JP2015002917A - 分包薬剤検査装置及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】分包された薬剤が正しいかどうかを低コストに正確に判定することができる分包薬剤検査装置及び方法を提供する。
【解決手段】分包される薬剤の調剤情報と、分包機に投入される薬剤の薬種情報とに基づき、分包機に投入される薬剤の薬種の正誤を判定する。分包袋毎に分包される薬剤の外観別の個数を示す外観別個数情報を取得する。各１分包分の薬剤をそれぞれ撮像する。撮像により得られた薬剤の画像に基づき、分包袋毎に分包される薬剤の外観別の個数を計数する。外観別個数情報と外観別計数部の計数結果とを照合して、薬剤の外観別の個数が正しいか否かを判定する。少なくとも分包される薬剤の調剤情報と分包機に投入される薬剤の薬種情報とに基づいて、取り違え判定可能性を判定する。分包袋毎に分包されている薬剤が正しいかどうかを判定する。
【選択図】図２

Description

本発明は、分包袋に分包される薬剤を検査する分包薬剤検査装置及び方法に関する。

近年、病院等では、例えば服用時期（朝食後、昼食後、夕食後など）が異なる複数種類の薬剤を患者に処方する際に、一回服用分の複数種の薬剤（錠剤、カプセル剤など）を１つの分包袋に分包する一包化調剤を行うことが多い。一包化調剤は、薬剤師が処方箋に従ってピッキングした各薬剤を分包機のトレイ（タブレットケースともいう）に一回服用分毎にセットした後、この分包機にてトレイ内の薬剤を自動的に各分包袋に分包することにより行われる。このような一包化調剤では、薬剤のピッキングやトレイへのセットは薬剤師が手作業で行う場合があるので、処方箋の指示とは異なる種類や数の薬剤が間違って分包される可能性がある。また、薬剤の選択とセットを自動的に行う機器の場合でも、機器内に薬剤が引っ掛かってしまうことがあり、処方箋の指示とは異なる種類や数の薬剤が間違って分包される可能性がある。

特許文献１に記載の自動錠剤包装機は、分包袋に分包される前の薬剤を撮像して、撮像により得られた画像を解析して得られた薬剤の薬種情報と、情報処理装置・端末から予め入力された薬種情報とを比較することで、分包袋に分包される薬剤の正誤を検査する。

特許文献２に記載の検薬装置は、自動または手動で各分包袋に分包された薬剤を１分包分毎に撮像して、撮像により得られた画像を解析して長さや面積を算出するとともに、画素毎のＲＧＢの濃度値をそれぞれ算出する。そして、この検薬装置は、画像の解析結果と、個々の薬剤の基準画像データとを比較した結果に基づき、分包された薬剤が処方箋による薬剤と一致するか否かの照合を行う。

特許文献３に記載の認識及び確認システムは、薬剤入りの容器の内容物を撮像して、撮像により得られた画像を解析することで、薬剤の色、形状、サイズ、マーキング等を含む薬剤の特徴を抽出する。そして、この認識及び確認システムは、抽出した特徴と、データベースに予め格納されている薬剤の特徴とを対比することで、容器内に調合された薬剤が処方箋に合致するものであるか否かを判定する。

特許文献４及び５に記載の薬剤監査支援装置は、分包袋内の薬剤のシルエット撮像及びカラー撮像を行い、各撮像により得られた画像を解析して得られた薬剤の形状や色と、データベースに登録されている薬剤の形状や色とを照合することで、分包袋内の薬剤名を特定する一次検査を行う。そして、この薬剤監査支援装置は、一次検査で薬剤名を特定できなかった薬剤については分光スペクトル解析により薬剤名を特定する二次検査を行う。

特許文献６に記載の分包薬剤検査システムは、分包袋内の薬剤を撮像し、撮像により得られた画像を解析することで分包袋に分包された薬剤が処方箋通りであるか否かを判定するが、薬剤の撮像を行う前に薬剤の重なり等を除去している。これにより、分包袋内の薬剤を正確に撮像することができる。

特許文献７に記載の薬剤払出装置は、分包前の１分包分の薬剤に振動を加えて重なりを除去した状態で薬剤を撮像し、この撮像により得られた画像を解析して１分包分の薬剤の数を計数して、この計数結果と処方情報とを比較することで調剤監査を実施する。

特許文献８に記載の薬剤認識装置は、薬剤師がピッキングした薬剤の包装等を撮像して得られた画像と、薬剤の薬剤名を認識するために予め記憶部に記憶させておいた複数の参照画像とを照合することで、薬剤の薬剤名を認識する。また、この薬剤認識装置は、撮像により得られた画像と類似の参照画像が２以上ある場合には、薬剤師に薬剤名を特定させる。

特開平５−３３７１６８号公報 特開２００８−１８２３０号公報 特表２００３−５１７３３５号公報 特開２０１３−０１７７４５号公報 特開２０１２−２４５０３２号公報 特開２０１３−５５９７０号公報 特開２０１１−１０４０７７号公報 特開２００４−１６７１５８号公報

しかしながら、特許文献１から３に記載のように薬剤の撮像を行う際に、薬剤種（薬種）の同定に欠かせない刻印やマーキングが裏側に隠れたり、あるいは薬剤同士が重なったりした場合には、良好な薬剤の画像が得られず正確な判定が難しいという問題がある。さらに、引用文献２及び３に記載のように、分包袋内や容器内の薬剤を撮像する場合には、分包袋等の表面の反射や、分包袋等の内部で薬剤が垂直に立つことにより、良好な薬剤の画像が得られない場合がある。

上記特許文献６及び７に記載の発明を特許文献１から３に記載の発明に組み合わせることで、コストは増加するが、薬剤同士の重なりや薬剤が分包袋内で立つことは防止可能である。しかしながら、同一または類似の外観を有する複数種類の薬剤を１つの分包袋内に入れた場合には、撮影画像を解析しても薬剤の識別ができないおそれがある。その結果、薬剤の薬種や個数を正確に判定することができないので、分包袋に分包された薬剤の正誤を正確に検査することはできない。すなわち、各種の画像処理技術、画像解析技術、画像認識技術を用いたとしても分包された薬剤の正誤を正確に判定することはできない。このため、薬剤師は、全ての分包袋内の薬剤の監査を行う必要があるため、薬剤師の調剤監査（薬剤監査または監査ともいう）の負担を減らすことはできなかった。

また、分光スペクトル解析を行う特許文献４及び５に記載の発明と、薬剤同士の重なり等を防止する特許文献６及び７に記載の発明とを組み合わせた場合には、薬剤の正誤を正確に判定することができる。しかしながら、この場合には、重なり等を防止する機能、及び分光スペクトルを解析する機能の両方を検査装置に設ける必要があるので、検査装置の製造コストが著しく増加してしまう。

特許文献８に記載の発明によれば、ピッキングされた薬剤が処方通りの正しいものであるか否かを判定することができる。しかしながら、ピッキングされた薬剤が正しいものであったとしても、シート等の包装から薬剤を取り出して分包機のトレイにセットする際に薬剤の取り違えが発生するおそれがある。このため、特許文献８に記載の発明を上記特許文献１から７の発明と組み合わせたとしても、分包袋に分包される薬剤の正誤を正確に判定することはできないので、薬剤師の調剤監査の負担を減らすことはできない。

本発明の目的は、分包された薬剤が正しいかどうかを低コストに正確に判定することができる分包薬剤検査装置及び方法を提供することにある。

本発明の目的を達成するための分包薬剤検査装置は、分包袋に分包される薬剤の調剤情報を得る調剤情報取得部と、薬剤を分包袋に分包する分包機に投入される薬剤の薬種情報を得る投入薬種情報取得部と、少なくとも調剤情報及び薬種情報に基づいて、分包機に投入される薬剤の薬種の正誤を判定する投入薬種正誤判定部と、少なくとも調剤情報及び薬種情報に基づいて、分包袋毎に分包される１分包分毎の薬剤の外観別の個数を示す外観別個数情報を取得する外観別個数情報取得部と、１分包分毎の薬剤をそれぞれ撮像する撮像部と、撮像部の撮像により得られた薬剤の画像に基づいて、１分包分毎の薬剤の外観別の個数を計数する外観別計数部と、外観別個数情報と外観別計数部の計数結果とを照合して、１分包分毎の薬剤の外観別の個数が正しいか否かを判定する外観別個数正誤判定部と、少なくとも調剤情報及び薬種情報に基づいて、分包袋に入るべき薬剤の代わりに別種類の薬剤が入る取り違えの有無を判定可能か否かを判定する取り違え判定可能性判定部と、外観別個数正誤判定部の判定結果と、取り違え判定可能性判定部の判定結果とに基づいて、分包袋毎に分包されている薬剤が正しいかどうかを判定する分包正誤判定部であって、外観別個数正誤判定部が正しいと判定し、かつ取り違え判定可能性判定部が取り違えの有無が判定可能であると判定した場合に薬剤が正しいと判定する分包正誤判定部と、を備える。

