JP2014532671A5 - - Google Patents
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Description
【０２１０】
したがって、これらの結果は、本発明のＬＦ−ＳｒＣＨＡ粒子が、ラクトフェリン単独よりも増加した抗菌活性（２倍超）を有し、齲歯および歯周病の発生を有利に予防することを示している。
なお本発明は、実施態様として以下の内容を含んでいてもよい。
［実施態様１］
ラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子を含むデンタルケア製品であって、前記粒子が、式：
Ｃａ (10-x) Ｓｒ x （ＰＯ 4 ） (6-y) （ＣＯ 3 ） y （ＯＨ） 2
（式中、ｘは、０．００１０〜０．０１５の範囲に含まれる数であり；ｙは、０．００１０〜０．０１０の範囲に含まれる数である）を有し、
前記炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子が、５５〜８５％の結晶化度ＣＤを有するデンタルケア製品。
［実施態様２］
実施態様１において、炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子中のラクトフェリンの総量が、粒子の総重量基準で０．０１重量％〜５．０重量％の範囲となる製品。
［実施態様３］
実施態様１または２において、有効量の金属Ｍイオンをさらに含む製品。
［実施態様４］
実施態様３において、Ｃａの総量の０．１重量％〜２０重量％を置換した金属Ｍイオンをヒドロキシアパタイト構造中に含む製品。
［実施態様５］
実施態様４において、前記金属Ｍが、Ｍｇ、Ｓｅ、Ｋおよびそれらの混合物を含む群より選択される製品。
［実施態様６］
実施態様１〜５のいずれか一つの態様において、懸濁液、オイル、ゲルまたは固体の形態である製品。
［実施態様７］
実施態様６において、１重量％〜４０重量％の前記粒子を含む懸濁液の形態である製品。
［実施態様８］
実施態様７において、６〜１３のｐＨを有する製品。
［実施態様９］
実施態様６において、練り歯磨き、歯磨き粉、口腔衛生および歯科衛生用のチューインガム、歯茎用の軟膏、洗口剤および口腔洗浄薬の濃縮物、ならびに含嗽薬からなる群より選択される製品。
［実施態様１０］
実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載されたラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子を含むデンタルケア組成物。
［実施態様１１］
実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載されたラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子。
［実施態様１２］
練り歯磨き、歯磨き粉、チューインガム、歯茎用の軟膏、洗口剤および口腔洗浄薬の濃縮物、ならびに含嗽薬からなる群より選択されるデンタルケア製品を製造するための方法であって、
ａ）実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載された粒子を含む水性懸濁液を提供する工程；および
ｂ）前記水性懸濁液をデンタルケア製品のその他の成分と混合する工程
を含む方法。
［実施態様１３］
練り歯磨き、歯磨き粉、チューインガム、歯茎用の軟膏、洗口剤および口腔洗浄薬の濃縮物、ならびに含嗽薬からなる群より選択されるデンタルケア製品を製造するための方法であって、
ａ’）実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載された固体粒子を提供する工程；および
ｂ’）固体粒子をデンタルケア製品のその他の成分と混合する工程
を含む方法。
［実施態様１４］
実施態様１２において、前記工程ａ）が、
ａ 1 ）Ｃａ化合物、炭酸Ｃａを含む水溶液または水性懸濁液を調製する工程；
ｂ 1 ）Ｓｒ化合物を前記水溶液または水性懸濁液に添加する工程；
ｃ 1 ）工程ｂ 1 ）で得られる水溶液または水性懸濁液に、ＰＯ 4 3- イオンを水溶液または水性懸濁液に添加して炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト固体粒子の水性懸濁液を形成し、同時に、前記懸濁液を１０〜９０℃の温度に維持しながら、３０分〜７時間にわたって撹拌する工程；
ｄ 1 ）工程ｃ 1 ）で得られる水性懸濁液にラクトフェリンを添加する工程；
ｅ 1 ）工程ｄ 1 ）で得られる粒子懸濁液を１〜４８時間にわたって１０℃〜６０℃の温度で撹拌する工程と
を含む方法。
［実施態様１５］
実施態様１４において、工程ｃ 1 ）から得られた水性懸濁液が、６〜１３のｐＨを有する方法。
［実施態様１６］
