JP4550424B2 - 医療用注射装置に関する改良 - Google Patents

Description

本発明は医療用注射器具に関するものである。注射が実行されるとき正しい投薬が行われることは、もちろん非常に重要なことである。多くの注射装置が、一定の薬用量を投与することが可能であるか、又は、作動されるとき、所望の正確な薬用量が針から自動的に射出されるように薬用量を調整するためのある装置を有する。一般的な構造形は、装置の後端にノブを有することであり、前記ノブは、スケールに接して回転されて薬用量を示し、これが同時に注射器プランジャの行程を装置が作動されるときに調整する。

しかしながら、一日あたりの、又は一週間あたりの又は一ヶ月あたりの正確な回数の注射を行うという問題もある。特に非日常的に活動する人々が、注射を失敗すること、又は適切な注射が既に行われたことを忘れて追加の注射を行うことさえ、全く容易なことである。使用者が規則正しい使用を継続することを助ける手引きを現行の注射装置が提供することは知られていない。

本発明の一つの態様によると、薬用量設定要素を備える注射装置のための薬用量投与カウンタが提供されており、そのカウンタは、薬用量設定要素に対する空転連接をもつ部材を有しており、それにより所定の量以上の前記要素の運動は、設定範囲への前記部材の運動を引き起こし、前記部材のそのような各々の運動は、注射装置が使用されたことの表示という結果に至る。

本発明の一つの好適な実施例は、装置の本体に対して回転可能な薬用量設定ノブを有する形をしており、カウンタは、回転リングと、要素と、カムとを具備しており、前記回転リングは、ノブに同軸の環状の一連の突出部を持つものであり、最小薬用量は、ノブがゼロ位置から、隣接する突出部の角度間隔と少なくとも同じ大きさの角度で回転することを必要とし、また前記要素は、ノブと共に回転可能でかつばね付勢され、ノブがゼロにあるときに突出部と係合するものであり、また前記カムは、装置の本体に固定されて、突出部が所定の角度を要素によって押し回されたとき前記要素をリングから解放し、かつその解放を更なる回転の間に維持するように配置構成されたカムであり、またリングと本体は、リングの円周上の前進を示す外部標識を有しており、薬用量の投与及び結果として生じるノブのゼロ位置への逆転は、リングが静止したままである一方で、前記要素が他の突出部に係合することをもたらす。

リングはノブと装置の本体との間にあることが好都合である。

好適な形体には、突出部を形成するリング内側のラチェット歯があり、そしてそれらに係合する要素がペグであり、前記ペグは、カムとも協働するためにリングを越えて軸方向に延びる。これは他の同軸リングであるが、その円形の開口が、隣接する歯の間のピッチに対応する扇形を越えて外方に拡大している。この開口の大部分の半径は、歯の先端に接する円の半径より小さく、それと係合するペグを歯の先端に触れないで維持するが、拡大部分はペグが外方に移動することを可能にしその結果ペグは、その位置に合っている歯に係合することが可能である。

カムリングは初期的に、ノブのゼロ位置でペグが拡大部の一方の円周端にあるように位置決めされ、またノブが回転されたとき、ペグは他の端の方に移動し、そこで半径方向内側に押されてノブの更なる回転の際に歯を飛び越す。

ペグは、略螺旋フィンガの自由端にあり、前記略螺旋フィンガの他方の端はノブに回転可能に固定されており、フィンガはプラスチック材料のものであってそれがばねとして働くように形状と寸法が決められている。

