JP2014530094A - シングルユース混合・バイオリアクターシステム - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (98)
- 流体を収容するための可撓性バッグ(128)と、
流体を混合するためのバッグ(128)内の使い捨て磁気撹拌器(142)であって、外部磁気駆動システム(121)と磁気的に結合したときに回転軸の周りを回転するように構成された磁気攪拌器(142)と
を備える混合システムであって、
可撓性バッグが、使用時にバッグ(128)を少なくとも部分的に囲繞、支持又は収容するバッグ支持構造壁(106)を含むバッグ支持構造(104)によって支持されるように構成されており、可撓性バッグ(128)が、撹拌器(142)を外部磁気駆動システム(121)と磁気的に結合したときにバッグ(128)内に撹拌器(142)のための無レシーバー式リテーナを画成するようにバッグ支持構造(104)の賦形部によって変形されるように構成されている、混合システム。 - バッグ支持構造(104)の賦形部が、可撓性バッグ(128)及び流体撹拌用撹拌器を保持するキャビティ、リング状隆起部又は突起(500)、溝(600)又はポストのうちの1以上である、請求項1記載の混合システム。
- バッグ支持構造(104)の賦形部が、構造(104)の内壁の環状溝(600)であり、撹拌器(142)が、回転式撹拌器(142)を少なくとも部分的に囲繞して溝(600)に嵌合する支持構造(210)をさらに備える、請求項1又は請求項2記載の混合システム。
- バッグ支持構造(104)の賦形部が、支持構造(104)の内壁の環状突起(500)であり、撹拌器が、突起(500)の内側に嵌合する支持構造(210)をさらに備える、請求項1又は請求項2記載の混合システム。
- 流体を混合する方法であって、
流体を収容するための可撓性バッグ(128)を用意するステップと、
支持構造(210)及び回転可能な磁気撹拌器(142)を含む撹拌器(142)を可撓性バッグ(128)内へ挿入するステップと、
可撓性バッグ(128)をバッグ支持構造(104)内に設置するステップと、
可撓性バッグを収容する支持構造(104)の賦形部に対して撹拌器(142)を配置するステップであって、撹拌器(142)と支持構造(104)の賦形部との間に可撓性バッグ(128)が挟まれるようにするステップと、
可撓性バッグ(128)が賦形部と係合して撹拌器(142)と外部磁気駆動システム(121)の磁気的結合を図るため、支持構造(210)を可撓性バッグ(128)の内壁に接触させるように配置するステップと、
外部磁気駆動システム(121)を起動して、撹拌器(142)を磁気的に回転させて可撓性バッグ(128)内の流体を混合するステップと
を含む方法。 - バッグ支持構造(104)の賦形部が、支持構造(210)が係合するように構成されたキャビティ、リング状隆起部又は突起(500)、溝(600)又はポストのうちの1以上である、請求項5記載の方法。
- 流体を混合するための混合システムであって、
流体を収容するための可撓性バッグ(128)と、
可撓性バッグ(128)内に位置し、流体を混合するように構成された磁気撹拌器(142)であって、磁気攪拌機(142)が回転可能なハブ(204)及び1以上の羽根又はブレード(206A)を備えており、ハブ(204)が中心軸の周りを回転できるようにするとともにハブ(204)を支持するための撹拌器軸受け構造(213)が取り付けられていて、支持構造(210)が、回転可能なハブ(204)を可撓性バッグ(128)から離隔させるように可撓性バッグ(128)の内面に接触して設けられ、支持構造(210)が、撹拌器軸受け構造(213)に取り付けられる、磁気撹拌器(142)と、
磁気撹拌器(142)と磁気的に結合して磁気撹拌器(142)の回転を駆動する外部磁気駆動システム(121)と
を備える混合システム。 - 撹拌器軸受け構造(213)が、単一の玉又は複数の玉の構成の玉軸受け構成を含む、請求項7記載の混合システム。
- 支持構造(210)が環状ブート構造を構成する、請求項7又は請求項8記載の混合システム。
- 支持構造(210)が、軸受け構造(213)を可撓性バッグ(128)から離隔させるように軸受け構造(213)の外側軸受けレース(212−O)に嵌合するブート(210)を備える、請求項7乃至請求項9のいずれか1項記載の混合システム。
- 支持構造(210)が、複数の延長部(2802)を有するアウトリガー型安定器(2800)を備え、各延長部(2802)が封入マグネット(2804)を有する、請求項7乃至請求項10のいずれか1項記載の混合システム。
