JP2014083398A - ペン型注射器 - Google Patents

Abstract

【課題】薬用量設定部を回転することにより、薬用量設定部がらせん状に後退して薬用量を設定するカウンタ付きのペン型注射器を提供する。
【解決手段】ペン型注射器は、ハウジング部と、ハウジング部内で正転することによりペン型注射器の軸方向にらせん状に後退する円柱状の薬用量設定部と、薬用量設定部の後端に注入ボタン部とを備える。ハウジング部は、内面にラチェット歯を備えるリング状のカウンタ部を有し、薬用量設定部は、円柱状の側面に、外方に付勢する突出部を有する。薬用量設定時に、薬用量設定部がハウジング部内をらせん状に後退することにより、突出部もハウジング部内をらせん状に後退するため、突出部がラチェット歯と一時的に係合することによりカウンタ部を回転することができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、体内に注入する薬用量を設定することができるペン型注射器に関し、特に、注射回数等を自動的に表示することができるペン型注射器に関する。

本発明のペン型注射器は、インスリン等の投与に適する注射器であるため、インスリンの投与を例に取り上げて説明する。

糖尿病を治療するために血糖値の調節が行われるが、糖尿病が進行したＩ型糖尿病では体内でインスリンが分泌されないため、インスリンを投与する必要があり、インスリンの投与は、専ら皮下注射により行われる。そして、インスリンの注射は１日数回行うため、職場や学校等で患者本人が必要なときに簡易に注射できるようにする必要があり、ペン型注射器が考案された。ペン型注射器は、体内に注入するインスリン量を正確に設定でき、簡易に注射でき、持ち運びも容易である。しかし、注射したかどうか分からなくなることがあるため、不必要な注射による低血糖を恐れて必要な注射を行わなかったり、既に注射したにも拘らず、それを忘れて余分な注射をするため低血糖を招来することがある。

このような危険を回避するために、注射回数を表示できるカウンタ付きのペン型注射器が有用である（特許文献１参照）。図５は、従来のカウンタ付きのペン型注射器の態様を示す斜視図であり、図５（ａ）は、ペン型注射器の全体の態様を示し、図５（ｂ）は、後半分の構造を示す分解図である。このペン型注射器は、図５（ａ）に示すように、インスリンの入ったカートリッジを収容するカートリッジホルダー５１と、ハウジング部５３とを備える。ハウジング部５３の後端には薬用量設定部５５があり、カートリッジホルダ５１の前端には注入用の針５２が装着される。インスリンを注入するときは、薬用量設定部５５を回転し、薬用量設定部５５の外周面に付された目盛と標識５６により薬用量を設定し、引き金５４を押すことにより、設定量のインスリンを針５２から注入し、インスリンの注入時に薬用量設定部５５は逆転してゼロの目盛に戻る構造を有する。

図５（ｂ）に示すように、このペン型注射器は、ハウジング部５３と薬用量設定部５５との間に同軸リングからなるカウンタ５７を備える。また、カウンタ５７の外周面に文字が表示され、カウンタ５７の内部にはラチェット歯５８を有する。一方、ハウジング部５３の後端には同軸の別のリング５９を有する。図７は、従来のカウンタ５７付きのペン型注射器に装着するリング５９の態様を示す平面図である。図７に示すように、リング５９には、部分円筒表面６０と拡大部６１とを有する。部分円筒表面６０の一方の端部６２は、リング５９の半径方向を向き、他方の端部は部分円筒表面６０に対する接線方向にカム６３を有する。端部６２は、ラチェット歯５８の半径方向作動面と向き合う。また、部分円筒表面６０の半径は、ラチェット歯５８の先端に接する円の半径より小さく、拡大部６１の半径は、ラチェット歯５８の根元を通る円の半径と等しい。

図５（ｂ）に示すように、薬用量設定部５５は、カウンタ５７及びリング５９を通ってハウジング部５３の中に伸びる同軸シャフト６４を有し、同軸シャフト６４は、ハウジング部５３内にある薬用量設定機構（図示していない。）と協働する。また、同軸シャフト６４は、ハブ６５に固定し、ハブ６５は、半円形のフィンガ６９を備える。フィンガ６９は、ハブ６５と同軸である。フィンガ６９は、プラスチック製で、バネとして機能し、端部にはペグ７０を有する。ペグ７０は軸線に平行に伸び、カウンタ５７の厚さより長い。また、ハブ６５は、カウンタ５７の後端に隣接する。

図６は、従来のペン型注射器に装着するハブ６５と、カウンタ５７と、リング５９との協働を示す平面図である。最初、図６（ａ）に示すように、ハブ６５から伸長するフィンガ６９の先端にあるペグ７０は、カウンタ５７内のラチェット歯５８に係合している。また、ペグ７０は、リング５９内の拡大部６１の中を前方へ伸び、ペグ７０の先端は、リング５９の端部６２に隣接している。このとき、カウンタ５７の外周面にある文字のひとつが標識５６に示されている。