本発明の他の好適な実施例は、薬用量を設定するためにシリンジハウジングの後端から引き出すことができ、且つ薬用量を射出する際にハウジングの中に前進移動可能である非回転式プランジャを有する形のものであり、カウンタは、ハウジングに担持された、多条めねじをもつ一方向回転スリーブと、プランジャに弾性的に保持された突起と、スリーブの円周上の前進を表示するスリーブ及びハウジング上の外部標識とを具備しており、前記プランジャはスリーブを通過し、またプランジャは、それが引き出されるときその突起およびめねじによってスリーブの回転を生み出し、また最小の薬用量は、突起がスリーブの少なくとも軸方向の全長を通り抜けることを必要とし、またプランジャの前進運動の際に、スリーブが逆回転に対抗して保持されるのと共に、弾性突起がめねじの山を飛び越えるようにめねじが成形されている。

一方向回転は、スリーブとハウジングとの間のラチェット係合を有することによって達成可能である。

めねじは、粗いピッチの正方形断面溝であることが好都合であり、またスリーブの長さは、各々の部分螺旋溝の後端が、隣接する溝の前端に軸方向で合うようになっている。しかしながら、ねじ山の飛び越しを容易にするために、円周方向に及び僅かに後方に向く溝の面が、それらの後端部で面取りされることが可能であり、その結果、プランジャが前方へ移動するとき、突起が斜面に当り、前記斜面が、突起を隣接する溝の間のランド面の上にくさび作用で内方へ移動させる。次いで突起は隣接する溝の中に跳ね返って入り、溝の前端から出現し、スリーブをスリーブの事前薬用量設定位置から溝の円周上の間隔に等しい量で回転されたままにしておく。

次の薬用量がセットされたとき、突起は先に空けられた溝に再び入り、スリーブを同じ量で再び回転割付する。

本発明のよりよい理解のために、本発明の実施例がここで、例示を目的として、添付図面を参照しながら説明される。

図１〜４の注射装置は、シリンジのカートリッジを受容するための円筒状ハウジング１をもつほとんど在来型の形のものであり、前記シリンジの針２が前端から突き出ている。シリンジプランジャのための作動機構が、バレル３に収容されており、また前記バレル３はハウジング１の後端に取り付けられている。引き金４が、薬用量を射出するためにこの機構を解放し、前記薬用量は、バレル３の後端における回転式ノブ５によって設定される。ノブ５の円周目盛は、バレル３の標識６に合うための数字を有しており、またノブは、ゼロ位置から、所望の数字が標識６と対向するまでクリック回転される。引き金４が押されたとき、対応する薬用量が射出されてノブ５がゼロ位置に戻る。

しかしながら、ノブ５とバレル３との間に同軸リング７があり、同軸リング７の円筒状外面は、バレルとノブの円筒状外面と面一であり、また曜日を示す文字が表示されている。これらの文字はリングの周りに等間隔で離間されており、また内部には、そのリングは、対応する数のラチェット歯８を有している。バレル３の後端は別の同軸リング９が嵌め込まれており、この同軸リング９は部分円筒表面１０と拡大部１１とをもつほとんど円形の開口を有している。この拡大部の一方の円周の端部１２がリング９に対して半径方向にあり、他方の端部が表面１０に対する接線であってカム１３を形成している。端部１２は、対向する円周方向でラチェット歯８の半径方向作動面に向いており、表面１０の半径は、これらの歯の先端に接する円の半径より小さく、また拡大部１１の半径は、歯の根元を通る円の半径に等しい。

ノブ５は、薬用量を設定するための機構と協働するために、これらのリング７及び９を通ってバレル３の中に延びる同軸シャフト１４を有する。シャフト１４は軸方向に溝を付けられて、割り送り装置１６のハブ１５にきっちり嵌合しており、またハブは内側スプライン１７を有しており、前記内側スプライン１７は、割り送り装置がノブ５と共に回転するように、シャフトの溝に係合する。ハブの外側は、短い半径方向突出部１８を有しており、前記短い半径方向突出部１８の外側端部には、一体に形成され半円形フィンガ１９があり、前記半円形フィンガ１９はその緩んだ状態ではハブ１５と同軸である。半円形フィンガ１９は成形されたプラスチックのものであり、ある弾力性を有してばねとして働くことができる。本当の螺旋ではないが、半円形フィンガ１９はその形状に近似している。フィンガ１９の端部にはぺグ２０があり、前記ぺグ２０は軸線に平行に延びており、またリング７の厚さより長さが大きいものである。