- 磁気撹拌器(142)が、ハブ(204)内に埋め込まれた2以上のハブマグネット(208)を備える、請求項7乃至請求項11のいずれか1項記載の混合システム。
- 磁気駆動システム(121)が、
回転可能なハブ(204)の2以上のハブマグネット(208)に結合される2以上の駆動マグネット(220)を有する駆動ヘッド(216)と、
駆動ヘッド(216)及び回転可能なハブ(204)の回転を駆動するモーター(202)と
を備える、請求項7乃至請求項12のいずれか1項記載の混合システム。 - 磁気駆動システム(121)が、スラスト軸受(228)によって支持されるモーター軸(230)を含む、請求項7乃至請求項13のいずれか1項記載の混合システム。
- 駆動ヘッド(216)が、駆動ヘッド(216)を囲繞するが駆動ヘッド(216)内で回転しない駆動ヘッドカウリング(222)をさらに備える、請求項13記載の混合システム。
- 可撓性バッグ(128)を収容するバッグ支持構造(104)の内壁内に突起(500)をさらに備え、磁気撹拌器(142)が突起内に位置する、請求項7乃至請求項15のいずれか1項記載の混合システム。
- 可撓性バッグ(128)を収容するバッグ支持構造(104)の内壁内に溝(600)をさらに備え、磁気撹拌器(142)が溝(600)内に位置する、請求項7乃至請求項15のいずれか1項記載の混合システム。
- 可撓性バッグ(128)が、突起(500)又は溝(600)とバッグ支持構造(104)との間に挟まれる、請求項16又は請求項17記載の混合システム。
- 流体を混合する方法であって、
流体を収容するための可撓性バッグ(128)を用意するステップと、
磁気撹拌器(142)を可撓性バッグ(128)内へ挿入するステップであって、磁気撹拌器(142)が、磁気撹拌器(142)に取り付けられた1以上の羽根又はブレード(206A)、回転可能なハブ(204)、及びハブ(204)を支持する軸受け構造(213)を備えている、ステップと、
ハブ(204)及び軸受け構造(213)を可撓性バッグ(128)から離隔させるように、軸受け構造(213)に取り付けられた可撓性バッグ(128)の内壁に接触して支持構造(210)を設けることと、
磁気撹拌器(142)と磁気的に結合して磁気撹拌器(142)の回転を駆動するように、可撓性バッグ(128)の外部に位置する磁気駆動システム(121)を設けることと、
駆動システム(121)が撹拌器(142)を磁気的に回転させて、可撓性バッグ(128)内の流体を混合するステップと
を含む方法。 - 磁気撹拌器(142)に取り付けられた撹拌器軸受け構造(213)を設けるステップをさらに含み、撹拌器軸受け構造(213)が、ハブ(204)がその中心軸の周りを回転できるようにするとともに、ハブ(204)を支持する、請求項19記載の方法。
- 可撓性バッグ(128)を収容するバッグ支持構造(104)の内壁の突起(500)内に磁気撹拌器を配置するステップをさらに含み、可撓性バッグ(128)が、磁気撹拌器(142)とバッグ支持構造(104)との間に挟まれる、請求項19又は請求項20記載の方法。
- 可撓性バッグ(128)を収容するバッグ支持構造(104)の内壁の溝(600)内に磁気撹拌器を配置するステップをさらに含む、請求項19又は請求項20記載の方法。
- 流体のための混合システムであって、
流体を収容し、上側部分及び下側部分を有する可撓性バッグ(128)と、
流体を混合し、撹拌器軸(708)及び撹拌器軸(708)に取り付けられた1以上のインペラ(710)を有する撹拌器(706)であり、撹拌器軸(708)が上端部及び下端部を有する、撹拌器(706)と、
可撓性バッグ(128)内に位置する第1のコア磁気支持体(712)及び磁気駆動システム(714)を有する下部磁気安定器(702)であり、撹拌器軸(708)の下端部が第1のコア磁気支持体(712)に取り付けられ、磁気駆動システム(714)が回転すると撹拌器(706)の回転を引き起こす、下部磁気安定器(702)と、
可撓性バッグ(128)内に位置する第2のコア磁気支持体(716)及び磁気継手(718)を有する上部磁気安定器(704)であり、撹拌器軸(708)の上端部が第2のコア磁気支持体(716)に取り付けられる、上部磁気安定器(704)と
を備える混合システム。 - 上部磁気安定器(704)が、
上部セクション、中間セクション及び下部セクションを有する支持軸(906)であって、下部セクションが磁気継手(718)の頂面に取り付けられ、上部セクションがブラケット(720)に取り付けられる、支持軸(906)と、
支持軸(906)の中間セクションを囲繞するばね(910)であって、支持軸(906)の上部セクションと下部セクションとの間に嵌合される、ばね(910)と、