実施態様１４において、前記Ｃａ化合物が、水酸化カルシウム、炭酸カルシウム、酢酸カルシウム、シュウ酸カルシウム、硝酸カルシウムおよびそれらの混合物を含む群より選択されるカルシウム塩である方法。
［実施態様１７］
実施態様１４において、前記Ｓｒ化合物が、炭酸ストロンチウム、酸化ストロンチウムおよび水酸化ストロンチウムならびにそれらの混合物を含む群より選択されるストロンチウム塩である方法。
［実施態様１８］
実施態様１４において、工程ｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液が、Ｍｇ化合物、Ｓｅ化合物、Ｋ化合物およびそれらの混合物を含む群より選択される金属Ｍ化合物をさらに含む方法。
［実施態様１９］
実施態様１４において、工程ｃ 1 ）が、空気、ＣＯ 2 含有ガスまたはそれらの混合物を工程ａ 1 ）およびｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液に通してバブリングしながら行われる方法。
［実施態様２０］
実施態様１４において、工程ｃ 1 ）が、ＰＯ 4 3- イオンを含む水溶液を工程ａ 1 ）およびｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液に添加することによって行われる方法。
［実施態様２１］
実施態様１４において、ＰＯ 4 3- イオンを含む前記水溶液がＨＣＯ 3 - イオンをさらに含む
方法。
［実施態様２２］
実施態様２１において、ＨＣＯ 3 - イオンおよびＰＯ 4 3- イオンを含む前記水溶液が、空気、ＣＯ 2 またはそれらの混合物を水に通してバブリングして炭酸溶液を得て、次いでＨ 3 ＰＯ 4 を前記炭酸溶液に添加することによって調製される方法。
［実施態様２３］
実施態様２０において、工程ｃ 1 ）が、ＣＯ 3 2- イオンを含む第１の溶液およびＰＯ 4 3- イオンを含有する第２の溶液を、ａ 1 ）およびｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液に同時に添加することによって行われる方法。
［実施態様２４］
実施態様１２において、前記工程ａ）が、
ａ 2 ）Ｃａ化合物、炭酸Ｃａを含む水溶液または水性懸濁液を調製する工程；
ｂ 2 ）Ｓｒ化合物およびラクトフェリンを工程ａ 2 ）で得られる水溶液または水性懸濁液に添加する工程；
ｃ 2 ）ＰＯ 4 3- イオンを工程ｂ 2 ）で得られる水溶液または水性懸濁液に添加して、炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト固体粒子の水性懸濁液を形成し、同時に、前記懸濁液を１０〜９０℃の温度に維持しながら、前記懸濁液を３０分〜７時間にわたって撹拌する工程；および
ｄ 2 ）工程ｃ 2 ）から得られた粒子懸濁液を１時間〜４８時間にわたって１０℃〜６０℃の温度で撹拌する工程
を含む方法。
［実施態様２５］
実施態様２４において、工程ｂ 2 ）の水溶液または水性懸濁液が、Ｍｇ化合物、Ｓｅ化合物、Ｋ化合物およびそれらの混合物を含む群より選択される金属Ｍ化合物をさらに含む方法。
［実施態様２６］
実施態様１３において、前記工程ａ’）が、
ａ 3 ）実施態様１４〜２５のいずれか一つの態様における方法によって、ラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト固体粒子の水性懸濁液を調製する工程；
ｂ 3 ）工程ａ 3 ）から得られた懸濁液から固体粒子を分離する工程；
ｃ 3 ）このようにして得られた湿潤固体粒子を乾燥させる工程
を含む方法。
［実施態様２７］
実施態様２６において、前記分離工程ｂ 3 ）が、デカンテーション、遠心分離またはろ過によって行われる方法。
［実施態様２８］
実施態様２６において、前記乾燥工程ｃ 3 ）が、湿潤固体粒子を０℃未満の温度で一定重量に達するまで凍結乾燥することによって行われる方法。
［実施態様２９］
実施態様２６において、
ｄ 3 ）前記乾燥工程ｃ 3 ）を行う前に、分離された固体粒子を水または塩基性溶液で洗浄する工程
をさらに含む方法。
［実施態様３０］
実施態様１２または１３において、混合工程ｂ）およびｂ’）が、所定の真空度に維持された混合装置で行われる方法。
［実施態様３１］
実施態様１２において、混合工程ｂ）が、
ｂ 1 ）工程ａ）の水性懸濁液をデンタルケア製品のその他の成分（界面活性剤を除く）と混合すること；
ｂ 2 ）少なくとも１つの界面活性剤をこのようにして得られた混合物に入れること
によって行われる方法。
［実施態様３２］
ヒドロキシアパタイト型担体粒子によって酸性ｐＨで局所放出され得るＳｒ ++ イオンおよびラクトフェリンの供給源を歯の外表面に提供する方法であって、実施態様１〜９のいずれか一つの態様におけるデンタルケア製品に歯を接触させて、ラクトフェリン機能化表面を有する前記炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子を含む膜を歯の外表面上に形成することを含む方法。
