JP2013534166A - 精密切開用手術器具セット - Google Patents
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Abstract
【選択図】図14
Description
1)一斉に手の手のひらにおける切開を回避し、従って、切開による痛み及び「ピラーペイン」を取り除く、又は顕著に軽減すること
2)末端の手首皮線上でのより小さな切開
3)術後の痛みを少なくすること
4)より良好な美容効果:前記切開が全ての面に対してすぐに(2、3ヶ月で)検出不能になる。
1)よりシンプルな技術であり、特定の(非常に)高価な装置の必要性を回避すること:本技術は4又は5個のシンプルな安価な道具のみの使用を意味する;
2)特別なトレーニング及び外科医の能力により長期間の学習曲線の必要性を回避すること;
3)速い手術;
4)手根管の容積の事前膨張の必要性がないこと;
5)信頼性が高く、再生可能な技術;
6)すべての場合において靭帯の完全な開放を保証することができること;
7)安全な技術:発明者によって実行された100以上のケースにおいて、重大な症例ケースは検出されなかった。
本手術器具セットは、手のひらの掌部の選択位置から可撓性金属ガイドニードル(33)の通過を誘導し、曲がった遠位端部を有する、カニューレが挿入されるガイドロッド(28)(図10)と、
デバイスの頭部に位置付けられ、ブレードホルダの下部表面(21)に取り付けられた1本のカニューレが挿入される指状プロング(20又は24)と、ブレードの上下で前方に延び、Stricklandの特許文献1の手術メスと同じタイプの1又は2本の中空指状プロング(22;23)とを少なくとも有する、切開メス又は筋膜切開器(25)(図12)とを備える。
a)ブレードが図14に示される手の手のひらに向かって前方又は上方に逸脱するのを防ぐ他のエレメントである、筋膜切開器(25)のブレード部(21)の最後の進行を制限する点
b)TCLの下の軟組織をわきに押すこと
c)TCLの下面の外科医の触覚を高めること
開口する遠位端部で、図17に示されるように、一対のハンドル又はイヤ(ears)(38)が存在し、操作を容易にする。
・長さ:50〜100mm
・外径:3〜5mm
・内径:2〜3mm
シャフトから離れて面する凹面を有し、長手方向の主軸を有する、その全体幅で浅浮き彫りの刻みのセット(溝又は孔)が横断する台形形状の凹凸体。
推奨寸法:
・長さ:29mm
・幅:10mm
・厚さ:5mm
・ステム(stem)から離れた、ハンドルの凹面上の刻み:深さ1mm(浅浮き彫り)
下位の横サイドはシャフトの下面の下、約5mm以上飛び出さないように、シャフトの後方端部で、シャフト又はステムに垂直に取り付けられた、シャフト又はステムへの連結、すなわち、このような構成は次の目的を達成することができる。
1)切開動作の間、TCLに沿って筋膜切開器(25)を押し出すために、親指に対して、苦痛のない面及び機能的サポートを提供すること
2)人間工学的構成を有し、親指の手のひら側の凸部に適合すること
3)刻み目が、手術中、デバイスと手袋をはめた親指との間の密着/摩擦を増加させることによって器具の安定性に寄与すること。
4)示された方法でステムに取り付けられたケーブルの詳細は、偏心して、ハンドルが筋膜切開器(25)を前方に、すなわち手に向かって押し出しながら患者の前腕の掌部面に作用するのを防ぐことから、TCLの切開処理中、器具の前進を妨げることがない。
(近位(後部)端部)
好ましい実施形態では、正方形断面を有する。
推奨サイド寸法:6mm
後方端部から約100mm離れた近位(後部)端部とつながるように、四角い近位断面を有する好ましい実施形態では、遠位端部に向かって次第にテーパー上になり、かつピラミッド形状、好ましくは横軸で平坦となる骨幹は、幅より高さが大きくなる。
推奨寸法(骨幹のみ)
・長さ:130−140mm
・後方端部から離れて100mmまでの近位幅:好ましくは四角い構成を有する6mm幅
・ステムは上記点から先では、すなわちデバイスの後方から140mmかつデバイスの先端の近位25mmの距離で、ステムの垂直軸で4mm寸法に到達するまで、先細になる(テーパー状である)
・ステムのネックのレベルで、すなわちデバイスの後方から140mmかつデバイスの先端の近位25mmの距離で、横軸に同じ点から2mmまでステムは徐々に狭くなる。
ヘッド部分を構成するこの先端は、次のものから構成される。
・最大長さ:14mm
・凹面の長さ(最後尾の点):10mm
・高さ:4mm
・幅:1mm
・最大長さ:10mm
・直径:1mm
・最大長さ:13mm
・直径:1mm
・最大長さ:13mm
・外径:2mm
・内径:1mm
・好ましい勾配が付けられた遠位端部
この切開メス又は筋膜切開器(41)は、公知の幾つかの手段の一つによって、「使い捨て」と、「使い捨てではない」又は「永久」との2つの異なる形状で、生体適合性材料を用いて製造されてもよい。