本発明によれば、各分包袋に分包された薬剤が正しいどうかを正確に判定することができるので、正しいと判定されたものについては、薬剤師による調剤監査を適宜省略あるいは減らすことができる。また、分包薬剤検査装置を低コストに構成することができる。

薬剤の薬種と、薬剤の包装に記録されている薬種情報とを対応づけて記憶した薬剤情報データベースを備えており、投入薬種情報取得部は、包装から薬種情報を取得し、投入薬種正誤判定部は、調剤情報及び薬種情報に基づき、薬剤情報データベースを参照して、薬種の正誤を判定することが好ましい。これにより、薬剤の包装に記録された薬種情報に基づき、分包機に投入される薬剤の薬種の正誤を判定することができる。

投入薬種情報取得部は、包装に記録されている文字、バーコード、電子的な識別情報の少なくとも一つを薬種情報として取得することが好ましい。これにより、薬剤の包装に記録された文字、バーコード、ＲＦタグ等に記録されている電子的な識別情報に基づき、分包機に投入される薬剤の薬種の正誤を判定することができる。

薬剤情報データベースには、先発医薬品と後発医薬品との対応関係を示す情報が記憶されており、投入薬種正誤判定部は、薬種情報に対応する薬剤が調剤情報で指定されている薬剤と同じ有効成分の薬剤である場合には、薬種は正しいと判定することが好ましい。これにより、調剤情報で指定されている薬剤の代わりに後発医薬品などの同じ有効成分の薬剤を用いる場合でも、分包機に投入される薬剤の薬種の正誤を判定することができる。

薬種が誤っていると投入薬種正誤判定部が判定した場合に、薬種を表示する第１の表示部を備えることが好ましい。これにより、分包機に投入される薬剤の薬種が誤っている旨の警告を行うことができる。

薬剤の薬種と、薬剤の外観を示す薬剤外観情報とを対応づけて記憶した薬剤外観データベースを備え、外観別個数情報取得部は、調剤情報及び薬種情報に基づき薬剤外観データベースを参照して、外観別個数情報を取得することが好ましい。薬剤外観データベースを設けることで、分包薬剤情報に基づき外観別個数情報を容易に取得することができる。

取り違え判定可能性判定部は、薬剤外観データベースから薬剤の薬剤外観情報を取得し、薬剤外観情報と調剤情報と薬種情報とに基づき、分包される薬剤の中に同一または類似の外観を有する別種類の薬剤が含まれる場合に、取り違えの有無を判定不能と判定することが好ましい。薬剤外観情報に基づき、取り違えの有無が判定可能か否かを判定することができる。

取り違え判定可能性判定部が取り違えの有無を判定不能と判定した場合に、取り違え判定可能性判定部の判定結果を表示する第２の表示部を備えることが好ましい。これにより、別種類の薬剤の取り違えの有無が判定不能である旨の警告を行うことができる。

第２の表示部は、取り違えの有無を判定不能な薬剤を表示することが好ましい。これにより、調剤監査等を行う薬剤師に対して、取り違えの有無を判定不能な薬剤についての注意を与えることができる。

薬剤外観情報には、少なくとも薬剤の大きさ、形、及び色のいずれか１つの項目を示す情報が含まれており、外観別計数部は、薬剤の外観別の個数を、薬剤外観情報に対応する項目別に計数することが好ましい。これにより、外観別個数情報と外観別計数部の計数結果とを照合して、１分包分毎の薬剤の外観別の個数が正しいか否かを判定することができる。

外観別個数正誤判定部が誤っていると判定した場合に、外観別個数正誤判定部の判定結果を表示する第３の表示部を備えることが好ましい。これにより、１分包分毎の薬剤の外観別の個数が誤っている旨の警告を行うことができる。

撮像部は、薬剤が分包袋毎に分包される前の状態と、分包袋毎に分包された後の状態との少なくともいずれか一方で薬剤を撮像することが好ましい。

撮像部は、薬剤の撮像を黒背景上で行うことが好ましい。これにより、より正確な外観別計数部の計数結果が得られる。

撮像部は、分包後の薬剤を撮像する場合に、分包袋の透明な面側から分包袋の内部を撮像することが好ましい。

撮像部が薬剤の撮像を行う前に、薬剤に対して衝撃を与える衝撃付与部を備えることが好ましい。これにより、薬剤が重なった状態や垂直に立った状態で撮像部により撮像されることが防止されるため、より正確な外観別計数部の計数結果が得られる。

１分包分毎の薬剤の重量を測定する重量測定部と、少なくとも調剤情報及び薬種情報に基づいて、１分包分毎の薬剤の重量を示す重量情報を取得する重量情報取得部と、重量情報と重量測定部の測定結果とを照合して、１分包分毎の薬剤の重量が正しいか否かを判定する重量正誤判定部と、を備え、分包正誤判定部は、重量正誤判定部の判定結果に基づき、分包袋毎に分包されている薬剤が正しいかどうかを判定することが好ましい。これにより、各分包袋に分包された薬剤が正しいかどうかの判定をより正確に行うことができる。

本発明の目的を達成するための分包薬剤検査方法は、分包袋に分包される薬剤の調剤情報を得る調剤情報取得ステップと、薬剤を分包袋に分包する分包機に投入される薬剤の薬種情報を得る投入薬種情報取得ステップと、少なくとも調剤情報及び薬種情報に基づいて、分包機に投入される薬剤の薬種の正誤を判定する投入薬種正誤判定ステップと、少なくとも調剤情報及び薬種情報に基づいて、分包袋毎に分包される１分包分毎の薬剤の外観別の個数を示す外観別個数情報を取得する外観別個数情報取得ステップと、１分包分毎の薬剤をそれぞれ撮像する撮像ステップと、撮像ステップで得られた薬剤の画像に基づいて、１分包分毎の薬剤の外観別の個数を計数する外観別計数ステップと、外観別個数情報と外観別計数ステップでの計数結果とを照合して、１分包分毎の薬剤の外観別の個数が正しいか否かを判定する外観別個数正誤判定ステップと、少なくとも調剤情報及び薬種情報に基づいて、分包袋に入るべき薬剤の代わりに別種類の薬剤が入る取り違えの有無を判定可能か否かを判定する取り違え判定可能性判定ステップと、外観別個数正誤判定ステップの判定結果と、取り違え判定可能性判定ステップの判定結果とに基づいて、分包袋毎に分包されている薬剤が正しいかどうかを判定する分包正誤判定ステップであって、外観別個数正誤判定ステップで正しいと判定し、かつ取り違え判定可能性判定ステップで取り違えの有無が判定可能であると判定した場合に薬剤が正しいと判定する分包正誤判定ステップと、を有する。

本発明の分包薬剤検査装置及び方法は、分包された薬剤が正しいかどうかを低コストに正確に判定することができるので、薬剤師による調剤監査の負担を減らすことができる。

薬剤処方作業の概略図である。 分包薬剤検査装置の検査装置本体の電気的構成を示すブロック図である。 投入薬種正誤判定部による正誤判定処理を説明するための説明図である。 外観別個数正誤判定部による正誤判定処理を説明するための説明図である。 取り違え判定可能性判定部による判定処理を説明するための説明図である。 薬剤の取り違えを説明するための説明図である。 外観別個数正誤判定部が誤りと判定した場合の警告表示の一例を説明するための説明図である。 取り違え判定可能性判定部が取り違えの有無を判定不能と判定した場合の警告表示の一例を説明するための説明図である。 薬剤処方作業における分包薬剤検査装置の検査処理の流れを示したフローチャートである。 分包正誤判定部による判定処理の流れを示したフローチャートである。 分包前及び分包後の薬剤を撮像する第２実施形態の分包薬剤検査装置の概略図である。 黒背景上で薬剤の撮像を行う第２実施形態の分包薬剤検査装置の別実施形態の概略図である。 １分包分の薬剤の重量の正誤を判定する第３実施形態の分包薬剤検査装置の概略図である。 取り違え判定可能性判定部による他の判定処理を説明するための説明図である。

［薬剤処方作業の概略］
図１に示すように、病院や薬局などで行われる薬剤処方作業１０は、大別して、処方箋入力・印刷作業１１と、ピッキング作業１２と、自動分包作業１３と、調剤監査作業１４と、服薬指導・処方作業１５とを含む。

処方箋入力・印刷作業１１では、処方箋に記載されている調剤情報（患者の氏名・年齢、薬剤の薬種（薬剤の名称）・分量・用法・用量など）を、薬剤師がレセプトコンピュータ１８に入力する。次いで、薬剤師は、レセプトコンピュータ１８を操作して、このレセプトコンピュータ１８に接続しているプリンタ１９から調剤情報を出力する。また、レセプトコンピュータ１８は、分包薬剤検査装置２０に対して調剤情報２２を出力する。

