JP2013523387A - 弓状固定部材及び椎間インプラント - Google Patents

弓状固定部材及び椎間インプラント Download PDF

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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30476Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism
    • A61F2002/30507Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism using a threaded locking member, e.g. a locking screw or a set screw
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    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
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    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
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    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
    • A61F2002/30616Sets comprising a plurality of prosthetic parts of different sizes or orientations
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30772Apertures or holes, e.g. of circular cross section
    • A61F2002/30777Oblong apertures
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30772Apertures or holes, e.g. of circular cross section
    • A61F2002/30784Plurality of holes
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30772Apertures or holes, e.g. of circular cross section
    • A61F2002/30784Plurality of holes
    • A61F2002/30787Plurality of holes inclined obliquely with respect to each other
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
    • A61F2002/30843Pyramidally-shaped
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
    • A61F2002/30845Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes with cutting edges
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30879Ribs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30904Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves serrated profile, i.e. saw-toothed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4615Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof of spacers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4625Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
    • A61F2002/4627Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about the instrument axis or the implantation direction, e.g. telescopic, along a guiding rod, screwing inside the instrument
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4625Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
    • A61F2002/4628Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about an axis transverse to the instrument axis or to the implantation direction, e.g. clamping
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
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Abstract

様々な構成及び/又は特徴を有する弓状固定部材(12D)を提供される椎間インプラント(400)においてそれと共に使用するための付加的な構成要素と共に提供する。弓状固定部材は、異なる長さ、断面幾何学形状、及び/又は断面積のものとすることができる。弓状固定部材を利用する椎間インプラントの用途は、固定部材を送出するための線形進入線が望ましくない時に特に適している。
【選択図】 図14A

Description

〔関連出願への相互参照〕
本特許出願は、その開示が引用によりその全体が本明細書に示されるかのようにこれによって組み込まれる2010年4月15日出願の米国特許出願第12/761,101号に対する優先権を請求するものである。
本発明の開示は、一般的に整形外科に関し、特に、固定システム、椎間インプラント、並びにそれを使用するための関連手術方法及び手順に関する。
椎弓根スクリュー及びロッド構成物のような脊椎固定システムは、一般的に椎間体の間の融合を容易にするのに使用される。椎弓根スクリューの挿入は、典型的には、アクセス及び送出器具に適合するようにスクリューの縦軸線と整列する線形「進入線」軌道を必要とする。同様に、骨スクリューのようなアンカーは、椎体に椎間インプラントを直接に固定するのに使用することができ、典型的には、矢状平面及び/又は横断平面に対して傾斜した独特の角度で、従って、複数の進入線でのいくつかのスクリューの挿入を必要とする。しかし、様々な手術状況において、スクリュー挿入に望ましい軌道を得ることは、線形進入線を妨害する患者の生体構造により困難である可能性がある。例えば、仙骨の中への椎弓根スクリューの正中に向けた配置は、スクリューの緩み及び/又は引き抜きを防止することが望ましいが、線形進入線を妨害する腸骨稜により妨げられる可能性がある。
一実施形態により、椎体に挿入されるように構成された骨固定部材は、対向する近位端及び遠位端を有する固定本体と近位端及び遠位端の間を延びる湾曲中間部分とを有する。骨の中に切り込むように構成された先端は、遠位端に形成される。案内部材は、先端に配置され、かつ本体の近位端に向けて延びる。案内部材は、固定部材が椎体に挿入される時に挿入軌道に沿って先端を案内するように構成される。
骨固定部材は、椎間腔の中に埋め込まれるように構成されたスペーサ本体を有する椎間インプラントと共に使用することができる。スペーサ本体は、スペーサ本体の中に延びる少なくとも第1の開口を形成する外側壁を有する。椎間インプラントはまた、プレートを形成するインサートを有する。インサートは、インサートとスペーサ本体の外側壁がその間に第2の開口を形成するようにスペーサ本体に結合されるように構成される。
骨固定部材と共に使用することができる代替の椎間インプラントは、上側プレート及び下側プレートと上側プレート及び下側プレートの間を延びる外側壁とを有するスペーサ本体を有する。スペーサ本体は、上側プレート及び下側プレートの各々を通って延びる複数の開口を有する。椎間インプラントはまた、プレートを形成するインサートを有する。インサートは、インサートが外側壁の少なくとも一部分の反対側に配置されるようにスペーサ本体に結合されるように構成される。
以上の要約、並びに本出願の好ましい実施形態の以下の詳細説明は、添付図面と共に読むとより良く理解されるであろう。弓状固定部材及びそれと共に使用するための椎間インプラントを例示する目的のために、好ましい実施形態が図面に示されている。しかし、本出願は、図面に示す配置及び/又は手段通りには限定されないことを理解すべきである。
実施形態により構成された弓状固定部材の側面図である。 図1Aに示す弓状固定部材の斜視図である。 実施形態により構成された弓状固定部材と共に使用するための椎間インプラントの上面図である。 図2Aに示す椎間インプラントスペーサの正面図である。 図2Aに示す椎間インプラントスペーサの側面図である。 図2A〜図2Cに示す椎間インプラントスペーサと共に使用するためのインサートプレートの正面図である。 図3Aに示すインサートプレートの上面図である。 図3A〜図3Bに示すインサートプレートと共に使用するための遮断プレートの正面図である。 図4Aに示す遮断プレートの上面図である。 図4Aに示す遮断プレートに類似するが、代替的な実施形態により構成された遮断プレートの正面図である。 図3A〜図3B及び図4A〜図4Bそれぞれに示すインサートプレート及び遮断プレートと共に使用するためのロッキングスクリューの側面図である。 図1A〜図5に示す椎間インプラントシステム構成要素から構成された椎間インプラントアセンブリの分解組立図である。 組立構成での図6Aに示す椎間インプラントアセンブリの斜視図である。 椎間腔の中に挿入された図6Bに示す椎間インプラントアセンブリの側面図である。 代替的な実施形態により構成された弓状固定部材の側面図である。 図7Aに示す弓状固定部材の正面図である。 図7Aに示す弓状固定部材の後面図である。 図7Aに示す弓状固定部材の後面斜視図である。 案内部材を示す図7Aの弓状固定部材の一部分の正面斜視図である。 図7Aの弓状固定部材のその部分の後面斜視図である。 図7Aに示す弓状固定部材の上面図である。 線7H−7Hに沿った図7Gに示す弓状固定部材の正面断面図である。 図7Aに示す弓状固定部材に類似するが、代替的な実施形態により構成された弓状固定部材の後面図である。 図7Iに示す弓状固定部材の後面斜視図である。 代替的な実施形態により構成された弓状固定部材と共に使用するための椎間インプラントスペーサの上面図である。 図8Aに示す椎間インプラントスペーサの斜視図である。 図8Aに示す椎間インプラントスペーサの正面図である。 図8Aに示す椎間インプラントスペーサの側面図である。 別の代替的な実施形態により構成された弓状固定部材と共に使用するための椎間インプラントスペーサの上面図である。 図9Aに示す椎間インプラントスペーサの斜視図である。 図9Aに示す椎間インプラントスペーサの正面図である。 図9Aに示す椎間インプラントスペーサの側面図である。 図8A〜図8D及び図9A〜図9Dに示す椎間インプラントスペーサと共に使用するためのインサートプレートの上面図である。 図10Aに示すインサートプレートの正面図である。 図10Aに示すインサートプレートの後面図である。 図10Aに示すインサートプレートの斜視図である。 代替的な実施形態により構成された図10Aに示すインサートプレートの上面図である。 別の代替的な実施形態により構成された図10Aに示すインサートプレートの上面図である。 図8A〜図8Dに示す椎間インプラントスペーサ及び図10A〜図10Dに示すインサートプレートの代替的な実施形態で構成された椎間インプラントの上面図である。 線11B−11Bに沿った図11Aに示す椎間インプラントの断面図である。 代替的な実施形態により構成された図11Aに示す椎間インプラントの上面図である。 別の代替的な実施形態により構成された図11Aに示す椎間インプラントの上面図である。 更に別の代替的な実施形態により構成された図11Aに示す椎間インプラントの上面図である。 実施形態により構成された椎間インプラントの側面図である。 別の実施形態により構成された図12Aに示す椎間インプラントの側面図である。 図7A〜図8D及び図10A〜図10Dに示す椎間インプラントシステム構成要素から構成された椎間インプラントの分解組立図である。 組立構成での図14Aに示す椎間インプラントの斜視図である。
