JP2013543422A - 超音波放出素子 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図5A−5D
Description
本願は、2010年10月18日に出願した米国特許仮出願第61/393947号及び2011年3月16日に出願した米国実用新案出願第13/049151号(これらの内容は参照として本明細書中に援用される)の利益を主張するPCT出願である。
本発明は、その一部の実施形態では、超音波放出素子に関し、さらに詳しくは、例えば超音波カテーテルを用いて、医療のため、例えば血管内治療のために超音波エネルギを送達するためのシステムに関するが、それのみに限定されない。
「医療装置組立体および方法は、トランスデューサとシャフトとの間の分離領域間に支持構造を橋設することなく、カテーテルシャフトの細長い本体(802)のような送達部材に取り付けられる超音波トランスデューサ(904)を提供する。取付けフランジがトランスデューサの両端から延び、カテーテルシャフトに沿って第1および第2位置に、トランスデューサがこれらの取付け位置の間でカテーテルシャフトと機械的に接触しないように取り付けられるので、トランスデューサとカテーテルシャフトとの間に空気支持が設けられ、超音波送信はカテーテルシャフトから半径方向にシャフトの周囲の組織の方向に隔離される。トランスデューサは、本発明に従って送達部材上に取り付けられたときに、実質的に『空気支持』される。」
「血管壁異常を安定化させる方法が開示される。この方法は、異常を有する血管壁の少なくとも一部分を超音波加熱するステップと、血管壁の被加熱部の少なくとも一部分の特性に関連するパラメータを監視するステップと、前記監視されたパラメータが所定の倍率まで変化したときに、または前記監視されたパラメータが充分遅い速度で変化するようになった後、加熱を停止するステップとを含む。」
図面の図3〜16に示す本発明の一部の実施形態をよりよく理解する目的のために、図1に示す血管内部の超音波治療カテーテル1222の例、および/または本発明の例示的実施形態を使用することのできる図2に示す治療の方法について、最初に言及する。
ここで図面を参照すると、図3A〜Bは、本発明の例示的実施形態に係る、医療用の超音波トランスデューサ100(例えば超音波放出素子)を示す。図3Aはトランスデューサ100の側面図であり、図3Bは断面図である。トランスデューサ100は、組織の損傷(例えば加熱)を引き起こすように例えば1平方センチメートル当たり最高100ワットまでの高強度出力用に設計されている一方、カテーテル上で人体の血管内部に挿入するように充分に小さく、例えば約10mm(長さ)×約1.5mm(幅)×約0.8mm(厚さ)である。
本発明の例示的実施形態では、少なくとも1つのガス気泡160は、面素子102の少なくとも一部の面積に、例えば電極134のような面134に結合される。本発明の例示的実施形態では、気泡160は、電力の音響エネルギへの変換における素子102の効率を相対的に増大させる。
発明者らは、気泡の存在が、医療用に充分な強度設定下でトランスデューサの(例えば電気エネルギを超音波エネルギに変換する)効率を向上するという第1の仮説、医療用に充分な強度設定中でさえもトランスデューサの構造がトランスデューサの片面に対する気泡の結合をもたらすという第2の仮説、およびトランスデューサの(例えば相対的に薄い)構造が、医療用に充分な強度設定下でトランスデューサの機械的故障の危険性を低減かつ/または排除するという第3の仮説を試験するために、実験を実施した。
相対的に高効率(例えば60%)のトランスデューサ100の潜在的利点は、血液への伝熱速度が相対的に低く、血栓形成のような有害事象の危険性が潜在的に防止かつ/または低減されることである。
・(相対的に小さい治療体積を与える集束超音波と比較して)トランスデューサ面の大きさの結果として、相対的に大きい治療体積断面。
・ビームの断面積における相対的に均等な超音波エネルギの広がり。集束超音波のような血管の壁からまたは標的組織からの正確な位置決めが不要である。
図7A〜Bは、本発明の例示的実施形態に係る、超音波トランスデューサ(例えばトランスデューサ100)の一部の例示的作成方法を示す。
図5A〜Pは、トランスデューサ(例えば少なくとも2つの電極302および/または304を持ち、任意選択的に気泡160が面134に結合された素子102)が支持板104の少なくとも一部の領域の上に支持される、本発明の一部の例示的実施形態を示す。任意選択的に、素子102は支持板104のくぼみ514および/または孔518の少なくとも一部の体積の上に懸架される。本発明の例示的実施形態では、素子102の少なくとも1つの領域および/または部分が素子102を懸架するために使用される。