図４ａのように組み立てられたとき、割り送り装置１６はリング７の後端に隣接して置かれ、フィンガ１９が複数の歯８の側面に当接し、またぺグ２０が、そのような歯の一つの当り面に係合しかつ拡大部１１の中へ前方へ延び、そこでぺグ２０の先端は端部１２に隣接する。リング７の外面上の文字の一つが、標識６と合っている。

注射装置が使用されるとき、ノブ５は、そのゼロ位置から回転されて、ノブ５は割り送り装置１６を回転させ、割り送り装置１６がそのぺグ２０によって、歯８の一つを押すことによってリング７を回転させる。この動きは図４ｂ及び４ｃに示されている。しかし、歯８の位置が達せられたとき、ぺグ２０の自由端部分がカム１３に接し、ノブ５の継続する回転の間に、ぺグ２０は、内側半径方向に押しやられて、今押していた歯８を飛び越す。これは図４ｄに示されている。完全な回転の七分の一を移動されたリング７はそのとき静止されたままにされ、一方ノブ５は、薬用量が要求されるどんなところにも更に回転される。

引き金４が押されたとき、ノブ５は、割り送り装置１６と共に再びそのゼロ位置に巻き戻される。ぺグ２０が以前に押していた歯の次の歯の傾斜側面にぺグ２０が当るまで、ぺグ２０は、まだリング７と非係合の状態を維持する。ノブが最終的にゼロに戻ったとき、ぺグ２０はその斜面に沿って滑動して次に先端を通過した後に外側にはね返る。

薬用量の設定の間にフィンガ１９がよりきつい湾曲に曲げられる場合でも、フィンガ１９は、ある歯の側面とのその係合を緩和し、その軸方向位置を維持するのにまだ十分であることが図４ｄから見られる。

ここで注射器の外側に、標識６と対向する新しい文字が示され、その日の薬用量が投与されたことを使用者に示す。

異なる幾何形状及び異なる表示のリング７及び９が、曜日とは異なった注射のパターンの要求を満たすために装着可能であることが理解されるであろう。

別のタイプの注射装置があり、そこでは、ノブを回転して薬用量を設定する替わりに、プランジャがシリンジのハウジングの後端から選択された度合いまで単純に後退される。このタイプの装置のためのカウンタが図５から１０に示される。

装置は、前方エンドキャップ２２を備えるバレル２１を有しており、前記前方エンドキャップ２２は、バレル内のシリンジ２３の針を初期的に保護する。バレルの後端部にプランジャ２４があり、前記プランジャ２４は図５ａの位置から図５ｂの位置まで後退可能で、それによって投与される薬用量を設定する。この後退の間に、以下により詳細に説明されるように、バレル２１の後端部に同軸に保持されていて、プランジャ２４が貫通するスリーブ２５は、バレル上の矢印２６が、曜日に対応するスリーブ２５の外側の文字と協働することにより示されるステップに回転割り出しされる。この例では、スリーブは薬用量設定によって日曜から月曜に移動されている。プランジャが前進して薬用量が射出されるとき、スリーブは静止したままである。

図７から１０を参照すると、スリーブ２５はその前端に外側フランジ２７を有しており、スリーブ２５は前記外側フランジ２７をキャップ２８によってバレル２１に捕捉される。このフランジ２７の前側面は、環状の一連の歯２９を有しており、前記歯２９は、バレル２１の内側に突き出たリブ３１上の相補的な一組の歯３０と協働する。前記歯３０はスリーブ２５の前進運動を制限するが、キャップ２８による軸方向の十分なあそびがあって、歯２９が歯３０の上に乗ることが可能になる。歯は対称に図示されているが、噛み合ったときに片方向だけの回転が可能であるように、ラチェットのような形状が好ましい。

