JP2014193909A - 医薬調製物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】リパーゼは、バークホルデリア(Burkholderia)型あるいはシュードモナス(Pseudomonas)型、バークホルデリア・プランタリ(Burkholderia plantarii)型の細菌リパーゼで、化学修飾されておらず、塩、有機酸、アミノ酸、界面活性剤、糖などの安定剤を含む安定な溶液として経口投与形態で適用される、膵臓疾患の治療のための液体医薬調製物の提供。
【選択図】なし
Description
− 塩
− 有機酸
− アミノ酸
− 界面活性剤
− 糖
− 油
− 粘度調節剤
などの安定剤も使用する処方を含む。
ムコビシドーシス患者による臨床研究の間に細菌リパーゼを試験した。図1および以下の表(偽薬および真薬を受けている患者の脂肪吸収係数を表す)に示されるように、真薬を受けた患者の便中の脂肪量および脂肪吸収係数(CFA)にかなりの違いが見られるはずである。細菌リパーゼは、消化の間の脂肪の再吸収を著しく改善する。
細菌リパーゼを溶解し、1.0、2.0、3.0、4.0および5.0のpH値に調整した。15分、30分、1時間、2時間、4時間および18時間後に、試験pH値(8.0)でトリブチリン試験を適用することによって、リパーゼ活性を測定した。
細菌リパーゼを水中に溶解し、4℃、周囲温度および40℃においてインキュベートした。1、2、3、4、5、10および14週間後に活性を測定した。この間に、活性の損失はあまり示されなかった。
Claims (5)
- 消化障害の治療のための酵素の液体投与形態を含む医薬調製物。
- 前記消化障害が、膵臓疾患の
− ムコビシドーシス
− 膵炎
である、請求項1に記載の医薬調製物。 - 前記液体投与形態が溶液、懸濁液またはエマルジョンである、請求項1に記載の医薬調製物。
- 前記酵素が、
− バークホルデリア(Burkholderia)型
− シュードモナス(Pseudomonas)型
− バークホルデリア・プランタリ(Burkholderia plantarii)型
の細菌リパーゼである、請求項1に記載の医薬調製物。 - 安定な溶液としてのリパーゼの適用による既述の疾患の治療は、塩、有機酸、アミノ酸、界面活性剤、糖などの安定剤を含む溶液としてのリパーゼの適用であり、
前記細菌リパーゼは化学修飾されておらず、
前記経口投与形態のリパーゼは、溶液である、安定な溶液としてのリパーゼの適用による既述の疾患の治療。
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