ピッキング作業１２では、プリンタ１９から出力された調剤情報に基づき、薬剤師が薬剤棚２４から調剤情報に対応する薬剤（錠剤、カプセル等）２５をピッキングする。なお、ピッキング作業１２には、例えば、レセプトコンピュータ１８に入力された調剤情報に基づき薬剤を自動的にピッキングする自動ピッキング装置を用いてもよい。

自動分包作業１３では、ピッキング作業１２でピッキングされた各薬剤２５を薬剤師が分包機２６のトレイに１分包分毎にセットした後、分包機２６がトレイ内の薬剤２５を自動的に複数の分包袋２７に分包する。なお、分包機２６は公知であるので、その構成についての具体的な説明は省略する。

調剤監査作業１４では、薬剤師が各分包袋２７に分包された薬剤２５の薬種や個数が正しいか否か（すなわち、調剤情報２２に従ったものであるか否か）を目視で確認する調剤監査を行う。

服薬指導・処方作業１５では、薬剤師は、調剤監査後に患者に対する服薬指導、並びに分包された薬剤２５の処方を行う。

［分包薬剤検査装置の構成］
薬剤処方作業１０では、分包薬剤検査装置２０を用いて、分包機２６にて各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいかどうかを判定する。ここで、「薬剤２５が正しいかどうかを判定」とは、各分包袋２７にそれぞれ分包された１種類以上の薬剤２５の薬種や個数が調剤情報２２に対応した正しいものであるか、あるいは正しくない可能性があるまたは誤っているものであるかを判定することである。

分包薬剤検査装置２０は、大別して、第１カメラ３１と、第２カメラ（撮像部）３２と、検査装置本体３３と、表示部（第１の表示部、第２の表示部、第３の表示部）３４とを備えている。

第１カメラ３１は、薬剤師によりピッキングされた薬剤２５の包装３６（ＰＴＰシート、ボトル、ビンなど）に記録されている薬種情報３７を撮像する。薬種情報３７は、バーコード、文字、ＲＦタグ等に記録されている電子的な識別情報などの薬種を示す情報である。なお、薬種情報３７がバーコードである場合には、第１カメラ３１としてバーコードリーダを用いてもよい。また、薬種情報３７がＲＦタグに記録されている電子的な識別情報である場合には、第１カメラ３１の代わりにＲＦタグリーダを用いてもよい。

第２カメラ３２は、分包前の各１分包分の薬剤２５をそれぞれ撮像する。例えば、第２カメラ３２は、分包機２６のトレイ上に複数セットされた１分包分の薬剤２５をそれぞれ撮像する。この際に、図中では第２カメラ３２が分包機２６と別体に配置されているが、例えば、分包機２６内に第２カメラ３２を設けてもよい。

なお、第２カメラ３２は分包前の薬剤２５の撮像を行うが、例えば、分包後の各１分包分の薬剤２５を第２カメラ３２ａで撮像してもよい。第２カメラ３２ａも本発明の撮像部に相当するものであり、分包袋２７の透明な面側からその内部の薬剤２５を撮像する。

検査装置本体３３は、例えばパーソナルコンピュータであり、前述のレセプトコンピュータ１８、第１カメラ３１、及び第２カメラ３２に接続している。検査装置本体３３は、レセプトコンピュータ１８から入力された調剤情報２２と、第１カメラ３１及び第２カメラ３２から入力された画像データとに基づき、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいかどうかを判定する。また、検査装置本体３３は、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいと判定しなかった場合に、その旨を示す判定結果を表示部３４へ出力する。なお、図中では検査装置本体３３が分包機２６と別体に設けられているが、例えば、分包機のコンピュータ（制御部を含む）を検査装置本体３３として用いてもよい。

表示部３４は、検査装置本体３３から入力された判定結果を表示する。なお、表示部３４として、例えば、分包機２６のモニタを用いてもよい。

図２に示すように、検査装置本体３３には、投入薬種情報取得部４０と、薬剤情報データベース（以下、薬剤情報ＤＢと略す）４１と、投入薬種正誤判定部４２と、薬剤外観データベース（以下、薬剤外観ＤＢと略す）４３と、外観別個数情報取得部４４と、外観別計数部４５と、外観別個数正誤判定部４６と、取り違え判定可能性判定部４７と、分包正誤判定部４８と、通信インタフェース（調剤情報取得部）４９と、を備える。

投入薬種情報取得部４０は、第１カメラ３１とともに本発明の投入薬種情報取得部を構成するものである。投入薬種情報取得部４０は、第１カメラ３１から入力された薬種情報３７の画像データ（バーコードの読取情報を含む）から、薬種情報３７として例えば包装３６に記録されたバーコード及び文字の少なくとも一方を抽出する。そして、投入薬種情報取得部４０は、薬種情報３７を投入薬種正誤判定部４２へ出力する。なお、投入薬種情報取得部４０は、検査装置本体３３に設ける代わりに第１カメラ３１内に設けてもよい。

図３に示すように、薬剤情報ＤＢ４１には、薬剤２５の薬種と、薬種情報３７と、先発医薬品及び後発医薬品（ジェネリック医薬品）の対応関係を示す後発医薬情報とが予め対応づけて記憶されている。図中の薬種欄に記載されている「Ａ、Ａ１、Ａ２、・・・、Ｂ、Ｂ１、Ｂ２、・・・、Ｃ、Ｃ１、Ｃ２、・・・」は、薬剤２５の薬種を示している。また、薬剤Ａ１、Ａ２は薬剤Ａの後発医薬品であり、薬剤Ｂ１、Ｂ２は薬剤Ｂの後発医薬品であり、薬剤Ｃ１、Ｃ２は薬剤Ｃの後発医薬品である。以下、薬剤２５と記載した場合には全ての薬種を含み、薬剤Ａ、Ｂ、・・・と記載した場合にはその薬種を示す。

図中の「薬剤識別情報」欄には、包装３６の薬種情報３７が記録されている。「後発医薬品情報」欄には、薬剤２５が後発医薬品である場合にはその先発医薬品の薬種（薬種情報３７でも可）が記録されている。これにより、薬剤情報ＤＢ４１を参照することで、薬種情報３７から薬剤２５の薬種が明らかになり、さらに、薬剤２５の先発医薬品または後発医薬品（同一の有効成分を有する薬剤）を判別することができる。

投入薬種正誤判定部４２は、レセプトコンピュータ１８から通信インタフェース４９を介して入力される調剤情報２２と、投入薬種情報取得部４０から入力される薬種情報３７とに基づき、薬剤情報ＤＢ４１を参照して、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種の正誤を判定する。

具体的に、投入薬種正誤判定部４２は、調剤情報２２に基づき分包機２６に投入されるべき薬剤２５の薬種を判別する。また、投入薬種正誤判定部４２は、薬種情報３７に基づき、薬剤情報ＤＢ４１を参照して、ピッキング作業１２でピッキングされ且つ分包機２６に投入される薬剤２５（図中で投入薬剤と表示）の薬種を判別する。そして、投入薬種正誤判定部４２は、調剤情報２２で指定されている薬剤２５の薬種と、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種とを照合することで、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種の正誤を判定する。投入薬種正誤判定部４２は、分包機２６に投入される各薬剤２５の薬種の中で、調剤情報２２で指定されている薬剤２５の薬種と一致するものは正しいと判定し、一致しないものは誤っていると判定する。

この際に、投入薬種正誤判定部４２は、薬種情報３７に対応する薬剤２５が、調剤情報２２で指定されている薬剤２５と同一の有効成分を有する後発医薬品（先発医薬品でも可）である場合には、両者の薬種が一致しない場合であっても薬種は正しいと判定する。なお、投入薬種正誤判定部４２は、薬種情報３７に対応する薬剤２５が、調剤情報２２で指定されている薬剤２５の後発医薬品等でなくても同一の有効線分を有する同種同効薬剤である場合には、薬種は正しいと判定する。この場合には、同種同効薬剤の対応関係を示す情報を薬剤情報ＤＢ４１に予め格納しておく。

投入薬種正誤判定部４２は、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種が誤っていると判定した場合に、該当する薬種の情報を含む判定結果Ｊ１を表示部３４へ出力する。これにより、表示部３４は、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種が誤っている旨、及びその薬種を表示する。例えば、調剤情報２２で指定されてない薬剤２５（ここでは薬剤Ｅ）の包装３６の薬種情報３７を第１カメラ３１で撮像した場合には、投入薬種正誤判定部４２から表示部３４へ「薬剤Ｅ」が誤っている旨の判定結果Ｊ１が出力される。そして、表示部３４は、例えば「薬剤Ｅが誤ってピッキングされています」という警告情報を表示する。なお、この警告表示の表示態様は適宜変更してもよい。