以下の説明では、単に便宜上の目的である一定の専門用語を使用しており、それらは限定的なものではない。用語「右」、「左」、「上部」、及び「底部」は、参照する図面内の方向を示すものである。用語「内向き」及び「外向き」は、デバイスの幾何学的中心及びその指定部品へ向う方向及びそれらから離れる方向をそれぞれ意味する。用語「前側」、「後側」、「上位」、「下位」、「横方向」、「中間」、「矢状平面」、「軸線方向」、「冠状」、「頭部」、「尾部」、及び関連の用語及び/又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを示すものであり、限定することを意味するものではない。
本明細書で使用される場合、用語「弓状」及び「湾曲」は、一般的に、物体に一致する軸線に沿った物体の様々な物理的幾何学形状、例えば、物体の本体内のその近位端及び遠位端の間に定義された中心縦軸線に沿った弓状固定部材の本体の直線性からの逸脱を意味する。一般的に、このような物体の第1の端部から突出する直線軸を基準にすると、物体の第1の端部からの距離が物体の中心縦軸線に沿って増大する時に、物体の中心縦軸線と直線軸の間の距離は、物体のその中心縦軸線に沿って定義された本体が湾曲又は弓状形状を取るように、多かれ少なかれ連続的に増大する。得られる中心縦軸線の曲率は、物体の本体から遠くに定義された空間における点に対して一定又は均一な半径を示す場合がある。代替的に、不均一又は様々な曲率半径を定義することができる。縦軸線によって定義された物体の本体の曲率はまた、直交座標系に対して方向が変わる場合がある。曲率は、物体の本体に沿って、例えば、物体の近位端及び遠位端の間で均一に分布する場合があり、又は物体の本体の1つ又はそれよりも多くの異なるセグメント内に局在する場合がある。物体の曲率は、その中心縦軸線に沿って有意に滑らかかつ連続的である場合があり、各連続するセグメントが物体の本体の中心縦軸線と直線軸の間で角度増加を定める一連の直線相互接続セグメントによって又はそのあらゆる組合せによって定義される場合がある。
本明細書で使用される場合の用語「椎体」は、人脊椎系内及びそのすぐ近くに見出される全ての骨及び骨構造を有すると広く解釈すべきであり、頸部、胸部、腰部、及び仙骨湾曲部に見出されるものを有するがそれらに限定されるものではない。
非限定的であるように意図した専門用語は、上記列挙した用語、その派生語、及び同様の趣旨の用語を有する。
最初に図1A〜図6Cを参照すると、図示のような弓状固定部材12Cを形成することができる骨固定部材、椎間インプラントスペーサ108、インサートプレート116、遮断プレート132、及びロッキングスクリュー138を有する椎間インプラントシステム100の構成要素の例示的な実施形態が示されている。椎間インプラントシステム100の用途は、以下に限定されるものではないが、全体椎間板置換の端板構成要素の椎体への固定、椎間インプラントの椎体への直接固定、及び骨粗鬆症の骨の中への固定などを有することができる。本明細書に開示する弓状固定部材を利用するシステムの使用及び/又は方法は、固定部材を送出するための線形進入線が望ましくない時に特に適している。本明細書に開示する弓状固定部材の物理特性は、それらを湾曲固定部材、弓状又は湾曲ブレード、弓状又は湾曲ピン、弓状又は湾曲くぎ、又は類似の趣旨の他の用語で代替的に説明することができる点に注意すべきである。
以下の説明から認めることができるように、1つ又はそれよりも多くの固定部材12Cは、隣接する椎体間の椎間腔内の椎間インプラントシステム100の組立構成を確実に係止するのに利用することができる。別に定めない限り、椎間インプラントシステム100及びその構成要素は、以下に限定されるわけではないが、チタン、TANのようなチタン合金、商業的に純度が高いチタン、ステンレス鋼、タンタル、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)のようなポリマー、強化プラスチック、及び同種移植骨などを有する当業技術で公知のあらゆる好ましい生体適合性材料から製造することができる。
ここで図1A〜図1Bを参照すると、弓状固定部材12Cは、近位端102a及び近位端の反対側の遠位端102bを定める本体102を有する。遠位端102bは、下に重なる構造体又は骨の中に切り込むように構成された先端104を有することができる。本体102は、近位端102aと遠位端102bの間に中心湾曲軸線L1に沿って湾曲している中間部分を更に形成することができる。実施形態では、中間部分は、近位端102aと遠位端102bの間で本体102の実質的に全長に沿って湾曲している。代替的に、近位端102aと遠位端102bの間の中間部分の1つ又はそれよりも多くの異なる部分が湾曲している場合がある(図示せず)。
図示の実施形態では、中間部分は、均一な曲率半径Rに従って中心湾曲軸線L1に沿って湾曲している。代替的に、中間部分は、中心湾曲軸線L1に沿って不均一な曲率半径を定めることができる。好ましい実施形態では、中間部分の曲率は、滑らかかつ連続的とすることができる。代替的に、中間部分の曲率は、各実質的に直線の部分が個々の部分に対応する個々の縦軸線に沿って整列した一連の実質的に直線の部分(図示せず)によって定めることができ、ここで、近位端102aから延びる垂直基準軸に対する角度αのマグニチュードは、近位端102aからの各その後の直線区画の距離と共にマグニチュードが増大する。
弓状固定部材12Cは、本体102の近位端102aに形成されたヘッド106を有することができる。ヘッド106は、縦軸線L1に垂直な方向に本体102の近位端102aから半径方向外向きに延びることができる。例示的な実施形態では、ヘッド106は、図1A〜図1Bに示すように、本体102の曲率の方向からほぼ反対に向けて本体102から延びることができる。代替的な実施形態では、ヘッド106は、本体102の湾曲方向にほぼ向う方向に本体102から延びることができる。ヘッドは、送出器具の相補的表面と多角係合するように構成された上面106aと、弓状固定部材12Cが完全挿入位置の時に椎間インプラントシステム100の別の構成要素、例えば、インサートプレート116と係合するように構成された上面106aの反対側の下面106bとを形成することができる。
ここで図2A〜図2Cを参照すると、椎間インプラントスペーサ又はスペーサ108は、後側面108a、後側面と反対側の前側面108b、横側面108c、上面108d、及び上面と反対側の下面108eによって形成される。例示的な実施形態では、横側面108cの間の後側面108aの一部分は、図2Aに示すように、丸いほぼ矩形の腎臓様フットプリントを定める前側面108bに向けて内向きに湾曲することができる。代替的な実施形態では、横側面108cの間の後側面108aの一部分は、前側面108b(図示せず)から離れる方向に外向きに湾曲することができる。別の代替的な実施形態では、後側面108aは、横側面108cの間で実質的に真っ直ぐにすることができ、丸いほぼ矩形のフットプリント(図示せず)を形成する。スペーサ108は、それを通って形成された中心ボア110を有することができ、その形状は、スペーサ108のフットプリント(例えば、後側面108aの幾何学形状に応じて丸いほぼ矩形の腎臓様フットプリント、又は丸いほぼ矩形のフットプリント)に実質的に適合する。中心ボア110は、スペーサ108と隣接する椎体との間の骨の内部成長を可能にして融合を補助するように骨成長誘導物質で満たすことができる。
スペーサ108の例示的な実施形態では、上面及び下面108d及び108eは、それらの上に形成されて上面及び下面108d及び108eと隣接する椎体の端板の間の把持係合を容易にするように構成された歯、スパイク、又は類似の構造体のような把持構造体108hを有することができる。歯112は、ピラミッド形、鋸歯状、又は他の類似の形状とすることができる。スペーサ108の代替的な実施形態では、上面及び下面108d及び108eの部分及び/又は全体は、実質的に滑らかで何も突起がなくてもよい。上面及び下面108d及び108eがスペーサ108の外周の周りで後側面、前側面、及び横側面108a、108b、及び108cとそれぞれ交差するところに形成された上縁及び下縁108f及び108gは、丸くすることができる(図示せず)。例示的な実施形態では、上縁及び下縁108f及び108gは、インプラントの周囲で均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。代替的な実施形態では、上縁及び下縁108f及び108gは、インプラントの周囲で不均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。別の代替的な実施形態では、前側面108bに沿った上縁及び下縁108f及び108gは、球状の外面(図示せず)がインプラントの前側面108b上に生成されるように、上縁及び下縁108f及び108gの残りの部分よりも大きな半径で丸くすることができる。上縁及び下縁108f及び108gを丸くすることで、スペーサ108のより容易な挿入は、例えば、隣接する椎体の端板の必要な延長を最小にすることによって促進することができる。
例示的な実施形態では、スペーサ108は、ほぼ楔形の側面プロフィールを有する。図2Cに示すように、この楔形は、前側面108bに向けて後側面108aの間を延びるスペーサ108の高さ(上面及び下面108d及び108eの間で測定される)の漸減によって形成される。スペーサ108は、横側面108cの間でほぼ一定の高さを有する。代替的な実施形態では、スペーサ108は、一方の横側面108cから他方に延びる高さの漸増後に高さが漸減する場合があり、及び/又は後側面及び前側面108a及び108bの間でほぼ一定の高さを有する場合があり、又は凸状及び/又は凹状上面及び下面108d及び108eを有する場合があり、それによって後側面108aから前側面108bにかつ一方の横側面108cから他方に延びる高さの漸増後に高さの漸減を形成することができる。
複数の溝112は、上面及び下面108d及び108eが前側面108bと交差するスペーサ108上に形成することができる。溝112は、凹状とすることができ、スペーサ108及びインサートプレート116が組立構成にある時にインサートプレート116の弓状溝128と整列するように構成することができる。例示的な実施形態では、溝112は、実質的に滑らかで何も突起がなくてもよい。保持溝114は、上面及び下面108d及び108eの間のスペーサ108の横側面108c内に形成することができる。保持溝114は、インサートプレート116の相補的係合リブ120と解除可能に係合するように構成することができる。
