JP2020511230A - 痛み軽減注射装置 - Google Patents

Abstract

局所的な痛み軽減手段を利用する、注射手順の安全性、有効性、および効率を増強するための痛み軽減注射装置。使用される装置と方法は、注射領域の熱的な冷却あるいは注射領域の振動、またはその両方によって痛みの軽減をもたらし、および、随意に安全性シールドおよびロックアウト機能を含む。【選択図】図１

Description

＜相互参照＞
本出願は、２０１７年３月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／４７１，１６８号に関するものであり、当該文献は引用により本明細書に全体的に組み込まれる。

美容目的の処置、急性疾患に対する抗生物質の救命注射、および、糖尿病などの慢性疾患に苦しむ人々のための反復注射を含む、様々な理由で、毎日数百万の注射が打たれている。実際に、米国のおよそ１２５万人が１型糖尿病を患っており、この病気はしばしば採血とインスリン注射の両方に毎日多くの注射を必要とする。こうした１２５万人のうち、およそ２００，０００人は小児患者である。

注射を受ける多くの患者は、しばしばそのような注射に関連する痛みが原因の固有の注射恐怖症を抱えている。こうした恐れは患者に必要な処置を拒絶させ、さらなる合併症を引き起こしかねない。ゆえに、医療産業はそのような恐れを最小限に抑える方法として注射に関連する痛みを軽減するように取り組んでいる。

注射の痛み軽減方法は、局所麻酔薬物、皮膚冷媒噴霧剤、および局所的な皮膚冷却装置を含む。しかしながら、これらの方法にはすべて、広範囲な使用を阻止する問題がある。最初に、局所麻酔薬と皮膚冷媒噴霧剤の使用には深刻な副作用があり、限定されないが、アレルギー反応、皮層刺激、永久的な皮膚細胞の凍結、卒中、不整脈を含み、死亡することさえある。潜在的な重い副作用に加えて、局所麻酔薬は、神経を介したインパルスの伝達を科学的に阻むように作用するが、一般的に作用し始めるまでにどんな場所でも１０〜３０分かかる。さらに、局所的な皮膚冷却装置は、機器の温度を十分に下げるために、使用前の一定時間、冷凍装置中で保存されなければならない。局所的な皮膚冷却装置は通常、副作用が少なく使用されるが、装置の冷凍された表面が複数の患者間で再使用されると、依然として血液由来の病原体の感染の機会を与えてしまう。

注射前の痛み軽減に使用される最も高度な装置は、局所的な冷却および振動を合わせて利用する。しかしながら、他の局所的な皮膚冷却方法や血液由来の病原体の感染の可能性と同様に、これらの装置は、針が挿入される正確な位置を冷却する能力がなく、針挿入の近位内の皮膚を冷却するだけの能力に大きく制限されている。こうした近接冷却は針挿入の正確な部位を冷却するほどの効果はなく、痛みをほとんどあるいはまったく軽減しない。

これに応じて、特定の針挿入部位の皮膚を冷却する時間を最小限に抑える、痛み軽減に対するニーズが存在する。さらに、痛み軽減の尺度は、医療産業内で許容可能な公衆衛生尺度を利用することにより、血液由来の病原体の反応、感染、あるいは伝染のリスクを理想的には最小限に抑えるか打ち消すことになる。現在のところ、そのような医療器具は存在しない。

本明細書において、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置が開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、ハウジングが、使用時に個体の注射領域に接触するように配されたアクティブ冷却表面と内側表面との間の遠位壁を含む遠位端を含む、ハウジングを含む、ペン型インジェクタースリーブ；および、熱電冷却システムであって、冷却プレートを含む熱電冷却器であって、上記遠位端の内側表面に対して取り付けられ、かつ、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成された、熱電冷却器と；熱電冷却器に動作可能に連結されたコントローラーとを含む、熱電冷却システムを含んでいる。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はインジェクターペンである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はシリンジである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はジェットインジェクターである。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、冷却プレートは熱的に絶縁された材料からできている。いくつかの実施形態において、冷却プレートはセラミックプレートである。いくつかの実施形態において、コントローラーは、冷却プレートの温度を制御する。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、熱電冷却器とコントローラーに動作可能に連結された電源を含む。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、コントローラー、熱電冷却器、およびアクティブ冷却表面に動作可能に連結された温度センサーを含む。いくつかの実施形態において、温度センサーは冷却プレートとアクティブ冷却表面の温度を検出するように構成される。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、遠位端の内側表面から離れた加熱プレートを含む。いくつかの実施形態において、加熱プレートは吸熱器と熱接続している。いくつかの実施形態において、吸熱器は、加熱プレートによって放射された熱を吸収する。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、加熱プレートによって放射された熱を放散するように構成されたファンを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は針アセンブリを可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、針と針ハブを含む。いくつかの実施形態において、ペン型インジェクタースリーブは、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックを含む指紋認証ロック機構を含む。いくつかの実施形態において、針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップにある。いくつかの実施形態では、電源は電池である。いくつかの実施形態において、電池は再充電自在なものである。

本明細書において、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置が開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、ハウジングがハウジングの遠位領域にある遠位面を含み、遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように配される、ハウジング、を含むペン型インジェクタースリーブと；ハウジング内に取り付けられたバイブレータであって、ハウジングの遠位領域を振動させるように構成されたバイブレータと、を含む。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はインジェクターペンである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はシリンジである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はジェットインジェクターである。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、バイブレータは、遠位面、薬物送達装置、あるいは針を振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、バイブレータはモーターを含む。いくつかの実施形態において、モーターは、偏心回転質量振動モーターあるいはリニア共振アクチュエータである。いくつかの実施形態では、バイブレータは、電源に動作可能に連結される。いくつかの実施形態では、電源は電池である。いくつかの実施形態において、電池は再充電自在なものである。いくつかの実施形態において、ペン型インジェクタースリーブは、針アセンブリを可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、針と針ハブを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックを含む指紋認証ロック機構を含む。いくつかの実施形態において、針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップにある。

本明細書において、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置が開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、ハウジングが、使用時に個体の注射領域に接触するように配されたアクティブ冷却表面と内側表面との間の遠位壁を含む遠位端を含む、ハウジングを含む、ペン型インジェクタースリーブ；上記遠位端の内側表面に対して取り付けられ、かつ、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成された冷却プレートを含む熱電冷却器；ハウジング内に取り付けられたバイブレータであって、ハウジングの遠位端を振動させるように構成されたバイブレータ、を含む。

いくつかの実施形態において、薬物送達装置はインジェクターペンである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はシリンジである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はジェットインジェクターである。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は、冷却プレート、加熱プレート、コントローラー、電源、および温度センサーを含む。いくつかの実施形態において、冷却プレートと加熱プレートは熱的に絶縁された材料からできている。いくつかの実施形態において、冷却プレートはセラミックプレートである。いくつかの実施形態において、コントローラーは、冷却プレートの温度を制御する。いくつかの実施形態において、温度センサーは、冷却プレート、加熱プレート、およびアクティブ冷却表面に動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、温度センサーは、冷却プレートの温度を検出する。いくつかの実施形態において、温度センサーは、アクティブ冷却表面の温度を検出する。いくつかの実施形態において、電源は、熱電冷却器、コントローラー、および温度センサーに動作可能に連結される。いくつかの実施形態では、電源は電池である。いくつかの実施形態において、電池は再充電自在なものである。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面は熱伝導面である。いくつかの実施形態において、バイブレータは、アクティブ冷却表面、薬物送達装置、および／あるいは針を振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、バイブレータはモーターを含む。いくつかの実施形態において、モーターは、偏心回転質量振動モーターあるいはリニア共振アクチュエータである。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は針アセンブリを可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、針と針ハブを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は針キャップを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックを含む指紋認証ロック機構を含む。いくつかの実施形態において、針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップにある。

本明細書において、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置が開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、ハウジングがハウジングの遠位領域にある遠位面を含み、遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように構成された、ハウジングを含む、ペン型インジェクタースリーブと：針アセンブリであって：針、傾斜トラックを含む第１の内側表面と第１の外側表面とを有する外側スリーブ、外側スリーブ内に配された内側スリーブであって、内側スリーブが：第２の内側表面、第１の内側表面に面する第２の外側表面、外周と、外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面の間に伸びる外周壁とを含む開口部、および、内側スリーブおよび外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位針挿入シールドであって、遠位針挿入シールドは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、上記開口部の外周壁に接する開口部の外周に沿って移動するように構成された遠位シールド挿入アームを含み、遠位シールド挿入アームは開口部を通って伸び、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラック内で、および傾斜トラックに沿って移動するように構成される、遠位針挿入シールド、を含む、針アセンブリとを含んでいる。

いくつかの実施形態において、薬物送達装置はインジェクターペンである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はシリンジである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はジェットインジェクターである。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、薬物送達装置は、ハウジングに可逆的にねじ込まれる。いくつかの実施形態において、薬物送達装置は、ハウジングに可逆的にスナップ留めされる。いくつかの実施形態において、ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置はバイブレータを含む。いくつかの実施形態では、バイブレータはモーターを含む。いくつかの実施形態において、モーターは、偏心回転質量振動モーターあるいはリニア共振アクチュエータである。いくつかの実施形態において、バイブレータはハウジングに取り付けられる。いくつかの実施形態において、バイブレータはハウジングの遠位領域および／または針アセンブリを振動させるように構成される。いくつかの実施形態において、バイブレータは、遠位面、薬物送達装置、あるいは針を振動させるように構成される。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は熱電冷却器を含む。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は、冷却プレート、加熱プレート、コントローラー、電源、および温度センサーを含む。いくつかの実施形態において、冷却プレートと加熱プレートは熱的に絶縁された材料からできている。いくつかの実施形態において、冷却プレートはセラミックプレートである。いくつかの実施形態において、コントローラーは、冷却プレートの温度を制御する。いくつかの実施形態において、温度センサーは、冷却プレート、加熱プレート、および遠位面に動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、温度センサーは、冷却プレートの温度を検出する。いくつかの実施形態において、温度センサーは、遠位面の温度を検出する。いくつかの実施形態において、電源は、熱電冷却器、コントローラー、および温度センサーに動作可能に連結される。いくつかの実施形態では、電源は電池である。いくつかの実施形態において、電池は再充電自在なものである。いくつかの実施形態において、遠位面は熱伝導面である。いくつかの実施形態において、いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は熱電冷却器とバイブレータを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックを含む指紋認証ロック機構を含む。いくつかの実施形態において、針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップにある。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは、開始部と、終了部と、その中央に配されたバンプを有する。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラックの開始部から傾斜トラックの終了部まで移動する。いくつかの実施形態において、バンプは、いったん遠位シールド挿入アームがバンプを乗り越えると、遠位シールド挿入アームが傾斜トラックの終了部から開始部まで移動するのを防ぐ。いくつかの実施形態において、針アセンブリからの針の展開により、遠位シールド挿入アームはバンプを乗り越え、その後、トラック内で静止する。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは傾斜トラックの終了部に配されたトラックロックノッチを有する。いくつかの実施形態において、トラックロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される。いくつかの実施形態では、傾斜トラックは角度が付けられている。いくつかの実施形態において、傾斜トラックはハウジングの遠位面に対して約４５度の角度で角度が付けられている。いくつかの実施形態において、開口部は開口部の第１の端部と開口部の第２の端部を有する。いくつかの実施形態において、針の展開の前に、開口部の第１の端部は傾斜トラックの開始部と位置合わせされ、開口部の第２の端部は傾斜トラックの終了部と位置合わせされる。いくつかの実施形態において、開口部の外周は開口部の第２の端部に配された開口部ロックノッチを有する。いくつかの実施形態において、開口部の外周は、開口部の第１の端部から始まり、開口部の垂直な領域で終わる、傾斜した領域を有する。いくつかの実施形態において、開口部の垂直な領域は、傾斜した領域の頂端から始まり、開口部ロックノッチで終わる。いくつかの実施形態において、針の展開により、遠位シールド挿入アームは、開口部の外周上で、傾斜した領域の頂端で静止する。いくつかの実施形態において、開口部ロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、開口部の第１の端部から開口部の第２の端部まで移動する。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、開口部の第１の端部で開口部の外周上で、および、針の展開の前に、傾斜トラックの開始部の傾斜トラック内で静止している。いくつかの実施形態では、外側スリーブは円筒状である。いくつかの実施形態では、内側スリーブは円筒状である。いくつかの実施形態において、外側スリーブは内側スリーブと同軸で位置合わせされる。いくつかの実施形態において、開口部ロックノッチはトラックロックノッチと位置合わせされる。いくつかの実施形態において、針は、展開の前に、内側スリーブ内に収容される。いくつかの実施形態では、傾斜トラックは一方向だけに作用する。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドが軸を中心に回転するにつれて遠位に移動する。

本明細書には、特定の実施形態において、針アセンブリが開示され、該針アセンブリは、針；傾斜トラックを含む第１の内側表面と第１の外側表面とを有する外側スリーブ；外側スリーブ内に配された内側スリーブであって、内側スリーブが：第２の内側表面、第１の内側表面に面する第２の外側表面、および、外周と、外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面の間に伸びる外周壁とを含む開口部、を含む、内側スリーブ；および、内側スリーブおよび外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位針挿入シールドであって、遠位針挿入シールドは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、上記開口部の外周壁に接する開口部の外周に沿って移動するように構成された遠位シールド挿入アームを含み、遠位シールド挿入アームは開口部を通って伸び、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラック内で、および傾斜トラックに沿って移動するように構成される、遠位針挿入シールド、を含む。いくつかの実施形態において、針アセンブリはペンインジェクターに可逆的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリはペンインジェクターに永久的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリはペンインジェクターへねじ込まれる。いくつかの実施形態において、針アセンブリはペンインジェクターにスナップ留めされる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、指紋センサーと針キャップロックを含む指紋認証ロック機構を含む。いくつかの実施形態において、針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップにある。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは、開始部と、終了部と、その中央に配されたバンプを有する。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラックの開始部から傾斜トラックの終了部まで移動する。いくつかの実施形態において、バンプは、いったん遠位シールド挿入アームがバンプを乗り越えると、遠位シールド挿入アームが傾斜トラックの終了部から開始部まで移動するのを防ぐ。いくつかの実施形態において、針アセンブリからの針の展開により、遠位シールド挿入アームはバンプを乗り越え、その後、トラック内で静止する。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは傾斜トラックの終了部に配されたトラックロックノッチを有する。いくつかの実施形態において、トラックロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される。いくつかの実施形態では、傾斜トラックは角度が付けられている。いくつかの実施形態において、傾斜トラックはハウジングの遠位面に対して約４５度の角度で角度が付けられている。いくつかの実施形態において、開口部は開口部の第１の端部と開口部の第２の端部を有する。いくつかの実施形態において、針の展開の前に、開口部の第１の端部は傾斜トラックの開始部と位置合わせされ、開口部の第２の端部は傾斜トラックの終了部と位置合わせされる。いくつかの実施形態において、開口部の外周は開口部の第２の端部に配された開口部ロックノッチを有する。いくつかの実施形態において、開口部の外周は、開口部の第１の端部から始まり、開口部の垂直な領域で終わる、傾斜した領域を有する。いくつかの実施形態において、開口部の垂直な領域は、傾斜した領域の頂端から始まり、開口部ロックノッチで終わる。いくつかの実施形態において、針の展開により、遠位シールド挿入アームは、開口部の外周上で、傾斜した領域の頂端で静止する。いくつかの実施形態において、開口部ロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、開口部の第１の端部から開口部の第２の端部まで移動する。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、開口部の第１の端部で開口部の外周上で、および、針の展開の前に、傾斜トラックの開始部の傾斜トラック内で静止している。いくつかの実施形態では、外側スリーブは円筒状である。いくつかの実施形態では、内側スリーブは円筒状である。いくつかの実施形態において、外側スリーブは内側スリーブと同軸で位置合わせされる。いくつかの実施形態において、開口部ロックノッチはトラックロックノッチと位置合わせされる。いくつかの実施形態において、針は、展開の前に、内側スリーブ内に収容される。いくつかの実施形態では、傾斜トラックは一方向だけに作用する。いくつかの実施形態において、遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドが軸を中心に回転するにつれて遠位に移動する。

