JP2014012100A - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺針の穿刺部がプロテクタから不用意に突出することを防止する。
【解決手段】穿刺装置１の穿刺針１０の穿刺部３１に被さって穿刺針に装着されるプロテクタ１３は、穿刺針がシース１１に挿入される際にはハンドル１２の留置部５８内に留め置かれ、穿刺針が抜去される際には、穿刺部に被さって穿刺針に随伴する。プロテクタ１３は、穿刺針１０の外周囲を圧迫してプロテクタ１３を穿刺針１０に固定する圧迫状態と、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放してプロテクタ１３を穿刺針１０に沿って相対移動可能とする解放状態との間で遷移する針保持部４１を有し、ハンドル１２は、留置部５８に挿入されるプロテクタ１３の針保持部４１を圧迫状態から解放状態に遷移させる作用部を有している。
【選択図】図１２

Description

本発明は、穿刺装置に関する。

内視鏡検査の手技として、超音波内視鏡下穿刺吸引術（ＥＵＳ−ＦＮＡ：Endoscopic Ultrasound-Guided Fine Needle Aspiration）が知られている。ＥＵＳ−ＦＮＡは、超音波内視鏡の鉗子チャネルを通して穿刺針を被検体内に挿入し、超音波内視鏡による観察下で穿刺針を検査部位に穿刺し、病理検査のための組織サンプルを吸引採取するものである。

ＥＵＳ−ＦＮＡに用いられる穿刺装置としては、典型的には、可撓性の軸部及び軸部の先端に連なって設けられた穿刺部を有する穿刺針と、穿刺針を挿通させるシースと、穿刺針を操作するためのハンドルとを備えている。ハンドルは、シースの基端部に接続され、穿刺針のシースへの挿入を案内する本体部と、穿刺針を一体的に保持し、本体部に対してスライド移動されるスライダとを有している（例えば、特許文献１参照）。

また、スライダが穿刺針を着脱可能に保持し、穿刺針がシースに対して挿抜自在に構成された穿刺装置も知られている（例えば、特許文献２参照）

穿刺針を収納したシースが超音波内視鏡の鉗子チャネルに挿入され、その先端部が鉗子チャネルから突出して検査部位を臨む位置に配置される。ハンドルのスライダが本体部に対して押し込まれ、それにより、穿刺針の穿刺部がシースの先端部から突出し、検査部位に刺さる。そして、組織サンプルが穿刺部内に吸引採取される。

穿刺針の可撓性の軸部は、比較的長尺であり、また、スライダの押し込み操作によって穿刺部を検査部位に穿刺可能とする程に適度な剛性を有している。そのため、撓んだ軸部は不測の動きをする可能性があり、誤穿刺を防止するため、穿刺針の取り扱いには注意を要する。

そこで、穿刺針がシースに対して挿抜自在である特許文献２に記載された穿刺装置では、穿刺針の穿刺部を覆うプロテクタが設けられている。プロテクタは、穿刺針を挿通させる略円筒状に形成されており、穿刺針に沿って進退可能に穿刺針に装着されている。穿刺針の穿刺部には外径側に突出する係合突起が設けられており、係合突起は、プロテクタに係合し、穿刺部よりも穿刺方向先側へのプロテクタの抜け落ちを阻止する。

穿刺針がハンドルを介してシースに挿入される際に、プロテクタはハンドル内に留め置かれる。そして、組織サンプルを採取した穿刺針がシースから抜去される際には、プロテクは、穿刺部に設けられた係合突起に係合して、穿刺針に随伴する。穿刺針は、穿刺部をプロテクタによって覆われた状態でシースから抜去される。

特表２００７−５１３６９２号公報 米国特許出願公開第２０１０／０１２１２１８号明細書

特許文献２に記載された穿刺装置において、プロテクタは、穿刺部に設けられた係合突起との係合によって穿刺部を覆う位置に留められているだけであり、穿刺針に沿って穿刺針の基端側に向けて容易に動き得る。そのため、シースへの穿刺針の挿入前、あるいはシースからの穿刺針の抜去後において、穿刺部が、その穿刺方向にプロテクタから突出する可能性がある。

本発明は、上述した事情に鑑みなされたものであり、その目的は、穿刺針の穿刺部がプロテクタから不用意に突出することを防止することにある。

可撓性のシャフト及びシャフトの先端に連設された穿刺部を有する穿刺針と、穿刺針を挿抜自在に挿通させるシースと、シースの基端部に接続され、シースへの穿刺針の挿入を案内し、シースに対して挿抜自在に穿刺針を保持するハンドルと、少なくとも穿刺部の針先を収容する本体部を有し、本体部に穿刺部の針先を収容した状態に穿刺部に被さって穿刺針に装着され、穿刺針がハンドルを通してシースに挿入される際には、ハンドルに留め置かれて穿刺針に沿って相対移動し、穿刺針がシース及びハンドルから抜去される際には、穿刺部に被さって穿刺針に随伴し、ハンドルから離脱するプロテクタと、を備え、プロテクタは、穿刺針の外周囲を圧迫してプロテクタを穿刺針に固定する圧迫状態と、穿刺針の外周囲の圧迫を解放してプロテクタを穿刺針に沿って相対移動可能とする解放状態との間で遷移する針保持部を有し、ハンドルは、プロテクタを留め置く留置部と、留置部に挿入されるプロテクタの針保持部を圧迫状態から解放状態に遷移させる作用部とを有する穿刺装置。

本発明によれば、穿刺針がハンドルに挿入される前において、穿刺針の穿刺部に被さるプロテクタの針保持部は圧迫状態にあって、穿刺針は、穿刺部の針先が本体部に収容された状態に保たれる。そして、穿刺針がハンドルに挿入された後に、針保持部をハンドルの留置部内で解放状態に遷移させることができる。それにより、穿刺針がハンドルに挿入される前において、穿刺方向に穿刺部がプロテクタから不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

本発明の実施形態を説明するための穿刺装置の一例の構成を示す図である。 図１の穿刺装置の使用方法の一例を示す図である。 図２と共に図１の穿刺装置の使用方法の一例を示す図である。 図１の穿刺装置の穿刺針の構成を示す図である。 図１の穿刺装置のプロテクタの構成を示す図である。 図５のプロテクタの圧迫状態を示す図である。 図５のプロテクタの解放状態を示す図である。 図１の穿刺装置のハンドルの構成を示す図である。 図８のハンドルを縦断面で示す図である。 図８のハンドルを横断面で示す図である。 図１の穿刺装置において、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１１に続き、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１２に続き、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図１４のプロテクタの圧迫状態を示す図である。 図１４のプロテクタの解放状態を示す図である。 図１４のプロテクタが穿刺針と共にハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１７に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１８に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１４のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図２２のプロテクタの圧迫状態を示す図である。 図２２のプロテクタの解放状態を示す図である。 図２２のプロテクタが穿刺針と共にハンドルに挿入される過程を示す図である。 図２４に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図２５に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図２７のプロテクタの圧迫状態を示す図である。 図２７のプロテクタの解放状態を示す図である。 図２７のプロテクタが穿刺針と共にハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３０に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３１に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図３３のプロテクタの圧迫状態を示す図である。 図３３のプロテクタの解放状態を示す図である。 図３３のプロテクタが穿刺針と共にハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３６に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３７に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３３のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 図３３のプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 本発明の実施形態を説明するための穿刺針の他の例の構成を示す図である。 図４１の穿刺針の変形例の構成を示す図である。

図１は、本発明の実施形態を説明するための穿刺装置の一例の構成を示す。

図１に示す穿刺装置１は、可撓性の軸部３０及び軸部３０の先端に連設された穿刺部３１を有する穿刺針１０と、穿刺針１０を挿通させるシース１１と、穿刺針１０を操作するためのハンドル１２と、穿刺部に被さって穿刺針１０に装着されたプロテクタ１３と、を備えている。

ハンドル１２は、シース１１の基端部に接続され、穿刺針１０のシース１１への挿入を案内する本体部５０と、穿刺針１０を着脱可能に保持し、本体部５０に対してスライド移動されるスライダ５１とを有している。スライダ５１に着脱可能に保持される穿刺針１０は、シース１１に対して挿抜自在とされる。

プロテクタ１３は、詳細は後述するが、穿刺針１０がハンドル１２を通してシース１１に挿入される際には、ハンドル１２内に留め置かれて穿刺針１０に沿って相対移動する。よって、穿刺針１０のみがシース１１に挿入される。そして、プロテクタ１３は、穿刺針１０がシース１１及びハンドル１２から抜去される際には、穿刺部に被さって穿刺針１０に随伴し、ハンドル１２から離脱する。

図２及び図３は、穿刺装置１の使用方法の一例を示す。

穿刺装置１は、超音波内視鏡２と共に用いられる。超音波内視鏡２は、被検体内に挿入される挿入部２０と、挿入部２０に連なって設けられた操作部２１とを備えている。

挿入部２０は、超音波振動子を含むエコー送受信部２２及び撮像素子を含む撮像部２３が設けられた先端部２４と、先端部２４の基端側に連なって設けられ、上下左右に湾曲可能に構成された湾曲部２５と、湾曲部２５と操作部２１とを繋ぐ軟性部２６とで構成されている。

