JP2014526356A - 針安全デバイス - Google Patents

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サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
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Abstract

径方向突出部（２．２．１）を有するニードル・ハブ（２．２）、ニードル・ハブ（２．２）に連結され遠位先端（２．３．１）を有する針（２．３）、およびニードル・ハブ（２．２）に嵌め込み式に連結される内側スリーブ（２．４）を備える、針安全デバイス（２）を説明する。内側スリーブ（２．４）は、径方向突出部（２．２．１）に係合するように構成される第１のトラック（２．４．３）を含む。第１のトラック（２．４．３）は、軸方向セクション（２．４．３．１）および径方向セクション（２．４．３．２）を含む。内側スリーブ（２．４）がニードル・ハブ（２．２）に対して第１の前進位置（ＰＡ１）において第１の角度位置（Ｐ１）にあるとき、径方向突出部（２．２．１）は第１のトラック（２．４．３）内に係合され、遠位先端部（２．３．１）は覆われる。内側スリーブ（２．４）がニードル・ハブ（２．２）に対して後退位置（ＰＲ）にあるとき、径方向突出部（２．２．１）は軸方向セクション（２．４．３．１）内にあり、遠位先端（２．３．１）は露出する。内側スリーブ（２．４）がニードル・ハブ（２．２）に対して第２の前進位置（ＰＡ２）において第２の角度位置（Ｐ２）にあるとき、径方向突出部（２．２．１）は径方向セクション（２．４．３．２）内にあり、遠位先端は覆われる。

Description

選択された用量の薬剤を含む薬剤送達デバイス（例えば、ペン注射器、シリンジ、自動注射器など）は、患者に薬剤を投与するための周知のデバイスである。使用の前後で送達デバイスの針を覆うための安全デバイスもまた周知である。一般に、安全デバイスのニードル・シールドは、医用針を囲繞するように手動または自動のいずれかで動かされる。最適な寸法および機能の安全デバイスを開発するために様々な試みがなされてきた。しかし、最適な安全性を有するニードル・アセンブリの必要性が残っている。
本発明の目的は、過失による針刺し損傷の危険を最低限に抑え、安全に取り扱うことができ、薬剤送達前後の針の安全性を提供する、安全性が向上したニードル・アセンブリを提供することである。
例示的な一実施形態では、針安全デバイスは、径方向突出部を有するニードル・ハブ、ニードル・ハブに連結され遠位先端を有する針、およびニードル・ハブに嵌め込み式に連結される内側スリーブを備える。内側スリーブは、径方向突出部に係合するように構成される第１のトラックを含む。第１のトラックは、軸方向セクションおよび径方向セクションを含む。内側スリーブがニードル・ハブに対して第１の前進位置において第１の角度位置にあるとき、径方向突出部は第１のトラック内に係合され、遠位先端は覆われる。内側スリーブがニードル・ハブに対して後退位置にあるとき、径方向突出部は軸方向セクション内にあり、遠位先端は露出する。内側スリーブがニードル・ハブに対して第２の前進位置において第２の角度位置にあるとき、径方向突出部は径方向セクション内にあり、遠位先端は覆われる。
例示的な一実施形態では、径方向突出部は、近位傾斜面および遠位傾斜面を含む。
例示的な一実施形態では、第１のトラックは、径方向突出部が第１のトラックに係合すると偏向し係合されると内側スリーブのニードル・ハブからの係合解除を防止するように構成される係合セクションを含む。係合セクションの幅は、径方向突出部の幅よりも小さい。
例示的な一実施形態では、第１のトラックは、内側スリーブが第２の前進位置において第２の角度位置にあるときに近位方向の力が内側スリーブに加えられると径方向突出部に係合するように構成されるロッキング・セクションを含む。
例示的な一実施形態では、針安全デバイスは、内側スリーブを遠位方向に付勢するばねをさらに備える。
例示的な一実施形態では、針安全デバイスは、内側スリーブに回転可能に連結されるニードル・シールドをさらに備える。ニードル・シールドは、第１の開口部を有する。ニードル・シールドは、径方向突出部に係合するように構成される第２のトラックを含む。内側スリーブは、第２の開口部を含む。第１の開口部は、第１の角度位置では第２の開口部と一直線になり、第２の角度位置では第２の開口部と一直線にならない。
例示的な一実施形態では、針は、針安全デバイスの長手方向軸Ａと平行でありそこからオフセットしている軸上に配置される。
本発明の適用性のさらなる範囲が、以下に示す詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、本発明の精神および範囲内での様々な変更および改変が、この詳細な説明から当業者には明らかであるから、単に説明のために示されていることを理解されたい。