ペン型注射器を使用するときは、薬用量設定部５５を回転し、薬用量を設定する。このときの状態を図６により説明する。薬用量設定部５５を回転すると、図６（ｂ）において、ハブ６５が回転し、リング５９の空洞部６１内で、ペグ７０がラチェット歯５８を押すため、カウンタ５７が回転し、図６（ｂ）に示すような態様に変化する。さらに回転し、図６（ｃ）に示すように、ペグ７０の自由端が、リング５９のカム６３の位置に至る。さらに回転すると、図６（ｄ）に示すように、ペグ７０は、カム６３により内側半径方向に押しやられ、押していたラチェット歯５８を飛び越す。

部分円筒表面６０の半径は、ラチェット歯５８の先端に接する円の半径より小さい。したがって、薬用量設定部５５をさらに回転しても、ペグ７０の自由端は、ラチェット歯５８に係合することなく、リング５９の部分円筒表面６０上を滑動する。ペグ７０にはバネ作用があり、外方へ付勢している。このため、ペグ７０の自由端は、端部６２に至ると、外方へはね返り、押していたラチェット歯に隣接する次のラチェット歯５８に係合する。しかし、薬用量設定部５５をさらに回転しようとすると、ペグ７０が係合するラチェット歯５８を押し、カウンタ５７が回転する。したがって、図５に示すペン型注射器では、カウンタが示す１回のカウントで、薬用量設定部５５を最大、約１回転だけ回転することができ、最大約１回転分までの薬用量を設定することができる。

薬用量の設定後、引き金５４を押すと、インスリンが注入され、薬用量設定部５５は、図６（ａ）に示す状態にまで作動機構により巻き戻される。このとき、ペグ７０は、ペグ７０が以前に押していたラチェット歯に隣接する次のラチェット歯５８の傾斜面に至り、傾斜面を滑動した後、リング５９の端部６２へはね返り、ペグ７０が以前に押圧していたラチェット歯に隣接する次のラチェット歯に係合する。このとき、カウンタ５７の外周面上の新しい文字が標識５６上に配置するので、注入した回数等を確認することができる。

特表２００５−５１４１２０号公報

糖尿病の進行の程度及び個人差に応じて、１回当たり最大５０単位程度のインスリンを注入できるペン型注射器が必要である。しかし、図５に示すカウンタ付きのペン型注射器では、１回のカウントで、薬用量設定部５５は、最大、約１回転分の薬用量しか設定することができない。このため、図５に示すペン型注射器により５０単位のインスリンを設定しようとすると、３６０÷５０＝７．２°／単位の細かな目盛を薬用量設定部の外周面に付すことになる。しかし、薬用量設定部５５が定位置で回転する機構のペン型注射器では、７．２°／単位の目盛は細か過ぎるため、薬用量の設定が困難となり、実用的なペン型注射器を提供することができない。

最近、多量の薬用量を正確に設定し、注入できる利点があるため、薬用量設定部を回転すると、薬用量設定部が、ペン型注射器の軸方向にらせん状にハウジング部から後退する機構のペン型注射器が多用されている。しかし、このような機構を有するペン型注射器に、特許文献１に記載のカウンタ構造を採用しようとすると、次の問題が生じる。

特許文献１に記載のカウンタ付きのペン型注射器は、図５（ｂ）に示すように、薬用量設定部５５と共に回動するペグ７０により、前方に配置するカウンタ５７を回転し、さらに前方にあるリング５９内をペグ７０が滑動する。したがって、薬用量設定部５５と、薬用量設定部５５に固定されたペグ７０が、らせん状にハウジング部５３から後退する機構では、後退する距離に相当する長さのペグ７０を設ける必要がある。しかし、ペグ７０が長くなると、プラスチック製のペグ７０には片持ち梁に見られるたわみが発生し、正確な動作が難しくなる。

一般に、ペン型注射器を使用するときは、インスリンを充填したカートリッジ内のエア抜きのため、また、注入用の針が正常に装着され、針が詰まっていないこと等を確認するため、最初に空打ちをする必要がある。しかし、特許文献１に記載のペン型注射器のカウント機構では、薬用量を設定するときに、図６（ａ）に示すように、ペグ７０が、カウンタ５７内のラチェット歯５８に係合している。したがって、空打ちをするため、薬用量設定部５５を回転すると、それに応じてカウンタ５７が回転し、注射回数としてカウントする。このため、特許文献１に記載のカウント機構は、空打ちに適した機構とはいえない。

本発明の課題は、薬用量設定部を回転することにより、薬用量設定部がらせん状に後退して薬用量を設定するカウンタ付きのペン型注射器を提供することにある。また、本発明は、薬用量設定部を複数回に亘り回転することにより、多量の薬用量を正確に設定でき、さらに空打ちをするのに適した構造のカウンタ付きのペン型注射器を提供することを課題とする。