操作部２１には、湾曲部２５の湾曲を操作するための湾曲操作部２７が設けられている。湾曲操作部２７は、回転操作される二つの操作ノブで構成されており、一方の操作ノブは湾曲部２５の上下の湾曲操作に対応し、他方の操作ノブは湾曲部２５の左右の湾曲操作に対応する。

また、操作部２１には、穿刺装置１のシース１１を挿通させる鉗子チャネル２８の挿入口が設けられている。鉗子チャネル２８は、操作部２１から、挿入部２０の軟性部２６及び湾曲部２５を経て、先端部２４に達し、先端部２４に開口している。鉗子チャネル２８に挿入された穿刺装置１のシース１１は、その先端部を超音波内視鏡２の先端部２４から突出させる。

超音波内視鏡２のエコー送受信部２２によって取得される被検体内のエコー像、及び撮像部２３によって取得される被検体内の光学像が図示しないモニタに表示される。これらの画像による観察下において、内視鏡操作者により、超音波内視鏡２の挿入部２０の挿入量や湾曲部２５の湾曲が適宜調整され、穿刺装置１のシース１１の先端部が被検体の検査部位を臨む位置に配置される。そして、内視鏡操作者により、穿刺針１０を保持するスライダ５１が本体部５０に対して押し込まれる。それにより、穿刺針１０の穿刺部３１が、シース１１の先端部から突出して被検体の検査部位に刺さり、検査部位の組織サンプルが採取される。

図４は、穿刺針１０の構成を示す。

穿刺針１０は、上述の通り、可撓性の軸部３０及び軸部３０の先端に連設された穿刺部３１を有している。

軸部３０及び穿刺部３１は、中空の筒状にそれぞれ形成されており、軸部３０の基端部に設けられた吸引ポート３２から穿刺部３１の先端に達する吸引チャネル３３を内部に形成している。

穿刺針１０は、吸引チャネル３３に挿抜自在に挿通される可撓性のスタイレット３４をさらに有している。

スタイレット３４は、穿刺部３１が被検体の検査部位に刺さる際に、吸引チャネル３３の先端側の開口３３ａを塞ぐ位置に配置され、検査部位より表層の組織が吸引チャネル３３内に進入することを阻止する。

そして、スタイレット３４は、穿刺部３１が被検体の検査部位に刺さった後に、吸引チャネル３３から抜去される。スタイレット３４が抜去された吸引チャネル３３の吸引ポート３２にシリンジ（図示せず）が接続され、吸引チャネル３３内が減圧されることにより、検査部位の組織サンプルが吸引チャネル３３内に吸引採取される。

穿刺部３１の基端部には、穿刺方向にみて穿刺部３１の先側へのプロテクタ１３の抜け落ちを規制するための係合突起３５が設けられている。なお、図示の例では１つの係合突起３５が設けられているが、周方向に間隔をあけて複数の係合突起を設けることもできる。

図５から図７は、プロテクタ１３の構成を示す。

プロテクタ１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部４０と、プロテクタ１３を穿刺針１０に固定するための針保持部４１とを備えている。

本体部４０は、筒状に形成されており、内部に穿刺針１０の穿刺部３１を収容する。なお、図示の例では、本体部４０は略円筒状に形成されているが、穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向に穿刺部３１の針先が本体部４０の外側に突出することがないように穿刺部３１の針先を収容可能な限りにおいて、本体部４０の形状は特に限定されるものではない。

本体部４０の基端部には、内径側に突出する環状の係止部４２が設けられており、係止部４２は、穿刺針１０の本体部４０への挿入方向にみて穿刺部３１の係合突起３５の後側から係合突起３５に係合する。それにより、穿刺部３１の先側へのプロテクタ１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ１３は、本体部４０に穿刺部３１を収容して穿刺針１０に被さる位置に位置決めされる。

針保持部４１は、本体部４０の基端側の開口を塞ぐように本体部４０の基端側に連設されている。そして、針保持部４１には、穿刺針１０の本体部４０への挿入方向に針保持部４１を貫通し、本体部４０の内部に連通するスリット４３が形成されている。穿刺針１０はスリット４３を通して本体部４０に挿入される。

スリット４３は、穿刺針１０の本体部４０への挿入方向と直交する第１の方向（穿刺針１０の本体部４０への挿入方向をｚ方向として、ｚ方向と直交するｘ方向）の開口幅Ｗｘを穿刺針１０の外径より小さく、且つ穿刺針１０の本体部４０への挿入方向（ｚ方向）及び第１の方向（ｘ方向）と直交する第２の方向（ｙ方向）の開口幅Ｗｙを穿刺針１０の外径より大きく形成されている。

そして、針保持部４１は、例えばゴムやエラストマーなどの弾性を有する樹脂材料を用いて形成されており、ｙ方向に圧縮されることによって、スリット４３をｘ方向に拡開させるように弾性変形する。

スリット４３の開口幅Ｗｘが穿刺針１０の外径より小さく形成されていることから、非圧縮状態では、図６に示すように、針保持部４１は、スリット４３に挿通されている穿刺針１０の外周囲（主として、ｘ方向と交差する両側部）を圧迫保持する。それにより、プロテクタ１３は穿刺針１０に固定される。

そして、図７に示すように、針保持部４１がｙ方向に圧縮されると、針保持部４１は、弾性変形してスリット４３をｘ方向に拡開させ、スリット４３に挿通されている穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。それにより、プロテクタ１３は、穿刺針１０に沿って進退可能となる。

なお、スリット４３はｘ方向への拡開に伴ってｙ方向には縮閉するが、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放するに足るｘ方向の拡開に伴うスリット４３のｙ方向の縮閉によっても、針保持部４１が穿刺針１０の外周囲を圧迫することがないように、スリット４３の開口幅Ｗｙは適宜設定される。

そして、針保持部４１が上記の弾性変形から復元するのに伴って、針保持部４１はスリット４３に挿通されている穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ１３は穿刺針１０に固定される。

針保持部４１には、詳細は後述するが、針保持部４１を上記の通り弾性変形させるための当接部４４が設けられている。

当接部４４は、ｙ方向と交差する針保持部４１の両側部にそれぞれ設けられており、各当接部４４は、スリット４３とは反対側に突出している。当接部４４の上面４４ａは、針保持部４１の基端側に向けて上り勾配となる傾斜面に形成されている。針保持部４１は、当接部４４が設けられることによって、ｙ方向の外形寸法がｘ方向の外形寸法より大きく形成されている。

図８は、ハンドル１２の構成を示す。

ハンドル１２は、本体部５０と、穿刺針１０の突出を操作するためのスライダ５１と、シース１１の突出長を調整するためのシース長調整部５２と、穿刺針１０の突出長を調整するための針ストッパ５３とを備えている。

本体部５０は、円筒状に形成されており、穿刺針１０を挿通させる。本体部５０の先端部はシース１１の基端部に接続しており、穿刺針１０は本体部５０を通してシース１１に挿入される。

シース長調整部５２は、円環状に形成されており、本体部５０に沿ってスライド移動可能に本体部５０に外嵌している。シース長調整部５２は、固定ネジ５２ａによって本体部５０に固定される。

また、シース長調整部５２の先端部には、図示は省略するが、超音波内視鏡２の鉗子チャネル２８（図２参照）の挿入側開口部にロックされるロック部が設けられており、ハンドル１２は、このロック部を鉗子チャネル２８の挿入側開口部にロックされて、超音波内視鏡２に装着される。

本体部５０におけるシース長調整部５２の固定位置に応じて、鉗子チャネル２８に挿入されるシース１１の長さが調整され、それにより鉗子チャネル２８の先端開口から突出するシース１１の突出長Ｌ１（図２参照）が調整される。本体部５０の先端部の外周面には、シース１１の突出長Ｌ１の目安となるシースゲージ５６が記されている。

スライダ５１は、円筒状に形成されており、本体部５０に沿ってスライド移動可能に本体部５０の基端部に外嵌している。穿刺針１０は、スライダ５１の基端側の開口部５４を通して本体部５０に挿入され、開口部５４は、挿入された穿刺針１０の吸引ポート３２を保持する。

スライダ５１が本体部５０の先端側に向けてスライド移動されると、吸引ポート３２をスライダ５１に保持された穿刺針１０が押し込まれる。それにより、穿刺針１０の穿刺部３１がシース１１の先端部から突出する。

針ストッパ５３は、円環状に形成されており、本体部５０に沿ってスライド移動可能に本体部５０に外嵌している。針ストッパ５３は、固定ネジ５３ａによって本体部５０に固定される。

穿刺針１０を突出させる際に、スライダ５１は、針ストッパ５３に当接するまで、本体部５０の先端側に向けてスライド移動される。本体部５０における針ストッパ５３の固定位置に応じて、スライダ５１の移動量が調整され、それによりシース１１から突出する穿刺針１０の突出長Ｌ２（図３参照）が調整される。本体部５０の基端部の外周面には、穿刺針１０の突出長Ｌ２の目安となる針ゲージ５７が記されている。

図９及び図１０は、ハンドル１２の断面を示す。

スライダ５１には、プロテクタ１３を留め置く留置部５８が設けられている。

留置部５８は、プロテクタ１３がハンドル１２に挿入される際の挿入口となるスライダ５１の開口部５４に連なって設けられている。そして、留置部５８には、プロテクタ１３の留置部５８への挿入方向にプロテクタ１３の本体部４０の先端に対向する底６０が設けられており、底６０には、穿刺針１０を挿通させる通孔６１が形成されている。