第1の軸受け構成(916)及び第2の軸受け構成(916)であって、支持軸(906)の回転を安定させるように、第1の軸受け構成(916)が支持軸(906)の上部セクションに取り付けられ、第2の軸受け構成(916)が支持軸(906)の下部セクションに取り付けられる、第1の軸受け構成(916)及び第2の軸受け構成(916)と
をさらに備える、請求項23記載の混合システム。 - 撹拌器ハブ(804)を支持する下部のコア軸受け構造(813)と、
第2のコア磁気ベース(904)を支持する上部のコア軸受け構造(913)と
をさらに備える、請求項23又は請求項24記載の混合システム。 - 上部のコア軸受け構造(913)が、バッグ支持構造壁(106)の一部分又はリッドと係合するように適合されている、請求項25記載の混合システム。
- コア軸受け構造(813、913)が、ハブ(804)又はベース(904)を可撓性バッグ(128)から離隔させるように可撓性バッグ(128)の内面に接触して設けられた支持構造(210)をさらに備える、請求項25又は請求項26記載の混合システム。
- コア軸受け構造(813、913)が複数の玉軸受(814、915)を備える、請求項25乃至請求項27のいずれか1項記載の混合システム。
- 流体のための混合システム(1000)であって、
流体を収容し、支持構造(104)と配置されるように適合された可撓性バッグ(128)と、
流体を混合し、撹拌器軸(1013)及び撹拌器軸(1013)に取り付けられた1以上のインペラ(710)を有する撹拌器アセンブリ(1706)と、
撹拌器軸(1013)と支持構造(104)とを連結するように構成された1以上の壁安定器(1002)と
を備える混合システム。 - 1以上の安定器(1002)が、
第1の端部及び第2の端部を有するロッド(1004)をさらに備え、
ロッド(1004)の第1の端部が、可撓性バッグ(128)を囲繞する支持構造(104)の一部分に取り付けられるように構成されており、
第2の端部が、撹拌器軸(1013)に取り付けられるように構成されている、請求項29記載の混合システム。 - 安定器(1002)が、ロッド(1004)が可撓性バッグ(128)内の流体に接触しないで可撓性バッグ(128)を通過することができるようにロッド(1004)を囲繞する可撓管(1008)をさらに備える、請求項29又は請求項30記載の混合システム。
- 安定器(1002)の第2の端部を撹拌器軸(1013)の部分に接続する軸受けブロックアセンブリ(1016)をさらに備える、請求項29乃至請求項31のいずれか1項記載の混合システム。
- 軸受けブロックアセンブリ(1016)が、安定器(1002)を撹拌器軸(1013)に連結しながら安定器(1002)に対する軸(1013)の回転を可能にする支持軸受(1020)をさらに備える、請求項32記載の混合システム。
- 支持軸受(1020)が、玉軸受(1023)間に嵌合する内側レース(1022−I)及び外側レース(1022−O)をさらに備え、外側レース(1022−O)が中間軸受けブロック(1018)に取り付けられ、内側レース(1022−I)が噛合軸セグメント(1014)に取り付けられて、軸受けブロックアセンブリ(1016)とセグメント軸(1013)との間に可撓性支持構造が形成される、請求項33記載の混合システム。
- 玉軸受により、低減された摩擦で独立した回転が容易になる、請求項34記載の混合システム。
- 支持構造(104)の側壁の異なる部分に撹拌器軸(1013)を連結するように、複数の安定器が半径方向配向で配置される、請求項29乃至請求項34のいずれか1項記載の混合システム。
- 流体を混合する方法であって、
流体を収容するための可撓性バッグ(128)を用意するステップと、
可撓性バッグ(128)内へ撹拌器アセンブリ(1706)を挿入するステップであって、撹拌器アセンブリ(1706)が、撹拌器軸(1013)及び撹拌器軸(1013)に取り付けられた1以上のインペラ(710)を有し、撹拌器軸(1013)が下端部で外部磁気駆動システム(714)に結合されるように構成されていて、撹拌器アセンブリ(1706)が、外部磁気駆動システム(714)が作用させる原動力に応答して、バッグ(128)内でその軸の周りを回転することができる、ステップと、
バッグ支持構造(104)内に可撓性バッグ(128)を設置するステップと、
撹拌器アセンブリ(1706)と支持構造(104)とを連結するように構成された1以上の安定器(1002)を用いて撹拌器アセンブリ(1706)を安定させるステップと
