JP2014121347A - 治療補助用バルーンカテーテル - Google Patents
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Abstract
【解決手段】治療用カテーテルを差し込める内腔を備えた治療補助用バルーンカテーテルであって、前記治療用カテーテルの外周面に沿って摺動案内される内周面を有するモノレールチューブと、該モノレールチューブの外周側に設けられるバルーンとを備え、遠位端から近位端に亘り前記内腔から外側へ通ずるスリットを設け、該スリットを通じて前記治療用カテーテルを前記内腔に側方から差込み可能とした治療補助用バルーンカテーテル。
【選択図】図1
Description
即ち、本発明の要旨は以下のとおりである。
(2)前記スリットが、前記モノレールチューブ及び前記バルーンに形成され、前記バルーンは、前記モノレールチューブに形成されたスリットの一方の縁となる部分から他方の縁となる部分の前記モノレールチューブの周方向全体に亘り形成される前記(1)記載の治療補助用バルーンカテーテル。
(3)前記スリットが前記モノレールチューブに形成され、前記モノレールチューブの全長方向に直交する交差断面において、前記スリットの断面形状が、スリット幅が外側に向かって漸次拡大するテーパ形状を有する前記(1)又は(2)記載の治療補助用バルーンカテーテル。
(4)前記スリットは、遠位側から近位側に向かって幅広になる部分を有する前記(1)〜(3)の何れか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
(5)前記バルーンがシート状部材で構成され、該シート状部材の端部が、前記モノレールチューブに形成されたスリットの縁となる部分に接合された前記(1)〜(4)のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
(6)前記スリットが前記モノレールチューブに形成され、前記シート状部材が、前記モノレールチューブの外周を被うように巻き付けられ、前記シート状部材の両端部がモノレールチューブの周方向に対向するスリットの縁となる部分に前記スリットを挟んで連結されており、かつ、シート状部材がモノレールチューブの周方向に引っ張られた状態である前記(5)に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
(7)前記スリットのモノレールチューブ周方向における最短幅は、0mm以上0.60mm以下である前記(1)〜(6)のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
(8)前記バルーンの拡張状態の前記スリットのモノレールチューブ周方向における最短幅と、前記バルーンの収縮状態の前記スリットのモノレールチューブ周方向における最短幅が異なる前記(1)〜(7)のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
(9)前記(1)〜(8)のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテルの製造方法であって、周方向に連続する内周面を有するバルーン用チューブの内周面に沿って前記モノレールチューブを挿通してモノレールチューブの外周側にバルーン用チューブを配置する工程と、バルーン用チューブとモノレールチューブ用チューブに対し、全長方向の一方端から他方端に向かって連続する接合部を形成する工程とを含む治療補助用バルーンカテーテルの製造方法。
図1は本発明に係る治療補助用バルーンカテーテルの実施形態の一例を示したものであり、図2、3及び4は、それぞれ、図1(a)に示す治療補助用バルーンカテーテルのA−A、B−B及びC−Cの断面を示した模式図である。また、図1(a)は、バルーンが拡張した状態を示し、図1(b)はバルーンが収縮した状態を示したものである。また、図1(b)は、治療補助用バルーンカテーテルの先端側部分のみを示したものである。
ここで、チューブ側スリット17aの縁となる部分であって、モノレールチューブの周方向で対向する部分22に接合されたシート状部材で挟まれた部分が、バルーン側スリット17bである。そして、チューブ側スリット17aとバルーン側スリット17bとにより、モノレールチューブ12の内腔18から外側へ通ずるスリット17を形成している。尚、本発明で、スリットの縁となる部分とは、モノレールチューブ及び/又はバルーンのうちスリット近傍部分を意味する。
更に、独立バルーン又は賦形したシート状部材を用いる場合は、モノレールチューブの周方向全長をより長くバルーンを設けることができる。この場合、1つの独立バルーン又は賦形したシート状部材によりモノレールチューブの外周面の周方向全体を被覆するようにしても良いし、2つ以上の独立バルーン又は賦形したシート状部材を間隔を置いてモノレールチューブの外周面の周方向を部分的に被覆するようにしても良い。このように、モノレールチューブの周方向全長を越えるようにバルーンを設けた場合は、バルーンを体内で拡張した場合に、モノレールチューブのチューブ側スリットを塞ぐようにバルーンを拡張し、全周に亘ってより均等に拡張し易くなるため、血管等の各種臓器への負担をより低減し易くなる。尚、モノレールチューブに設けたチューブ側スリットとバルーン側スリットによりモノレールチューブの内腔から外側へ通ずるスリットが形成されることは勿論のことである。また、モノレールチューブの周方向全長とは、チューブ側スリットを除く部分の長さである。