本発明のペン型注射器は、注入する薬用量を設定することができる。このペン型注射器は、ハウジング部と、ハウジング部内で正転することによりペン型注射器の軸方向にらせん状にハウジング部から後退する円柱状の薬用量設定部と、薬用量設定部の後端に注入ボタン部とを備える。薬用量設定部を回転することにより薬用量を設定した後、注入ボタン部をハウジング部方向に押し込むことにより薬剤を注入することができ、注入時に薬用量設定部が逆転する。

このペン型注射器において、ハウジング部は、内面にラチェット歯を備えるリング状のカウンタ部を有し、薬用量設定部は、円柱状の側面に、外方に付勢する突出部を有する。薬用量設定時に、薬用量設定部がハウジング部内をらせん状に後退することにより、突出部もハウジング部内をらせん状に後退するため、突出部がラチェット歯と一時的に係合することによりカウンタ部を回転することができる。

カウンタ部は、注入前に行う空打ち時に突出部がラチェット歯に係合しないように、注入ボタン部寄りに配置する態様が好ましい。また、薬用量設定部をハウジング部かららせん状に後退するときに、ラチェット歯上を突出部がスムーズに滑動するように、ラチェット歯の面が、ペン型注射器の軸方向から、ラチェット歯に係合している突出部の軌道方向に向かって傾斜する態様が好適である。

カウンタ部が、ハウジング部と対向する面に凸部又は凹部を有し、ハウジング部が、カウンタ部と対向する面に、カウンタ部上の凸部又は凹部と係合する凹部又は凸部を有する。さらに、凸部と凹部との係合は、突出部がラチェット歯に係合し始めるときに、突出部がラチェット歯を押圧することにより解除する。その後、カウンタ部が回転し、突出部がラチェット歯から離れる直前に、突出部がラチェット歯を押圧することにより、ハウジング部上の凹部又は凸部と、カウンタ部上の凸部又は凹部とが係合する態様が好ましい。

カウンタ部のラチェット歯が、突出部と係合する面にシーソー部を備え、このシーソー部は、両端がペン型注射器の軸方向に配置し、突出部がラチェット歯を押圧する方向及びその逆方向に回動する。また、シーソー部の両端又は一端には、ハウジング部に対向する面に凸部を有し、ハウジング部は、カウンタ部と対向する面に、シーソー部上の凸部と係合する凹部を有する。そして、突出部がラチェット歯に係合し始めるときにシーソー部の一端を押圧することにより、凸部を移動させて凹部との係合を解除する。また、突出部がラチェット歯から離れる直前にシーソー部の他端を押圧することにより、凸部を移動させてハウジング部上の隣の凹部と、カウンタ部上の凸部との係合を形成する態様が好適である。

薬用量設定部をハウジング部かららせん状に後退するときに、突出部の進行方向を向く前面が、円柱状の薬用量設定部の半径方向に配置し、背面が、薬用量設定部の円柱状側面に沿って傾斜する態様の突出部が好ましい。また、薬用量設定部をハウジング部かららせん状に後退するときに、突出部が、薬用量設定部の進行方向に伸長する舌状体である態様が好適である。一方、突出部は、ハウジング部の内面と接する部位に回動自在の円筒状のコロを備える態様が好ましい。また、２個のカウンタ部を設ける態様も好適である。

本発明のペン型注射器は、薬用量設定部を回転することにより、薬用量設定部がらせん状に後退して薬用量を設定するペン型注射器であり、必要に応じて薬用量設定部を複数回に亘り回転できるため、最大５０単位程度までのインスリンを容易、かつ正確に注入することができる。また、薬用量を設定するとき、自動的に投薬回数をカウントできるため、注射したかどうか分からなくなることがない。したがって、不必要な注射による低血糖を恐れて必要な注射を行わなかったり、既に注射したにも拘らず、それを忘れて余分な注射をすることによる低血糖を招来する虞がない。また、本発明のペン型注射器は、空打ちをしても、投薬回数としてカウントしないように容易に設定することができる。

本発明のペン型注射器におけるハウジング部３と、薬用量設定部５と、注入ボタン部６との態様を例示する斜視図である。 本発明のペン型注射器の断面図である。 本発明のペン型注射器の断面図である。 本発明のペン型注射器の断面図である。 従来のカウンタ付きのペン型注射器の態様を示す斜視図である。 従来のペン型注射器に装着するハブ６５と、カウンタ５７と、リング５９との協働を示す平面図である。 従来のカウンタ５７付きのペン型注射器に装着するリング５９の態様を示す平面図である。 本発明のペン型注射器の態様を例示する斜視図である。 本発明のペン型注射器におけるハウジング部３と薬用量設定部５との関係を例示する説明図である。 本発明のペン型注射器におけるラチェット歯２１ａの好ましい態様を示す模式図である。 本発明のペン型注射器の断面図である。 本発明のペン型注射器におけるカウンタ部２１とハウジング部３との関係を示す説明図である。 本発明のペン型注射器の突出部１３の態様を示す説明図である。