本発明は、以下の詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解できるであろう。添付の図面は、単なる例示に過ぎず、したがって本発明を限定するものではない。
注射デバイスに取り付けられている針安全デバイスの例示的な一実施形態の等角図である。 針安全デバイスおよび注射デバイスの例示的な一実施形態の分解図である。 ニードル・シールドの第１のベース部材の例示的な一実施形態の上面図である。 ニードル・シールドとニードル・アセンブリを有する針安全デバイスの例示的な一実施形態の断面図である。 第１の前進位置に配置されている針安全デバイスの例示的な一実施形態の等角図である。 後退位置に配置されている針安全デバイスの例示的な一実施形態の断面図である。 後退位置に配置されている針安全デバイスの例示的な一実施形態の等角図である。 第２の前進位置に配置されている針安全デバイスの例示的な一実施形態の断面図である。 第２の前進位置に配置されている針安全デバイスの例示的な一実施形態の等角図である。
すべての図面を通して、対応する部材には同じ参照記号が付いている。
図１、２には、注射デバイス１および針安全デバイス２を含む、薬剤送達アセンブリの例示的な一実施形態が示されている。注射デバイス１は、これらに限定されるわけではないが、シリンジ、ペン注射器および自動注射器などを含む、あらゆるタイプの送達デバイスであってよい。例示的な一実施形態では、注射デバイス１は、注射を投与するときに把持するための円筒形のハウジング１．１を有することができる。注射デバイス１は、単回の使用後、またはハウジング１．１内の薬剤容器が空になった後で、簡単に処分することができる。注射デバイス１は、繰り返し使用してもよく、容器を空になったとき取り替えることもできる。針安全デバイス２は、注射デバイス１の遠位端に、着脱可能または着脱不可能に連結され得る。
図２には、針安全デバイス２の構成要素の例示的な一実施形態が示されている。例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ２．２は注射デバイス１に連結される。ニードル・ハブ２．２は、注射デバイス１に（例えば、ねじ式連結、スナップ嵌め、バヨネット嵌めおよび摩擦嵌めなどで）着脱可能に連結され得る、または注射デバイス１と一体に形成され得る。針２．３は、ニードル・ハブ２．２に着脱可能に連結され得る、またはニードル・ハブ２．２と一体に形成され得る、またはニードル・ハブ２．２に接着され得る。
内側スリーブ２．４は、ニードル・ハブ２．２に嵌め込み式に連結され得る。ニードル・シールド２．１は、内側スリーブ２．４に連結され得る。
図３、４には、本発明による針安全デバイス２の例示的な一実施形態が示されている。例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ２．２は、注射デバイス１にある対応するねじ山と嵌合するねじ山２．２．２を含むことができる。ニードル・ハブ２．２は、注射デバイス１内にある薬剤容器のセプタムを穿孔する近位先端２．３．２、および患者の皮膚を穿孔する遠位先端２．３．１を含む針２．３を含むことができる。例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ２．２の長手方向軸Ａは、注射デバイス１の長手方向軸と一直線に合わせられ得る。針２．３は、軸Ａに平行でありそこからオフセットしている軸上にあってよい。他の実施形態では、針２．３は、軸Ａ上にあってよい。
ばね２．５は、近位がニードル・ハブ２．２の一部上に置かれ、遠位が内側スリーブ２．４の遠位面２．４．１の近位面上に置かれる。ばね２．５は、内側スリーブ２．４をニードル・ハブ２．２に対して第１の前進位置（ＰＡ１）に付勢することができる。
内側スリーブ２．４は、ニードル・ハブ２．２上に形成された径方向突出部に係合することによって、ニードル・ハブ２．２との係合を維持することができる。内側スリーブ２．４は、針安全デバイス２が注射部位に押し付けられると針２．３が貫通できる第２の開口部２．４．２を含む。
例示的な一実施形態では、ニードル・シールド２．１は、内側スリーブ２．４上に嵌められる。ニードル・シールド２．１は、内側スリーブ２．４に対して回転可能であってよい。ニードル・シールド２．１は、針安全デバイス２が注射部位に押し付けられると針２．３が貫通できる、内側スリーブ２．４の第２の開口部２．４．２と一直線になった第１の開口部２．１．２を含む。