本明細書には、特定の実施形態において、針キャップが開示され、該針キャップは、針アセンブリを受け入れるように構成されたハウジング；および、針アセンブリの針キャップと選択的に係合および解除するための指紋認証ロック機構であって；指紋認証ロック機構が指紋センサーと針キャップロックを含む、指紋認証ロック機構、を含む。いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップにある。いくつかの実施形態において、針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、針キャップは、指紋センサーと針キャップロックに動作可能に連結された電源を含む。いくつかの実施形態では、電源は電池である。いくつかの実施形態において、電池は再充電自在なものである。いくつかの実施形態において、針キャップはペン型インジェクターの遠位端を動作可能に受け入れるように構成される。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書で提供される痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、熱電冷却システムを使用して、アクティブ冷却表面を冷却する工程と、痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面に注射領域を接触させる工程と、注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面は、約摂氏−１０度から約摂氏１０度の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、針の挿入の前に、約１分間から約５分間、アクティブ冷却表面に接触する。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書で提供される痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、バイブレータを使用して振動を駆動する工程と、痛み軽減注射装置の遠位面に注射領域を接触させる工程と、注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。いくつかの実施形態において、針が個体の注射領域に挿入されるとき、遠位面は振動している。いくつかの実施形態において、針が個体の注射領域に挿入されるとき、針は振動している。いくつかの実施形態において、振動は、約１００Ｈｚから約３００Ｈｚに及ぶ振動数を有する。いくつかの実施形態において、振動は、約．３Ｇ〜約１２５Ｇの範囲の振幅を有する。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書で提供される痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、熱電冷却器を使用してアクティブ冷却表面を冷却する工程と、バイブレータを使用して振動を駆動する工程と、痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面に注射領域を接触させる工程と、注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面は、約摂氏−１０度から約摂氏１０度の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、針の挿入前に、約１分間から約５分間、アクティブ冷却表面に接触する。いくつかの実施形態において、針が個体の注射領域に挿入されるとき、アクティブ冷却表面は振動している。いくつかの実施形態において、針が個体の注射領域に挿入されるとき、針は振動している。いくつかの実施形態において、振動は、約１００Ｈｚから約３００Ｈｚに及ぶ振動数を有する。いくつかの実施形態において、振動は、約．３Ｇ〜約１２５Ｇの範囲の振幅を有する。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書で提供される痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程であって、上記力は外側スリーブと内側スリーブへ遠位に伝播し、針を展開させる、工程と、注射領域に針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。いくつかの実施形態において、薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程は、遠位針挿入シールドの軸の回りの軸回転を引き起こす。いくつかの実施形態において、薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程は、遠位シールド挿入アームを、開口部を通ってトラックに沿って移動させる。いくつかの実施形態において、薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程は、遠位シールド挿入アームを、開口部の第１の端部と傾斜トラックの開始部から、開口部の第２の端部と傾斜トラックの終了部まで移動させる。いくつかの実施形態において、ユーザーが薬物送達装置に対して遠位に力を加えることをやめると、針は内側スリーブへ引っ込められる。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書に開示される装置を送達または提供する工程を含む方法が開示される。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書に提供される痛み軽減注射装置において冷却を駆動または振動を駆動する方法が開示され、該方法は：熱電冷却器を使用して、痛み軽減注射装置の表面を冷却する工程と、バイブレータを使用して痛み軽減注射装置における振動を駆動する工程と、薬物送達装置を痛み軽減注射装置に装填する工程と、針アセンブリを痛み軽減注射装置に装填する工程を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書に記載される針アセンブリを送達または提供する工程を含む方法が開示される。

本明細書には、特定の実施形態において、本明細書に提供される針アセンブリにおいて冷却を駆動または振動を駆動する方法が開示され、該方法は：熱電冷却器を使用して、痛み軽減注射装置の表面を冷却する工程と、バイブレータを使用して痛み軽減注射装置における振動を駆動する工程と、痛み軽減注射装置あるいはペンインジェクターに針アセンブリを装填する工程を含む。

本開示に合わせて、局所的な痛み軽減手段の安全性と有効性は、局所的な痛み軽減手段を施すことと皮下針を注入することの両方を行うことができる携帯型の電熱装置（以下、「痛み軽減注射装置」）を介して増強される。さらに、いくつかの実施形態では、交換可能で使い捨ての針および肌表面障壁は、危険な病原体の伝染を防ぐために利用される。そのような装置は、針挿入部位に痛み軽減手段を直接適用し、および、痛み軽減手段の適用と皮下針の挿入との間の時間を減少させるか、なくすことにより、痛みを最小限に抑えるためのより安全な方法を提供する。

いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は、限定されないが、熱電冷却ユニット、振動ユニット、および非侵襲的な構成要素を含む、痛み軽減手段を特徴とする。いくつかの実施形態において、そのような構成要素は一致して、あるいは互いの代替物として使用されるものとする。いくつかの実施形態において、そのような痛み軽減手段は、装置の外部の制御部によって手動で作動される。

いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置の先端は、交換可能なキャップ、および／または、伸縮自在の皮下針から構成された針アセンブリを特徴とする。そのような構成は、痛み軽減注射ピンの先端で個々の交換可能な針アセンブリの殺菌された性質により、最大の痛み軽減点で安全かつ病気のない注射を可能にする。

いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置はさらに、交換可能な皮下針による薬物の投与のためのオプションを特徴とする。特定の実施形態では、痛み軽減注射装置は、薬物のバイアルを保持するための追加の取り付け具を特徴とする。いくつかの実施形態において、薬物の取り付け具は、様々な薬物および投与量の投与を可能にするために交換可能かつ調節可能である。薬物の取り付け具に加えて、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置は、薬物の投与のためのシリンジに直接取り付けられる。

皮下針、および、電熱構成要素、振動構成要素、あるいは他の構成要素を作るために使用される一般的な材料に加えて、痛み軽減注射装置は任意の所望の材料で作られている。しかしながら、痛み軽減注射装置の特定の実施形態は、最も高い強度重量比をもたらすとともに、痛み軽減注射装置と患者の皮膚との間で最適な熱力学的伝達ももたらす材料を都合よく利用するものである。

本発明のさらなると特徴や利点と同様に、上記は、以下に書かれた詳細な記載において明白となる。

本明細書で開示される主題の新規な特徴は添付の請求項で具体的にされる。本明細書に開示される主題の特徴と利点についてのよりよい理解は、本明細書に開示される主題が用いられている例示的な実施形態を説明する以下の詳細な記載と、添付の図面を参照することによって得られる：
スリーブ、インジェクター、およびキャップを含む、痛み軽減注射装置の正面図を描く。 痛み軽減注射の実施形態を描く。スリーブ、インジェクター、および針アセンブリを含む、痛み軽減注射装置の例を説明する。 痛み軽減注射の実施形態を描く。スリーブ、インジェクター、および針アセンブリを含む、痛み軽減注射装置の例を説明しており、針アセンブリは露出した針を用いて示されている。 痛み軽減注射装置のための交換可能な針アセンブリの内部構成要素図の実施形態を描く。当初の位置の針アセンブリを例証する。 痛み軽減注射装置のための交換可能な針アセンブリの内部構成要素図の実施形態を描く。針の展開を始めた後の針アセンブリを例証する。 痛み軽減注射装置のための交換可能な針アセンブリの内部構成要素図の実施形態を描く。いったん針が露出したあとの針アセンブリを例証する。 痛み軽減注射装置のための交換可能な針アセンブリの内部構成要素図の実施形態を描く。最終的な引っ込められた位置の針アセンブリを例証する。 痛み軽減注射装置についての拡大した構成要素図の実施形態を描く。 針アセンブリの主要な内部構成要素の実施形態を描く。 針アセンブリのない、スリーブを含む、痛み軽減注射装置の実施形態を描く。 痛み軽減注射装置の実施形態を描く。

本明細書に開示される主題の好ましい実施形態が本明細書に示され、記載されているが、こうした実施形態な一例として提供されているにすぎないということは当業者には明白である。本明細書に開示される主題の多くの変形、変化、および置換が、本主題から逸脱することなく、当業者に想到されるであろう。本明細書に開示される主題の実施形態の様々な代案が、本明細書に開示される主題を実施する際に利用され得ることを理解されたい。以下の特許請求の範囲が本明細書に開示される主題の範囲を定義し、この特許請求の範囲内の方法と構造、およびそれらの同等物が包含されることが意図されている。

＜定義＞
本出願の全体にわたって本発明の様々な実施形態は、範囲の形式（ｒａｎｇｅ ｆｏｒｍａｔ）で提示されてもよい。範囲の形式における記載は単に利便性と簡潔さのためのものであり、本発明の範囲に対する確固たる制限として解釈されるべきでないことを、理解されたい。従って、範囲の記載は、すべての可能な部分範囲、同様にその範囲内の個々の数値を具体的に開示したものであると考慮されなければならない。例えば、１乃至６などの範囲の記載は、１乃至３、１乃至４、１乃至５、２乃至４、２乃至６、３乃至６といった、具体的に開示されたサブ範囲、同様に、例えば１、２、３、４、５、および６といった範囲内にある個々の数字を有するものとして考慮されなければならない。これは、範囲の広さにかかわらず適用される。

用語「約」あるいは「およそ」とは、記載された量に約１０％、５％、あるいは１％だけ近い量を指す（その増分を含む）。例えば、「約」あるいは「およそ」とは、特定の値を含み、かつ、その特定の値の１０％以下からその特定の値の１０％以上までにわたる範囲を意味し得る。

用語「被験体」、「個体」、「ユーザー］、および「患者」は、脊椎動物、例えば、哺乳動物を指すために本明細書で交換可能に使用される。哺乳動物としては、限定されないが、ネズミ、サル、ヒト、家畜、スポーツ用動物、およびペットが挙げられる。いくつかの例では、例えば、「患者」が、本明細書に記載される痛み軽減注射装置を利用するとき、「ユーザー」と「患者」という用語は交換可能に使用される。「被験体」、「個体」、「ユーザー」、あるいは「患者」という名称は、必ずしも医療従事者の監督を伴うわけではない。

本明細書で使用される用語は、特定のケースだけを記載することを目的としており、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用されるように、単数形「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、文脈上他の意味を明白に示すものでない限り、同様に複数形を含むことを意図している。さらに、用語「含むこと（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」「有すること（ｈａｖｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、「とともに（ｗｉｔｈ）」、またはその変形が、詳細な記載および／または請求項のいずれかで使用される程度まで、そのような用語は、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」に類似した方法で含まれるように意図される。

本明細書で使用されるように、用語「注射領域」は、針あるいは噴射液体のジェットが個体の皮膚あるいは組織に入るか浸透する、注射部位に隣接するか、注射部位の近位にある、個体の皮膚あるいは組織の領域として定義される。

＜痛み軽減注射装置＞
本明細書で提供されるいくつかの実施形態では、熱電冷却器能、振動機能、あるいは熱電冷却と振動の機能の両方の組み合わせを特徴とする、痛み軽減注射装置がある。いくつかの実施形態において、注入部位（つまり、針が患者の皮膚を貫通する点）の近くの、あるいは該注入部位にある肌表面の機械的な振動および冷却は、冷却および／または振動の特徴を使用する能力を持っていない通常の注射手順と比較して、痛みと不安を大幅に減少させる。

加えて、いくつかの実施形態では、指紋センサーをさらに含む針キャップロック機構を含む交換可能な針キャップが本明細書で提供される。疾病管理センター（ＣＤＣ）とアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）は、インジェクターペンの共同使用者からのウイルス、血液媒介病原菌などの感染に関する懸念を提起してきた。例えば、インスリンインジェクターの複数の患者巻の共有が原因の血液媒介病原菌の感染は、病院の共通する課題である。いくつかの実施形態において、本明細書で提供されるような患者の指紋の認識によって安全に係合および解除可能な針キャップは、針、シリンジ、および／またはインジェクターの偶然のおよび／または望ましくない共有使用を防ぐ。

本明細書において、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置が開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、ハウジングが、使用時に個体の注射領域に接触するように配されたアクティブ冷却表面と内側表面との間の遠位壁を含む遠位端を含む、ハウジングを含む、ペン型インジェクタースリーブ；および、熱電冷却システムであって、冷却プレートを含む熱電冷却器であって、上記遠位端の内側表面に対して取り付けられ、かつ、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成された、熱電冷却器と；熱電冷却器に動作可能に連結されたコントローラーとを含む、熱電冷却システムを含んでいる。

本明細書において、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置がさらに開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、ハウジングがハウジングの遠位領域にある遠位面を含み、遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように配される、ハウジング、を含むペン型インジェクタースリーブと；ハウジング内に取り付けられたバイブレータであって、ハウジングの遠位領域を振動させるように構成されたバイブレータと、を含む。

本明細書において、特定の実施形態では、痛み軽減注射装置がさらに開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、ハウジングがハウジングの遠位領域にある遠位面を含み、遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように構成された、ハウジングを含む、ペン型インジェクタースリーブと：針アセンブリであって：針、傾斜トラックを含む第１の内側表面と第１の外側表面とを有する外側スリーブ、外側スリーブ内に配された内側スリーブであって、内側スリーブが：第２の内側表面、第１の内側表面に面する第２の外側表面、外周と、外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面の間に伸びる外周壁とを含む開口部、を含む、内側スリーブ、および、内側スリーブおよび外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位針挿入シールドであって、遠位針挿入シールドは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、上記開口部の外周壁に接する開口部の外周に沿って移動するように構成された遠位シールド挿入アームを含み、遠位シールド挿入アームは開口部を通って伸び、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラック内で、および傾斜トラックに沿って移動するように構成される、遠位針挿入シールド、を含む、針アセンブリとを含んでいる。

本明細書には、特定の実施形態において、針アセンブリが開示され、該針アセンブリは、針；傾斜トラックを含む第１の内側表面と第１の外側表面とを有する外側スリーブ；外側スリーブ内に配された内側スリーブであって、内側スリーブが：第２の内側表面、第１の内側表面に面する第２の外側表面、および、外周と、外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面の間に伸びる外周壁とを含む開口部、を含む、内側スリーブ；および、内側スリーブおよび外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位針挿入シールドであって、遠位針挿入シールドは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、上記開口部の外周壁に接する開口部の外周に沿って移動するように構成された遠位シールド挿入アームを含み、遠位シールド挿入アームは開口部を通って伸び、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラック内で、および傾斜トラックに沿って移動するように構成される、遠位針挿入シールド、を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、針キャップがさらに開示され、該針キャップは、針アセンブリを受け入れるように構成されたハウジング；および、針アセンブリの針キャップと選択的に係合および解除するための指紋認証ロック機構であって；指紋認証ロック機構が指紋センサーと針キャップロックを含む、指紋認証ロック機構、を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、熱電冷却システムを使用して、アクティブ冷却表面を冷却する工程と、痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面に注射領域を接触させる工程と、注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、バイブレータを使用して振動を駆動する工程と、痛み軽減注射装置の遠位面に注射領域を接触させる工程と、注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、熱電冷却器を使用してアクティブ冷却表面を冷却する工程と、バイブレータを使用して振動を駆動する工程と、痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面に注射領域を接触させる工程と、注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程であって、上記力は外側スリーブと内側スリーブへ遠位に伝播し、針を展開させる、工程と、注射領域に針を挿入する工程と、個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、痛み軽減注射装置を送達または提供する工程を含む方法が開示される。本明細書には、特定の実施形態において、痛み軽減注射装置において冷却を駆動または振動を駆動する方法がさらに開示され、該方法は：熱電冷却器を使用して、痛み軽減注射装置の表面を冷却する工程と、バイブレータを使用して痛み軽減注射装置における振動を駆動する工程と、薬物送達装置を痛み軽減注射装置に装填する工程と、針アセンブリを痛み軽減注射装置に装填する工程を含む。

本明細書には、特定の実施形態において、針アセンブリを送達または提供する工程を含む方法が開示される。本明細書には、特定の実施形態において、針アセンブリにおいて冷却を駆動または振動を駆動する方法がさらに開示され、該方法は：熱電冷却器を使用して、痛み軽減注射装置の表面を冷却する工程と、バイブレータを使用して痛み軽減注射装置における振動を駆動する工程と、痛み軽減注射装置あるいはペンインジェクターに針アセンブリを装填する工程を含む。

上記のように、患者の皮膚へ針を挿入する前に痛みを軽減するために利用される現在の手段には、疾患の予防、使用速度または使いやすさ、位置の正確な痛み軽減、利便性、あるいは上記の任意の組み合わせが欠けている。現在、既知の痛み軽減手段に関連する諸問題を解決する既知の装置は存在しない。

本明細書には、迅速で、正確で、殺菌された痛みの軽減をもたらす痛み軽減注射装置が提供され、これは痛み軽減の場所の患者の皮膚に針を挿入することもできる。本明細書で提供される実施形態では、痛み軽減注射装置は通常、痛み軽減注射装置の本体と、固定され、かつ、痛み軽減注射装置の端部から取り除かれる交換可能なキャップまたはカートリッジから構成される。いくつかの実施形態において、上記注射装置の本体はバイアルに入っている薬物あるいは他の液体を収容する。いくつかの実施形態において、上記注射装置の本体は標準シリンジに直接取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態において、針アセンブリは通常、上記注射装置の遠位端にある円筒状の中央シャフト内に囲まれた皮下針から構成される。

図１は固定されたキャップ（１１０）を備えた注射装置を示す。いくつかの実施形態において、装置の痛み軽減手段は、上記注射装置の遠位端から突出する管の最先端に位置する。いくつかの実施形態において、円筒状のシャフト軸（と囲まれた針）は上記注射装置の遠位端から突出する管の内部に嵌合し、その一方で、注射装置の遠位端の外部を密閉するため、円筒状のシャフトを有する交換可能な針アセンブリは、注射装置の遠位端と相互に連結するようにユニークに設計される。この特有な設計により、注入箇所と痛み軽減手段が同じ面に位置し、かつ同じ軸を中心とすることが可能となる。

