JP2014139198A - アダリムマブの結合蛋白質を含む組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】アダリムマブをペプシン又はパパインで消化して得られたアダリムマブフラグメントをBalb/cマウスに免役し、選択したマウスに由来する脾臓を使用してマウスハイブリドーマを作製した。ディファレンシャルELISAによりアダリムマブと特異的に結合する抗体についてハイブリドーマ上清をスクリーニングした。これらの抗体はその結合フラグメントも含め、臨床状況と研究開発用に使用することができる。例えば、これらの抗アダリムマブ抗体はアダリムマブを中和するために使用することができる。
【選択図】なし
Description
アダリムマブをペプシン又はパパインで消化した後、プロテインAカラムを使用して精製し、夫々F(ab)2及びFabフラグメントを作製した。アダリムマブフラグメントの純度と生物活性を夫々SDS−PAGE及びL929細胞傷害性バイオアッセイにより確認した。次にBalb/cマウスをアダリムマブフラグメントで順次免疫した。各免疫/ブースター後に採取した血清をELISAにより分析した。正常ヒトIgGよりもアダリムマブに対する力価の高いマウスをATCCから入手したFOミエローマ細胞との融合に選択した。選択したマウスに由来する脾臓を使用してマウスハイブリドーマを作製した。ディファレンシャルELISAによりアダリムマブと特異的に結合する抗体についてハイブリドーマ上清をスクリーニングした。96ウェルプレートにアダリムマブ又は正常ヒトIgG 5μg/mLをコーティングした。ハイブリドーマ上清を加え、結合した抗体を西洋ワサビペルオキシダーゼで標識したヤギ抗マウスIgG抗体により検出した。アダリムマブをコーティングしたプレートに対して陽性反応を示し、ヒトIgGをコーティングしたプレートに対して陰性反応を示した上清を更に10倍、30倍及び100倍の希釈倍率で希釈し、親和性ランキングについて再試験した。アダリムマブに対して強い結合を示す抗体を分泌したハイブリドーマをサブクローニングした。サブクローンをELISAにより再びスクリーニングし、数個のモノクローナル抗体を得た。
5A1−2A8はモノクローナルマウスIgG1κ軽鎖抗体である。アダリムマブとヒトIgGをコーティングしたプレートで5A1−2A8抗体産生ハイブリドーマの上清を数種の希釈倍率で試験した。各希釈倍率で5A1−2A8はアダリムマブをコーティングしたプレートに結合したが、ヒトIgGをコーティングしたプレートには結合しなかった(表1)。ヒトTNFが5A1−2A8とアダリムマブの結合を阻害するか否かを試験するために、上清の各希釈液をヒトTNF 100μg/mLと混合した後にELISAでアダリムマブをコーティングしたプレートに加えた。各希釈倍率でTNFを反応混合物に加えたが、5A1−2A8とアダリムマブの結合はさほど阻害されなかった(表1)。従って、5A1−2A8は非パラトープ抗イディオタイプ抗アダリムマブ抗体であるということができる。TNFがアダリムマブ抗体と結合しているか否かに拘わらず、この抗体はアダリムマブと結合することができる。
1H11−2E10はモノクローナルマウスIgG1κ軽鎖抗体である。アダリムマブ及びヒトIgGをコーティングしたプレートで1H11−2E10抗体産生ハイブリドーマの上清を数種類の希釈倍率で試験した。各希釈倍率で1H11−2E10はアダリムマブをコーティングしたプレートに結合したが、ヒトIgGをコーティングしたプレートには結合しなかった(表4)。ヒトTNFが1H11−2E10とアダリムマブの結合を阻害するか否かを試験するために、各希釈倍率の上清をヒトTNF 100μg/mLと混合後、ELISAでアダリムマブをコーティングしたプレートに加えた。各希釈倍率でTNFを反応混合物に加えると、1H11−2E10とアダリムマブの結合は阻害された(表4)。従って、1H11−2E10はパラトープ抗イディオタイプ抗アダリムマブ抗体であるということができる。この抗体は遊離アダリムマブと結合することができるが、TNF結合アダリムマブとは結合することができない。
未結合型TNFは他のサイトカインと同様にインビボ半減期が短い。サイトカインが他の蛋白質(特に抗体)と結合すると、これらのサイトカイン:抗体免疫複合体は未結合型サイトカインよりも半減期が長くなる。従って、抗体を投与した対象では、サイトカインが絶えず産生される場合にサイトカイン:抗体複合体のレベルは増加する。持続的にTNFを産生する患者を同定することが重要である。例えば本発明のモノクローナル抗体5A1−2A8は非パラトープ抗イディオタイプ抗アダリムマブ抗体であるので、TNF:アダリムマブ免疫複合体を検出するためにELISAフォーマットで使用することができる。更に、5A1−2A8はアダリムマブがTNFを含まないか否かに関係なく、アダリムマブを測定するために使用することができる(他方、1H11−2E10はTNFを含まない場合にしかアダリムマブを測定するために使用することができない)。アダリムマブ以外の別のエピトープでTNFと結合する抗ヒトTNF抗体を使用してプレート(例えば96ウェルプレート)のウェルをコーティングできるようにELISAを構成することができる。ウェルをブロック後、TNF:アダリムマブ複合体を含むサンプルを加え、アダリムマブに対する標識抗体(例えばビオチン化5A1−2A8モノクローナル抗体)によりアダリムマブを検出することができる。表7はこのようなアッセイのデータを示す。
Claims (35)
- アダリムマブと結合する単離モノクローナル抗体又はその抗原結合部分。