切開メス/筋膜切開器(41)のその他の構造部品及びそれらの好ましい寸法は、次に示す通り、工業生産の便宜のために、又は、外科医の人間工学的特性に適合するために、新規な器具が直面している意義と無関係に変更されてもよい。
角度90°の曲がりで近位に、シャフト又はステムは、本明細書で上述したように、次の好ましい寸法及び形態学的特徴を有する、適切なハンドルのようなものに取り付けられてもよい。
平行6面体形状で四角形の断面、及び、次の好ましい寸法。
・長さ:30〜60mm
・高さ及び幅:5mm
ロッドの前方部分とつながり、遠位端部に向かってテーパー状であり、ピラミッド形の形状と仮定すれば、横軸において平坦で、幅より大きな値の高さを有し、次の好ましい寸法を有する、ピラミッド形の形状及び近位の四角形の断面。
・全長:30〜50mm
・高さ:屈曲角度で:3〜5mm;遠位端部で:2〜3mm
・幅:屈曲角度で:3〜5mm;遠位端部のレベルで:1〜2mm
この先端は次のものから構成される。
・最大長さ:14mm
・凹面の長さ(最後尾の点):10mm
・高さ:2〜3mm
・幅:1〜2.5mm
上部密閉された(closed)が孔のある遠位端部及び上部開口する(open)近位端部を有するガイドカニューレ(40)は、カニューレが挿入される遠位端部に隣接する点から、上部開口する近位端部に隣接する点まで延びる長手方向の溝(39)を提供する。カニューレは、長手方向の溝のリムに沿って存在するC又はD形状の平坦な部分でC又はD形状の内側断面を有し得る。
a)好ましい実施形態において明細書で既説した可撓性金属ガイドニードル(33)の通過を可能にするために、カニューレの前端部で直径約1.5〜2mmの孔−円形孔(33A)−を含むこと。
b)また、一の好ましい実施形態において、カニューレの内側リムのレベル上で約2mm、約1mmの直径を有し、カニューレの遠位端部の内側リムの近位約3mmに取り付けられた、抑制金属アーチ又はアーチブレーキ(37)がある。このようなアーチブレーキは、カニューレ(40)の挿入中、手根横靱帯(106)の下の軟組織をわきに押すのを助け、靭帯(106)の下面への外科医の触覚を高める。アーチブレーキはまた、筋膜切開器(25)のブレード(21)の最終の進行を抑制するのに役立ち、ブレードが掌部に向かう望まない逸脱を防ぐエレメントの1つである。
c)カニューレ(40)の上部開口する遠位端部で、各々が中央で90°曲げられた半円形を有し、2つのL字形状の葉を形成し、その水平方向の葉はカニューレのシャフトに取り付けれ、高さ約25mm、幅25mmの好ましい寸法を有し、そして、好ましい実施形態では、ネットワークのように、複数の丸い孔で開口した、一対の2つの端部−サイドのハンドル(38)が取り付けられる。L字状の構成は、任意のオペレータの手で容易に使用でき、器具の安全な把持を可能にする。「ネットワーク」形態は主に、部品の重量を低減し、複数の孔は器具を軽くさせる。
本明細書で開示される方法及びデバイスの発明の態様を含む手術技術の説明が、図面と文書とを参照して方法のステップを示すことによって行われる。
21…ブレード(メスの切開エッジ)
22…下位の指状プロング
23…上位の指状プロング
24…カニューレが挿入される指状プロング
25…筋膜切開器(fasciotome)
26…筋膜切開器のシャフトの孔
27…曲がった先端でカニューレが挿入されるガイドロッド(シャフト)
28…カニューレが挿入されるロッドシャフト
29…カニューレが挿入されるロッドの曲がった遠位端部
30…歯
31…爪
32…金属球
33…可撓性金属ガイドニードル
33A…溝及び孔のある先端を有するガイドカニューレの前孔
34…リアハンドル
37…抑制金属アーチ又はアーチブレーキ
38…イヤ(ears)/ハンドル
39…長手方向の溝
40…溝及び孔のある先端を有するガイドカニューレ
41…90°曲がったシャフトの筋膜切開器(fasciotome)
42…金属球
104…長掌筋の腱
105…豆状骨
106…手根横靱帯(TCL)
107…有鉤骨の鉤状突起
202…薬指の橈側縁の延長線
203…薬指の尺側縁の延長線
207…カプランの基本線(Kaplan’s cardinal line)
208…4番目の中手骨
304…遠位掌側手首皮線
305…外科的切開(皮膚のエッジ)
401,401A…皮膚のフック
402…メス(手術用メスのブレード)
405…手根横靱帯(TCL)の近位エッジ
405A…掌側手根靱帯(PCL)の遠位エッジ(前腕筋膜)
406…アドソン鉗子
407…手掌筋膜の外科的切開
501B…皮膚
502B…皮下脂肪
504…遠位前腕筋膜
601…ブラントプローブ又はオブチュレーター
607…曲がった先端でカニューレが挿入されるガイドロッドのレーザーマーク
706…スパチュラ
810…ワイヤ
Claims (12)
