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Claims (48)
- 抗がん治療を個体に施すことを含む個体の血液悪性腫瘍を処置するための薬物の製造における不可逆的なBtk阻害剤の使用であって、
個体は、個体への不可逆的なBtk阻害剤の投与後に、悪性腫瘍からの複数の細胞の移動を増加させたと特定される、ことを特徴とする使用。 - 不可逆的なBtk阻害剤は、Btkのシステイン481と共有結合する、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 不可逆的なBtk阻害剤は式(D)の化合物である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 不可逆的なBtk阻害剤は、(R)−1−(3−(4−アミノ−3−(4−フェノキシフェニル)−1H−ピラゾロ[3,4−d]ピリミジン−1−イル)ピペリジン−1−イル)prop−2−en−1−one(PCI−32765/イブルチニブ)である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍はB細胞悪性腫瘍である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は白血病、リンパ球増殖性疾患、または骨髄性疾患である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は、非ホジキンリンパ腫である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は、慢性リンパ性白血病(CLL)、小リンパ球性リンパ腫(SLL)、ハイリスクのCLL、非CLL/SLLリンパ腫、濾胞性リンパ腫(FL)、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、マントル細胞リンパ腫(MCL)、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、多発性骨髄腫(MM)、辺縁帯リンパ腫、バーキットリンパ腫、非バーキット型高悪性度B細胞リンパ腫、節外性辺縁帯B細胞リンパ腫、急性または慢性の骨髄性(あるいは骨髄球性)白血病、骨髄異形成症候群、または急性リンパ芽球性白血病である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は、再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、再発性または難治性のマントル細胞リンパ腫、再発性または難治性の濾胞性リンパ腫、再発性または難治性のCLL、再発性または難治性のSLL、再発性または難治性の多発性骨髄腫である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 移動した細胞は骨髄性細胞またはリンパ球細胞である、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 個体は、Btk阻害剤の投与前の濃度と比較して、Btk阻害剤の投与後に、された細胞の高い末梢血濃度を有している、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 移動した複数の細胞の末梢血濃度があらかじめ定義した時間にわたって増加した後に、第2の処置が施される、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 診断は、1つ以上のバイオマーカーの存在、発現、または発現レベルの検出に基づく、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- バイオマーカーは、ZAP70;t(14,18);β−2マイクログロブリン;p53突然変異状態;ATM突然変異状態;del(17)p;del(11)q;del(6)q;CD5;CD11c;CD19;CD20;CD22;CD25;CD38;CD103;CD138;分泌された、表面の、または細胞質の、免疫グロブリン発現;VH突然変異状態;または、これらの組み合わせである、ことを特徴とする請求項13に記載の使用。
- 第2の処置は、レナリドミド、ボルテゾミブ、ソラフェニブ、ゲムシタビン、デキサメタゾン、ベンダムスチン、R−406、タキソール、ビンクリスチン、ドキソルビシン、テムシロリムス、カルボプラチン、オファツムマブ、リツキシマブ、GA101、R−ICE(イホスファミド、カルボプラチン、エトポシド)、R−CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、硫酸ビンクリスチン、およびプレドニゾン)、BR(ベンダムスチンとリツキシマブ)、FCR(フルダラビン、シクロホスファミド、およびリツキシマブ)、または、その任意の組み合わせを含む、ことを特徴とする請求項1に記載の使用。
- 個体の血液悪性腫瘍の処置のための薬物の製造における不可逆的なBtk阻害剤の使用であって、
前記処置は、
a.血液悪性腫瘍から複数の細胞を移動させるのに十分な量の不可逆的なBtk阻害剤を含む第1の処置を、個体に施すこと、
b.個体から得られたサンプル中の移動した複数の細胞を分析すること、および、
c.個体に第2の処置を施すこと、を含む、使用。 - 不可逆的なBtk阻害剤の量は、血液悪性腫瘍からの複数の細胞のリンパ球増加症を引き起こすのに十分な量である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 不可逆的なBtk阻害剤は、Btkのシステイン481と共有結合する、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 不可逆的なBtk阻害剤は、式(D)の化合物である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 不可逆的なBtk阻害剤は、(R)−1−(3−(4−アミノ−3−(4−フェノキシフェニル)−1H−ピラゾロ[3,4−d]ピリミジン−1−イル)ピペリジン−1−イル)prop−2−en−1−one(すなわち、PCI−32765)である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍はB細胞悪性腫瘍である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は白血病、リンパ球増殖性疾患、または骨髄性疾患である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は、非ホジキンリンパ腫である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は、慢性リンパ性白血病(CLL)、小リンパ球性リンパ腫(SLL)、ハイリスクのCLL、非CLL/SLLリンパ腫、濾胞性リンパ腫(FL)、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、マントル細胞リンパ腫(MCL)、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、多発性骨髄腫(MM)、辺縁帯リンパ腫、バーキットリンパ腫、非バーキット型高悪性度B細胞リンパ腫、節外性辺縁帯B細胞リンパ腫、急性または慢性の骨髄性(あるいは骨髄球性)白血病、骨髄異形成症候群、または急性リンパ芽球性白血病である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は、再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、再発性または難治性のマントル細胞リンパ腫、再発性または難治性の濾胞性リンパ腫、再発性または難治性のCLL、再発性または難治性のSLL、再発性または難治性の多発性骨髄腫である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 