図6Aは、本発明の一部の実施形態に係る、除熱を制御しかつ/または素子102の下の液体(例えば血液、生理食塩水、水)の流動604を制御するために考えられる支持板104上の幾つかの特徴を示す側面図であり、図6Bは断面図である。任意選択的に、素子102は、面132から面134まで貫通するような1つ以上の穴690を含む。任意選択的に、穴690は、面132および134間の液体の流動604を可能にする。
図8A〜Bは、本発明の一部の実施形態に係る、支持板104に結合された筐体800の使用を示す。一部の実施形態では、筐体800は1つ以上の機能、例えば機械的支持、放射線不透過性、音響減衰、音響反射、集束をもたらす。
図9A〜図9Dは、本発明の例示的実施形態に係る、多素子トランスデューサ(例えば2つ以上の素子)の一部の例示的実施形態を示す。
図10は、2つ以上の機能、例えば音響フィードバック(例えば撮像)および/または治療を実行する、本発明の一部の実施形態に係る、多領域トランスデューサ1000の例示的設計の図解である。
図11A〜Cは、本発明の一部の実施形態に係るトランスデューサのためのキャノピおよび/またはカバーを示す。
図12Aは、本発明の一部の実施形態に係る、環状および/またはリング状断面を持つ(例えば素子1802、気泡1860、および/または支持板1804は環状および/またはリング状断面を有する)トランスデューサ1800の正面図であり、図12Bは(例えば長軸に沿った)断面図である。代替的に、トランスデューサ1800(例えば素子1802、気泡1860、および/または支持板1804)は半環状および/または円弧状であり、例えば360度未満の弧長を有する。任意選択的に、トランスデューサ1800は管腔1808を含む。一部の実施形態では、素子1802は、例えば結合材料1810(例えば接着剤、はんだ、銅)を介して支持板1804の上に懸架される。潜在的利点は、血管の周りの組織の断面積および/または体積の治療である。
再び図1を参照しながら説明すると、本発明の例示的実施形態では、カテーテル1222は、治療のために血管内に収まるように充分に小さい。カテーテル1222の例示的な非限定的サイズは、5フレンチ、7フレンチ、9フレンチ、11フレンチ、15フレンチ、21フレンチ、または他のより小さいか、中間か、より大きいサイズである。
図14Aは、本発明の一部の実施形態に係る、カテーテル1222上のトランスデューサの1つ以上の可能な位置を示す。任意選択的に、トランスデューサ300は、図1に関連して記載したように、例えばカテーテル1222の脇(例えば窓の内側)に配置される。代替的に、または追加的に、トランスデューサ1404は、例えば図14Bに示すように、カテーテル1222の前に配置される。代替的に、または追加的に、トランスデューサ1408は、例えば角度の付いた筐体を用いて斜めに配置される。代替的に、または追加的に、例えば図12A〜Bに関連して記載したように、環状または半環状トランスデューサ1406がカテーテル1222上に配置される。代替的に、または追加的に、例えば図9A〜図9Dに関連して記載するように、多素子トランスデューサ1410がカテーテル1222上に配置される。
再び図1を参照しながら説明すると、本発明の例示的実施形態に係る、素子102に熱的に結合された冷却システムは、素子102の温度を測定かつ/または推定する、センサ308のような温度感知素子、および/または素子102の温度(例えば閾値未満)を制御かつ/または維持する冷却素子(例えば下述するような)を備える。センサ308の1つ以上の実施例として、熱電対、光ファイバ温度センサ、温度感知ダイオード、抵抗温度計が挙げられる。
本発明の一部の実施形態では、カテーテル1222はキットとして販売され、例えば治療処置のためにその中から選択するように複数のカテーテル1222が存在する。任意選択的に、キットは、様々な治療周波数用に、例えば10MHz、20MHz、または他のより小さいか、中間か、より大きい周波数用に設計された素子102を有するカテーテル1222を含む。任意選択的に、または追加的に、カテーテル1222は様々な解剖学的治療位置用に様々な長さを有し、例えば腎動脈に到達する55cm、頸動脈に到達する95cmがある。任意選択的に、または追加的に、カテーテル1222は特定の解剖学的治療部位用に設計され、例えば、腎動脈小孔で腎神経を治療するなどのため、カテーテル1222上の様々な位置にある素子102を有する。任意選択的に、または追加的に、一部のカテーテル1222は、撮像機能を実行することのできる素子102を有する。