図５には、本発明によるニードル・ハブ２．２および内側スリーブ２．４の例示的な一実施形態が示されている。図５に示される例示的な実施形態では、内側スリーブ２．４は、第１の前進位置（ＰＡ１）において第１の角度位置（Ｐ１）にある。内側スリーブ２．４は、ニードル・ハブ２．２の径方向突出部２．２．１が内側スリーブ２．４に形成された第１のトラック２．４．３に挿入されると、ニードル・ハブ２．２に係合することができる。一実施形態では、第１のトラック２．４．３は、径方向突出部２．２．１を保持するように構成される係合セクション２．４．３．４を含む。係合セクション２．４．３．４は、傾斜面を有する入口部分２．４．３．３を含むことができる。傾斜面は、径方向突出部２．２．１の遠位傾斜面に係合し、それによって係合セクション２．４．３．４が偏向し、径方向突出部２．２．１が第１のトラック２．４．３の軸方向セクション２．４．３．１内に遠位方向に移動可能になる。径方向突出部２．２．１が軸方向セクション２．４．３．１に入った後、係合セクション２．４．３．４は、元の位置に戻り逆転防止装置として働くことができ、それによって径方向突出部２．２．１の第１のトラック２．４．３からの係合解除が防止される。例えば、係合セクション２．４．３．４の幅は、径方向突出部２．２．１の幅よりも小さくてよい。
例示的な一実施形態では、軸方向セクション２．４．３．１は、軸Ａに平行な内側スリーブ２．４の軸に沿って形成される。軸方向セクション２．４．３．１は、針安全デバイス２が注射部位に押し付けられると針２．３の遠位先端２．３．１が露出するように、内側スリーブ２．４に沿って十分な長さに延びることができる。第１のトラック２．４．３の径方向セクション２．４．３．２は、軸方向セクション２．４．３．１に対してある角度をなして係合セクション２．４．３．４に近接して形成され、軸方向セクション２．４．３．１と交差することができる。以下にさらに説明するように、径方向突出部２．２．１の近位傾斜面２．２．１．１は、針安全デバイス２が注射部位から取り去られると、係合セクション２．４．３．４と当接し、径方向セクション２．４．３．２に押込まれ得る。
ロッキング・セクション２．４．３．５は、径方向セクション２．４．３．２の近位部分に隣接して形成され得る。使用後、径方向突出部２．２．１は、ロッキング・セクション２．４．３．５に係合し、それによってニードル・シールド２．１の近位方向運動が防止され得る。
再び図２を参照すると、ニードル・シールド２．１は、径方向突出部２．２．１が係合する第２のトラック２．１．３を含む。第２のトラック２．１．３は、軸Ａに平行なニードル・シールド２．１の軸に沿って形成される。第２のトラック２．１．３は、針安全デバイス２が注射部位に押し付けられると針２．３の遠位先端２．３．１が露出するように、ニードル・シールド２．１に沿って十分な長さに延びることができる。例示的な一実施形態では、スペーサ要素２．４．４は、内側スリーブ２．４の遠位面２．４．１上に形成され、ニードル・シールド２．１の遠位面２．１．１と当接し、それによってニードル・シールド２．１と内側スリーブ２．４の間に軸方向スペースが維持され得るようになる。
図６、７には、針２．３の遠位先端２．３．１が露出している、後退位置（ＰＲ）にある針安全デバイス２の例示的な一実施形態が示されている。近位方向の力が針安全デバイス２に加えられると（例えば、注射処置の間、針安全デバイス２が注射部位に押し付けられると）、ニードル・シールド２．１は、スペーサ要素４．４と当接し、それによってニードル・シールド２．１と内側スリーブ２．４がニードル・ハブ２．２に対して後退位置（ＰＲ）へと近位方向に動かされる。第１の前進位置（ＰＡ１）から後退位置（ＰＲ）へと移動するとき、ニードル・シールド２．１と内側スリーブ２．４は、ニードル・ハブ２．２に対して軸方向に動く。ニードル・シールド２．１と内側スリーブ２．４は、（径方向突出部２．２．１が第１のトラック２．１．３内および第２のトラック２．４．３内にあるので）互いに関連してまたはニードル・ハブ２．２に対して回転しない。
針安全デバイス２から力が除去されると（例えば、針安全デバイス２が注射部位から除去されると）、ばね２．５によって、遠位方向の力が内側スリーブ２．４に加えられ、それによって内側スリーブ２．４とニードル・シールド２．１がニードル・ハブ２．２に対して遠位方向に動く。
図８、９には、針２．３の遠位先端２．３．１がニードル・シールド２．１（および、場合により、内側シールド２．４）によって覆われている、第２の軸方向位置（ＰＡ２）にある針安全デバイス２の例示的な一実施形態が示されている。第２の軸方向位置（ＰＡ２）では、内側スリーブ２．４は、第２の角度位置（Ｐ２）にあってよい。内側スリーブ２．４がニードル・ハブ２．２に対して遠位方向に移動すると、径方向突出部２．２．１が第１のトラック２．４．３の軸方向セクション２．４．３．１から移動し、係合セクション２．４．３．４と当接し、軸方向セクション２．４．３．１に入り込む。径方向突出部２．２．１が軸方向セクション２．４．３．１に入ると、ニードル・シールド２．１が、内側スリーブ２．４に対して第２の角度位置（Ｐ２）へと回転し、その結果、第１の開口部２．１．２と第２の開口部２．４．２が一直線にならなくなる。したがって、近位方向の力がニードル・シールド２．１に加えられても、径方向突出部２．２．１が第１のトラック２．４．３のロッキング・セクション２．４．３．５に係合し、遠位先端２．３．１が内側スリーブ２．４の遠位面２．４．１またはニードル・シールド２．１の遠位面２．１．１と当接するので、遠位先端２．３．１が露出しないようになる。
