JP2014516080A - 一日一回の投与のための吸収が制御された水溶性の薬学的に活性な有機化合物製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、吸収が制御された薬学的製剤、および特に、錠剤、カプセル剤もしくは丸剤を嚥下するのが困難な者にとって受容可能な「軟らかい食品」とともに使用するのに適した粒状製剤を嚥下するのが容易な経口投与のための、および活性な化合物の時限式放出(timed release)が望ましい場合の経鼻胃管栄養チューブ(gastro−nasal feeding tube)もしくは他の「栄養チューブ」タイプ装置での薬学的に活性な化合物の投与のための、薬学的に活性な化合物の吸収が制御された形態に関する。
水溶性であって、消化管から容易に吸収される多くの薬物は、即放性(immediate release)投与形態の代わりに、1日1回の放出が制御された経口投与形態として、より有利に製剤化され得る。標準的な即放性製剤は、消化管において溶解されると直ぐに上記薬物を放出するように設計されているものであるので、放出が制御された投与形態への切り替えがなぜ有益であるのかには、少なくとも2つの理由がある。第1に、経口送達に特に関係して、摂取される薬物は、摂取後24時間以内に、ときおり、摂取後数時間以内に消化管を通過する。第2に、経口送達および非経口送達に関係して、大部分の薬物の半減期は、1日未満であり、通常は、数時間以下である。従って、薬物の標準的な即放性単一経口用量が24時間より長い間にわたって、大部分の場合には、数時間より長い間にわたって有効であることは非常に困難である。
一局面において、本開示は、粒状組成物を提供する。特定の実施形態において、上記粒状組成物は、(a)コアであって、上記コアは、薬学的に活性な物質を含み、上記薬学的に活性な物質は、1種以上の薬物結合ポリマーのセットとの相互作用を有する、コア;および(b)被覆であって、上記被覆は、膜形成ポリマーを含み、上記膜形成ポリマーは上記コアを取り囲んでおり、ここで上記薬学的に活性な物質は、薬学的に活性な化合物、上記薬学的に活性な化合物の薬学的に受容可能な塩もしくはそれらの組み合わせを含む、被覆、を含む。いくつかの実施形態において、上記粒状組成物は、(a)1種以上の薬物結合ポリマーのセットを含む、不活性コア;および(b)被覆であって、上記被覆は、膜形成ポリマーを含み、上記膜形成ポリマーは上記コアを取り囲んでいる、被覆、を含む。
(a)上記薬学的に活性な化学物質の合計のうちの15〜30%が、上記装置において0.5時間後の測定時に放出されている;
(b)上記薬学的に活性な化学物質の合計のうちの25〜60%が、上記装置において1時間後の測定時に放出されている;および
(c)上記薬学的に活性な化学物質の合計のうちの65%以上が、上記装置において4時間後の測定時に放出されている。
本明細書中に引用される全ての参考文献(刊行物、特許出願、および特許を含む)は、各参考文献が、個々にかつ具体的に参考として援用されると示され、その全体において示されたのと同程度まで、本明細書に参考として援用される。
本発明の方法および組成物とともに使用され得る適切な生物学的に活性な物質は、任意のクラスの物質(麻酔薬、抗糖尿病薬、骨代謝調節薬(bone metabolic modulator)、心血管薬剤、中枢神経系抑制薬、胃腸薬、抗生物質、抗ウイルス剤、抗感染薬、抗菌薬、抗新生物薬、ホルモン、ステロイド薬、抗パーキンソン薬(antiparkensonian)、避妊薬、勃起不全因子(erectile dysfunction agents)、鎮痛薬、鎮痛剤(pain medications)、抗炎症薬、抗高脂血薬、診断薬、抗ヒスタミン薬、ペプチドおよびタンパク質、尿路因子(urinary tract agents)、精神治療薬、骨粗鬆症薬(osteoporosis medication)、免疫調節薬および抗喘息薬が挙げられる)のものであり得る。
アバラマイシン(avalamycin)、アビプタジル、アビトリプタン、アビザホン、アボベンゾン、アボパルシン(azoparcin)、アボレリン、ピリジン、アキサモジド、アキシチロム、アキソマドール、アザボン、アザブペロン、アザシチジン、アザシチジン、アザクロルジン、アザコナゾール、アザコレステロール(azacosrterol)、アザシクロノール、アザフトジン、アザランスタット、アザロマイシン、アザロキサン、アザメチホス、アザメトニウム、アザムリン、アザナトル、アザニダゾール、アザペロン、アザペチン、アザキンゾール、アザリビン、アザロール、アザセリン、アザセトロン、アザスピリウム、アザステン、アザタジン、アザチオプリン、アゼライン酸、アゼラスチン、アゼルニジピン(azelinnidipine)、アゼペキソール、アゼピンドール、アゼテパ、アゼチレリン、アジダムフェニコール、アジドシリン、アジメキソン、アジミリド、アジンタミド、アジプラミド(azipramide)、アジスロマイシン、アズロシリン、アズロシリン、アゾリミン、アゾセミド、アゾマイシン(aztomycin)、アズトレオナム、アズモレン、バカンピシリン、バシトラシン、バクロフェン、バクメシリナム、バケプロフェン、バラグリタゾン、バラジポン、バロフロキサシン、バルサラジド、バマルゾール、バマキマスト、バンベルマイシン、バンブテロール、バメタン、バミフィリン、バミピン、バミラスチン、バミダゾール(bamidazole)、バノキサントロン、バキロプリム、バルベキサクロン、バルビタール、バリキシバト、バルマスチン、バルニジピン、バルカミド(barucamide)、バルシバン、バシファンギン(basifungin)、バタルブリン(batalbulin)、バタノプリド、バテブラスト、バテラピン、バチロール、バチマスタット、バトプロジン(batoprozine)、バキシトイジン(baxitoizine)、バゼドキシフェン、バジナプリン、ベカントン、ベカテカリン(becatecarin)、ベシパルシル、ベクラミド、ベクリコナゾール、ベクロブラート、ベクロメタゾン、ベクロチアミン、ベフェツピタント、ベフィペリド、ベフロキサトン、ベフノロール、ベフラリン、ベカナマイシン、ベラペリドン(belaperidone)、ベラリジン、ベルホスジル、ベロテカン、ベロキサミド、ベロキセピン、ベマリノン、ベメグリド、ベメセトロン、ベメチジド、ベミナフィル、ベミパリン(bemiparin)、ベメトラジン(bemetradine)、ベモラダン、ベモトリジノール、ベナクチジン、ベナフェントリン、ベナプリジン、ベナキシビン、ベナゼプリル、ベンシアノール、ベンシステイン、ベンクロニジン、ベンシクラン、ベンダカロール、ベンダムスチン、ベンダザック、ベンダゾール、ベンデリジン、ベンドロフルメチアジド(bendroflumethazide)、ベネタミンペニシリン、ベネキサート、ベンフルオレックス、ベンホスホルミン、ベンホチアミン、ベンフルオリジル(benfluorodil)、ベンヘパゾン、ベニジピン、ベンモキシン、ベノリジム、ベノリラート、ベノルテロン、ベノキシフォス(benoxifos)、ベノキサプロフェン、ベノキシナート、ベンペノリシン、ベンペリドール、ベンプロペリン、ベンリキサート、ベンサラン、ベンセラジド、ベンスルダズ酸、ベンタゼパム、ベンテマゾール、ベンチアミン、ベンチピミン、ベンチロミド、ベントクアタム(bentoquatam)、ベヌレスタット、ベンザルコニウム、ベンザロン、ベンズブロマロン、ベンゼストロール、ベンゼチジン、ベンゼトニウム、ベンゼチミド、ベンジロニウム、ベンジンドピリン、ベンジオダロン、ベンズマレセン、ベンズニダゾール、ベンゾバルビタール、ベンゾカイン、ベンゾクリジン、ベンゾクタミン、ベンゾデパ、ベンゾドデシニウム、ベンゾナタート、ベンゾピロニウム、ベンゾキノニウム、ベンゾトリプト、ベンゾキシキン、ベンゾキソニウム、ベンゾイルパス、ベンズフェタミン、ベンズピペリロン、ベンズピリニウム、ベンズクェルシン、ベンズキナミド、ベンズチアジド、ベンズトロピン、ベンジダミン、ベンジルヒドロクロロチアジド、ベンジルペニシリン、ベンジルスルファミド、ベパファント、ベペリジウム、ベフェニウム、ベピアスチン、ベプリジル、ベラクタント(beractant)、ベラプロスト、ベルベリン、ベレフリン、ベルゲニン、ベルラフェノン、ベルモプロフェン、ベルトサミル、ベルピパム、ベルバスタチン(bervastatin)、ベリスロマイシン(berythromycin)、ベシゴムシン、ベシピルジン、ベソンプロンジル(besonprodil)、ベスルパミド、ベスニド、β-カロテン、ベタセチルメタドール、ベタヒスチン、ベタイン、ベタメプロジン、β‐メタドール、ベタメタゾン、ベタマイシン、ベタミプロン、β‐プロジン、ベタキソロール、ベタゾール、ベタナコール(bethanacol)、ベタニジン、ベチアチド、ベトキシカイン、ベバントロール、ベボニウム、ベキサロテン、ベキスロステリド(bexlosteride)、ベザフィブラート、ベズチラミド(beztiramide)、ビアラミコール、ビアペネム、ビベゾニウム(bibezonium)、ビブロカトール、ビカルタミド(bilcalutamide)、ビシファジン、ビコルジル(bicoldil)、ビクロフィブラート、ビクロチモール、ビコザマイシン、ビジマジウム、ビジソミド、ビエタミベリン、ビエタセルピン、ビフェメラン、ビフェプラミド、ビフェプロフェン、ビフェプルノクス、ビフルラノール、ビフォナゾール、ビラスチン、ビマカリム、ビマトプロスト、ビモクロモル、ビモシアモース、ビンダリット、ビネダリン、ビンフロキサシン(binfioxacin)、ビニフィブラート(binfibrate)、ビニラマイシン(biniramycin)、ビニゾラスト、ビノデノシン(binodenosine)、ビノスピロン、ビオアレトリン、ボチン(botin)、ビペナモール、ビペリデン、ビフェナミン、ビリコダル、ビリペロン、ビサコジル、ビサントレン、ビサラミル、ビスベンダゾール、ビスベンチアミン、ビスブチアミン、ビスデキリニウム(bisdequilinium)、ビスフェナゾン、ビスフェンチジン、ビスナフィド、ビソルビン(bisorbin)、ビスオクトリアゾール(bisoctriazole)、ビソプロロール、ビソルシク、ビソキサチン、ビスピリチオン(bispyrithione)、ビチオノール(bithonol)、ビチオノロキシド、ブチパゾン(butipazone)、ビトルテロール、ビトスカナート、ビバリルジン、ビゼレシン、ブレオマイシン、ブロナンセリン(blonanserine)、ブルエンソマイシン、ボフムスチン、ボランジオール、ボラステロン、ボラジン、ボルデノン、ボレノール、ボルマンタラート、ボメトロール、ボピンドロール、ボルナプリン、ボルナプロロール、ボレロン(borelone)、ボロカプタン(borocaptane)、ボルテゾミブ、ボセンタン、ボチアクリン、ボキシジン、ブラロバルビタール、ブラソフェンシン、ブラゼルゴリン、ブレホナロール、ブレマゾシン、ブレキナル、ブレタゼニル、ブレチリウム(bretyllium)、ブリフェンタニル、ブリモニジン、ブリナザプロン(brinazaprone)、ブリンドキシム、ブリンゾラミド、ブリブジン、ブロバクタム、ブロクレプリド、ブロクレスチン(brocrestine)、ブロクリナト、ブロジモプリム、ブロファロミン、ブロホキシン、ブロラコナゾール、ブロラムフェタミン、ブロマドリン、ブロマミド、ブロマゼパム、ブロムクロレノン、ブロメブル酸、ブロメルグリド、ブロメテナミン、ブロムフェナク、ブロムヘキセン(bromhexene)、ボミンジオン(bomindione)、ブロミソバルム、ブロモシクレン、ブロモクリプチン、ブロモジフェニルヒドラミン、ブロモフェンホス(bromofenfos)、ブロモホス、ブロモプリド、ブロモキサニド、ブロムペリドール、ブロムフェニラミン、ブロパレストロール、ブロペラモール、ブロピリミン、ブロキナルドール、ブロソタミンド(brosotaminde)、ブロスタリシン、ブロスキシミド、ブロチアニド、ブロチゾラム、ブロバネキシン、ブロビンカミン、ブロキサルジン、ブロキサテロール、ブロキシタルアミド(broxitalamide)、ブロクスウリジン、ブロキシキノリン、ブカミド(bucamide)、ブセチン、ブシクロビル、ブシラミン、ブシンドロール、ブクラデシン、ブクリジン、ブクロサミンド(buclosaminde)、ブクロクス酸、ブコルム、ブクリカイン、ブクロマロン、ブクモロール、ブデソニド、ブジピン、ブドチタン、ブドララジン、ブフェナドリン、ブフェニオド、ブフェトロール、ブフェキサマク、ブフェゾラク、ブフロメジル(bufromedil)、ブフォゲンチン(bufogentin)、ブホルミン、ブフロリン、ブフラロール、ブフィルリン(bufylline)、ブラキン、ブマジゾン、ブメカイン、ブメピジル、ブメタニド、ブメトリアゾール(bumetriazole)、ブナフチン、ブナミジン、ブナミオジル、ブナプロラスト、ブナゾシン、ブニトロロール、ブノロール、ブパルバクオン、ブピコミド、ブピバカイン、ブプラノロール、ブプレノルフィン、ブプロピオン、ブキネリン(buquinerin)、ブキノラート、ブキテリン、ブラマート、ブロジリン、ブセレリン、ブスピロン、ブスルファン、ブトバルビタール、ブタカイン、ブタセチン、ブタクラモール、ブタジアザミド、ブタホスファン、ブタラミン、ブタルビタール、ブタンベン、ブタミラート、ブタミソール、ブタモキサン、ブタニリカイン、ブタンセリン、ブタントロン、ブタペラジン、ブタプロスト、ブタベリン、ブテドロネート(butedronate)、ビテナフィン(bytenafine)、ブテリジン、ブテナメート、ブチアジド、ブチブフェン、ブチフリン(butifrine)、ブチカシン、ブチルフェニン、ブチチゾシン、ブチノリン、ブチロシン、ブチキシラート、ブチキソコルト、ブトベンジン、ブトコナゾール、ブトクロロール、ブトクタミド、ブトフィオロール(butofiolol)、ブトナート、ブトパミン、ブトピプリン、ブトプロジン、ブトピルアンモニウム、ブトルファノール、ブトキサミン、ブトキシラート、ブトリプチリン、ブトロピウム、ブチルスコポラミン、ブチナミン、ブゼピド、カバスチン、カベルゴリン、カクチノマイシン(cactinomycin)、カドララジン、カドロフロキサシン(cadrofloxacin)、カファミノール(cafaminol)、カフェドリン、カフェイン、カルシフェジオール、カルシプロトリエン(calciprotriene)、カルシトリオール、カルコブトロール、カルダレト、カルジアミン(caldiamine)、カロキセチン酸、カルテリドール、クラウステロン(clausterone)、カマゼパム、カンベンダゾール、カマグリボース(camaglibose)、カミベリン、カンプトテシンおよびそのアナログ(例えば、9−アミノカンプトテシン、10−ヒドロキシカンプトテシン、7−エチル−10−ヒドロキシカンプトテシン、9−ニトロカンプトテシン、ならびに6員、7員および8員のラクトン環を有する全ての他のカンプトテシンアナログ)、カモナグレル、カモスタット、カミロフィン、カンビソール、カンデサルタン、カンジシジン、カンドクロニウム、カンドキサトリル、カンドキサトリラト、カネルチニブ、カンホスファミド(canfosfaminde)、カングレロール、カンナビノール、カンレノアート(canrenoate)、カンレノン、カペシタビン(capectitabine)、カポベナート、カポベン酸、カプラビリン、カプレオマイシン、カプロモレリン、カプロキサミン、カプサイシン、カプタミン、カプトジアム(captodiame)、カプトプリル、
カプリド、カラベルサット、カラセミド、カラフィバン、カラミフェン、カルバコール、カルバドクス、カルバマゼピン、カルベンテル(carbentel)、カルバゾン(carbasone)、カルバスピリン(carbaspirin)、カルバゼラン、カルバゾクロム、カルバゾシン、カルベニシリン(cabenicillin)、カルベノキソロン、カルベンジド、カルベタペンタン、カルベトシン、カルビドパ、カルビマゾール、カルビノキサミン、カルビフェン、カルボフェノチオン、カルボプラチン、カルボプロスト、カルボコン、カルブバーブ、カルブラゼパム、カルブタミド、カルブテロール、カルカイニウム、カレバスチン、カルフェンタニル、カルフィマート、カルグトシン、カリポリド、カリソプロドール、カルマンタジン、カルモフール、カルモテロール、カルムスチン、カミダゾール(camidazole)、カルニチン、カロカミド(carocamide)、カロベリン、カロキサゾン、カルペリジン、カルペリチド、カルペロン、カルフェナジン、カルピンドロール、カルピプラミン、カルプラジジル、カルプロフェン、カプロニウム(capronium)、カルサラム、カルサトリン、カルタステイン、カルタゾラート、カルテオロール、カルビシン、カルモナム、カルベジロール、カルボトロリン、カルゼレシン、カルゼニド、カサンスラノール、カソケファミンド(casokefaminde)、カスポフンギン(caspofungin)、カチン、カチノン、セバラセタム、セデフィンゴール、セファクロル、セファドロキシル、セファロニウム(cefalonium)、セファロラム、セファマンドール、セファパロール、セファトリアジン(cefatriazine)、セファザフルール、セファゼドン、セファゾリン、セフブペラゾン、セファネル(cefanel)、セフカペン、セフクリジン、セフダロキシム、セフジニル、セフジトレン、セフェドロロール、セフェムピドン(cefempidone)、セフェピム、セフェタメット、セフェテコール、セフェトリアオール(cefetriaole)、セフィブトリル(cefivtril)、セフィキシム、セフマチレン、セフメノキシム(cefmenoxine)、セフメピジウム、セフメタゾール、セミノクス(ceminox)、セフォジジム、セホニシド、セフォペラゾン、セホラニド、セフォセリス、セフォタキシム、セフォテタン、セフォチアム、セフォベシン、セホキサゾール、コホキシチン(cofoxitin)、セフォゾプラン、セフピミゾール、セフピラミド、セフポドキシム、セフプロジル、セフキノム、セフロチル、セフロキサジン、セフスロジン、セフスミド、セフタジジム、セフテラム、セフテゾール、セフチブテン、セフチオフル(ceftioflur)、セフチオレン、セフチオキシド、セフチゾキシム(ceftioxime)、セフトリアキソン、セフルアセタミン(cefuracetamime)、セフロキシム(cefuroxime)、セフゾナム、セレコキシブ、セルゴシビル、セリプロロール、セマドチン、セファセトリル、セファドリン(cephadrine)、セファレキシン、セファログリシン、セファロリジン、セファロチン、セファピリン、セファランチン、セフラジン、セリクラミン、セリバスタチン、セロナプリル、セルレチド、セタベン、セタルコニウム、セタモロール、セテフロキサシン、セテキソニウム、セスロマイシン、セチエジル、セチリスタット、セチリジン、セトシクリン、セトフェニコール(cetopheincol)、セトチアミン、セトキシム、セトラキサート、セトリモニウム、セチルピリジニウム、セビメリン、カウルモスルホン、ケノジオール、キノフォン(chinofon)、クロフィブラート(chlofibrate)、クロフェジアノール(chlophendianol)、クロラシジン、クロラロース、クロラムブシル、クロラミン−T、クロラムフェニコール、クロラザニル、クロルベノキサミン(chlorbenoxamine)、クロルベタミド、クロルシクリジン、クロルダントイン、クロルジアゼポキシド、クロルジモリン、クロルヘキシジン、クロリンダノール、クロリソンダミン、クロルマジオン(chloramadione)、クロルメロドリン、クロルメザノン、クロルミダゾール、クロルナファジン、クロロアゾジン、クロロプレドニソン、クロロプロカイン、クロロピラミン、クロロキン、クロロセルピジン、クロロセン、クロロチアジド、クロロトリアニセン、クロロキシン、クロロキシレノール、クロルフェネシン、クロルフェニラミン、クロルフェノクチウム、クロルフェノキサミン(chlorphenoxamine)、クロルフェンテルミン、クロルプロエタジン、クロルプログアニル、クロルプロマジン、クロルプロパミド、クロルプロチキセン、クロルピリホス、クロルテトラサイクリン、クロルタリドン、クロルテノキサジン、クロルゾキサゾン、コレカルシフェロール、コレステロール、コリンアルホスセラート、コリン、塩化第2クロム(chromic