JP2014528565A - 回転ドラム式フリーズドライ乾燥機のための加熱装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、フリーズドライ乾燥機、あるいはフリーズドライ加工処理ラインに設けられた乾燥装置(例えば回転ドラム)においてフリーズドライ加工される粒子を加熱する加熱装置、その分離器、およびフリーズドライ乾燥機またはフリーズドライ加工処理ラインに設けられた加熱装置の壁部に関する。
凍結乾燥としても知られるフリーズドライ加工は、高品質の製品、例えば医薬品、タンパク質、酵素、微生物などの生体物質、および概していかなる感熱性および/または加水分解に敏感な物質も乾燥させる処理である。フリーズドライ加工は、氷晶を水蒸気に変える昇華により、対象製品、すなわち製品に含まれる水分の少なくとも一部を、固体から気体へと直接変化させて乾燥させる方法である。
上記の観点において、本発明に内在する1つの目的は、回転ドラム式フリーズドライ乾燥機のための改良された加熱装置を提供することであり、具体的には、効率的な洗浄および/または滅菌を行うことが可能で、例えば効果的な定置洗浄(「CiP」)および/または定置滅菌(「SiP」)の概念の実現が可能で、また加熱装置のいかなる種類の漏れも防ぐ、回転ドラム式フリーズドライ乾燥機のための加熱装置が提供される。それによって、フリーズドライ加工中に最適な処理温度を、従来の方法よりも効果的に確立および/または維持することが可能になる。また、本発明による加熱装置を用いることによって、従来の方法よりも大きなエネルギーがフリーズドライ加工中に投入可能になり、乾燥時間が現在得られるものよりも短くなっている。従って、部分的または完全に融解(溶融)した製品を発生させることなく、高い製品の質が確保可能になり、回転ドラム式フリーズドライ加工の適用性を向上させることが可能になる。
本発明の様々な実施形態よって、ここでこれから説明される利点の1つまたは複数が提供される。例えば本発明の実施形態によると、フリーズドライ乾燥機の回転ドラムの中でフリーズドライ加工される粒子を加熱する、加熱装置が設けられ、該加熱装置は、粒子に放射熱を当てる放射エミッタを備える。該加熱装置によって粒子へのエネルギーの伝達が、ドラムの内面を加熱する従来の方法よりも、効率的に行われる(それでもなお、従来の機構は付加的に使用可能であり、または特定の処理計画のための別の加熱オプションとして利用可能である)。
図1は、フリーズドライ乾燥機の例100の概略的な断面図であり、該フリーズドライ乾燥機100は、1つの回転支持具106によって支持された回転ドラム102を、ハウジングチャンバ104の中に備える。ハウジングチャンバ104は真空チャンバとして実現されており、開口部108を介してコンデンサと真空ポンプ110とに接続されている。フリーズドライ乾燥機100は粒子、例えば微粒子、好ましくはマイクロペレットを閉鎖条件、すなわち滅菌および/または封じ込め条件、においてフリーズドライ加工を行うように構成されている。
図2〜4に示された加熱装置124を再度参照すると、屋根214は、分離器204を上部から被覆することを目的としている。このようにすると、ドラム処理体積部126(図1参照)を上方から下方へと移動する粒子を、ガラス管302から離れる方向へと方向転換させることが可能である。屋根214を設けることによって、分離器204に関する冷却要件が、より正確に言えば、ガラス管302のドラム処理体積部に対向する面に許容される最高温度に関する要件が、緩和されてもよい。
本願は、欧州特許出願EP11008108.0−1266の優先権を主張しており、その内容を網羅するべく、該欧州特許出願の請求項の内容を以下に挙げる。
−該粒子に放射熱を当てる放射エミッタと、
−該エミッタから該粒子を分離する分離器と、を備え、該分離器は、エミッタを取囲むエミッタ体積部を形成し、該分離器はエミッタ体積部を該ドラムの中のドラム処理体積部から分離するよう構成されている、装置。
3.前記エミッタ体積部は、密閉されて前記ドラム処理体積部から分離され、該密閉による分離は、前記ドラム処理体積部における真空条件および超過圧力条件の少なくとも一方のために行われている、項目1または2に記載の加熱装置。
5.前記装置は更に、少なくとも加熱装置の前記ドラム処理体積部に対向する面を冷却するための、冷却機構を備える、前述の項目のいずれかに記載の加熱装置。
7.前記冷却体積はエミッタ体積部を含む、項目6に記載の加熱装置。