本明細書で提供されるいくつかの実施形態では、針アセンブリが痛み軽減注射装置の本体に固定されるとき、円筒状のシャフトは、囲まれている皮下針ともに、薬物あるいは他の液体を含むバイアルまたはシリンジに固定される。いくつかの実施形態において、その後、ユーザーは、痛み軽減注射装置の本体が患者の皮膚の表面に垂直になるように：針アセンブリの遠位の外部表面だけが患者の皮膚と接触するように、痛み軽減注射装置に取り付けられた針アセンブリの末端を、患者に接触させて配置する。いくつかの実施形態において、その後、ユーザーは、装置の本体の外部に置かれた手動制御部によって装置の痛み軽減構成要素を作動させる。

冷却用痛み軽減構成要素を利用する実施形態において、上記装置の遠位端にある作動化された熱電冷却器は、熱が患者の皮膚から針アセンブリの表面を介して熱電冷却器へと移動することを可能にし、それによって、数秒以内に皮膚を過冷却せずに皮膚の温度と痛覚を局所的に下げる。いくつかの実施形態において、いったん皮膚が所望の温度に冷まされると、上記装置は光、音、あるいは他の通知手段によってユーザーに通知する。熱電冷却器は本明細書に記載されているが、いくつかの実施形態では、他の痛み軽減手段が、代替手段として、あるいは組み合わされて、振動あるいは他の非侵襲的な痛み軽減方法を組み込む。

いくつかの実施形態において、痛み軽減方法が満足できる程度まで利用されたあとに、ユーザーは、装置の本体の外部にある手動制御部を押し下げて、針の挿入および／または注射の送達を有効にする。いくつかの実施形態において、いったん注射が完了すると、装置は自動的に針を引っ込めて、装置の痛み軽減構成要素を停止させる。いくつかの実施形態において、その後、取り外し可能なキャップは、ユーザーによって取り除かれ、廃棄される。

本明細書で提供されるいくつかの実施形態では、注射のための手動制御部は装置の近位端に位置する。いくつかの実施形態において、こうした注射のための手動制御部はさらに、注射される所望の投与量を選択するためのダイヤルあるいは他のコントローラーを含む。

本装置のさらに他の特定の実施形態では、装置は、標準的なシリンジに直接取り付けるように設計されている。そのような実施形態では、ユーザーは最初に、上に記載されたような装置の遠位端に針アセンブリを固定する。いくつかの実施形態において、ユーザーはその後、標準的なシリンジを装置に挿入し、それによって、針アセンブリ内の針は、薬物の投与の準備をするためにシリンジ内部に入る。いくつかの実施形態において、上に記載されたように、装置の本体の外部上の手動制御部は、痛み軽減構成要素を起動させ、その後、針が進み、薬物が注入される。いくつかの実施形態において、いったん完了すると、キャップは廃棄される。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置に配されるとき、インジェクターまたはシリンジには針がなく、そのような場合、本明細書に記載されるいずれかの針アセンブリがそれに取り付けられるか、あるいは、標準的なペン針がそれに取り付けられる。いくつかの実施形態において、それにあらかじめ取り付けられたシリンジと針を有するインジェクターは、痛み軽減注射装置で使用される。

図１を参照すると、痛み軽減注射装置は標準的なシリンジあるいはインジェクターへ取り付けられる。いくつかの実施形態において、図１は、インジェクター（１０１）を動作可能に受け入れる痛み軽減注射装置装置（１００）の正面図を例証する。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は標準的な反復式（ｒｅｐｅａｔｉｎｇ）インジェクターである。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は、ペン型インジェクターあるいはインジェクターペンである。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は、再使用可能なインジェクターペン、使い捨てのインジェクターペン、着用可能な自動インジェクター、あるいは携帯型の自動インジェクターである。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置に配されるとき、インジェクターまたはシリンジには針がなく、そのような場合、本明細書に記載されるいずれかの針アセンブリがそれに取り付けられるか、あるいは、標準的なペン針がそれに取り付けられる。いくつかの実施形態において、それにあらかじめ取り付けられたシリンジと針を有するインジェクターは、痛み軽減注射装置で使用される。

いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は薬物を送達する。インジェクター（１０１）が送達する薬物の非限定的な例は：抗体、ホルモン、小分子薬物、サイトカイン、タンパク質、抗生物質、抗炎症薬、鎮痛剤、向精神薬、あるいは抗凝固薬である。いくつかの実施形態において、抗体はアダリムマブである。いくつかの実施形態において、ホルモンはインスリンまたはエピネフリンである。いくつかの実施形態において、小分子薬物は糖尿病の処置のための薬物である。いくつかの実施形態において、小分子薬物はグルカゴン様ペプチド−１受容体アゴニスト（ＧＬＰ−１）である。いくつかの実施形態において、小分子薬物は、化学兵器剤に対する応急処理に使用される薬物である。いくつかのの実施形態において、小分子薬物は、神経ガス解毒剤である。いくつかの実施形態において、向精神薬は、限定されないが、ジアゼパム、クロルジアゼポキシド、テマゼパム、ミダゾラム、およびクロナゼパムなどのベンゾジアゼピン化合物である。いくつかの実施形態において、サイトカインはインターフェロン−β１ａあるいはエリスロポエチンである。いくつかの実施形態において、タンパク質は、限定されないが、エタネルセプトなどの融合タンパク質である。いくつかの実施形態では、抗凝固薬はエノキサパリンである。

いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は、薬物（図１に示されない）を含有するカートリッジを含む。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は、薬物の単位投与量を調節するダイヤル（１０２）を含む。いくつかの実施形態において、ユーザーは、薬物の単位投与量を増大させるためにダイヤル（１０２）を時計回りに回転させる。いくつかの実施形態において、ユーザーは、薬物の単位投与量を増大させるためにダイヤル（１０２）を反時計回りに回転させる。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は単位投与量インジケータ（１０４）を含む。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は単位投与量ディスプレイ（１０６）を含む。いくつかの実施形態において、単位投与ディスプレイ（１０６）は、ユーザーによって選択された単位投与量数あるいは単位投与量マーカーを表示する。いくつかの実施形態において、単位投与量インジケータ（１０４）は、ユーザーが単位投与量数あるいは単位投与量マーカーを単位投与量インジケータ（１０４）に位置合わせするのを助ける。いくつかの実施形態において、単位投与量インジケータ（１０４）は、直線、三角形、発光ダイオード（ＬＥＤ）などの光、あるいはノッチである。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）は、ユーザーがダイヤル（１０２）を時計回りにあるいは反時計回りに回転させる際に、薬物の投与量単位の増分を示すためにクリック音を出す。

いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置（１００）は上部本体（１１２）および下部本体（１５６）を含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置（１００）はインジェクター（１０１）を保持するように構成される。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置（１００）はシリンジ（図１に示されない）を保持するように構成される。いくつかの実施形態において、上部本体（１１２）と下部本体（１５６）は「Ｕ」の形の形状をしており、これにより、痛み軽減注射装置（１００）は、その保持または解除のためにインジェクター（１０１）あるいはシリンジの円筒状本体を可逆的に保持することができる。いくつかの実施形態では、「Ｕ」字型の上部本体（１１２）と「Ｕ」字型の下部本体（１５６）は第１の外側壁と第２の外側壁を有し、これらは、互いに対向しているとともに、インジェクター（１０１）の円筒状本体あるいはシリンジ（図１には示されず）の円筒状本体を収容するように「Ｕ」字型を定義する湾曲した形状を有する。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）あるいはシリンジは、スナップ方式の機構によって痛み軽減注射装置（１００）に可逆的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、上部本体（１１２）および／または下部本体（１５６）は、インジェクター（１０１）を上部本体（１１２）および／または下部本体（１５６）に可逆的に固定する少なくとも１つの突起あるいは溝部を含む。いくつかの実施形態において、突起は、グリップ、凹部、リップ部、あるいは、リングである。

いくつかの実施形態において、ユーザーは、インジェクター（１０１）の本体が突起を乗り越えるような軽い力で、インジェクター（１０１）を少なくとも１つの突起に押し込むことにより、上部本体（１１２）および／または下部本体（１５６）にインジェクター（１０１）を挿入する。いくつかの実施形態において、インジェクター（１０１）の本体が突起を通過するような軽い力で、ユーザーは、その近位端（１０５）を引っ張ることにより、インジェクター（１０１）を解除する。いくつかの実施形態において、代替的に、ユーザーは、上部本体（１１２）および／または下部本体（１５６）に沿って近位端（１０５）に向けてインジェクター（１０１）をスライドさせることにより、インジェクター（１０１）を解除する。いくつかの実施形態において、上部本体（１１２）および／または下部本体（１５６）は、インジェクター（１０１）が挿入されるか解除される際に、「Ｕ」の第１の外側壁と「Ｕ」の第２の外側壁の分離を可能にするために、柔軟な可撓性材料からできている。いくつかの実施形態において、上部本体（１１２）および／または下部本体（１５６）は剛性の材料からできている。いくつかの実施形態において、突起はインジェクター（１０１）が挿入されるか解除される際にその分離を可能にするために、柔軟な可撓性材料からできている。

いくつかの実施形態において、針キャップ（１１０）は、図１に示されるように、その外側面で装置（１５６）の下部本体の遠位端（１０７）へ取り付けられ、その内側面でインジェクター（１０１）の遠位端へ取り付けられる。いくつかの実施形態において、上部本体（１１２）は、患者の組織への針の挿入を可能にするために、ユーザーによって押し下げられる挿入駆動ボタン（ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ ｂｕｔｔｏｎ）（１０８）を有する。図１は、光インジケータ（１５４）と、熱電冷却および振動作動化ボタン（１５８）とを含む下部本体（１５６）をさらに示す。いくつかの実施形態において、光インジケータ（１５４）は、ユーザーが装置の熱電冷却器能および／または装置の振動機能を作動させる際に起動する。いくつかの実施形態では、光インジケータ（１５４）は発光ダイオード（ＬＥＤ）である。いくつかの実施形態において、熱電冷却器能が所望の温度に到達するまで、光インジケータ（１５４）は点滅する。いくつかの実施形態において、光インジケータ（１５４）は、第１の色の第１のＬＥＤと第２の色の第２のＬＥＤを含む。いくつかの実施形態において、第１のＬＥＤは熱電気の機能が作動される際に起動し、第２のＬＥＤは振動機能が作動する際に起動する。

図２Ａと２Ｂは、キャップが取り外された状態の注射装置と、針アセンブリ（２１１）の断面図を示す。図２Ａと図２Ｂは、インジェクター（２０１）と針アセンブリ（２１１）を受け入れる痛み軽減注射装置（２００）を示す。図２Ａは、引っ込められている（つまり、まだ展開されていない）針（２１４）を有する針アセンブリ（２１１）を含む、痛み軽減注射装置（２００）を示す。図２Ｂは、展開されている針（２１４）を有する針アセンブリ（２１１）を含む、痛み軽減注射装置（２００）を示す。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置（２００）はペン型インジェクタースリーブを含む。いくつかの実施形態において、ペン型インジェクタースリーブは下部本体（２５６）と上部本体（２１２）を含む。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置（２００）は、痛み軽減注射装置ハウジング（２１５）を含む。いくつかの実施形態において、インジェクター（２０１）は、注射液（例えば薬物）を含有するリザーバー（２１３）を含む。いくつかの実施形態において、下部本体（２５６）は電池（２６０）、バイブレータ（２３０）、および熱電冷却器（２３２）を含む。いくつかの実施形態において、下部本体は針アセンブリ（２１１）を動作可能かつ可逆的に受け入れる。いくつかの実施形態において、針キャップ（図２には示されず）は、針アセンブリ（２１１）に可逆的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針キャップは、望ましくない、または、偶然の針穿刺からユーザーを守る。いくつかの実施形態において、針キャップは、細菌、真菌、および／またはウイルスなどの異物の混入から針を守る。

図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、装置の近位端（２０５）は、ユーザーの手に近い側の装置の端部として定義される；つまり、近位端（２０５）は装置の上部本体（２１２）の方にある。いくつかの実施形態において、装置の遠位端（２０７）は、ユーザーあるいは患者の注入箇所に近い装置の端部として定義される；つまり、遠位端（２０７）は装置の下部本体（２５６）の方にある。いくつかの実施形態において、装置の上部本体（２１２）と装置の下部本体（２５６）は、装置の極軸ではなく、近位方向と遠位方向に装置の長手軸にのみ移動（ｔｒａｎｓｌｏｃａｔｅ ）する；つまり、装置の上部本体（２１２）と装置の下部本体（２５６）は、互いに対して回転しない。

いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）は、内側スリーブ（２６６）と外部収容シリンダー（２６８）を含む。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）と外部収容シリンダー（２６８）は、互いに対して、および、装置の上部本体（２１２）と下部本体（２５６）に対して、同様に長手方向にのみ移動する。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）は、近位の針シールド（２２０）と遠位の針シールド（２６４）を含む。いくつかの実施形態において、遠位の針シールド（２６４）は、極性方向と同様に長手方向に移動する。いくつかの実施形態において、遠位の針シールド（２６４）は、内側スリーブ（２６６）に対して、および、外部収容シリンダー（２６８）に対して回転することができる。

いくつかの実施形態において、装置の上部本体（２１２）の近位端（２０５）にある円筒状の開口部は、インジェクター（２０１）を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、円筒状の開口部は、インジェクター（２０１）よりも直径がわずかに大きい。いくつかの実施形態において、装置の上部本体（２１２）はインジェクター（２０１）を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、上部本体（２１２）は、インジェクター（２０１）を上部本体（２１２）に可逆的に固定する、上で説明されたような、少なくとも１つの突起または溝部（図２Ａと２Ｂでは図示されず）を含む。いくつかの実施形態において、インジェクター（２０１）は、ペンインジェクター型スリーブ上にあるいはペンインジェクター型スリーブに装填されたときに、上部本体（２１２）内でぴったりと（ｓｎｕｇｇｌｙ）嵌合する。いくつかの実施形態において、いったん固定されると、インジェクターは上部本体（２１２）の遠位端でガスケット（２２６）と位置合わせされる。いくつかの実施形態において、ガスケット（２２６）はゴムガスケットである。いくつかの実施形態において、ガスケットは再密閉可能なガスケットである。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）がインジェクター（２０１）に取り付けられるときに、ガスケットは針（２１４）によって貫かれる。

いくつかの実施形態において、取り付け具は代替的に様々な形態をとる。例えば、特定の実施形態では、装置の上部本体（２１２）は、インジェクター（２０１）を可逆的に固定するために、チャックスタイルのクランプあるいは少なくとも１つのファスナーを含む。さらに、また他の実施形態では、装置の上部本体（２１２）は、インジェクター（２０１）の遠位端に直接ねじ込むためのねじ込み機構（ｓｃｒｅｗｉｎｇ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を含む。

