JP2015119938A - 医療用具包装体 - Google Patents

Abstract

【課題】安価に製造することができて、小型に収納することができ、容易に医療用具を取り出すことができる医療用具包装体を提供する。
【解決手段】医療用具が挿入される渦巻状のディスペンサーを該８の字形状にして、さらに該８の字形状を束ねて該渦巻よりも小径に巻かれた状態で滅菌袋に収納する。
【選択図】図３

Description

本発明は、長尺状の医療用具を収納するための、包装体に関する。

従来より、消化管や血管等の疾患を診断、治療するためのカテーテルを挿入する際に、目的とする部位までカテーテルを挿入しやすくするために、長尺状の医療用具を予めカテーテルに挿入して、あるいはカテーテルに先行して挿入する手法が用いられている。

長尺状の医療用具は、予め滅菌処理されたものが使用されている。そのため滅菌後も無菌状態を保持できるような滅菌袋に収納される。

長尺状の医療用具は挿入部位により異なる長さのものが使用されることがあるが、例えば鼻や口から小腸や胆道まで挿入されるガイドワイヤーの場合、手元操作に必要な長さも含めて、３〜６ｍの長さを有するものが使用されている。これらのガイドワイヤーに使用される滅菌袋は、取り出し易くするために、略正方形状の滅菌袋が使用されており、ガイドワイヤーはこうした滅菌袋内に、渦巻状に巻かれた形態で収納されている。

使用者がこうした滅菌袋からガイドワイヤーを取り出し、体内に挿入する際、操作性の面でガイドワイヤーが挿入されるまで、渦巻状に巻かれた状態が維持されていることが好ましい。またガイドワイヤーは、体内に挿入する際に潤滑性を有している方が、挿入を円滑に行うことができることから、挿入させる前にガイドワイヤーを湿潤させることが好ましい。そのためガイドワイヤーは、合成樹脂製のチューブで形成されたディスペンサーに渦巻状に巻かれた形態で収納され、さらに包装体にディスペンサーとともに収納されている。

ガイドワイヤーは、ステンレスなどの金属製の芯材で形成されている。したがってディスペンサーチューブ内で渦巻状に巻かれた状態で収納されたガイドワイヤーは、曲げ応力が加わった状態で、ディスペンサーチューブに収納されることになる。この状態でガイドワイヤーをディスペンサーチューブから取り出そうとすると、摩擦抵抗により取り出しに難渋したり、無理に引っ張ろうとしてガイドワイヤーを破損させてしまうおそれがある。

またディスペンサーチューブの巻き径を大きくすることにより、ガイドワイヤーとディスペンサーチューブとの摩擦抵抗を減少させることができるが、包装体全体が大きくなることで、輸送、保管、取り扱いがしにくくなるという問題がある。

かかる問題を解決し得る従来の技術として、例えば、特許文献１に開示されているように、内壁面に連続的な単数または複数の凹部と凸部が形成されたガイドワイヤー用ディスペンサーチューブが提案されている。これは、チューブ内壁面に凹部と凸部を形成することにより、ガイドワイヤー表面とチューブ内壁面の接触面積を減少させることで、摩擦抵抗を減少させるものである。

特開２００２−１９１６１８号公報

しかしながら、前述した特許文献１に記載された従来の技術では、チューブ内壁面の形状が複雑であるために成形が困難であることから、製造コストが嵩むという問題点があった。また凹部のチューブ厚さが薄くなるために、渦巻状にした際にチューブが屈曲してしまうおそれがあった。

本発明は、以上のような従来の技術の問題点に着目してなされたものであり、一般的な略円形内腔断面形状のガイドワイヤー用ディスペンサーチューブを用いても、ガイドワイヤーを容易に取り出すことのできる医療用具包装体を提供することを目的としている。

前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項の発明に存する。
［１］長尺状の医療用具を収納する包装体であって、
該包装体は、該医療用具が挿入されるディスペンサーと滅菌袋で構成され、
該ディスペンサーは、渦巻状の形状を略８の字形状にして、さらに該略８の字形状を束ねて該渦巻よりも小径に巻かれた状態で該滅菌袋に収納されていることを特徴とする医療用具包装体。

［２］該ディスペンサーの、該略８の字形状を束ねている部分に、ディスペンサーチューブの少なくとも一部を着脱可能な留め具が装着されていることを特徴とする［１］に記載の医療用具包装体。

［３］該長尺状の医療用具は、ガイドワイヤーであることを特徴とする［１］または［２］に記載の医療用具包装体。

［４］長尺状の医療用具を収納する収納方法であって、該長尺状の医療用具を比較的大きく巻き、両端を持って１８０度捻り、該両端が１箇所になるよう重ね合わせて前記巻き径の略半分の径にしたものを、滅菌包装体に収納することを特徴とする収納方法。

前記本発明は次のように作用する。
前記［１］に記載の医療用具包装体によれば、包装体が小型化することで、輸送、保管、取り扱いがしやすくなり、医療用具を取り出す際の摩擦抵抗が小さくなり、取り出しが容易になる。またディスペンサーチューブは、一般的な略円形内腔断面形状のチューブでも実施できるので、安価に製造することができる。

前記［２］に記載の医療用具包装体によれば、略８の字形状を容易に固定・解除することができるので、操作性を向上させることができる。

前記［３］に記載の医療用具包装体によれば、ガイドワイヤーを取り出し、カテーテルへ容易に挿入させることができる。

本発明にかかる医療用具包装体によれば、ガイドワイヤーの取り出しに難渋したり、ガイドワイヤーを破損させるおそれがなくなり、利便性を高めることができるばかりでなく、一般的なチューブを用いて安価に製造することが可能となり、コストダウンを実現することができる。また包装を小型化させることができるので、輸送、保管、取り扱いがしやすくなる。

本発明の形態に係る医療用具包装体を示す正面図である。 本発明の形態に係るディスペンサーに、ガイドワイヤーを収納した状態を示す正面図である。 図２に示すディスペンサーチューブを、略８の字状にした状態を示す正面図である。 図２に示すディスペンサーチューブを、滅菌袋に収納する形態にした状態を示す正面図である。

以下、図面に基づき本発明を代表する実施の形態を説明する。
図１〜図４は、本発明の形態を示している。
図１に示すように、医療用具包装体１は、ディスペンサー１０と滅菌袋２０を備えている。このうち滅菌袋２０は、使い捨て医療用具の包装に一般的に使用されているものであるので、詳細な説明は省略するが、本発明の医療用具包装体に収納するのに好適なガイドワイヤー（長さ３０００〜６０００ｍｍ）の場合、使用される滅菌袋は、２５０〜４００ｍｍの略正方形状の滅菌袋が一般的である。

図２は、ディスペンサー１０にガイドワイヤーＡを収納した状態を示している。ディスペンサー１０は、ディスペンサーチューブ１１、複数個の第１のクリップ１２、ガイドワイヤー挿入補助具１３、コネクター１４で構成されている。ディスペンサーチューブ１１は、図２に示すように渦巻状に巻かれた状態で、第１のクリップ１２により渦巻形状が保持されている。ディスペンサーチューブ１１の先端側には、ガイドワイヤー挿入補助具１３が装着され、基端側にはコネクター１４が装着されている。

ディスペンサーチューブ１１の形状は、ガイドワイヤーＡ挿入時に引っ掛かりが生じず、容易にガイドワイヤーＡが挿入でき、ガイドワイヤー挿入補助具１３やコネクター１４が容易に装着できる形状であれば限定されないが、一般的な略円形の内腔断面形状を有するものであれば、容易且つ安価に製造することができる。また、ディスペンサーチューブ１１の内径は、ガイドワイヤーＡを円滑に挿入できるよう、挿入されるガイドワイヤーＡの外径よりも、十分な広さの内径を有している。

ディスペンサーチューブ１１は容易に渦巻状にしやすくするため、可撓性を有する樹脂、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等の樹脂を、押出し成形したチューブを採用することが好ましい。

ディスペンサー１０を滅菌袋２０に収納するために、まず製造業者はディスペンサーチューブ１１を、挿入するガイドワイヤーＡを収納するのに適当な長さに切断する。次にディスペンサーチューブ１１を渦巻状の形状にする。このとき渦巻形状の外径は、収納する滅菌袋収納部の幅の２倍よりやや小さめ程度が目安となる。

この状態で製造業者は、第１のクリップ１２を用いて、複数回巻かれたディスペンサーチューブを、渦巻形状が保持できるように固定する。ここで用いられる第１のクリップ１２は、渦巻形状が確実に保持できるような固定力を有するものであればよい。また安定した渦巻形状を維持できるよう、複数箇所を適当に固定した上で、ディスペンサーチューブ１１先端側にガイドワイヤー挿入補助具１３を、基端側にコネクター１４を取り付ける。

この形態で製造業者は、ガイドワイヤーＡをコネクター１４側から挿入補助具１３に達するまで挿入する。その上で渦巻形状を動かして略８字形状にするように一端が約１８０度の角度で他端に対して捻られる。するとディスペンサー１０は図３に示すような略８の字形状になる。さらに該略８の字形状の交差部をはさんだ左右の円形を合わせるように束ねると、ディスペンサー１０は滅菌袋２０の収納部の幅と同等よりやや小さめの径になる。この状態でディスペンサー１０を滅菌袋２０に収納しても良いが、図４に示すように、束ね合わせた箇所を第２のクリップ（着脱可能な留め具）１５で固定すれば、ディスペンサー１０の形状が安定するので、滅菌袋２０に収納しやすくなるのみならず、後述する使用者の操作性も向上させることができる。第２のクリップ（着脱可能な留め具）１５は、ディスペンサーチューブを容易に取り外しできる形状・形態であることが好ましい。