ここで図3A〜図3Bを参照すると、固定プレート又はインサートプレート又はインサート116は、互いに向き合った上側面及び下側面118b及び118cを有する前側面118aと、前側面118aからほぼ垂直方向に前側面118aの両側から延びる横側面118dとを有するほぼC字形のチャンネル状本体118によって形成される。前側面、上側面、下側面、及び横側面118a、118b、118c、及び118dは、部分的入れ子係合状態で前側面108b及び横側面108cの少なくとも一部分を受け入れるように構成することができるほぼチャンネル状の構造(本質的に受け台)を形成することができる。従って、上側面及び下側面108b及び108cは、インサートプレート116をスペーサ108の幾何学形状にほぼ適合させるために、前側面118aから及び/又は横側面108dの間の後側方向の高さの漸増及び/又は漸減を形成することができる。横側面118dは、前側面118aと反対の端部にその上に形成されてスペーサ108の保持溝114内で解除可能に受け入れるように構成された係合リブ120を有することができる。
インサートプレート116の前側面118aは、送出器具の把持部材を受け入れるように構成され、それを通って形成された1対の開口122を有することができる。例示的な実施形態では、開口122は、図3Aに示すようにD字形とすることができる。しかし、あらゆる他の開口形状を必要に応じて形成することができる。開口122は、そこに形成されて送出器具の相補的把持リブと係合するように構成された保持リブ124を有することができる。インサートプレート116の前側面118aはまた、それを通って形成されてロッキングスクリュー138の相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を有する内面126aを有する中心ボア126を有することができる。インサートプレート116の前側面118aはまた、そこに形成されて遮断プレート132の相補的凸状面134dを受け入れるように構成された凹状の窪み130を有することができる。
インサートプレート116の前側面118aはまた、それを通って形成されて弓状固定部材12Cを摺動可能に受け入れ、弓状固定部材12Cの各々のための挿入軌道を形成するように構成された複数の弓状溝128を有することができる。例示的な実施形態では、弓状溝128は、ヘッド106と遠位端102bの間の弓状固定部材12Cの本体102の断面幾何学形状に密接に適合するように構成されたほぼ均一な断面幾何学形状を有することができる。弓状固定部材12Cが、それぞれの弓状溝128内の完全挿入位置の時に、ヘッド106の下面106bは、インサートプレート116の前側面118aの外面と係合することになる。ヘッド106の上面106aは、この構成においてインサートプレート116の前側面118aの外面と同一平面にないので、遮断プレート132及びロッキングスクリュー138を省略することを望ましいとすることができる。代替的な実施形態では、弓状溝128は、弓状溝128がインサートプレート116の前側面118aの外面と交差する区域においてそこに形成された窪んだ棚部を有し、窪んだ棚部は、ヘッド106の上面106aが、インサートプレート116の前側面118aの外面と実質的に同一平面にあるように、弓状固定部材12Cが完全挿入位置の時にヘッド106の下面106bを受け入れるように構成される。
弓状溝128は、あらゆる望ましい構成において中心ボア126の周りに配置することができ、必要に応じてあらゆる挿入軌道を形成することができる。図3A〜図3Bに示す例示的な実施形態では、弓状溝128は、2つの弓状溝128が、上側面118bの近くに位置決めされて2つのほぼ頭側挿入軌道を形成し、2つの弓状溝128が、下側面118cの近くに位置決めされて2つのほぼ尾側挿入軌道を形成する状態で、中心ボア126の周囲の対向する四分円で形成される。弓状溝128の位置及び弓状固定部材12Cの挿入軌道のこの構成は、単に例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない点に注意すべきである。
ここで図4A〜図4Bを参照すると、遮断プレート132は、図示のような平面とすることができる上面及び下面134a及び134b、前面134c、及び後面134dを有するほぼ円盤形本体134によって形成される。円盤形本体134は、凸状に湾曲することができて上面及び下面134a−bの間を延びる対向する側面135a及び135bを更に形成することができる。上面及び下面134a及び134b、並びに本体134の高さ(上面及び下面134a及び134bの間で測定される)は、遮断プレート132が完全組立構成にある時にインサートプレート116の前側面118aの高さ(上面及び下面118b及び118cの間で測定される)に適合するように形成することができる。本体134の前面134cは、ほぼ平面とすることができ、又は遮断プレート132が完全組立構成にある時にインサートプレート116の前側面118aの外面に適合するように形成することができる。後面134dは、遮断プレート132が完全組立構成にある時にインサートプレート116の凹状窪み130と係合するように構成された凸状面として形成することができる。
後面134dはまた、インサートプレート116の弓状溝128の中に挿入された弓状固定部材12Cのヘッド106と係合するように構成することができる。例えば、後面134dは、ロッキングスクリュー138が締め付けられると、弓状固定部材12Cをインサートプレート116内の完全挿入位置の中に入れるように作動させることができる。弓状固定部材12Cを完全挿入位置の中に入れることに加えて、遮断プレート138は、付加的に弓状固定部材12Cの後退を防止することができる。遮断プレート116の後面134dは、図示の凸状面に限定されることなく、後面134dは、代替の幾何学形状を形成することができることを認めるべきである。例えば、後面134dは、後面134dの対向する四分円の4つの傾斜面のような複数の傾斜面を形成することができ、傾斜面の各々は、対応する弓状固定部材12Cのヘッド106と係合するように構成される。
本体134は、それを通って形成された開口136を有することができる。例示的な実施形態では、開口136の直径は、インサートプレート116の中心ボア126の直径よりも僅かに大きく、従って、ロッキングスクリュー138をそれらの間で干渉がなく開口136の中に挿入することができる。別の実施形態では、開口136の直径は、中心ボア126の直径と実質的に同じにすることができ、開口136の内面は、その上に形成されてロッキングスクリュー138の相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を有することができる。開口136は、前面134c内に形成され、ロッキングスクリュー138の凸状ヘッド142を受け入れるように構成された凹状窪み136aによって更に形成することができる。
遮断プレート132は、凹状窪み362に受け入れられて入れ子にされ、インサートプレート350に結合されるように望ましく幾何学的に構成することができることを認めるべきである。例えば、図4Cを参照すると、円盤形本体134の上面及び下面134a−bは、湾曲することができ、実施形態によっては外向きに撓む。更に、側面135a−bは、上面及び下面134a−bの間に実質的に真っ直ぐに延びることができる。円盤形本体134は、それぞれの側面135a及び135bとそれぞれの上面及び下面134a及び134bとの間に接続された斜角面137a−dを更に形成することができる。ロッキングスクリュー138をインサートプレート350の中に入れるように遮断プレート132に設ける駆動器具を受け入れるように構成されたポケット139a−bは、側面135a−bの中に延びるように形成することができる。
ここで図5を参照すると、ロッキングスクリュー138は、縦方向に対向する近位端及び遠位端140a及び140bそれぞれを形成するシャフト140と、シャフト140及びヘッド142の近位端140aの間で結合されたネジなしネック144を通じて直接又は間接のいずれかでシャフト140近位端140aに結合されたヘッド142とを有する。ヘッド142は、ヘッド142のインタフェースとヘッド142の近位端142aに向けて外向きに延びるネック144との間にほぼ凸面形状を形成することができる。ヘッドの凸面形状は、遮断プレート132の凹状窪み136aと係合するように構成することができる。勿論、ヘッド142は、必要に応じてあらゆる他の好ましい代替の形状を取ることができる。螺旋状ネジ山146は、インサートプレート116の中心ボア126の内面126a上の相補的ネジ山と係合するように構成され、近位端及び遠位端140a及び140b、並びにそれらの間の位置でシャフト140から半径方向に広がる。従って、近位端及び遠位端140a及び140bの間の実質的にシャフト140の全体をネジ山付きにすることができる。ヘッド142の遠位端142aは、そこに形成されて送出器具の相補的駆動部材と係合するように設計された駆動部材142bを有することができる。ロッキングスクリュー138は、代替的に、捕捉的ロッキングスクリューとして遮断プレート132と共に設けることができ、ロッキングスクリュー138は、遮断プレート132の開口136内に回転可能に保持されることを認めるべきである。ヘッド142は、雄ネジとすることができることを認めるべきである。
ここで図6A〜図6Cを参照すると、椎間インプラントシステム100の例示的実施形態が、分解組立図で及びほぼ完全組立構成で示されている。図6Bは、部分的に椎間腔の横側面に組み立てられた椎間インプラントシステム100を示している(簡単にするために遮断プレート132及びロッキングスクリュー138は省略されている)。スペーサ108は、保持リブがスペーサ108の横側面上の保持溝114で着座されるように、インサートプレート116内に着座されている。4つの弓状固定部材12Cは、インサートプレート116内に適合する弓状溝128を通して挿入されており、殆ど完全挿入位置に押し込まれている。最終組立構成では、弓状固定部材12Cは、それらの完全挿入位置の中に入れられ、遮断プレート132は、インサートプレート116の前側面の凹状窪み130内に受け入れられ、かつロッキングスクリュー138は、インサートプレート116の中心ボア126の中に入れられて最終的に締め付けられると考えられ、それによって弓状固定部材12Cが組立椎間インプラントシステム100から後退するのを阻止する。
図6Cは、隣接する椎体V6及びV7の間の椎間腔の内側に部分的に組み立てられた椎間インプラントシステム100の例示的実施形態を示している(簡単にするために遮断プレート及びロッキングスクリューは省略されている)。初期段階として、スペーサ108は、例えば、骨成長誘導物質が詰め込まれ及び/又はその外面を適正に調製されることによって挿入に備えられており、保持リブは、スペーサ108の横側面上の保持溝で着座されるようにインサートプレート116内に着座されている。スペーサ108は、次に、送出器具(図示せず)を使用して隣接する椎体V6及びV7の間の椎間腔の中に挿入される。送出器具は、次に、4つの弓状固定部材12Cを固定プレートの弓状溝の中に送出し、殆ど完全挿入位置の中に入れるのに使用される。組立工程の最終段階中に、送出器具を使用して弓状固定部材12Cをそれらの完全挿入位置の中に入れ、遮断プレートは、インサートプレート116の前側面の凹状窪み内に受け入れられ、ロッキングスクリューは、インサートプレート116の中心ボアの中に入れられて最終的に締め付けられると考えられ、それによって弓状固定部材12Cが組立椎間インプラントシステム100から後退するのを阻止する。
ここで全体的に図7A〜図14Bを参照すると、椎間インプラントシステム100の構成要素、例えば、弓状固定部材12D、椎間インプラントスペーサ316及び336、並びにインサートプレート350の代替の例示的な実施形態が示されている。椎間インプラント400の様々な実施形態は、以下でより詳細に説明するように、椎間インプラントシステム100の構成要素から構成することができる。簡略にするために、弓状固定部材12Dに関する図及びその後の説明は、弓状固定部材12D内に統合することができる弓状固定部材12Cのある一定の特徴及び/又は用途、例えば、椎間インプラントシステム100の上述の構成要素、例えば、椎間インプラントスペーサ108、インサートプレート116、遮断プレート132、又はロッキングスクリュー138と組み合わせた弓状固定部材12Cの用途に言及しない点に予め注意すべきである。しかし、弓状固定部材12Cのそれら及び他の特徴が弓状固定部材12D内に統合される実施形態は、本発明の開示の範囲にあることを意図している。
ここで図7A〜図7Jを参照すると、弓状固定部材の代替的な実施形態が示されている。弓状固定部材12Dは、近位端300a、近位端の反対側の遠位端300b、並びに近位端及び遠位端300a−bそれぞれの間を延びる中間部分300cを形成する固定本体又は本体300を有する。固定本体300は、実質的に六角形である断面幾何学形状を有し、対向する側部又は縁部300dの間を延びる対向する横方向凸状前面及び後面300e−fを形成する。固定本体300は、固定本体300の中間部分300cにわたって実質的に一定である断面幾何学形状を形成し、遠位端300bの近くの縁部300dに沿って収束する横面301の間でテーパ付きであり、骨のような下に重なる構造体の中に切り込むように構成された先端302を形成する。固定本体300の中間部分300cは、中心湾曲軸線L1に沿って湾曲している。中心湾曲軸線L1は、椎体のような下に重なる構造体の中に弓状固定部材12Dの挿入軌道を形成することができることを認めるべきである。挿入軌道は、例えば、弓状固定部材12Dの代替の幾何学形状に従って個別に形成することができることを認めるべきである。実施形態では、中間部分300cは、近位端及び遠位端300a−bそれぞれの間で実質的に固定本体300の全長に沿って湾曲している。代替的に、中間部分300cの1つ又はそれよりも多くの異なる部分を湾曲させることができる(図示せず)。
図示の実施形態では、中間部分300cは、均一な曲率半径R1に従って中心湾曲軸線L1に沿って湾曲している。代替的に、中間部分300cは、中心湾曲軸線L1に沿って不均一な曲率半径を定めることができる。好ましい実施形態では、中間部分300cの曲率は、滑らかで連続的とすることができる。代替的に、中間部分300cの曲率は、各実質的に直線の区画がそれぞれの個々の部分に適合する個々の縦軸線に沿って整列した一連の実質的に直線の区画(図示せず)によって定めることができ、ここで、近位端300aから延びる垂直基準軸Aに対する角度αのマグニチュードは、近位端300aからの各その後の直線区画の距離と共にマグニチュードが増大する。固定本体300の断面幾何学形状は、図示の実質的な六角形に限定されることなく、固定本体300は、代替的にあらゆる好ましい断面幾何学形状で形成することができることを認めるべきである。固定本体300の断面寸法は、例えば、中間部分300cの1つ又はそれよりも多くの部分にわたって変化させること、例えば、増加又は減少させることができることを更に認めるべきである。
弓状固定部材12Dは、固定本体300の近位端300aに形成されたヘッド304を有することができる。ヘッド304は、中心湾曲軸線L1に垂直な方向に固定本体300の近位端300aから半径方向外向きに延びることができる。例示的な実施形態では、ヘッド304は、図7A〜図7Dに示すように、固定本体300のほぼ湾曲方向に向く方向に固定本体300から延びることができる。代替的な実施形態では、ヘッド304は、固定本体300の湾曲方向からほぼ反対に向いて固定本体300から延びることができる。ヘッド304は、送出器具の相補的表面と多角係合するように構成された上面304aと、弓状固定部材12Dが挿入位置の時に椎間インプラントシステム100の別の構成要素、例えば、インサートプレート350と係合するように構成された上面304aとは反対側の下面304bとを形成することができる。ヘッド304は、椎間インプラントシステム100の別の構成要素、例えば、インサートプレート350において相補的表面と係合するように構成されたテーパ面304cがその上に形成され、1つ又はそれよりも多くのテーパ面、例えば、面304cを有することができ、それによって挿入位置に弓状固定部材12Dをロックする。
固定本体300は、1つ又はそれよりも多くの案内部材を形成することができ、弓状固定部材12Dが椎体のような下に重なる構造体の中に挿入される時に、案内部材は、挿入軌道に沿って先端302を案内するように構成される。図示の実施形態では、案内部材は、固定本体300の遠位端300b、及び特に先端302の近くに配置されるが、代替的に、固定本体300上のあらゆる位置に形成することができる。固定本体300は、図示の縦溝306のような固定本体300内に窪んだ案内部材、又は外側翼303及び/又はキール308のような固定本体300から延びる突起をあらゆる組合せで有する案内部材を形成することができる。例えば、図示の実施形態では、1対の窪んだ案内縦溝又は縦溝306は、対向する翼303の間に配置されたキール308によって形成されている。
図示の縦溝306は、固定本体300の先端302によって形成されてそこに配置され、縦溝306は、互いに及び弓状固定部材12Dの挿入軌道に実質的に平行な方向に沿って先端302から固定本体300の中に延び、かつ先端302から近位側の固定本体300の中間部分300cにおいて終端する。代替的な実施形態では、縦溝306は、互いに対して及び/又は挿入軌道に対して角度的にオフセットされるか又はそうでなければ非平行である方向に沿って延びることができる。縦溝306は、図示の長さに限定されることなく、代替的に、固定本体の先端302内で終端するように、又は固定本体300の全体までに至るあらゆる長さに沿って延びるように形成することができる。縦溝306は、図示のように互いに対して対称的又は非対称的にすることができることを認めるべきである。例えば、縦溝306は、適合するか又は異なる幾何学形状、等しいか又は異なる長さ、等しいか又は異なる深さなどで形成することができる。
図示の縦溝306は、固定本体300及び内面に形成された外側翼又は翼303、又は固定本体300に形成されたキール面305によって形成された実質的に「V」字形幾何学形状を有し、翼303及びキール面305は、トラフ307に収束する。キール面305は、以下でより詳細に説明するようにキール308を形成し、縦溝306は、それぞれの翼303とキール308の間に配置される。翼303は、キール308のそれぞれの側面上のキール308に隣接して配置された図示のオフセット翼303に限定されないこと、及び複数に至るまでの単一の翼303は、固定本体300のあらゆる位置に、例えば、いずれかの縁部300dに向けて横方向にオフセットされた縁部300dの間の実質的に中心に、又は実質的にいずれかの縁部300dに沿って形成することができることを認めるべきである。翼303及び/又はキール面305は、固定本体300の断面幾何学形状内に形成されることに限定されることなく、代替的に、固定本体300から、例えば、前面又は後面300e−f及び/又は縁部300dから外向きに延びるように形成することができることを更に認めるべきである。縦溝306の幾何学形状は、図示の「V」字形に限定されることなく、代替的に、あらゆる好ましい幾何学形状で形成することができることを更に認めるべきである。
キール面305は、案内キール又はキール308の形態で案内部材として構成された固定本体300からの突起を形成する。図示の実施形態では、キール308は、実質的に固定本体300の縁部300dの実質的に中心に形成され、翼303の間に配置される。代替的な実施形態では、キール308は、いずれかの縁部300dに向けて横方向にオフセットすることができる。弓状固定部材12Dは、図示のような単一キール308に限定されることなく、固定本体300は、固定本体300のあらゆる位置に複数のキール308を形成することができることを認めるべきである。弓状固定部材12Dは、図示の案内部材の構成に限定されることなく、固定本体300は、あらゆる数の翼303、縦溝306、キール308、又はあらゆる他の案内部材を用いてあらゆる組合せで個別に構成することができることを更に認めるべきである。
弓状固定部材12Dの固定本体300は、椎体のような下に重なる構造体内の挿入位置に弓状固定部材12Dを保持するように構成された1つ又はそれよりも多くの把持構造体を形成することができる。把持構造体は、歯、スパイク、又は類似の構造のような固定本体300上に形成された突起を有することができる。例えば、図示の実施形態では、複数の歯310は、固定本体300の対向する側面上に列を成し、特に縁部300dに沿って固定本体300の中間部分300cに形成される。図示の複数の歯310は、固定本体300の縁部300dに沿って形成された対応する複数の実質的に「V」字形ノッチ312によって形成される。図示の実施形態では、ノッチ312は、各ノッチ312と垂直基準軸Aの間の角度βのマグニチュードが維持されるように互いに対して平行方向に形成される。代替的な実施形態では、ノッチ312は、互いに対して平行でない方向に、例えば、角度βのマグニチュードが固定本体300の近位端300aから各連続ノッチ312の距離と共に増大するように形成することができる。
把持構造体は、固定本体300の縁部300dに沿って形成されることに限定されないこと、及び図示の歯310の補足として又はその代わりの把持構造体を代替的に固定本体300上のあらゆる他の好ましい位置に形成することができることを認めるべきである。把持構造体は、図示の歯310の把持構造幾何学形状に限定されないこと、及び固定本体300は、代替的に、あらゆる他の好ましい把持構造幾何学形状を形成することができることを更に認めるべきである。把持構造体の数及び/又は幾何学形状は、骨成長表面区域を弓状固定部材12Dに追加するように定めることができることを更に認めるべきである。
1つ又はそれよりも多くの取り外し部材は、弓状固定部材12Dの固定本体300に形成することができ、取り外し部材は、椎体のような下に重なる構造体から弓状固定部材12Dの延長を考慮する。例えば、図7A〜図7Hに示す実施形態では、1対の溝314が、固定本体300の近位端300aに形成され、溝314は、縁部300dから固定本体300の中に延びる。図示の溝314は、取り外しツールの相補的部材を受け入れるような大きさにされる。図7I〜図7Jに示す代替的な実施形態では、単一溝314が、固定本体300の近位端300aに形成され、溝314は、後面300fの中に延びる。弓状固定部材12Dは、図示の取り外し部材に限定されることなく、固定本体300は、代替的に、1つ又はそれよりも多くの他の好ましい取り外し部材で形成することができることを認めるべきである。
ここで図8A〜図8Dを参照すると、椎間インプラントスペーサ又はスペーサの代替的な実施形態が示されている。椎間インプラントスペーサ又はスペーサ316は、椎間腔の中に埋め込まれるように構成されたスペーサ本体又は本体318を形成し、スペーサ本体318は、スペーサ本体318の封入周囲を定める外側壁318cを有する。図示の実施形態では、外側壁318cは、対向する端部318bの間を延びる前壁318a、前壁318aの反対側の後壁318d、及び対向する側壁318eを有し、側壁318eは、前壁318aの端部318bと後壁318dの間を延びる。スペーサ本体318は、上面318f及び上面の反対側の下面318gを形成する。外側壁318cは、上面又は下面318f−gのうちの少なくとも一方を通ってスペーサ本体318の中に延びる開口322を形成する。