プロテクタ１３は、穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ５１の開口部５４を通して留置部５８に挿入される。そして、プロテクタ１３は、留置部５８の底６０によって係止され、留置部５８に留め置かれる。そこで、穿刺針１０のみが、底６０に形成されている通孔６１を通して、本体部５０及びシース１１に挿入される。

留置部５８は、針保持部４１のｘ方向の外形寸法Ｄｘより大きく、ｙ方向の外形寸法Ｄｙより小さい内径に形成されている。よって、留置部５８と針保持部４１との間には、ｘ方向に関して、スリット４３をｘ方向に拡開させる針保持部４１の変形を許容する空間が設けられる。また、留置部５８の開口縁部は、プロテクタ１３の留置部５８への挿入方向（ｚ方向）に針保持部４１の当接部４４に対向する。

図１１から図１３は、穿刺針１０及びプロテクタ１３がハンドル１２に挿入される過程を順に示す。

まず、図１１に示すように、穿刺針１０がスライダ５１の開口部５４を通してハンドル１２に挿入される。プロテクタ１３もまた、穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ５１の開口部５４を通してハンドル１２に挿入される。

このとき、プロテクタ１３の針保持部４１は、圧迫状態にあって、穿刺針１０の外周囲を圧迫保持している。よって、プロテクタ１３は穿刺針１０に固定され、プロテクタ１３の本体部４０に収容されている穿刺部３１が穿刺方向にプロテクタ１３から突出することが防止される。

続いて図１２に示すように、プロテクタ１３が、例えば操作者によってハンドル１２の留置部５８に押し込まれる。プロテクタ１３が留置部５８に進入するのに伴って、針保持部４１の当接部４４が留置部５８の開口縁部に当接し、相対的に留置部５８の開口縁部が当接部４４の傾斜した上面４４ａを摺動する。

留置部５８の開口縁部が針保持部４１の当接部４４の傾斜した上面４４ａを摺動するのに伴って、針保持部４１は、ｙ方向に圧縮され、スリット４３をｘ方向に拡開させるように弾性変形する。それにより、針保持部４１は、解放状態に遷移し、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。よって、プロテクタ１３は穿刺針１０に沿って進退可能となる。

続いて図１３に示すように、プロテクタ１３が留置部５８の底６０に係止され、プロテクタ１３は留置部５８に留め置かれる。そして、穿刺針１０がさらにハンドル１２に挿入され、穿刺針１０は、留置部５８の底６０に形成されている通孔６１を通して、シース１１に挿入される。このとき、プロテクタ１３は、留置部５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

このように、穿刺針１０がハンドル１２に挿入される前において、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ１３の針保持部４１は圧迫状態にあって、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ１３の本体部４０に収容された状態に保たれている。そして、穿刺針１０がハンドル１２に挿入された後に、針保持部４１をハンドル１２の留置部５８内で解放状態に遷移させることができる。それにより、穿刺針１０がハンドル１２に挿入される前において、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

次に、図１１から図１３を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ１３がハンドル１２から抜去される過程を説明する。

まず、図１３を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ１３は、針保持部４１をハンドル１２の留置部５８に圧入されており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図１２を参照して、穿刺部３１が、留置部５８に留め置かれているプロテクタ１３の本体部４０内に進入し、係合突起３５を本体部４０の係止部４２に係合させる。係止部４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ１３は、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部５８から脱する。

そして、図１１を参照して、プロテクタ１３の針保持部４１が留置部５８を脱すると、針保持部４１は弾性変形から復元する。それにより、針保持部４１は、穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ１３は、本体部４０に穿刺針１０の穿刺部３１を収容した状態で、穿刺針１０に固定される。

このように、プロテクタ１３の針保持部４１は、プロテクタ１３が留置部５８から脱するのに伴って自動的に圧迫状態に復帰する。よって、穿刺針１０がハンドル１２から抜去されたときには、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ１３の針保持部４１は圧迫状態となっている。それにより、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ１３の本体部４０に収容された状態に保たれ、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

図１４から図１６は、本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

図１４から図１６に示すプロテクタ１１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部１４０と、プロテクタ１１３を穿刺針１０に固定するための針保持部とを備えている。

本体部１４０は、円筒状に形成されており、内部に穿刺針１０の穿刺部３１を収容する。

本体部１４０の基端部には、円柱状の係止部材１４２が挿入されており、係止部材１４２は、本体部１４０に一体に組み付けられている。係止部材１４２には、穿刺針１０のプロテクタ１１３への挿入方向（ｚ方向）に係止部材１４２を貫通し、本体部１４０に連通する通孔１４５が形成されている。穿刺針１０の穿刺部３１は通孔１４５を通して本体部１４０に挿入される。

係止部材１４２は、穿刺針１０のプロテクタ１１３への挿入方向にみて穿刺部３１の係合突起３５の後側から係合突起３５に係合する。それにより、穿刺部３１の先側へのプロテクタ１１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ１１３は、本体部１４０に穿刺部３１を収容して穿刺部３１に被さる位置に位置決めされる。

針保持部は、コイルバネ１４１によって構成されており、このコイルバネ１４１は、無負荷状態での内径が穿刺針１０の外径よりも小さくなるように形成されている。

コイルバネ１４１は、本体部１４０に収容されている。本体部１４０には、内径側に突出する環状の係止部１４６が設けられており、コイルバネ１４１は、本体部１４０内で係止部材１４２と係止部１４６との間に挟まれて配置されている。

係止部材１４２は、本体部１４０に対して、本体部１４０及び係止部材１４２の軸方向に進退自在に本体部１４０に組み付けられている。係止部材１４２と係止部１４６との間に挟まれたコイルバネ１４１は、係止部材１４２が本体部１４０内に進入するのに伴って、穿刺針１０のプロテクタ１１３への挿入方向（ｚ方向）に圧縮され、その内径が穿刺針１０の外径よりも大きくなるように弾性変形する。

穿刺針１０の穿刺部３１は、上記の通り圧縮されて弾性変形したコイルバネ１４１の内径領域に挿通され、本体部１４０に挿入される。

無負荷状態でのコイルバネ１４１の内径が穿刺針１０の外径よりも小さいことから、非圧縮状態では、図１５に示すように、コイルバネ１４１は、その内径領域に挿通されている穿刺針１０の外周囲を圧迫保持する。それにより、プロテクタ１１３は穿刺針１０に固定される。

そして、図１６に示すように、コイルバネ１４１が圧縮されると、コイルバネ１４１は、弾性変形して内径領域を拡径させ、内径領域に挿通されている穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。それにより、プロテクタ１１３は、穿刺針１０に沿って進退可能となる。

そして、コイルバネ１４１が上記の弾性変形から復元するのに伴って、コイルバネ１４１は、内径領域に挿通されている穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ１１３は穿刺針１０に固定される。

図１７から図１９は、穿刺針１０及びプロテクタ１１３がハンドル１１２に挿入される過程を順に示す。なお、ハンドル１１２は、図８に示したハンドル１２と大略同じに構成されており、共通する要素には対応する符号を付することにより説明を省略する。

まず、図１７に示すように、プロテクタ１１３が、穿刺針１０の穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ１５１の開口部１５４を通してハンドル１１２に挿入される。このとき、プロテクタ１１３のコイルバネ１４１は、圧迫状態にあって、穿刺針１０の外周囲を圧迫保持している。

続いて図１８に示すように、プロテクタ１１３が、例えば操作者によってハンドル１１２の留置部１５８に押し込まれる。プロテクタ１１３の本体部１４０が、プロテクタ１１３の留置部１５８への挿入方向（ｚ方向）に対向する留置部１５８の底１６０に当接し、その位置に固定される。そして、プロテクタ１１３が留置部１５８にさらに押し込まれるのに伴って、プロテクタ１１３の係止部材１４２が本体部１４０に進入する。

係止部材１４２が本体部１４０に進入するのに伴って、係止部材１４２と本体部１４０の係止部１４６との間に挟まれたコイルバネ１４１は、圧縮され、内径領域が穿刺針１０の外径よりも大きくなるように弾性変形する。それにより、コイルバネ１４１は、解放状態に遷移し、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。よって、プロテクタ１１３は穿刺針１０に沿って進退可能となる。

留置部１５８の内周面には、内径側に突出する複数の係止突起１６２が設けられている。プロテクタ１１３は、係止部材１４２が係止突起１６２を乗り越えるまで、留置部１５８に押し込まれ、係止突起１６２は、プロテクタ１１３の留置部１５８への挿入方向にみて係止部材１４２の後側から係止部材１４２に係合する。プロテクタ１１３は、コイルバネ１４１の解放状態を保ち、留置部１５８の底１６０と係止突起１６２との間に挟まれて保持される。

続いて図１９に示すように、穿刺針１０がさらにハンドル１１２に挿入され、穿刺針１０は、留置部１５８の底１６０に形成されている通孔１６１を通して、シース１１に挿入される。このとき、プロテクタ１１３は、留置部１５８の底１６０に係止されて留置部１５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