図２に戻って、投入薬種正誤判定部４２には、分包薬剤情報取得部５０が設けられている。分包薬剤情報取得部５０は、調剤情報２２と、ピッキングされた各薬剤２５の薬種情報３７とに基づき、薬剤情報ＤＢ４１を参照して、分包機２６にて各分包袋２７（分包１、分包２、・・・）に分包される薬剤２５の薬種及び薬種毎の個数を示す分包薬剤情報５１を取得する（図４参照）。分包薬剤情報取得部５０は、分包薬剤情報５１を外観別個数情報取得部４４及び取り違え判定可能性判定部４７にそれぞれ出力する。

図４に示すように、薬剤外観ＤＢ４３には、各薬剤２５の薬種と、薬剤の外観を示す薬剤外観情報とが対応づけて記憶されている。薬剤外観情報には、薬剤２５の大きさ（面積、径、長軸及び／または短軸の長さなど）、形（円形、三角形、楕円形、カプセル形状など）、色（例えば、ＲＧＢ値）を示す情報が含まれている。なお、各薬剤Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、・・・のそれぞれの大きさを示すＬ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、・・・、それぞれの形を示すＳ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４、・・・、それぞれの色を示すＣ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４、・・・は、既知の値である。

外観別個数情報取得部４４は、分包薬剤情報取得部５０から入力された分包薬剤情報５１に基づき、薬剤外観ＤＢ４３を参照して、各分包袋２７にそれぞれ分包される薬剤２５の外観別の個数（外観別個数）を示す外観別個数情報５３を取得する。例えば、外観別個数情報取得部４４は、「分包１」の分包袋２７に対応する分包薬剤情報５１が「Ａ×１、Ｂ×１、Ｃ×１」である場合には、薬剤外観ＤＢ４３の薬剤Ａ，Ｂ，Ｃに対応する薬剤外観情報を参照して、「分包１」の外観別個数情報５３を決定する。この場合に、「分包１」の外観別個数情報５３は、「（Ｌ１：Ｓ１：Ｃ１）×１、（Ｌ２：Ｓ２：Ｃ２）×１、（Ｌ３：Ｓ３：Ｃ３）×１）」となる。これにより、分包１の分包袋２７内には、外観が（Ｌ１：Ｓ１：Ｃ１）、（Ｌ２：Ｓ２：Ｃ２）、（Ｌ３：Ｓ３：Ｃ３）をそれぞれ満たす薬剤２５が１個ずつ入ることが判る。

以下同様に外観別個数情報取得部４４は、「分包２、分包３、・・・」の分包袋２７に対応する外観別個数情報５３を決定する。そして、外観別個数情報取得部４４は、各分包袋２７の外観別個数情報５３を外観別個数正誤判定部４６へ出力する。なお、本実施形態では、外観別個数情報取得部４４が分包薬剤情報取得部５０から取得した分包薬剤情報５１に基づき外観別個数情報５３を取得しているが、分包薬剤情報取得部５０の機能を外観別個数情報取得部４４に持たせてもよい。すなわち、分包薬剤情報取得部５０を設けることなく、外観別個数情報取得部４４が、投入薬種正誤判定部４２などから取得した調剤情報２２及び薬種情報３７に基づき、薬剤情報ＤＢ４１を参照して分包薬剤情報５１を取得してもよい。これにより、外観別個数情報取得部４４は、少なくとも調剤情報２２及び薬種情報３７に基づき、外観別個数情報５３を取得することができる。

外観別計数部４５は、第２カメラ３２から入力される分包前の各１分包分（分包１、分包２、・・・）の薬剤２５の画像データを解析して、各分包袋２７にそれぞれ分包される薬剤２５の外観別個数を計数する。すなわち、外観別計数部４５は、薬剤外観情報（大きさ、形、色）に対応する項目別に薬剤２５の個数を計数する。なお、外観別計数部４５は、第２カメラ３２と一体に設けてもよい。

具体的に、外観別計数部４５は、画像データに対して公知のエッジ抽出処理やセグメンテーション処理を行い、画像内の薬剤２５の輪郭を抽出することで、画像内の薬剤２５の大きさ、形を判別可能である。また、外観別計数部４５は、画像データがカラー画像データである場合には、画像データに基づき画像内の薬剤２５の色を判別可能である。なお、画像データに基づく薬剤２５の外観別個数の計数方法は、特に限定されるものではなく、公知の各種方法を用いてもよい。外観別計数部４５は、外観別個数の計数結果を示す外観別個数実測情報（以下、単に実測情報と略す）５５を、外観別個数正誤判定部４６へ出力する。

実測情報５５は前述の外観別個数情報５３と基本的に同じ形式の情報であり、この実測情報５５には、１分包分毎の計数結果「外観１（大きさ、形、色）×個数、外観２（大きさ、形、色）×個数、・・・」が記録されている。

外観別個数正誤判定部４６は、外観別個数情報取得部４４から入力された外観別個数情報５３と、外観別計数部４５から入力された実測情報５５とを照合する。そして、外観別個数正誤判定部４６は、実測情報５５が外観別個数情報５３に一致するか否かに基づき、各分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数が正しいか否かを判定し、この判定結果Ｊ２を分包正誤判定部４８へ出力する。この際に、外観別個数正誤判定部４６は、分包袋２７に投入される薬剤２５の外観別個数が誤っている場合には、該当する分包袋２７を示す情報を含む判定結果Ｊ２を分包正誤判定部４８へ出力する。

図５に示すように、取り違え判定可能性判定部４７は、分包薬剤情報取得部５０から入力された分包薬剤情報５１に基づき、薬剤外観ＤＢ４３を参照して、薬剤２５の取り違えの有無が判定可能か否かを判定する。

ここで、図６（Ａ），（Ｂ）に示すように、薬剤２５の「取り違え」とは、個々の分包袋２７に入るべき薬剤２５の代わりに別種類（先発医薬品、後発医薬品は除く）の薬剤２５が入ることである。具体的には、分包２の分包袋２７に入るべき「薬剤Ｄ」が分包３の分包袋２７に入り、逆に分包３の分包袋２７に入るべき「薬剤Ｃ」が分包２の分包袋２７に入る分包間の取り違えが例として挙げられる。また、「取り違え」は分包間のみで発生するものではなく、例えば、分包２の分包袋２７内に本来入るべき「薬剤Ｄ」の代わりに「薬剤Ｃ」が入り、この「薬剤Ｄ」は他の分包袋２７のいずれにも入らない同一分包内の取り違えも例として挙げられる。このような「取り違え」は、薬剤師による分包機２６のトレイへの薬剤２５のセットミス、分包機２６のエラーなどによって発生する。

「取り違えの有無を判定可能か否か」とは、前述の「取り違え」の有無を薬剤２５の外観から判定可能か否かということである。例えば、図６（Ｂ）に示したような、分包２及び分包３の分包袋２７における「薬剤Ｃ」と「薬剤Ｄ」との取り違えが発生した場合に、「薬剤Ｃ」及び「薬剤Ｄ」の外観が異なれば、外観別個数正誤判定部４６にて分包２、３の分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数が誤っていると判定される。従って、この場合には取り違えの有無を判定することができる。なお、図６（Ｂ）の分包１の分包袋２７は、薬剤Ｃが１個余分に入った例を示している。

一方、「薬剤Ｃ」及び「薬剤Ｄ」の外観が同一または類似である場合には、外観別計数部４５が「薬剤Ｃ」及び「薬剤Ｄ」を区別して計数することができない可能性がある。このような場合に「薬剤Ｃ」と「薬剤Ｄ」との取り違えが発生していても、この取り違えが実測情報５５に反映されないため、外観別個数正誤判定部４６にて薬剤２５の外観別個数の正誤を正確に判定することができない。従って、この場合には取り違えの有無を判定することができないので、外観別個数正誤判定部４６が正しいと判定した場合でも別種類の薬剤２５の取り違えの可能性があることになる。このように「取り違えの有無を判定可能か否か」は、分包機２６に投入される薬剤２５の中に外観が同一または類似のものが２種以上含まれているか否かによって決まる。

図５に戻って、取り違え判定可能性判定部４７は、分包薬剤情報取得部５０から入力された分包薬剤情報５１に基づき、薬剤外観ＤＢ４３を参照して、薬剤２５の取り違えの有無が判定可能か否かを示す取り違え可能性情報５８を取得する。具体的に、取り違え判定可能性判定部４７は、分包薬剤情報５１に基づき薬剤外観ＤＢ４３を参照して、分包薬剤情報５１内の各薬剤２５に対応する薬剤外観情報を取得する。なお、取り違え可能性情報５８の「分包」欄には、薬剤２５がどの分包袋２７（分包１、分包２、・・・）に投入されるかを示す情報が記憶されている。