図２Ａは、ユーザーまたは患者の皮膚および／または組織への針（２１４）の挿入を可能にするために、ユーザーによって押し下げられる挿入駆動ボタン（２０８）を有する装置の上部本体（２１２）を示す。いくつかの実施形態において、装置の上部本体（２１２）からインジェクター（２０１）を取り除く必要なく、針アセンブリ（２１１）が（例えば、装置の使用前後に）装置に取り付けられていないときにインジェクター（２０１）の遠位端にアクセスし、および／または該遠位端を清浄するために、挿入駆動ボタン（２０８）は押し下げられる。いくつかの実施形態において、装置の上部本体（２１２）は、可撓性を有するカラー（図２には示されず）によってその遠位端で装置の下部本体（２５６）に取り付けられる。いくつかの実施形態において、上部本体（２１２）と下部本体（２５６）は、下部本体中の開口部によって形成されたシリンダー内で摺動可能に並進する。いくつかの実施形態において、挿入駆動ボタン（２０８）は、第１の挿入駆動リセットばね（２２８ａ）と第２の挿入駆動リセットばね（２２８ｂ）を含む。いくつかの実施形態において、第１の挿入駆動リセットばね（２２８ａ）と第２の挿入駆動リセットばね（２２８ｂ）は、挿入駆動ボタン（２０８）と上部本体挿入ブロックピース（２６２）との間に配される。いくつかの実施形態において、第１の挿入駆動リセットばね（２２８ａ）と第２の挿入駆動リセットばね（２２８ｂ）は、挿入駆動リセットばねを受け入れるように構成される、挿入駆動ボタン（２０８）の第１の溝部または空洞部、および、挿入駆動ボタン（２０８）の第２の溝部または空洞部内にそれぞれ配される。いくつかの実施形態において、第１の挿入駆動リセットばね（２２８ａ）と第２の挿入駆動リセットばね（２２８ｂ）は、針の挿入および／または展開を作動させる。いくつかの実施形態において、下部本体（２５６）の近位のシリンダー（図２には示されず）は、上部本体（２１２）の壁内で近位へ伸びる壁を有する。いくつかの実施形態において、下部本体（２５６）の壁は、第１の下部本体挿入翼凹部（２７８ａ）と第２の下部本体挿入翼凹部（２７８ｂ）と呼ばれる２つの凹部を含む。第１の下部本体挿入翼凹部（２７８ａ）と第２の下部本体挿入翼凹部（２７８ｂ）は、第１の上部本体挿入翼（２７６ａ）と第２の上部本体挿入翼（２７６ｂ）を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、第１の上部本体挿入翼（２７６ａ）と第２の上部本体挿入翼（２７６ｂ）は、第１の下部本体挿入翼凹部（２７８ａ）と第２の下部本体挿入翼凹部（２７８ｂ）へ摺動可能に移動させられるように構成される。いくつかの実施形態において、第１の上部本体挿入翼（２７６ａ）と第２の上部本体挿入翼（２７６ｂ）は、装置の安定化のために使用され、および、針アセンブリ（２１１）が存在していないときに、装置の下部本体（２５６）への装置の上部本体（２１２）の最大長さの挿入を制限するために使用される。いくつかの実施形態において、下部本体（２５６）の近位壁は、上部本体挿入ブロックピース（２６２）に当接する下部本体挿入ブロックピース（２６３）を含む。いくつかの実施形態において、上部本体挿入ブロックピース（２６２）は半可撓性材料からできている。いくつかの実施形態において、上部本体挿入ブロックピース（２６２）の遠位端は、上部本体（２１２）のいかなる遠位の移動も防ぐようにわずかに横方向に湾曲している。いくつかの実施形態において、これらの構成要素は、装置の下部本体（２５６）に対して可能な限り最も遠い近位位置で上部本体（２１２）を保持する。いくつかの実施形態において、下部本体挿入ブロックピース（２６３）と上部本体挿入ブロックピース（２６２）は、上部本体（２１２）の挿入駆動ボタン（２０８）を押し下げることによってユーザーにより操作される。いくつかの実施形態において、挿入駆動ボタン（２０８）を押し下げるで、上部本体挿入ブロックピース（２６２）の遠位端を、中央に、かつ、下部本体挿入ブロックピース（２６３）と接触しないように押し、それによって、上部本体（２１２）を下部本体（２５６）に対して遠位方向に移動させることが可能となる。

いくつかの実施形態において、ユーザーは、針（２１４）を露出した位置まで延長させ、かつそれを患者の皮膚および／または組織に貫通させるために、挿入駆動ボタン（２０８）を押し下げることにより、挿入駆動ボタン（２０８）を作動させる。いくつかの実施形態において、ユーザーはさらに、針（２１４）を露出した位置まで延長させ、かつそれを患者の皮膚および／または組織に貫通させるために、遠位方向に装置の上部本体（２１２）に対して中程度の圧力を加える。いくつかの実施形態において、上部本体（２１２）は、内側スリーブ（２６６）と針（２１４）がそれらの最大の挿入深さに到達するまで、遠位に移動してスライドする。いくつかの実施形態において、針（２１４）は内側スリーブ（２６６）に付けられている。いくつかの実施形態において、針（２１４）（つまり同様に内側スリーブ（２６６））の最大の挿入深さは、上部本体挿入ブロックピース（２６２）の当初の位置に対して下部本体挿入阻止ピース（２０３）の深さに対応し、それによって、針アセンブリ（２１１）が存在している間に挿入の深さも制御する。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）が装置の下部本体（２５６）から取り除かれ、挿入駆動ボタン（２０８）を押し下げている間に下部本体（２５６）に対して遠位方向に、手動の圧力が上部本体（２１２）に加えられ、上部本体（２１２）は下部本体（２５６）に対して遠位方向に移動し、上部本体挿入ブロックピース（２６２）は、下部本体挿入阻止ピース（２０３）において停止する。いくつかの実施形態において、挿入駆動ボタン（２０８）が、この位置にいる間に２回押し下げられると、上部本体挿入ブロックピース（２６２）は、下部本体挿入阻止ピース（２０３）の中央方向に解除され、それをその最も遠位の許容可能な位置へと摺動可能に進ませる。

いくつかの実施形態において、上部本体（２１２）のこの遠位の移動は、第１の上部本体翼（２７６ａ）と第２の上部本体翼（２７６ｂ）が、第１の下部本体挿入翼凹部（２７８ａ）と第２の下部本体挿入翼凹部（２７８ｂ）それぞれの遠位端で摺動可能に止まると、停止する。いくつかの実施形態において、この最も折り畳まれた構成において、反復式のインジェクターの遠位先端はアクセスが容易であり、消毒用布で清掃される。反復式インジェクターの遠位先端を清掃して衛生的にする能力は様々な利点をもたらし、この利点は、限定されないが、使用前に患者の感染の可能性を減少させることや、伝染性の病気が任意のその後の患者に感染することを防ぐことを含んでいる。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）がさらに遠位に進むことを止められるので、針キャップが存在している間には、インジェクター位置の遠位先端には到達することができない。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）が痛み軽減注射装置（２００）に取り付けられる場合、内側スリーブ（２６６）はインジェクターの遠位先端を露出させるほど十分には遠位には進まない。なぜなら、外側スリーブ（２６８）の内面のレッジ（図２Ａと図２Ｂでは示されず）は、それが起きないようにするからである。いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）の内部態様上のレッジ（図２Ａと図２Ｂでは示される）は、針（２１４）のための最大の挿入深さを与える。

図２Ａは、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）および光インジケータ（２５４）を含む痛み軽減注射装置の下部本体（２１２）を示す。いくつかの実施形態において、光インジケータ（２５４）は、ユーザーが装置の熱電冷却機能を作動するおよび／または装置の振動機能を作動する際に起動する。いくつかの実施形態では、光インジケータは発光ダイオード（ＬＥＤ）である。いくつかの実施形態において、熱電冷却機能が所望の温度に達するまで、光インジケータ（２５４）は点滅する。いくつかの実施形態において、光インジケータ（２５４）は、第１の色の第１のＬＥＤおよび第２の色の第２のＬＥＤを含む。いくつかの実施形態において、第１のＬＥＤは熱電冷却機能が作動される際に起動し、第２のＬＥＤは、振動機能が作動される際に起動する。

いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）はボタンである。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）はスイッチである。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）がユーザーによって作動される時、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）は、バッテリー（２６０）から熱電冷却器（２３２）へと、埋め込まれた配線によって電流を駆動させて熱電冷却器（２３２）に電力を供給し起動させる。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）は、痛み軽減注射装置（２００）の下部本体（２１２）の近位端にある。いくつかの実施形態において、光インジケータ（２５４）は、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）、熱電冷却器（２３２）およびバイブレータ（２３０）に動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動装置（２５８）の作動は、光インジケータ（２５４）にシグナルを送り、熱電冷却器（２３２）および／またはバイブレータ（２３０）が作動されていることをユーザーに通知する着色光を点灯かつ表示する。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動ボタンばね（２７１）は、熱電冷却および振動の駆動ボタン（２５８）に動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動ボタンばね（２７１）は、熱電冷却および振動の駆動ボタン（２５８）の直下に配される。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動ボタンばね（２７１）は、熱電冷却および振動の駆動ボタン（２５８）に直接隣接して配される。いくつかの実施形態において、熱電冷却および振動の駆動ボタンばね（２７１）は、熱電冷却および振動の駆動ボタン（２５８）を作動させる。

＜熱電冷却システム＞
ある実施形態において、痛み軽減注射装置が本明細書に開示され、該装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されるハウジングであって、該ハウジングが、使用時に個体の注射領域に接触するように配されたアクティブ冷却表面と内側表面との間の遠位壁を含む遠位端を含む、ハウジングを含むペン型インジェクタースリーブと；熱電冷却システムであって、冷却プレートを含む熱電冷却器であって、該熱電冷却器は、該遠位端の内側表面に対して取り付けられ、かつ、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成された、熱電冷却器と；該熱電冷却器に動作可能に連結されたコントローラーとを含む、熱電冷却システムとを含む。

いくつかの実施形態において、薬物送達装置はインジェクターペンである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はシリンジである。いくつかの実施形態において、薬物送達装置はジェットインジェクターである。いくつかの実施形態において、ハウジング（２１５）は、薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、ハウジング（２１５）は、薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される。

ペルチェ効果に基づく熱電冷却器機能；すなわち、それは、２つの異なるタイプの材料の接合部間に熱流束を作り出す。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は、直流（ＤＣ）電流の印加の際に熱を第１の側から第２の側へと移動させる、第１の側および第２の側を有する。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は、該熱電冷却器の遠位側の温度を下げて、該熱電冷却器の近位側の温度を上げる。

いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置は熱電冷却システムを含む。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、冷却プレート（図２Ａおよび２Ｂに図示せず）をさらに含む熱電冷却器を含む。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、加熱プレート（図２Ａおよび２Ｂに図示さず）をさらに含む熱電冷却器を含む。いくつかの実施形態において、図２Ｂに示されるように、熱電冷却器は、ハウジング（２１５）の遠位端の内側表面（２２１）に対して取り付けられる。いくつかの実施形態において、図２Ｂに示されるように、内側表面（２２１）は、遠位壁（２１９）の内側表面である。いくつかの実施形態において、熱電冷却器（２３２）は内側表面（２２１）と隣接して位置し、熱接触を行う。いくつかの実施形態において、熱電冷却器（２３２）は、ハウジング（２１５）の遠位端の内側表面（２２１）に対して取り付けられる。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は、注射領域からの熱を、アクティブ冷却表面（２３５）へと、遠位壁（２１９）を通って、ハウジングの遠位端の内側表面（２２１）へと、熱電冷却器の冷却プレートへと、最後に、熱電冷却器の加熱プレートおよび吸熱器へと伝達し；それによって、患者および／またはユーザーの注射領域の地面温度を下げる。いくつかの実施形態において、熱電冷却器の加熱プレートおよび／または吸熱器に伝達された熱は放熱される。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は、伝導によってアクティブ冷却表面（２３５）を冷却するように構成される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、針が針アセンブリ（２１１）を出る開口部を囲む平坦な円形表面である。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、痛み軽減注射装置の遠位端の遠位面である。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、痛み軽減注射装置のハウジングの表面である。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は熱伝導性の材料から構成される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は金属または金属合金から構成される。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムはコントローラー（図２Ａおよび２Ｂに図示せず）を含む。いくつかの実施形態では、コントローラーは、熱電冷却器に動作可能に結合される。いくつかの実施形態において、冷却プレートは、痛み軽減注射装置ハウジングの遠位端の内側表面に対して取り付けられる。いくつかの実施形態において、冷却プレートは、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成される。いくつかの実施形態において、冷却プレートは熱的に絶縁された材料から構成される。いくつかの実施形態において、冷却プレートはセラミックス板である。いくつかの実施形態において、コントローラーは冷却プレートの温度を制御する。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、熱電冷却器およびコントローラーに動作可能に結合される電源を含む。いくつかの実施形態では、電圧は、電池（２６０）である。いくつかの実施形態では、電池（２６０）は、ニッケルカドミウム（ＮｉＣｄ）電池、ニッケル金属水素（ＮｉＭＨ）電池、ニッケル亜鉛（ＮｉＺｎ）電池、鉛蓄電池、リチウムイオン電池、（Ｌｉ−ｉｏｎ）、またはリチウムイオンポリマー（Ｌｉ−ｉｏｎ ポリマー）電池である。

いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは温度センサー（図２Ａおよび２Ｂに図示せず）を含む。いくつかの実施形態では、温度センサーは、コントローラーに動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、温度センサーは、熱電冷却器に動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、温度センサーは、アクティブ冷却表面に動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、温度センサーは、冷却プレートの温度を検出するように構成される。いくつかの実施形態において、温度センサーは、アクティブ冷却表面（２３５）の温度を検出するように構成される。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、痛み軽減注射装置ハウジング（２１５）の遠位端の内側表面から離れた加熱プレートを含む。いくつかの実施形態において、加熱プレートが吸熱器と熱接触する。いくつかの実施形態において、吸熱器は、加熱プレートによって放出された熱を吸収する。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、ファンを含む。いくつかの実施形態において、ファンは加熱プレートによって放出された熱を放熱するように構成される。

いくつかの実施形態において、熱電冷却器の冷却プレートおよび加熱プレートは、熱を伝導しない材料によって分離される。いくつかの実施形態において、コントローラーは、熱電冷却器が作動する時間を制御および／または制限する。いくつかの実施形態において、コントローラーは、熱電冷却器の作動を制御および／または制限する。いくつかの実施形態において、温度センサーは、コントローラーにフィードバックシグナルを提供する。いくつかの実施形態において、フィードバックシグナルは、冷却プレートの温度、加熱プレートの温度、および／またはアクティブ冷却表面（２３５）の温度である。いくつかの実施形態において、温度センサーは、コントローラーが熱電冷却器を作動させる時間を制限および／または制御するのを支援する。いくつかの実施形態において、温度センサーは、コントローラーが熱電冷却器の作動を制限および／または制御するのを支援する。いくつかの実施形態において、熱電冷却システムは、熱電冷却器が作動する時間を制限することをさらに含む。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は患者の皮膚表面から熱を吸収する。いくつかの実施形態において、熱電冷却器は、冷却されたアクティブ冷却表面（２３５）と皮膚表面との間の直接的な接触によって患者の皮膚表面から熱を吸収する。いくつかの実施形態において、患者の皮膚表面からの熱の吸収は、下にある組織に麻酔効果を生じさせる。

いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約少なくとも摂氏−１０〜約１０度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約少なくとも摂氏−１０〜約５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１０〜約０度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１０〜約−５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１５〜約１５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１５〜約１０度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１５〜約５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１５〜約０度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１５〜約−５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、少なくとも約摂氏−１５〜約−１０度以上の範囲の温度に冷却される。

いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−１５度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−１４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−１３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−１２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−１１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−１０度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−９度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−８度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−７度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−６度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−５度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏−１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏０度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏５度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏６度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏７度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏８度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏９度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏１０度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏１１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏１２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏１３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏１４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、約摂氏１５度の温度に冷却される。

いくつかの実施形態において、患者の注射領域は、痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面（２３５）との直接接触によって冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約少なくとも摂氏−１０度〜約１０以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約少なくとも摂氏−１０〜約５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１０〜約０度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１０〜約−５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１５〜約１５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１５〜約１０度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１５〜約５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１５〜約０度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１５〜約−５度以上の範囲の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、少なくとも約摂氏−１５〜約−１０以上の範囲の温度に冷却される。

いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−１５度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−１４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−１３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−１２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−１１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−１０度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−９度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−８度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−７度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−６度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−５度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏−１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏０度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏５度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏６度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏７度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏８度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏９度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏１０度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏１１度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏１２度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏１３度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏１４度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域は、約摂氏１５度の温度に冷却される。

いくつかの実施形態において、患者の注射領域は、注射領域とアクティブ冷却表面（２３５）との間の直接的な接触によって約摂氏１０度の温度に冷却される。いくつかの実施形態において、注射領域が所望の温度（例えば、摂氏１０度）に達する場合、温度センサーは、熱電冷却器を非作動化するためにフィードバックシグナルを送る。いくつかの実施形態において、フィードバックシグナルは、インジケータライト（２５４）の色の変化を引き起こす。いくつかの実施形態において、インジケータライト（２５４）の色の変化は、注射領域が適切な温度であり、かつ針挿入のために適切に麻酔をかけられていることをユーザーに知らせる。

いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約１分〜約５分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約１５秒の間〜約１０分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約３０秒〜約１０分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約４５秒〜約１０分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約１分〜約１０分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約２分〜約５分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約１分〜約５分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って少なくとも約３分〜約５分以上の間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。

いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約５秒間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約１０秒間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約１５秒間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約３０秒間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約４５秒間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約１秒間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約２分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約３分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約４分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約５分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約６分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約７分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約８分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約９分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約１０分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。いくつかの実施形態において、注射領域は、針挿入に先立って約１５分間、アクティブ冷却表面（２３５）と接触する。

＜バイブレータ＞
ある実施形態において、痛み軽減注射装置が本明細書に開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：該ペン型インジェクタースリーブは、薬物送達装置を受け入れるように動作可能に構成されるハウジングを含み、該ハウジングが、該ハウジングの遠位領域にある遠心面を含み、該遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように配される、ハウジングを含む、ペン型インジェクタースリーブと；該ハウジングに取り付けられたバイブレータであって、該ハウジングの遠位領域を振動させるように構成される、バイブレータを含む。

いくつかの実施形態において、バイブレータ（２３０）は、冷却および振動の作動ボタン（２０８）をユーザーが押すことによって作動する。あるいは、他の実施形態では、バイブレータ（２３０）は、遠隔で、または追加のボタンおよび／またはスイッチの起動によって作動する。いくつかの実施形態において、バイブレータ（２３０）は、針アセンブリ表面の遠位端を通って伝達される振動を作り出す。いくつかの実施形態において、バイブレータ（２３０）は、患者によって知覚される麻酔効果をさらに増大させる振動を作り出す。いくつかの実施形態において、バイブレータ（２３０）の作動はコントローラーによって制御される。いくつかの実施形態において、バイブレータ（２３０）の作動は、熱電冷却器の作動時間に基づいて停止される。