このように、穿刺針１０がハンドル１１２に挿入される前において、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ１１３のコイルバネ１４１は圧迫状態にあって、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ１１３の本体部１４０に収容された状態に保たれている。そして、穿刺針１０がハンドル１１２に挿入された後に、コイルバネ１４１をハンドル１１２の留置部１５８内で解放状態に遷移させることができる。それにより、穿刺針１０がハンドル１１２に挿入される前において、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ１１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

次に、図１７から図１９を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ１３がハンドル１２から抜去される過程を説明する。

まず、図１９を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ１１３は、係止突起１６２によって係止されており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部１５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図１８を参照して、穿刺部３１が、留置部１５８に留め置かれているプロテクタ１１３の本体部１４０に進入し、さらに解放状態に保持されているコイルバネ１４１の内径領域に進入し、係合突起３５を係止部材１４２に係合させる。

そして、図１７を参照して、係止部材１４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ１１３は、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部１５８から脱する。係止部材１４２が留置部１５８の係止突起１６２を乗り越えると、コイルバネ１４１は、弾性変形から復元し、穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ１１３は、本体部１４０に穿刺針１０の穿刺部３１を収容した状態で、穿刺針１０に固定される。

このように、プロテクタ１１３のコイルバネ１４１は、プロテクタ１１３が留置部１５８から脱するのに伴って自動的に圧迫状態に復帰する。よって、穿刺針１０がハンドル１１２から抜去されたときには、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ１１３のコイルバネ１４１は圧迫状態となっている。それにより、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ１１３の本体部１４０に収容された状態に保たれ、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ１１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

図２０は、上述したプロテクタ１１３の変形例の構成を示す。

図２０に示すプロテクタ１１３Ａは、針保持部を構成するコイルバネ１４１が、穿刺針１０のプロテクタ１１３Ａへの挿入方向（ｚ方向）に延長され、穿刺針１０の穿刺部３１を収容する本体部１４０がコイルバネ１４１と一体に形成されたものである。

本体部１４０は、コイルバネ１４１を形成する細線をコイルバネ１４１に比べて密に巻いて形成されており、実質的に細線間に隙間がなく、また軸方向に圧縮不能に形成されている。以上の構成により、本体部１４０は、穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向に穿刺部３１の針先を突出させることなく穿刺部３１を収容可能であり、また、コイルバネ１４１の圧縮にかかわらず穿刺部３１を収容可能な長さを保つ。

このように、本体部１４０をコイルバネ１４１と一体に形成することによって、プロテクタの部品点数を削減し、プロテクタの構成を簡素化することができる。

図２１から図２３は、本発明の実施形態を説明するための、プロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

図２１から図２３に示すプロテクタ２１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部２４０と、プロテクタ２１３を穿刺針１０に固定するための針保持部とを備えている。

本体部２４０は、円筒状に形成されており、内部に穿刺針１０の穿刺部３１を収容する。

本体部２４０の基端部には、円柱状の係止部材２４２が挿入されており、係止部材２４２は、本体部２４０に一体に組み付けられている。係止部材２４２には、穿刺針１０のプロテクタ２１３への挿入方向（ｚ方向）に係止部材２４２を貫通し、本体部２４０に連通する通孔２４５が形成されている。穿刺針１０の穿刺部３１は通孔２４５を通して本体部２４０に挿入される。

係止部材２４２は、穿刺針１０のプロテクタ２１３への挿入方向にみて穿刺部３１の係合突起３５の後側から係合突起３５に係合する。それにより、穿刺部３１の先側へのプロテクタ２１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ２１３は、本体部２４０に穿刺部３１を収容して穿刺部３１に被さる位置に位置決めされる。

針保持部は、板バネ２４１によって構成されており、板バネ２４１は、穿刺針１０のプロテクタ２１３への挿入方向に対して互いに逆向きに傾斜して挿入方向に重なる一対の傾斜部２４７を含むように湾曲している。

そして、板バネ２４１は、本体部２４０内に収容されている。本体部２４０には、内径側に突出する環状の係止部２４６が設けられており、板バネ２４１は、本体部２４０内で係止部材２４２と係止部２４６との間に挟まれて配置されている。

係止部材２４２は、本体部２４０に対して、本体部２４０及び係止部材２４２の軸方向に進退自在に本体部２４０に組み付けられている。係止部材２４２と係止部２４６との間に挟まれた板バネ２４１は、係止部材２４２が本体部２４０内に進入するのに伴って穿刺針１０のプロテクタ２１３への挿入方向に圧縮され、一対の傾斜部２４７が略正対する向きに弾性変形する。

一対の傾斜部２４７には貫通孔２４８がそれぞれ形成されており、一対の貫通孔２４８は穿刺針１０のプロテクタ２１３への挿入方向に整列して設けられている。挿入方向にみた一対の貫通孔２４８の開口形状は、挿入方向に対する一対の傾斜部２４７の傾斜に応じて、傾斜部２４７が延びる方向（図示の例ではｙ方向）の開口幅を拡縮するように変化する。

一対の貫通孔２４８のｙ方向の開口幅は、板バネ２４１が非圧縮であるときに、穿刺針１０の外径よりも小さく、板バネ２４１が圧縮されて弾性変形し、一対の傾斜部２４７が略正対したときに最も大きくなる。

穿刺針１０の穿刺部３１は、上記の通り圧縮されて弾性変形した針保持部２４１の一対の貫通孔２４８に挿通され、本体部１４０に挿入される。

非圧縮状態での板バネ２４１の一対の貫通孔２４８のｙ方向の開口幅が穿刺針１０の外径よりも小さいことから、非圧縮状態では、図２２に示すように、板バネ２４１は、その一対の貫通孔２４８に挿通されている穿刺針１０の外周囲を圧迫保持する。それにより、プロテクタ２１３は穿刺針１０に固定される。

そして、図２３に示すように、板バネ２４１が圧縮されると、板バネ２４１は、弾性変形して、一対の貫通孔２４８のｙ方向の開口幅を拡大させ、一対の貫通孔２４８に挿通されている穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。それにより、プロテクタ２１３は、穿刺針１０に沿って進退可能となる。

板バネ２４１が上記の弾性変形から復元するのに伴って、板バネ２４１は、その一対の貫通孔２４８に挿通されている穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ２１３は穿刺針１０に固定される。

図２４から図２６は、穿刺針１０及びプロテクタ２１３がハンドル２１２に挿入される過程を順に示す。なお、ハンドル２１２は、図１７に示したハンドル１１２と大略同じに構成されており、共通する要素には対応する符号を付することにより説明を省略する。

まず、図２４に示すように、プロテクタ２１３が、穿刺針１０の穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ２５１の開口部２５４を通してハンドル２１２に挿入される。このとき、プロテクタ２１３の板バネ２４１は、圧迫状態にあって、穿刺針１０の外周囲を圧迫保持している。

続いて図２５に示すように、プロテクタ２１３が、例えば操作者によってハンドル２１２の留置部２５８に押し込まれる。プロテクタ２１３の本体部２４０が、プロテクタ２１３の留置部２５８への挿入方向（ｚ方向）に対向する留置部２５８の底２６０に当接し、その位置に固定される。そして、プロテクタ２１３が留置部２５８にさらに押し込まれるのに伴って、プロテクタ２１３の係止部材２４２が本体部２４０に進入する。

係止部材２４２が本体部２４０に進入するのに伴って、係止部材２４２と本体部２４０の係止部２４６との間に挟まれた板バネ２４１は、圧縮され、その一対の貫通孔２４８のｙ方向の開口幅が穿刺針１０の外径よりも大きくなるように弾性変形する。それにより、板バネ２４１は、解放状態に遷移し、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。よって、プロテクタ２１３は穿刺針１０に沿って進退可能となる。

留置部２５８の内周面には、内径側に突出する複数の係止突起２６２が設けられている。プロテクタ２１３は、係止部材２４２が係止突起２６２を乗り越えるまで、留置部２５８に押し込まれ、係止突起２６２は、プロテクタ２１３の留置部２５８への挿入方向にみて係止部材２４２の後側から係止部材２４２に係合する。プロテクタ２１３は、板バネ２４１の解放状態を保ち、留置部２５８の底２６０と係止突起２６２との間に挟まれて保持される。

続いて図２６に示すように、穿刺針１０がさらにハンドル２１２に挿入され、穿刺針１０は、留置部２５８の底２６０に形成されている通孔２６１を通して、シース１１に挿入される。このとき、プロテクタ２１３は、留置部２５８の底２６０に係止されて留置部２５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

このように、穿刺針１０がハンドル２１２に挿入される前において、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ２１３の板バネ２４１は圧迫状態にあって、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ２１３の本体部２４０に収容された状態に保たれる。そして、穿刺針１０がハンドル２１２に挿入された後に、板バネ２４１をハンドル２１２の留置部２５８内で解放状態に遷移させることができる。それにより、穿刺針１０がハンドル２１２に挿入される前において、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ２１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

次に、図２４から図２６を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ２１３がハンドル２１２から抜去される過程を説明する。

まず、図２６を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ２１３は、係止突起２６２によって係止されており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部２５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図２５を参照して、穿刺部３１が、留置部２５８に留め置かれているプロテクタ２１３の本体部２４０に進入し、さらに解放状態に保持されている板バネ２４１の一対の貫通孔２４８に進入し、係合突起３５を係止部材２４２に係合させる。