次いで、取り違え判定可能性判定部４７は、取り違え可能性情報５８に基づき、各分包袋２７に分包される薬剤２５の取り違えの有無を判定可能であるか否かを判定する。具体的に、取り違え判定可能性判定部４７は、異なる分包袋２７にそれぞれ投入される別種類の薬剤２５（分包間で種類の異なる薬剤２５）の外観が下記の第１の条件から第３の条件を満たす否かを判定する。なお、これら条件の数は、外観別個数のパラメータ（大きさ、形、色）の数に応じて増減する。

第１の条件は、前述の別種類の薬剤２５の形の差が小さいことである。例えば、取り違え判定可能性判定部４７は、別種類の薬剤２５の形を外接円と内接円の直径の差で表した場合の薬剤間差が０．１ｍｍ未満の場合、あるいは形を外接円と外縁との最大距離で表した場合の薬剤間差が０．１ｍｍ未満の場合に、別種類の薬剤２５の形の差が小さいと判定する。

第２の条件は、前述の別種類の薬剤２５の大きさの差が小さいことである。例えば、取り違え判定可能性判定部４７は、別種類の薬剤２５の直径の薬剤間差が０．１ｍｍ未満の場合、あるいは薬剤２５の中心（外縁の全周からの距離の合計が最も短くなる点）から外縁までの最短距離の薬剤間差が０．０５ｍｍ未満の場合に、薬剤２５の大きさの差が小さいと判定する。

第３の条件は、前述の別種類の薬剤２５の色と明るさの差が小さいことである。例えば、取り違え判定可能性判定部４７は、標準光源下での薬剤間色差（ΔＥ）＜２．０の場合、あるいはＲＧＢ値の薬剤間差が全色１０％未満の場合に、前述の別種類の薬剤２５の色と明るさの差が小さいと判定する。なお、色差の算出方法は、国際照明委員会（ＣＩＥ）などが定める公知技術を用いてよい。

取り違え判定可能性判定部４７は、取り違え可能性情報５８に基づき、異なる分包袋２７にそれぞれ投入される別種類の薬剤２５の外観が第１の条件から第３の条件を満たす場合には、薬剤２５の取り違えの有無を判定不能と判定する。そして、取り違え判定可能性判定部４７は、別種類の薬剤２５の取り違えの有無が判定不能である場合に、これら別種類の薬剤２５の薬種を含む判定結果Ｊ３（図８参照）を生成する。

一方、取り違え判定可能性判定部４７は、異なる分包袋２７にそれぞれ投入される別種類の薬剤２５の外観が第１の条件から第３の条件のいずれかを満たさない場合には、取り違えの有無を判定可能と判定し、その判定結果Ｊ３を生成する。

また、取り違え判定可能性判定部４７は、同一の分包袋２７に投入される別種類の薬剤２５が第１の条件から第３の条件を満たすか否かについても同様に判定を行い、その判定結果Ｊ３を生成する。なお、取り違え判定可能性判定部４７が別種類の薬剤２５の取り違えの有無を判定不能と判定した場合に、これら別種類の薬剤２５の薬種が判定結果Ｊ３に含まれる。

取り違え判定可能性判定部４７は、判定結果Ｊ３を分包正誤判定部４８へ出力する。なお、本実施形態では、取り違え判定可能性判定部４７が分包薬剤情報取得部５０から取得した分包薬剤情報５１に基づき取り違え可能性情報５８を取得して、薬剤２５の取り違えの有無を判定可能であるか否かを判定しているが、分包薬剤情報取得部５０の機能を取り違え判定可能性判定部４７に持たせてもよい。すなわち、分包薬剤情報取得部５０を設けることなく、取り違え判定可能性判定部４７が、投入薬種正誤判定部４２などから取得した調剤情報２２及び薬種情報３７に基づき、薬剤外観ＤＢ４３を参照して取り違え可能性情報５８を取得してもよい。これにより、取り違え判定可能性判定部４７は、少なくとも調剤情報２２及び薬種情報３７に基づき、薬剤２５の取り違えの有無を判定可能であるか否かを判定することができる。

分包正誤判定部４８は、外観別個数正誤判定部４６の判定結果Ｊ２と、取り違え判定可能性判定部４７の判定結果Ｊ３とに基づき、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいかどうかを判定する。具体的に、分包正誤判定部４８は、各分包袋２７に投入される薬剤２５の外観別個数が正しく、かつ薬剤２５の取り違えの有無が判定可能である場合に、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいと判定する。

一方、分包正誤判定部４８は、分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数が誤っている場合に、該当する分包袋２７に分包された薬剤２５に誤りがあると判定する。そして、図７に示すように、分包正誤判定部４８は、外観別個数が誤っている分包袋２７を示す判定結果Ｊ２を表示部３４へ出力する。これにより、表示部３４には、外観別個数が誤っている分包袋２７（例えば、図６（Ｂ）の分包１）を示す警告情報が表示される。

また、分包正誤判定部４８は、別種類の薬剤２５の取り違えの有無が判定不能である場合に、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しくない可能性があると判定する。そして、図８に示すように、分包正誤判定部４８は、取り違えの有無が判定不能な薬剤２５の薬種を示す判定結果Ｊ３を表示部３４へ出力する。これにより、表示部３４には、取り違えの有無を判定不能な薬剤２５の薬種（例えば、図６（Ｂ）の薬剤Ｃ、薬剤Ｄ）を示す警告情報が表示される。

なお、分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数が誤っており、さらに、別種類の薬剤２５の取り違えの有無が判定不能である場合には、表示部３４に、図７及び図８に示した警告情報が両方表示される。

［分包薬剤検査装置の作用］
次に、図９を用いて上記構成の分包薬剤検査装置２０の作用について説明を行う。薬剤師が処方箋を受け付けると薬剤処方作業１０が開始する。最初に処方箋入力・印刷作業１１において、薬剤師が処方箋に記載されている調剤情報２２をレセプトコンピュータ１８に入力するとともに、プリンタ１９を用いて調剤情報２２を出力する（ステップＳ１）。また、レセプトコンピュータ１８は、薬剤師により入力された調剤情報２２を分包薬剤検査装置２０へ出力する。これにより、分包薬剤検査装置２０は調剤情報２２を取得することができる（調剤情報取得ステップ）。

薬剤師は、プリンタ１９から出力された調剤情報２２に対応する薬剤２５を薬剤棚２４からピッキングするピッキング作業１２を行う（ステップＳ２）。

ピッキング作業１２の後、薬剤師は、ピッキングした各薬剤２５の包装３６を第１カメラ３１の前にセットして、各薬剤２５の薬種情報３７を第１カメラ３１に撮像させる。第１カメラ３１は各薬種情報３７の画像データを投入薬種情報取得部４０へ出力し、この投入薬種情報取得部４０は画像データから薬種情報３７を抽出する。これにより、薬剤師によりピッキングされた各薬剤２５の薬種情報３７が投入薬種情報取得部４０にて取得される（ステップＳ３、投入薬種情報取得ステップ）。投入薬種情報取得部４０は、薬種情報３７を投入薬種正誤判定部４２へ出力する。

投入薬種正誤判定部４２は、図３に示したように、薬種情報３７と、先にレセプトコンピュータ１８から通信インタフェース４９を介して入力された調剤情報２２とに基づき、薬剤情報ＤＢ４１を参照して、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種の正誤を判定する（ステップＳ４、投入薬種正誤判定ステップ）。そして、投入薬種正誤判定部４２は、分包機２６に投入される各薬剤２５の薬種が調剤情報２２で指定されている薬剤２５の薬種と同一、あるいは同一の有効成分を有する先発医薬品または後発医薬品等である場合に、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種が正しいと判定する（ステップＳ５でＮＯ）。

一方、投入薬種正誤判定部４２は、分包機２６に投入される各薬剤２５の薬種が調剤情報２２で指定されている薬剤２５の薬種と一致せず、あるいはその先発医薬品または後発医薬品でもない場合、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種が誤っていると判定する（ステップＳ５でＹＥＳ）。この場合、投入薬種正誤判定部４２は、該当する薬種の情報を含む判定結果Ｊ１を表示部３４へ出力する。その結果、図３に示したように、表示部３４は、分包機２６に投入される薬剤２５の薬種が誤っている旨、及びその薬種を表示する（ステップＳ６）。これにより、薬剤師にピッキング作業１２の誤りを警告するとともに、ピッキング作業１２のやり直しを促すことができる。

以下、分包機２６に投入される各薬剤２５の薬種が正しいと投入薬種正誤判定部４２が判定するまで（ステップＳ５でＮＯ）、前述のステップＳ２からステップＳ６までの処理が繰り返される。なお、全ての薬剤２５の薬種が正しい投入薬種正誤判定部４２が判定した場合にも、その旨を表示部３４に表示させてもよい。この薬種の確認後、薬剤師は、ピッキングした薬剤２５を包装３６から取り出して、分包機２６のトレイに１分包分ずつセットする。