9.前記分離器は、2本以上の支管を有する管を備え、該支管は少なくとも部分的に当該管の長さに沿って平行に延出している、前述の項目のいずれかに記載の加熱装置。
11.前記装置は更に、前記被覆手段の少なくとも上面を冷却するための冷却機構を備える、項目10に記載の加熱装置。
Claims (15)
- フリーズドライ乾燥機の回転ドラムにおいてフリーズドライ加工される粒子を、加熱する加熱装置であって、該装置は、
粒子に放射熱を当てる少なくとも1つの放射エミッタと、
前記少なくとも1つのエミッタから前記粒子を分離する管状の分離器と、を備え、該分離器は、一端において一体的に閉じられ、前記少なくとも1つのエミッタを取囲むエミッタ体積部を、前記ドラムの中のドラム処理体積部から分離しており、
該加熱装置は、前記分離器の前記一体的に閉じた端部がドラムの中に自由端として配置されるように、前記ドラム処理体積部の中へと突出するように構成されていることを特徴とする装置。 - 前記加熱装置は、前記ドラム処理体積部の中に回転可能に保持されるように構成されていることを特徴とする、請求項1に記載の加熱装置。
- 前記分離器は、前記エミッタの放射が前記ドラム処理体積部に入射するよう、少なくとも部分的に透過性を有していることを特徴とする、請求項1または2に記載の加熱装置。
- 前記分離器は、少なくとも一部はガラス材料で構成され、該分離器は好ましくはガラス管を備えることを特徴とする、請求項3に記載の加熱装置。
- 前記分離器の他端はフランジによって閉じられており、該フランジは前記管の中に画定された前記エミッタ体積部を、前記ドラム処理体積部に対して密閉し、好ましくは該密閉による分離は、前記ドラム処理体積部の中の真空条件および超過圧力条件の少なくとも一方を確立するために行われていることを特徴とする、請求項1から4のいずれか1項に記載の加熱装置。
- 前記加熱装置は、加熱装置の前記ドラム処理体積部に対向している少なくとも一面を冷却する冷却機構を更に備え、好ましくは、該冷却機構は、冷却媒体を通気搬送するための冷却体積部を備え、該冷却体積部は前記エミッタ体積部を含むことができることを特徴とする、請求項1から5のいずれか1項に記載の加熱装置。
- 前記分離器は隔離体積部を含むことを特徴とする、請求項1から6のいずれか1項に記載の加熱装置。
- 前記エミッタによって発せられる前記放射熱を方向づける反射手段が、前記分離器の中に備えられていることを特徴とする、請求項1から7のいずれか1項に記載の加熱装置。
- 前記反射手段は、前記エミッタを少なくとも部分的に覆っていることを特徴とする、請求項8に記載の加熱装置。
- 前記分離器の中に、2つのエミッタが設けられており、好ましくは当該2つのエミッタは、ミラー対称配列の形式で配置されていることを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の加熱装置。
- 前記加熱装置は、前記エミッタ体積部をその上部において少なくとも部分的に覆う被覆手段を更に備え、好ましくは更に、該被覆手段の少なくとも上面を冷却する冷却機構を備えることを特徴とする、請求項1から10のいずれか1項に記載の加熱装置。
- フリーズドライ乾燥機の回転ドラムにおいてフリーズドライ加工される粒子を、放射熱を粒子に当てる少なくとも1つの放射エミッタから分離するための分離器であって、該分離器は一端において一体的に閉じられ、前記少なくとも1つのエミッタを取囲むエミッタ体積部を、ドラムの中のドラム処理体積部から分離し、該分離器は、前記ドラムの中に配置されている該分離器の前記一体的に閉じられた端部が自由端となるように、該ドラム処理体積部の中に突出するよう構成されていることを特徴とする、分離器。
- 前記分離器はガラス管を備え、該ガラス管の他端はフランジによって閉じられており、該フランジは前記管の中に画定された前記エミッタ体積部を、前記ドラム処理体積部に対して密閉していることを特徴とする、請求項12に記載の分離器。
- フリーズドライ加工された粒子をバルク品として製造する回転ドラム式フリーズドライ乾燥機の壁部であって、該壁部は、該フリーズドライ乾燥機の該ドラムの中のドラム処理体積部の中に突出している、請求項1〜11のいずれか1項に記載の加熱装置を保持するように構成されており、好ましくは、該加熱装置は該ドラムに対して完全に密閉されていることを特徴とする、壁部。
- 請求項14に記載の壁部を備えるフリーズドライ乾燥機。
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