前壁318aの一部分は、全体に至るまで後壁318dに向けて内向きに湾曲することができ、図8A〜図8Bに示すように、対向する端部318bのほぼ中間の前壁318aに湾曲の頂点又は頂点320を形成する。勿論、頂点320は、前壁318aに沿ってあらゆる他の位置に形成することができる。代替的な実施形態では、前壁318aは、端部318bの間で真っ直ぐにすることができ、後壁318dから離れるように外向きに湾曲することができ、又は端部318bの間に1つ又はそれよりも多くの異なる直線部分及び/又は湾曲部分を形成することができ、それによって前壁318aに沿って対応する数の頂点320を形成することができる。スペーサ本体318の周囲の形状は、図示の幾何学形状に限定されるものではなく、外側壁318cは、スペーサ本体318の代わりに成形された周囲幾何学形状を形成するために個別に構成することができることを認めるべきである。
スペーサ本体318は、外側壁318cによって形成された開口322を複数の開口322に分割するように形成された内側壁318hを更に有することができる。例えば、図示の実施形態では、内側壁318hは、外側壁318cによって形成された開口322を1対の開口322に分割する。図示の内側壁318hは、前壁318aの頂点320と外側壁318cの間、特に、頂点320と実質的に後壁318dの中点の間を延びる。少なくとも1つの付加的な開口322は、前壁318aと、インサートプレート350がスペーサ316に結合する時のインサートプレート350(図10A〜図10F参照)のようなインサートプレートとの間に形成することができる。複数の開口322の1つ又はそれよりも多くは、例えば、スペーサ316に対する骨成長進入及び/又は進出を可能にし、スペーサ316と隣接する椎体の間の融合を補助するように骨成長誘導物質で満たすことができる。
代替的な実施形態では、スペーサ本体318は、個別に構成することができ、それによって複数の開口322を代替的に形成することができる。例えば、内側壁318hは、代替的に、前壁318a及び外側壁318c上のあらゆるそれぞれの位置の間で延びるように形成することができることを認めるべきである。スペーサ本体318は、図示のように単一内側壁318hに限定されることなく、代替的に、直線又は湾曲幾何学形状のあらゆる組合せを有する複数の内側壁318hを形成することができ、複数の内側壁318hの内側壁318hは、前壁318a上の単一又は複数の位置と外側壁318c上の単一又は複数の対応する位置との間を延び、1つ又はそれよりも多くの内側壁318h及び外側壁318c上のそれぞれの位置の間を延び、外側壁318c上の単一又は複数の位置の間を延び、後壁318dから離れるようにほぼ外向き方向に前壁318a上の単一又は複数の位置から延び、又はそれらのあらゆる組合せであることを更に認めるべきである。前壁318a、外側壁318c、及び/又は内側壁318hのそれぞれの厚みは、均一にすることができ、又は様々な厚みの1つ又はそれよりも多くの部分を有することができることを更に認めるべきである。
スペーサ本体318の表面の全体に至るまでの1つ又はそれよりも多くの部分、例えば、外側壁318cの内面318c’及び/又は内側壁318hの内面318h’のような内部表面は、開口322の中に配置された骨成長誘導物質によってそれぞれの表面の中への骨成長を可能にし、例えば、スペーサ316と隣接する椎体の間の融合を強化し、及び/又はスペーサ316で構成された椎間インプラント400と隣接する椎体の間に2次固定の形態をもたらすように構成することができる。例えば、外側壁318cの内面318c’の1つ又はそれよりも多くの部分は、窪ませることができ、その中にそれぞれの空洞324を形成する。空洞324は、空洞324を骨性成長誘導物質で満たすことができ、及び/又は空洞324の中への上述の骨成長を可能にするように、それぞれの開口322に対して開放することができる。スペーサ本体318は、図示の空洞324に限定されることなく、スペーサ本体318の表面は、本体の内成長を可能にするためにあらゆる他の幾何学形状で個別に構成することができることを認めるべきである。
スペーサ本体318に形成された開口322は、互いに連通し、例えば、それぞれの開口322において骨成長誘導物質の間で生物学的連通を容易にし、及び/又は開口322の間で骨成長進入及び/又は進出を可能にするように構成することができる。例えば、開口部326のような1つ又はそれよりも多くの開口部は、外側壁318c及び/又は内側壁318hを通して形成することができ、開口部326は、複数の開口322の2つ又はそれよりも多くを互いに連通状態に設置する。図示の実施形態では、1対の開口部326は、外側壁318c、特に、前壁318aを通して形成される。スペーサ本体318は、代替的に、外側壁318c及び/又は内側壁318hに沿ってあらゆる位置において外側壁318c及び/又は内側壁318hを通して開口部326の複数に至るまでの1つを形成するように構成することができることを認めるべきである。
スペーサ316は、インサートプレート350のようなインサートプレートに結合されるように構成される。インサートプレートの相補的結合部材と解除可能に組み合わさるように構成された結合部材は、スペーサ本体318上に形成することができる。例えば、図示の実施形態では、保持溝328の形態の結合部材は、前壁318aの端部318bに形成され、保持溝328は、下面318gに形成された開放端328aからスペーサ本体318の中に延び、上面318fの近くの閉鎖端328bに終端する。保持溝328は、インサートプレート350上に形成された保持部材356のような相補的保持部材をそこに受け入れるように構成される。保持溝328の閉鎖端328bは、保持溝328の中にインサートプレートの保持部材356を保持するように作動し、及び/又は組み立て中にインサートプレートとスペーサ316の間に適正なアラインメントを保証する止め具として作用することができる。代替的な実施形態では、スペーサ316は、両端328a−bが開放するように、保持溝328が本体318の全体に沿って延びるように構成することができる。
インサートプレート350の保持部材356上に形成された相補的連結部材との解除可能ロッキング係合状態で受け入れるように構成された連結部材は、結合部材上に形成することができる。例えば、図示の実施形態では、インサートプレート350の保持部材356上に形成された相補的ロッキング溝358内に解除可能ロッキング係合状態で受け入れられるような大きさにされたロッキング隆起部330の形態の連結部材は、保持溝328に形成される。スペーサ316に対する所定位置へのインサートプレート350のロッキングに加えて、連結部材は、インサートプレートとスペーサ316の間で横断又は頭部−尾部方向に望ましいアラインメントを容易にするように構成することができる。例えば、図示のロッキング隆起部330は、前壁318aの高さ方向中点にほぼ等しい位置で保持溝328内に位置し、それによってロッキング隆起部330がロッキング溝358(図11B参照)で受け入れられるように保持溝328の中に挿入される時に、スペーサ316及びインサートプレートが互いに対して望ましい横断方向アラインメントを達成することを保証する。
スペーサ本体318の上面及び下面318f−gは、椎間インプラント400が、スペーサ316及びインサートプレート350から組み立てられ、1つ又はそれよりも多くの弓状固定部材12Dが、インサートプレート350の案内開口366の中に挿入されて椎体のような下に重なる構造体の所定位置に入れられる時に、インサートプレート350(図10A〜図10E参照)の案内開口366と整列し、それぞれの弓状固定部材12Dの固定本体300をそこに部分的に受け入れるように構成された緩衝溝332のような複数の緩衝部材を形成することができる。図示の実施形態では、緩衝溝332は、凹状であり、実質的に滑らかで何も突起がない。スペーサ316は、代替的に、緩衝溝332なしに構成することができることを認めるべきである。
スペーサ本体318の上面及び下面318f−gは、骨係合面として、例えば、歯又はスパイクなどのような把持構造体をその上に形成することによって構成することができる。把持構造体は、椎間インプラント400が椎間腔の中に挿入される時に隣接する椎体の端板のような隣接する下に重なる構造体と係合するように構成することができる。図示の実施形態では、上面及び下面318f−gは、その上に形成された歯334を有する。歯334は、ピラミッド形、鋸歯状、又は他の類似の形状とすることができる。スペーサ316の代替的な実施形態では、上面及び/又は下面318f−gの全体に至るまでの各部分は、実質的に滑らかで何も把持構造体がなくてもよい。
外側壁318cの外面が上面及び下面318f−gそれぞれと交差するスペーサ本体318の外周に沿って形成されたスペーサ本体318の上側周縁又は上縁318f’及び下側周縁又は下縁318g’は、丸くすることができる。上縁及び下縁318f’−g’を丸くすることで、例えば、隣接する椎体の端板の必要な延長を最小にすることにより、スペーサ316及び従って椎間インプラント400のより容易な挿入及び/又は椎間腔からの取り外しを容易にすることができる。上縁及び下縁318f’−g’の全体に至るまで異なる各部分は、様々な曲率半径を使用して丸くすることができる。例えば、図示の実施形態では、後壁18dに沿った上縁及び下縁318f’−g’のそれぞれの部分は、「弾丸状先端」プロフィールが図8Dに示すようにスペーサ本体318の後壁318d上に形成されるように、上縁及び下縁318f’−g’の残りの部分よりも大きい曲率半径で丸くされる。代替的な実施形態では、上縁及び下縁318f’−g’は、実質的に一定の曲率半径を使用して丸くすることができる。
上面及び下面318f−gは、完全にいたるまでの部分的に凸状面に形成することができる。図示の実施形態では、前壁318aと後壁318dの間の前後方向の上面及び下面318f−gの凸性は、側壁318e間の横方向の上面及び下面318f−gの凸性とは異なる。上面及び下面318f−gは、前後方向に完全に凸状であり、互いに対して対称的な凸性を示し、上面318fの前後の凸状は、下面318gの凸性を形成するのに使用する半径よりも短い半径を使用して形成される。言い換えると、上面318fは、下面318gよりも非常に大きな曲率を示している。上面及び下面318f−gは、部分的には横方向に凸状であり、互いに対して対称的な凸性を示し、上面及び下面318f−gの横方向凸性は、互いに等しく又は鏡像である。特に、上面及び下面318f−gは、実質的に領域C2にわたって横方向に凸性を形成せず、側壁318eの近くの領域C1の横方向に凸状である。
上面及び下面318f−gの幾何学形状は、図示の実施形態の凸性に限定されることなく、上面及び下面318f−gは、前後及び/又は横方向に完全又は部分凸性であり、前後及び/又は横方向に完全又は部分凹性であり、前後及び/又は横方向の部分凸性及び凹性を組み合わせて、又は前後及び/又は横方向の曲率が全くない(すなわち、実質的に平坦な)状態で形成することができることを認めるべきである。領域C1及びC2は、横方向のより広い幅又はより狭い幅で形成することができることを更に認めるべきである。上面及び下面318f−gの幾何学形状は、互いに対して対称的又は非対称的のいずれかで形成することができることを更に認めるべきである。
ここで図8C〜図8Dを参照すると、スペーサ316の図示の実施形態は、前壁318aと後壁318dの間の高さの漸増後の高さの漸減によって形成されたほぼ楔形の側面プロフィールと、C2領域にわたってほぼ一定の高さによって形成され、C2領域の対向する端部と側壁318eの間のC1領域にわたって高さを漸減するほぼ矩形の正面プロフィールとを有する。代替的な実施形態では、スペーサ316の前壁318aと後壁318dの間の高さは、漸減することができ、漸増することができ、漸減後に漸増することができ、又はほぼ一定にすることができ、側壁318eの間の高さは、増加及び/又は減少させることができ、又はほぼ一定にすることができる。