を含む方法。 - 1以上の安定器(1002)が、第1の端部及び第2の端部を有するロッド(1004)をさらに備え、当該方法が、
ロッド(1004)の第1の端部を、可撓性バッグ(128)を囲繞する支持構造(104)の一部分に取り付けるステップと、
ロッド(1004)の第2の端部を撹拌器軸(1013)に取り付けるステップと
をさらに含む、請求項37記載の方法。 - ロッド(1004)の第1の端部を支持構造(104)の側側部分に取り付けるステップをさらに含む、請求項38記載の方法。
- ロッド(1004)の第1の端部を支持構造(104)の上側部分に取り付けるステップをさらに含む、請求項38記載の方法。
- 支持構造の上側部分が、支持構造(104)の一体要素である、請求項40記載の方法。
- 支持構造(104)の上側部分が、支持構造に付随するブラケットであり、ロッド(1004)の第1の端部が、ブラケットに接続されるように構成されている、請求項38記載の方法。
- 支持構造(104)の上側部分が、支持構造(104)に付随するリッドであり、ストラットの第1の端部が、リッドに接続されるように構成されている、請求項38記載の方法。
- 安定器(1002)が、ロッド(1004)が可撓性バッグ(128)内の流体に接触しないで可撓性バッグ(128)を通過することができるようにロッド(1004)を囲繞する可撓管(1008)をさらに備える、請求項37乃至請求項43のいずれか1項記載の方法。
- 安定器(1002)を撹拌器軸(1013)の部分に接続するステップをさらに含む、請求項37乃至請求項44のいずれか1項記載の方法。
- 安定器(1002)に対する軸(1013)の回転を可能にする支持軸受(1020)を用いて、安定器(1002)が撹拌器軸(1013)に連結される、請求項37乃至請求項45のいずれか1項記載の方法。
- 支持構造(104)の側壁の異なる部分に撹拌器軸(1013)を連結するように、複数の安定器(1002)が半径方向配向で配置される、請求項37乃至請求項46のいずれか1項記載の方法。
- 流体のための混合システムであって、
上側部分及び下側部分を有し、流体を収容するための可撓性バッグ(128)と、
流体を混合し、下端部及び上端部を有する撹拌器軸(708)並びに撹拌器軸(708)に取り付けられた1以上のインペラ(710)を有する撹拌器(706)と、
撹拌器軸(708)の上端部と支持構造(104A)の上側部分とを連結するように構成された1以上の安定器(1110)と
を備える混合システム。 - 1以上の安定器が、
第1の端部及び第2の端部を有するロッド(1004)をさらに備え、
ロッド(1004)の第1の端部が、可撓性バッグ(128)を囲繞する支持構造(104)の一部分に取り付けられるように構成されており、
第2の端部が、撹拌器軸(708)に取り付けられるように構成されている、請求項48記載の混合システム。 - 支持構造(104A)の上側部分が、支持構造(104)の一体要素であり、安定器(1110)の第1の端部が、一体要素に接続されるように構成されている、請求項48又は請求項49記載の混合システム。
- 支持構造(104A)の上側部分が、支持構造(104)に付随するブラケットであり、安定器(1110)の第1の端部が、ブラケットに接続されるように構成されている、請求項48乃至請求項50のいずれか1項記載の混合システム。
- 支持構造の上側部分が、支持構造(104)に付随するリッドであり、安定器(1110)の第1の端部が、リッドに接続されるように構成されている、請求項48乃至請求項50のいずれか1項記載の混合システム。
- 1以上の安定器(1110)が、
ロッド(1004)の第1の端部をバッグ支持構造壁(106)の外面に取り付けるピンチブロック(1006)と、
可撓性バッグ(128)の内面からロッド(1004)の第2の端部までロッド(1004)を囲繞する可撓管(1008)と、
ロッド(1004)の第2の端部を撹拌器軸(708)に接続する軸受けブロックアセンブリ(1016)と
をさらに備える、請求項48記載の混合システム。 - 安定器(1110)が、ロッド(1004)が可撓性バッグ(128)内の流体に接触しないで可撓性バッグ(128)を通過することができるようにロッド(1004)を囲繞する可撓管(1008)をさらに備える、請求項48記載のシステム。
- 安定器(1110)の第2の端部を撹拌器軸(708)の上側部分に接続する軸受けブロックアセンブリ(1016)をさらに備える、請求項48乃至請求項54のいずれか1項記載のシステム。
- 軸受けアセンブリ(1016)が、安定器(1110)を撹拌器軸(708)の上端部に連結しながら安定器に対する軸の回転を可能にする支持軸受(1120)をさらに備える、請求項55記載のシステム。