図16は、本発明の例示的実施形態に係る超音波治療システム1600を示す。システム1600は、超音波治療の制御および/またはカテーテル1222を用いる治療のモニタリングをもたらす。
・素子102の振動によって、例えば正弦波形によって生じる超音波エネルギの周波数。
・強度は、発生する超音波エネルギを素子102の表面積で割ったものである。
・素子102のインピーダンス。
・パルス持続時間は、時間で測定された1パルスの長さである。
・デューティサイクルは、1パルスにおいて超音波エネルギが伝達される時間の百分率である。
・治療の持続時間は、USエネルギが送出される時間である。
・音響フィードバックは、返ってくる超音波信号、例えば時間の関数として素子102を横切る電圧を解析することによって得られるフィードバックである。
・流速は、素子102の表面および/または治療標的(例えば血管)の壁における流体(例えば血液)の推定(例えば平均)流速である。
・効率は、素子102によって電気エネルギを超音波エネルギに変換する推定効率である。
・操作の温度は、超えてはならない素子102および/または液体(例えば血液、生理食塩水)のおおよその温度である。
・冷却システムは、素子102を動作温度まで冷却する。任意選択的に、冷却システムは血流と組み合わせて使用される。
・インパルス励起は、インパルス関数(例えばデルタ関数)の素子102への適用であり、素子102を低減振幅で振動させる。本発明の一部の実施形態では、システム300の完全性は、インパルス関数(例えばデルタ関数)を素子102に適用し、その結果、素子102における経時的な電圧パターン(例えば振動および/または鳴動パターン)を得ることによって検証かつ/または検査される。任意選択的に、電圧パターンは、例えば較正ルックアップテーブルを使用することによって、較正を実行することによって、素子102の効率の低下を推定するために使用される。効率の低下は、例えば素子102の表面における異物(例えば血栓)、血管壁に接触する素子102、素子102の機械的損傷のうちの1つ以上の結果として発生し得る。
・ナビゲーションシステムは、カテーテル1222および/またはトランスデューサ300の移動および/または配置および/または向きを制御する。
・治療パターンは、上記変数のうちの1つ以上の組合せである。
・圧力は、治療および/または撮像中の液体(例えば血液)の圧力である。
・電力はトランスデューサに印加される電力である。
・トランスデューサから制御装置への反射電力。
・電圧は、トランスデューサの測定および/または印加電圧である。
・電流はトランスデューサの測定および/または印加電流である。
本書に記載するシステムのさらなる詳細は、関連出願に見ることができる。例えば「TISSUE TREATMENT」(代理人整理番号第52347号)は、組織治療のための方法および装置を記載している。例えば「AN ULTRASOUND TRANSCEIVER AND USES THEREOF」(代理人整理番号第52345号)は、フィードバックおよび制御のための方法を記載している。例えば「AN ULTRASOUND TRANSCEIVER AND COOLING THEREOF」(代理人整理番号第52346号)は、超音波素子の冷却を記載している。例えば「SEPARATION DEVICE FOR ULTRASOUND ELEMENT」(代理人整理番号第52348号)は、超音波素子と血管壁との間の接触の防止を記載している。例えば「ULTRASOUND TRANSCEIVER AND USES IN DETECTION」(代理人整理番号第52342号)は超音波撮像を記載している。
・治療が相対的に高速である。例えば1つの治療領域当たり5〜30秒の治療持続時間、または他のより小さいか、より大きいか、中間の範囲を使用することができる。
・腎臓の除神経の場合、1動脈当たりの治療領域の数が相対的に小さい。例えば4つの治療領域、または他のより小さいか、中間か、より大きい数の治療領域が使用される。
・例えば以下のような、遠隔および/または局所化された効果。
○熱的効果および/または位置の正確な制御。例えば、治療パラメータによる動脈組織損傷の位置および/または大きさの優れた制御。
○動脈壁における相対的に大きい連続した領域を治療する能力。
○短い動脈断端および/または短い総合治療時間(RF治療の20分に対して、例えば5〜10分)の治療選択肢。