尚、図1(a)及び図1(b)に示すように、バルーンの拡張時と収縮時で最大幅が異なる場合は、伸縮性の高い材質を用いる必要がある。また、折り畳み可能なバルーンを形成する場合は、少なくとも一部に非伸縮性の材質を用いるのが好ましい。
また、バルーンがモノレールチューブ外周面の周方向の一部分に設けられる場合で、モノレールチューブのチューブ側スリットの近傍にバルーンが配置されない場合は、チューブ側スリットだけでスリットが形成される。逆に、モノレールチューブのチューブ側スリットのスリット幅を超えてバルーンが配置されバルーン側スリットが形成される場合も本発明の範疇に含まれる。
スリット47の幅広になる部分43の全長方向の長さは特に限定は無いが、モノレールチューブ42及び/又はバルーン44の全長方向の全長に対し、下限としては、治療用カテーテルの差込み性を向上させる観点からは、0.5%以上が好ましく、上限としては、治療用カテーテルの脱落抑制の観点からは、50%以下が好ましい。
本発明では、図5に示すように、スリット37の断面形状が、スリット幅が外側に向かって漸次拡大するテーパ形状を有してもよい。即ち、図5に示す例では、内周面側の縁となる部分の端部33での接線39に対して角度αを有するようにテーパ35を設けている。このようにスリットの断面形状をテーパ形状にすることで、治療用カテーテルをスリットから差し込む時にガイドの役割をはたし、スリット37から治療用カテーテルの差込みをより容易に行うことができるとともに、治療用カテーテルに沿って治療補助用バルーンカテーテル31を誘導する際に、モノレールチューブ32の内腔38から治療用カテーテルの脱落を抑制することができる。
一方、生体内管腔内でバルーンを拡張させた場合は、バルーン及びモノレールチューブの構造、材質を選択することで、バルーンが生体内管腔の壁面に規制された状態で壁面に沿ってバルーンを拡張させることが可能であり、その結果、バルーン収縮時のスリット幅よりもスリット幅を狭くすることが可能である(図示せず)。
このように、バルーン拡張時のスリットのモノレールチューブ周方向における最短幅(スリット幅)と、バルーンの収縮状態のスリットのモノレールチューブ周方向における最短幅(スリット幅)が異なるようにすることができる。
これにより、体外では、バルーン収縮時はスリット幅が狭い場合でも、バルーンを拡張させることでスリット幅が拡大し、収縮時のスリット幅より広い外径を有する治療用カテーテルのチューブ部材をモノレールチューブの内腔にスリットを介してより容易に差し込み又は取り外すことができる。また、血管などの生体内管腔でバルーンを拡張させた場合に、バルーン収縮時のスリット幅よりもスリット幅が狭くなることで、チューブ側スリットを塞ぐようにバルーンを拡張し、全周に亘ってより均等に拡張し易くなるため、血管等の各種臓器への負担をより低減し易くなる。
樹脂材料としては、例えば、ポリオレフィンやポリオレフィンエラストマー等のオレフィン系樹脂、ポリエステルやポリエステルエラストマー等のポリエステル系樹脂、ポリアミドやポリアミドエラストマー等のポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂などが例示できるが、これらに限定されるわけではない。
このような構造の治療補助用バルーンカテーテルは、例えば図11、12に示す工程経て製造することができる。本工程を経る第3実施形態でも、第1実施形態の場合と同様に、先ず、遠位側端部から近位側端部に亘る、全長方向に平行な直線状のチューブ側スリット57aを形成したモノレールチューブ(モノレールチューブ用の筒状体を含む)52を作製する。一方、バルーン用チューブ54に替えて、図11(a)に示す外観、図11(b)に示す断面構造を有する独立バルーン74を作製する。図11(b)は、図11(a)のJ−J断面を模式的に示したものである。独立バルーン74は、図11では、チューブ状部材52と同様の外見形状を有する、即ち、遠位側端部から近位側端部に亘る、全長方向に平行な直線状のバルーン側スリット77bを形成した筒状構造を有する。そして、その全長方向に直交する断面は、図11(b)に示すように、薄膜が連続して閉じた空間73を形成した構造を有する。尚、外観形状は、予め筒状に形成しても良いし、平板状に形成してもよい。
そして、図11(a)に示すように、筒状の形状を有する独立バルーン74の内周面に沿ってモノレールチューブ52を挿通し(矢印71の方向)、モノレールチューブ52の外周側に独立バルーン74を配置する。その後、図12(a)、(b)に示すように、独立バルーン74の内周面とモノレールチューブ52の外周面とを全面又は部分的に接合し、チューブ側スリット57aとバルーン側スリット77bとで全長方向の全長に亘るスリット77を形成する。尚、図12(b)は、図12(a)のK−K断面を模式的に示した図である。また、独立バルーンの形状が平板状である場合は、モノレールチューブ52の外周に平板状の独立バルーンを巻き回して、モノレールチューブ52の外周部を被覆することで図12(a)、(b)に示す両者の配置を実現することができる。モノレールチューブ52と独立バルーン74の接合は接着剤などにより行うことができる。また、独立バルーンの大きさを適宜変更することで、独立バルーンをモノレールチューブの外周の全体又は一部を覆うように配置することができる。また、チューブ側スリットを部分的に覆うように配置することもできる。