いくつかの実施形態において、針が個体の注射領域に挿入される時、痛み軽減注射装置ハウジング（２１５）の遠位面は振動している。いくつかの実施形態において、針が個体の注射領域に挿入される時、針は振動している。いくつかの実施形態において、振動は、約１００ヘルツ（Ｈｚ）から約３００Ｈｚに及ぶ振動回数を有する。いくつかの実施形態において、振動は、約．３Ｇ（ここで、Ｇは重力加速度、つまり、毎秒９．８メートル毎秒毎秒）〜約１２５Ｇに及ぶ振幅を有する。いくつかの実施形態において、バイブレータは、アクティブ冷却表面、薬物送達装置、および／または針を振動させるように構成される。いくつかの実施形態では、バイブレータはモーターを含む。いくつかの実施形態において、モーターは、偏心回転質量振動モーターまたはリニア共振アクチュエータである。

ある実施形態において、痛み軽減注射装置が本明細書にさらに開示され、該痛み軽減注射装置は：ペン型インジェクタースリーブであって：薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されるハウジングであって、該ハウジングは、使用時に個体の注射領域と接触するように配置される、内側表面とアクティブ冷却表面との間に遠位壁を含有する遠位端を含む、ハウジングを含むペン型インジェクタースリーブと；上記遠位端の内側表面に対して取り付けられ、かつ、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成された冷却プレートを含む熱電冷却器と；該ハウジングに取り付けられるバイブレータであって、該バイブレータは該ハウジングの遠位端を振動させるように構成される、バイブレータとを含む。

いくつかの実施形態において、振動および熱電冷却器の作動ならびに非作動の制御は、針アセンブリ（２１１）を痛み軽減注射装置ハウジング（２１５）に取り付けることによって自動的に起こる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは針および針ハブを含む。いくつかの実施形態において、該針アセンブリは、図２Ａ−Ｂおよび３Ａ−Ｄにおいて本明細書に記載されるもの以外の針アセンブリである。いくつかの実施形態において、振動および熱電冷却器の作動ならびに非作動の制御は、下部本体（２５６）の遠位端および針アセンブリ表面に対する圧力を検出するメカニズムによって自動的に起こる。該装置は、他のタイプの痛み軽減ユニット、および特に直接電気パルスなどの患者の皮膚に麻酔をかけるために針キャップを介して伝達され得るモダリティをさらに含むことができ、その一方で、該キャップは、装置およびインジェクターまたはシリンジの清潔さ、無菌性、ならびに安全性を保護する障壁を依然として作り出す。

＜針アセンブリ＞
ある実施形態では、本明細書にさらに開示される痛み軽減注入装置は：ペン型インジェクタースリーブであって、：該ペン型インジェクタースリーブは、薬物送達装置を受け入れるように動作可能に構成されるハウジングを含み、該ハウジングが、該ハウジングの遠位領域にある遠位面を含み、該遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように構成される、ハウジングを含むペン型インジェクタースリーブと；針アセンブリであって：該針アセンブリは、針、傾斜トラックを含む内側表面を有する第１の外側スリーブ、および第１の外側表面、該外側スリーブ内に配される内側スリーブを含む、針アセンブリとを含み、ここで、該内側スリーブは：第２の内側表面、第１の内側表面に面する第２の外側表面、外周と、該外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面との間に伸びる外周壁とを含む開口部、ならびに内側スリーブおよび外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位の針挿入シールドを含み、該遠位の針挿入シールドは、遠位の針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、該開口部の外周壁に接する該開口部の該外周に沿って移動するように構成される遠位のシールド挿入アームを含み、ならびに、ここで、該遠位のシールド挿入アームは、該開口部を通って伸長し、および、該遠位の針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラック内で、および傾斜トラック内に沿って移動するように構成される。

ある実施形態において、針アセンブリが本明細書にさらに開示され、該針アセンブリは：針と；傾斜トラックを含む第１の内側表面、および第１の外側表面を有する外側スリーブと；該外側スリーブ内に配される内側スリーブであって、該内側スリーブは：第２の内側表面、該第１の内側表面に面する第２の外側表面、および外周と、該外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面との間の伸びる外周壁を含む開口部を含む、内側スリーブと；および、該内側スリーブおよび該外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位の針挿入シールドであって、該遠位の針挿入シールドは、遠位の針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、該開口部の外周壁に接する該開口部の外周に沿って移動するように構成される遠位のシールド挿入アームを含む、遠位の針挿入シールドとを含み、ならびに、ここで、該遠位のシールド挿入アームは該開口部を通って伸長し、および、該遠位の針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、該傾斜トラック内で、および該傾斜トラックに沿って移動するように構成される。

いくつかの実施形態において、針アセンブリは、可逆的にペンインジェクターに取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、永久的にペンインジェクターに取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、ペンインジェクターにねじ込まれる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、ペンインジェクター上にスナップ留めされる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、可逆的に痛み軽減注射装置に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、永久的に痛み軽減注射装置に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、痛み軽減注射装置にねじ込まれる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、痛み軽減注射装置上でスナップ留めされる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、可逆的にペン型インジェクタースリーブに取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、永久的にペン型インジェクタースリーブに取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、ペン型インジェクタースリーブにねじ込まれる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、ペン型インジェクタースリーブ上にスナップ留めされる。

いくつかの実施形態において、針アセンブリは、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む。いくつかの実施形態において、針キャップは再利用可能である。いくつかの実施形態において、針キャップは外部汚染物質から針を保護する。いくつかの実施形態において、針キャップは偶発的な穿刺からユーザーおよび／または患者を保護する。

いくつかの実施形態において、針アセンブリは、指紋センサーおよび針キャップロックを含む指紋認証ロック機構を備える。いくつかの実施形態において、針キャップロックは、指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップ上にある。

図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、および３Ｄは、針の展開プロセスおよび引き込みプロセスの様々な工程での針アセンブリ安全機構およびその構成要素を示す。いくつかの実施形態において、針アセンブリ安全機構は、望まれない疾患の伝達、穿刺、および／または薬物の間違った伝達を防ぐために、展開後および使用後（例えば、注射領域への挿入後）、針を引っ込めてロックするように設計される。図３Ａは、針アセンブリ、ならびに内側スリーブ（２６６）および外側スリーブ（２６８）の壁内に保護されている、その最初の（つまり、静止）位置での針を示す。いくつかの実施形態において、この段階では、遠位の針シールドばね（２１８）が圧縮され、近位の針シールドばね（２７０）が圧縮され、および、内側スリーブばね（２１６）は完全に伸長される。いくつかの実施形態において、図３Ａ、３Ｂ、３Ｃおよび３Ｄに示されるように、針アセンブリの構成要素は、針ハウジング（２５９）に入れられるか、またはそれによって保護される。

いくつかの実施形態において、外側シールド（２６８）は傾斜トラック（２３６）を含む。いくつかの実施形態において、傾斜トラック（２３６）は開始部および終了部、ならびにその中央に配されたバンプ（２３７）を有する。図３Ａは、傾斜トラック（２３６）の開始部における第２の遠位の針シールド挿入アーム（２７２ｂ）を示す。いくつかの実施形態において、傾斜トラック（２３６）は角度が付けられている。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは、針アセンブリハウジングの遠位面に対して約４５度の角度が付けられている。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、遠位のシールド挿入アームは、開口部の第１の端部から開口部の第２の端部に移動する。いくつかの実施形態において、遠位のシールド挿入アームは、針の展開に先立って、該開口部の第１の端部における該開口部の外周上、および該傾斜トラックの開始部における傾斜トラック内に静止する。

いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）は開口部（２２２）を含む。いくつかの実施形態において、開口部（２２２）は、該開口部の第１の端部および該開口部の第２の端部を有する。いくつかの実施形態において、針の展開に先立って、該開口部の第１の端部は傾斜トラックの開始部と一致し、該開口部の第２の端部は傾斜トラックの終了部と一致する。図３Ａは、該開口部の該第１の端部に挿入された第２の遠位の針シールド挿入アーム（２７２ｂ）を示す。

図３Ｂは、針が展開され始めた（つまり、該針が針アセンブリの近位領域から遠位へと進行した）後の針アセンブリを示す。図３Ｂは、針アセンブリの遠位壁の中心にある針開口部を出始める針を示す。いくつかの実施形態において、針アセンブリからの針の展開により、遠位のシールド挿入アームがバンプ（２３７）を乗り越え、その後、トラック（２３６）内で静止する。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールド（２６４）がその軸を中心に回転するにつれて、遠位のシールド挿入アームは傾斜トラック（２３６）の開始部から傾斜トラックの終了部へと移動する。いくつかの実施形態において、この段階では、遠位の針シールドばね（２１８）が伸長され、近位の針シールドばね（２７０）が圧縮され、および、内側スリーブばね（２１６）が圧縮される。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールド（２６４）がその軸を中心に回転するにつれて、遠位のシールド挿入アームは、開口部の第１の端部から開口部の第２の端部へと移動する。いくつかの実施形態において、遠位のシールド挿入アームは、針の展開に先立って、該開口部の第１の端部での該開口部の外周（２９７）上、および該傾斜トラック（２３６）の開始部で傾斜トラック内に静止している。

図３Ｃは、針（２１４）の展開が完了した後の針アセンブリ（２１１）を示す。図３Ｃでは、針が露出され、針開口部の外側にあることが示される。いくつかの実施形態において、この段階では、遠位の針シールドばね（２１８）が伸長され、近位の針シールドばね（２７０）が圧縮され、および、内側スリーブばね（２１６）が圧縮される。いくつかの実施形態において、一旦、遠位のシールド挿入アームがバンプ（２３７）を乗り越えると、該バンプ（２３７）は、該遠位のシールド挿入アームが傾斜トラックの終了部から開始部へと移動することを防ぐ。いくつかの実施形態において、開口部の外周（２９７）は、該開口部の第２の端部に配される開口部ロックノッチ（２９５）を有する。いくつかの実施形態において、開口部の外周は、開口部（２２２）の第１の端部から始まり、該開口部の垂直領域で終了する傾斜した領域を有する。いくつかの実施形態において、開口部の垂直領域は、傾斜した領域のピークから始まり、開口部ロックノッチ（２９５）で終了する。いくつかの実施形態において、針の展開は、開口部の外周上の、傾斜した領域のピークで遠位のシールド挿入アームを静止させる。

図３Ｄは、針の展開および使用後のその最終段階での針アセンブリを示す。図３Ｄは、引っ込められてロック位置にある針を示し；そのために、再び展開および／または使用することができない。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは、該傾斜トラックの終了部に配されるトラックロックノッチ（２９４）を有する。いくつかの実施形態において、トラックロックノッチ（２９４）は、針（２１４）が展開されて引っ込められた後、遠位のシールド挿入アームを所定の位置にロックするように構成される。いくつかの実施形態において、開口部ロックノッチは、針が展開され引っ込められた後、遠位のシールド挿入アームを所定の位置にロックするように構成される。

図４は、痛み軽減注射装置（２００）の分解図を示す。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールド（２６４）は内側スリーブ（２６６）内に配される。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールド（２６４）を含む内側スリーブ（２６６）は、外側スリーブ（２６８）内に配される。図４に示されるように、内側スリーブ（２６６）は、第１の開口部（２２２ａ）および第２の開口部（２２２ｂ）を含む。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）は、外側のスリーブ（２６８）と同軸で位置合わせされる。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）の第１の開口部（２２２ａ）および第２の開口部（２２２ｂ）は、外側スリーブ（２６８）の第１の傾斜トラックならびに第２の傾斜トラックと同軸で位置合わせされる（図４に図示せず）。いくつかの実施形態において、図４に示されるように、痛み軽減注射装置（２００）の近位領域は、挿入作動ボタン（２０８）、バレル（２３４）、および上部本体挿入翼を含む。

いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）は、遠位の針シールド挿入アームを受け入れるように構成される少なくとも１つのスリット（図４に図示せず）を含む。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）を外側スリーブ（２６８）に挿入する場合、遠位の針挿入アームは外側スリーブ（２６８）の少なくとも１つのスリットに挿入される。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）は、遠位の針シールド挿入アームを受け入れるように構成される少なくとも１つのスリット（図４に図示せず）を含む。いくつかの実施形態において、遠位の針シールド（２６４）を内側スリーブ（２６６）に挿入する場合、遠位の針挿入アームは内側スリーブ（２６６）の少なくとも１つのスリットに挿入される。いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）は、傾斜トラックに接続する少なくとも１つの外側スリーブ傾斜路（図４に図示せず）を含み、内側スリーブ（２６６）を外側スリーブ（２６８）に挿入する場合に、該外側スリーブ傾斜路は、遠位の針シールド挿入アームを受け入れ、かつそれを傾斜トラック（２３６）へと誘導するように構成される。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）は、開口部（２２２）に接続する少なくとも１つの内側スリーブ傾斜路（図４に図示せず）を含み、遠位の針シールド（２６４）を内側スリーブ（２６６）に挿入する場合に、該内側スリーブ傾斜路は、遠位の針シールド挿入アームを受け入れ、かつそれを開口部（２２２）へと誘導するように構成される。

いくつかの実施形態において、図４に示されるように、遠位の針シールド（２６４）は遠位の針シールド開口部（２６５）を含む。いくつかの実施形態において、遠位の針シールド開口部（２６５）は、遠位の針シールド（２６４）の遠位端にある開口部であり、針（２１４）がそれを通って出ることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態において、図４に示されるように、外側スリーブ（２６８）および針アセンブリハウジング（２５９）は針開口部（２６９）を含む。いくつかの実施形態において、針開口部（２６９）は、針アセンブリの遠位端にある開口部であり、針（２１４）がそれを通って出ることを可能にするように構成される。

いくつかの実施形態において、図３Ｂおよび図４に示されるように、外側スリーブ（２６８）は外側スリーブ・リッジ部（ｏｕｔｅｒ ｓｌｅｅｖｅ ｒｉｄｇｅ）（２５７）を含む。いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）は、外側スリーブ（２６８）を内側スリーブ（２６６）と位置合わせするように構成される外側スリーブ・リッジ部（２５７）を含む。いくつかの実施形態において、外側スリーブ・リッジ部（２５７）は、外側スリーブ（２６８）を内側スリーブ（２６６）と位置合わせするように構成される。いくつかの実施形態において、図３Ｂおよび図４に示されるように、内側スリーブ（２６６）は、第１の内側スリーブ・リッジ部（２６１ａ）および第２の内側スリーブ・リッジ部（２６１ｂ）を含む。いくつかの実施形態において、第１の内側スリーブ・リッジ部（２６１ａ）および第２の内側スリーブ・リッジ部（２６１ｂ）は、内側スリーブ（２６６）を外側スリーブ（２６８）に位置合わせするように構成される。

いくつかの実施形態では、外側スリーブは円筒状である。いくつかの実施形態では、内側スリーブは円筒状である。いくつかの実施形態において、外側スリーブは、内スリーブと同軸で位置合わせされる。いくつかの実施形態において、開口部ロックノッチは、トラックロックノッチと位置合わせされる。いくつかの実施形態において、展開に先立って、針が内側スリーブ内に含まれる。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは一方向である。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、遠位のシールド挿入アームは遠位に移動する。

いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置（２００）の下部本体（２１２）の遠位端（２０７）は、針アセンブリ（２１１）の外側スリーブ（２６８）の直径よりわずかに幅広い、円筒状の開口部（図２Ａ、２Ｂ、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、または３Ｄに図示せず）を含む。いくつかの実施形態において、円筒状の開口部は、熱電冷却器を通っておよび熱電冷却器を越えて近位に伸びる。いくつかの実施形態において、円筒状の開口部の近位壁は、柔軟なカラー（２８０）の遠位壁である。いくつかの実施形態において、柔軟なカラー（２８０）（図４に図示される）は、痛み軽減注射装置（２００）の下部本体（２５６）を痛み軽減注射装置（２００）の上部本体（２１２）に接続する。いくつかの実施形態において、円筒状の開口部の近位壁は上部本体（２１２）の遠位端である。

いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の側壁は、アダプター（２０９）（図２Ｂに図示する）の遠位端（２０７）の側壁に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の内側スリーブ（２６６）は、インジェクタ（２０１）の遠位端に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の外側スリーブ（２６８）の直径は内側スリーブ（２６６）より大きい。いくつかの実施形態において、内側スリーブは、インジェクター（２０１）またはシリンジの遠位端の螺筒より広い円筒状の開口部を有する。いくつかの実施形態において、ユーザーは、針アセンブリ（２１１）を痛み軽減注射装置（２００）の遠位端に取り付けるために、針アセンブリ（２１１）の中央カラム（２１７）（つまり、針アセンブリハウジング（２５９）によって包まれた外側スリーブ（２６８）および内側スリーブ（２６６））を、アダプター（２０９）の円筒状の開口部にスライドさせる。いくつかの実施形態において、ユーザーは、針アセンブリ（２１１）を標準反復式インジェクタ（１００）の遠位端に取り付けるために、針アセンブリ（２１１）の中央カラム（２１７）をアダプター（２０９）の円筒状の開口部にスライドさせる。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の中央カラムの壁の遠位領域は、外側スリーブ（２６８）の外壁を含む。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の中央カラムの壁の近位領域は、内側スリーブ（２６６）の外壁を含む。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）は、ユーザーによって痛み軽減注射装置（２００）に可逆的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）は、痛み軽減注射装置（２００）に可逆的にねじ込まれるか、またはスナップ留めされる。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）の近位領域の内壁は、インジェクタ（２００）の遠位端に取り付けられ、針アセンブリ（２１１）の外壁は、痛み軽減注射装置のハウジング（２１５）の側端に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリは、皮膚、血液、および／または、他の様々な身体物質ならびに体液を痛み軽減注射装置（２００）の汚染から防ぐための障壁として役立つ。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の外壁は、針アセンブリ（２１１）の中央カラム（２１７）に対して近位方向に長さを増加させる。いくつかの実施形態において、中央カラム（２１７）カバーに対して増加した長さを有する針アセンブリ（２１１）の外壁は、身体の開口部および／または組織の汚染領域に注入するために、痛み軽減注射装置（２００）を使用するための有用性が増加した障壁を提供する。いくつかの実施形態では、例えば、より長い針アセンブリの外壁が、経口注射などの処置に必要である。

いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）は内側スリーブ（２６６）周りのその近位側に大きな円筒状の凹部を有する。いくつかの実施形態において、凹部は、アダプター（２０９）の遠位端と同じ形状であり、適所にねじ込まれると、その表面にぴったり嵌合する。いくつかの実施形態において、凹部の遠位端は、作動時、注射領域から熱電冷却器に熱を伝導することができる材料から構成される。いくつかの実施形態において、凹部の遠位端は、注射領域に振動を伝導することができる材料から構成される。いくつかの実施形態において、凹部の遠位端は、プラスチック、金属、および／または金属合金から構成される。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の遠位端は、下部本体（２５６）中に存在する他の麻酔機能を実施することができる；例えば、特に、電気パルス。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）は、アクティブ冷却表面（２３５）を含む。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、注射領域から熱を放出することができる。いくつかの実施形態において、アクティブ冷却表面（２３５）は、注射領域に振動を伝達することができる。いくつかの実施形態において、注射領域から熱を伝導することおよび／または注射領域に振動を伝達することは、注射領域内の針貫通点の近くで麻酔効果を生じさせることができる。

いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約０．１センチメートル（ｃｍ）〜約５ｃｍ以上離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約０．５センチメートル（ｃｍ）〜約５ｃｍ以上離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約１センチメートル（ｃｍ）〜約５ｃｍ以上離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約２センチメートル（ｃｍ）〜約５ｃｍ以上離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約３センチメートル（ｃｍ）〜約５ｃｍ以上離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約４センチメートル（ｃｍ）〜約５ｃｍ以上離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約０．１センチメートル（ｃｍ）〜約１０ｃｍ以上離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約０．１センチメートル（ｃｍ）〜約１５ｃｍ以上離れている。

いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約０．１ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約０．５ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約１ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約２ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約３ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約４ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約５ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約６ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約７ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約８ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約９ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約１０ｃｍ離れている。いくつかの実施形態において、注射領域は、針貫通点から少なくとも約１５ｃｍ離れている。

いくつかの実施形態において、注射領域の直径は最小化されるが、依然として適切な血液／デバイスの障壁を提供する。いくつかの実施形態において、注射領域の直径は、より小さい直径を含む針アセンブリ（２１１）の中央カラム（２１７）を提供することによって最小化される。いくつかの実施形態において、より小さな中央カラムは、インジェクタ（２０１）に取り付けられる代わりに、その近位端上で、アダプター（２０９）の近位領域に取りつけられる。いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の中央カラム（２１７）の内径は、インジェクターまたはシリンジの遠位端の外径よりも大きい必要はない。

いくつかの実施形態において、針アセンブリ（２１１）の中央カラム（２１７）は、下部本体（２５６）に対して遠位に移動する上部本体（２１２）の並進時に崩壊でき、それによって、針（２１４）を伸長かつ露出して注射物を送達する。いくつかの実施形態において、注射完了時、針アセンブリ（２１１）の弾性構成要素（つまり、遠位のシールドばね（２１８）、近位の針シールドばね（２７０）、および内側スリーブばね（２１６））は、中央カラムの構成要素の位置をリセットした。いくつかの実施形態において、注射の完了時、針アセンブリ（２１１）の弾性構成要素（つまり、遠位のシールドばね（２１８）、近位の針シールドばね（２７０）、および内側スリーブばね（２１６））は、下部本体（２５６）に対して上部本体（２１２）の位置をリセットする。いくつかの実施形態において、注射完了時、針アセンブリ（２１１）の弾性構成要素（つまり、遠位のシールドばね（２１８）、近位の針シールドばね（２７０）、および内側スリーブばね（２１６））は、針（２１４）の近位ならびに遠位の側面を覆うように、針アセンブリ（２１１）内の近位の針シールド（２２０）および遠位の針シールド（２６４）を作動させる。いくつかの実施形態において、注射完了時、針アセンブリ（２１１）の弾性構成要素（つまり、遠位のシールドばね（２１８）、近位の針シールドばね（２７０）、および内側スリーブばね（２１６））は、ユーザーが針アセンブリを再使用すること、および／または自分自身あるいは他の人を誤って針（２１４）で刺すことを防ぐなどのために、針アセンブリ（２１１）をロックする。いくつかの実施形態において、注射完了時、針アセンブリ（２１１）の弾性構成要素は、針アセンブリをロックし、アダプター（２０９）の遠位の円筒状の開口部の内壁と患者の皮膚、血液、および／または他の体液との間に壁を作成する。

いくつかの実施形態において、このリセットおよび／またはロック機構を作成する中央カラム（２１７）の構成要素は、内側スリーブ（２６６）、開口部（２２２）、内側スリーブばね（２１６）、外側シリンダー（２６８）、傾斜トラック（２３６）、近位の針シールド（２２０）、近位の針シールドばね（２７０）、遠位の針シールド（２６４）、第１の遠位の針シールド翼（２７２ａ）、第２の遠位の針シールド翼（２７２ｂ）、ならびに遠位の針シールドばね（２１６）を含む。

図５は、内側スリーブ（２６６）、外側スリーブ（２６８）、および遠位の針挿入シールド（２６４）の動作ならびに構成要素を示す。図５に示されるように、内側スリーブ（２６６）、外側スリーブ（２６８）は、長手方向軸を移動するのみであり（つまり、それらは、単に遠位および近位に移動するのみ）、一方、遠位の針シールド（２６４）は、図５においてＹ軸として標識されるその軸を中心に回転することができる。いくつかの実施形態において、上記のような針の展開、挿入、および引き込みの動作は、下部本体（２５６）に対する上部本体（２１２）の遠位の移動によって開始される。いくつかの実施形態において、下部本体（２５６）に対する上部本体（２１２）この遠位の移動は、内側スリーブ（２６６）上に遠位力を与える（つまり、遠位へと押す）。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）上の遠位力は、外側スリーブ（２６８）に対して内側スリーブ（２６６）の遠位のスライド可能な移動を引き起こす。いくつかの実施形態において、その遠位の移動に反対する抵抗の２つの点がある：第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）；ならびに、内側スリーブばね（２１６）の弾性構成要素。

いくつかの実施形態において、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）は、開口部（２２２）を通って伸長する。いくつかの実施形態において、開口部（２２２）は、内側スリーブ（２６６）の壁を通って完全に伸びる。いくつかの実施形態において、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）の側端は、傾斜トラック（２３６）に沿って動く。いくつかの実施形態において、傾斜トラック（２３６）は、外側スリーブ（２６８）の内壁上で溝部によって作られる。いくつかの実施形態において、傾斜トラック（２３６）は、傾斜トラックに沿ったどの時点においても外側スリーブ（２６８）の壁を完全には貫通しない。いくつかの実施形態において、傾斜トラック（２３６）は、バンプ（２３７）およびトラックロックノッチ（２９４）を有する。いくつかの実施形態において、傾斜トラックは、アクティブ冷却表面（２３５）の平面に対して４５度の角度で延びる。いくつかの実施形態において、バンプ（２３７）は、傾斜トラック（２３６）の中央に伸びる。いくつかの実施形態において、バンプ（２３７）は、円形の近位の面および垂直の遠位の面を有する。いくつかの実施形態において、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）は、それらの最初の位置から、与えられた遠位力により、傾斜トラック（２３６）を下って前進する。いくつかの実施形態において、一旦第１の遠位シールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位シールド挿入アーム（２７２ｂ）がバンプを乗り超えると、それらはリセットすることができず、ならびに、遠位のシールド挿入アームは、傾斜トラックを下り続けて、トラックロックノッチ到達し、所定の位置でロックされる。場合によっては、遠位のシールド挿入アームが、内側スリーブ（２６６）の壁を通る開口部の縁によって遮断される。いくつかの実施形態において、トラックロックノッチ（２９４）は円形である。いくつかの実施形態において、トラックロックノッチ（２９４）は、傾斜トラックの残りの部分よりも横方向により深い。いくつかの実施形態において、トラックロックノッチ（２９４）は、比較的垂直な壁を有しており、外側スリーブ（２６８）のそれに対して約９０度で縦方向に設定される。いくつかの実施形態において、一旦第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）が、トラックロックノッチ（２９４）に入り、その位置に固定されると、それらは、遠位のシールド挿入アーム、遠位の針シールド（２６４）、内側スリーブ（２６６）、あるいは外側スリーブ（２６８）上のいかなる量の近位または遠位の圧力でも押し出すことができない。

いくつかの実施形態において、開口部（２２２）は内側スリーブ（２６６）の最初の遠位の移動の際に、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）を遠位に押すように成形される。いくつかの実施形態において、開口部（２２２）は、一旦トラック中のバンプ（２３７）の抵抗が克服されると、近位または遠位方向の第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）にこれ以上圧力を加えない。いくつかの実施形態において、開口部（２２２）は、内側スリーブ（２６６）がその静止（つまり、最初の）位置に戻るまで、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）がトラックロックノッチ（２９４）に入ることを妨げる。いくつかの実施形態において、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）がそれらの最初の位置にある間に、遠位圧力が外側スリーブ（２６８）に対して内側スリーブ（２６６）に加えられる場合、開口部（２２２）は、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）が、トラックロックノッチ（２９４）に入ることを妨げる。いくつかの実施形態において、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）が最初の位置にある間、開口部（２２２）の縁の一部はそれらのすぐ近位にある。いくつかの実施形態において、縁のこの一部は、外側スリーブ（２６８）に対して遠位のシールド挿入アーム上に遠位力を加える。いくつかの実施形態において、この遠位力（つまり、圧力）は、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）を傾斜トラック（２３６）へと遠位方向に押し下げ、遠位の針シールド（２６４）の極性軸の回転を引き起こす。いくつかの実施形態において、第１の遠位シールド挿入アーム（２７２ａ）および第２の遠位シールド挿入アーム（２７２ｂ）は、したがって、バンプ（２３７）の抵抗力を克服することができ、ならびに、遠位シールド挿入アームは、残りの道のりを、遠位針シールドばね（２１８）によって傾斜トラック（２３６）を下って遠位へと駆り立てられる。

いくつかの実施形態において、第１の遠位のシールド挿入アーム（２７２）および第２の遠位のシールド挿入アーム（２７２ｂ）上にこれ以上近位または遠位の圧力をかけずに、内側スリーブ（２６６）が外側スリーブ（２６８）内のその最も遠位の可能性のある位置に向かってスライドすることができるように、開口部（２２２）の形状は設計されている。いくつかの実施形態において、開口部（２９７）の外周は、垂直部分および開口部ロックノッチ（２９５）を備えた縁を有する。いくつかの実施形態において、縁の垂直部分は、トラックロックノッチ（２９４）の近位縁の内側にある。いくつかの実施形態において、開口部ロックノッチ（２９５）は、軸方向にトラックロックノッチ（２９４）の反対側まで延び、トラックロックノッチ（２９４）の高さはその直径より大きい。いくつかの実施形態において、遠位の針シールド挿入アームが傾斜トラック（２３６）のバンプを乗り越え、かつ、内側スリーブ（２６６）がその静止位置に戻る場合のみ、トラックロックノッチ（２９４）が内側スリーブ（２６６）の内部に露出され、および遠位の針シールド挿入アームがトラックロックノッチに入って停止することができる。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）中の開口部は、遠位の針シールド（２６４）の動作を開始し、内側スリーブ（２６６）への遠位圧力が取り除かれるまで、それがロック位置に入ることを妨げ、内側スリーブばね（２１６）の弾力はその近位の静止位置に内側スリーブ（２６６）を戻す。いくつかの実施形態において、遠位の針シールドアームがロック位置に到達する時、それらは内側スリーブ（２６６）の開口部ロックノッチ（２９４）に静止している。いくつかの実施形態において、これは、内側スリーブ（２６６）が再び圧縮されるのを防ぎ；それによって、針（２１４）の再使用および／または展開した針の偶発的な針穿刺を防ぐ。いくつかの実施形態において、遠位の針シールドアームが傾斜トラック（２３６）に沿って動くにつれて、遠位の針シールド（２６４）の近位の内側面は第１の近位の針シールド翼（２９０ａ）および第２の近位の針シールド翼（２９０ｂ）と相互作用し、遠位の針シールド（２６４）を回転させ、近位の針シールド（２２０）を開放する。いくつかの実施形態において、近位の針シールド（２２０）は、その後、第１の近位の針シールド翼（２９０ａ）および第２の近位の針シールド翼（２９０ｂ）よって所定の位置に遠位に保持され、第１の近位の固定タブ（２９２ａ）および第２の近位の固定タブ（２９２ｂ）によって近位に保持される（図３Ａに示される）。

図４は、痛み軽減注射装置（２００）の分解図を示す。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールド（２６４）は内側スリーブ（２６６）内に配される。いくつかの実施形態において、遠位の針挿入シールド（２６４）を含む内側スリーブ（２６６）は、外側スリーブ（２６８）内に配される。図４に示されるように、内側スリーブ（２６６）は、第１の開口部（２２２ａ）および第２の開口部（２２２ｂ）を含む。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）は、外側スリーブ（２６８）と同軸で位置合わせされる。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）の第１の開口部（２２２ａ）および第２の開口部（２２２ｂ）は、外側スリーブ（２６８）の第１の傾斜トラックおよび第２の傾斜トラックと同軸で位置合わせされる（図４に図示せず）。いくつかの実施形態において、図４に示されるように、痛み軽減注射装置（２００）の近位領域は、挿入作動ボタン（２０８）、バレル（２３４）および上部本体挿入翼を含む。

いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）は、遠位の針シールド挿入アームを受け入れるように構成される少なくとも１つのスリット（図４に図示せず）を含む。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）を外側スリーブ（２６８）に挿入する時、遠位の針挿入アームは外側スリーブ（２６８）の少なくとも１つのスリットに挿入される。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）は、遠位の針シールド挿入アームを受け入れるように構成される少なくとも１つのスリット（図４に図示せず）を含む。いくつかの実施形態において、遠位の針シールド（２６４）を内側スリーブ（２６６）に挿入する時、遠位の針挿入アームは内側スリーブ（２６６）の少なくとも１つのスリットに挿入される。いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）は、傾斜トラックに接続する少なくとも１つの外側スリーブ傾斜路（図４に図示せず）を含み、内側スリーブ（２６６）を外側スリーブ（２６８）に挿入する場合に、該外側スリーブ傾斜路は遠位の針シールド挿入アームを受け入れ、かつ、それを傾斜トラック（２３６）へと誘導するように構成される。いくつかの実施形態において、内側スリーブ（２６６）は、開口部（２２２）に接続する少なくとも１つの内側スリーブ傾斜路（図４に図示せず）を含み、遠位の針シールド（２６４）を内側スリーブ（２６６）に挿入する場合に、該内側スリーブ傾斜路は、遠位の針シールド挿入アームを受け入れ、かつ、それを開口部（２２２）へと誘導するように構成される。

いくつかの実施形態において、図４に示されるように、遠位の針シールド（２６４）は遠位の針シールド開口部（２６５）を含む。いくつかの実施形態において、遠位の針シールド開口部（２６５）は、遠位の針シールド（２６４）の遠位端にある開口部であり、針（２１４）がそれを通って出ることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態において、図４に示されるように、外側スリーブ（２６８）および針アセンブリハウジング（２５９）は針開口部（２６９）を含む。いくつかの実施形態において、針開口部（２６９）は、針アセンブリの遠位端にある開口部であり、針（２１４）がそれを通って出ることを可能にするように構成される。