そして、図２４を参照して、係止部材２４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ２１３は、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部２５８から脱する。係止部材２４２が留置部２５８の係止突起２６２を乗り越えると、板バネ２４１は弾性変形から復元し、穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ２１３は、本体部２４０に穿刺針１０の穿刺部３１を収容した状態で、穿刺針１０に固定される。

このように、プロテクタ２１３の板バネ２４１は、プロテクタ２１３が留置部２５８から脱するのに伴って自動的に圧迫状態に復帰する。よって、穿刺針１０がハンドル２１２から抜去されたときには、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ２１３の板バネ２４１は圧迫状態となっている。それにより、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ２１３の本体部２４０に収容された状態に保たれ、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ２１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

図２７から図２９は、本発明の実施形態を説明するための、プロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

図２７から図２９に示すプロテクタ３１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部３４０と、プロテクタ３１３を穿刺針１０に固定するための針保持部３４１とを備えている。

本体部３４０は、図示の例では軸方向に垂直な断面で略四角形の角筒状に形成されており、内部に穿刺針１０の穿刺部３１を収容する。

本体部３４０の基端部には、係止部材３４２が挿入されており、係止部材３４２は、本体部３４０に一体に固定されている。係止部材３４２には、穿刺針１０のプロテクタ３１３への挿入方向（ｚ方向）に係止部材３４２を貫通する通孔３４５が形成されており、穿刺針１０は通孔３４５を通して本体部３４０に挿入される。

係止部材３４２は、本体部３４０に収容された穿刺部３１の係合突起３５の後側から係合突起３５に係合する。それにより、穿刺部３１の先側へのプロテクタ３１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ３１３は、本体部３４０の内部に穿刺部３１を収容して穿刺針１０に被さる位置に位置決めされる。

針保持部３４１は、穿刺針１０を挟持する一対の挟持部３７０と、一対の挟持部３７０をそれぞれ支持する一対の支持部３７１とで構成されている。

一対の支持部３７１は、穿刺針１０を挟んで互いに対向して設けられている。そして、各支持部３７１は、穿刺針１０のプロテクタ３１３への挿入方向に延び、穿刺針１０の基端側に位置する端部を穿刺針１０に対して接離させるように変位可能に構成されている。

図示の例では、各支持部３７１は、本体部３４０の基端から先端側に向けて延びる平行な２本のスリットによって本体部３４０から区分されて本体部３４０と一体に形成されており、穿刺針１０の基端側に位置する端部を自由端部とする片持ち梁として構成され、弾性変形によって変位する。

各挟持部３７０は、接続片３７２を介して支持部３７１の自由端部に接続され、支持部３７１の自由端部との間に、この自由端部の移動方向（図示の例ではｙ方向）に空間をあけて支持部３７１に支持されている。そして、各挟持部３７０は、他方の挟持部３７０と、他方の挟持部３７０を支持する支持部３７１の自由端部との間にあけられた空間に配置されている。

以上の構成において、一対の挟持部３７０は、支持部３７１の自由端部の移動方向（ｙ方向）に隣りあって、本体部３４０の基端側の開口に設けられており、穿刺針１０は、一対の挟持部３７０の間を通して本体部３４０に挿入される。

そして、各支持部３７１の自由端部が穿刺針１０に接近する向きに各支持部３７１が弾性変形すると、自由端部に支持された挟持部３７０は穿刺針１０から離間する向きに並進移動され、一対の挟持部３７０の間の間隔が拡大する。

一対の挟持部３７０の間の間隔は、穿刺針１０のない状態で、穿刺針１０の外径よりも小さい間隔に設定されており、穿刺針１０は、一対の支持部３７１を上記の通り弾性変形させて一対の挟持部３７０の間に挿通されている。

穿刺針１０がない状態での一対の挟持部３７０の間の間隔が穿刺針１０の外径よりも小さいことから、針保持部３４１は、図２８に示すように、一対の挟持部３７１の間に挿通されている穿刺針１０の外周囲を圧迫保持する。それにより、プロテクタ３１３は穿刺針１０に固定される。

そして、図２９に示すように、一対の支持部３７１が上記の通り弾性変形し、一対の挟持部３７１の間の間隔が拡大すると、針保持部３４１は、一対の挟持部３７１の間に挿通されている穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。それにより、プロテクタ３１３は、穿刺針１０に沿って進退可能となる。

一対の支持部３７１が上記の弾性変形から復元するのに伴って、針保持部３４１は、一対の挟持部３７０の間に挿通されている穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ３１３は穿刺針１０に固定される。

針保持部３４１には、支持部３７１を上記の通り弾性変形させるための当接部３７３が設けられている。

当接部３７３は、穿刺部３１から離間する側に向けて突出して支持部３７１に設けられている。そして、当接部３７３の上面３７３ａは、針保持部４１の基端側に向けて上り勾配となる傾斜面に形成されている。

図３０から図３２は、穿刺針１０及びプロテクタ３１３がハンドル３１２に挿入される過程を順に示す。なお、ハンドル３１２は、図８に示したハンドル１２と大略同じに構成されており、共通する要素には対応する符号を付することにより説明を省略する。

まず、図３０に示すように、プロテクタ３１３が、穿刺針１０の穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ３５１の開口部３５４を通してハンドル３１２に挿入される。このとき、プロテクタ３１３の針保持部３４１は、圧迫状態にあって、穿刺針１０の外周囲を圧迫保持している。

続いて図３１に示すように、プロテクタ３１３が、例えば操作者によってハンドル３１２の留置部３５８に押し込まれる。プロテクタ３１３が留置部３５８に挿入されるのに伴って、プロテクタ３１３の当接部３７３が留置部３５８の開口縁部に当接し、相対的に留置部３５８の開口縁部が当接部３７３の傾斜した上面３７３ａを摺動し、当接部３７３を穿刺針１０側に向けて押圧する。

針保持部３４１の当接部３７３が穿刺針１０側に向けて押圧されるのに伴って、針保持部３４１の各支持部３７１は、その自由端部を穿刺針１０に接近させる向きに弾性変形する。それにより、針保持部３４１は、解放状態に遷移し、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。よって、プロテクタ３１３は穿刺針１０に沿って進退可能となる。

続いて図３２に示すように、プロテクタ３１３が留置部３５８の底３６０に係止され、プロテクタ３１３は留置部３５８に留め置かれる。そして、穿刺針１０がさらにハンドル３１２に挿入され、穿刺針１０は、留置部３５８の底３６０に形成されている通孔３６１を通して、シース１１に挿入される。このとき、プロテクタ３１３は、留置部３５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

このように、穿刺針１０がハンドル３１２に挿入される前において、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ３１３の針保持部３４１は圧迫状態にあって、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ３１３の本体部３４０に収容された状態に保たれる。そして、穿刺針１０がハンドル３１２に挿入された後に、針保持部３４１をハンドル３１２の留置部３５８内で解放状態に遷移させることができる。それにより、穿刺針１０がハンドル３１２に挿入される前において、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ３１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

次に、図３０から図３２を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ２１３がハンドル２１２から抜去される過程を説明する。

まず、図３２を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ３１３は、針保持部３４１の支持部３７１の弾性によって、支持部３７１の当接部３７３をハンドル３１２の留置部３５８の内面に押し当てており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部３５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図３１を参照して、穿刺部３１が、留置部３５８に留め置かれているプロテクタ３１３の本体部３４０内に進入し、係合突起３５を本体部３４０の係止部材３４２に係合させる。係止部材３４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ３１３は、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部３５８から脱する。

そして、図３０を参照して、プロテクタ３１３の針保持部３４１が留置部３５８を脱すると、針保持部３４１の支持部３７１が弾性変形から復元し、針保持部３４１は穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ３１３は、本体部３４０に穿刺針１０の穿刺部３１を収容した状態で、穿刺針１０に固定される。

このように、プロテクタ３１３の針保持部３４１は、プロテクタ３１３が留置部３５８から脱するのに伴って自動的に圧迫状態に復帰する。よって、穿刺針１０がハンドル３１２から抜去されたときには、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ３１３の針保持部３４１は圧迫状態となっている。それにより、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ３１３の本体部３４０に収容された状態に保たれ、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ３１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

図３３から図３５は、本発明の実施形態を説明するための、プロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

図３３から図３５に示すプロテクタ４１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部１に被さる本体部４４０と、プロテクタ４１３を穿刺針１０に固定するための針保持部４４１とを備えている。

本体部４４０は、図示の例では軸方向に垂直な断面で略四角形の角筒状に形成されており、内部に穿刺針１０の穿刺部３１を収容する。

本体部４４０の基端部には、係止部材４４２が挿入されており、係止部材４４２は、本体部４４０に一体に固定されている。係止部材４４２には、穿刺針１０のプロテクタ３１３への挿入方向（ｚ方向）に係止部材４４２を貫通する通孔４４５が形成されており、穿刺針１０は通孔４４５を通して本体部４４０に挿入される。

係止部材４４２は、本体部４４０に収容された穿刺部３１の係合突起３５の後側から係合突起３５に係合する。それにより、穿刺部３１の先側へのプロテクタ４１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ４１３は、本体部４４０の内部に穿刺部３１を収容して穿刺針１０に被さる位置に位置決めされる。

