JP2013529477A - 定量吐出装置および使用方法 - Google Patents

Abstract

定量吐出装置との偶発的な接触を防止する形状、抗菌性材料および定量吐出バルブ保護装置を使用することにより、患者間の交差汚染の可能性を低減させる、医療行為用の潤滑ゲルを自動的に定量吐出する装置。
【選択図】図１

Description

関連出願との相互参照
本願は、２０１０年６月１０日に出願された米国仮特許出願第６１／３５３，３０１号の優先権を主張するものであり、同出願を参照によって本願に援用する。

本発明は一般に、流体取扱いおよび医療分野に関する。より詳しくは、本発明は臨床現場において潤滑ゲルを定量吐出する方法と装置に関する。

潤滑ゼリーやその他の潤滑剤は、超音波イメージングおよび身体開口部の検査等、各種の医療行為に使用される。婦人科内診や直腸検査では、潤滑剤により、繊細な組織に刺激を与える可能性のある摩擦が軽減され、患者の不快感が緩和される。潤滑ゼリーは一般に、大型の絞り出しチューブやボトル、または使い捨てのパウチで販売される。前者の場合、医療従事者は手袋を着用した指の上に適量の潤滑剤を絞り出し、この潤滑剤を患者に塗布する。医療従事者が１日に複数の検査を行う場合（たとえば、産科医や婦人科医）、絞り出しチューブやボトルでは、交差汚染が起こる、すなわち１人の患者の体液や組織が他の患者に知らずに移行する、高い危険性が生じ得る。医療従事者は患者ごとに手袋を交換するが、医療従事者がある患者の検査に使用した手袋でチューブやボトルを扱えば、そのチューブやボトルがその患者の体液または組織で汚染される可能性が高い。患者ごとに潤滑剤のチューブやボトルを洗浄する医療従事者はほとんどいないため、そのチューブやボトルを次に使用すると、前回の患者の体液または組織はまず医療従事者の手袋に、それから次の患者に移行することがありうる。

多くの医師がこの問題に懸念を抱き、患者には片手のみで接し、もう片方の手で絞り出しチューブやボトルから潤滑剤を取り出すことによって、汚染防止に努めている。これは言うまでもなく、特に患者の検査に両手を使う必要がある場合、実行するのに非常に都合が悪く、不可能なことさえある。その結果、潤滑剤の容器はしばしば汚染され、時にはそれが目視できる。

この問題を克服するために、医療用潤滑剤はまた、使い捨てのフォイルパウチで販売され、これは使用の都度、破いて開封される。残念ながら、個々のゲルのパウチを開封するのは面倒で煩雑な作業となりうる。また、時として、パウチによって医療従事者の保護手袋が切れることがあり、これは医療従事者と患者の双方にとって危険で不衛生な状態となり得る。

本発明は、患者間の交差汚染の可能性を低減させ、医療従事者にとって使いやすいように特に設計された、潤滑ゼリーの定量吐出装置の開発に基づく。このデバイスは、医療従事者の手がデバイスのセンサの付近にかざされると、自動的に所定の量の潤滑剤を吐出し、重要な点としては、使用者の手または手袋が定量吐出装置のいずれの構成要素にも偶発的に接触することのない形状と大きさがある。この装置は、特に使用者が偶発的に接触する可能性のある領域において、適当な抗菌剤でコーティングすることができる。取り外し可能かつ洗浄可能なガードもまた、定量吐出バルブとの偶発的な接触を防止するために使用され得る。