いくつかの実施形態において、図３Ｂおよび図４に示されるように、外側スリーブ（２６８）は外側スリーブ・リッジ部（２５７）を含む。いくつかの実施形態において、外側スリーブ（２６８）は、外側スリーブ（２６８）を内側スリーブ（２６６）と位置合わせするように構成される外側スリーブ・リッジ部（２５７）を含む。いくつかの実施形態において、外側スリーブ・リッジ部（２５７）は、外側スリーブ（２６８）を内側スリーブ（２６６）と位置合わせするように構成される。いくつかの実施形態において、図３Ｂおよび図４に示されるように、内側スリーブ（２６６）は、第１の内側スリーブ・リッジ部（２６１ａ）および第２の内側スリーブ・リッジ部（２６１ｂ）を含む。いくつかの実施形態において、第１の内側スリーブ・リッジ部（２６１ａ）および第２の内側スリーブ・リッジ部（２６１ｂ）は、内側スリーブ（２６６）を外側スリーブ（２６８）に位置合わせするように構成される。

＜針キャップ＞
特定の実施形態において、本明細書には針キャップが開示され、該針キャップは：針アセンブリを受け入れるように構成されるハウジングと；該針アセンブリから針キャップを選択的に係合および解除するための指紋認証ロック機構とを含み；ここで、該指紋認証ロック機構は、指紋センサーおよび針キャップロックを含む。

いくつかの実施形態において、針キャップは、患者を識別し、指針キャップロックをアンロックするためのセンサーを含む。いくつかの実施形態において、該センサーは生体認証センサーである。いくつかの実施形態において、ペン型インジェクタースリーブは、患者の認証ロック機構を備えた針キャップを含む。いくつかの実施形態において、該針キャップは、ペン型インジェクタースリーブの遠位端に可逆的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、針キャップロックおよび患者認証機構を含む針キャップは、ペン型インジェクタースリーブの遠位端に取り付けられる針アセンブリをロックおよび／またはアンロックする。いくつかの実施形態において、患者の認証機構は生体認証センサー認証機構である。生体認証センサーの非限定的な例は、指紋センサー、顔認識装置、および網膜スキャナーを含む。

いくつかの実施形態において、指紋センサーは針キャップ上にある。いくつかの実施形態において、指紋センサーは、痛み軽減注射装置ハウジング上に位置する。いくつかの実施形態において、針キャップロックは、指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、針キャップロックは、バーコードまたは電子識別タグの認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、針キャップは、指紋センサーおよび針キャップロックに動作可能に結合される電源を含む。いくつかの実施形態において、針キャップは虹彩スキャナーを含む。いくつかの実施形態において、針キャップロックは、虹彩スキャナーによる患者の虹彩の認識でアンロックされる。いくつかの実施形態において、針キャップは顔認識装置を含む。いくつかの実施形態において、針キャップロックは顔認識装置による患者の顔の認識でアンロックされる。

いくつかの実施形態において、針キャップは、針キャップを認識および／または追跡するバーコードリーダー、痛み軽減注射装置ハウジング、痛み軽減注射装置、および／またはシリンジを含む。いくつかの実施形態において、針キャップ、痛み軽減注射装置ハウジング、痛み軽減注射装置、および／またはシリンジは、ラベルまたはバーコードを含む。いくつかの実施形態において、ラベルまたはバーコードは、患者に薬剤を送達する前に、薬物送達装置を装填する前に、および／または針キャップを取り除く前に走査される。あるいは、いくつかの実施形態では、針キャップは、シリンジを識別および／または追跡する無線周波数識別（ＲＦＩＤ）ユニット、メモリ、あるいは針キャップ、痛み軽減注射装置ハウジング、痛み軽減注射装置、および／またはチップを含む。いくつかの実施形態において、ＲＦＩＤ、メモリ、またはチップは、リーダへのあるいはリーダからの通信を可能にするための通信インターフェースを含む。

いくつかの実施形態において、針キャップは、患者の虹彩を識別するために眼球ベースの生命認証技術を使用する網膜スキャナーを含む。いくつかの実施形態において、網膜スキャナーは、患者の虹彩を走査し、患者の虹彩の成功した認識で針キャップロックをアンロックする。

図６は、針、針アセンブリ、またはインジェクターの遠位端を保護するように設計される実施形態の別の例をさらに示す。図６は、キャップカバー制御タブ（２８４）によって開閉されるように構成されるキャップカバー（２８６）を示す。いくつかの実施形態において、キャップカバー制御タブ（２８４）は、キャップカバー（２８６）の位置を制御する時に、キャップカバー凹部（２８２）に挿入するように構成される。いくつかの実施形態において、キャップカバー制御タブ（２８４）は、手動で、あるいは自動的に制御される。

図７は、囲まれて取り外し不可能なインジェクターを備えた痛み軽減注射装置（７００）の正面図を示す。いくつかの実施形態において、痛み軽減注射装置（７００）は、作動ボタン（７０８）、光インジケータ（７５４）、針アセンブリを受け入れるように構成されるねじ山（７５２）、アクティブ冷却表面を含む先端（７４０）、単位投与量ディスプレイ（７０６）、およびダイヤル（７０２）を含む。

＜方法＞
ある実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が本明細書にさらに開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を備えた痛み軽減注射装置を得る工程、熱電冷却システムを使用してアクティブ冷却表面を冷却する工程、注射領域を痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面と接触させる工程、該注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程、および個体の注射領域へと薬剤を送達する工程を含む。

ある実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が本明細書に開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を備えた痛み軽減注射装置を得る工程、バイブレータを使用して振動を駆動する工程、注射領域を痛み軽減注射装置の遠位面と接触させる工程、該注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程、および個体の注射領域へと薬剤を送達する工程を含む。

ある実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が本明細書にさらに開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を備えた痛み軽減注射装置を得る工程、熱電冷却器を使用してアクティブ冷却表面を冷却する工程、バイブレータを使用して振動を駆動する工程、注射領域を痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面と接触させる工程、注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程、および個体の注射領域へと薬剤を送達する工程を含む。

ある実施形態において、痛み軽減注射装置を使用する方法が本明細書にさらに開示され、該方法は：内部に装填された薬物送達装置を備えた痛み軽減注射装置を得る工程、薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程であって、ここで、該力は外側スリーブと内側スリーブへ遠位に伝播し、針を展開させる工程と、注射領域に針を挿入する工程、および個体の注射領域に薬剤を送達する工程を含む。

ある実施形態において、痛み軽減注射装置を送達または提供する工程を含む方法が本明細書に開示される。ある実施形態において、痛み軽減注射装置において冷却を作動させるか、または振動を活性化する方法が本明細書にさらに開示され、該方法は、熱電冷却器を使用して装置の表面を冷却する工程、バイブレータを使用して装置において振動を駆動する工程、痛み軽減注射装置に薬物送達装置を装填する工程、および痛み軽減注射装置に針アセンブリを装填する工程を含む。

ある実施形態において、針アセンブリを送達または提供する工程を含む方法が本明細書に開示される。ある実施形態において、針アセンブリにおいて冷却を作動させるか、または振動を駆動する方法が本明細書にさらに開示され、該方法は、熱電冷却器を使用して装置の表面を冷却する工程、バイブレータを使用して装置において振動を駆動する工程、および針アセンブリを痛み軽減注射装置あるいはペンインジェクターに装填する工程を含む。

上記は本発明の原則を例証するものにすぎない。したがって、当業者は、本明細書に図示または記載されていないが、本発明の原則を具体化し、かつ本発明の精神および範囲内である多数の代替的構成を考案することができることが理解されよう。

＜実施例１＞痛み軽減注射装置を用いたインスリンの投与

Ｉ型糖尿病患者は、痛み軽減注射装置のペン型インジェクタースリーブにペン型インジェクターを装填する。その後、患者は、セーフティ機構を含む使い捨ての針アセンブリを痛み軽減注射装置の遠位端にねじ込む。患者は、痛み軽減注射装置の熱電冷却器を起動させ、該痛み軽減注射装置が摂氏１０度の所望の温度に到達するまで約１分間待つ。痛み軽減注射装置がインジケータライトをつけ、ピーという音を出すことによって患者に警告するため、患者は、所望の温度に到達したことが分かる。その後、患者は、痛み軽減注射装置のバイブレータを起動させ、痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面を患者の腹部にある注射領域と熱接触させる。患者は、痛み軽減注射装置と注射領域との接触を約１分間維持し、その後、針を展開させるために挿入作動ボタンを押す。痛み軽減注射装置に含有されるインスリンは、注射領域へ送達される。冷却および振動の特徴がないペン型インジェクターを使用したインスリン送達と比較した時、患者は、１〜１０の痛みスケール（１が最も痛みが少なく、１０が最も痛みが強い）で約２の針挿入痛を経験する。痛み軽減注射装置は挿入針の痛みを減少させる。

本発明の好ましい実施形態が本明細書で示され記載されてきたが、こうした実施形態がほんの一例として提供されているに過ぎないということは当業者にとって明白である。多くの変更、変化、および置換が、本発明から逸脱することなく、当業者には思い浮かぶであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代案が、本発明の実施において利用され得ることを理解されたい。以下の請求項は本発明の範囲を定義するものであり、この請求項とその均等物の範囲内の方法、および構造体がそれによって包含されるものであるということが意図されている。

Claims (187)