- 切開の精度及び安全性を高めるために、少なくとも1つの切開メス又は筋膜切開器(25)、及び/又は、カニューレが挿入されるガイドロッド(27)、及び/又は、ガイドカニューレ(40)を備え、
前記ガイドロッド(27)及び前記ガイドカニューレ(40)は、切開手術中、前記メス又は筋膜切開器のブレード部を順々に案内する可撓性金属ガイドワイヤニードル(33)を通過させて案内することができる手段(28,29,30,31,37,39)を有することを特徴とする精密切開用手術器具セット。 - 請求項1記載の切開メス又は筋膜切開器であって、
遠位(前方)端部と少なくとも1つのカニューレが挿入される指状プロング(20)とを有する細長いシャフトと、
ブレード(21)から離れて突き出る、上位、又は上位及び下位のブラントプロング(22,23)によって、端部を保護したブレード(21)を有するブレード部とを備え、
前記上位ブラント指状プロング(23)は前記下位指状プロング(22)より遠位で突出せず、
少なくとも1つの金属球(32)が前記上位ブラント指状プロング(23)の先端に連結される切開メス又は筋膜切開器。 - 請求項2記載の切開メス又は筋膜切開器であって、
前記カニューレが挿入される指状プロング(20)は前記デバイスの遠位下端部の右側又は左側の一方に接続され得る切開メス又は筋膜切開器。 - 請求項2記載の切開メス又は筋膜切開器であって、
2つの平行なカニューレが挿入される指状プロング(20;24)と、中央の中空ブラント指状プロング(22)とを有し得る切開メス又は筋膜切開器。 - 請求項2〜4のいずれか一項に記載の切開メス又は筋膜切開器であって、
前記切開メス又は筋膜切開器(25)が可撓性金属ガイドニードル(33)及び前記カニューレの長手方向の溝(39)によって案内されるために、精密切開機能のブレード部(21)を有することを特徴とする切開メス又は筋膜切開器。 - 請求項2〜5のいずれか一項に記載の切開メス又は筋膜切開器であって、
少なくとも遠位シャフト(25)の2つのエッジ又は2つの面において、互いに等距離かつ前記器具の前方端部から公知の距離で配置される、前記遠位シャフト(25)のガイド孔(26)を有し、
、さらに、前記シャフトの下面の下に突出しないように前記シャフトに取り付けられる、長手方向の軸と前記シャフトから見て外方に向く凹面とを有する近位(リア)ハンドル(34)を有し、
親指での使いやすさを支援できる切開メス又は筋膜切開器。 - 請求項2〜6のいずれか一項に記載の切開メス又は筋膜切開器であって、
前記デバイスのメインステム上の直交軸で接続される、前記ブレード部(21)と前記金属球(32)を有する遠位端部を備えることを特徴とする切開メス又は筋膜切開器。 - 外科医が使用に適切と考えられる任意の種類のハンドルの連結され得る90°曲がった、前記ブレードのメインシャフトと、
好ましくは2mm径で、好ましくは変わった方法で先端に取り付けられる金属球(32)を有する、上位及び下位の指状ブラントプロング(22,23)とを有する、メス又は筋膜切開器 - 請求項1記載の精密手術切開セットのガイドカニューレ(40)エレメントであって、
真直ぐな細長いカニューレであり、
密閉された遠位端部及び開口した近位端部と、可撓性金属ガイドニードル(33)を収容できる長手方向の溝(39)とを有し、前記切開メス又は筋膜切開器(25)を案内し、
前記カニューレの開口する前記近位端部は、制御を手助けしてデバイスを操作する、少なくとも2つの端部−サイドのハンドル(38)を有し、
前記カニューレの前記密閉された遠位端部は、前記可撓性金属ガイドニードル(33)の通過を可能する孔(33A)により開口する、精密手術切開セットのガイドカニューレエレメント。 - 請求項8記載のガイドカニューレ(40)であって、
前記筋膜切開器(25)の前記ブレード(21)の最終進行を抑制することに寄与する目的で、前記ブレードが手のひらに向かって逸脱することを防ぐもう一つのエレメントであり、安全性を増し、また、前記カニューレ(40)の挿入中に、手根横靱帯(106)の真下の軟組織をわきに押し出す、半円形の抑制金属アーチ又はアーチブレーキ(37)を、前記ガイドカニューレの上方リム上に有するガイドカニューレ。 - 請求項8又は9記載のガイドカニューレ(40)であって、
可撓性金属ガイドニードル(33)を収容する長手方向の溝(39)を有し、
前記デバイスの操作のために、端部−サイドのイヤ又はハンドルを有することを特徴とするガイドカニューレ。 - 請求項1記載の精密手術切開セットのエレメントであるカニューレが挿入されるガイドロッドであって、
開口する2つの端部を有し、前記端部の遠位端部が湾曲する円筒状ロッド(28)を有し、
前記ガイドロッドの曲がった先端の末端縁上に、歯又は爪(30;31)のような突起と、前記シャフトの湾曲凹面側に刻まれたメートルスケール(28)とを有することを特徴とするカニューレが挿入されるガイドロッド。
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