図８は、本発明のペン型注射器の態様を例示する斜視図であり、図８（ａ）は、ペン型注射器の全体の態様を示し、図８（ｂ）は、ペン型注射器の構造を示す分解図である。図８（ａ）に示すように、このペン型注射器１０は、先端から順に、キャップ４と、ハウジング部３と、薬用量設定部５と、注入ボタン部６とを備える。キャップ４にあるクリップ４ａは、ペン型注射器をポケット等に入れるときに、ペン型注射器を固定するのに役立つ。

ペン型注射器は、図８（ｂ）に示すように、ハウジング部３の前端に、ピストン３１と、円盤３２と、インスリンの入ったカートリッジ３３とがあり、カートリッジホルダ１内に収容される。薬用量設定部５を回転すると、ダイヤル表示部８に、設定するインスリン量（単位）が表示され、標識８ａを基準にして読み取ることができる。インスリン量を設定した後、注入ボタン部６を押すと、ピストン３１が円盤３２を押し、カートリッジ３３内のインスリンを、注射用の針２を通して押し出す。保管時には、安全のため、針２には、針キャップ３４と、針ケース３５とを取り付ける。

図９は、本発明のペン型注射器におけるハウジング部３と薬用量設定部５との関係を例示する説明図であり、図９（ａ）は、薬用量を設定する前の態様を表し、図９（ｂ）は、薬容量を設定した後の態様を表す。説明を容易にするために、ハウジング部３の一部を省略して、内部にある薬用量設定部５の態様が外観できるようにしている。また、同様に、ダイヤル表示部８等は省略している。図９に示す例では、薬用量設定部５の円柱状の表面にらせん状の溝１１が形成され、溝１１に係合する突起１２が、ハウジング部３の内面に形成されている。したがって、図９（ａ）の状態で薬用量設定部５を回転すると、らせん状の溝１１と突起１２が係合しているため、薬用量設定部５はらせん状に回転し、ハウジング部３から後退し、図９（ｂ）の状態となる。

薬用量設定部５の後退によりインスリン量を設定した後、注入ボタン部６をハウジング部３の方向に押し込むと、ハウジング部３の突起１２と、薬用量設定部５の溝１１とが係合しているため、薬用量設定部５は逆転し、ピストン３１と円盤３２が前方へ移動して、インスリンを注入する。ハウジング部の内面にらせん状の溝を形成し、溝に係合する突起を薬用量設定部の表面に形成する態様においても同様である。

インスリンの注入には、一般に使用されているペン型注射器の注入機構を利用することができる。たとえば、薬用量設定部内に、薬用量設定部と共に回転する内側スリーブを形成する。薬用量の設定後、注入ボタンを押すと、薬用量設定部と内側スリーブが回転する。内側スリーブの前端はナットに接触し、ナットは、送りねじ構造のピストンを保持している。このため、内側スリーブの回転により、回転しないピストンは軸方向に前進して、カートリッジ内のインスリンを設定量だけ注入することができる。

図１は、本発明のペン型注射器におけるハウジング部３と、薬用量設定部５と、注入ボタン部６との態様を例示する斜視図である。ハウジング部３は、リング状のカウンタ部２１を有する。このペン型注射器は、図１に示すように、円柱状の薬用量設定部５の側面には溝１１が形成され、この溝１１に係合する突起（図示していない。）がハウジング部３の内面に形成されている。薬用量設定部５を回転すると、突起が溝１１内を滑動するため、薬用量設定部５は、矢印で示すようにペン型注射器の軸方向にらせん状にハウジング部３から後退する。

薬用量設定部５を回転すると、ダイヤル表示部８にインスリンの注入量が表示され、標識８ａを基準にして注入する薬用量を設定することができる。薬用量を設定した後、薬用量設定部５の後端にある注入ボタン部６をハウジング部３の方向に押し込むことによりインスリンを注入することができる。薬用量設定部５の溝１１と、ハウジング部３の内面にある突起とが係合しているため、薬用量設定部５が後退するときの回転を正転とすると、注入時には薬用量設定部５は逆転することになる。

図２は、本発明のペン型注射器の断面図である。図２では、ペン型注射器の軸に垂直な平面により、図１におけるカウンタ部２１の数字が表示されている部分を切断している。また、薬用量設定部５の内部構造は省略している。図２に示す例では、カウンタ部２１は、内面にラチェット歯２１ａを備える。また、薬用量設定部５は、円柱状の側面に、外方に付勢する突出部１３を有する。

図１に示すように、薬用量設定時に、薬用量設定部５がハウジング部３内をらせん状に後退することにより、薬用量設定部５上の突出部（図１には表示していない。）もハウジング部３内をらせん状に後退する。薬用量設定部５は、薬用量設定部５上の溝１１のピッチと、ハウジング部３の内面の突起の位置により、設計された運動をする。このため、薬用量設定部５上の突出部も設計されたとおりのらせん運動をする。

したがって、突出部１３の位置と、ラチェット歯２１ａの位置と、ラチェット歯２１ａの幅（軸方向の長さ）とを適切に設計することにより、ラチェット歯２１ａの幅だけ突出部１３をラチェット歯２１ａと一時的に係合させることができる。ラチェット歯２１ａに係合する突出部１３は、ラチェット歯２１ａを一時的に押圧するため、カウンタ部２１が一定の角度だけ回転する。図２は、突出部１３がラチェット歯２１ａに係合し、押圧しているときの態様を示す。

図２には、６個のラチェット歯２１ａを有するカウンタ部２１を例示する。６個のラチェット歯を有するカウンタ部を用いる場合には、標識１４を基準にして６回のカウントが可能であり、カウンタ部の外周面には、たとえば０〜５、又は０〜２を２回分、表示し、インスリンの１日当たりの注入回数を自動的にカウントすることができる。また、ラチェット歯の個数を変更することにより、他のカウントも可能であり、たとえば、７個のラチェット歯を有するカウンタ部を使用し、１回ずつカウントし、１週間の各曜日を自動的に表示することができる。

図１に示す態様とは異なり、薬用量設定部の側面に突起を形成し、この突起に係合する溝をハウジング部の内面に形成する態様においては、溝をハウジング部の後端寄り（注入ボタン寄り）に配置し、カウンタ部をハウジング部の前端寄りに配置する。かかる態様により、溝を配置する領域とカウンタ部を配置する領域を分離することができる。さらに、薬用量設定部の表面に形成する突出部を、溝と接触しない位置に配置する態様が好ましい。溝に係合する突起は、溝に沿って忠実に滑動するから、かかる配置とすることにより、突出部と溝の接触を回避することができる。

図３は、本発明のペン型注射器の断面図である。図３では、ペン型注射器の軸に沿ってカウンタ部２１を切断したときの態様を例示する。図３では、薬用量設定部５の内部構造は省略している。図３に示す例では、内面にラチェット歯２１ａを備えるカウンタ部２１は、ハウジング部３の外腹部３ａ内に収容され、外腹部３ａ内を回転する。外腹部３ａの一部は、取り除かれ、窓３ａ１になっているため、窓３ａ１によりカウンタ部２１の外周面の表示を外部から読み取ることができる。また、窓３ａ１では、カウンタ部２１が外部に剥き出しになっているため、カウンタ部２１を手動により回転し、表示を変更することができる。

図３において、薬用量を設定するときは、薬用量設定部５を回転することにより、薬用量設定部５は、らせん状に矢印の方向へ後退する。この移動に合わせて、薬用量設定部５上の突出部１３（図示していない。）も、らせん状に矢印の方向に移動する。したがって、ラチェット歯２１ａから排出した突出部が、ハウジング部３上をスムーズに移動する点で、ハウジング部３は傾斜部３ｂを有する態様が好ましい。

図４は、本発明のペン型注射器の断面図である。図４では、ペン型注射器の軸に沿ってカウンタ部２１を切断したときの他の態様を例示する。図４では、薬用量設定部５の内部構造は省略している。図４に示す例では、内面にラチェット歯２１ａを備えるカウンタ部２１は、ハウジング部３の外周に保持され、ハウジング部の外周を回転する。このため、図４に示す態様では、カウンタ部２１の外周面の表示を外部から容易に読み取ることができる。また、カウンタ部２１が外部に剥き出しになっているため、カウンタ部２１を手動により回転し、表示を変更することが容易である。

薬用量設定部５とハウジング部３に形成する溝１１と突起１２とは係合しており、突起１２は溝１１内を移動することにより、薬用量設定部５は、ハウジング部３内をらせん状に後退する。したがって、薬用量設定部５の表面に形成した突出部１３（図示していない。）は設計した軌道上を移動する。このため、突出部１３の軌道とカウンタ部２１とが交差する位置に窓３ｃを設けることにより、ハウジング部３の窓３ｃにおいて、ラッチェット歯２１ａが突出部と一時的に係合し、カウンタ部２１を設計どおりに一定の角度だけ回転することができる。

図１において、カウンタ部２１は、ハウジング部３の前端に配置することもできるが、後端寄り（注入ボタン部６寄り）に配置することにより、注入前に行う空打ち時に突出部がラチェット歯に係合しないようにすることができる。かかる態様により、空打ち操作をしても、注入回数としてカウントしないようにすることができる。

図１０は、本発明のペン型注射器におけるラチェット歯２１ａの好ましい態様を示す模式図である。図１０では、カウンタ部２１におけるラチェット歯の面２１ａ１（突出部と係合する面）は、ペン型注射器の軸方向を向いている。これに対して、ラチェット歯の面２１ａ２は、ペン型注射器の軸方向から、ラチェット歯に係合している突出部の軌道方向に向かって角度αだけ傾斜している。角度βは、ペン型注射器の軸方向と、突出部の軌道方向とが作る角度である。

