JP2015120729A - Cd38を特異的に認識する抗体とシクロホスファミドとを含有する抗腫瘍組合せ - Google Patents
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Abstract
Description
log10 殺細胞=T−C(日)/3.32×Td
(ここで、T−Cは腫瘍成長遅延を表し、これは、治療群(T)の腫瘍および対照群(C)の腫瘍が所定値(例えば1g)に達するまでの日数の中央値であり、Tdは、対照動物において腫瘍体積が2倍になるのに要する日数を表す)[T.H.Corbettら,Cancer,40:2660−2680(1977);F.M.Schabelら,Cancer Drug Development,Part B,Methods in Cancer Research,17:3−51,New York,Academic Press Inc.(1979)]。log10 殺細胞が0.7以上である場合、産物は活性だとみなされる。log10 殺細胞が2.8以上である場合、産物は非常に活性だとみなされる。
log10 殺細胞正味値=(T−C)−治療持続期間/3.32×Td
により計算される。log殺細胞正味値が0以上の場合に活性が宣言される。
・20%以上の体重減少または10%以上の薬物死を誘発した投与量において毒性を宣言した。
・log10総細胞=(T−C)/[3.2×(腫瘍倍加時間(日))]を計算することにより、抗腫瘍効力を決定した(Tは、前記処理マウスが1000mgに達するまでの時間の中央値を意味し、Cは、前記対照マウスが同一サイズに達するまでの時間の中央値(15.7日)を意味する;腫瘍非含有生存体はこれらの計算から除外され、別々にまとめられる)。log総殺細胞<0.7の場合には抗腫瘍活性は宣言されず、log殺細胞>2.8の場合に、治療は高活性であると宣言された。
・腫瘍非含有生存体(TFS):前記研究の全持続期間(最終処理後100日超)にわたる触診の限界(63mg)未満の完全退縮に対応する。
・治療相乗作用:組合せは、それが前記研究の最良単独物質より(少なくとも1 log殺細胞)活性である場合、治療相乗作用を有する。
Claims (10)
- CD38を特異的に認識する抗体と少なくともシクロホスファミドとを含む医薬組合せであって、アポトーシス、抗体依存性細胞性細胞傷害(ADCC)および補体依存性細胞傷害(CDC)により前記抗体がCD38+細胞を殺すことが可能である、医薬組合せ。
- 前記抗体がヒト化抗体である、請求項1記載の組合せ。
- 前記抗体が、配列番号1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35および36よりなる群から選択されるアミノ酸配列を有する1以上の相補性決定領域を含む、請求項2記載の組合せ。
- 前記抗体が少なくとも1つの重鎖と少なくとも1つの軽鎖とを含み、前記重鎖が、配列番号66により表されるアミノ酸配列を有し、前記重鎖が、配列番号13、14および15により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含み、前記軽鎖が、配列番号62および64よりなる群から選択されるアミノ酸配列を有し、前記軽鎖が、配列番号16、17および18により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含む、請求項3記載の組合せ。
- 前記抗体が少なくとも1つの重鎖と少なくとも1つの軽鎖とを含み、前記重鎖が、配列番号72により表されるアミノ酸配列を有し、前記重鎖が、配列番号25、26および27により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含み、前記軽鎖が、配列番号68および70よりなる群から選択されるアミノ酸配列を有し、前記軽鎖が、配列番号28、29および30により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含む、請求項3記載の組合せ。
- 癌治療用医薬の製造のための請求項1記載の医薬組合せの製造のための、CD38を特異的に認識する抗体の使用。
- 前記抗体がヒト化抗体である、請求項6記載の使用。
- 前記抗体が、配列番号1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35および36よりなる群から選択されるアミノ酸配列を有する1以上の相補性決定領域を含む、請求項7記載の使用。
- 前記抗体が少なくとも1つの重鎖と少なくとも1つの軽鎖とを含み、前記重鎖が、配列番号66により表されるアミノ酸配列を有し、前記重鎖が、配列番号13、14および15により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含み、前記軽鎖が、配列番号62および64よりなる群から選択されるアミノ酸配列を有し、前記軽鎖が、配列番号16、17および18により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含む、請求項8記載の使用。
- 前記抗体が少なくとも1つの重鎖と少なくとも1つの軽鎖とを含み、前記重鎖が、配列番号72により表されるアミノ酸配列を有し、前記重鎖が、配列番号25、26および27により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含み、前記軽鎖が、配列番号68および70よりなる群から選択されるアミノ酸配列を有し、前記軽鎖が、配列番号28、29および30により表されるアミノ酸配列を有する3つの連続的な相補性決定領域を含む、請求項8記載の使用。
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