chloride)、クロモナール、シアドックス、シアフタラン(ciaftalan)、シアメキソン、シアネルゴリン、シアニダノール、シアノプラミン、シアピローム、シカプロスト、シカルペロン(cicarperone)、シクラクタート、シクラフリン、シクラジンドール、シクレソニド、シクレタニン(clcletanine)、シクリオメノール、シクロニカート、シクロニウム、シクロピロクス、シクロプラミン、シクロプロフェン、シクロプロロール、シクロシドミン、シクロチゾラム、シクロトロピウム、シクロキシル酸、シクロキソロン、シコルトニド、シドホビル、シドキセピン、シフェンリン、シホストジン、シグリタゾン、シヘプトラン、シラドパ、シランセトロン(cilansertron)、シラスタチン、シラザプリル、シレンギチド、シレキシン(cilexin)、シルニジピン、シロバミン、シロブラジン、シロフンギン、シロミラスト、シロスタミド、シロスタゾール、シルプレビル、シルタゾリン、シマテロール、シメモキシン、シメチジン、シメトロピウム、シミコキシブ、シモキサトン、シナカルセト、シナルカスト、シナメト酸、シナモロール、シナンセリン、シナプロキセン、シンコフェン、シネクロメン、シネパゼド、シネパジド、シンフェニン、シンフェノアク、シンフルミド(cinfiumide)、シンゲストール、シニタプリド、シンメタシン、シンナムアベリン、シンナムエドリン、シンナリジン、シンノフラジオン、シノクトラミド、シノジン、シノラゼパム、シノキドクス、シノキサシン、シノキサート、シノキソロン、シノキソパジド、シンペレン、シンプラゾール、シンプロパジド、シンプロミド(cinpromide)、シンタゾン、シントリアミド、シヌペロン、シオテロネル、シパムフィリン、シペマスタット、シプラファミド、シプラリサント、シプラザホン、シプレファドール、シプロシノニド、シプロフィブラート、シプロフロキサシン、シプロキレン、シプロプリド、シプロクァゾン、シプレステン(ciprestene)、シラマドール、シラゾリン、シロレマイシン(cirolemycin)、シサプリド、シスアトラクリウム、シンコナゾール(cinconazole)、シスマジノン、シスプラチン、シスチネキシン、シタロプラム、シタテピン、シテナミド、シテナゾン、シチコリン、シチオロン、シゾリルチン、クラドリビン、クラミドクス酸、クラミカラント、クラモキシキン、クランフェヌル、クラノブチン、クランチフェン、クラリスロマイシン、クラブラナート(clavulanate)、クラゾラム、クラゾリミン、クラズリル、クレボプリド、クレファミド、クレマスチン、クレメプロール、クレミゾール、クレンブテロール、クレンピリン、クレンチアゼム、クレトキン、クレビジピン、クレブジン、クリブカイン、クリダフィジン、クリダナク、クリンジウム(clindium)、クリマゾラム、クリンバゾール、クリミクアリン、クリナフロキサシン、クリンダマイシン、クリノフィブラート、クリノラミド、クリンプロスト、クリキノール、クリオキサニド、クリプロフェン、クリロパミン、クロバザム、クロベノシド、クロベンゼパム、クロベノレクス(clobenorex)、クロベンズトロピン、クロベタゾール、クロベタゾン、クロブチノール、クロブザリト、クロカンファミド、クロカプラミン、クロシグアニル、クロシニジン、クロコルトロン、クロクマロール、クロダカイン、クロダノレン、クロダゾン、クロドキソポン、クロドロナート、クロファラビン、クロファジミン、クロフェナム酸、クロフェニクラン(clofeniclan)、クロフェネタミン、クロフェノキシド、クロフェビン(clofevine)、クロフェキサミン(clofexamine)、クロフェゾン、クロフィブラート、クロフィブル酸、クロフィブリド、クロフィリウム、クロフカルバ(clofucarba)、クロホクトール、クロホレクス、クロフラク、クロゲストン、クログアナミル、クロマクリン(clomacrin)、クロメゲストン、クロメタシン、クロメテロン、クロルメチアゾール、クロメトシリン(clometocillin)、クロミフェノキシド、クロミノレクス、クロミフェン、クロミプラミン、クロモサイクリン、クロモキシル、クロナゼパム、クロナゾリン、クロニジン、クロニタジン(clonitazine)、クロニキセリル、クロニキシン、クロパミド、クロペンチキソール、クロペラスチン、クロペリドン、クロピドグレル、クロピドール、クロピモジド、クロピパザン、クロピラク、クロポノン、クロプレンドール(cloprendol)、クロプロステノール、クロプロチアゾール、クロキナート、クロキノジン、クロラセタドール、クロラノロール、クロラゼパート、クロラゼプ酸、クロレタン(clorethane)、クロレキソロン(chlorexolone)、クロルフェンビノス(clorfenvinos)、クロルギリン、クロリクロメン、クロリダロール、クロルインダン酸、クロリンジオン、クロルメカイン、クロロペロン、クロロフェン、クロロクアロン、クロロテピン、クロルプレナリン、クロルスロン、クロルテルミン、クロサンテル、クロシラミン、クロステボール、クロチアピン、クロチキサミド、クロチアゼパム、クロチカソン、クロチオキソン、クロチキサミド、クロトリマゾール、クロボキサミン、クロキサセプリド、クロキサシリン、クロキサゾラム、クロキセストラジオール、クロキシマート、クロキソテストステロン、クロキシペンジル、クロキシキン、クロザピン、コバラミド(cobalamide)、コカイン、コデイン、コドキシム、コフィスタチン(cofistatin)、コガゾシン、コルヒチン、コレストロン、コルフェナマート、コルホルシン、コルホスセリル、コリメサイクリン(colimecycline)、コルテロール、コルラセタム、コネシン、コンガゾン(congazone)、コニバプタン、コノルフォン(conorphone)、コルメタソン、コルチコレリン、コルチゾン、コルチスゾール、コルチバゾール、コルトドキソン、コチニン、コトリプチリン、クマホス、クマゾリン、クメルマイシン、クメタロール、クレアチニン、クレアチノールホスファート、クレソタミド、クリダニモド、クリルバスチン(crilvastin)、クリスナトール、クロベネチン、クロコナゾール、クロマカリム、クロミトリル、クロモグリカートリセチル、クロモリン、クロロム(crolom)、クロニジピン、クロプロパミド、クロタミトン、クロテタミド、クロトニアジド、クロトキシホス、クルホマート、クプリミキシン、クプロキソリン、シアセタシド、シアメマジン、シアノコバラミン(cyanocobalamine)、シクラシリン、シクラマート、シクラミン酸、シクランデラート、シクラルバマート、シクラゾシン、シクラゾドン、シクレキサノン、シクリンドール、シクリラミン、シクリジン、シクロバルビタール、シクロベンダゾール、シクロベンザプリン、シクロブト酸、
シクロブチロール、シクロクマロール、シクロフェニル、シクログアニル、シクロヘキシミド、シクロメノール、シクロメチカイン、シクロペンタミン、シクロペンチアジド、シクロペントラート、シクロフェナジン、シクロホスファミド、シクロプレグノール、シクロピロニウム、シクロセリン、シクロチアジド(eyelothiazide)、シクロバロン、シクロチアミン(cyclotiamine)、シクリミン、シフルトリン、シハロトリン、シヘプタミド、シヘプトロピン、シナリン、シペナミン、シペルメトリン、シポトリン、シプラゼパム、シプレノルフィン、シプロデナート、シプロヘプタジン、シプロリドール、シプロキナート、シプロテロン、シプロキシミド、シロマジン、システアミン、システイン、シスチン、シタラビン、シチオラート(cythiolate)、ダペロチン、ダビガトラン、ダブザルグロン、ダカルバジン、ダセマジン、ダシノスタット、ダシステイン、ダコパファント、ダクチノマイシン、ダクロニウム、ダガパミル、ダグルリル(dagluril)、ダルババンシン、ダルブラミノール、ダルコチジン、ダレダリン、ダルホプリスチン、ダルテパリン、ダルトロバン、ダルバスタチン、ダメトララスト、ダモテピン、ダナゾール、ダニキドン、ダニトラセン(danittracen)、ダノフロキサシン、ダノステイン、ダントロン、ダントロレン、ダピプラゾール、ダピタント、ダピビリン、ダポキセチン、ダプソン、ダプトマイシン、ダルブフェロン、ダレンゼピン、ダルグリタゾン、ダリフェナシン、ダロジピン、ダルナビル、ダルセンタン、ダサンタフィル、ダテリプチウム(dateliptium)、ダウノルビシン、ダキサリプラム、ダザドロール、ダゼピニル、ダジダミン、ダズメグレル、ダゾリシン、ダゾプリド、ダゾキナスト、ダゾキシベン、デボキサメント(deboxament)、デブリソキン、デカメトニウム、デシメミド、デシタビン、デシトロピン、デクレンペロン、デクロプラミド、デクロキシジン、デコミノール、デコキナート、デクタフルル、デジトニウム、デフェラシロクス、デフェリプロン、デフェロキサミン、デフラザコルト、デホスファミン(defosfamine)、デホスリモド、デガレリックス、デヒドロ酢酸、デヒドロコール酸、デヒドロエメチン、デランテロン、デラプリル、デラビルジン、デルクアミン(delquamine)、デエルゴトリル(deergotrile)、デルファントリン、デルファプラジン、デルマジノン(selmadinone)、デルメタシン、デルモピノール(delmpinol)、デロラゼパム、デロキソロン、デルプロステナート、デルセミン、デムブレキシン、デメカリウム、デメクロサイクリン、デメコルシン、デメサイクリン、デメゲストン、デメルベリン、デメキシプチリン、デモコナゾール、デモキセパム、デモキシトシン、デナトニウム、デナベリン、デンブフィリン、デニプリド、デノフンギン(denofungin)、デノパミン、デノチビル、デンピダゾン、デヌホゾール、デンジモール、デペレスタット、デプラミン、デプレオチド、デプロドン、デプロスチル、デプトロピン、デクアリニウム、デラコキシブ、デラムシクラン、デリグリドール、デルパニカイン(derpanicaine)、デルサラジン、デサピジン、デスシクロビル、デスシノロン、デセルピジン、デシプラミン、デスラノシド(deeslanoside)、デスロラタジン(desloratidine)、デスロレリン、デスメニノール、デスメチルモラミド、デスモプレシン、デソクリプチン(desocriptine)、デソゲストレル、デソモルフィン(desmorphine)、デソニド、デスオキシメタゾン、デスオキシコルチコステロン、デスベンラファキシン、デタジミウム、デタノサール、デテレノール、デチレリックス、デチビシクロビル、デトロミジン(detromidine)、デトルビシン、デトロチロニン、デバパミル、デバゼピド、デキサメタゾン、デキサミソール、デキスブロムフェニラミン、デクスブデソニド、デキスクロルフェニラミン、デキスクラモール、デキセカドトリル、デクスエファロキサン、デキセチミド、デキセトゾリン、デキスフェンフルラミン(dexfenfiuramine)、デキスホスホセリン、デキシブプロフェン、デキシマフェン、デキシンドプロフェン、デキシバカイン、デクスケトプロフェン、デクスロフェキシジン、デクスロキシグルミド、デクスメデトミジン、デクスメチルフェニダート、デキスナフェノドン(dexnafenodonee)、デキスニグルジピン、デクスノルゲストレル、デキソルマプラチン、デキソキサドロール、デクスパンテノール、デクスペメドラク、デクスプロプラノロール、デクスプロキシブテン、デキスラゾキサン、デキスセコベリン、デキスソタロール、デキスチリジン、デクスチオプロニン、デクストフィソパム、デキストロアンフェタミン、デキストロフェミン、デキストロメトルファン、デキストロモラミド、デキストロルファン、デキストロチロキシン、デクスセラピミル(dexcerapimil)、デザグアニン(sezaguanine)、デジナミド、デゾシン、ジアセレイン、ジアセタマート、ジアセトロール、ジアンフェネチド、ジアモカイン、ジアンプロミド、ジアンチアゾール(diamthiazole)、ジアパミド、ジアルバロン、ジアチモスルホン、ジアトリゾアート、ジアベリジン、ジアゼパム、ジアジクォン、ジアゾキシド、ジベカシン、ジベメチン、ジベンゼピン、ジベンゾチオフェン、ジブロムプロパミジン、ジブロムサラン(bibromsalan)、ジブロスピジウム、ジブカイン、ジブプロール、ジブピロン、ジブサドール、ジカルビン、ジカルフェン、ジクロラールフェナゾン、ジクロラミン、ジクロリソン、ジクロルメザノン、ジクロロフェン、ジクロロフェナルシン(dichlorphenarsine)、ジクロロキシレノール、ジクロルフェナミド、ジクロボス(dichlovos)、ジシフェロン、ジシレノン、ジクラズリル、ジクロフェナク、ジクロフェナミド、ジクロフェンシン、ジクロフトリウム(diclofutrime)、ジクロメチド、ジクロニキシン、ジクロラル尿素、ジクロキサシリン、ジクロリニウム(diclolinium)、ジクモール(dicummol)、ジシクロミン、ジダノシン、ジドロバルトラート、ジエルドリン、ジエネストロール、ジエノゲスト、ジエタジオン、ジエチルフタラート、ジエチルカルバマジン、ジエチルプロピオン(dietylpropion)、ジエチルスチルベストロール、ジエチルチアンブテン(dethylthambutene)、ジエチルトルアミド(dietyltoluamide)、ジエチフェン、ジフェバルバマート、ジフェメリン、ジフェメトレクス、ジフェナミゾール、ジフェンクロキサジン、ジフェノキシミド、ジフェノキシン、ジフェタルソン、ジフェテロール、ジフロモテカン、ジフロラゾン、ジフロキサシン、ジフルアニン、ジフルコルトロン、ジフルミドン、ジフルニサル、ジフルプレドナート、ジフタロン、ジギタリス、ジギトキシン、ジゴキシン、ジヘキシベリン、ジヒドララジン、ジヒドロコデイン、ジヒドロエルゴタミン、ジヒドロストレプトマイシン、ジヒドロタキステロール、ジイソブチルアミノベンゾイルオキシプロピルテオフィリン、ジイソプロミン、ジイソプロパノールアミン、ジイソプロピルアミン、ジラゼプ、ジレバロール、ジルメホン、ジロキサニド、ジルチアゼム、ジマベフィリン、ジマデクチン(dimadectin)、ジメカミン、ジメクロニウム(dimeclonium)、ジメクロト酸、ジメファダン、ジメフリン、ジメラジン、ジメンヒドリナート、ジメノキサドール、ジメフェプタノール、ジメプラノール、ジメプレグネン、ジメプロピオン(dimepropion)、ジメプロザン、ジメスナ、ジメソン、ジメタクリン、ジメタンフェタミン、ジメタジオン、ジメタザン、ジメチソキン、ジメチステロン、ジメトリジン、ジメトチジン(dimethothizine)、ジメトキサナート、ジメチルアミノエチルレセルピリネート、ジメチルタンブテン、ジメチルツボクラリニウム(dimethyltubocurarinium)、ジメチピリウム、ジメトフリン、ジメトリダゾール、ジミナゼン、ジミラセタム、ジモキサミン、ジモキサプロスト、ジモキシリン、ジムピラート、ジナリン、ジナザホン、ジニプロフィリン、ジニトルミド、ジノプロスト、ジノプロストン、ジンセド、ジオヒプル酸(diohippuric 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インプロスルファン、イムラセタム、イナミロン(inamirone)、イナペリゾン、インカドロン酸、インダカテロール、インダクリノン、インダルピン、インダナゾリン、インダニジン、インダノレクス、インダパミド、インダトラリン、インデカミド(indecamide)、インデロキサジン、インデノロール、インジブリン、インジゴチンジスルホネート、インジナビル、インジプロン、インジセトロン、インドブフェン、インドカート、インドシアニン・グリーン、インドラプリル、インドリダン、インドメタシン、インドパノロール、インドピン、インドプロフェン、インドラミン、インドレナート、インドキソール、インドリリン、イネカルシトール、イングリホリブ、イニカロン、酢酸イノクテロン(inocterone acetate)、イノガトラン、イノシン、イノシトール、インプロクオン(improquoone)、イントプリシン、イントラゾール、イントリプチリン、イヌリン、イオベングアン、イオベンザム酸、イオビトリドール、イオブト酸、イカンリジン酸(icanlidic acid)、イオカルム酸、イオセタム酸、ヨーダミン、ヨージパミド、イオジキサノール、ヨードアンチピリン、ヨードコレステロール、ヨウ化ヒプル酸、ヨードキノール(iodoquinol)、ヨードチオウラシル、ヨードキサム酸(idoxamic acid)、イオフェタミン、イオフルパン、イオフラトール、イオグリク酸、イオグルコール、イオグルニド、イオグリカム酸、イオグラアミド(iogulaamide)、イオヘキシル(iohexyl)、イオリドン酸、イオリキサン酸、イオロプリド、イオマゼニール、イオメグラム酸、イオメプロール、ヨーメチン、イオメトパン、イオモリン酸、イオパミドール、イオパノ酸、イオペントール、イオフェンジラート、イオフェノキシ酸、イオプロミド、イオプロン酸、イオピドール、イオピドン、イオサルコール、イソフェナム酸(isofenamic acid)、イオセル酸、イオシメノール、イオシミド、イオスラミド、イオスメト酸、イオタスル、イオテル酸(ioteric 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メクロフェナム酸(meclofenamaic acid)、メクロフェノキサート、
メクロナゼパム、メクロカロン、メクロリソンジブチラート、メクロキサミン、メコバラミン、メダゼパム、メダゾミド、メデトミジン、メジバジン、メジホキサミン、メドリノン、メドルビシン、メドロゲストロン(medrogestrone)、メドロン酸、メドロキサロール、酢酸メドロキシプロゲステロン、メドリルアミン、メドリソン、メフェクロラジン、メフェナム酸、メフェニジル、メフェニドラミウム、メフェノレクス、メフェセルピン、メフェキサミド、メフロキン、メフルシド、メガロマイシン(megalomyciin)、メゲストロール、メガス(megace)、メグリチニド、メグルサイクリン、メグルミン、メグルトール、メラドリジン(meladrizine)、メラガトラン(melagatran)、メラルソミン、メラルソニル、メラルソプロール、メルドニウム、メレンゲストロールアセタート、メレチミド、メレボドパ、メリナミド、メリトラセン、メリザム、メロキシカム、メルペロン、メルファラン、メルキナスト、メルアドリン、メマンチン(mamantine)、メモチン、メナビタン、メナジオール、メナジオン、メナドキシム、メナテトレノン、メンブトン、メンフェゴール、メングリタート、メニトラゼパム、メノクトン、メノガリル、メノベンチン(menobentine)、メパジン、メペンゾラート、メペリジン、メフェネシン、メフェノキサロン、メフェンテルミン、メフェニトイン(mephenyloin)、メホバルビタール、メバラール、メピンドロール、メピペルフェニドール、メピプラゾール、メピロキソール、メピチオスタン、メピバカイン、メピキサノクス、メプラミジル、メプレドニゾン、メプロバメート、メプロコール、メプロスシラリン、メプロチキソール、メプリルカイン、メプタジノール、メキドクス、メキノール、メキタミウム、メキタジン、メラジンケート(meradimqate)、アントラニル酸メチル(menthyl