図１０に示すように、ラチェット歯の面が、ペン型注射器の軸方向から、ラチェット歯に係合している突出部の軌道方向に向かって傾斜する態様、すなわち、０＜α＜βの範囲で、ラチェット歯の面２１ａ２が角度αだけ傾斜する態様が好ましい。かかる態様は、薬用量設定部をハウジング部かららせん状に後退するときに、ラチェット歯２１ａ２上で突出部をスムーズに滑動させることができる。また、傾斜角αの設定により、突出部の軌道が同一であっても、カウンタ部２１の回転角を小さくすることが可能となり、カウンタ部２１の１回転当たりのカウント数を多く設定することができる。

図１１は、本発明のペン型注射器の断面図であり、図１１（ａ）は、図３に示すペン型注射器の部分構造を、ＸＩＡ−ＸＩＡで切断している。図１１（ｂ）は、図１１（ａ）におけるＸＩＢの部分拡大図である。図１１では、カウンタ部２１が、１２枚のラチェット歯２１ａを有する態様を示し、薬用量設定部５の内部構造は省略している。図１１（ｂ）に示すように、カウンタ部２１が、ハウジング部３ａと対向する面に凸部１５を有し、ハウジング部３ａが、カウンタ部２１と対向する面に、カウンタ部の凸部１５と係合する凹部１６を有する。この凸部１５と凹部１６との係合は、突出部１３がラチェット歯２１ａに係合し始めるときに、突出部がラチェット歯を押圧することにより解除される。その後、カウンタ部２１が回転し、突出部がラチェット歯から離れる直前に、突出部がラチェット歯を押圧することにより、ハウジング部３ａ上の凹部１６と、カウンタ部２１上の凸部とが係合する。かかる態様により、カウント後のカウンタ部の不用意な回転を阻止できる。

図１１（ｂ）に示す例では、凹部１６を形成する２つの凸部１６ａ，１６ｂとは、距離Ｄだけ離れている。本発明のペン型注射器においては、薬用量設定部と、薬用量設定部上に形成される突出部とは、ハウジング部内を滑動することによりらせん運動をする。また、カウンタ部も同様にハウジング部上を滑動することにより回転する。このため、これらの部材同士は、多少の遊びを持って組み立てられている。したがって、図１１（ｂ）に示すように、距離Ｄを有する凹部１６とすることにより、部材同士の遊びから来るカウンタ部のブレを吸収し、カウントする毎にカウンタ部をハウジング部で保持することができる。

カウンタ部２１に凹部を形成し、この凹部に係合する凸部をハウジング部３ａに形成する態様においても同様である。凹部と凸部は、ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン等の軟質のエラストマやプラスチックから形成すると、凹部と凸部との係合の解除と再係合を容易に行うことができるようになる点で好ましい。また、図１１（ｂ）において、凸部と凹部の両方又は片方を、ペン型注射器の軸方向に長い形状とすると、凸部と凹部との係合の確実性を高めることができる点で好ましい。カウンタ部とハウジング部に形成する凸部と凹部のいずれかを１〜数か所に限定することも可能であり、かかる態様により係合の解除と、係合の形成を容易化することができる。また、凸部と凹部を形成する場所は、図３における側面部１７又は図４における側面部位１８とすることもできる。

図１２は、本発明のペン型注射器におけるカウンタ部２１とハウジング部３との関係を示す説明図である。説明を平易にするため、図１２では、１つの突出部１３と、カウンタ部２１における１つのラチェット歯２１ａを表示する。図１２に示すように、ラチェット歯２１ａは、突出部１３と係合する面にシーソー部１７を備える。このシーソー部１７は、両端がペン型注射器の軸方向（Ｙ方向）に配置し、突出部１３がラチェット歯２１ａを押圧する方向（Ｘ方向）及びその逆方向に回動する。

シーソー部１７の両端又は一端には、ハウジング部３に対向する面に凸部を有し、図１２では、シーソー部１７の一端にだけ凸部１７ａを有する態様を例示する。ハウジング部３は、カウンタ部２１と対向する面に、凸部１７ａと係合する凹部１８ａを有する。図１２（ａ）は、突出部１３が、ラチェット歯２１ａに係合する前の態様を示し、凸部１７ａと凹部１８ａとは係合している。突出部１３は、Ｘ方向にラチェット歯２１ａを押圧すると同時に、Ｙ方向にラチェット歯２１ａ上を滑動するため、突出部１３はＷ方向にらせん状に移動する。

図１２（ｂ）は、突出部１３がラチェット歯２１ａに係合し始めるときの態様を示す。図１２（ｂ）に示すように、突出部１３がシーソー部１７の一端を押圧することにより、凸部１７ａが移動するため、凹部１８ａと凸部１７ａとの係合が解除する。図１２に示す例では、かかる動作をよりスムーズに進めるため、シーソー部１７の一端に凸部１７ｂを形成している。また、同様の理由により、図１２（ａ）において、シーソー部１７は、水平部位１７ｃと鋭角を成すように、突出部１３を迎える方向に張り出した形状を有する。