針保持部４４１は、穿刺針１０を挟持する一対の挟持部４７０と、一対の挟持部４７０をそれぞれ支持する一対の軸部材４７４とを有している。

一対の軸部材４７４は、穿刺針１０の本体部４４０への挿入方向（ｚ方向）と直交する方向（ｘ方向）に互いに対向する本体部４４０の一対の側壁間に架け渡されて、穿刺針１０の本体部４４０への挿入方向に直交して設けられており、穿刺針１０を間に挟んで配置されている。

一対の挟持部４７０は、一対の軸部材４７４の配列方向（ｙ方向）に隣りあって、本体部４４０の基端側の開口を閉塞するように設けられている。各挟持部４７０は、軸部材４７４に軸支されており、この軸部材４７０まわりに、本体部４４０の内部に進入する向き（図中、矢印Ａで示される方向）に回転可能である。

そして、針保持部４４１には、各挟持部４７０を矢印Ａ方向とは反対の回転方向に付勢するバネ４７６が設けられている。バネ４７６は、図示の例では、軸部材４７４に巻回され、一方の端部を挟持部４７０に、他方の端部を本体部４４０にそれぞれ固定されている。

穿刺針１０は、一対の挟持部４７０の間を通して本体部４４０に挿入されている。各挟持部４７０が矢印Ａ方向に回転すると、一対の挟持部４７０の間隔が拡大する。

一対の挟持部４７０の間隔は、穿刺針１０のない状態で、穿刺針１０の外径よりも小さい間隔に設定されており、穿刺針１０は、一対の挟持部４７０を矢印Ａ方向に回転させて一対の挟持部４７０の間に挿通されている。

穿刺針１０がない状態での一対の挟持部４７０の間隔が穿刺針１０の外径よりも小さいことから、針保持部４４１は、図３４に示すように、一対の挟持部４７０の間に挿通された穿刺針１０の外周囲を圧迫保持する。それにより、プロテクタ４１３は穿刺針１０に固定される。

そして、図３５に示すように、一対の挟持部４７０が矢印Ａ方向に回転し、一対の挟持部４７０の間隔が拡大すると、針保持部４４１は、一対の挟持部４７１の間に挿通された穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。それにより、プロテクタ４１３は、穿刺針１０に沿って進退可能となる。

針保持部４４１には、挟持部４７０を矢印Ａ方向に回転させるための当接部４７５が設けられている。当接部４７５は、軸部材４７４に関して穿刺針１０とは反対側に突出して挟持部４７０に設けられている。

図３６から図３８は、穿刺針１０及びプロテクタ４１３がハンドル４１２に挿入される過程を順に示す。なお、ハンドル４１２は、図８に示したハンドル１２と大略同じに構成されており、共通する要素には対応する符号を付することにより説明を省略する。

まず、図３６に示すように、プロテクタ４１３が、穿刺針１０の穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ４５１の開口部４５４を通してハンドル４１２に挿入される。このとき、プロテクタ４１３の針保持部４４１は、圧迫状態にあって、穿刺針１０の外周囲を圧迫保持している。

続いて図３７に示すように、プロテクタ４１３が、例えば操作者によってハンドル４１２の留置部４５８に押し込まれる。プロテクタ４１３が留置部４５８に進入するのに伴って、プロテクタ４１３の当接部４７５は、留置部４５８の開口縁部に当接し、穿刺針１０側に傾倒される。

針保持部４４１の当接部４７５が穿刺針１０側に傾倒されるのに伴って、針保持部４４１の挟持４７０は、本体部４４０の内部に進入する向き（図中、矢印Ａで示される方向）に回転される。それにより、針保持部４４１は、解放状態に遷移し、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。よって、プロテクタ４１３は穿刺針１０に沿って進退可能となる。

続いて図３８に示すように、プロテクタ４１３が留置部４５８の底４６０に係止され、プロテクタ４１３は留置部３５８に留め置かれる。そして、穿刺針１０がさらにハンドル４１２に挿入され、穿刺針１０は、留置部４５８の底４６０に形成されている通孔４６１を通して、シース１１に挿入される。このとき、プロテクタ４１３は、留置部４５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

このように、穿刺針１０がハンドル４１２に挿入される前において、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ４１３の針保持部４４１は圧迫状態にあって、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ４１３の本体部４４０に収容された状態に保たれる。そして、穿刺針１０がハンドル４１２に挿入された後に、針保持部４４１をハンドル４１２の留置部４５８内で解放状態に遷移させることができる。それにより、穿刺針１０がハンドル４１２に挿入される前において、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ４１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

次に、図３６から図３８を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ４１３がハンドル４１２から抜去される過程を説明する。

まず、図３８を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ４１３は、バネ４７６によって付勢されている挟持部４７０の当接部４７５をハンドル４１２の留置部４５８の内面に押し当てており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部４５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図３７を参照して、穿刺針１０の穿刺部３１が、留置部４５８に留め置かれているプロテクタ４１３の本体部４４０に進入し、係合突起３５を係止部材４４２に係合させる。係止部材４４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ４１３は、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部４５８から脱する。

そして、図３６を参照して、プロテクタ４１４の針保持部４１４が留置部４５８から脱すると、一対の挟持部４７０は、バネ４７６に付勢されて矢印Ａ方向とは反対方向に回転する。それにより、針保持部４４１は、穿刺針１０の外周囲を再び圧迫保持する。それにより、プロテクタ４１３は、本体部４４０に穿刺針１０の穿刺部３１を収容した状態で、穿刺針１０に固定される。

このように、プロテクタ４１３の針保持部４４１は、プロテクタ４１３が留置部４５８から脱するのに伴って自動的に圧迫状態に復帰する。よって、穿刺針１０がハンドル４１２から抜去されたときには、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ４１３の針保持部４４１は圧迫状態となっている。それにより、穿刺針１０は、穿刺部３１の針先がプロテクタ４１３の本体部４４０に収容された状態に保たれ、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ４１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

図３９は、上述したプロテクタ４１３の変形例の構成を示す。

上述したプロテクタ４１３では、軸部材４７４が、穿刺針１０のプロテクタ４１３への挿入方向（ｚ方向）と直交して配置され、挟持部４７０は、穿刺針１０のプロテクタ４１３への挿入方向と直交する軸まわりに回転するように構成されているが、図３９に示すプロテクタ４１３Ａでは、軸部材４７４が、穿刺針１０のプロテクタ４１３への挿入方向と平行に配置されており、挟持部４７０は、穿刺針１０のプロテクタ４１３への挿入方向と平行な軸まわりに回転可能に、軸部材４７４によって支持されている。

穿刺針１０がない状態での一対の挟持部４７０の間の間隔は穿刺針１０の外径よりも小さく、針保持部４４１は、一対の挟持部４７０の間に挿通された穿刺針１０の外周囲を圧迫保持する。そして、挟持部４７０の当接部４７５が穿刺針１０側に傾倒されると、一対の挟持部４７０が矢印Ａ方向に回転し、一対の挟持部４７０の間隔が拡大する。それにより、針保持部４４１は、一対の挟持部４７１の間に挿通された穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。

図４０は、穿刺針１０及びプロテクタ４１３Ａがハンドル４１２Ａに挿入される過程を順に示す。

図４０に示すハンドル４１２Ａでは、留置部４５８の内面に、プロテクタ４１３Ａの留置部４５８への挿入方向（ｚ方向）に勾配を有する傾斜面４６３が形成されている。

穿刺針１０及びプロテクタ４１３Ａがハンドル４１２Ａに挿入される際には、プロテクタ４１３Ａの当接部４７５が、留置部４５８の傾斜面４６３を摺動し、穿刺針１０側に傾倒される。当接部４７５が傾倒されるのに伴って、針保持部４４１の挟持４７０は、矢印Ａで示される方向に回転される。それにより、針保持部４４１は、解放状態に遷移し、穿刺針１０の外周囲の圧迫を解放する。

図４１は、本発明の実施形態を説明するための穿刺針の他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１のプロテクタ１３、並びにハンドル１２の各要素を適宜参照して説明する。

上述した穿刺針１０と種々のプロテクタとの組み合わせでは、穿刺針１０及びプロテクタがハンドルから抜去される際に、プロテクタが穿刺部３１に設けられた係合突起３５によって穿刺部３１に被さる位置に位置決めされ、そして穿刺針１０に随伴するように構成されているが、図４１に示す穿刺針７１０では、上記の係合突起３５に替えて、プロテクタ１３を牽引するハーネス７３５が用いられている。

穿刺針７１０は、可撓性の軸部７３０及び軸部７３０の先端に設けられた穿刺部７３１と、軸部７３０及び穿刺部７３１の内部に形成される吸引チャネルに挿通される可撓性のスタイレット７３４と、穿刺部７３１に被さるプロテクタ１３を牽引するハーネス７３５とを有している。

ハーネス７３５は、その一方の端部を穿刺部７３１に被さるプロテクタ１３に固定され、他方の端部を軸部７３０の吸引ポート７３２に固定されている。ハーネス７３５の長さは、穿刺部７３１に被さった状態のプロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の軸部７３０に沿った長さとされている。

穿刺針７１０及びプロテクタ１３がハンドル１２に挿入され、また、ハンドル１２から抜去される際に、プロテクタ１３は、上述の通り、穿刺針７１０に沿って進退し、プロテクタ１３と穿刺針７１０の吸引ポート７３２との間の軸部７３０に沿った長さは変化する。プロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の長さの変化に対応するために、ハーネス７３５は、変形可能に構成されている。図示の例では、ハーネス７３５は、可撓性の紐で形成されており、適宜撓むことによってプロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の長さの変化に対応する。