次いで、分包薬剤情報取得部５０は、調剤情報２２と、各薬剤２５の薬種情報３７とに基づき、薬剤情報ＤＢ４１を参照して、各１分包分の薬剤２５の分包薬剤情報５１（薬種及び薬種ごとの個数）を取得する（ステップＳ９）。そして、分包薬剤情報取得部５０は、外観別個数情報取得部４４及び取り違え判定可能性判定部４７に対してそれぞれ分包薬剤情報５１を出力する。

＜外観別個数判定処理＞
外観別個数情報取得部４４は、図４に示したように、分包薬剤情報取得部５０から入力された分包薬剤情報５１に基づき、薬剤外観ＤＢ４３を参照して、各分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数情報５３を取得する（ステップＳ１０、外観別個数情報取得ステップ）。そして、外観別個数情報取得部４４は、外観別個数情報５３を外観別個数正誤判定部４６へ出力する。

また、第２カメラ３２は、分包機２６のトレイ上にセットされた各１分包分の薬剤２５をそれぞれ撮像して、各１分包分の薬剤２５の画像データを外観別計数部４５へ出力する（ステップＳ１１、撮像ステップ）。外観別計数部４５は、各１分包分の薬剤２５の画像データを解析して各１分包分の薬剤２５の外観別個数を計数し、その計数結果を示す実測情報５５を外観別個数正誤判定部４６へ出力する（ステップＳ１２、外観別計数ステップ）。

外観別個数正誤判定部４６は、外観別個数情報取得部４４から入力された外観別個数情報５３と、外観別計数部４５から入力された実測情報５５とを照合して、各分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数が正しいか否かを判定する（ステップＳ１３、外観別個数正誤判定ステップ）。そして、外観別個数正誤判定部４６は、各分包袋２７にそれぞれ分包される薬剤２５の外観別個数が正しい場合にはその旨を示す判定結果Ｊ２を分包正誤判定部４８へ出力し、逆に誤っている場合にはその旨並びに該当する分包袋２７を示す判定結果Ｊ２を分包正誤判定部４８へ出力する。

＜第１条件から第３条件の判定＞
前述の外観別個数判定処理（ステップＳ１０からステップＳ１３）と同時またはそれに前後して、取り違え判定可能性判定部４７は、分包薬剤情報取得部５０から入力された分包薬剤情報５１に基づき、薬剤外観ＤＢ４３を参照して、図５に示した取り違え可能性情報５８を取得する（ステップＳ１５）。

取り違え判定可能性判定部４７は、取り違え可能性情報５８に基づき、異なる分包袋２７あるいは同一の分包袋２７に投入される別種類の薬剤２５の外観が前述の第１の条件から第３の条件（形の差、大きさの差、色と明るさの差）を満たす否かを判定する（ステップＳ１６）。そして、取り違え判定可能性判定部４７は、別種類の薬剤２５の取り違えの有無を判定可能である場合にはその旨を示す判定結果Ｊ３を生成し、判定不能である場合には該当する別種類の薬剤２５の薬種を含む判定結果Ｊ３を生成する。そして、取り違え判定可能性判定部４７は、判定結果Ｊ３を取り違え判定可能性判定部４７へ出力する。

＜分包正誤判定部による判定処理＞
分包正誤判定部４８は、外観別個数正誤判定部４６の判定結果Ｊ２と、取り違え判定可能性判定部４７の判定結果Ｊ３とを取得した後、これらの判定結果Ｊ２，Ｊ３に基づき、各分包袋２７にそれぞれ分包された薬剤２５が正しいかどうかを判定する（ステップＳ１８、分包正誤判定ステップ）。

図１０に示すように、分包正誤判定部４８は、分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数が誤っている場合に、該当する分包袋２７に分包された薬剤２５に誤りがあると判定して、判定結果Ｊ２を表示部３４へ出力する（ステップＳ２１でＹＥＳ）。これにより、図７に示したように、外観別個数が誤っている分包袋２７を示す警告情報が表示部３４に表示されるので、調剤監査作業１４を行う薬剤師に注意を促すことができる（ステップＳ２２）。なお、各分包袋２７に分包される薬剤２５の外観別個数が正しい場合（ステップＳ２１でＮＯ）にもその旨を表示部３４に表示させてもよい。

次いで、分包正誤判定部４８は、別種類の薬剤２５の取り違えの有無が判定不能である場合に、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しくない可能性があると判定して、判定結果Ｊ３を表示部３４へ出力する（ステップＳ２３でＮＯ）。これにより、図８に示したように、取り違えの有無が判定不能な薬剤２５の薬種が表示部３４に表示されるので、調剤監査作業１４を行う薬剤師に注意を促すことができる（ステップＳ２４）。なお、別種類の薬剤２５の取り違えの有無が判定可能である場合（ステップＳ２３でＹＥＳ）にもその旨を表示部３４に表示させてもよい。

分包正誤判定部４８は、各分包袋２７に投入される薬剤２５の外観別個数が正しく、かつ薬剤２５の取り違えの有無が判定可能である場合には、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいと判定する（ステップＳ２５）。なお、この場合にも、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しい旨を示す情報を表示部３４に表示させてもよい。以上で、分包薬剤検査装置２０による検査が完了する。

図９に戻って、分包薬剤検査装置２０による検査と同時あるいは検査後に自動分包作業１３が行われた後に、調剤監査作業１４と服薬指導・処方作業１５とが順番に実行される（ステップＳ２７）。以下、薬剤師が新たな処方箋を受け付ける毎に、上述の各ステップの処理が繰り返し実行される（ステップＳ２８）。

＜分包薬剤検査装置の作用効果＞
本発明の分包薬剤検査装置２０によれば、投入薬種の正誤の判定と、各分包袋２７に分包された薬剤２５の外観別個数が正しいか否かの判定と、別種類の薬剤２５の取り違えの有無を判定可能か否かの判定とを行うことで、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいどうかを正確に判定することができる。これにより、正しいと判定されたものについては、調剤監査作業１４における薬剤師の監査を適宜簡略化することができる。このため、分包された全ての薬剤２５の監査を同じ注意深さで行う必要がなくなる。また、分包薬剤検査装置２０は、基本的には演算処理機能を有する各種演算装置（コンピュータ等）と、第１カメラ３１及び第２カメラ３２とにより実現可能であるので、低コストに構成することができる。従って、薬剤師の調剤監査の負担を低コストに減らすことができる。

なお、上記第１実施形態では、第２カメラ３２により分包前の各１分包分の薬剤２５を撮像しているが、例えば、図１に示した第２カメラ３２ａを用いて分包後の各１分包分の薬剤２５を撮像してもよい。第２カメラ３２ａで撮像された薬剤２５の画像データは外観別計数部４５に出力される。これにより、第２カメラ３２で撮像を行った場合と同様に、外観別計数部４５にて実測情報５５が求められる。

［第２実施形態の分包薬剤検査装置］
次に、図１１を用いて本発明の第２実施形態の分包薬剤検査装置について説明を行う。上記第１実施形態の分包薬剤検査装置２０では、第２カメラ３２により分包前の各１分包分の薬剤２５を撮像、あるいは、第２カメラ３２ａにより分包後の各１分包分の薬剤２５を撮像する。一方、第２実施形態では、第２カメラ３２による分包前の各１分包分の薬剤２５の撮像と、第２カメラ３２ａによる分包後の各１分包分の薬剤２５の撮像とを行う。なお、第２実施形態の分包薬剤検査装置は、分包前と分包後とにおいて薬剤２５の撮像を行う点を除けば、第１実施形態の分包薬剤検査装置２０と基本的に同じ構成である。

第２実施形態の外観別計数部４５は、第２カメラ３２及び第２カメラ３２ａから入力される各１分包分の薬剤２５の画像データを解析して、分包前と分包後の外観別個数を計数する。そして、外観別計数部４５は、分包前と分包後の外観別個数の計数結果が同じであれば、この計数結果を実測情報５５として外観別個数正誤判定部４６へ出力する。

一方、外観別計数部４５は、分包前と分包後とで外観別個数の計数結果が異なる場合に、例えば計数結果が大きい方を正しい計数結果として選択する。これは、計数結果が小さい方は、薬剤２５の重なりなどにより計数されない薬剤２５が存在している可能性があるからである。なお、この場合には、分包前と分包後とで外観別個数の計数結果が異なる旨の警告表示を表示部３４に表示させてもよい。

