JP2014176653A5 - - Google Patents

Description

電極リードワイヤとリング電極との間の電気的接続を作製するための従来の方法は、ルーメンからカテーテル先端のシャフトの側面まで延びる脱出孔を通して、先端部においてルーメンから電気リードワイヤを引っ張ることである。次いで、いずれの非導電性コーティングも除去された、電極リードワイヤの遠位端が、リング電極の内側表面に熔接されるか又ははんだ付けされる。次いで、電極リードワイヤをルーメンに向かって引き戻すと同時に、リング電極を脱出孔の真上の位置まで直接先端シャフトの上を滑らせる。次いで、例えば、圧伸によって、又は適切な接着剤の適用によって、リング電極が定位置に固定される。リング電極の外周面とカテーテルシャフトの外周面との間の滑らかな移行を確実にするために、多くの場合、樹脂、例えばポリウレタン樹脂がリング電極のへり又は縁部に適用される。

一実施形態では、電導性の熱可塑性エラストマー系接着剤が、管材の外側表面上への装着の前に分割リング電極の内側表面にフィルムとして適用される。

別の実施形態では、電導性接着剤は、分割リング電極を装着する前に、管材の外側表面上に適用され、開口部とリードワイヤの遠位部分の少なくとも一部とを覆う。

内側表面２６上に、リング電極２２は、フィルム形態２８で電導性相転移熱結合接着剤を含める電導性接着剤１７のコーティングを有する。好適な接着剤は、Ｆａｓｔｅｌ Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ（Ｓａｎ Ｃｌｅｍｅｎｔｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から入手可能なＦＡＳＴＥＬＥＫである。ＦＡＳＴＥＬＥＫは、フィルムとして入手可能であり、低抵抗導電率、所望の材料境界面に対する均一な接着及び封着を提供するようデザインされた、電導性のＥＶＡ系の溶剤フリー（金属封入）接着剤である。ＦＡＳＴＥＬＥＫは、多様な封入材（銀、ニッケル又は金）、厚さ及び相転移（融点）温度において利用可能である。ＦＡＳＴＥＬＥＫは、破壊前に約８０〜９０のショアＡ硬度及び１５０％の引張伸びを備えるエラストマー系接着剤であり、広範囲の金属、プラスチック及びエラストマーに強固に接着するようデザインされている。

リング電極２２は、リング電極の長さ寸法が管材１０の長手方向軸に概ね垂直な状態で、管材１０から離れて面する外側表面２４及び巻かれたリードワイヤ１６に面する熱結合接着剤フィルム２８を有する巻かれたリードワイヤ１６の上に配置される。熱及び周囲方向に圧縮する力が加えられ、リング電極２２を管材１０の周りに巻き、接着し、装着し、かつ電気的に接続する。リング電極２２は、巻かれたリードワイヤがリング電極の下で概ね中心に置かれる状態で、巻かれたリードワイヤ１６を覆う。管材１０上に装着されると、リング電極は、Ｃ字形状で分割部又はギャップ２９を形成する、管材１０の周りで互いに接近する端部２７を有するＣ字型の断面形状を形成する。注目すべきことに、リング電極２２は、リードワイヤ１６がルーメン１２を出る脱出孔１４を分割部２９が避けるように、管材１０上で配向されている。図示した実施形態では、分割部２９及び脱出孔１４は、互いに正反体にある。

加熱の適応によって、熱結合接着剤フィルム２８は、その相転移温度を過ぎて循環する場合、その制御された流動を開始し、リング電極２２の下の銀でフラッシュメッキされたリードワイヤ１６に接着し、管材１０の外側表面に存在し得るいずれかの顕微鏡的表面状態又は不規則性を埋めて調整する。このように、接着剤フィルム２８は、リフローして、リング電極２２と孔１４を含める管材１０の外側表面との間の空隙及びエアギャップを封止し、孔１４を封着し、孔１４を通してルーメン１２に別に侵入し得る汚染物からルーメン１２を保護する。接着剤フィルム２８はまた、リング電極２２の遠位端３１Ｄ及び近位端３１Ｐ上の周囲端部も封止するようにリフローする。接着剤フィルム２８は、ギャップ２９内に更に流れ、これによって端部２７で横方向縁部を封止する。

フィルム２８は、接着剤を加熱して、０．０１７８ｍｍ（０．０００７インチ）の幅を有する箔の大きなシート上に流し、箔の大きなシートからダイカットすることによって作製されてもよい。分割リング電極２２の管１０への装着の間に、接着剤フィルム２８は、それを管材及びリードワイヤに取り付けるようリフローするために再加熱される。

図２Ｃで図示するように、本発明により製造された遠位先端部１５は、ルーメン１２と、それを通してリードワイヤ１６がルーメン１２からその周りでリードワイヤの遠位部分が巻きつけられる管材の外側表面まで通過する開口部１４と、を有する管材１０上に装着されたＣ字形状の分割リング電極２２を有する。分割リング２２とリードワイヤ１６は、管材１０の外側表面と、巻かれたリードワイヤ１６を覆って、管材１０上に装着されているリング電極２２との間の熱結合接着剤フィルム２８によって、電気的に接続されている。電気的接続は、抵抗溶接又はレーザー溶接なしに、有利に達成される。結果的に、本発明のもとでの遠位先端部１５の製造は、手作業の大きな労働力を要することが少なく、時間を費やすことなく、かつ不適切な技能法に起因する電気的欠陥の可能性も少ない。本発明は、リードワイヤ１６が開口部１４に連通したルーメン１２’を通して延びる、図２Ｄに示すようなマルチルーメンの管材１０’の使用を包含することが理解される。