【備考】
今回の補正において、出願当初の請求項１〜３２に対応する構成を明細書の段落［０２１０］に、実施態様１〜３２として記載いたしました。
したがって、これらの結果は、本発明のＬＦ−ＳｒＣＨＡ粒子が、ラクトフェリン単独よりも増加した抗菌活性（２倍超）を有し、齲歯および歯周病の発生を有利に予防することを示している。
なお本発明は、実施態様として以下の内容を含んでいてもよい。
［実施態様１］
ラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子を含むデンタルケア製品であって、前記粒子が、式：
Ｃａ (10-x) Ｓｒ x （ＰＯ 4 ） (6-y) （ＣＯ 3 ） y （ＯＨ） 2
（式中、ｘは、０．００１０〜０．０１５の範囲に含まれる数であり；ｙは、０．００１０〜０．０１０の範囲に含まれる数である）を有し、
前記炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子が、５５〜８５％の結晶化度ＣＤを有するデンタルケア製品。
［実施態様２］
実施態様１において、炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子中のラクトフェリンの総量が、粒子の総重量基準で０．０１重量％〜５．０重量％の範囲となる製品。
［実施態様３］
実施態様１または２において、有効量の金属Ｍイオンをさらに含む製品。
［実施態様４］
実施態様３において、Ｃａの総量の０．１重量％〜２０重量％を置換した金属Ｍイオンをヒドロキシアパタイト構造中に含む製品。
［実施態様５］
実施態様４において、前記金属Ｍが、Ｍｇ、Ｓｅ、Ｋおよびそれらの混合物を含む群より選択される製品。
［実施態様６］
実施態様１〜５のいずれか一つの態様において、懸濁液、オイル、ゲルまたは固体の形態である製品。
［実施態様７］
実施態様６において、１重量％〜４０重量％の前記粒子を含む懸濁液の形態である製品。
［実施態様８］
実施態様７において、６〜１３のｐＨを有する製品。
［実施態様９］
実施態様６において、練り歯磨き、歯磨き粉、口腔衛生および歯科衛生用のチューインガム、歯茎用の軟膏、洗口剤および口腔洗浄薬の濃縮物、ならびに含嗽薬からなる群より選択される製品。
［実施態様１０］
実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載されたラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子を含むデンタルケア組成物。
［実施態様１１］
実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載されたラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子。
［実施態様１２］
練り歯磨き、歯磨き粉、チューインガム、歯茎用の軟膏、洗口剤および口腔洗浄薬の濃縮物、ならびに含嗽薬からなる群より選択されるデンタルケア製品を製造するための方法であって、
ａ）実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載された粒子を含む水性懸濁液を提供する工程；および
ｂ）前記水性懸濁液をデンタルケア製品のその他の成分と混合する工程
を含む方法。
［実施態様１３］
練り歯磨き、歯磨き粉、チューインガム、歯茎用の軟膏、洗口剤および口腔洗浄薬の濃縮物、ならびに含嗽薬からなる群より選択されるデンタルケア製品を製造するための方法であって、
ａ’）実施態様１〜５のいずれか一つの態様に記載された固体粒子を提供する工程；および
ｂ’）固体粒子をデンタルケア製品のその他の成分と混合する工程
を含む方法。
［実施態様１４］
実施態様１２において、前記工程ａ）が、
ａ 1 ）Ｃａ化合物、炭酸Ｃａを含む水溶液または水性懸濁液を調製する工程；
ｂ 1 ）Ｓｒ化合物を前記水溶液または水性懸濁液に添加する工程；
ｃ 1 ）工程ｂ 1 ）で得られる水溶液または水性懸濁液に、ＰＯ 4 3- イオンを水溶液または水性懸濁液に添加して炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト固体粒子の水性懸濁液を形成し、同時に、前記懸濁液を１０〜９０℃の温度に維持しながら、３０分〜７時間にわたって撹拌する工程；
ｄ 1 ）工程ｃ 1 ）で得られる水性懸濁液にラクトフェリンを添加する工程；
ｅ 1 ）工程ｄ 1 ）で得られる粒子懸濁液を１〜４８時間にわたって１０℃〜６０℃の温度で撹拌する工程と
を含む方法。
［実施態様１５］
実施態様１４において、工程ｃ 1 ）から得られた水性懸濁液が、６〜１３のｐＨを有する方法。
［実施態様１６］
実施態様１４において、前記Ｃａ化合物が、水酸化カルシウム、炭酸カルシウム、酢酸カルシウム、シュウ酸カルシウム、硝酸カルシウムおよびそれらの混合物を含む群より選択されるカルシウム塩である方法。
［実施態様１７］