anthranilate)、メラフロキサシン、メラレイン、メラルリド、メルバフェン(merbaphen)、メルブロミン、メルカプトメリン、メルカプトプリン、メルクデラミド、メルクフェノール、マーキュマチリン(mercumatilin)、メルゴクリプチン、メリベンダン、メリメポジブ、メロペネム、メルサリル、メルチアリド(mertialide)、メサボロン(mesabolone)、メサラミン、メセクラゾン、メソカルブ、メソリダジン、メシピペロン(mesipiperone)、メスピレノン、メスタノロン、メステロロン、メストラノール、メスジピン、メスレルギン、メスルファミド、メスルフェン、メスプリン、メタブロムサラン、メトブテタミン(metbutethamine)、メタブトキシカイン、メタセタモール、メタクラゼパム、メタクレゾール、メタグリコドール、メタヘキサミド、メタルコニウム、メタロール、メタメルファラン、メタンファゾン、メタンフェンプラモン(metamfenpramone)、メタンピシリン、メタニキシン、メタプラミン、メタプロテレノール、メタラミノール、メタキサロン、メタザミド、メタジド、メタゾシン(matazocine)、メトブフェン、メテネプロスト、メテルゴリン、メテルゴタミン、メテスクフィリン(metescufylline)、メテスクレトール、メテシンド、メテトヘプタジン、メトホルミン、メタコリン、メタサイクリン、メサドン、メタジルアセタート、メタレネストリル、メタリブレ、メタルチアジド、メタンフェタミン、メタンドリオール、メタンドロステノロン、メタニアジド、メタンテリン、メタフェニレン、メタピリレン、メタクアロン、メタルビタール、メタスチリドン、メタゾラミド、メトジラジン、メテナミン、メテノロン、メトヘプタジン、メテストロール、メテトイン、メチシリン(methikcillin)、メチマゾール、メチオダール、メチオメプラジン、メチオニン、メチサゾン、メチツラール、メチキセン、メトカルバモール、メトシジン、メトヘキシタール、メトホロン(methopholone)、メトプレン、メトセルピジン、メトトレキサート、メトトリメプラジン、メトキサミン、メトキサレン、メトキシフェドリン、メトキシフェナミン、メトキシプロマジン、メトスコポラミン、メトスクシミド、メチクロチアジド、アミノレブリン酸メチル、パルモキシル酸メチル、サリチル酸メチル、メチルアトロピン、メチルベナクチジン、メチルベンゼトニウム、メチルクロモン(methylcromone)、メチルデソルフィン、メチルジヒドロモルフィン、メチルドパ、メチレンブルー(methylene 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ネチルミシン、ネチブジン、ネトビミン、ネトグリタゾン、ネツピタント、ニュートラマイシン、ネビパリン(neviparine)、ネキセリジン、ネキソパミル、ナイアシン、ナイアシンアミド、ニアラミド、ニアプラジン、ニブロキサン、ニカフェニン、ニカイノプロール、ニカメタート(nicametane)、ニカナルチン、ニカラベン、ニカルバジン、ニカルジピン、ニセルゴリン、ニセリトロール(niceritol)、ニセベリン、ニクロホラン、ニクロサミド、ニコボキシル、ニコクロナート、ニココジン、ニコルトニド(nicocortonide)、ニコシドジン(nicocidodine)、ニコズオジド(nicoduozide)、ニコフィブラート、ニコフラノース、ニフラテート(nifurate)、ニコグレラート、ニコモール、ニコモルフィン、ニコホリン、ニコラセタム、ニコランジル、ニコチアゾン、ニコトレドール(nicotredole)、ニコキサマト、ニクチアゼム、ニクチンドール、ニドロキシゾン、ニフェジピン、ニフェカラント、ニフェナロール、ニフェナゾン、ニフルム酸、ニフンギン(nifungin)、ニフィラデン(nifiradene)、ニフラルデゾン、ニフラリド、ニフラテル、ニフラトロン、ニフルダジル、ニフレタゾン、ニフルホリン、ニフリミド、ニフリゾン、ニフルマゾール、ニフルメロン、ニフロキン、ニフロキサジド、ニフロキシム、ニフルピポン、ニフルピリノール、ニフルプラジン(nifirprazine)、ニフルキナゾール、ニフルセミゾン、ニフルソール、ニフルチアゾール、ニフルチモクス、ニフルトイノール、ニフルビジン、ニフルジド、ニグルジピン(nigludipine)、ニヒドラゾン、ニケタミド、ニレプロスト、ニルプラゾール、ニルジピン、ニルタミド、ニルバジピン、ニマゾン、ニメスリド、ニメタゼパム、ニミダン、ニモジピン、ニモラゾール、ニムスタン(nimustane)、ネオメタシン(neometacin)、ニペロチジン、ニプラジロール、ニプロファゾン、ニラボリン(nitavoline)、ニリダゾール(nirdazole)、ニスブテロール、ニソバマート、ニソルジピン、ニソキセチン、ニステリム、ニタルソン、ニタゾキサニド、ニテカポン、ニチアミド、ニチシノン、ニトラクリン、ニトロフダン(nitrafudan)、ニトララミン、ニトラミソール、ニトラクァゾン、ニトラゼパム、ニトレファゾール、ニトレンジピン、ニトロセフィン、ニトロクロフェン、ニトロサイクリン、ニトロダン、ニトロフラントイン、ニトロフラゾン、ニトロメルソール、ニトロミド、ニトロミフェン、ニトロスカナート、ニトロビン、ニトロキシニル、ニトロキソリン、ニバゾール、ニビメドン、ニザチジン、ニゾフェノン、ノベラスチン、ノクロプロスト、ノコダゾール、ノフェカミド(nofecamide)、ノガラマイシン、ノラトレキセド、ノリニウム、ノロミロール、ノルピタンチウム、ノメゲストロール、ノメリジン、ノミフェンシン、ノナビン、ノナペロン、ノナピリミン、ノナチムリン、ノニバミド、ノルアシメタドール、ノルボレトン、ノルブドロイン(norbudroine)、ノルコレステノール、ノルクロステボール、ノルコデイン、ノルダゼパム、ノルデフリン、ノルジノン、ノルエルゲストロミン、ノルエピネフリン(norepinepherine)、ノルエタンドロロン、ノルエチンドロン(noethindrone)、ノルエチノドレル、ノルエキシミド、ノルフェネフリン、ノルフロキサシン、ノルゲステロン、ノルゲスチマート、ノルゲストメト、ノルゲストレル、ノルゲストリエネオン(norgestrieneone)、ノルレチモール、ノルレボルフェノール(norlevorphenol)、ノルメサドン、ノルモルフィン、ノルピパノン、ノルテトラゼパム、ノルトピキサントロン、ノルトリプチリン、ノルビニステロン、ノサンチン、ノスカピン、ノシヘプチド、ノボビオシン、ノキシプチリン、ノキシチオリン、ヌクロメドン、ヌクロキセチン(nuclotixene)、ヌフェノキソール、ヌパファント、ヌベンゼピン、ニレストリオール、ニリドリン、ナイスタチン、オビドキシム、オカペリドン、オクフェンタニル、オシルチド、オシナプロン、オクタカイン、オクタホニウム、オクタモキシン、オクタピノール、オクタスチン(octatine)、オクタベリン、オクタザミド、オクテニジン、オクチシゼル、オクチミバート、オクチノキサート(octinoxate)、オクチサレート(octisalate)、オクトクリレン、オクトドリン、オクトパミン、オクトチアミン、オクトレオチド、オクトリプチリン、オクトリゾール(octriazole)、オダルプロフェン、オダピパム、オジパルシル、オフロキサシン、オフォミン(ofomine)、オフタスセイン、オグルファニド、オラフルル、オラムフロキサシン、オラネキシジン、オランザピン、オラキンドクス、オルセゲパント、オレアンドマイシン、オレチモール、オルメサルタン、オロパタジン、オルパドロン酸、オルピメドン、オルプリノン、オルラジピン、オルサラジン、オルチプラズ、オルバニル、オマシクロビル、オマパトリラト(omapartrilat)、オメプラゾール、オミドリン、オミガピル、オミロキセチン、オモコナゾール、オモナステイン、オナプリストン、オンダンセトロン、オンタゾラスト、オンチアニル、オパニキシル、オパビラリン、オピニアジド、オピプラモール、オプラトニウム、オラザミド、オラジポン、オルボフィバン、オルブトプリル、オルコナゾール、オリエンチパルシン(orientiparcin)、オリタバンシン、オルリスタット、オルマプラチン、オルメロキシフェン、オルメトプリム(ormetoprin)、オルニダゾール、オルニプレッシン(ornipreessin)、オルニチン、オルノプロスチル、オロチン酸、オロチレリン、オルパノキシン、オルフェナドリン、オルタタキセル、オルテタミン(orteteamine)、オサネタント、オサテロン、オセルタミビル、オセモゾタン、オスマジゾン、オスペミフェン、オストレオグリシン、オスチジン、オタミキサバン、オテンゼパド、オテラシル、オチロニウム、オチメラート、ウアバイン、オキサボロン、オキサブレキシン、オキサセプロール、オキサシリン、オキサジメジン、オキサフロザン、オキサフルマジン、オキサグレラート、オキサリナスト、オキサリプラチン、オキサマリン、オキサメタシン、オキサミソール、オキサミニキネム(oxaminiquinem)、オキサナミド、オキサンドロロン、オキサンテル、オキサパドール、オキサピウム、オキサプラジン(oxaprazine)、オキサプロチリン、オキサプロジン、オキサカルバゾール(oxcarbazole)、オキサトミド、オキサザホン、オキサゼパム、オキサジドン(oxazidone)、オキサゾラム、オキサゾロン、オクスカルバゼピン、オクスドララジン、オキセクロスポリン、オキセドリン、オキセグリタザル、オキセラジン、オキセンドロン、オキセピナク、オキセタシリン、オキセサジン(oxethazine)、オキセトロン、オクスフェンダゾール、オクスフェニシン、オキシベンダゾール、オキシベタイン、オキシコナゾール(oxiconizole)、オキシドーパミン(oxidapamine)、オキシドロン酸、オキシフェントレクス(oxfentorex)、オキシフンギン、オキシグルタチオン(oxigluttione)、オキシロフリン、オキシロルファン、オキシモナム、オキシンダナク、オキシニアク酸、オキシペロミド(oxperomide)、オキシラセタム、オキシラミド、オキシソプレド、オキシスラン、オキシテホニウム、オキシトリプタン、オキシトリプチリン、オキシトリポニウム(oxtriponium)、オクスメチジン、オキソジピン、オキソゲストン、オキソラミン、オキソリン酸、オキソメマジン(oxomermazine)、オキソナジン、オキソフェナルシン、オキソプロストール(oxoprosto;l)、オクスフェネリジン、オクスプレノアート、オクスプレノロール、オキシトリフィリン(oxtriphylline)、オキシベンゾン(oxbenzone)、オキシブチニン、オキシクロロセン(oxychlorosene)、オキシシンコフェン、オキシクリピン、オキシクロザニド、オキシコドン、オキシジペントニウム、オキシフェドリン、オキシメステロン、オキシメタゾリン、オキシメタロン(oxymethalone)、オキシモルフォン、オキシペンジル、オキシペルチン、オキシフェンブタゾン、オキシフェンサイクリミン、オキシフェニサチン、オキシフェノニウム、オキシプリノール、オキシピロニウム(oxypurronium)、オキシキノリン、オキシリダジン、オキシソニウム、オキシテトラサイクリン、オキシトシン、オザグレル、オザガマイシン、オゾリノドン(ozolindone)、パクリタキセル、ブシンドロール(pacrindolol)、パクチミブ、パジマートA、パジマートQ、パフェノロール、パゴクロン、パルジマイシン、パリナビル、パリペリドン、パルミドロール、パルモキシレート、パロニジピン、パロノセトロン(palonosertron)、パロスラン、パマブロン(pamabron)、パマクエシド、パマキン(pamaquin)、パミコグレル、パミドロン酸、パナジプロン、パナメシン、パンコプリド、パンクロニウム、パニペネム、パノミフェン、パンテニカート、パンテチン、パンテノール、パントプラゾール、パヌラミン、パパベリン(papverine)、パパベロリン(papveroline)、パラクロロフェノール(parachlorphenol)、パラフルチジド(parafiutizide)、パラメタジオン、酢酸パラメタゾン、パラニトロスルファチアゾール(paranitrosulfathiazole)、パラニリン、パラペンゾラート、パラプロパモール、パラロザリニン、パラキサゾン、パルベンダゾール、パルセタサール、パルコナゾール、パレコキシブ、パレプチド、パレトキシカイン、パルゲベリン、パルゴロール、パルギリン、パリカルシトール、パリドカイン、パロジロール、パロモマイシン、パロキセチン、パロキシプロピオン、パルサルミド、パルチシン(particin)、パルバクォン、パシニアジド、パシレオチド、パタモスタット、パツピロン(patupilone)、パウロマイシン、パキサマート、パゼリプチン、パジナクロン、パゾキシド、パズフロキサシン、ペシロシン、ペコサイクリン、ペフロキサシン(pefloxocin)、ペランセリン、ペルデシン、ペプロマイシン(peliomycin)、ペリチニブ、ペリトレキソール、ペルレチン、ペルリノン、ペルビプロフェン(pelubiprofen)、ペメドラク、ペメリド、ペメトレキセド、ペミロラスト、ペモリン、ペナメシリン、ペンブトロール、ペンシクロビル、ペンデカマイン(pendecamine)、ペンデチド、ペンフルリドール、ペンフルチジド、ペンギトキシン、ペニシラミン、ペニシリンG、ペニシリンV、ペニメピサイクリン(penimepicycline)、ペニモシクリン、ペニロロール、ペンメステロール(penmesterol)、ペノクトニウム、ペンプロステン、ペンタバマート、ペンタシニウム、ペントフルラノール(pentfluranol)、ペンタガストリン、ペンタゲストロン(pentagestrone)、ペンタラミド、ペンタメトニウム、ペンタミジン、ペンタモルフォン、ペンタモキサン、ペンタムスチン、ペンタピペリド、ペンタピペリウム、ペンタキン、ペンタゾシン、ペンテト酸、ペントレオチド(pentreotide)、ペンチエナート、ペントリクロラール、ペンチアピン、ペンチフィリ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acid)、チムコダル(timcodar)、チメフロン、チメガジン、チメロテム、チメピジウム、チミペロン、チミルジン、チモベソンアセタート、チモフィブラート、チモロール、チモナシク、チモプラゾール、チナビノール、チナゾリン、テルニダゾール(timidazole)、チニスルプリド、チノフェドリン、チノリジン、チオカルリド、チオクロマロール、チオコナゾール、チオクチラート、チオダゾシン、チオドニウム、チオメルギン、チオメステロン、チオペリドン、チオピナート(tiopinate)、チオプロニン、チオプロパミン、チオスピロン、チオチジン、チオトロピウム、チオキサシン、チオキサマスト、チオキサプロフェン、チオキシダゾール、チオキソロン、チペントシン、チペピジン、チペトロピウム、チピファルニブ、チピンドール、チプラナビル、チプレダン、チプレノロール、チプリナスト、チプロピジル(tiprodil)、チプロスタニド、チプロチモド(tiportimod)、チクェシド、チキナミド、チキジウム、チラシジン、チラパザミン、チラトリコール、チリラザド、チロフィバン、チロプラミド(tiropramine)、チサルタン(tisartan)、チソカルシタート、チソクロミド、チソプリン、チソクォン、チバニダゾール、チビシクロビル、チビラピン、チキサジル、チキサノクス、チキソコルトール、チザブリン、チザニジン、チゾレミド、チゾプロール酸、トビシリン、トボリノン、トブラマイシン、トカミド(tocamide)、トカンフィル、トクラデシン、トコフェノキサート、トコフィブラート、トコフェルソラン(tocophersolan)、トドララジン、トフェナシン、トフェトリジン、トフィミラスト、トフィソリン、トフィソパム(tofisppam)、トラフェントリン、トラモロール、トラザミド、トルボキサン、トルブタミド、トルバポン(tolvapone)、トルシクラート、トルジムホス、トルファミド、トルフェナム酸、トルガビド、トリミドン、トリンダート、トリオジウム、トリプロロール、トルメソキシド、トルメチン(tometin)、トルナフテート、トルナペルシン、トルニダミン、トロコニウム、トロニジン、トロニウム、トロキサトン、トロキシクロリノール、トルパドール、トルペンタミド、トルペリゾン、トルピプラゾール、トルプロニン、トルプロパミド(tolpropamide)、トルピラミド、トルキンゾール、トルレスタット、トルテロジン、トルトラズリル、トルファゼパム、トルバプタン、トリカイニン、トメグロビル、トメルカスト、トモグルミド、トモキシプロール、トナベルサト、トナゾシン、トピルタミド、トピラマート、トピキサントロン(topixantrone)、トポテカン、トプリリジン、トプテロン、トキジン、トルバフィリン、トルセトラピブ、トルシタビン、トレミフェン、トリプリストン、トルセミド、トサゲスチン(tosagestin)、トシフェン、トスフロキサシン(tosufioxacin)、トスルル、トラベクテジン、トラボキソピン、トラカゾラート、トラデカミド、トラロニド、トラマドール、トラマゾリン、トランドラプリル、トランドラプリラト、トラネキサム酸、トラニラスト、トランスカイニド(transcamide)、トランテリニウム、トラニルシプロミン(tranycypromine)、トラペンカイン、トラピジル、トラボプロスト、トラキサノクス、トラキソプロジル、トラジチリン、トラジウム、トラゾドン、トラゾロプリド、トレベンゾミン、トレカドリン、トレセチリド、トレフェンタニル、トレルナリジン、トレロキシナート、トレンボロン、トレンゲストン、トレニジン、トレオスルファン、トレピブトン、トレピパム、トレピリウム、トレプロスチニル、トレプチラミン、テルキシン(terquisin)、トレスペリムス、トレストロン、トレチニウム、トレトカン酸(trethocanoic acid)、トレチノイン、トレチノイントコフェリル、トレトキノール、トリアセチン、トリアフンギン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロンベネトニド、トリアムシノロンフレトニド、トリアンジピン、トリアムテレントリアジコン(triamternem triaziquone)、トリアゾラム、トリベンジロール、トリベノシド、トリブロムサラン、トリブゾン、トリカプリリン(tricaprilin)、トリセタミド(tricetamide)、トリクロルホン、トリクロルメチアジド、トリクロルメチン(trichlomethine)、トリシリビン、トリクラベンダゾール、トリクラセタモール、トリクラザート、トリクロビソニウム、トリクロカルバン、トリクロダゾール、トリクロフェノール、トリクロホス、トリクロフィリン、トリクロニド、トリクロサン、トリシクラモール、トリジヘキセチル、トリドルゴシル、トリエンチン、トリエチレンメラミン、トリフェナグレル、トリフェゾラク、
トリフロシン、トリフルバザム、トリフルミダート、トリフルオメプラジン(triflomeprazine)、トリフロペラジン(trifluperazine)、トリフルペリドール、トリフルプロマジン、トリフルイジン(trifluidine)、トリフルサール、トリホスミン(trifosmin)、トリゲボロール、トリヘキシフェニジル(trihexylpheidyl)、トリレチド、トリロスタン、トリマゾシン、トリメブチン、トリメカイン(trimecain)、トリメドキシム(trimedoxime)、トリメゲストン、トリメペリジン、トリメプラジン、トリメタジジン、トリメタドン(trimethadone)、トリメタミド、トリメタファン、トリメチジニウム、トリメトベンズアミド、トリメトプリム、トリメトジン、トリメトレキサート(trimetrexzate)、トリメキシリン、トリミプラミン、トリモプロスチル、トリモキサミン、トリオキシフェン、トリオキスサレン、トリパルミチン、トリパミド、トリパラノール、トリペレナミン、トリプラチン、トリプロリジン、トリプトレリン、トリトクァリン、トリキソラン、トリゾキシム、トロシミン、トロクロセン、トロデュスケミン、トロホスファミド、トログリタゾン、トロレアンドマイシン、トロマンタジン(tromanttadine)、トロパバザート、トロパンセリン、トロパプリド、トロパテピン、トロペンジリン、トロピカミド、トロピグリン(tropigline)、トロピリン、トロピセトロン、トロポジフェン(tropodifene)、トロキダゾール、トロスペクトマイシン、トロスピウム、トロバフロキサシン、トロビルジン、トロキサシタビン、トロキセルチン、トロキシピド、トロキソラミド、トロキソニウム、トロキシピロリウム、トルキシクリウム、トルキシピクリウム、トリパルサミド、ツボクラリン、ツブロゾール、ツカレソール、ツクラゼパム、ツラスロマイシン、ツロブテロール、ツロパファント、ツロステリド、ツバチジン、チバマート、タイロシン、チマゾリン(tymazolin)、チロパノエート、チロシン、チロトリシン、ウベニメクス、ユビデカレノン、ウビシンジン、ウフェナマート、ウフィプラゾール、ウルダゼパム、ウリフロキサシン、ウリプリスニル(uliprisnil)、ウメスピロン、ウンデシレン酸、ウノプロストン、ウペナジム、ウピドシン、ウラシル、ウラシルマスタード、ウラピジル、ウレデパ、ウレドホス、ウレフィブラート、ウルソジオール、ウルスルコール酸(urulcholic