穿刺針７１０及びプロテクタ１３がハンドル１２から抜去される際には、プロテクタ１３は、ハンドル１２の留置部５８に留め置かれて、穿刺針７１０の先端側に向けて相対的に移動する。ハーネス７３５の長さが、穿刺部７３１に被さった状態のプロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の軸部７３０に沿った長さとされていることから、ハーネス７３５は、プロテクタ１３が穿刺部３１に被さったときに緊張し、以後、プロテクタ１３を牽引する。それにより、プロテクタ１３は、穿刺部３１に被さる位置に位置決めされて穿刺針７１０に随伴し、ハンドル１２から離脱する。

上記の係合突起３５がシース１１に進入するのに対して、ハーネス７３５は、シース１１に進入することはなく、プロテクタ１３と共にハンドル１２内に収容され、あるいはハンドル１２の外に置かれる。そこで、シース１１を細径化することができ、それにより、穿刺部３１をシース１１によって安定して支持することができ、被検体の検査部位に対してより正確に穿刺することができる。

なお、ハーネス７３５を可撓性の紐で形成する場合に、軸部７３０の撓みに起因して軸部７３０から乖離することがないように、例えば図４２に示すように、軸部７３０を包持するリング７３６を複数用い、これらのリング７３６を所定の間隔をあけながらハーネス７３５に接合することが好ましい。これにより、ハーネス７３５を、軸部７３０に倣って変形させることができる。また、ハーネス７３５を、軸部７３０に螺旋状に巻きつけて、軸部７３０に沿って配策するようにしてもよい。

また、ハーネス７３５としては、可撓性の紐に限られるものではなく、例えば蛇腹状に形成されたチューブなどの軸方向に短縮可能な可撓性のチューブを用いることもでき、軸部７３０を挿通させることで、軸部７３０から乖離を防止することもできる。

以上説明したように、本明細書には以下の事項が開示されている。

（１） 可撓性のシャフト及びシャフトの先端に連設された穿刺部を有する穿刺針と、穿刺針を挿通させるシースと、シースの基端部に接続され、シースへの穿刺針の挿入を案内し、シースに対して挿抜自在に穿刺針を保持するハンドルと、少なくとも穿刺部の針先を収容する本体部を有し、本体部に穿刺部の針先を収容した状態に穿刺部に被さって穿刺針に装着され、穿刺針がハンドルを通してシースに挿入される際には、ハンドルに留め置かれて穿刺針に沿って相対移動し、穿刺針がシース及びハンドルから抜去される際には、穿刺部に被さって穿刺針に随伴し、ハンドルから離脱するプロテクタと、を備え、プロテクタは、穿刺針の外周囲を圧迫してプロテクタを穿刺針に固定する圧迫状態と、穿刺針の外周囲の圧迫を解放してプロテクタを穿刺針に沿って相対移動可能とする解放状態との間で遷移する針保持部を有し、ハンドルは、プロテクタを留め置く留置部と、留置部に挿入されるプロテクタの針保持部を圧迫状態から解放状態に遷移させる作用部とを有する穿刺装置。
（２） （１）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、解放状態から圧迫状態に遷移するように付勢されている穿刺装置。
（３） （１）又は（２）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に穿刺針を挿通させる挿通部を有しており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って作用部によって変形され、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に垂直な断面における挿通部の開口形状を拡大させる穿刺装置。
（４） （３）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、穿刺針のプロテクタへの挿入方向と交差する方向に圧縮される穿刺装置。
（５） （３）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に圧縮される穿刺装置。
（６） （４）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、弾性材料によって形成され、挿通部は、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に針保持部を貫通するスリットによって構成され、スリットは、穿刺針のプロテクタへの挿入方向と直交する第１の方向の開口幅を穿刺針の外径より小さく且つ挿入方向及び第１の方向と直交する第２の方向の開口幅を穿刺針の外径より大きく形成されており、針保持部が第２の方向に圧縮されることにより、スリットが第１の方向に拡開する穿刺装置。
（７） （６）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に留置部に挿入され、針保持部は、第２の方向の外形寸法が１の方向の外形寸法より大きく形成されており、作用部は、留置部において針保持部を収容する領域であって、針保持部の第１の方向の外形寸法より大きく第２の方向の外形寸法より小さい内径に形成されており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、針保持部は作用部に圧入され、それにより第２の方向に圧縮される穿刺装置。
（８） （５）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、無負荷状態での内径が穿刺針の外径より小さいコイルバネを有し、挿通部は、コイルバネの内径領域とされており、コイルバネがコイルバネの軸方向に圧縮されることにより、コイルバネの内径領域が拡径する穿刺装置。
（９） （８）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に留置部に挿入され、作用部は、プロテクタの留置部への挿入方向にプロテクタに対向する留置部の底を含み、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って留置部の底に対して押圧され、それによりコイルバネは軸方向に圧縮される穿刺装置。
（１０） （５）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に対して互いに逆向きに傾斜して挿入方向に重なる一対の傾斜部を含むように湾曲した板バネを有し、挿通部は、一対の傾斜部の各々に形成され、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に整列する一対の通孔によって構成されており、一対の傾斜部が互いに正対する向きに板バネが圧縮されることにより、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に垂直な断面における一対の通孔の開口形状が拡大する穿刺装置。
（１１） （１０）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に留置部に挿入され、作用部は、プロテクタの留置部への挿入方向にプロテクタに対向する留置部の底を含み、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って留置部の底に対して押圧され、それにより一対の傾斜部が互いに正対する向きに板バネが圧縮される穿刺装置。
（１２） （１）又は（２）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、穿刺針を挟持する一対の挟持部を有しており、一対の挟持部のうち少なくとも一方の挟持部は、可動挟持部とされ、圧迫状態から解放状態への遷移に伴って穿刺針から離間する向きに移動される穿刺装置。
（１３） （１２）に記載の穿刺装置であって、可動挟持部は、並進移動される穿刺装置。
（１４） （１２）に記載の穿刺装置であって、可動挟持部は、回転移動される穿刺装置。
（１５） （１３）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、可動挟持部を支持する支持部を有し、支持部は、穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に延び、穿刺針の基端側に位置する端部を穿刺針に対して接離させるように変位可能に構成され、可動挟持部は、支持部の端部との間に空間をあけ、且つ支持部の端部との間に他方の挟持部を挟んで支持部の端部に接続されており、支持部の端部が穿刺針側に接近する向きに支持部が変位することにより、可動挟持部は穿刺針から離間する向きに並進移動される穿刺装置。
（１６） （１５）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に留置部に挿入され、支持部は、穿刺針とは反対側に突出して設けられた当接部を有し、作用部は、留置部においてプロテクタの留置部への挿入方向に当接部に対向する位置に設けられており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、当接部が作用部に当接して穿刺針側に向けて押圧され、それにより支持部の端部が穿刺針側に接近する向きに支持部が変位する穿刺装置。
（１７） （１５）又は（１６）に記載の穿刺装置であって、支持部は、弾性変形によって変位する穿刺装置。
（１８） （１４）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、穿刺針のプロテクタへの挿入方向と交差する軸まわりに可動挟持部を回転可能に支持する軸部材を有し、可動挟持部は、軸部材に関して穿刺針とは反対側に突出する当接部を有しており、当接部が穿刺針側に傾倒されることにより、可動挟持部は穿刺針から離間する向きに回転移動される穿刺装置。
（１９） （１８）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に留置部に挿入され、作用部は、留置部においてプロテクタの留置部への挿入方向に当接部に対向する位置に設けられており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、当接部が作用部に当接して穿刺針側に傾倒される穿刺装置。
（２０） （１４）に記載の穿刺装置であって、針保持部は、穿刺針のプロテクタへの挿入方向と平行な軸まわりに可動挟持部を回転可能に支持する軸部材を有し、可動挟持部は、軸部材に関して穿刺針とは反対側に突出する当接部を有しており、当接部が穿刺針側に傾倒されることにより、可動挟持部は穿刺針から離間する向きに回転移動される穿刺装置。
（２１） （２０）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針のプロテクタへの挿入方向に留置部に挿入され、作用部は、留置部においてプロテクタの留置部への挿入方向に当接部に対向する位置に設けられ、プロテクタの留置部への挿入方向に勾配を有する傾斜面として形成されており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、当接部が傾斜面上を摺動して穿刺針側に傾倒される穿刺装置。
（２２） （１）から（２１）のいずれか一つに記載の穿刺装置であって、穿刺部の先側へのプロテクタの抜け落ちを規制し、穿刺部に被さる位置にプロテクタを位置決めする位置決め部をさらに備える穿刺装置。
（２３） （２２）に記載の穿刺装置であって、位置決め部は、プロテクタを穿刺針の基端部に連結し、プロテクタを牽引するハーネスである穿刺装置。