スリーブ２５は、正方形に切り取られて両端が開放している部分螺旋溝３２を内部に形成している。前記部分螺旋溝３２は均等に離間されており、また七本のそれら溝がある。各溝３２の後端は、隣接する溝の前端と軸方向で整列されている。各溝の後端の近くで、内方及び前方へ案内する斜面ランプ３３が、隣接する溝３２の間の部分円筒状ランド領域３４上に生じるように、円周方向に及び僅かに後方に向く面が面取りされる。

プランジャ２４はチューブ状で、それは中間部分に、前方に向いたＵ字形孔３５を有しており、前記Ｕ字形孔３５は前方に向いた舌状部３６を形成し、またこの舌状部の自由端に外側突起またはスタッド３７がある。プランジャを作るプラスチック材料の厚さと性質とが、舌状部３６を堅い弾力性のあるものにする。

図５ａの位置で、スタッド３７は、スリーブ２５の前方にあるが、溝３２の一つの前端と整列している。プランジャ２４が後退されると、スタッドはその溝に入り、円周方向に向いた側面に作用してスリーブ２５をねじ作用によって回しながら前進させる。歯２９、３０がこれを可能にする。スタッド３７が溝の後端から現れ出たときスリーブは完全な回転の七分の一回って割り付けられる。この動きは最小薬用量の設定に対応し、より多い薬用量は、スタッド３７がスリーブ２５の後端まで十分に移動することにより設定されるが、どんな薬用量が設定されても、スリーブはあらかじめ決められた量でのみ回転する。

薬用量が投与される時、プランジャは前へ移動されて、スタッド３７が、それがスリーブを割り付けるのに使った溝３２に再び入る。しかし今度は、スタッド３７は面取り部３３に接触して、舌状部３６が、スタッド３７と前記面取り部との間のくさび作用によって内側に撓められる。次いでスタッド３７はランド領域３４に達し、それに続いて、ランド領域３４の前端部で次の溝の中に外へはね返る。このねじ山飛び越え作用がラチェット歯２９、３０を共に押し、これはばね作用によってより確実に達成され得るが、そしてスリーブ２５は逆回転を防止される。薬用量が投与されたとき、プランジャ２４は図５ａの位置に再びあるが、新しい文字が矢印に対して示されて、その日の薬用量が投与されたことを示す。

薬用量カウンタを備える注射装置の後端の分解斜視図である。 組立てられた装置の斜視図である。 薬用量カウンタの部分を形成するカムリングの平面図である。 注射装置が作動されるときの薬用量カウンタのシーケンス平面図である。 薬用量の設定前と後の他の注射装置の側面図である。 図５の装置の透視斜視図である。 薬用量カウンタを示す、装置の拡大詳細軸方向部分断面図である。 薬用量カウンタの主要部分を形成するスリーブの後からの斜視図である。 スリーブの前からの斜視図であり、薬用量を設定するプランジャの部分を含んでいる。 スリーブと、注射装置のハウジングの後端との分解斜視図である。

Claims (10)