acid)、ウチバプリル、ウチバプリラト、バドカイン、バラシクロビル、バルコナゾール、バルデコキシブ、バルデタミド、バルジプロミド、バレタマート、バルガンシクロビル(vlaganiciclovir)、バリン、バルネムリン、バルノクタミド(vlanoctamide)、バロファン、バロマシクロビル、バルペリノール、バルプロエート、バルプロ酸(vlaproicacid)、バルプロミド、バルロセミド、バルルビシン(valrubicin)、バルサルタン、バロルシタビン(valorcitabine)、バルトラート、バミカミド、バンコマイシン、バンデタニブ、バネプリム、バニチオリド、バノキセリン、バニルジスルファミド、バピプロスト、バプレオチド、バルデナフィル(vardenfanil)、バレニクリン、バレスプラジブ、バタラニブ、バタニジピン、ベブフロキサシン、ベクロニウム、ベダクリジン、ベダプロフェン、ベラレソール、ベルナクリン、ベンラファキシン、ベンリチジン、ベラドリン(verodoline)、ベラリプリド、ベラパミル、ベラジド、ベリロパム、ベルルカスト、ベロフィリン、ベルセタミド、ベルテポルフィン、ベスナリノン、ベスチピタント、ベトラブチン、ビダラビン、ビガバトリン、ビラゾドン、ビルダグリプチン(vildaglipin)、ビロキサジン、ビンバルビタール、ビンブラスチン、ビンブルニン、ビンカミン、ビンカノール、ビンコホス、ビンコナート、ビンクリスチン、ビンデブルノール、ビンデシン、ビンピジン(vinpidine)、ビンフルニン、ビンホルミド(vinformide)、ビンホシルチン、ビングリシナート、ビンロイシノール、ビンロイロシン、ビンメガラート(vinmegallate)、ビノレルビン、ビンポセチン、ビンポリン、ビンロシジン、ビンチアモール、ビントペロール、ビントリプトール、ビニルビタール、ビンゾリジン、バイオマイシン、ビプロストール、ビクァリン、ビキジル、バージニアマイシン、ビリドフルビン、ビロキシム、ビスナジン、ビスナフィリン(visnafylline)、ボホピタント、ビグリボース、ボラゾシン、ボルプリスチン(volpristin)、ボリコナゾール、ボロゾール、ボキセルゴリド、キサリプロデン、キサモテロール、キサノメリン、キサノクス酸、キサンチノール、キサンチフィブラート(xantifibrate)、キサントシリン(xantocillin)、パルミチン酸キサントフィル、キセミロフィバン、キセナリピン、キセナゾ酸、キセンブシン、キセニペントン、キセンチオラート(xenothiorate)、キセニグロキサール、キセニヘキセン酸(xenylhexenicacid)、キセニトロピウム(xenylropium)、キシベノロール、キシボルノール、キシデカフルール、キシロバム、キシメラガトラン、キシモプロフェン、キシニダミン(ximidamine)、キシノミリン、キシパミド(sipamide)、キシプラノロール、キソルファノール、キシラミジン、キシラジン、キシロクマロール、キシロメタゾリン、キシロキセミン、ヨヒンビン酸、ザビシプリル、ザビシプリラト、ザコプリド、ザフィルルカスト、ザフレプチン、ザルシタビン、ザルデリド(zalderide)、ザレプロン、ザロスピロン、ザリチジン(zalitidine)、ザルトプロフェン、ザミフェナシン、ザナミビル、ザナペジル、ザンキレン、ザノテロン、ザピゾラム、ザプリナスト、ザルダベリン、ザテブラジン、ザトセトロン、ゼランドパム(zelandopam)、ゼナレスタット、ゼナゾシン(zenazocine)、ゼニプラチン、ゼパスチン、ゼラノール、ゼチドリン、ジダパミド、ジドメタシン、ジドブジン、ジフロシロン(zifrostilone)、ジランテル、ジラスコルブ、ジレウトン、ジルパテロール、ジメルジン、ジミドベン(zimiidoben)、ジンドトリン、ジンドキシフェン、ジンコナゾール(zinconazole)、ジノスタチン、ジンテロール、ジンビロキシム、ジペプロール、ジプラシドン(ziprsidone)、ゾカイノン、ゾフェノプリル、ゾフェノプリラト、ゾフィコナゾール、ゾラミン、ゾラサルタン、ゾラゼパム、ゾレンドロン酸(zolendronic acid)、ゾレンゼピン、ゾレルチン、ゾリミジン、ゾリプロフェン、ゾルミトリプタン、ゾロペロン、ゾルピデム、ゾメバザム、ゾメピラク、ゾメタピン、ゾナムパネル、ゾニクレゾール、ゾニポリド、ゾニサミド、ゾピクロン、ゾポルレスタット、ゾルバマイシン、ゾルビシン、ゾスキダル、ゾテピン、ゾチカソン(zoticasone)、ゾキサゾラミン、ズカプサイシン、ズクロミフェン、ズクロペンチキソール、ジロフラミン、およびこれらの組み合わせ。
本発明の例示的実施形態は、薬学的に活性な化合物の長期間の放出のための吸収が制御された薬学的製剤を含む。いくつかの実施形態において、上記放出が制御された投与形態は、固体の経口投与形態を嚥下するのに当たって困難を伴う患者に投与するために適した薬学的に活性な薬剤の経口投与のために製剤化される。さらなる実施形態において、上記吸収が制御された薬学的製剤は、錠剤、カプセル剤もしくは丸剤を嚥下するのにあたって困難を伴う患者で使用するために、受容可能な「軟らかい食品」とともに使用され得る。いくつかの実施形態において、上記吸収が制御された薬学的製剤は、上記薬学的に活性な化合物の時限式放出が望ましい経鼻胃管栄養チューブもしくは任意の他の「栄養チューブ」タイプの装置において、上記薬学的に活性な化合物を投与するために改変され得る。
ここでn(i)は、特定の範囲の粒子直径を有する粒子の数であり、n(t)は、サンプル中の総粒子数である。図6において、例えば、n(t)=(6+15+16+10+3+2+1+5+1)=59であり、102〜207mmの粒子直径範囲を有する粒子のパーセンテージは、(6/59)×100%≒10.2%である。この計算は、粒子直径の範囲の各々について行われ得る。類似のセットの計算が、粒子直径の各範囲内の粒子のパーセンテージを決定するために、図7における粒子分布について行われ得る。
以下の実施例は、本発明の比較物(comparators)および実施形態、ならびにこれらの種々の使用の例示である。これらは、例示目的で示されるに過ぎず、本発明を限定するとして解釈されるべきでない。
Methocel(20g)およびナプロキセンナトリウム(44g)を、周囲温度において25RPMに設定したKitchenaidミキサー(Model KSM103)中で10分間にわたってブレンドした。
Methocel(56g)およびナプロキセンナトリウム(44g)を、周囲温度において25RPMに設定したKitchenaidミキサー(Model KLM109)中で10分間にわたってブレンドした。
Avocel(17g)およびナプロキセンナトリウム(53g)を、周囲温度において25RPMに設定したKitchenaidミキサー(Model KLM103)中で10分間にわたってブレンドした。
Prosolv HD90(25g)およびナプロキセンナトリウム(58.3g)を、周囲温度において25RPMに設定したKitchenaidミキサー(Model KLM103)中で10分間にわたってブレンドする。
Prosolv HD90(20g)およびナプロキセンナトリウム(58g)を、周囲温度において25RPMに設定したKitchenaidミキサー(Model KLM103)中で10分間にわたってブレンドする。
添付の図面は、米国薬局方XXIIバスケット法という方法によって、2種の参照ナプロキセン製剤と比較して本発明に従うナプロキセン製剤についての、リン酸緩衝液(pH7.2)中および75r.p.m.で試験した場合に放出されたナプロキセン%の、時間(時間)に対するグラフである。上記ナプロキセンナトリウムを、331nmでの紫外線分光光度計を使用して定量的に決定した。
Claims (26)
- 粒状組成物であって、
(a)生物学的に活性なコアであって、該生物学的に活性なコアは、薬学的に活性な物質および1種以上の薬物結合ポリマーのセットを含み、ここで該薬学的に活性な物質は、1種以上の薬物結合ポリマーの該セットと可逆的に会合した状態である、生物学的に活性なコア;ならびに
(b)被覆であって、該被覆は、膜形成ポリマーを含み、該膜形成ポリマーは、該コアを取り囲んでおり、ここで該薬学的に活性な物質は、薬学的に活性な化合物、該薬学的に活性な化合物の薬学的に受容可能な塩もしくはこれらの組み合わせを含む、被覆、
を含む、粒状組成物。 - 粒状組成物であって、
(a)1種以上の薬物結合ポリマーのセットを含む、生物学的に不活性なコア;および
(b)被覆であって、該被覆は、膜形成ポリマーを含み、該膜形成ポリマーは、該コアを取り囲んでいる、被覆、
を含む、粒状組成物。 - 1種以上の薬物結合ポリマーの前記セットは、エチルセルロース、セルロースアセテート、セルロースプロピオネート(低分子量、中間分子量、もしくは高分子量)、セルロースアセテートプロピオネート、セルロースアセテートブチレート、セルロースアセテートフタレート、セルローストリアセテート、ポリ(メチルメタクリレート)、ポリ(エチルメタクリレート)、ポリ(ブチルメタクリレート)、ポリ(イソブチルメタクリレート)、ポリ(ヘキシルメタクリレート)、ポリ(イソデシルメタクリレート)、ポリ(ラウリルメタクリレート)、ポリ(フェニルメタクリレート)、ポリ(メチルアクリレート)、ポリ(イソプロピルアクリレート)、ポリ(イソブチルアクリレート)、ポリ(オクタデシルアクリレート)、ポリ(エチレン)、ポリ(エチレン)低密度、ポリ(エチレン)高密度、ポリ(プロピレン)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(エチレンテレフタレート)、ポリ(ビニルイソブチルエーテル)、ポリ(ビニルアセテート)、ポリ(ビニルクロリド)もしくはポリウレタンおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1に記載の粒状組成物。
- 前記薬学的に活性な物質および1種以上の薬物結合ポリマーの前記セットは、それぞれ、約20:1〜約1:2の重量比において前記生物学的に活性なコアに存在する、請求項1に記載の粒状組成物。
- 前記薬学的に活性な物質と1種以上の薬物結合ポリマーの前記セットとの間の前記可逆的会合は、化学結合、イオン結合、錯体形成、ファンデルワールス相互作用、水素結合、もしくはこれらの組み合わせを含む、請求項1に記載の粒状組成物。
- 1種以上の薬物結合ポリマーの前記セットのうちの少なくとも1種は、水不溶性である、請求項1に記載の粒状組成物。