１ 穿刺装置
２ 超音波内視鏡
１０ 穿刺針
１１ シース
１２ ハンドル
１３ プロテクタ
２０ 挿入部
２１ 操作部
２２ エコー送受信部
２３ 撮像部
２４ 先端部
２５ 湾曲部
２６ 軟性部
２７ 湾曲操作部
２８ 鉗子チャネル
３０ 軸部
３１ 穿刺部
３２ 吸引ポート
３３ 吸引チャネル
３４ スタイレット
３５ 係合突起
４０ 本体部
４１ 針保持部
４２ 係止部
４３ スリット
４４ 当接部
５０ 本体部
５１ スライド部
５２ シース長調整部
５３ 針ストッパ
５４ 開口部
５６ シースゲージ
５７ 針ゲージ
５８ 留置部
６０ 底
６１ 通孔

Claims (23)

1. 可撓性のシャフト及び前記シャフトの先端に連設された穿刺部を有する穿刺針と、
   前記穿刺針を挿抜自在に挿通させるシースと、
   前記シースの基端部に接続され、前記シースへの前記穿刺針の挿入を案内し、前記シースに対して挿抜自在に前記穿刺針を保持するハンドルと、
   少なくとも前記穿刺部の針先を収容する本体部を有し、前記本体部に前記穿刺部の針先を収容した状態に前記穿刺部に被さって前記穿刺針に装着され、前記穿刺針が前記ハンドルを通して前記シースに挿入される際には、前記ハンドルに留め置かれて前記穿刺針に沿って相対移動し、前記穿刺針が前記シース及び前記ハンドルから抜去される際には、前記穿刺部に被さって前記穿刺針に随伴し、前記ハンドルから離脱するプロテクタと、
   を備え、
   前記プロテクタは、前記穿刺針の外周囲を圧迫して該プロテクタを前記穿刺針に固定する圧迫状態と、前記穿刺針の外周囲の圧迫を解放して該プロテクタを前記穿刺針に沿って相対移動可能とする解放状態との間で遷移する針保持部を有し、
   前記ハンドルは、前記プロテクタを留め置く留置部と、前記留置部に挿入される前記プロテクタの前記針保持部を前記圧迫状態から前記解放状態に遷移させる作用部とを有する穿刺装置。
2. 請求項１に記載の穿刺装置であって、
   前記針保持部は、前記解放状態から前記圧迫状態に遷移するように付勢されている穿刺装置。
3. 請求項１又は２に記載の穿刺装置であって、
   前記針保持部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に前記穿刺針を挿通させる挿通部を有しており、前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って前記作用部によって変形され、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に垂直な断面における前記挿通部の開口形状を拡大させる穿刺装置。
4. 請求項３に記載の穿刺装置であって、
   前記針保持部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向と交差する方向に圧縮される穿刺装置。
5. 請求項３に記載の穿刺装置であって、
   前記針保持部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に圧縮される穿刺装置。
6. 請求項４に記載の穿刺装置であって、
   前記針保持部は、弾性材料によって形成され、
   前記挿通部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に前記針保持部を貫通するスリットによって構成され、
   前記スリットは、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向と直交する第１の方向の開口幅は前記穿刺針の外径より小さく且つ前記挿入方向及び前記第１の方向と直交する第２の方向の開口幅は前記穿刺針の外径より大きく形成されており、
   前記針保持部が前記第２の方向に圧縮されることにより、前記スリットが前記第１の方向に拡開する穿刺装置。
7. 請求項６に記載の穿刺装置であって、
   前記プロテクタは、前記穿刺針の該プロテクタへの挿入方向に前記留置部に挿入され、
   前記針保持部は、前記第２の方向の外形寸法が前記１の方向の外形寸法より大きく形成されており、
   前記作用部は、留置部において前記針保持部を収容する領域であって、前記針保持部の前記第１の方向の外形寸法より大きく前記第２の方向の外形寸法より小さい内径に形成されており、
   前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記針保持部は前記作用部に圧入され、それにより前記第２の方向に圧縮される穿刺装置。
8. 請求項５に記載の穿刺装置であって、
   前記針保持部は、無負荷状態での内径が前記穿刺針の外径より小さいコイルバネを有し、
   前記挿通部は、前記コイルバネの内径領域とされており、
   前記コイルバネが該コイルバネの軸方向に圧縮されることにより、前記コイルバネの内径領域が拡径する穿刺装置。
9. 請求項８に記載の穿刺装置であって、
   前記プロテクタは、前記穿刺針の該プロテクタへの挿入方向に前記留置部に挿入され、
   前記作用部は、前記プロテクタの前記留置部への挿入方向に前記プロテクタに対向する前記留置部の底を含み、
   前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って前記留置部の底に対して押圧され、それにより前記コイルバネは前記軸方向に圧縮される穿刺装置。
10. 請求項５に記載の穿刺装置であって、
    前記針保持部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に対して互いに逆向きに傾斜して前記挿入方向に重なる一対の傾斜部を含むように湾曲した板バネを有し、
    前記挿通部は、前記一対の傾斜部の各々に形成され、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に整列する一対の通孔によって構成されており、
    前記板バネが前記一対の傾斜部が互いに正対する向きに圧縮されることにより、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に垂直な断面における前記一対の通孔の開口形状が拡大する穿刺装置。
11. 請求項１０に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記穿刺針の該プロテクタへの挿入方向に前記留置部に挿入され、
    前記作用部は、前記プロテクタの前記留置部への挿入方向に前記プロテクタに対向する前記留置部の底を含み、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って前記留置部の底に対して押圧され、それにより前記板バネは前記一対の傾斜部が互いに正対する向きに圧縮される穿刺装置。
12. 請求項１又は２に記載の穿刺装置であって、
    前記針保持部は、前記穿刺針を挟持する一対の挟持部を有しており、
    前記一対の挟持部のうち少なくとも一方の挟持部は、可動挟持部とされ、前記圧迫状態から前記解放状態への遷移に伴って前記穿刺針から離間する向きに移動される穿刺装置。
13. 請求項１２に記載の穿刺装置であって、
    前記可動挟持部は、並進移動される穿刺装置。
14. 請求項１２に記載の穿刺装置であって、
    前記可動挟持部は、回転移動される穿刺装置。
15. 請求項１３に記載の穿刺装置であって、
    前記針保持部は、前記可動挟持部を支持する支持部を有し、
    前記支持部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向に延び、前記穿刺針の基端側に位置する端部を前記穿刺針に対して接離させるように変位可能に構成され、
    前記可動挟持部は、前記支持部の前記端部との間に空間をあけ、且つ前記支持部の前記端部との間に他方の前記挟持部を挟んで前記支持部の前記端部に接続されており、
    前記支持部の前記端部が前記穿刺針側に接近する向きに前記支持部が変位することにより、前記可動挟持部は前記穿刺針から離間する向きに並進移動される穿刺装置。
16. 請求項１５に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記穿刺針の該プロテクタへの挿入方向に前記留置部に挿入され、
    前記支持部は、前記穿刺針とは反対側に突出して設けられた当接部を有し、
    前記作用部は、前記留置部において前記プロテクタの前記留置部への挿入方向に前記当接部に対向する位置に設けられており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記当接部が前記作用部に当接して前記穿刺針側に向けて押圧され、それにより前記支持部の前記端部が前記穿刺針側に接近する向きに前記支持部が変位する穿刺装置。
17. 請求項１５又は１６に記載の穿刺装置であって、
    前記支持部は、弾性変形によって変位する穿刺装置。
18. 請求項１４に記載の穿刺装置であって、
    前記針保持部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向と交差する軸まわりに前記可動挟持部を回転可能に支持する軸部材を有し、
    前記可動挟持部は、前記軸部材に関して前記穿刺針とは反対側に突出する当接部を有しており、
    前記当接部が前記穿刺針側に傾倒されることにより、前記可動挟持部は前記穿刺針から離間する向きに回転移動される穿刺装置。
19. 請求項１８に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記穿刺針の該プロテクタへの挿入方向に前記留置部に挿入され、
    前記作用部は、前記留置部において前記プロテクタの前記留置部への挿入方向に前記当接部に対向する位置に設けられており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記当接部が前記作用部に当接して前記穿刺針側に傾倒される穿刺装置。
20. 請求項１４に記載の穿刺装置であって、
    前記針保持部は、前記穿刺針の前記プロテクタへの挿入方向と平行な軸まわりに前記可動挟持部を回転可能に支持する軸部材を有し、
    前記可動挟持部は、前記軸部材に関して前記穿刺針とは反対側に突出する当接部を有しており、
    前記当接部が前記穿刺針側に傾倒されることにより、前記可動挟持部は前記穿刺針から離間する向きに回転移動される穿刺装置。
21. 請求項２０に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記穿刺針の該プロテクタへの挿入方向に前記留置部に挿入され、
    前記作用部は、前記留置部において前記プロテクタの前記留置部への挿入方向に前記当接部に対向する位置に設けられ、前記プロテクタの前記留置部への挿入方向に勾配を有する傾斜面として形成されており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記当接部が前記傾斜面上を摺動して前記穿刺針側に傾倒される穿刺装置。
22. 請求項１から２１のいずれか一項に記載の穿刺装置であって、
    前記穿刺部の先側への前記プロテクタの抜け落ちを規制し、前記穿刺部に被さる位置に前記プロテクタを位置決めする位置決め部をさらに備える穿刺装置。
23. 請求項２２に記載の穿刺装置であって、
    前記位置決め部は、前記プロテクタを前記穿刺針の基端部に連結し、前記プロテクタを牽引するハーネスである穿刺装置。

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