スペーサ316の幾何学形状、例えば、上面及び下面318f−gの幾何学形状、及び/又は前壁及び後壁318a、318dの間の本体318の高さの差は、スペーサ316の前湾角θを形成する。スペーサ316によって形成された前湾角θは、スペーサ316の様々な幾何学形状によって増加及び/又は減少させることができる。例えば、図示のスペーサ316によって形成された前湾角θは、後壁318dの高さを維持しながらスペーサ316の前壁318aを高くすることによって増加させることができる。好ましい実施形態では、上面318fによって形成された前後凸性は、前湾角θのマグニチュードの増加と共に増加するが、下面318gによって形成された前後凸性は維持される。スペーサ316の幾何学形状が、代替的に、スペーサ316によって形成された前湾角θを増加又は低減するように構成される時に、上面及び/又は下面318f−gの前後凸性及び/又は横方向凸性は、上面及び下面318f−gが同じか又は個別に形成されるように、あらゆる組合せで増加又は減少させることができることを認めるべきである。
ここで図9A〜図9Dを参照すると、椎間インプラントスペーサ又はスペーサの別の代替的な実施形態が示されている。椎間インプラントスペーサ又はスペーサ336は、対向する端部338bの間に形成された開放前側端部338aを有するほぼ中空のスペーサ本体又は本体338、端部338bの間でスペーサ本体336の周囲に延びる外側壁338c、並びに対向する上側プレート及び下側プレート338f−gを形成し、外側壁338cは、上側プレート及び下側プレート338f−gの間を延びている。上側プレート及び下側プレート338f−gは、それぞれの上面及び下面338h−iを形成する。図示の実施形態では、外側壁338cは、前側端部338aの反対側の後壁338d及び対向する側壁338eによって形成され、側壁338eは、端部338bと後壁338dの間を延びる。スペーサ本体338の周囲の形状は、図示の幾何学形状に限定されることなく、外側壁338cは、スペーサ本体338の代わりに成形された周囲の幾何学形状を形成するために個別に構成することができることを認めるべきである。
スペーサ本体338は、例えば、スペーサ本体338に対する骨成長進入及び/又は進出を可能にするように、それを通って形成された開口340及び/又はスロット342のような複数の開口部を有することができ、骨成長進入及び/又は進出は、スペーサ336と隣接する椎体の間の融合を補助し、及び/又はスペーサ336で構成された椎間インプラントと隣接する椎体の間に2次固定の形態をもたらす。図示の実施形態では、複数の開口340は、上側プレート及び下側プレート338f−gを通って延びるように形成され、複数のスロット342は、外側壁338cを通って延びるように形成される。それぞれのプレートの各々を通って延びる開口340は、上側プレート338fを通って延びる開口340の各々が、スペーサ本体338の実質的に横断方向にそれぞれの開口の間で形成された中心軸に対して下側プレート338gを通って延びる対応する開口と整列するように、互いに対して様々な直径を有し、上側プレート及び下側プレート338f−gの間で繰り返すことができる1つのパターンを形成する位置においてプレートを通って延びることができる。スロット342は、等しい大きさにされ、上側プレート及び下側プレート338f−gの間で横断方向に細長く、外側壁338cに沿って互いに等しく離間している。
スペーサ本体338のほぼ中空の内部は、例えば、上述のようにスペーサ本体338に対して骨成長進入及び/又は進出を可能にするように、骨成長誘導物質で満たすことができる。スペーサ本体338は、図示の開口340に限定されることなく、上側プレート及び下側プレート338f−gは、代替的に、様々な直径及び/又は位置のあらゆる数の開口340によっても形成することができ、上側プレート及び下側プレート338f−gそれぞれの上の開口340は、同じか又は個別に形成することができることを認めるべきである。スペーサ本体338は、図示のスロット342に限定されることなく、外側壁338cは、代替的に、様々な形状及び/又は大きさのあらゆる数のスロット342によっても形成することができ、スロット342は、互いに等しく離間して又は個別に離間させることができることを更に認めるべきである。スペーサ本体338に形成された開口部は、図示の開口340及びスロット342に限定されることなく、あらゆる他の幾何学形状を有する開口部を開口340及びスロット342に加えて又はそれらの代わりにあらゆるそれぞれの位置においてスペーサ本体338を通して形成することができることを更に認めるべきである。上側プレート338、下側プレート338g、及び/又は外側壁338cのそれぞれの厚みは、均一にすることができ、又は様々な厚みの1つ又はそれよりも多くの部分を有することができることを更に認めるべきである。
スペーサ336は、開放前側端部338aが後側端部338dとインサートプレートの間に配置されるように、インサートプレート350のようなインサートプレートに結合されるように構成される。インサートプレートの相補的結合部材と解除可能に組み合わさるように構成された結合部材は、スペーサ336のスペーサ本体338上に形成することができる。例えば、図示の実施形態では、保持溝344の形態の結合部材は、前側端部338aの端部338bに形成され、保持溝344は、下面338iに形成された開放端344aからスペーサ本体338の中に延び、上面338hの近くの閉鎖端344bで終端する。保持溝344は、インサートプレート350上に形成された保持部材のような相補的保持部材をそこに受け入れるように構成される。保持溝344の閉鎖端344bは、保持溝344の中にインサートプレートの保持部材356を保持するように作動し、及び/又は組み立て中にインサートプレートとスペーサ336の間の適切なアラインメントを保証するように止め具として作用することができる。代替的な実施形態では、スペーサ336は、両端344a−bが開放するように、保持溝344が本体338の全体に沿って延びるように構成することができる。
インサートプレート350の保持部材356上に形成された相補的連結部材との解除可能ロッキング係合状態で受け入れるように構成された連結部材は、結合部材上に形成することができる。例えば、図示の実施形態では、インサートプレート350の保持部材356上に形成された相補的ロッキング溝358内に解除可能ロッキング係合状態で受け入れるような大きさにされたロッキング隆起部346の形態の連結部材は、保持溝344で形成される。スペーサ336に対して所定位置へのインサートプレート350のロッキングに加えて、連結部材は、インサートプレートとスペーサ336の間で横断又は頭部−尾部方向に望ましいアラインメントを容易にするように構成することができる。例えば、図示のロッキング隆起部346は、前側端部338aの高さ方向中点にほぼ等しい位置で保持溝344内に位置し、それによってロッキング隆起部346がロッキング溝358(図11B参照)で受け入れられるように保持溝344の中に挿入される時に、スペーサ336及びインサートプレートが互いに対して望ましい横断方向アラインメントを達成することを保証する。
スペーサ本体338の上側プレート及び下側プレート338f−gは、椎間インプラント400が、スペーサ336及びインサートプレート350から組み立てられ、1つ又はそれよりも多くの弓状固定部材12Dが、インサートプレート350の案内開口366の中に挿入されて椎体のような下に重なる構造体の所定位置の中に入れられる時に、インサートプレート350(図10A〜図10E参照)の案内開口366と整列し、それぞれの弓状固定部材12Dの固定本体300をそこに部分的に受け入れるように構成された緩衝溝339のような複数の緩衝部材を形成することができる。図示の実施形態では、緩衝溝339は、実質的に滑らかで何も突起がない上面及び下面338h−iの縁部339aを形成する。スペーサ336は、代替的に、緩衝溝339なしに構成することができることを認めるべきである。
スペーサ本体338の上面及び下面338h−iは、骨係合面として、例えば、歯又はスパイクなどのような把持構造体をその上に形成することによって構成することができる。把持構造体は、椎間インプラント400が椎間腔の中に挿入される時に、隣接する椎体の端板のような下に重なる構造体に隣接して係合するように構成することができる。図示の実施形態では、上面及び下面338h−iは、その上に形成された歯348を有する。歯348は、ピラミッド形、鋸歯状、又は他の類似の形状とすることができる。スペーサ336の代替的な実施形態では、上面及び/又は下面338h−iの全体に至るまでの各部分は、実質的に滑らかで何も把持構造体がなくてもよい。
外側壁338cの外面が上面及び下面338h−iそれぞれと交差するスペーサ本体338の外周に沿って形成されたスペーサ本体338の上側周縁又は上縁338h’及び下側周縁又は下縁338i’は、丸くすることができる。上縁及び下縁338h’−i’を丸くすることで、例えば、隣接する椎体の端板の必要な延長を最小にすることにより、スペーサ336及び従って椎間インプラント400のより容易な挿入及び/又は椎間腔からの取り外しを容易にすることができる。上縁及び下縁338h’−i’の全体に至るまでの異なる部分は、様々な曲率半径を使用して丸くすることができる。例えば、図示の実施形態では、後壁338dに沿った上縁及び下縁338h’−i’のそれぞれの部分は、「弾丸状先端」プロフィールが、図9Dに示すようにスペーサ本体338の後壁338d上に形成されるように、上縁及び下縁338h’−i’の残りの部分よりも大きい曲率半径で丸くされる。代替的な実施形態では、上縁及び下縁338h’−i’は、実質的に一定の曲率半径を使用して丸くすることができる。
上縁及び下縁338h’−i’は、完全に至るまでの部分的に凸状面に形成することができる。図示の実施形態では、前壁338aと後壁338dの間の前後方向の上面及び下面338h−iの凸性は、側壁338e間の横方向の上面及び下面338h−iの凸性とは異なる。上面及び下面338h−iは、前後方向に完全に凸状であり、互いに対して対称的な凸性を示し、上面338hの前後凸性は、下面338iの凸性を形成するのに使用する半径よりも短い半径を使用して形成される。言い換えると、上面338hは、下面338iよりも非常に大きな曲率を示している。上面及び下面338h−iは、部分的には横方向に凸状であり、互いに対して対称的な凸性を示し、上面及び下面338h−iの横方向凸性は、互いに等しく又は鏡像である。特に、上面及び下面338h−iは、実質的に領域C4にわたって横方向に凸性を形成せず、側壁338eの近くの領域C3の横方向に凸状である。
上面及び下面338h−iの幾何学形状は、図示の実施形態の凸性に限定されることなく、上面及び下面338h−iは、前後及び/又は横方向に完全又は部分凹性であり、前後及び/又は横方向に完全又は部分凹性であり、前後及び/又は横方向の部分凸性及び凹性を組み合わせて、又は前後及び/又は横方向の曲率が全くない(すなわち、実質的に平坦な)状態で形成することができることを認めるべきである。領域C3及びC4は、横方向により広い又はより狭い幅で形成することができることを更に認めるべきである。上面及び下面338h−iの幾何学形状は、互いに対して対称的又は非対称的のいずれかで形成することができることを更に認めるべきである。
ここで図9C〜図9Dを参照すると、スペーサ336の図示の実施形態は、前側端部338aと後壁338dの間の高さの漸増後の高さの漸減によって形成されたほぼ楔形の側面プロフィールと、C4領域にわたってほぼ一定の高さによって形成され、C4領域の対向する端部と側壁338eの間のC3領域にわたって高さを漸減するほぼ矩形の正面プロフィールとを有する。代替的な実施形態では、スペーサ336の前壁338aと後壁338dの間の高さは、漸減することができ、漸増することができ、漸減後に漸増することができ、又はほぼ一定にすることができ、側壁338eの間の高さは、増加及び/又は減少させることができ、又はほぼ一定にすることができる。