このように、第２実施形態の分包薬剤検査装置では分包前と分包後とにおいて薬剤２５の撮像を行うことで、正確な実測情報５５が得られる。

また、第２実施形態の分包薬剤検査装置には、第２カメラ３２や第２カメラ３２ａによる撮像前に、薬剤２５に対して、振動を加えたりあるいはエアを吹き付けたり（分包前）などの各種の衝撃を与える衝撃付与装置（衝撃付与部）６０，６１が設けられている。これにより、薬剤２５が重なった状態や垂直に立った状態で第２カメラ３２及び第２カメラ３２ａにより撮像されることが防止されるため、より正確な実測情報５５が得られる。なお、衝撃付与装置６０，６１は、第１実施形態の分包薬剤検査装置２０に設けてもよい。

さらに、図１２に示すように、第２実施形態の分包薬剤検査装置において、第２カメラ３２及び第２カメラ３２ａによる撮像を行う際に、薬剤２５をそれぞれ黒ステージ６３，６４上にセットして、薬剤２５の撮像を黒背景（図中の網掛け線で表示）上で行ってもよい。黒背景で撮像を行うことで、外観別計数部４５が画像内から薬剤２５の輪郭を抽出し易くなる。また、特に分包後の薬剤２５の撮像を黒背景で行うことで、分包袋２７に文字等が記録されていても、撮像により得られた画像内に文字等が含まれることが防止される。これにより、より正確な実測情報５５が得られる。なお、第１実施形態の分包薬剤検査装置２０においても薬剤２５の撮像を黒背景上で行ってもよい。

［第３実施形態の分包薬剤検査装置］
次に、図１３を用いて本発明の第３実施形態の分包薬剤検査装置について説明を行う。上記第１実施形態の分包正誤判定部４８は、外観別個数正誤判定部４６の判定結果Ｊ２と、取り違え判定可能性判定部４７の判定結果Ｊ３とに基づいて、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいか否かを判定している。これに対して、第３実施形態の分包薬剤検査装置では、上述の判定結果Ｊ２，Ｊ３に加えて、各分包袋２７に分包される薬剤２５の１分包分の重量に基づき、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいか否かを判定する。

第３実施形態の分包薬剤検査装置は、薬剤重量データベース（以下、薬剤重量ＤＢと略す）６６と、重量情報取得部６７と、重量測定部６８と、重量正誤判定部６９と、分包正誤判定部７０とを備える点を除けば第１実施形態の分包薬剤検査装置２０と基本的に同じ構成である。このため、上記第１実施形態と機能・構成上同一のものについては、同一符号を付してその説明は省略する。

薬剤重量ＤＢ６６には、薬剤２５の薬種と、薬剤２５の重量（ｇ１、ｇ２、・・・）とが予め対応づけて記憶されている。なお、薬剤重量ＤＢ６６を別途設ける代わりに、前述の薬剤情報ＤＢ４１や薬剤外観ＤＢ４３に薬剤２５の重量を記憶させてもよい。

重量情報取得部６７は、分包薬剤情報取得部５０と、薬剤重量ＤＢ６６と、重量正誤判定部６９とに接続している。重量情報取得部６７は、分包薬剤情報取得部５０から入力された分包薬剤情報５１に基づき、薬剤重量ＤＢ６６を参照して、各分包袋２７に分包される１分包分の薬剤２５の重量（Ｇ１、Ｇ２、・・・）を示す重量情報７２を取得する。例えば、重量情報取得部６７は、「分包１」の分包袋２７に対応する分包薬剤情報５１が「Ａ×１、Ｂ×１、Ｃ×１」である場合には、薬剤重量ＤＢ６６の薬剤Ａ，Ｂ，Ｃに対応する重量を参照して、「分包１」の重量情報７２をＧ１（＝ｇ１＋ｇ２＋ｇ３）に決定する。以下同様に、重量情報取得部６７は、「分包２、分包３、・・・」の分包袋２７に対応する重量情報７２を決定する。そして、重量情報取得部６７は、各分包袋２７の重量情報７２を重量正誤判定部６９へ出力する。

なお、本実施形態では、重量情報取得部６７が分包薬剤情報取得部５０から取得した分包薬剤情報５１に基づき重量情報７２を取得しているが、分包薬剤情報取得部５０の機能を重量情報取得部６７に持たせてもよい。すなわち、分包薬剤情報取得部５０を設けることなく、重量情報取得部６７が、投入薬種正誤判定部４２などから取得した調剤情報２２及び薬種情報３７に基づき、薬剤重量ＤＢ６６を参照して重量情報７２を取得してもよい。これにより、重量情報取得部６７は、少なくとも調剤情報２２及び薬種情報３７に基づき、重量情報７２を取得することができる。

重量測定部６８は、分包前の各１分包分の薬剤２５の重量を測定して、その測定結果である重量測定データ７４を重量正誤判定部６９へ出力する。なお、重量測定部６８は、予め定められた精度で薬剤２５の重量を測定できるものであれば特に限定されない。また、この重量測定部６８は、分包機２６と一体に設けられていてもよい。

重量正誤判定部６９は、重量情報取得部６７から入力された重量情報７２と、重量測定部６８から入力された重量測定データ７４とを照合する。そして、重量正誤判定部６９は、各１分包分の重量測定データ７４がそれぞれ各１分包分の重量情報７２に一致するか否かに基づき、各分包袋２７に分包される薬剤２５の１分包分の重量が正しいか否かを判定する。この判定結果Ｊ４は、重量正誤判定部６９から分包正誤判定部７０へ出力される。この際に、重量正誤判定部６９は、分包袋２７に投入される薬剤２５の１分包分の重量が誤っている場合に、該当する分包袋２７を示す情報を含む判定結果Ｊ４を分包正誤判定部７０へ出力する。

分包正誤判定部７０は、外観別個数正誤判定部４６の判定結果Ｊ２と、取り違え判定可能性判定部４７の判定結果Ｊ３と、重量正誤判定部６９の判定結果Ｊ４とに基づき、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいかどうかを判定する。具体的に、分包正誤判定部４８は、各分包袋２７に投入される薬剤２５の外観別個数が正しく、かつ別種類の薬剤２５の取り違えの有無が判定可能であり、かつ各分包袋２７に投入される薬剤２５の１分包分の重量が正しい場合には、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいと判定する。

一方、分包正誤判定部７０は、分包袋２７に分包される薬剤２５の１分包分の重量が誤っている場合に、該当する分包袋２７に分包された薬剤２５に誤りがあると判定する。そして、分包正誤判定部７０は、該当する分包袋２７を示す判定結果Ｊ４を表示部３４へ出力する。これにより、表示部３４には、１分包分の重量が誤っている分包袋２７（例えば、図６（Ｂ）の分包１）を示す情報が表示される。

なお、各分包袋２７に投入される薬剤２５の外観別個数が正しくない場合、あるいは別種類の薬剤２５の取り違えの有無が判定不能である場合には、分包正誤判定部７０は第１実施形態の分包正誤判定部４８と同様の処理を行う。

本発明の第３実施形態の分包薬剤検査装置では、外観別個数正誤判定部４６及び取り違え判定可能性判定部４７の判定結果Ｊ２，Ｊ３に加えて、重量正誤判定部６９の判定結果Ｊ４に基づき、各分包袋２７に分包された薬剤２５が正しいかどうかを判定しているので、第１実施形態よりも正確な判定を行うことができる。

［その他の実施形態］
上記各実施形態の取り違え判定可能性判定部４７は、取り違え可能性情報５８に基づき、別種類の薬剤２５の外観を比較（前述の第１の条件から第３の条件を満たす否か）することで、別種類の薬剤２５の取り違えの有無を判定可能であるか否かを判定している。これに対して、取り違えの有無を判定不能な薬剤２５の組み合わせを予め求めておき、この組み合わせに基づき、別種類の薬剤２５の取り違えの有無を判定可能であるか否かを判定してもよい。

例えば、図１４に示すように、取り違え可能性データベース（以下、取り違え可能性ＤＢと略す）８０に、薬剤２５の取り違えの有無を判定不能な薬剤２５の組み合わせを予め記憶しておく。

取り違え判定可能性判定部４７は、分包薬剤情報５１に基づき、取り違え可能性ＤＢ８０を参照して、異なるあるいは同一の分包袋２７に投入される別種類の薬剤２５の中に、取り違え可能性ＤＢ８０に記録されている薬剤２５の組み合わせが含まれているか否かを判別する。そして、取り違え判定可能性判定部４７は、別種類の薬剤２５の中に、取り違え可能性ＤＢ８０に記録されている薬剤２５の組み合わせが含まれている場合には、別種類の薬剤２５の取り違えの有無を判定不能と判定する。

また、取り違え判定可能性判定部４７は、別種類の薬剤２５の中に、取り違え可能性ＤＢ８０に記録されている薬剤２５の組み合わせが含まれていない場合には、別種類の薬剤２５の取り違えの有無を判定可能と判定する。これ以降の処理は、上記第１実施形態と同じであるので、具体的な説明は省略する。