図１２（ｃ）は、突出部１３がラチェット歯２１ａ上を滑動しながら、ラチェット歯を押圧し、カウンタ部２１を回転させている態様を示す。さらに進行し、図１２（ｄ）は、突出部１３がラチェット歯２１ａから離れる直前の態様を示す。図１２（ｄ）に示すように、突出部１３がシーソー部１７の他端を押圧することにより、凸部１７ａを移動させてハウジング部３上の隣接する凹部１８ｂと凸部１７ａとが係合する。図１２に示す例では、かかる動作をよりスムーズに進めるため、シーソー部１７の他端に凸部１７ｄを形成している。かかる態様により、カウント後のカウンタ部の不用意な回転を阻止できる。

カウンタ部のすべてのラチェット歯に、図１２に示すようなシーソー部を設ける必要は必ずしもない。少なくとも１つのラチェット歯に、上述のようなシーソー部１７を設け、各ラチェット歯に係合する突出部１３と凹部１８を配置することにより、投与回数をカウントする毎に、次々と隣接する突出部により、凸部１７ａと凹部１８との係合を解除し、新たな係合を形成することができる。また、図１２に示すようなシーソー部を形成しない態様であっても、カウンタ部のラチェット歯に対応するように、薬用量設定部の円柱状の側面に複数の突出部を設けることにより、カウントの確実性を高めることができる。さらに、突出部は外方に付勢しているため、薬用量設定部の側面の同一円周上に均等に複数の突出部を配置すると、ハウジング部内での薬用量設定部の偏りを減少することができる。

図１に示すペン型注射器は、１個のカウンタ部２１を備えるが、合計２個のカウンタ部を備える態様も好ましい。たとえば、２個のうち、１方のカウンタ部で１日当たりの投与回数をカウントし、他方のカウンタ部で投与日数をカウントすることができる。この場合には、１日当たり３回で、２日間を単位に投与するときは、一方のカウンタ部には、６枚のラチェット歯を形成し、カウンタ部の表示は０−１−２−０−１−２等とする。また、他方のカウンタ部にも、６枚のラチェット歯を形成し、カウンタ部の表示は１−１−１−２−２−２等とする。同様に、ラチェット歯の数を適切に設定することのより、どちらか一方で、１週間の各曜日等をカウントすることもできる。したがって、２個のカウンタ部を設けることにより、カウント表示の多様性を高めることができる。

図１３は、本発明のペン型注射器の突出部１３の態様を示す説明図である。図１３（ａ）に示すように、薬用量設定部５は、円柱状の側面５ａに、外方に付勢する突出部１３を有する。外方への付勢は、たとえば、突出部１３内にコイルバネ又は竹の子バネ等を設けることにより達成される。突出部１３は、カウンタ部のラチェット歯上では開放され、外方に突出するが、カウンタ部が形成されていない部位では、ハウジング部の内面により薬用量設定部内へ押圧される。

図１３（ｂ）と図１３（ｃ）は、他の態様の突出部１３を示す。図１３（ｂ）と図１３（ｃ）においても、突出部１３は、薬用量設定部５の円柱状の側面５ａに形成され、突出部は外方に付勢する。外方への付勢は、たとえば、突出部１３内にバネを設け、又は突出部を板バネ構造とすることにより達成される。突出部１３は、カウンタ部のラチェット歯上では開放され、外方に突出するが、カウンタ部が形成されていない部位にあるときは、ハウジング部の内面により薬用量設定部内に押圧される。

図１３（ｂ）と図１３（ｃ）では、薬用量設定部５をハウジング部かららせん状に後退するとき、突出部１３は、Ｚ方向に進行する。突出部１３は、図１３（ｂ）と図１３（ｃ）に示すように、進行方向（Ｚ方向）を向く前面１３ａが、円柱状の薬用量設定部５の半径方向（Ｄ方向）に配置する態様が好ましい。突出部の前面が、半径方向（Ｄ方向）に配置すると、突出部の前面がラチェット歯と係合し易くなる。また、同様の効果が得られる点で、突出部の前面と、突出部の前面が係合するラチェット歯の面とが平行であるような態様が好ましい。一方、背面１３ｂは、薬用量設定部５の円柱状の側面５ａに沿って傾斜する態様が好ましい。突出部の背面が、薬用量設定部の円柱状の側面５ａに沿って傾斜すると、薬剤の注入時に、薬用量設定部５が逆転するときに、薬容量設定部５の運動がスムーズになる。