一旦リング電極２２が、巻かれたリードワイヤ１６の上に直接配置されると、図５に示すように、遠位先端部１５（及び分割リング電極を保有するカテーテルのその他の部分）は、ダイ組立品３０内に配置される。可動式の上方及び下方の半円形状ダイ半部材３２のそれぞれは、半円筒状の凹状枠型３４を有し、その枠型は遠位先端部１５（及び分割リング電極を保有するカテーテルのいずれかのその他の部分）に所望の外径寸法を画定する直径を有する完全な円筒状型枠を一緒に形成する。上方及び下方ダイ部材３２のそれぞれは、熱結合接着剤フィルム２８を融解しかつリフローさせるように加熱されることができ、このことが、リフローされた接着剤を、巻かれたリードワイヤ１６と、リング電極２２と、管材１０と、に固着させる。ダイ部材３２は、任意の従来の方法によって加熱されてもよく、例えば、これが電気的加熱要素によって加熱されてもよい。これに代えて又は加えて、図示するように、熱気が管又はパイプ３６によって供給されてもよい。上述したように、リフローされた接着剤はまた、管材１０の外径における顕微鏡的表面状態を埋め、いずれの表面不規則性も調整し、脱出孔１４を埋め、そしてリング電極の近位周囲縁部及び遠位周囲縁部を封止する。

本発明による製造の代替法を、図６〜図８に図示する。管材１０を、上記のとおりに、脱出孔１４と管材の外側表面の周囲に巻かれるリードワイヤ１６を有するように調製する。次いで、作製された管材を、供給ニードル４０の下に配置し、管材１０が矢印４５に示すように半径方向に回転されると同時に、熱結合接着剤１７を管材１０の外側表面及び巻かれたリードワイヤ１６上に直接供給する。接着剤は、連続的なラインとして、又は個々のビーズ４２として適用されてもよい。供給ニードル４０は、接着剤１７を融解かつリフローするために、例えば電気的加熱要素によって加熱されるか、又は管又はパイプ３６を介して熱気が供給されてもよい。次いで、分割リング電極２２（熱結合接着剤フィルムの有無で）が管材１０上に装着され、ダイ組立品３０によって、適用された接着剤４２及び巻かれたリードワイヤ１６を覆う。

Claims (20)

1. 分割リング電極をカテーテルの管材に取り付けるための方法であって、
   管材を提供することであって、前記管材が、少なくとも１つのルーメンと、側壁と、前記少なくとも１つのルーメンと前記管材の外側との間の連通をもたらす前記側壁内の少なくとも１つの開口部と、を有する、ことと、
   電極リードワイヤを前記少なくとも１つのルーメンを通して前記少なくとも１つの開口部から出るように通過させて、前記電極リードワイヤの遠位部分を露出させることと、
   前記電極リードワイヤの前記遠位部分を前記管材の外側表面上に配置させることと、
   分割リング電極を前記管材の前記外側表面上に装着させ、前記開口部及び前記電極リードワイヤの遠位部分を覆うことと、
   電導性接着剤を前記リング電極と前記管材の前記外側表面との間に提供することと、
   を含む方法。
2. 電導性接着剤を提供することが、前記管材の前記外側表面上への装着前に、前記電導性接着剤のフィルムを前記分割リング電極の内側表面に適用することを含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記リング電極が、プラチナ合金を含む、請求項２に記載の方法。
4. 前記プラチナ合金が、プラチナと、イリジウム、パラジウム及び銅からなる群から選択される少なくとも１つと、を含む、請求項３に記載の方法。
5. 前記プラチナ合金が、約９０％のプラチナを含む、請求項３に記載の方法。
6. 前記少なくとも１つのリードワイヤが、ステンレススチール、銅及び／又はニッケル合金を含む、請求項１に記載の方法。
7. 前記少なくとも１つのリードワイヤが、銀のコーティングを含む、請求項１に記載の方法。
8. 前記銀のコーティングが、約２０マイクロメートル〜３０マイクロメートルの範囲の厚さを有する、請求項３に記載の方法。
9. 前記リードワイヤが、約０．０５１ｍｍ（約０．００２インチ）〜０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）の範囲の直径を有する、請求項１に記載の方法。
10. 電導性接着剤を提供することが、前記分割リング電極を装着する前に、前記電導性接着剤を前記電極の前記遠位部分及び前記外側表面の少なくとも一部に適用することを含む、請求項１に記載の方法。
11. 前記電導性接着剤が、前記管材の周りの周囲方向に概ね連続的なラインとして適用される、請求項１０に記載の方法。
12. 前記電導性接着剤が、前記管材の周りの周囲方向に個々のビーズとして適用される、請求項１０に記載の方法。
13. 前記電極リードワイヤの前記遠位部分を、前記管材の外側表面上に配置させることが、前記遠位部分を前記管材の前記外側表面の周囲に巻き付けることを含む、請求項１に記載の方法。
14. 前記電導性接着剤が、電導性相転移熱結合接着剤を含む、請求項１に記載の方法。
15. 前記電導性接着剤を加熱してリフローさせることを更に含む、請求項１に記載の方法。
16. 前記分割リング電極が、約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲の厚さを有する、請求項１に記載の方法。
17. 前記分割リング電極が、金又はパラジウムのコーティングを有する、請求項１に記載の方法。
18. 前記分割リング電極上の前記コーティングが、約１０マイクロメートル〜４０マイクロメートルの範囲の厚さを有する、請求項１７に記載の方法。
19. 分割リング電極を前記管材の前記外側表面上に装着させることが、前記分割リング電極を前記管材の前記外側表面上に半径方向に圧縮させることを含む、請求項１に記載の方法。
20. 分割リング電極を前記管材の前記外側表面上に装着させることが、前記分割リング電極を前記管材の前記外側表面上に半径方向に圧縮させることと、前記電導性接着剤を加熱することとを含む、請求項１に記載の方法。