- 前記抗体が抗イディオタイプ抗アダリムマブ抗体である請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- 前記抗体がヒト化抗体である請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- 前記抗体がアダリムマブとTNFの結合を阻害する請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- 約10−6M〜約10−12Mの解離平衡定数(KD)でアダリムマブと結合する請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- 前記抗体がIgG1κ軽鎖抗体である請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- 前記抗体が5A1−2A8、1H11−2E10及びその組合せから構成される群から選択される請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- Fabフラグメント又は1本鎖抗体である請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- ATCCアクセション番号PTA−8512及びPTA−8513を有するハイブリドーマにより産生される請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分。
- アダリムマブと特異的に結合するモノクローナル抗体を産生するハイブリドーマ細胞株であって、前記ハイブリドーマ細胞株がATCCアクセション番号PTA−8512及びPTA−8513を有する前記ハイブリドーマ細胞株。
- 請求項1に記載の前記抗体又はその抗原結合部分と医薬的に許容可能なキャリヤーを含有する医薬組成物。
- 更に治療剤を含有する請求項11に記載の組成物。
- 前記治療剤が抗炎症薬である請求項12に記載の組成物。
- 前記抗炎症薬がステロイド性抗炎症薬又は非ステロイド性抗炎症薬である請求項13に記載の組成物。
- 前記治療剤がメトトレキセート、エタネルセプト、インフリキシマブ及びその組合せから構成される群から選択される疾病緩和性抗リウマチ薬(DMARD)である請求項14に記載の組成物。
- 前記治療剤が別の抗体である請求項12に記載の組成物。
- 請求項1に記載の前記抗体又はその抗原結合部分と治療剤を含む免疫複合体。
- 前記治療剤がステロイド性抗炎症薬、非ステロイド性抗炎症薬及びDMARDから構成される群から選択される抗炎症薬である請求項17に記載の免疫複合体。
- 請求項17に記載の前記免疫複合体と医薬的に許容可能なキャリヤーを含有する医薬組成物。
- アダリムマブ中毒症の治療を必要とする対象に有効量の請求項1に記載の前記抗体又はその抗原結合部分を投与する段階を含むアダリムマブ中毒症の治療方法。
- 更に医薬的に許容可能なキャリヤーを含む請求項20に記載の方法。
- 更に治療剤を含む請求項20に記載の方法。
- 前記治療剤がステロイド性抗炎症薬、非ステロイド性抗炎症薬及びDMARDから構成される群から選択される抗炎症薬である請求項22に記載の方法。
- 前記治療剤が別の抗体である請求項22に記載の方法。
- サンプル中のアダリムマブの検出方法であって、抗体−抗原複合体形成に適した条件下で請求項1に記載の抗体又はその抗原結合部分と前記サンプルを接触させた後に前記複合体形成を検出する段階を含む前記方法。
- 前記抗体又はその抗原結合部分が5A1−2A8、1H11−2E10及びその組合せから構成されるモノクローナル抗体群から選択される請求項25に記載の方法。
- 前記抗体又はその抗原結合部分が5A1−2A8である請求項26に記載の方法。
- 前記抗体又はその抗原結合部分が1H11−2E10である請求項26に記載の方法。
- EIA、ELISA、RIA、間接競合イムノアッセイ、直接競合イムノアッセイ、非競合イムノアッセイ、サンドイッチイムノアッセイ及び凝集アッセイから構成される群から選択される手段により前記検出を実施する請求項25に記載の方法。
- 1種以上の抗アダリムマブ抗体又はその抗原結合部分と、抗体−抗原複合体を助長するために必要な試薬を含むキット。
- 更に前記1種以上の抗アダリムマブ抗体と特異的に相互作用するエピトープをもつ実質的に単離されたポリペプチドを含む請求項30に記載のキット。
- 更に対照抗体を含み、前期対照抗体がアダリムマブ又はそのフラグメントと反応しない請求項30に記載のキット。
- 前記1種以上の抗アダリムマブ抗体が5A1−2A8、1H11−2E10及びその組合せから構成される群から選択される請求項30に記載のキット。
- 前記1種以上の抗アダリムマブ抗体が5A1−2A8である請求項33に記載の方法。
- 前記1種以上の抗アダリムマブ抗体が1H11−2E10である請求項33に記載の方法。
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SG170837A1 (en) | 2006-04-05 | 2011-05-30 | Abbott Biotech Ltd | Antibody purification |
US9605064B2 (en) * | 2006-04-10 | 2017-03-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Methods and compositions for treatment of skin disorders |
EP2010214A4 (en) * | 2006-04-10 | 2010-06-16 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS |
EP2012586A4 (en) | 2006-04-10 | 2010-08-18 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITIS |
US20100021451A1 (en) | 2006-06-08 | 2010-01-28 | Wong Robert L | Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis |
CN101616932A (zh) | 2006-10-27 | 2009-12-30 | 艾博特生物技术有限公司 | 结晶型抗-hTNFα抗体 |
CN101848733A (zh) * | 2007-07-13 | 2010-09-29 | 艾博特生物技术有限公司 | 用于肺部给予TNFα抑制剂的方法和组合物 |
RU2010107994A (ru) * | 2007-08-08 | 2011-09-20 | Эбботт Лэборетриз (Us) | Композиции и способы кристаллизации антител |
CN101802005B (zh) * | 2007-08-28 | 2015-09-16 | 艾伯维生物技术有限公司 | 包括关于阿达木单抗的结合蛋白质的组合物和方法 |
US8883146B2 (en) | 2007-11-30 | 2014-11-11 | Abbvie Inc. | Protein formulations and methods of making same |
HUE039740T2 (hu) | 2010-06-03 | 2019-01-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Alkalmazások és készítmények hidradenitis suppurativa (HS) kezelésére |
AU2011325974B2 (en) | 2010-11-11 | 2016-10-27 | Abbvie Biotechnology Ltd. | Improved high concentration anti-TNFalpha antibody liquid formulations |
EP2702077A2 (en) | 2011-04-27 | 2014-03-05 | AbbVie Inc. | Methods for controlling the galactosylation profile of recombinantly-expressed proteins |
US9067990B2 (en) | 2013-03-14 | 2015-06-30 | Abbvie, Inc. | Protein purification using displacement chromatography |
US9150645B2 (en) | 2012-04-20 | 2015-10-06 | Abbvie, Inc. | Cell culture methods to reduce acidic species |
US9181572B2 (en) | 2012-04-20 | 2015-11-10 | Abbvie, Inc. | Methods to modulate lysine variant distribution |
WO2013176754A1 (en) | 2012-05-24 | 2013-11-28 | Abbvie Inc. | Novel purification of antibodies using hydrophobic interaction chromatography |
CN104995517B (zh) | 2012-08-17 | 2018-07-17 | 莫佛塞斯公司 | 复合物特异性抗体和抗体片段及其用途 |
US9512214B2 (en) | 2012-09-02 | 2016-12-06 | Abbvie, Inc. | Methods to control protein heterogeneity |
SG11201504249XA (en) | 2012-09-02 | 2015-07-30 | Abbvie Inc | Methods to control protein heterogeneity |
US9279016B2 (en) * | 2012-09-19 | 2016-03-08 | Abbvie Biotherapeutics Inc. | Methods for identifying antibodies with reduced immunogenicity |
EP2830651A4 (en) | 2013-03-12 | 2015-09-02 | Abbvie Inc | HUMAN ANTIBODIES THAT BIND TNF-ALPHA AND PREPARATION METHODS |
US10023608B1 (en) | 2013-03-13 | 2018-07-17 | Amgen Inc. | Protein purification methods to remove impurities |
US9017687B1 (en) | 2013-10-18 | 2015-04-28 | Abbvie, Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing and using the same using displacement chromatography |
US8921526B2 (en) | 2013-03-14 | 2014-12-30 | Abbvie, Inc. | Mutated anti-TNFα antibodies and methods of their use |