次に、本実施の形態に係る医療用具包装体１の作用を説明する。
図１に示す医療用具包装体１に収納されたガイドワイヤーＡを使用する場合、まず使用者は、滅菌袋２０を開封して、ディスペンサー１０を取り出す。このときディスペンサー１０は第１のクリップ１２、第２のクリップ（着脱可能な留め具）１５で固定されているので、滅菌袋２０から取り出しても、図４のように滅菌袋内収納時の形状が保持されている。

ここで使用者は、第２のクリップ（着脱可能な留め具）１５で束ねられているディスペンサーチューブ１１の少なくとも一部を、第２のクリップ（着脱可能な留め具）１５から取り外して束ねられた状態を解除すると、ディスペンサー１０はチューブの反発力により、図２の形状に復元される。復元されない場合は、略８の字形状の両端を把持して拡げてやればよい。

この状態で必要に応じて、コネクター１４からディスペンサーチューブ１１内に液体を注入し、ガイドワイヤーＡ表面を湿潤させると、ガイドワイヤーＡはより一層ディスペンサー１０から取り出しやすくなり、カテーテル（図示せず）内を円滑に通過させることができるようになる。

次に使用者は、挿入補助具１３をガイドワイヤーＡが通過している状態を維持したままディスペンサーチューブ１１から取り外す。そしてガイドワイヤーＡと挿入補助具１３をカテーテル基端部に挿入し、ディスペンサーチューブ１１先端部から露出しているガイドワイヤーＡを指で把持し、挿入補助具１３方向にガイドワイヤーＡをゆっくり押し出す。するとガイドワイヤーＡは、大きな渦巻形状のディスペンサー１０に収納されているため、ガイドワイヤーＡとディスペンサーチューブ１１との摩擦力が小さいので、容易にガイドワイヤーＡは押し出され、カテーテル内に挿入されていくこととなる。

このように本発明の医療用具包装体１は、ディスペンサーチューブ１１の巻き径を大きくすることにより、ガイドワイヤーＡを取り出す際の摩擦力を低下させることを可能にしたため、一般的な略円形内腔断面形状を有する合成樹脂製のチューブで製造することが可能であり、また滅菌袋２０は大型化する必要がないので、安価に製造することができる他、小スペースで輸送、保管することができる。

以上、本発明の実施の形態を、ガイドワイヤーを例に説明してきたが、具体的な構成は前述したような実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、第１のクリップ１２を用いずに、ディスペンサーチューブ１１を加熱加工により渦巻状の形状に成形しても良い。また第１のクリップ１２の代わりに、テープをディスペンサーチューブ１１に巻いて、渦巻状の形状にしてもよい。

また、ガイドワイヤーＡを挿入する前にガイドワイヤー表面へ潤滑液の塗布を必要としない場合は、コネクター１４は装着していなくても良い。また、ガイドワイヤーＡが容易に挿入可能なカテーテルに使用するガイドワイヤーＡの場合は、挿入補助具１３を装着していなくてもよい。

本発明に係る医療用具包装体は、長尺状の医療用具を収納するために用いる包装体に、広く利用することができる。

Ａ …ガイドワイヤー
１ …包装体
１０…ディスペンサー
１１…ディスペンサーチューブ
１２…第１のクリップ
１３…挿入補助具
１４…コネクター
１５…第２のクリップ（着脱可能な留め具）
２０…滅菌袋

Claims (4)

1. 長尺状の医療用具を収納する包装体であって、
   該包装体は、該医療用具が挿入されるディスペンサーと滅菌袋で構成され、
   該ディスペンサーは、渦巻状の形状を略８の字形状にして、さらに該略８の字形状を束ねて該渦巻よりも小径に巻かれた状態で滅菌袋に収納されていることを特徴とする医療用具包装体。
2. 該ディスペンサーの、該略８の字形状を束ねている部分に、ディスペンサーチューブの少なくとも一部を着脱可能な留め具が装着されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用具包装体。
3. 該長尺状の医療用具は、ガイドワイヤーであることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用具包装体。
4. 長尺状の医療用具を収納する収納方法であって、
   該長尺状の医療用具を比較的大きく巻き、両端を持って１８０度捻り、
   該両端が１箇所になるよう重ね合わせて前記巻き径の略半分の径にしたものを、滅菌包装体に収納することを特徴とする収納方法。

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