1. 痛み軽減注射装置であって、前記痛み軽減注射装置は：
   ａ．ペン型インジェクタースリーブであって：
   薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、前記ハウジングが、使用時に個体の注射領域に接触するように配されたアクティブ冷却表面と内側表面との間の遠位壁を含む遠位端を含む、ハウジングを含む、
   ペン型インジェクタースリーブ；および、
   ｂ．熱電冷却システムであって、
   冷却プレートを含む熱電冷却器であって、前記遠位端の内側表面に対して取り付けられ、かつ、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成された、熱電冷却器と、
   前記熱電冷却器に動作可能に連結されたコントローラーとを含む、
   熱電冷却システム、
   を含む、痛み軽減注射装置。
2. 前記薬物送達装置がインジェクターペンである、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
3. 前記薬物送達装置がシリンジである、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
4. 前記薬物送達装置がジェットインジェクターである、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
5. 前記ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
6. 前記ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
7. 前記冷却プレートは熱的に絶縁された材料からできている、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
8. 前記冷却プレートはセラミックプレートである、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
9. 前記コントローラーは、冷却プレートの温度を制御する、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
10. 前記熱電冷却システムは、熱電冷却器とコントローラーとに動作可能に連結された電源を含む、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
11. 前記熱電冷却システムは、コントローラー、熱電冷却器、およびアクティブ冷却表面に動作可能に連結された温度センサーを含む、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
12. 前記温度センサーは冷却プレートとアクティブ冷却表面の温度を検出するように構成される、請求項１１に記載の痛み軽減注射装置。
13. 前記熱電冷却システムは、前記遠位端の内側表面から離れた加熱プレートを含む、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
14. 前記加熱プレートは吸熱器と熱接続している、請求項１３に記載の痛み軽減注射装置。
15. 前記吸熱器は、加熱プレートによって放射された熱を吸収する、請求項１４に記載の痛み軽減注射装置。
16. 前記熱電冷却システムは、加熱プレートによって放射された熱を放散するように構成されたファンを含む、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
17. 前記痛み軽減注射装置は針アセンブリを可逆的に受け入れるように構成される、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
18. 前記針アセンブリは、針と針ハブを含む、請求項１７に記載の痛み軽減注射装置。
19. 前記ペン型インジェクタースリーブは、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
20. 前記痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックとを含む指紋認証ロック機構を含む、請求項１に記載の痛み軽減注射装置。
21. 前記針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる、請求項２０に記載の痛み軽減注射装置。
22. 前記指紋センサーは針キャップにある、請求項２１に記載の痛み軽減注射装置。
23. 前記電源は電池である、請求項２２に記載の痛み軽減注射装置。
24. 前記電池は再充電可能である、請求項２３に記載の痛み軽減注射装置。
25. 痛み軽減注射装置であって、前記痛み軽減注射装置は：
    ａ．ペン型インジェクタースリーブであって：
    薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、前記ハウジングがハウジングの遠位領域にある遠位面を含み、前記遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように配される、ハウジング、
    を含むペン型インジェクタースリーブと；
    ｂ．前記ハウジング内に取り付けられたバイブレータであって、ハウジングの遠位領域を振動させるように構成されたバイブレータと、
    を含む、痛み軽減注射装置。
26. 前記薬物送達装置がインジェクターペンである、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
27. 前記薬物送達装置がシリンジである、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
28. 前記薬物送達装置がジェットインジェクターである、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
29. 前記ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
30. 前記ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
31. 前記バイブレータは、遠位面、薬物送達装置、あるいは針を振動させるように構成される、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
32. 前記バイブレータはモーターを含む、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
33. 前記モーターは、偏心回転質量振動モーターあるいはリニア共振アクチュエータである、請求項３２に記載の痛み軽減注射装置。
34. 前記バイブレータは、電源に動作可能に連結される、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
35. 前記電源は電池である、請求項３４に記載の痛み軽減注射装置。
36. 前記電池は再充電可能である、請求項３５に記載の痛み軽減注射装置。
37. 前記ペン型インジェクタースリーブは、針アセンブリを可逆的に受け入れるように構成される、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
38. 前記針アセンブリは、針と針ハブを含む、請求項３７に記載の痛み軽減注射装置。
39. 前記痛み軽減注射装置は、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
40. 前記痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックを含む指紋認証ロック機構を含む、請求項２５に記載の痛み軽減注射装置。
41. 前記針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる、請求項４０に記載の痛み軽減注射装置。
42. 前記指紋センサーは針キャップにある、請求項４０に記載の痛み軽減注射装置。
43. 痛み軽減注射装置であって、前記痛み軽減注射装置は：
    ａ．ペン型インジェクタースリーブであって：
    薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、前記ハウジングが、使用時に個体の注射領域に接触するように配されたアクティブ冷却表面と内側表面との間の遠位壁を含む遠位端を含む、ハウジング、
    を含む、ペン型インジェクタースリーブ；
    ｂ．前記遠位端の内側表面に対して取り付けられ、かつ、伝導によってアクティブ冷却表面を冷却するように構成された冷却プレートを含む熱電冷却器；および、
    ｃ．前記ハウジング内に取り付けられたバイブレータであって、前記ハウジングの遠位端を振動させるように構成されたバイブレータ、
    を含む、痛み軽減注射装置。
44. 前記薬物送達装置がインジェクターペンである、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
45. 前記薬物送達装置がシリンジである、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
46. 前記薬物送達装置がジェットインジェクターである、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
47. 前記ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
48. 前記ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
49. 前記熱電冷却器は、冷却プレート、加熱プレート、コントローラー、電源、および温度センサーを含む、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
50. 前記冷却プレートと前記加熱プレートは熱的に絶縁された材料からできている、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
51. 前記冷却プレートはセラミックプレートである、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
52. 前記コントローラーは、冷却プレートの温度を制御する、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
53. 前記温度センサーは、冷却プレート、加熱プレート、およびアクティブ冷却表面に動作可能に連結される、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
54. 前記温度センサーは冷却プレートの温度を検出する、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
55. 前記温度センサーは、アクティブ冷却表面の温度を検出する、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
56. 前記電源は、熱電冷却器、コントローラー、および温度センサーに動作可能に連結される、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
57. 前記電源は電池である、請求項４９に記載の痛み軽減注射装置。
58. 前記電池は再充電可能である、請求項５７に記載の痛み軽減注射装置。
59. 前記アクティブ冷却表面は熱伝導面である、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
60. 前記バイブレータは、アクティブ冷却表面、薬物送達装置、および／あるいは針を振動させるように構成される、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
61. 前記バイブレータはモーターを含む、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
62. 前記モーターは、偏心回転質量振動モーターあるいはリニア共振アクチュエータである、請求項６１に記載の痛み軽減注射装置。
63. 前記痛み軽減注射装置は針アセンブリを可逆的に受け入れるように構成される、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
64. 前記針アセンブリは、針と針ハブを含む、請求項６３に記載の痛み軽減注射装置。
65. 痛み軽減注射装置は針キャップを含む、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
66. 前記痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックとを含む指紋認証ロック機構を含む、請求項４３に記載の痛み軽減注射装置。
67. 前記針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる、請求項６６に記載の痛み軽減注射装置。
68. 前記指紋センサーは針キャップにある、請求項６６に記載の痛み軽減注射装置。
69. 痛み軽減注射装置であって、前記痛み軽減注射装置は：
    ａ．ペン型インジェクタースリーブであって：
    薬物送達装置を動作可能に受け入れるように構成されたハウジングであって、前記ハウジングがハウジングの遠位領域にある遠位面を含み、前記遠位面が使用時に個体の注射領域と接触するように構成された、ハウジング、
    を含む、ペン型インジェクタースリーブ；
    ｂ．針アセンブリであって：
    針、
    傾斜トラックを含む第１の内側表面と第１の外側表面とを有する外側スリーブ、
    外側スリーブ内に配された内側スリーブであって、内側スリーブが：
    第２の内側表面、
    第１の内側表面に面する第２の外側表面、
    外周と、外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面の間に伸びる外周壁とを含む開口部、
    を含む、内側スリーブ、および、
    前記内側スリーブおよび前記外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位針挿入シールドであって、前記遠位針挿入シールドが、前記遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、前記開口部の外周壁に接する前記開口部の外周に沿って移動するように構成された遠位シールド挿入アームを含み、前記遠位シールド挿入アームは開口部を通って伸び、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラック内で、および傾斜トラックに沿って移動するように構成される、遠位針挿入シールド、
    を含む、針アセンブリ；
    を含む、痛み軽減注射装置。
70. 前記薬物送達装置がインジェクターペンである、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
71. 前記薬物送達装置がシリンジである、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
72. 前記薬物送達装置がジェットインジェクターである、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
73. 前記ハウジングは薬物送達装置を可逆的に受け入れるように構成される、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
74. 前記薬物送達装置は、ハウジングに可逆的にねじ込まれる、請求項７３に記載の痛み軽減注射装置。
75. 前記薬物送達装置は、ハウジングに可逆的にスナップ留めされる、請求項７３に記載の痛み軽減注射装置。
76. 前記ハウジングは薬物送達装置を永久的に受け入れるように構成される、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
77. 前記痛み軽減注射装置はバイブレータを含む、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
78. 前記バイブレータはモーターを含む、請求項７７に記載の痛み軽減注射装置。
79. 前記モーターは、偏心回転質量振動モーターあるいはリニア共振アクチュエータである、請求項７８に記載の痛み軽減注射装置。
80. 前記バイブレータはハウジング内に取り付けられる、請求項７７に記載の痛み軽減注射装置。
81. 前記バイブレータはハウジングの遠位領域および／または針アセンブリを振動させるように構成される、請求項７７に記載の痛み軽減注射装置。
82. 前記バイブレータは、遠位面、薬物送達装置、あるいは針を振動させるように構成される、請求項７７に記載の痛み軽減注射装置。
83. 前記痛み軽減注射装置は熱電冷却器を含む、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
84. 前記熱電冷却器は、冷却プレート、加熱プレート、コントローラー、電源、および温度センサーを含む、請求項８３に記載の痛み軽減注射装置。
85. 前記冷却プレートと前記加熱プレートは熱的に絶縁された材料からできている、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
86. 前記冷却プレートはセラミックプレートである、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
87. 前記コントローラーは、冷却プレートの温度を制御する、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
88. 前記温度センサーは、冷却プレート、加熱プレート、および遠位面に動作可能に連結される、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
89. 前記温度センサーは冷却プレートの温度を検出する、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
90. 前記温度センサーは遠位面の温度を検出する、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
91. 前記電源は、熱電冷却器、コントローラー、および温度センサーに動作可能に連結される、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
92. 前記電源は電池である、請求項８４に記載の痛み軽減注射装置。
93. 前記電池は再充電可能である、請求項９２に記載の痛み軽減注射装置。
94. 前記遠位面は熱伝導面である、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
95. 前記痛み軽減注射装置は熱電冷却器とバイブレータを含む、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
96. 前記痛み軽減注射装置は、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
97. 前記痛み軽減注射装置は、指紋センサーと針キャップロックとを含む指紋認証ロック機構を含む、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
98. 前記針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる、請求項９７に記載の痛み軽減注射装置。
99. 前記指紋センサーは針キャップにある、請求項９７に記載の痛み軽減注射装置。
100. 前記傾斜トラックは、開始部と、終了部と、その中央に配されたバンプを有する、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
101. 前記遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラックの開始部から傾斜トラックの終了部まで移動する、請求項１００に記載の痛み軽減注射装置。
102. 前記バンプは、いったん遠位シールド挿入アームがバンプを乗り越えると、遠位シールド挿入アームが傾斜トラックの終了部から開始部まで移動するのを防ぐ、請求項１００に記載の痛み軽減注射装置。
103. 前記針アセンブリからの針の展開により、遠位シールド挿入アームはバンプを乗り越え、その後、トラック内で静止する、請求項１００に記載の痛み軽減注射装置。
104. 前記傾斜トラックは前記傾斜トラックの終了部に配されたトラックロックノッチを有する、請求項１００に記載の痛み軽減注射装置。
105. 前記トラックロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される、請求項１０４に記載の痛み軽減注射装置。
106. 前記傾斜トラックは角度が付けられている、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
107. 傾斜トラックはハウジングの遠位面に対して約４５度の角度で角度が付けられている、請求項１０６に記載の痛み軽減注射装置。
108. 前記開口部は前記開口部の第１の端部と前記開口部の第２の端部を有する、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
109. 針の展開の前に、前記開口部の第１の端部は傾斜トラックの開始部と位置合わせされ、前記開口部の第２の端部は傾斜トラックの終了部と位置合わせされる、請求項１０８に記載の痛み軽減注射装置。
110. 前記開口部の外周は前記開口部の第２の端部に配された開口部ロックノッチを有する、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
111. 前記開口部の外周は、前記開口部の第１の端部から始まり、前記開口部の垂直な領域で終わる、傾斜した領域を有する、請求項１１０に記載の痛み軽減注射装置。
112. 前記開口部の垂直な領域は、傾斜した領域の頂端から始まり、前記開口部ロックノッチで終わる、請求項１１１に記載の痛み軽減注射装置。
113. 前記針の展開により、遠位シールド挿入アームは、開口部の外周上で、傾斜した領域の頂端で静止する、請求項１１１に記載の痛み軽減注射装置。
114. 前記開口部ロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される、請求項１１０に記載の痛み軽減注射装置。
115. 前記遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、開口部の第１の端部から開口部の第２の端部まで移動する、請求項１０８に記載の痛み軽減注射装置。
116. 前記遠位シールド挿入アームは、開口部の第１の端部で開口部の外周上で、および、針の展開の前に、傾斜トラックの開始部の傾斜トラック内で静止している、請求項１０８に記載の痛み軽減注射装置。
117. 前記外側スリーブは円筒状である、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
118. 前記内側スリーブは円筒状である、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
119. 前記外側スリーブは前記内側スリーブと同軸で位置合わせされる、請求項１１７−１１８のいずれかに記載の痛み軽減注射装置。
120. 前記開口部ロックノッチはトラックロックノッチと位置合わせされる、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
121. 前記針は、展開の前に、内側スリーブ内に収容される、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
122. 前記傾斜トラックは一方向だけに作用する、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
123. 前記遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドが軸を中心に回転するにつれて遠位に移動する、請求項６９に記載の痛み軽減注射装置。
124. 針アセンブリであって：
     ａ．針；
     ｂ．傾斜トラックを含む第１の内側表面と第１の外側表面とを有する外側スリーブ；
     ｃ．前記外側スリーブ内に配された内側スリーブであって、
     前記内側スリーブが：
     第２の内側表面、
     第１の内側表面に面する第２の外側表面、および、
     外周と、外周に沿って第２の内側表面と第２の外側表面の間に伸びる外周壁とを含む開口部、
     を含む、内側スリーブ；および、
     ｄ．前記内側スリーブおよび前記外側スリーブと同軸で位置合わせされた遠位針挿入シールドであって、前記遠位針挿入シールドが、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、前記開口部の外周壁に接する前記開口部の外周に沿って移動するように構成された遠位シールド挿入アームを含み、前記遠位シールド挿入アームは開口部を通って伸び、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラック内で、および傾斜トラックに沿って移動するように構成される、遠位針挿入シールド、
     を含む、針アセンブリ。
125. 前記針アセンブリはペンインジェクターに可逆的に取り付けられる、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
126. 前記針アセンブリはペンインジェクターに永久的に取り付けられる、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
127. 前記針アセンブリはペンインジェクターへねじで留められる、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
128. 前記針アセンブリはペンインジェクターにスナップ留めされる、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
129. 前記針アセンブリは、針アセンブリを受け入れるように構成された針キャップを含む、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
130. 前記針アセンブリは、指紋センサーと針キャップロックとを含む指紋認証ロック機構を含む、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
131. 前記針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる、請求項１３０に記載の針アセンブリ。
132. 前記指紋センサーは針キャップにある、請求項１３０に記載の針アセンブリ。
133. 前記傾斜トラックは、開始部と、終了部と、その中央に配されたバンプを有する、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
134. 前記遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、傾斜トラックの開始部から傾斜トラックの終了部まで移動する、請求項１３３に記載の針アセンブリ。
135. 前記バンプは、いったん遠位シールド挿入アームがバンプを乗り越えると、遠位シールド挿入アームが傾斜トラックの終了部から開始部まで移動するのを防ぐ、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
136. 前記針アセンブリからの針の展開により、遠位シールド挿入アームはバンプを乗り越え、その後、トラック内で静止する、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
137. 前記傾斜トラックは傾斜トラックの終了部に配されたトラックロックノッチを有する、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
138. 前記トラックロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される、請求項１３７に記載の針アセンブリ。
139. 前記傾斜トラックは角度が付けられている、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
140. 前記傾斜トラックはハウジングの遠位面に対して約４５度の角度で角度が付けられている、請求項１３９に記載の針アセンブリ。
141. 前記開口部は前記開口部の第１の端部と前記開口部の第２の端部を有する、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
142. 針の展開の前に、前記開口部の第１の端部は傾斜トラックの開始部と位置合わせされ、前記開口部の第２の端部は傾斜トラックの終了部と位置合わせされる、請求項１４１に記載の針アセンブリ。
143. 前記開口部の外周は前記開口部の第２の端部に配された開口部ロックノッチを有する、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
144. 前記開口部の外周は、前記開口部の第１の端部から始まり、前記開口部の垂直な領域で終わる、傾斜した領域を有する、請求項１４１に記載の針アセンブリ。
145. 前記開口部の垂直な領域は、傾斜した領域の頂端から始まり、開口部ロックノッチで終わる、請求項１４４に記載の針アセンブリ。
146. 前記針の展開により、遠位シールド挿入アームは、開口部の外周上で、傾斜した領域の頂端で静止する、請求項１４４に記載の針アセンブリ。
147. 前記開口部ロックノッチは、針が展開されて引っ込められた後に、遠位シールド挿入アームを適所にロックするように構成される、請求項１４３に記載の針アセンブリ。
148. 前記遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドがその軸を中心に回転するにつれて、開口部の第１の端部から開口部の第２の端部まで移動する、請求項１４１に記載の針アセンブリ。
149. 前記遠位シールド挿入アームは、開口部の第１の端部で開口部の外周上で、および、針の展開の前に、傾斜トラックの開始部の傾斜トラック内で静止している、請求項１４１に記載の針アセンブリ。
150. 前記外部スリーブは円筒状である、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
151. 前記内側スリーブは円筒状である、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
152. 前記外側スリーブは前記内側スリーブと同軸で位置合わせされる、請求項１５０−１５１のいずれか１つに記載の針アセンブリ。
153. 前記開口部ロックノッチはトラックロックノッチと位置合わせされる、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
154. 前記針は、展開の前に、内側スリーブ内に収容される、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
155. 前記傾斜トラックは一方向だけに作用する、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
156. 前記遠位シールド挿入アームは、遠位針挿入シールドが軸を中心に回転するにつれて遠位に移動する、請求項１２４に記載の針アセンブリ。
157. 針キャップであって：
     ａ．針アセンブリを受け入れるように構成されたハウジング；および、
     ｂ．前記針アセンブリの針キャップと選択的に係合および解除するための指紋認証ロック機構であって；前記指紋認証ロック機構が指紋センサーと針キャップロックを含む、指紋認証ロック機構、
     を含む、針キャップ。
158. 前記指紋センサーは針キャップにある、請求項１５７に記載の針キャップ。
159. 前記針キャップロックは指紋センサーによるユーザーの指紋の認識でアンロックされる、請求項１５７に記載の針キャップ。
160. 前記指紋センサーと前記針キャップロックに動作可能に連結された電源を含む、請求項１５７に記載の針キャップ。
161. 前記電源は電池である、請求項１６０に記載の針キャップ。
162. 前記電池は再充電可能である、請求項１６１に記載の針キャップ。
163. 前記針キャップはペン型インジェクターの遠位端を動作可能に受け入れるように構成される、請求項１５７に記載の針キャップ。
164. 請求項１の痛み軽減注射装置を使用する方法であって、前記方法は：
     内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、
     熱電冷却システムを使用して、アクティブ冷却表面を冷却する工程と、
     前記痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面に注射領域を接触させる工程と、
     前記注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、
     個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む、
     方法。
165. アクティブ冷却表面は、約摂氏−１０度から約摂氏１０度の範囲の温度に冷却される、請求項１６４に記載の方法。
166. 前記注射領域は、針の挿入の前に、約１分間から約５分間、アクティブ冷却表面に接触する、請求項１６４に記載の方法。
167. 請求項２５の痛み軽減注射装置を使用する方法であって、前記方法は：
     内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、
     バイブレータを使用して振動を駆動する工程と、
     前記痛み軽減注射装置の遠位面に注射領域を接触させる工程と、
     前記注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、
     個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む、
     方法。
168. 前記針が個体の注射領域に挿入されるとき、遠位面は振動している、請求項１６７に記載の方法。
169. 前記針が個体の注射領域に挿入されるとき、針は振動している、請求項１６７に記載の方法。
170. 前記振動は、約１００Ｈｚから約３００Ｈｚに及ぶ振動数を有する、請求項１６７に記載の方法。
171. 前記振動は、約．３Ｇ〜約１２５Ｇの範囲の振幅を有する、請求項１６７に記載の方法。
172. 請求項４３の痛み軽減注射装置を使用する方法であって、前記方法は：
     内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、
     熱電冷却器を使用してアクティブ冷却表面を冷却する工程と、
     バイブレータを使用して振動を駆動する工程と、
     前記痛み軽減注射装置のアクティブ冷却表面に注射領域を接触させる工程と、
     前記注射領域に薬物送達装置の針を挿入する工程と、
     個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む、
     方法。
173. 前記アクティブ冷却表面は、約摂氏−１０度から約摂氏１０度の範囲の温度に冷却される、請求項１７２に記載の方法。
174. 前記注射領域は、針の挿入前に、約１分間から約５分間、アクティブ冷却表面に接触する、請求項１７２に記載の方法。
175. 前記針が個体の注射領域に挿入されるとき、アクティブ冷却表面は振動している、請求項１７２に記載の方法。
176. 前記針が個体の注射領域に挿入されるとき、針は振動している、請求項１７２に記載の方法。
177. 前記振動は、約１００Ｈｚから約３００Ｈｚに及ぶ振動数を有する、請求項１７２に記載の方法。
178. 前記振動は、約．３Ｇ〜約１２５Ｇの範囲の振幅を有する、請求項１７２に記載の方法。
179. 請求項６９の痛み軽減注射装置を使用する方法であって、前記方法は：
     内部に装填された薬物送達装置を有する痛み軽減注射装置を得る工程と、
     薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程であって、
     前記力は外側スリーブと内側スリーブへ遠位に伝播し、針を展開させる、工程と、
     注射領域に針を挿入する工程と、
     個体の注射領域へ薬物を送達する工程を含む、
     方法。
180. 前記薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程は、遠位針挿入シールドの軸の回りの軸回転を引き起こす、請求項１７９に記載の方法。
181. 前記薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程は、遠位シールド挿入アームを、開口部を通ってトラックに沿って移動させる、請求項１７９に記載の方法。
182. 前記薬物送達装置に対して遠位に力を加える工程は、遠位シールド挿入アームを、開口部の第１の端部と傾斜トラックの開始部から、開口部の第２の端部と傾斜トラックの終了部まで移動させる、請求項１７９に記載の方法。
183. ユーザーが薬物送達装置に対して遠位に力を加えることをやめると、前記針は内側スリーブへ引っ込められる、請求項１７９に記載の方法。
184. 請求項１−１２３のいずれか１つの装置を送達または提供する工程を含む方法。
185. 請求項１−１２３のいずれか１つの痛み軽減注射装置において冷却を駆動または振動を駆動する方法であって、前記方法は：
     熱電冷却器を使用して、前記痛み軽減注射装置の表面を冷却する工程と、
     バイブレータを使用して前記痛み軽減注射装置における振動を駆動する工程と、
     薬物送達装置を痛み軽減注射装置に装填する工程と、
     針アセンブリを前記痛み軽減注射装置に装填する工程を含む、
     方法。
186. 請求項１２４−１５６のいずれか１つの針アセンブリを送達または提供する工程を含む方法。
187. 請求項１２４−１５６のいずれか１つの針アセンブリにおいて冷却を駆動または振動を駆動する方法であって、前記方法は：
     熱電冷却器を使用して、痛み軽減注射装置の表面を冷却する工程と、
     バイブレータを使用して痛み軽減注射装置における振動を駆動する工程と、
     痛み軽減注射装置あるいはペンインジェクターに針アセンブリを装填する工程を含む、
     方法。

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