スペーサ336の幾何学形状、例えば、上面及び下面338h−iの幾何学形状、及び/又は前側端部338aと後壁338dの間の本体338の高さの差は、スペーサ336の前湾角θを形成する。スペーサ336によって形成された前湾角θは、スペーサ336の様々な幾何学形状によって増加及び/又は減少させることができる。例えば、図示のスペーサ336によって形成された前湾角θは、後壁338dの高さを維持しながらスペーサ336の前側端部338aを高くすることによって増加させることができる。好ましい実施形態では、上面338hによって形成された前後凸性は、前湾角θのマグニチュードの増加と共に増加するが、下面338iによって形成された前後凸性は維持される。スペーサ336の幾何学形状が、代替的に、スペーサ336によって形成された前湾角θを増加又は低減するように構成される時に、上面及び/又は下面338h−iの前後凸性及び/又は横方向凸性は、上面及び下面338h−iが同じか又は個別に形成されるように、あらゆる組合せで増加又は減少させることができることを認めるべきである。
ここで図10A〜図10Fを参照すると、インサートプレートの代替的な実施形態が示されている。インサートプレート又はインサート350は、対向するプレート端部352aの間を延びるプレート本体又は本体352を有するプレートを形成し、プレート本体352は、前側面352b、前側面の反対側の後側面352c、上面352d、及び上面の反対側の下面352eを形成する。図示の実施形態では、前側面352bは、プレート本体352の湾曲外周を形成する。プレート本体352は、挿入スロット354のような1つ又はそれよりも多くのインサート部材を形成することができ、インサート部材は、送出又は挿入器具上に形成された相補的部材を受け入れるように構成される。インサート部材は、図示の挿入スロット354に限定されることなく、インサート部材は、代替的に、それぞれの送出器具の相補的インサート部材に従って形成することができることを認めるべきである。
インサートプレート350は、スペーサ、例えば、上述のスペーサ316又は336に結合されるように構成される。スペーサの相補的結合部材と解除可能に組み合わさるように構成された結合部材は、プレート本体352上に形成することができる。例えば、図示の実施形態では、保持部材356の形態の結合部材は、インサートプレート350上に形成され、保持部材は、スペーサ316又は336の保持溝328又は334それぞれに摺動可能に受け入れるようにほぼ「L」字形である。図10A〜図10D及び図10Fに示す実施形態では、「浅い」インサートプレート350が描かれ、そこでは、保持部材356は、プレート端部352a上に形成され、保持部材356は、プレート本体352の後側面352cから外向きに延びる。浅いインサートプレート350がスペーサ316(図11A参照)に結合される時に、開口322は、スペーサ316のスペーサ本体318の前壁318aと浅いインサートプレートのプレート本体352の後側面352cとの間に形成される。図10Eに示す実施形態では、「深い」インサートプレート350が描かれ、そこでは、保持部材356は、プレート端部352aから延びる側壁352fの端部に形成され、保持部材356は、側壁352fの端部から外向きに延びる。深いインサートプレート350がスペーサ316に結合される時に、開口322は、スペーサ316のスペーサ本体318の前壁318aと浅いインサートプレートのプレート本体352の後側面352c及び側壁352fとの間に形成される。深いインサートプレート350に結合されたスペーサ316によって形成された開口322の容積は、深いインサートプレート350に結合されたスペーサ316によって形成された開口322の容積よりも大きい。
スペーサ316又は336それぞれに形成された保持溝328又は344のような相補的連結部材を解除可能にロッキング係合で受け入れるように構成された連結部材は、結合部材上に形成することができる。例えば、図示の実施形態では、ロッキング溝358の形態の連結部材は、保持部材356の端部に形成される。ロッキング溝は、横断方向の高さを定め、スペーサ316又は336それぞれのロッキング隆起部330又は346をそこに受け入れるほど十分な高さのものである。スペーサ316又は336に対する所定位置へのインサートプレート350のロッキングに加えて、連結部材は、上述のようにインサートプレート350とそれぞれのスペーサの間で横断方向に望ましいアラインメントを容易にするように構成することができる。図示の実施形態では、ロッキング溝358は、互いに対してインサートプレート350及びそれぞれのスペーサによる限られた量の並進を考慮するように、ロッキング隆起部330又は346の対応する高さよりも高い高さを形成することができる。
インサートプレート350及びスペーサ316及び336は、結合部材及び/又は連結部材の図示の構成に限定されないことを認めるべきである。例えば、保持溝328又は344は、インサートプレート350に形成することができ、保持部材356は、スペーサ316又は336上に形成することができる。同様に、ロッキング隆起部330又は346は、保持部材356上に形成することができ、ロッキング溝358は、保持溝328又は344に形成することができる。結合部材はまた、保持溝328及び344又は保持部材356の図示の構成に限定されないことを更に認めるべきである。例えば、保持溝328又は344及び保持部材356のそれぞれの向きは、横方向に対して反転することができる。インサートプレート350及びスペーサ316及び336は、図示の結合部材及び/又は連結部材に限定されることなく、あらゆる代替の構造を使用し、互いに対してスペーサ316又は336及びインサートプレート350を結合及び/又はロックすることができることを更に認めるべきである。
プレート本体352の上面及び下面352d−eは、骨係合面として、例えば、歯又はスパイクなどのような把持構造体をその上に形成することによって構成することができる。把持構造体は、椎間インプラント400が椎間腔の中に挿入される時に、隣接する椎体の端板のような下に重なる構造体に隣接して係合するように構成することができる。図10A〜図10D及び図10Fに示す実施形態では、上面及び下面352d−eの一部分は、その上に形成された歯360を有する。歯360は、ピラミッド形、鋸歯状、又は他の類似の形状とすることができる。図10Eに示す実施形態では、上面及び下面352d−eの全体が、その上に形成された歯360を有する。上面及び下面352d−eの上縁及び下縁352d’−e’それぞれは、丸くすることができる。上縁及び下縁352d’−e’を丸くすることで、例えば、隣接する椎体の端板の必要な延長を最小にすることにより、インサートプレート350及び従って椎間インプラント400のより容易な挿入及び/又は椎間腔からの取り外しを容易にすることができる。上縁及び下縁352d’−e’の全体に至るまでの異なる部分は、実質的に一定又は様々な曲率半径を使用して丸くすることができる。
プレート本体352の上面及び下面352d−eの幾何学形状は、インサートプレート350をスペーサ316又は336の幾何学形状にほぼ適合するように形成することができる。例えば、図示の実施形態では、上面及び下面352d−eは、部分的に凸状面として形成される。特に、上面及び下面352d−eは、プレート端部352aの近くの領域C5に横方向凸性を示し、上面及び下面352d−e上の凸性は、互いに対して対称的である。インサートプレート350の高さは、前側面及び後側面352b−cそれぞれの間で漸減する(図12A〜図12b参照)。インサートプレート350は、上面及び下面352d−eの図示の幾何学形状に限定されることなく、上面及び下面352d−eは、前後及び/又は横方向に完全又は部分凹性であり、前後及び/又は横方向に完全又は部分凹性であり、前後及び/又は横方向の部分凸性及び凹性を組み合わせて、又は前後及び/又は横方向の曲率が全くない(すなわち、実質的に平坦な)状態で形成することができることを認めるべきである。領域C5は、横方向により広い又はより狭い幅で形成することができることを更に認めるべきである。上面及び下面352d−eの幾何学形状は、互いに対して対称的又は非対称的のいずれかで形成することができることを更に認めるべきである。前側面及び後側面352b−cそれぞれの間のインサートプレート350の高さは、漸減することができ、漸減後に漸増することができ、漸増後に漸減することができ、又はほぼ一定にすることができ、プレート端部352aの間の高さは、増加及び/又は減少させることができ、又はほぼ一定にすることができることを更に認めるべきである。
プレート本体352の前側面352bは、凹状窪み362を形成することができ、窪みは、上述の遮断プレート132のような遮断プレートの相補的凸状面を受け入れるように構成される。インサートプレート350はまた、それを通って形成されて、ネジ付き内側ボア面364aを形成する中心ボア364を有することができ、内側ボア面364aのネジ山は、上述のロッキングスクリュー138のようなロッキングスクリューの相補的ネジ山と係合するように構成される。
プレート本体352はまた、それを通って形成された1つ又はそれよりも多くの案内開口366を有することができ、案内開口366は、弓状固定部材12Dのような骨固定部材をそこに摺動可能に受け入れ、そこに受け取った固定部材のための挿入軌道を下に重なる構造体の中に形成するように構成される。図示の実施形態では、案内開口366は、後側面352cを通して前側面352bの凹状窪み362内からプレート本体352を通って延びる実質的に直線案内開口として形成される。案内開口366は、弓状固定部材12Dの本体300の中間部分300cの断面幾何学形状に実質的に適合するように形成された実質的に均一な断面幾何学形状を有することができる。
案内開口366及び/又は弓状固定部材12Dは、案内開口366内の挿入位置にそれぞれの弓状固定部材12Dを解除可能にロックするように構成することができる。例えば、図示の実施形態では、弓状固定部材12Dがそれぞれの案内開口366の中に挿入される時に、それぞれの弓状固定部材12Dのヘッド304の下面304bを受け入れるように構成された窪んだ棚部368は、案内開口366の各々の周囲の一部分の周りの凹状窪み362の表面に形成される。窪んだ棚部368内の1つ又はそれよりも多くの表面は、それぞれの弓状固定部材12Dのヘッド304上に形成された相補的テーパ面、例えば、表面304cと係合するように構成することができ、それによってそれぞれの挿入位置に弓状固定部材12Dをロックする。代替的な実施形態では、案内開口366の断面幾何学形状は、弓状固定部材12Dが、それらが挿入される時に案内開口366内に圧入されるように、プレート本体352の前側面及び後側面352b−cの間でテーパ付きにすることができる。勿論、弓状固定部材12D及び/又は案内開口366は、ロッキング効果がそれらの間で影響を受けないように構成することができる。上述の遮断プレート132及びロッキングスクリュー138は、弓状固定部材12D及び/又は案内開口366が互いに対して解除可能にロックするように構成されるか否かに関わらず、案内開口の挿入位置内に弓状固定部材12Dを固定するのに使用することができることを認めるべきである。
案内開口366は、あらゆる望ましい位置で中心ボア364の周りに配置することができ、必要に応じてあらゆる挿入軌道を形成することができる。図示の実施形態では、案内開口366は、2つの案内開口366が、上面352dの近くに位置し、2つのほぼ外向き及び頭部挿入軌道を形成し、かつ2つの案内開口366が、下面352eの近くに位置し、2つのほぼ外向き及び尾部挿入軌道を形成する状態で、中心ボア364の周囲の対向する四分円で形成する。インサートプレート350は、案内開口366の位置及び挿入軌道の図示の構成に限定されることなく、インサートプレート350は、あらゆる数の案内開口366がプレート本体352上のいずれかの位置に形成され、あらゆる挿入軌道を有する状態で個別に構成することができることを認めるべきである。案内開口366は、真っ直ぐにすることができ、前側面及び後側面352b−cそれぞれの間の1つ又はそれよりも多くの位置に沿って湾曲することができ、又はそれらのいずれかの組合せとすることができることを更に認めるべきである。