○組織における熱的効果体積がトランスデューサ面から相対的に離れている(例えば中膜、外膜、小血管網、血管外膜周囲、外膜神経、血管外膜周囲神経、血管外膜周囲毛細血管)。
○治療パラメータに応じて、トランスデューサ面から様々な距離の組織を標的化する。例えば、管腔壁(例えば内膜層)から約5mm以上離れた位置にある組織に熱的効果を適用する。相対的に遠い効果は例えば、末梢動脈の内側から末梢神経ブロックを達成するのに関係する。
○標的組織へのビーム経路上にある非標的組織、例えば内皮、基底膜、および/または内弾性板は、損傷されず、かつ/または(例えば安全域に応じて)選択的に損傷される。
○標的組織の熱調節のレベルを変動させる可能性。例えば、制御された様々な効果レベルの神経および/または他の標的組織の部分的損傷。潜在的に、部分的神経損傷は、部分的または完全な神経回復を導くように制御することができる。
・組織の選択性、例えば、例えば腎動脈小孔での腎臓の除神経手技で使用されるような、厚い脂肪組織で被覆された神経のような神経束における、高度に選択的な遠隔的熱的効果。
・腎臓の除神経に適した治療の特徴は以下を含む。
○腎動脈小孔に非常に近接して、例えば<10mm、または他のより小さいか、中間か、より大きい値の距離で作業する能力。
○例えば<20mm、または他のより小さいか、中間か、より大きい値の短い動脈で作業する能力。
○例えば4〜3mm、または他のより小さいか、中間か、より大きい値の小さい動脈で作業する能力。
・安全性の問題
○相対的により安全な治療。
○超音波トランスデューサ上を流れる血液の温度は、最大許容作業強度レベル、例えば50W/cm2、または他のより小さいか、中間か、より大きい強度レベルで作業しながら、50℃(または他のより小さいか、中間か、より大きい数字)の閾温度を超えないように制御することができる。
○超音波トランスデューサ上を流れる血液の温度は、30W/cm2の治療動作強度レベル、または他のより小さいか、中間か、より大きい強度レベルで作業しながら、例えば43℃超(または他のより小さいか、中間か、より大きい数字)の閾温度を超えないように制御することができる。一部の実施形態では、生理食塩水の注入などによる外部冷却を追加する必要がない。
○血管壁に対する治療処置は、血管壁と機械的に接触することなく行なわれ、それによって血管壁を損傷しあるいは壁上の任意の病状(例えば動脈硬化プラーク)を混乱させる危険性が軽減または排除される。例えば、動脈穿通および/または血管の狭隘化、プラーク断裂および/または塞栓をもたらすおそれのある機械的損傷の危険性が軽減される。
○特に標的治療体積に効果が局所化かつ/または制御され、他の組織における非制御エネルギ効果を防止かつ/または軽減する。
○治療中の血流の遮断が随意であり、一部の実施形態では不要である。
○(例えば長手方向に)単一の動脈位置の1つ以上の周方向の治療は、潜在的に狭窄を著しく軽減かつ/または防止する。
○誤りなどのために同一位置/方向に治療を2〜3回(またはそれ以上)繰り返すので、動脈の損傷が防止かつ/または軽減される。
○移植された医用電気装置(例えばペースメーカ、除細動器)との干渉を防止かつ/または軽減する。
○臨床的意味、例えば神経の相対的に迅速な遮断の結果、標的神経の電気的興奮が無く、かつ/または他の神経への影響が無いので、治療中の痛みが相対的に低い。潜在的に鎮静および/または麻酔が軽減される。
・既存のオペレータのスキルセットを活用するので、学習曲線が相対的に浅い。
・多くの用途および/または広範囲の臨床的障害を治療する能力。
・例えば血管性の病状を患っているなど、高リスク集団のような広範囲の患者のための治療選択肢。プラークのある、かつ/またはステントを入れている動脈を治療する能力。
・部分的臨床効果(完全な効果と比較して)を得る能力。潜在的に、軽度高血圧症など軽度の病気を有する患者に適している。
・印加エネルギ、カテーテル、および治療用カテーテル先端の方向および位置に関する情報のような、治療中に得られるフィードバック。
○超音波エコー反射解析などによる、超音波線の明瞭な方向および位置ならびに/または治療を実行するカテーテルの位置の容易な制御能力。
○動脈組織の損傷の周方向の制御能力。
○治療中の動脈壁などからのカテーテル先端の位置に関する連続的情報(例えば超音波測定)。
○治療中のカテーテルの望まれないかつ/または危険な移動の自動的検知。
本出願から成熟する特許の存続期間の期間中には、多くの関連する超音波トランスデューサが開発されることが予想され、トランスデューサの用語の範囲は、すべてのそのような新しい技術を先験的に包含することが意図される。
Claims (48)