例えば針２．３の滅菌状態を維持するために、ニードル・シールド２．１の遠位面２．１．１上に着脱可能なフィルムを配置することができる。
当業者なら、本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、装置の様々な構成要素、方法および／またはシステムおよび本明細書に記載の実施形態に修正（追加および／または除去）を加えることができ、そうした修正およびそのあらゆるすべての均等物が包含されると理解するであろう。

Claims (11)

  1. 径方向突出部（２．２．１）を有するニードル・ハブ（２．２）と；
    ニードル・ハブ（２．２）に連結され遠位先端（２．３．１）を含む針（２．３）と；
    ニードル・ハブ（２．２）に嵌め込み式に連結された内側スリーブ（２．４）が、径方向突出部（２．２．１）に係合するように構成され軸方向セクション（２．４．３．１）および径方向セクション（２．４．３．２）を含む第１のトラック（２．４．３）を含む、該内側スリーブ（２．４）と
    を備え、
    ここで、内側スリーブ（２．４）がニードル・ハブ（２．２）に対して第１の前進位置（ＰＡ１）において第１の角度位置（Ｐ１）にあるとき、径方向突出部（２．２．１）は第１のトラック（２．４．３）内に係合し、遠位先端は覆われ、
    内側スリーブ（２．４）がニードル・ハブ（２．２）に対して後退位置（ＰＲ）にあるとき、径方向突出部（２．２．１）は軸方向セクション（２．４．３．１）内にあり、遠位先端（２．３．１）は露出し、
    内側スリーブ（２．４）がニードル・ハブ（２．２）に対して第２の前進位置（ＰＡ２）において第２の角度位置（Ｐ２）にあるとき、径方向突出部（２．２．１）は径方向セクション（２．４．３．２）内にあり、遠位先端は覆われる、
    針安全デバイス（２）。
  2. 径方向突出部（２．２．１）は、近位傾斜面（２．２．１．１）と、遠位傾斜面とを含む、請求項１に記載の針安全デバイス（２）。
  3. 第１のトラック（２．４．３）は、径方向突出部（２．２．１）が第１のトラック（２．４．３）に係合すると偏向し係合されると内側スリーブ（２．４）のニードル・ハブ（２．２）からの係合解除を防止するように構成される、係合セクション（２．４．３．４）を含む、請求項１または２に記載の針安全デバイス（２）。
  4. 係合セクション（２．４．３．４）の幅は、径方向突出部（２．２．１）の幅よりも小さい、請求項３に記載の針安全デバイス（２）。
  5. 第１のトラック（２．４．３）は、内側スリーブ（２．４）が第２の前進位置（ＰＡ２）において第２の角度位置（Ｐ２）にあるときに近位方向の力が内側スリーブ（２．４）に加えられると径方向突出部（２．２．１）に係合するように構成されるロッキング・セクション（２．４．３．５）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  6. 内側スリーブ（２．４）を遠位方向に付勢するばね（２．５）をさらに備える、
    請求項１〜５のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  7. 内側スリーブ（２．４）に回転可能に連結され、第１の開口部（２．１．２）を有する、ニードル・シールド（２．１）をさらに備える、
    請求項１〜６のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
  8. ニードル・シールド（２．１）は、径方向突出部（２．２．１）に係合するように構成される第２のトラック（２．１．３）を含む、請求項７に記載の針安全デバイス（２）。
  9. 内側スリーブ（２．４）は、第２の開口部（２．４．２）を含む、請求項７に記載の針安全デバイス（２）。
  10. 第１の開口部（２．１．２）は、第１の角度位置（Ｐ１）では第２の開口部（２．４．２）と一直線になり、第２の角度位置（Ｐ２）では第２の開口部（２．４．２）と一直線にならない、請求項９に記載の針安全デバイス（２）。
  11. 針（２．３）は、針安全デバイス（２）の長手方向軸Ａと平行でありそこからオフセットしている軸上に配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の針安全デバイス（２）。
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