実施態様１４において、前記Ｓｒ化合物が、炭酸ストロンチウム、酸化ストロンチウムおよび水酸化ストロンチウムならびにそれらの混合物を含む群より選択されるストロンチウム塩である方法。
［実施態様１８］
実施態様１４において、工程ｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液が、Ｍｇ化合物、Ｓｅ化合物、Ｋ化合物およびそれらの混合物を含む群より選択される金属Ｍ化合物をさらに含む方法。
［実施態様１９］
実施態様１４において、工程ｃ 1 ）が、空気、ＣＯ 2 含有ガスまたはそれらの混合物を工程ａ 1 ）およびｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液に通してバブリングしながら行われる方法。
［実施態様２０］
実施態様１４において、工程ｃ 1 ）が、ＰＯ 4 3- イオンを含む水溶液を工程ａ 1 ）およびｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液に添加することによって行われる方法。
［実施態様２１］
実施態様１４において、ＰＯ 4 3- イオンを含む前記水溶液がＨＣＯ 3 - イオンをさらに含む
方法。
［実施態様２２］
実施態様２１において、ＨＣＯ 3 - イオンおよびＰＯ 4 3- イオンを含む前記水溶液が、空気、ＣＯ 2 またはそれらの混合物を水に通してバブリングして炭酸溶液を得て、次いでＨ 3 ＰＯ 4 を前記炭酸溶液に添加することによって調製される方法。
［実施態様２３］
実施態様２０において、工程ｃ 1 ）が、ＣＯ 3 2- イオンを含む第１の溶液およびＰＯ 4 3- イオンを含有する第２の溶液を、ａ 1 ）およびｂ 1 ）の水溶液または水性懸濁液に同時に添加することによって行われる方法。
［実施態様２４］
実施態様１２において、前記工程ａ）が、
ａ 2 ）Ｃａ化合物、炭酸Ｃａを含む水溶液または水性懸濁液を調製する工程；
ｂ 2 ）Ｓｒ化合物およびラクトフェリンを工程ａ 2 ）で得られる水溶液または水性懸濁液に添加する工程；
ｃ 2 ）ＰＯ 4 3- イオンを工程ｂ 2 ）で得られる水溶液または水性懸濁液に添加して、炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト固体粒子の水性懸濁液を形成し、同時に、前記懸濁液を１０〜９０℃の温度に維持しながら、前記懸濁液を３０分〜７時間にわたって撹拌する工程；および
ｄ 2 ）工程ｃ 2 ）から得られた粒子懸濁液を１時間〜４８時間にわたって１０℃〜６０℃の温度で撹拌する工程
を含む方法。
［実施態様２５］
実施態様２４において、工程ｂ 2 ）の水溶液または水性懸濁液が、Ｍｇ化合物、Ｓｅ化合物、Ｋ化合物およびそれらの混合物を含む群より選択される金属Ｍ化合物をさらに含む方法。
［実施態様２６］
実施態様１３において、前記工程ａ’）が、
ａ 3 ）実施態様１４〜２５のいずれか一つの態様における方法によって、ラクトフェリン機能化表面を有する炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト固体粒子の水性懸濁液を調製する工程；
ｂ 3 ）工程ａ 3 ）から得られた懸濁液から固体粒子を分離する工程；
ｃ 3 ）このようにして得られた湿潤固体粒子を乾燥させる工程
を含む方法。
［実施態様２７］
実施態様２６において、前記分離工程ｂ 3 ）が、デカンテーション、遠心分離またはろ過によって行われる方法。
［実施態様２８］
実施態様２６において、前記乾燥工程ｃ 3 ）が、湿潤固体粒子を０℃未満の温度で一定重量に達するまで凍結乾燥することによって行われる方法。
［実施態様２９］
実施態様２６において、
ｄ 3 ）前記乾燥工程ｃ 3 ）を行う前に、分離された固体粒子を水または塩基性溶液で洗浄する工程
をさらに含む方法。
［実施態様３０］
実施態様１２または１３において、混合工程ｂ）およびｂ’）が、所定の真空度に維持された混合装置で行われる方法。
［実施態様３１］
実施態様１２において、混合工程ｂ）が、
ｂ 1 ）工程ａ）の水性懸濁液をデンタルケア製品のその他の成分（界面活性剤を除く）と混合すること；
ｂ 2 ）少なくとも１つの界面活性剤をこのようにして得られた混合物に入れること
によって行われる方法。
［実施態様３２］
ヒドロキシアパタイト型担体粒子によって酸性ｐＨで局所放出され得るＳｒ ++ イオンおよびラクトフェリンの供給源を歯の外表面に提供する方法であって、実施態様１〜９のいずれか一つの態様におけるデンタルケア製品に歯を接触させて、ラクトフェリン機能化表面を有する前記炭酸置換ストロンチウムヒドロキシアパタイト粒子を含む膜を歯の外表面上に形成することを含む方法。
【備考】
今回の補正において、出願当初の請求項１〜３２に対応する構成を明細書の段落［０２１０］に、実施態様１〜３２として記載いたしました。
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