このように、本発明の治療補助用バルーンカテーテル11を使用することで、モノレールチューブ12の内腔18に治療用カテーテルである狭窄部拡張用バルーンカテーテル95を差し込んで、予め冠動脈91に挿入されていた狭窄部拡張用バルーンカテーテル95に沿って狭窄部90の直近にバルーン14を誘導することができる。従って、従来のアンカーテクニックの場合のように、他のガイドワイヤーを用いて側枝98にアンカー用のバルーンカテーテルを誘導する必要がなく、一旦狭窄部の拡張処置が中断した後、迅速かつ簡便に後述する狭窄部の拡張処置に戻ることができる。尚、図13中、符号96は大動脈、符号97は大動脈弁、符号98は側枝の血管を示している。
12、32、42、52 モノレールチューブ
13 インフレーションチューブ
14、34、44 バルーン
15 手元部チューブ
16 ハブ
17、37、47、57、67、77 スリット
18、48 内腔(治療用カテーテル通過ルーメン)
19、49 内周面
20 遠位側の開口部
21 近位側の開口部21
22 チューブ側スリット17aの縁となる部分22
23、53、63、73 空間
24 中空部(インフレーションルーメン)
25 開口部
33 内周面側の縁となる部分の端部
35 テーパ
43 遠位側から近位側に向かって幅広になる部分
45 全長方向に平行で、略同一幅の直線状の部分
51 接合部
54 バルーン用チューブ
64 シート状部材
74 独立バルーン
90 狭窄部
91 冠動脈
92 冠動脈入口部
93 ガイディングカテーテル
94 ガイドワイヤー
95 狭窄部拡張用バルーンカテーテル
96 大動脈
97 大動脈弁
98 側枝の血管
α 角度
L 直線距離(スリット幅)
Claims (9)
- 治療用カテーテルを差し込める内腔を備えた治療補助用バルーンカテーテルであって、
前記治療用カテーテルの外周面に沿って摺動案内される内周面を有するモノレールチューブと、該モノレールチューブの外周側に設けられるバルーンとを備え、
遠位端から近位端に亘り前記内腔から外側へ通ずるスリットを設け、該スリットを通じて前記治療用カテーテルを前記内腔に側方から差込み可能とした治療補助用バルーンカテーテル。 - 前記スリットが、前記モノレールチューブ及び前記バルーンに形成され、前記バルーンは、前記モノレールチューブに形成されたスリットの一方の縁となる部分から他方の縁となる部分の前記モノレールチューブの周方向全体に亘り形成される請求項1に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
- 前記スリットが前記モノレールチューブに形成され、前記モノレールチューブの全長方向に直交する交差断面において、前記スリットの断面形状が、スリット幅が外側に向かって漸次拡大するテーパ形状を有する請求項1又は2に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
- 前記スリットは、遠位側から近位側に向かって幅広になる部分を有する請求項1〜3のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
- 前記バルーンがシート状部材で構成され、
該シート状部材の端部が、前記モノレールチューブに形成されたスリットの縁となる部分に接合された請求項1〜4のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。 - 前記スリットが前記モノレールチューブに形成され、
前記シート状部材が、前記モノレールチューブの外周を被うように巻き付けられ、前記シート状部材の両端部がモノレールチューブの周方向に対向するスリットの縁となる部分に前記スリットを挟んで連結されており、かつ、シート状部材がモノレールチューブの周方向に引っ張られた状態である請求項5に記載の治療補助用バルーンカテーテル。 - 前記スリットのモノレールチューブ周方向における最短幅は、0mm以上0.60mm以下である請求項1〜6のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
- 前記バルーンの拡張状態の前記スリットのモノレールチューブ周方向における最短幅と、前記バルーンの収縮状態の前記スリットのモノレールチューブ周方向における最短幅が異なる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテル。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の治療補助用バルーンカテーテルの製造方法であって、
周方向に連続する内周面を有するバルーン用チューブの内周面に沿って前記モノレールチューブを挿通してモノレールチューブの外周側にバルーン用チューブを配置する工程と、
バルーン用チューブとモノレールチューブ用チューブに対し、全長方向の一方端から他方端に向かって連続する接合部を形成する工程とを含む治療補助用バルーンカテーテルの製造方法。
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