したがって、本発明は自動潤滑剤定量吐出装置を特徴とし、これは、その前端に、潤滑剤を定量吐出するための定量吐出バルブを含む定量吐出要素を有する上部要素と、平坦な表面上に定量吐出装置を支持するための基底と、上部要素を基底に連結する中部要素と、を含み、上部要素の前部が中部要素の前部の中央から遠ざかる方向に少なくとも５ｃｍ（たとえば、少なくとも１０または１５ｃｍ）延びる。この定量吐出装置はまた、使用者の手が定量吐出バルブに接近したことを検出し、それによって、定量吐出装置に定量吐出バルブから潤滑剤を供給させる信号を発信するセンサを含んでいてもよい。この定量吐出装置はまた、定量吐出バルブを部分的に取り囲む、上部要素の前部に配置された汚染ガードも特徴とする。汚染ガードは、定量吐出装置から取り外し可能であり、および／または抗菌性材料から構成する（たとえば、それから作製し、それによりコーティングし、またはそれを浸透させる）ことができる。１つの変形版では、中部要素の前部に抗菌性材料を含めることができる。

本明細書で説明するものと同様の、または均等な方法と材料を本発明の実施または試験に使用できるが、適当な方法と材料を以下に説明する。本明細書中で引用するすべての刊行物は、その全体が本願に援用される。矛盾がある場合は、定義を含め、本明細書が優先される。これに加えて、後述の具体的な実施形態は例示にすぎず、限定を意図するものではない。

図１は、本発明の潤滑剤定量吐出装置の、潤滑ゲルカートリッジが装填された状態の概略図である。 図２は、図１の潤滑剤ゲルカートリッジと潤滑剤定量吐出装置の、潤滑ゲルカートリッジが取り外された状態の概略図である。

本発明は、臨床現場において潤滑剤を衛生的に定量吐出するための方法、装置およびキットを包含する。後述の好ましい実施形態は、これらの方法、装置、キットの応用を説明する。しかしながら、これらの実施形態の説明から、以下の説明に基づいて、本発明の他の態様も考案および／または実施できる。

定量吐出装置
まず、図１を参照すると、本発明の例示的実施形態において、自動潤滑ゲル定量吐出装置５は、基底１０と、上部要素２０と、基底１０を上部要素２０に連結する中部要素３０と、を含む。上部要素２０の（および必要に応じて、図１に示されるように基底１０の）前部は、中部要素３０の前部３１の中央から遠ざかる方向に少なくとも約５ｃｍ（たとえば、少なくとも５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０ｃｍ）延び、それによって使用者の手または手袋が中部要素３０に偶発的に接触し、場合によってはそれを汚染する可能性が低減する。中部要素３０の前部が図１において弓形に示されているが、他の形状、たとえばまっすぐも可能である。

定量吐出装置５の高さは、使用者が自分の手を楽に上部要素２０の前部２１の下にかざすことができるのに十分、たとえば少なくとも１０ｃｍ、しかし、好ましくは少なくとも１５または２０ｃｍとするべきである。中部要素３０の高さもまた、使用者が自分の手を定量吐出装置５のいずれの部分とも接触せずに上部要素２０の前部２１の下にかざすことができるのに十分、たとえば少なくとも８ｃｍ、しかし、好ましくは少なくとも１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０ｃｍまたはそれ以上とするべきである。

図１に示される実施形態において、他の構成も可能であるが、基底１０は、テーブルの上等の平坦な表面上にしっかりと安定に載る形状と大きさである。たとえば、基底１０の底は実質的に平坦で、合成ゴム等の高摩擦材料で作製することができる。基底１０は好ましくは、定量吐出装置５の転倒を防止するのに十分な寸法、たとえば、幅は少なくとも８、９、１０、１１、１２、１３または１４ｃｍ、長さは少なくとも８、９、１０、１１、１２、１３または１４ｃｍとするべきである。必要に応じて、基底１０には、定量吐出装置５を平坦な表面に固定する手段、たとえば吸盤１４、接着フィルム、磁石、またはフックループ型固定具を含めることができる。雫受け１２を基底１０の前部に含めることができ、これは定量吐出後に滴下するかもしれない余分な潤滑剤を捕獲する。好ましくは、雫受け１２は、洗浄しやすくするために、基底１０から取り外し可能である。

定量吐出装置５の動力は、どのような適当な手段によっても供給できる。一般に、定量吐出装置の動力は、バッテリおよび／または外部電流源からの電気により供給される。後者の場合、定量吐出装置５は電源コード１６を有し、これは、図１に示されるように、基底１０に配置するか、これより好ましくはないが、上部要素２０または中部要素３０に設置することができる。

上部要素２０は、注ぎ口のような形状を有してよく、長さは少なくとも１０ｃｍ、しかし、好ましくは少なくとも１５または２０ｃｍとすることができ、それによって使用者は自分の手を、中部要素２０の前部に偶発的に接触する可能性がほとんどない状態で、中部要素２０の下にかざすことができる。上部要素２０には、図１に示されるように、その前端の下側に定量吐出要素２２を含めることができる。定量吐出要素２２は、潤滑剤がそこから定量吐出される定量吐出バルブ２３と、必要に応じて、定量吐出バルブ２３を部分的に取り囲み（潤滑剤の定量吐出を遮らない）、使用者により偶然的に接触され、汚染されるのを防止する汚染ガード２４を含む。ガードは好ましくは、バルブ２３の吐出口よりさらに下方に延び（たとえば、少なくとも０．３、０．５、０．７５、１、１．５または２ｃｍ）、吐出口が使用者により偶発的に接触されるのを防止する。汚染ガード２４は好ましくは、洗浄しやすくするために、定量吐出装置５から取り外し可能である。これは、プラスチックや金属等のあらゆる適当な材料から作製できるが、抗菌性材料（たとえば、銀、抗菌ポリマまたは抗菌ナノ複合材料）で構成することも可能である。他の構成では、ガード２４を使ってバルブ２３を保護する代わりに、バルブを上部要素２０の前部２１の下側の開口部または穴の中に陥没させる（たとえば、少なくとも０．３、０．５、０．７５、１、１．５または２ｃｍ）ことができる。この構成では、上部要素２０の、開口部または穴の付近の部分は、抗菌性材料で構成できる。

使用者の手を検出し、それによって定量吐出装置５に潤滑剤を定量吐出させるために、定量吐出装置には赤外線センサ等のセンサ２５を含めてもよく、これは使用者の手の接近を検出し、それに応答して、定量吐出装置５の他の構成要素（たとえば、潤滑剤貯蔵要素とバルブ２３の間に配置された電気ポンプ、導管、弁）に、潤滑剤をバルブ２３から定量吐出させる信号を送信する。センサ２５は、図１に示されるよう、上部要素２０の上に設置できるが、中部要素３０または基底１０に設置してもよい。このシステムの多数の適当なセンサ、ポンプおよびその他の構成要素は、当業界で周知である。

光または音声発生器等の補給警報装置２６もまた定量吐出装置５に含めて、使用者に潤滑剤の補給が必要であることを知らせることができる。定量吐出装置５にはまた、１回の作動で吐出される潤滑剤の量を制御する潤滑剤吐出量コントローラ２８を含めることができる。このコントローラはレオスタットであってもよく、または、設定量レベル（たとえば、レベル１、２、３）スイッチとすることができる。１回の作動で吐出される潤滑剤の量は、２〜１０ｍｌ（たとえば、２、３、４、５、６、７、８、９または１０ｍｌ±１０％）とすることができる。

中部要素３０には、その中に潤滑剤を注入し、貯蔵できる貯蔵部または、好ましくは図１と２に示されるように、事前充填された潤滑剤カートリッジ３４の受容部３２を含めることができる。受容部３２は、カートリッジ３４をしっかりと保持し、バルブ２３およびポンプ等の他の構成要素と連通する管と整列させるように特に設計することができる。受容部３２はまた、カートリッジ３４の密閉機構に穿孔し、密閉機構を穿孔しなければ潤滑剤がカートリッジ３４から流出しないようにして設計してもよい。図１に示される実施形態において、潤滑剤の量を示すための窓３６が、カートリッジ３４の外壁に垂直に設けられる。中部要素３０および特にこの要素３０の前部には、この構成要素に偶発的に付着するかもしれないあらゆるウイルスおよび／または細菌の殺菌を助けうる抗菌性材料（上記参照）を含めることができる。