上記各実施形態では、投入薬種が正しくない場合、外観別個数が誤りである場合、取り違えの有無の判定が不可能である場合、１分包分の薬剤２５の重量が誤っている場合などに、表示部３４の表示面に各種の警告情報を表示させているが、この表示部３４の代わりに、前述の警告情報を音声表示する音声表示部や、その他の各種表示部を用いてもよい。

上記各実施形態では、薬剤処方作業１０に用いられる分包薬剤検査装置２０を例に挙げて説明を行ったが、各種の分包機にて分包された薬剤２５を検査する分包薬剤検査装置に本発明を適用することができる。

２０…分包薬剤検査装置，２２…調剤情報，２５…薬剤，２６…分包機，３１…第１カメラ，３２…第２カメラ，３３…検査装置本体，３４…表示部，３７…薬種情報，４０…投入薬種情報取得部，４１…薬剤情報データベース，４２…投入薬種正誤判定部，４３…薬剤外観データベース，４４…外観別個数情報取得部，４５…外観別計数部，４６…外観別個数正誤判定部，４７…取り違え判定可能性判定部，４８…分包正誤判定部

Claims (17)

1. 分包袋に分包される薬剤の調剤情報を得る調剤情報取得部と、
   前記薬剤を分包袋に分包する分包機に投入される当該薬剤の薬種情報を得る投入薬種情報取得部と、
   少なくとも前記調剤情報及び前記薬種情報に基づいて、前記分包機に投入される前記薬剤の薬種の正誤を判定する投入薬種正誤判定部と、
   少なくとも前記調剤情報及び前記薬種情報に基づいて、分包袋毎に分包される１分包分毎の前記薬剤の外観別の個数を示す外観別個数情報を取得する外観別個数情報取得部と、
   前記１分包分毎の前記薬剤をそれぞれ撮像する撮像部と、
   前記撮像部の撮像により得られた前記薬剤の画像に基づいて、前記１分包分毎の前記薬剤の外観別の個数を計数する外観別計数部と、
   前記外観別個数情報と前記外観別計数部の計数結果とを照合して、前記１分包分毎の前記薬剤の外観別の個数が正しいか否かを判定する外観別個数正誤判定部と、
   少なくとも前記調剤情報及び前記薬種情報に基づいて、分包袋に入るべき前記薬剤の代わりに別種類の薬剤が入る取り違えの有無を判定可能か否かを判定する取り違え判定可能性判定部と、
   前記外観別個数正誤判定部の判定結果と、前記取り違え判定可能性判定部の判定結果とに基づいて、分包袋毎に分包されている前記薬剤が正しいかどうかを判定する分包正誤判定部であって、前記外観別個数正誤判定部が正しいと判定し、かつ前記取り違え判定可能性判定部が前記取り違えの有無が判定可能であると判定した場合に前記薬剤が正しいと判定する分包正誤判定部と、
   を備える分包薬剤検査装置。
2. 前記薬剤の薬種と、前記薬剤の包装に記録されている前記薬種情報とを対応づけて記憶した薬剤情報データベースを備えており、
   前記投入薬種情報取得部は、前記包装から前記薬種情報を取得し、
   前記投入薬種正誤判定部は、前記調剤情報及び前記薬種情報に基づき、前記薬剤情報データベースを参照して、前記薬種の正誤を判定する請求項１記載の分包薬剤検査装置。
3. 前記投入薬種情報取得部は、前記包装に記録されている文字、バーコード、電子的な識別情報の少なくとも一つを前記薬種情報として取得する請求項２記載の分包薬剤検査装置。
4. 前記薬剤情報データベースには、先発医薬品と後発医薬品との対応関係を示す情報が記憶されており、
   前記投入薬種正誤判定部は、前記薬種情報に対応する前記薬剤が前記調剤情報で指定されている前記薬剤と同じ有効成分の薬剤である場合には、前記薬種は正しいと判定する請求項２または３記載の分包薬剤検査装置。
5. 前記薬種が誤っていると前記投入薬種正誤判定部が判定した場合に、当該薬種を表示する第１の表示部を備える請求項１から４のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
6. 前記薬剤の薬種と、前記薬剤の外観を示す薬剤外観情報とを対応づけて記憶した薬剤外観データベースを備え、
   前記外観別個数情報取得部は、前記調剤情報及び前記薬種情報に基づき前記薬剤外観データベースを参照して、前記外観別個数情報を取得する請求項１から５のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
7. 前記取り違え判定可能性判定部は、前記薬剤外観データベースから前記薬剤の前記薬剤外観情報を取得し、前記薬剤外観情報と前記調剤情報と前記薬種情報とに基づき、分包される前記薬剤の中に同一または類似の外観を有する別種類の薬剤が含まれる場合に、前記取り違えの有無を判定不能と判定する請求項６記載の分包薬剤検査装置。
8. 前記取り違え判定可能性判定部が前記取り違えの有無を判定不能と判定した場合に、当該取り違え判定可能性判定部の判定結果を表示する第２の表示部を備える請求項７記載の分包薬剤検査装置。
9. 前記第２の表示部は、前記取り違えの有無を判定不能な薬剤を表示する請求項８記載の分包薬剤検査装置。
10. 前記薬剤外観情報には、少なくとも前記薬剤の大きさ、形、及び色のいずれか１つの項目を示す情報が含まれており、
    前記外観別計数部は、前記薬剤の外観別の個数を、前記薬剤外観情報に対応する項目別に計数する請求項６から９のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
11. 前記外観別個数正誤判定部が誤っていると判定した場合に、当該外観別個数正誤判定部の判定結果を表示する第３の表示部を備える請求項１から１０のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
12. 前記撮像部は、前記薬剤が分包袋毎に分包される前の状態と、分包袋毎に分包された後の状態との少なくともいずれか一方で前記薬剤を撮像する請求項１から１１のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
13. 前記撮像部は、前記薬剤の撮像を黒背景上で行う請求項１から１２のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
14. 前記撮像部は、分包後の前記薬剤を撮像する場合に、分包袋の透明な面側から当該分包袋の内部を撮像する請求項１から１３のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
15. 前記撮像部が前記薬剤の撮像を行う前に、当該薬剤に対して衝撃を与える衝撃付与部を備える請求項１から１４のいずれか１項記載の分包薬剤検査装置。
16. 前記１分包分毎の前記薬剤の重量を測定する重量測定部と、
    少なくとも前記前記調剤情報及び前記薬種情報に基づいて、前記１分包分毎の前記薬剤の重量を示す重量情報を取得する重量情報取得部と、
    前記重量情報と前記重量測定部の測定結果とを照合して、前記１分包分毎の前記薬剤の重量が正しいか否かを判定する重量正誤判定部と、を備え、
    前記分包正誤判定部は、前記重量正誤判定部の判定結果に基づき、分包袋毎に分包されている前記薬剤が正しいかどうかを判定する請求項１記載の分包薬剤検査装置。
17. 分包袋に分包される薬剤の調剤情報を得る調剤情報取得ステップと、
    前記薬剤を分包袋に分包する分包機に投入される当該薬剤の薬種情報を得る投入薬種情報取得ステップと、
    少なくとも前記調剤情報及び前記薬種情報に基づいて、前記分包機に投入される前記薬剤の薬種の正誤を判定する投入薬種正誤判定ステップと、
    少なくとも前記調剤情報及び前記薬種情報に基づいて、分包袋毎に分包される１分包分毎の前記薬剤の外観別の個数を示す外観別個数情報を取得する外観別個数情報取得ステップと、
    前記１分包分毎の前記薬剤をそれぞれ撮像する撮像ステップと、
    前記撮像ステップで得られた前記薬剤の画像に基づいて、前記１分包分毎の前記薬剤の外観別の個数を計数する外観別計数ステップと、
    前記外観別個数情報と前記外観別計数ステップでの計数結果とを照合して、前記１分包分毎の前記薬剤の外観別の個数が正しいか否かを判定する外観別個数正誤判定ステップと、
    少なくとも前記調剤情報及び前記薬種情報に基づいて、分包袋に入るべき前記薬剤の代わりに別種類の薬剤が入る取り違えの有無を判定可能か否かを判定する取り違え判定可能性判定ステップと、
    前記外観別個数正誤判定ステップの判定結果と、前記取り違え判定可能性判定ステップの判定結果とに基づいて、分包袋毎に分包されている前記薬剤が正しいかどうかを判定する分包正誤判定ステップであって、前記外観別個数正誤判定ステップで正しいと判定し、かつ前記取り違え判定可能性判定ステップで前記取り違えの有無が判定可能であると判定した場合に前記薬剤が正しいと判定する分包正誤判定ステップと、
    を有する分包薬剤検査方法。

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