移動した細胞は骨髄性細胞またはリンパ球細胞である、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 移動した複数の細胞を分析することは、移動した複数の細胞の末梢血濃度を測定することを含む、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- Btk阻害剤の投与前の濃度と比較して、移動した複数の細胞の末梢血濃度が増加した後に、第2の処置を施すことをさらに含む、ことを特徴とする請求項27に記載の使用。
- 第2の処置を施すことは、移動した複数の細胞の末梢血濃度がその後減少した後に起こる、ことを特徴とする請求項27に記載の使用。
- 移動した複数の細胞を分析することは、Btk阻害剤の投与前の濃度と比較して、移動した複数の細胞の末梢血濃度が増加した持続期間を測定することを含む、ことを特徴とする請求項29に記載の使用。
- 移動した複数の細胞の末梢血濃度があらかじめ定義した時間にわたって増加した後に、第2の処置を施すことをさらに含む、ことを特徴とする請求項27に記載の使用。
- 移動した複数の細胞を分析することは、複数の細胞から分離した細胞集団のバイオマーカーのプロファイルを準備することを含み、バイオマーカーのプロファイルは、バイオマーカーの発現、バイオマーカーの発現レベル、バイオマーカーの突然変異、またはバイオマーカーの存在を示す、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- バイオマーカーは、ZAP70;t(14,18);β−2マイクログロブリン;p53突然変異状態;ATM突然変異状態;del(17)p;del(11)q;del(6)q;CD5;CD11c;CD19;CD20;CD22;CD25;CD38;CD103;CD138;分泌された、表面の、または細胞質の免疫グロブリン発現;VH突然変異状態;または、これらの組み合わせである、ことを特徴とする請求項32に記載の使用。
- バイオマーカーのプロファイルに基づいて、第2の処置の効能を予測することをさらに含む、ことを特徴とする請求項33に記載の使用。
- 第2の処置は、レナリドミド、ボルテゾミブ、ソラフェニブ、ゲムシタビン、デキサメタゾン、ベンダムスチン、R−406、タキソール、ビンクリスチン、ドキソルビシン、テムシロリムス、カルボプラチン、オファツムマブ、リツキシマブ、GA101、R−ICE(イホスファミド、カルボプラチン、エトポシド)、R−CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、硫酸ビンクリスチン、およびプレドニゾン)、BR(ベンダムスチンとリツキシマブ)、FCR(フルダラビン、シクロホスファミド、およびリツキシマブ)、または、その任意の組み合わせを含む、ことを特徴とする請求項16に記載の使用。
- 個体の血液悪性腫瘍の処置のための薬物の製造における不可逆的なBtk阻害剤の使用であって、
前記処置は、
a.血液悪性腫瘍から複数の細胞を移動させるのに十分な量の不可逆的なBtk阻害剤を含む第1の処置を、個体に施すこと、および、
b.複数の細胞から分離した細胞集団のバイオマーカーのプロファイルを準備すること、を含む、使用。 - 不可逆的なBtk阻害剤の量は、血液悪性腫瘍からの複数の細胞のリンパ球増加症を引き起こすのに十分な量である、ことを特徴とする請求項36に記載の使用。
- バイオマーカーの発現プロファイルは、診断するため、予後を決定するため、または、血液悪性腫瘍の予測プロファイルを作成するために、使用される、ことを特徴とする請求項36に記載の使用。
- バイオマーカーのプロファイルは、バイオマーカーの発現、バイオマーカーの発現レベル、バイオマーカーの突然変異、またはバイオマーカーの存在を示す、ことを特徴とする請求項36に記載の使用。
- バイオマーカーのプロファイルは、
(a)血液悪性腫瘍または血液悪性腫瘍の生存がBtkシグナル伝達に影響を与えていること、
(b)血液悪性腫瘍または血液悪性腫瘍の生存がBtkシグナル伝達に影響を与えていないこと、血液悪性腫瘍の生存がBtkシグナル伝達に影響を与えるかどうか、
(c)血液悪性腫瘍または血液悪性腫瘍の生存がBCRシグナル伝達に影響を与えていること、あるいは、
(d)血液悪性腫瘍または血液悪性腫瘍の生存がBCRシグナル伝達に影響を与えていないこと、
を示す、ことを特徴とする請求項36に記載の使用。 - バイオマーカーは、ZAP70;t(14,18);β−2マイクログロブリン;p53突然変異状態;ATM突然変異状態;del(17)p;del(11)q;del(6)q;CD5;CD11c;CD19;CD20;CD22;CD25;CD38;CD103;CD138;分泌された、表面の、または細胞質の、免疫グロブリン発現;VH突然変異状態;または、これらの組み合わせである、ことを特徴とする請求項36に記載の使用。
- バイオマーカーのプロファイルに基づいて、第2の抗がん処置を提供することをさらに含む、ことを特徴とする請求項36に記載の使用。
- バイオマーカーのプロファイルに基づいて、第2の抗がん処置の効能を予測することをさらに含む、ことを特徴とする請求項36に記載の使用。
- 血液悪性腫瘍は、マントル細胞リンパ腫(MCL)、再発性または難治性のMCL、慢性リンパ性白血病(CLL)、再発性または難治性のCLL、小リンパ球性リンパ腫(SLL)、再発性または難治性のSLL、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、あるいは、再発性または難治性のDLBCLである、請求項1、17、または36のいずれかに記載の使用。
- 個体の末梢血中のリンパ球の絶対数は、個体への不可逆的なBtk阻害剤の投与後に、少なくとも約10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%、125% 150%、175%、または200%増加する、ことを特徴とする請求項1、17、または36のいずれかに記載の使用。
- 移動した細胞は、CD19+CD5+細胞である、ことを特徴とする請求項1、17、または36のいずれかに記載の使用。
- 移動した細胞は、CD38とCXCR4の発現を減少させた、ことを特徴とする請求項1、17、または36のいずれかに記載の使用。
- 個体から得られたサンプル中の移動した複数の細胞を分析するために、分析機器を使用することを含む、ことを特徴とする請求項1、17、または36のいずれかに記載の使用。
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