- 超音波エネルギを放出するように適応された素子と、
前記素子の少なくとも一部の体積に電圧を印加するように構成された少なくとも2つの電極と、
血液中に存在するときにガス気泡を保持するように適応されたガス気泡閉じ込め領域と
を備えた、体内医療用の超音波カテーテル。 - 前記素子に結合された支持板をさらに備え、前記ガス気泡は前記支持板と前記素子との間の空間に保持される、請求項1に記載のカテーテル。
- 少なくとも前記素子および前記支持板の少なくとも一部の表面積は、前記気泡を前記素子に保持するように適応されたコーティングを含む、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記コーティングはパリレンを含む、請求項3に記載のカテーテル。
- 前記支持板はくぼみまたは孔を含み、前記素子は前記くぼみまたは前記孔の少なくとも一部の容積上に配置される、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記素子は長方形である、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記素子は、表面の面積を増大させることによって前記気泡を前記素子に結合させるように、表面に凹凸を含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記ガスは、空気、酸素、窒素、二酸化炭素、四フッ化炭素から成る群から選択することを含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記素子の片面に結合される少なくとも2つの気泡をさらに含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 筐体をさらに備え、前記筐体は前記支持板に結合される、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記筐体は、前記素子に熱的に結合されたヒートシンクを含む、請求項10に記載のカテーテル。
- 前記素子を包囲するキャノピ、および前記素子と前記キャノピとの間の流体をさらに備える、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記流体は循環流体を含む、請求項12に記載のカテーテル。
- 前記超音波放出素子はトランスデューサである、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記超音波放出素子はさらに、超音波エネルギを受信するように適応される、請求項1に記載のカテーテル。
- 支持板と、
前記支持板によって懸架され、超音波エネルギを送信するように適応された素子と、
前記素子の少なくとも一部の体積に電圧を印加するように構成された少なくとも2つの電極と
を備えた、医療用の超音波カテーテル。 - 前記素子は非発散超音波ビームを生成するように構成される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記素子は前記支持板の上に離して懸架される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記素子は前記支持板の表面上の隆起した材料によって懸架される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記材料は銅を含む、請求項19に記載のカテーテル。
- 前記材料は導電性接着剤を含む、請求項19に記載のカテーテル。
- 前記素子は、前記支持板の孔またはくぼみの上に前記孔またはくぼみの壁によって懸架される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記素子は、前記素子の外周に沿って前記支持板上に懸架される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記素子は、前記素子の外周から離して前記支持板上に懸架される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記支持板はさらに、前記素子に熱的に結合された少なくとも1つの伝熱素子を含む、請求項16に記載のカテーテル。
- 超音波エネルギを送信するように適応された2つ以上の素子を含み、前記2つ以上の素子の少なくとも1つが前記支持板上に支持され、少なくとも1つのガス気泡が前記2つ以上の素子の少なくとも1つに結合される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記支持板の断面は環状である、請求項26に記載のカテーテル。