- 流体を収容するための可撓性バッグ(128)と、
可撓性バッグ(128)内で使い捨てであり、外部磁気駆動システム(1200)と磁気的に結合したときに回転軸の周りを回転するように構成された磁気撹拌器とを備え、
磁気撹拌器が、1以上のマグネット(1226)を備えるハブアセンブリ(1240)を備え、1以上のマグネット(1226)が、外部磁気駆動システム(1200)に付随する逆の極性駆動マグネット(1206)と磁気的に結合されるように構成されており、撹拌器マグネット(1226)と駆動マグネット(1206)との間の結合が回転軸に対して概ね半径方向に生じるようにさらに構成されている、
混合システム。 - 磁気撹拌器が、撹拌器マグネット(1226)と駆動マグネット(1206)との間の半径方向結合が回転軸に対して0度より大きい角度をなすようにさらに構成されている、請求項57記載の混合システム。
- 角度が、回転軸に対して約10度より大きい、請求項58記載の混合システム。
- 角度が、回転軸に対して約20度より大きい、請求項58又は請求項59記載の混合システム。
- 2以上の駆動マグネット(1206)及び2以上の撹拌器マグネット(1226)を備える、請求項57乃至請求項60のいずれか1項記載の混合システム。
- 可撓性バッグ(128)が、使用時にバッグ(128)を少なくとも部分的に囲繞する支持構造(104)によって支持されるように構成されており、可撓性バッグ(128)が、撹拌器マグネット(1226)が外部の駆動マグネット(1206)に結合されたときにバッグ(128)内の磁気撹拌器に対する無レシーバー式リテーナを画成するために支持構造(104)の成形マウント(780)によって変形されるように構成されている、請求項61記載の混合システム。
- 可撓性バッグ(128)及び撹拌器が、撹拌器の撹拌器マグネット(1226)が外部の駆動マグネット(1206)に結合されたときに可撓性バッグ(128)を保持するために支持構造(104)のキャビティ構造(600)と係合するように構成されている、請求項57乃至請求項62のいずれか1項記載の混合システム。
- 可撓性バッグ(128)及び撹拌器が、撹拌器の撹拌器マグネット(1226)が外部の駆動マグネット(1206)に結合されたときに可撓性バッグ(128)を保持するために支持構造(104)のリング状隆起部構造(500)と係合するように構成されている、請求項57乃至請求項63のいずれか1項記載の混合システム。
- 流体を混合する方法であって、
流体を収容するための可撓性バッグ(128)を用意するステップと、
可撓性バッグ(128)内へ磁気撹拌器を挿入するステップと、
可撓性バッグの外部に、撹拌器マグネット(1226)を駆動マグネット(1206)と磁気的に結合させるための磁気駆動システム(1200)を設けるステップであって、結合が回転軸に対して半径方向である、ステップと、
駆動システム(1200)を起動して、撹拌器を磁気的に回転させて可撓性バッグ(128)内の流体を混合するステップと
を含む方法。 - 撹拌器が、撹拌器マグネット(1226)と駆動マグネット(1206)との間の半径方向結合が回転軸に対して0度より大きい角度をなすようにさらに構成されている、請求項65記載の方法。
- 角度が、回転軸に対して約10度より大きい、請求項66記載の方法。
- 角度が、回転軸に対して約20度より大きい、請求項67記載の方法。
- 磁気撹拌器が、1以上のインペラ(710)を載せた回転ハブ(1240)を備え、方法が、支持構造(210)を用いて回転ハブを可撓性バッグ(128)から離隔させるステップを含む、請求項65乃至請求項68のいずれか1項記載の方法。
- 撹拌器が、ハブ(1240)が支持構造から独立して回転することを可能にする軸受け構造(1250)をさらに備える、請求項69記載の方法。
- 磁気撹拌器を支持構造(104)の成形リテーナ部分(500、600、708)に隣接して配置し、それによって可撓性バッグが磁気撹拌器とバッグ支持構造(104)との間に挟まれるステップをさらに含む、請求項65乃至請求項70のいずれか1項記載の方法。
- 流体を収容し、1以上の開口(311、734)を有する可撓性バッグ(128)と、
スパージャーユニット(138A)を備え、1以上の開口(311、734)をシールし、液密通路を提供する1以上のバルクヘッドユニット(138、138A、138B、138C)と、
可撓性バッグ(128)の内壁に接触し、流体を混合するように構成された磁気撹拌器(142)とを備え、磁気撹拌器(142)が、
磁気撹拌器(142)に取り付けられた1以上の羽根(306、206)、
回転可能なハブ(304、804)、