- 1種以上のポリマーの前記セットのうちの少なくとも1種は、水溶性である、請求項1に記載の粒状組成物。
- 前記被覆は、薬物放出を遅らせ得る水不溶性の透水性ポリマーを含む、請求項1に記載の粒状組成物。
- 前記生物学的に活性なコアは、粉末を含み、前記粉末は、1種以上の薬物結合ポリマーの前記セットの粒子と混合された前記薬学的に活性な物質の粒子を含み、前記被覆は、水不溶性の透水性ポリマーを含む、請求項1に記載の粒状組成物。
- 前記生物学的に活性なコアは、粉末を含み、該粉末は、1種以上の薬物結合ポリマーの前記セットの粒子と混合された前記薬学的に活性な物質の粒子を含み、ここで1種以上の薬物結合ポリマーの該セットは、少なくとも1種の薬学的に受容可能な水不溶性ポリマーを含み、前記被覆は、水不溶性の透水性ポリマーを含む、請求項1に記載の粒状組成物。
- 請求項1に記載の粒状組成物を作製する方法であって、該方法は、
(a)粉末をブレンドして、均質な粉末化薬物−ポリマーブレンドを形成する工程であって、該粉末は、薬学的に活性な物質の粒子および1種以上のポリマーのセットの粒子を含む、工程;
(b)該均質な粉末化薬物−ポリマーブレンドの一部を成形して、中心コアを形成する工程;ならびに
(c)ポリマー結合溶液を該中心コアに適用して、該中心コア上に層状構造を形成する工程であって、ここで該薬学的に活性な物質は、薬学的に活性な化合物、該薬学的に活性な化合物の薬学的に受容可能な塩もしくはこれらの組み合わせを含む、工程、
を包含する、方法。 - 請求項2に記載の粒状組成物を作製する方法であって、該方法は、
(a)粉末をブレンドして、均質な粉末化薬物−ポリマーブレンドを形成する工程であって、該粉末は、1種以上のポリマーのセットの粒子を含む、工程;
(b)該均質な粉末化薬物−ポリマーブレンドの一部を成形して、中心不活性コアを形成する工程;ならびに
(c)ポリマー結合溶液を該中心不活性コアに適用して、該中心コア上に層状構造を形成する工程、
を包含する、方法。 - 請求項1に記載の粒状組成物を含み、米国薬局方XXIIに従うタイプ1溶解バスケット装置においてリン酸緩衝液(pH7.2)中および75r.p.m.で測定した場合に、以下の溶解パターンに相当する溶解速度を有する、放出が制御された薬学的組成物:
(a)薬学的に活性な化学物質の全体のうちの15〜30%が、該装置において0.5時間後の測定時に放出されている;
(b)薬学的に活性な化学物質の全体のうちの25〜60%が、該装置において1時間後の測定時に放出されている;および
(c)薬学的に活性な化学物質の全体のうちの65%以上が、該装置において4時間後の測定時に放出されている。 - 前記組成物は、1日1回の固体で放出が制御された経口投与形態である、請求項13に記載の放出が制御された薬学的組成物。
- 前記組成物は、1日2回の固体で放出が制御された経口投与形態である、請求項13に記載の放出が制御された薬学的組成物。
- 薬学的に活性な物質の単一用量の送達を1日1回へと、もしくは被験体への該用量の投与から1日を超えて長期化するための方法であって、該方法は、
(a)粉末をブレンドして、均質な粉末薬物−ポリマーブレンドを形成する工程であって、該粉末は、該薬学的に活性な物質の粒子および1種以上のポリマーのセットの粒子を含み、
ここで該均質な粉末薬物−ポリマーブレンドは、該薬学的に活性な物質を1種以上の薬物結合ポリマーの該セットと可逆的に会合した状態において含み、
該薬学的に活性な物質は、薬学的に活性な化合物、該薬学的に活性な化合物の薬学的に受容可能な塩もしくはこれらの組み合わせを含む、工程;
(b)該均質な粉末薬物−ポリマーブレンドの一部を成形して、中心コアを形成する工程;ならびに
(c)ポリマー結合溶液を該中心コアに適用して、該中心コア上に層状構造を形成して、放出が制御された薬学的組成物を形成する工程であって、
ここで該放出が制御された薬学的組成物は、該薬学的に活性な物質を該被験体に、該薬学的組成物の単一用量の投与から、少なくとも1日以上の日数にわたって送達する,工程
を包含する、方法。 - 前記粒状組成物は、約100μm〜約900μmの平均直径を有する微粒子/微小粒状物質を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の粒状組成物。
- 前記粒状組成物は、以下からなる群より選択される平均直径を有する微粒子/微小粒状物質を含む、請求項17に記載の粒状組成物: 100μm〜約150μm;約150μm〜約200μm;約200μm〜約250μm;約250μm〜約300μm;約300μm〜約350μm;約350μm〜約400μm;約400μm〜約450μm;約450μm〜約500μm;約500μm〜約550μm;約550μm〜約600μm;約600μm〜約650μm;約650μm〜約700μm;約700μm〜約750μm;約750μm〜約800μm;約800μm〜約850μm;約850μm〜約900μm;約150μm〜約200μm;約200μm〜約250μm;約250μm〜約300μm;約300μm〜約350μm;約350μm〜約400μm;約400μm〜約450μm;約450μm〜約500μm;約500μm〜約550μm;約550μm〜約600μm;約600μm〜約650μm;約650μm〜約700μm;約700μm〜約750μm;約750μm〜約800μm;約800μm〜約850μm;約200μm〜約250μm;約250μm〜約300μm;約300μm〜約350μm;約350μm〜約400μm;約400μm〜約450μm;約450μm〜約500μm;約500μm〜約550μm;約550μm〜約600μm;約600μm〜約650μm;約650μm〜約700μm;約700μm〜約750μm;約750μm〜約800μm;約250μm〜約300μm;約300μm〜約350μm;約350μm〜約400μm;約400μm〜約450μm;約450μm〜約500μm;約500μm〜約550μm;約550μm〜約600μm;約600μm〜約650μm;約650μm〜約700μm;約700μm〜約750μm;約300μm〜約350μm;約350μm〜約400μm;約400μm〜約450μm;約450μm〜約500μm;約350μm〜約400μm;約400μm〜約450μm;約450μm〜約500μmおよびこれらの組み合わせ。
- 薬学的製剤であって、カプセルに充填されたかもしくは圧縮されて錠剤にされた請求項1〜10、17、および18のいずれか1項に記載の粒状組成物を含む、薬学的製剤。
- 前記錠剤は、任意の水性媒体中に迅速に溶解して、前記粒状組成物の微小粒状物質を放出する、請求項19に記載の薬学的製剤。
- 前記カプセルは、任意の水性媒体中に迅速に溶解して、前記粒状組成物の微小粒状物質を放出する、請求項19に記載の薬学的製剤。
- 前記薬学的に活性な物質は、前記微小粒状物質単独の放出プロフィールに実質的に同じ/同一である放出プロフィールを有する制御された様式において放出される、請求項18〜21のいずれか1項に記載の薬学的製剤。
- 前記薬学的製剤は、カプセルに充填された前記粒状組成物を含む、請求項18〜22のいずれか1項に記載の薬学的製剤。
- 前記薬学的製剤は、圧縮されて錠剤にされた前記粒状組成物を含む、請求項18〜22のいずれか1項に記載の薬学的製剤。
- 前記粒状組成物は、以下からなる群より選択される粒度分布を有する、請求項1〜10、17および18のいずれかに記載の組成物:前記粒子のうちの約60%は、約1267μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの58%は、約1055μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約53%は、約949μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約52%は、約737μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約50%は、約631μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約47%は、約525μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約37%は、約419μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約21%は、約313μm以下の粒子直径を有する;約および粒子のうちの6%は、約207μm以下の粒子直径を有する。
- 前記粒状組成物は、以下からなる群より選択される粒度分布を有する、請求項1〜10、17および18のいずれかに記載の組成物:前記粒子のうちの約80%は、約860μm以下の直径を有する;粒子のうちの約77%は、約798μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約75%は、約736μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約69%は、約674μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約65%は、約612μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約61%は、約550μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約52%は、約488μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約37%は、約426μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約26%は、約364μm以下の粒子直径を有する;粒子のうちの約10%は、約302μm以下の粒子直径を有する;約および粒子のうちの5%は、約240μm以下の粒子直径を有する。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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