US9499614B2 (en) | 2013-03-14 | 2016-11-22 | Abbvie Inc. | Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using monosaccharides and oligosaccharides |
EP3052640A2 (en) | 2013-10-04 | 2016-08-10 | AbbVie Inc. | Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins |
US8946395B1 (en) | 2013-10-18 | 2015-02-03 | Abbvie Inc. | Purification of proteins using hydrophobic interaction chromatography |
US9085618B2 (en) | 2013-10-18 | 2015-07-21 | Abbvie, Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing and using the same |
US9181337B2 (en) | 2013-10-18 | 2015-11-10 | Abbvie, Inc. | Modulated lysine variant species compositions and methods for producing and using the same |
WO2015067547A1 (en) | 2013-11-05 | 2015-05-14 | Roche Diagnostics Gmbh | A method for determining the total amount and/or concentration of an analyte in the presence of a binding molecule as well as kits, compositions and uses relating thereto |
WO2015073884A2 (en) | 2013-11-15 | 2015-05-21 | Abbvie, Inc. | Glycoengineered binding protein compositions |
SE538541C2 (en) | 2015-01-19 | 2016-09-13 | Fogelstrand Per | Method for preparing a biological sample for use in an immunolabeling process |
IL305540B1 (en) * | 2016-03-04 | 2024-05-01 | Morphosys Ag | Clinical evaluation of protein-M response in multiple myeloma |
JP7007278B2 (ja) | 2016-09-06 | 2022-02-10 | 富士レビオ株式会社 | サイログロブリンの測定方法及び測定試薬 |
US11802867B2 (en) | 2016-09-13 | 2023-10-31 | Fujirebio Inc. | Cardiac troponin assay method and assay reagent |
CN108535490A (zh) * | 2017-03-06 | 2018-09-14 | 苏州和锐生物科技有限公司 | 生物制剂血药浓度检测方法及试剂 |
EP3514541A1 (de) | 2018-01-17 | 2019-07-24 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | Verfahren zur quantitativen bestimmung eines therapeutischen tnf-alpha inhibitors |
EP3978921A4 (en) | 2019-05-24 | 2023-05-24 | Fujirebio Inc. | METHOD AND REAGENT FOR THE MEASUREMENT OF THYROGLOBULIN |
CN114514427A (zh) | 2019-09-27 | 2022-05-17 | 富士瑞必欧株式会社 | 乙型肝炎病毒核心相关抗原的免疫测定和用于其的试剂盒 |
WO2021139720A1 (zh) * | 2020-01-08 | 2021-07-15 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 阿达木单抗纯化方法及其稳定组合物 |
WO2021200940A1 (ja) | 2020-03-31 | 2021-10-07 | 富士レビオ株式会社 | 血中アミロイドβの免疫測定方法及びそのためのキット |
CN117616277A (zh) | 2021-08-06 | 2024-02-27 | 株式会社先端生命科学研究所 | 甲状腺球蛋白的免疫检测及用于其的试剂盒 |
CN117003870B (zh) * | 2023-10-07 | 2023-12-12 | 北京丹大生物技术有限公司 | 一种用于检测阿达木单抗的杂交瘤细胞株组合和抗体组合及其应用 |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0568500A1 (en) * | 1992-03-27 | 1993-11-03 | Ministero Dell' Universita' E Della Ricerca Scientifica E Tecnologica | Anti-idiotype monoclonal antibodies directed against anti-TNF antibodies |
WO1995017200A1 (en) * | 1993-12-20 | 1995-06-29 | The Regents Of The University Of California | METHODS FOR THE PRODUCTION AND USE OF ANTI-IDIOTYPIC ANTIBODIES USING HUMAN Ig EXPRESSING TRANSGENIC ANIMALS |
JPH08510460A (ja) * | 1993-05-27 | 1996-11-05 | ワグナー,ウーエ | モノクローナル抗イディオタイプ抗ca125抗体およびこれらを含有する医薬組成物 |
JPH11505131A (ja) * | 1995-11-17 | 1999-05-18 | セントロ デ インムノロギィア モレキュラー (シィーアイエム) | 単クローン抗イデイオタイプ抗体(ab2)及びその使用 |
JP2002040024A (ja) * | 2000-03-31 | 2002-02-06 | Ortho-Clinical Diagnostics Inc | C反応性蛋白についての免疫測定 |
WO2006125299A1 (en) * | 2005-05-24 | 2006-11-30 | Ansul Canada Limited | Multi-drive converter unit for driving multiple fire suppression accessories |
WO2007023782A1 (ja) * | 2005-08-24 | 2007-03-01 | Genecare Research Institute Co., Ltd. | キラートキシン様タンパク質に対する中和抗体、およびその利用 |
JP2010522939A (ja) * | 2007-03-29 | 2010-07-08 | レイセオン カンパニー | 負の屈折率レンズを使用してもつれた状態のキュビットアレイを含む量子計算装置及び方法 |
JP2010537983A (ja) * | 2007-08-28 | 2010-12-09 | アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド | アダリムマブの結合蛋白質を含む組成物及び方法 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1990006515A1 (en) * | 1988-12-09 | 1990-06-14 | Centocor, Inc. | Anti-idiotopic immunometric assay |
EP0574395B1 (en) * | 1990-11-09 | 2002-06-12 | GILLIES, Stephen D. | Cytokine immunoconjugates |
GB2279077B (en) | 1990-12-21 | 1995-06-14 | Celltech Ltd | Therapeutic compositions comprising recombinant antibodies specific for the TNFalpha |
ES2156859T5 (es) | 1991-03-18 | 2008-03-16 | New York University | Anticuerpos monoclonales y quimericos especificos para el factor de necrosis tumoral humano. |
DE69229477T2 (de) | 1991-09-23 | 1999-12-09 | Cambridge Antibody Tech | Methoden zur Herstellung humanisierter Antikörper |
ATE204299T1 (de) | 1993-03-05 | 2001-09-15 | Bayer Ag | Humane monoklonale anti-tnf alpha antikörper |
US5665558A (en) * | 1994-05-17 | 1997-09-09 | Gamma Biologicals, Inc. | Method and apparatus useful for detecting bloodgroup antigens and antibodies |
MX336813B (es) * | 1996-02-09 | 2016-02-02 | Abbvie Biotechnology Ltd | Anticuerpos humanos que ligan el tnfa humano. |
WO1999008696A1 (en) * | 1997-08-19 | 1999-02-25 | Vanderbilt University | METHODS FOR DETERMINING CELL RESPONSES THROUGH EphB RECEPTORS |
ZA200608572B (en) * | 2004-04-16 | 2008-06-25 | Genentech Inc | Assay for antibodies |
US20060286108A1 (en) * | 2005-06-16 | 2006-12-21 | Bell Katherine A | Topical compositions for the treatment of chronic wounds |