ハブ(304、804)を支持する撹拌器軸受(313、813)、
ハブ(304、804)及び軸受(313、813)を可撓性バッグ(128)から離隔させるように軸受(313、813)に取り付けられた支持構造(310、210)、並びに
磁気撹拌器(142)と磁気的に結合して磁気撹拌器(142)の回転を駆動する外部磁気駆動システム(121)を備える、
バイオリアクターシステム。 - バルクヘッドスパージャー(138A)が、スパージャーベース(400)、フランジ(401)、及びプレナム(418)を備え、フランジ(401)が、バッグ開口(311、734)を実質上囲繞し、且つフランジ(401)と支持構造(106)との間に可撓性バッグ128を挟むことによってバルクヘッドスパージャー(138A)をシールするように適合されている、請求項72記載のバイオリアクターシステム。
- バルクヘッドスパージャー(138A)が、外部の気体ラインをプレナム(418)に結合させる継手(410)をさらに備える、請求項72又は請求項73記載のバイオリアクターシステム。
- バルクヘッドスパージャー(138A)が、スパージャーディスク(406)をさらに備える、請求項72乃至請求項74のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- スパージャーディスク(406)が、多孔質のステンレス鋼又は焼結金属から作られる、請求項75記載のバイオリアクターシステム。
- バルクヘッドスパージャー(138A)が、スパージャー(138A)を支持構造(106)につなぎ合わせるファスナー(402、602)をさらに備える、請求項72乃至請求項76のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 可撓性バッグ(128)を支持し、バッグ支持構造壁開口を有するバッグ支持構造壁(106)をさらに備える、請求項72乃至請求項77のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- バッグ支持構造壁開口を覆って延びるインサート(307)をさらに備え、インサート(307)が、磁気駆動システム(121)を受けるようにインサートの外側上の中心に位置する駆動システム円筒形スロットと、1以上のバルクヘッドユニット(138)が嵌合する1以上のバルクヘッド開口(311、734)とを有する、請求項72乃至請求項78のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- スパージャーユニット(138A)が、気体透過性焼結金属を含む、請求項72乃至請求項79のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- スパージャーユニット(138A)が、
スパージャーディスク(406)を有するスパージャーベース(400)であって、スパージャーディスク(406)が、スパージャーディスク(406)とスパージャーベース(400)との間に気体プレナム(418)を形成し、スパージャーベース(400)が、スパージャーベース(400)の軸に沿って気体流路(412)をさらに備え、気体流路(412)が、気体プレナム(418)に気体を供給する、スパージャーベース(400)と、
スパージャーベース(400)をバッグ(128)に固定するファスナー(402、602)と
を備える、請求項72乃至請求項80のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。 - ファスナー(402、602)がナットである、請求項81記載のバイオリアクターシステム。
- スパージャーユニット(138A)が、
気体プレナム(418)を形成するスパージャーディスク(406)を有するスパージャーベース(400)と、
スパージャーベース(400)をバッグ(128)に固定するファスナー(402、602)とをさらに備え、ファスナー(402、602)が、ファスナー(402、602)の軸に沿って気体流路(412)をさらに備える、
請求項72乃至請求項82のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。 - 1以上のバルクヘッドユニット(138)が、混合中にバッグ(128)を定位置で維持する支持ユニットである、請求項72乃至請求項83のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 1以上のバルクヘッドユニット(138)が、バッグ内の1以上の特性を測定するセンサユニット(138C)である、請求項72乃至請求項84のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 特性が、pH、溶解ガス、導電性、細胞密度、温度、流体の流れ、及び気体の組成からなる群から選択される、請求項72乃至請求項85のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 磁気撹拌器(142)が、