図１３（ｃ）に示す突出部１３は、薬用量設定部５の進行方向（Ｚ方向）に伸長する舌状体であり、進行方向を向く前面１３ａがラチェット歯に係合する。かかる態様は、ラチェット歯と容易に係合し、注入時にハウジング部の内面をスムーズに滑動する点で好ましい。また、図１３（ｂ）と図１３（ｃ）に示すように、突出部１３が、ハウジング部の内面と接する部位に回動自在の円筒状のコロ１９を備える態様は、薬剤の注入時に薬用量設定部５が逆転するときに、ハウジング部３内での薬容量設定部５の移動がスムーズになる点で好ましい。

最大５０単位程度までのインスリンを容易、かつ正確に注入するペン型注射器を提供できる。このペン型注射器は、薬用量を設定するときに自動的に投薬回数をカウントでき、空打ちをしても、投薬回数としてカウントしないように設定することができる。

１ カートリッジホルダ
２ 針
３ ハウジング部
３ａ 外腹部
３ａ１，３ｃ 窓
４ キャップ
５ 薬用量設定部
５ａ 側面
６ 注入ボタン部
８ ダイヤル表示部
１０ ペン型注射器
１１ 溝
１２ 突起
１３ 突出部
１３ａ 前面
１３ｂ 背面
１５ 凸部
１６ 凹部
１７ シーソー部
１９ コロ
２１ カウンタ部
２１ａ ラチェット歯
３３ カートリッジ

Claims (9)

1. 注入する薬用量を設定可能なペン型注射器であって、
   ハウジング部と、
   該ハウジング部内で正転することによりペン型注射器の軸方向にらせん状にハウジング部から後退する円柱状の薬用量設定部と、
   該薬用量設定部の後端に、注入ボタン部とを備え、
   薬用量設定部を回転することにより薬用量を設定した後、注入ボタン部をハウジング部方向に押し込むことにより薬剤を注入し、注入時に薬用量設定部が逆転するペン型注射器であり、
   前記ハウジング部は、内面にラチェット歯を備えるリング状のカウンタ部を有し、
   前記薬用量設定部は、円柱状の側面に、外方に付勢する突出部を有し、
   薬用量設定時に、薬用量設定部がハウジング部内をらせん状に後退することにより、前記突出部もハウジング部内をらせん状に後退するため、前記突出部が前記ラチェット歯と一時的に係合することによりカウンタ部を回転させるペン型注射器。
2. 前記カウンタ部は、注入前に行う空打ち時に突出部がラチェット歯に係合しないように、注入ボタン部寄りに配置する請求項１に記載のペン型注射器。
3. 薬用量設定部をハウジング部かららせん状に後退するときに、ラチェット歯上を突出部がスムーズに滑動するように、ラチェット歯の面が、ペン型注射器の軸方向から、ラチェット歯に係合している突出部の軌道方向に向かって傾斜する請求項１又は２に記載のペン型注射器。
4. 前記カウンタ部は、前記ハウジング部と対向する面に凸部又は凹部を有し、
   前記ハウジング部は、前記カウンタ部と対向する面に前記凸部又は凹部と係合する凹部又は凸部を有し、
   凸部と凹部との係合は、前記突出部が前記ラチェット歯に係合し始めるときに、突出部がラチェット歯を押圧することにより解除され、その後、カウンタ部が回転し、突出部がラチェット歯から離れる直前に、突出部がラチェット歯を押圧することにより、ハウジング部上の前記凹部又は凸部と、カウンタ部上の前記凸部又は凹部とが係合する請求項１〜３のいずれかに記載のペン型注射器。
5. 前記カウンタ部のラチェット歯は、突出部と係合する面にシーソー部を備え、
   該シーソー部は、両端がペン型注射器の軸方向に配置し、突出部がラチェット歯を押圧する方向及びその逆方向に回動し、シーソー部の両端又は一端には、前記ハウジング部に対向する面に凸部を有し、
   前記ハウジング部は、カウンタ部と対向する面に、前記凸部と係合する凹部を有し、
   突出部がラチェット歯に係合し始めるときにシーソー部の一端を押圧することにより、前記凸部を移動させて凹部と前記凸部との係合を解除し、
   突出部がラチェット歯から離れる直前にシーソー部の他端を押圧することにより、前記凸部を移動させてハウジング部上の隣の凹部と前記凸部との係合を形成する請求項１〜４のいずれかに記載のペン型注射器。
6. 薬用量設定部をハウジング部かららせん状に後退するときに、前記突出部は、
   突出部の進行方向を向く前面が、円柱状の薬用量設定部の半径方向に配置し、
   背面が、薬用量設定部の円柱状側面に沿って傾斜する
   請求項１〜５のいずれかに記載のペン型注射器。
7. 薬用量設定部をハウジング部かららせん状に後退するときに、前記突出部は、薬用量設定部の進行方向に伸長する舌状体である請求項１〜６のいずれかに記載のペン型注射器。
8. 前記突出部は、ハウジング部の内面と接する部位に回動自在の円筒状のコロを備える請求項１〜７のいずれかに記載のペン注射器。
9. 前記カウンタ部が、２個である請求項１〜８のいずれかに記載のペン型注射器。

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