TW201337266A (zh) * | 2005-11-01 | 2013-09-16 | Abbott Biotech Ltd | 利用生物標記診斷關節黏連脊椎炎之方法及組合物 |
EP1917854A1 (en) | 2006-11-06 | 2008-05-07 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Method for producing anti idiotypic antibodies |
-
2008
- 2008-08-27 CN CN200880104516.3A patent/CN101802005B/zh not_active Expired - Fee Related
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-
2014
- 2014-03-03 JP JP2014040333A patent/JP2014139198A/ja active Pending
-
2015
- 2015-02-24 US US14/630,322 patent/US9321846B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0568500A1 (en) * | 1992-03-27 | 1993-11-03 | Ministero Dell' Universita' E Della Ricerca Scientifica E Tecnologica | Anti-idiotype monoclonal antibodies directed against anti-TNF antibodies |
JPH08510460A (ja) * | 1993-05-27 | 1996-11-05 | ワグナー,ウーエ | モノクローナル抗イディオタイプ抗ca125抗体およびこれらを含有する医薬組成物 |
WO1995017200A1 (en) * | 1993-12-20 | 1995-06-29 | The Regents Of The University Of California | METHODS FOR THE PRODUCTION AND USE OF ANTI-IDIOTYPIC ANTIBODIES USING HUMAN Ig EXPRESSING TRANSGENIC ANIMALS |
JPH11505131A (ja) * | 1995-11-17 | 1999-05-18 | セントロ デ インムノロギィア モレキュラー (シィーアイエム) | 単クローン抗イデイオタイプ抗体(ab2)及びその使用 |
JP2002040024A (ja) * | 2000-03-31 | 2002-02-06 | Ortho-Clinical Diagnostics Inc | C反応性蛋白についての免疫測定 |
WO2006125299A1 (en) * | 2005-05-24 | 2006-11-30 | Ansul Canada Limited | Multi-drive converter unit for driving multiple fire suppression accessories |
WO2007023782A1 (ja) * | 2005-08-24 | 2007-03-01 | Genecare Research Institute Co., Ltd. | キラートキシン様タンパク質に対する中和抗体、およびその利用 |
JP2010522939A (ja) * | 2007-03-29 | 2010-07-08 | レイセオン カンパニー | 負の屈折率レンズを使用してもつれた状態のキュビットアレイを含む量子計算装置及び方法 |
JP2010537983A (ja) * | 2007-08-28 | 2010-12-09 | アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド | アダリムマブの結合蛋白質を含む組成物及び方法 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
DRUGS OF TODAY, 41[3](2005) P.155-163, JPN6012025899, ISSN: 0003093617 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2009032128A1 (en) | 2009-03-12 |
US9321846B2 (en) | 2016-04-26 |
EP2193145A4 (en) | 2011-05-18 |
EP2193145A1 (en) | 2010-06-09 |
US8969024B2 (en) | 2015-03-03 |
CN101802005A (zh) | 2010-08-11 |
MX2010002269A (es) | 2010-03-25 |
JP2010537983A (ja) | 2010-12-09 |
CN101802005B (zh) | 2015-09-16 |
JP5759722B2 (ja) | 2015-08-05 |
US20150166678A1 (en) | 2015-06-18 |
CA2696210A1 (en) | 2009-03-12 |
US20090068172A1 (en) | 2009-03-12 |
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