- 少なくとも送信するように適応された少なくとも1つの領域および少なくとも受信するように適応された少なくとも1つの領域を含む素子であって、前記支持板上に配置された素子と、
前記領域の少なくとも一部の体積に電圧を印加するように構成された少なくとも2つの電極と、
少なくとも送信するように適応された前記少なくとも1つの領域に結合された少なくとも1つのガス気泡と
をさらに備える、請求項16に記載のカテーテル。 - 超音波エネルギを送信するように適応された2つ以上の素子であって、前記2つ以上の素子のうちの少なくとも2つが前記支持板によって支持されて成る、2つ以上の素子と、
前記2つ以上の素子の少なくとも一部の体積に電圧を印加するように構成された少なくとも2つの電極と、
前記少なくとも2つの素子のうちの少なくとも2つの素子に結合されたガス気泡と
をさらに備える、請求項16に記載のカテーテル。 - 前記2つ以上の素子はフェイズドアレイとして使用される、請求項29に記載のカテーテル。
- 超音波エネルギを送信するように適応された素子と、
前記素子の少なくとも一部の体積に電圧を印加するように構成された少なくとも2つの電極と、
前記素子を懸架させる支持板であって、前記支持板と前記素子との間の流体の流動を方向付ける少なくとも1つの流路を含む支持板と
を備えた、医療用の超音波カテーテル。 - 前記素子は、治療用超音波を少なくとも送信するように適応された少なくとも1つの領域を含む、請求項31に記載のカテーテル。
- 前記素子は、超音波画像を少なくとも受信するように適応された少なくとも1つの領域を含む、請求項32に記載のカテーテル。
- 前記支持板は制振材料を含むくぼみを備え、前記少なくとも受信するように適応された1つの領域は、前記制振材料に結合される、請求項33に記載のカテーテル。
- 超音波エネルギを送信するように適応された素子にガスを与えるステップと、
液体の膜によって包囲されたガスを含む気泡を形成するステップと、
前記素子を液体中に浸漬させることによって前記気泡を保持するステップと
を含む、医療用の超音波カテーテルを作成する方法。 - 遠位端と、超音波放出素子、および前記素子の温度を推定するための温度センサを含む近位端とを備えた医療用のカテーテル。
- 前記センサは前記素子の下流に位置される、請求項36に記載のカテーテル。
- 遠位端と、超音波放出素子、および前記素子をヒートシンクに熱的に結合する少なくとも1つの冷却素子を含む近位端とを備えた医療用のカテーテル。
- 前記ヒートシンクは、前記カテーテルのシャフト内の1つ以上の編組を含む、請求項38に記載のカテーテル。
- 前記冷却素子は前記カテーテルの表面に1つ以上の流路を含み、前記流路は前記素子上の流体の流動を方向付けるように構成される、請求項38に記載のカテーテル。
- 前記冷却素子は前記素子上の流体の流量を制御する、請求項38に記載のカテーテル。
- 前記遠位端は相対的剛性材料から作成され、前記近位端は相対的可撓性材料から作成される、請求項38に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルのシャフトは、前記遠位端から前記近位端へ1:1の率でトルクを伝達するように構成される、請求項38に記載のカテーテル。
- 超音波エネルギを送信するように適応された素子と、
前記素子の少なくとも一部の体積に電圧を印加するように構成された少なくとも2つの電極と、
支持板の表面積の0.06%〜17%が前記素子に結合されるように構成された支持板と
を備えた、医療用の超音波カテーテル。 - 前記素子を前記支持板に結合するための導電性接着剤をさらに備える、請求項44に記載のカテーテル。
- 超音波放出素子と、
遠位端に前記超音波放出素子を含むカテーテルと、
10〜60MHzの周波数および1平方センチメートル当たり10ワット超の強度で超音波エネルギを出力するように前記超音波放出素子に電力を印加するように構成された制御装置と
を備えた、医療用の超音波システム。 - 遠位端と、
超音波放出素子を含む近位端と
を備えた、医療用のカテーテルであって、
前記超音波放出素子が血管壁に照準している間に前記カテーテルが血管壁に接触しないように設計されて成る、医療用のカテーテル。 - 前記超音波放出素子によって生成される超音波ビームは集束されない、請求項47に記載のカテーテル。
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