2以上のマグネット(308、808)を有する撹拌器ハブ(304、804)と、
撹拌器ハブ(304、804)から突出する1以上の羽根(306、206)と
を備える、請求項72乃至請求項86のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。 - 磁気駆動システム(121)が、2以上の駆動マグネット(320)を有する駆動ヘッド(316)と、駆動ヘッド(316)の回転を駆動するモーター(302)とを備える、請求項72乃至請求項87のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 磁気駆動システム(121)が、スラスト軸受(328)に取り付けられたモーター軸(330)を含み、スラスト軸受(328)が、駆動ヘッド(316)に取り付けられる、請求項88記載のバイオリアクターシステム。
- 駆動ヘッド(316)が、駆動ヘッド(316)とともに回転しない駆動ヘッドカウリング(322)をさらに備える、請求項88記載のバイオリアクターシステム。
- 支持構造(310、210)が、ハブ(304、804)を可撓性バッグ(128)に結合させる軸受けシステム(313、813)を備える、請求項82乃至請求項95のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 支持構造(310、210)が、軸受けシステム(313、813)の外側軸受けレース(312−O、812−O)に嵌合するブートを備える、請求項91記載のバイオリアクターシステム。
- 可撓性バッグ(128)が、使用時にバッグ(128)を少なくとも部分的に囲繞する支持構造によって支持されるように構成されており、可撓性バッグ(128)が、撹拌器が外部駆動システム(121)と磁気的に結合したときにバッグ(128)内の磁気撹拌器(142)に対する無レシーバー式リテーナを画成するために支持構造の成形マウント(780)によって変形されるように構成されている、請求項72乃至請求項92のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 可撓性バッグ(128)及び撹拌器が、可撓性バッグ(128)を保持するために支持構造(104)のキャビティ構造(600)と係合するように構成されている、請求項72乃至請求項93のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- 可撓性バッグ(128)及び撹拌器が、可撓性バッグ(128)を保持するために支持構造(104)のリング状隆起部構造(500)と係合するように構成されている、請求項72乃至請求項93のいずれか1項記載のバイオリアクターシステム。
- バルクヘッド使い捨てセンサアセンブリ(2300)であって、
センサアセンブリ(2300)を可撓性又は半剛性容器又は配管(32)に取り付けるバルクヘッド継手と、
監視センサ(30、64)を備えるバルクヘッド本体(40)とを備え、可撓性又は半剛性容器又は配管(32)の片側にセンサ(30)が据え付けられ、容器又は配管(32)壁の外側にプレート(42)が据え付けられ、センサ本体(30)は、プレート(42)を通って載置され、且つプレート(42)とバルクヘッド本体(40)との間に容器又は配管壁(32)が挟まれるように配置される、
バルクヘッド使い捨てセンサアセンブリ(2300)。 - センサ本体(30)がねじ付きであり、バルクヘッド本体(40)上へねじ込むためのねじ付きバルクヘッドナット(50)が設けられる、請求項96記載のバルクヘッド使い捨てセンサアセンブリ。
- バッグ又は配管壁(32)を通って使い捨てセンサ(30)を取り付けるようにバッグ又は配管壁(32)に嵌合するバルクヘッドベース(70、72)を備え、バルクヘッドベース(70)が、センサ(30)を囲繞するセンサ筐体(54)と、バルクヘッドファスナー(60)をバルクヘッドベース(70)内へ螺合又は回転させることを可能にするねじ山又は溝(52)とを備える、
バルクヘッド使い捨てセンサアセンブリ(2400、2500、2600、2700)。
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