JP2015217042A5 - 経皮吸収シートの製造方法 - Google Patents
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- ２次元配列された針状凹部を有するモールドの前記針状凹部に所定量の薬剤を含むポリマー溶解液である薬液を充填する薬液充填工程と、
前記針状凹部に充填された前記薬液を乾燥させて、所定量の薬剤を含む第１層を形成する薬液乾燥工程と、
前記第１層の上に、所定量の薬剤を含まないポリマー溶解液である基材液を前記針状凹部に充填する基材液充填工程と、
前記基材液を乾燥させて所定量の薬剤を含まない第２層を、前記第１層の上に形成する基材液乾燥工程と、
前記第１層と前記第２層とを前記モールドから剥離する剥離工程と、をこの順で備え、少なくとも前記薬液充填工程から前記基材液乾燥工程までの各工程を温度１℃以上１０℃以下の環境下で行う経皮吸収シートの製造方法。 - 前記薬液乾燥工程および前記基材液乾燥工程の少なくとも一方の工程を相対湿度１％ＲＨ以上５９％ＲＨ以下の環境下で行う請求項１記載の経皮吸収シートの製造方法。
- 前記薬液充填工程の前に前記薬液を脱気する工程および前記基材液充填工程の前に前記基材液を脱気する工程の少なくとも一方の工程を含む請求項１又は２記載の経皮吸収シートの製造方法。
- 前記モールドの前記針状凹部の先端に貫通孔を有する請求項１から３のいずれか一項に記載の経皮吸収シートの製造方法。
- 前記薬液乾燥工程における乾燥を無風状態で行う請求項１から４のいずれか一項に記載の経皮吸収シートの製造方法。
- 前記薬液充填工程において、前記薬液を吐出するノズルを前記モールドに押し付けて前記モールドの上を走査させ、かつ、前記ノズルの前記モールドに対する押し付け力を制御しながら、前記ノズルから前記薬液を前記針状凹部へ充填する請求項１から５のいずれか一項に記載の経皮吸収シートの製造方法。
- 前記薬液充填工程において、前記薬液を吐出するノズルを前記モールドに押し付けて前記モールドの上を走査させ、かつ、前記ノズルの前記モールドに対する押し込み距離を制御しながら、前記ノズルから前記薬液を前記針状凹部へ充填する請求項１から５のいずれか一項に記載の経皮吸収シートの製造方法。
- 前記薬液充填工程において、充填される前記薬液の量は、前記針状凹部の総体積と等しい量とする請求項１から７のいずれか一項に記載の経皮吸収シートの製造方法。
- 薬剤は、ペプチド、タンパク質、核酸、多糖類、ワクチン、水溶性低分子化合物に属する医薬化合物、又は化粧品成分である請求項１から８のいずれか一項に記載の経皮吸収シートの製造方法。
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