1. 注射装置用の薬用量投与カウンタであって、
   薬用量を設定するために使用時に初期位置から、選択された移動量だけ移動させられる薬用量設定要素と、
   前記薬用量設定要素に対して空動き連結で接続されたカウンタ部材と、を具備し、
   有効な薬用量を設定するための移動量以上の前記薬用量設定要素の使用時の移動が、前記薬用量設定要素の移動量とは独立した前記カウンタ部材の事前設定された増分での移動を引き起こし、前記カウンタ部材の前記移動によって注射装置が使用されたことが表示され、及び
   前記薬用量設定要素の前記初期位置への戻りが、前記カウンタ部材を移動させる効力を有さない、薬用量投与カウンタ。
2. 前記薬用量設定要素は、注射装置の本体に対して回転可能な薬用量設定ノブを具備し、薬用量設定要素に対して空動き連結で接続される前記カウンタ部材は、回転リングと、要素と、カムとを具備しており、前記回転リングがノブに同軸の環状の一連の突出部を持つ回転リングであり、最小薬用量は、ノブが、ゼロ位置から、隣接する突出部の角度間隔と少なくとも同じ大きさの角度の間を回転されることを必要とし、また前記要素が、ノブと共に回転可能で且つノブがゼロにあるときに突出部に係合するようにばね付勢された要素であり、また前記カムが、装置の本体に固定されて、突出部が要素によって所定の角度で押し回されたとき前記要素をリングから解放し且つその解放を更なる回転の際に維持するように配置構成されたカムであり、またリングと本体とが、リングの円周上の前進を表示するための外部標識を有する、薬用量投与カウンタにおいて、薬用量の投与及び結果として生じるノブのそのゼロ位置への逆戻りが、前記要素を戻して他の突出部と係合させる一方でリングを静止したままにする、請求項１に記載の薬用量投与カウンタ。
3. リングがノブと装置の本体との間に位置決めされるところの、請求項２に記載の薬用量投与カウンタ。
4. 突出部が、リングの内側のラチェット歯により形成され、また前記歯に係合する要素が、カムとも協働するためにリングを越えて軸方向に延びるペグであるところの、請求項２または３に記載の薬用量投与カウンタ。
5. ペグが、概ね螺旋形のフィンガの自由端にあり、前記フィンガの他の端がノブに回転可能に固定され、フィンガが、プラスチック材料のものであり、またフィンガがばねとして機能するように形状と寸法を決められているところの、請求項４に記載の薬用量投与カウンタ。
6. カムが、前記リングとは別の同軸のリングの形をしており、その円形開口が、隣接する突出部の間のピッチに対応する扇形を越えて外方に拡大されているが、該開口の大部分の半径が、前記突出部の先端に接する円の半径より小であるところの、請求項２〜５のいずれか一項に記載の薬用量投与カウンタ。
7. 前記薬用量設定要素は、薬用量を設定するためにシリンジハウジングの後端から後退可能でかつ薬用量の射出の際にハウジングの中に前進移動可能な非回転式プランジャを具備し、薬用量設定要素に対して空動き連結で接続される前記カウンタ部材は、一方向回転スリーブと、突起と、外部標識とを具備しており、前記一方向回転スリーブが、ハウジングに担持され、かつ多条めねじをもつものであり、また前記突起が、プランジャによって弾性的に保持されたものであり、プランジャはスリーブを通り抜け、またプランジャは、それが後退されるときプランジャの突起と多条めねじとによってスリーブの回転を生み出し、最小薬用量は、突起がスリーブの軸方向の少なくとも全長を移動することを必要とし、またプランジャの前進移動の際に、スリーブが逆回転に対抗して保持されるのと共に、弾性的な突起がねじ山を飛び越えるように多条めねじが形作られ、前記外部標識が、スリーブの円周上の前進を示すための、スリーブ及びハウジング上の外部標識である、請求項１に記載の薬用量投与カウンタ。
8. 一方向回転が、スリーブとハウジングとの間にラチェット係合を有することによって達成される、請求項７に記載の薬用量投与カウンタ。
9. 多条めねじが、粗いピッチの正方形断面の溝を具備しており、また各々の部分的螺旋溝の後端が、隣接する溝の前端と軸方向で合うようにスリーブの全長がなっているところの、請求項７または８に記載の薬用量投与カウンタ。
10. プランジャが前に移動するとき、隣接する溝の間のランド領域の上にくさび作用で突起を内方に移動させる傾斜面に突起が当り、その結果次に突起が隣接する溝の中に撥ね返って入るように、円周方向に及び僅かに後方に向く溝の面が、それらの後端部で面取りされるところの、請求項９に記載の薬用量投与カウンタ。

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