患者の快適さのために、定量吐出装置５はまた、潤滑剤を温めるための加熱ユニット３８（図１に示される実施形態では、中部要素３０の底部に描かれている）を含んでいてもよい。加熱ユニット３８は、潤滑剤を３０℃超（たとえば、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０℃またはそれ以上）に温めることが可能な電気加熱ユニットとすることができる。

前述のように、定量吐出装置５の、使用者の手が偶発的に接触する可能性が最も高い各種の部品の外面には、抗菌性材料を含めることができる。これに加えて、定量吐出装置を構成する構成要素の表面は、アルコール等の一般的に使用される医療用の消毒剤による劣化に対して耐性のある材料で構成できる。これらの材料には、金属（たとえば、ステンレススチール、銅、銀）または溶剤耐性プラスチックが含まれていてもよい。

動作時には、患者に潤滑剤を塗布しようとする医療従事者は、手袋を着用した手を、定量吐出装置のどの部分にも接触せずに、定量吐出要素２２の下にかざす。センサ２５は手袋を着用した手を検出し、ポンプまたはその他の装置に、定量吐出装置５に潤滑剤をカートリッジ３４からバルブ２３の外へと移動させるように知らせる信号を送信する。医療従事者は、定量吐出装置５に全く接触しないため、患者の体液や組織が付着しているかもしれない手袋を着用していても、定量吐出装置５を汚染することなく、潤滑剤を得ることができる。上部要素２０を長くすることにより、医療従事者が定量吐出装置５に偶発的に接触する可能性が大幅に低減し、汚染ガード２４によって使用者が定量吐出バルブ２３に偶発的に接触することが防止される。

他の実施形態
当然のことながら、本発明をその詳細な解説により説明したが、上記の説明は、例示を目的としており、付属の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲を限定するものではい。たとえば、定量吐出装置は、定量吐出装置を壁に固定する手段を設けることにより、壁固定式に構成してもよい。その他の態様、利点および変更も、以下の特許請求の範囲に含まれる。

Claims (8)

1. 自動潤滑剤定量吐出装置において、
   その前端に、定量吐出要素であって、前記潤滑剤を定量吐出するための定量吐出バルブを有する定量吐出要素を有する上部要素と、
   前記定量吐出装置を平坦な表面の上に支持する基底と、
   前記上部要素を前記基底に連結する中部要素と、
   を備え、
   前記上部要素の前部が、前記中部要素の前部の中央から遠ざかる方向に少なくとも５ｃｍ延びることを特徴とする自動潤滑剤定量吐出装置。
2. 請求項１に記載の定量吐出装置において、
   前記上部要素の前記前部が、前記中部要素の前記前部の中央から遠ざかる方向に少なくとも１０ｃｍ延びることを特徴とする定量吐出装置。
3. 請求項１に記載の定量吐出装置において、
   前記上部要素の前記前部が、前記中部要素の前記前部の中央から遠ざかる方向に少なくとも１５ｃｍ延びることを特徴とする定量吐出装置。
4. 請求項１に記載の定量吐出装置において、
   使用者の手が前記定量吐出バルブに接近したことを検出し、それによって、前記定量吐出装置に前記定量吐出バルブから潤滑剤を供給させる信号を発信するセンサをさらに備えることを特徴とする定量吐出装置。
5. 請求項１に記載の定量吐出装置において、
   前記上部要素の前記前部に配置され、前記定量吐出バルブを部分的に取り囲む汚染ガードをさらに備えることを特徴とする定量吐出装置。
6. 請求項５に記載の定量吐出装置において、
   前記汚染ガードが前記定量吐出装置から取り外し可能であることを特徴とする定量吐出装置。
7. 請求項５に記載の定量吐出装置において、
   前記汚染ガードが抗菌性材料からなることを特徴とする定量吐出装置。
8. 請求項１に記載の定量吐出装置において、
   前記中部要素の前記前部が抗菌性材料からなることを特徴とする定量吐出装置。

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