ここで図11A〜図12Cを参照すると、椎間インプラントシステム100の構成要素から構成された椎間インプラント400の例示的な実施形態が示されている。特に、椎間インプラント400は、スペーサ316に結合されたインサートプレート350を有する。椎間インプラント400は、1つ又はそれよりも多くの弓状固定部材12D、遮断プレート132、及び/又はロッキングスクリュー138(図14A〜図14Bを参照)を例えば提供されたインサートプレート350に従って更に有することができる。椎間インプラント400は、代替的に、スペーサ336で構成することができ、インサートプレート350は、上述のように浅いインサートプレート350又は深いインサートプレート350として設けることができ、インサートプレート350は、案内開口366の有無に関わらずに構成することができることを認めるべきである。図示の実施形態では、スペーサ316、特に、外側壁318cは、横方向のスペーサ316の幅Wが横方向のインサートプレート350の幅に実質的に適合するように構成される。図示の実施形態のスペーサ316に結合されたインサートプレート350は、上述のような浅いインサートプレート350である。組立構成に互いに結合される時に、スペーサ316及びインサートプレート350は、椎間インプラント400の「フットプリント」を形成し、フットプリントは、スペーサ316の外側壁318c及びインサートプレート350の前側面352bによって形成されるような椎間インプラント400の外周の形状を意味する。
椎間インプラント400は、図示のフットプリントに限定されることなく、スペーサ316及び/又はインサートプレート350は、椎間インプラント400の代替のフットプリントを定めるように個別に構成することができることを認めるべきである。例えば、上述の深いインサートプレート350は、浅いインサートプレート350の代わりにスペーサ316に結合することができ、スペーサ316(図12A参照)に結合された浅いインサートプレート350によって形成されたフットプリントよりも大きいフットプリントを有する椎間インプラント400を形成する。更に、深いインサートプレート350がスペーサ316に結合される時に、スペーサ316の前壁318a及びインサートプレート350の後側面352cによって形成された開口322は、浅いインサートプレート350がスペーサ316に結合される時に形成された同等の開口322よりも大きい。スペーサ316はまた、例えば、横方向のスペーサ316の代替の幅W及び/又は前後方向のスペーサ316の深さDで外側壁318cを形成することによって個別に構成することができる。例えば、図12B〜図12Cに描かれたスペーサ316は、図11A及び図12Aに示すスペーサ316よりも大きい幅及び深さを有し、それによって図12B〜図12Cにそれぞれ示したように浅い又は深いインサートプレート350に結合する時により大きいフットプリントを有する椎間インプラント400を形成する。スペーサ336は、同様に様々な幅及び/又は深さで個別に構成することができ、それによって浅い又は深いインサートプレート350に結合する時に別の大きさにされたフットプリントを有する椎間インプラント400が形成されることを認めるべきである。
ここで図13A〜図13Bを参照すると、様々なフットプリントを定める椎間インプラント400の構成の提供に加えて、椎間インプラントシステム100の構成要素はまた、様々な前湾角を形成する椎間インプラント400の構成を提供する。椎間インプラント400の前湾角θは、構成要素の表面幾何学形状及び/又は構成要素の高さのようなその構成要素部品の幾何学形状によって定めることができる。図13Aに示す実施形態では、スペーサ316は、前壁318aの端部318bにあるスペーサ316の高さよりも短い高さを有するインサートプレート350に結合される。椎間インプラント400の前湾角θは、スペーサ316によって定められる。図13Bに示す代替的な実施形態では、スペーサ316は、図13Aに示す椎間インプラント400を構成するのに使用するスペーサ316と同一であるが、前壁318aの端部318bにあるスペーサ316の高さよりも高い高さを有するインサートプレート350に結合される。インサートプレート350の高さの増加により、椎間インプラント400の前湾角θの対応するマグニチュードの増大をもたらす。スペーサ336を使用して構成された椎間インプラント400によって形成された前湾角は、それに結合されたインサートプレート350の高さに基づいて同様に変化する可能性があることを認めるべきである。スペーサ316及び/又は336は、様々な高さで個別に構成することができ、それによって同一のインサートプレート350に結合する時に異なる前湾角を有する椎間インプラント400が形成されることを更に認めるべきである。
ここで図14A〜図14Bを参照すると、例示的な椎間インプラント400が、椎間インプラントシステム100の選択された構成要素を有する拡大図に及び椎間腔の中にそれぞれ挿入された後の組立構成で示されている。組立椎間インプラント400の特性、例えば、フットプリント及び/又はそれによって形成された前湾角は、個々の構成要素を選択する時に、例えば、椎間インプラント400が挿入される脊椎の領域及び特定的な患者の生体構造などに従って調節することができる。従って、椎間インプラントシステム100は、外科医が患者特定の椎間インプラント400を構成することを可能にするモジュール式椎間インプラントシステム100として説明することができる。図示の実施例では、スペーサ316及びインサートプレート350は、椎間インプラントによって形成される望ましいフットプリント及び/又は前湾角に基づいて選択することができる。弓状固定部材12C及び/又は12Dの量及び長さも選択することができる。
椎間インプラントシステム100の構成要素が選択された状態で、スペーサは、スペーサ上の保持溝の中にインサートプレートの保持部材を挿入し、ロッキング隆起部がロッキング溝に受け入れられるまで保持部材を進めることによってインサートプレートに結合することができる。椎間インプラント400は、次に、上述のように骨成長誘導物質で満たし、挿入又は送出器具(図示せず)を使用して隣接する椎体の間の椎間腔の中に挿入することができる。弓状固定部材は、次に、案内開口の中に挿入され、隣接する椎体内の所定の位置の中に入れることができる。弓状固定部材が挿入された状態で、遮断プレートは、インサートプレートの凹状窪みの中に配置することができ、ロッキングスクリューは、遮断プレートを通してインサートプレートの中に入れることができ、それによって椎間インプラントを組立及び挿入された構成に固定する。
椎間インプラントシステム100の1つ又はそれよりも多くの構成要素を収容する様々なキットを提供することができることを認めるべきである。キットの構成要素は、同じか又は個別に構成することができる。例えば、単一キット内に弓状固定部材12C及び/又は12Dが備えられ、それらは、例えば、外科医によって実施されている手順のタイプ又は個々の患者の特定の生体構造に応じて、異なる長さ、異なる曲率半径、異なるヘッド構成、異なる断面幾何学形状等々を有する。キットはまた、椎間インプラントシステム100のどの構成要素がキットに備えられるかに関して個別に構成することができる。例えば、椎間インプラントシステム100のためのキットは、異なる長さ、曲率半径、及び/又は特徴の弓状固定部材12C及び/又は12Dを有することができ、かつ異なる高さ、周囲幾何学形状、又は表面幾何学形状を有し、又は異なる前湾角を形成するスペーサ108、316、及び/又は336、異なる高さ、周囲幾何学形状、表面幾何学形状を有するインサートプレート116又は350、及び案内開口、遮断プレート132、又はロッキングスクリュー138のうちの1つ又はそれよりも多くを有することができる。
椎間インプラントシステム100の弓状固定部材及び他の構成要素を好ましい実施形態又は好ましい方法を参照して本明細書に説明したが、本明細書で使用された用語は、限定する用語ではなく、説明及び例示の用語であることを理解すべきである。例えば、椎間インプラントシステム100は、特定の構造、方法、及び/又は実施形態を参照して説明したが、本発明の開示の範囲は、それらの特定のものに限定されることなく、むしろ、椎間インプラントシステム100の全ての構造、方法、及び/又は使用にまで及ぶことを意味する点に注意すべきである。本明細書の教示の恩典を有する当業者は、本明細書に説明したような椎間インプラントシステム100に対して多数の修正を達成することができ、例えば、添付の特許請求の範囲に示すような本発明の開示の範囲及び精神から逸脱することなく変更を行うことができる。
12D 弓状固定部材
132 遮断プレート
138 ロッキングスクリュー
316 スペーサ
350 インサートプレート
400 椎間インプラント

Claims (61)

  1. 椎体に挿入されるように構成された骨固定部材であって、この骨固定部材が、
    対向する近位端及び遠位端を有し、この近位端と骨の中に切り込むように構成された先端を形成する遠位端との間を延びる湾曲中間部分を有する固定本体、を有し、
    前記固定本体は、前記先端の近くに配置されて前記近位端に向けて延びる案内部材を有し、この案内部材は、この固定部材が椎体の中に挿入される時にこの先端を挿入軌道に沿って案内するように構成される、骨固定部材。
  2. 前記案内部材は、前記先端によって形成された縦溝を有し、この縦溝は、前記挿入軌道と実質的に平行に延びる請求項1に記載の骨固定部材。
  3. 前記案内部材は、前記先端によって形成された複数の縦溝を有する請求項2に記載の骨固定部材。
  4. 前記縦溝は、互いに実質的に平行に延びる請求項3に記載の骨固定部材。
  5. 前記案内部材は、前記遠位端から延びる突起を有する請求項1に記載の骨固定部材。
  6. 前記突起は、キールを含む請求項5に記載の骨固定部材。
  7. 前記案内部材は、更に、縦溝が前記キールと少なくとも1つの翼の間に配置されるようにこのキールに隣接して配置された少なくとも1つの翼を有する請求項6に記載の骨固定部材。
  8. 前記案内部材は、更に、前記キールが翼の間に配置されるようにこのキールに隣接して配置された第2の翼を有する請求項7に記載の骨固定部材。
  9. 縦溝が、前記キールと前記それぞれの翼の各々との間に形成される請求項8に記載の骨固定部材。
  10. 前記キールは、実質的に前記翼の間の中心に配置される請求項8に記載の骨固定部材。
  11. 前記案内部材は、少なくとも1つのオフセット翼を有する請求項5に記載の骨固定部材。
  12. 前記案内部材は、更に、1対のオフセット翼を有する請求項11に記載の骨固定部材。
  13. 前記案内部材は、更に、前記翼の間に配置されたキールを有する請求項12に記載の骨固定部材。
  14. 前記翼と前記キールの間に配置された1対の縦溝を更に形成する請求項13に記載の骨固定部材。
  15. 前記案内部材は、前記本体の前記中間部分の前記先端に近接して終端する請求項1に記載の骨固定部材。
  16. 前記本体は、この固定部材を椎体内の挿入位置に保持するように構成された把持構造体を有する請求項1に記載の骨固定部材。
  17. 前記把持構造体は、前記本体の前記中間部分に形成された複数の歯を有する請求項16に記載の骨固定部材。
  18. 前記複数の歯は、前記本体の前記中間部分の対向する側面上に列で形成される請求項17に記載の骨固定部材。
  19. 椎間腔の中に埋め込まれるように構成されたスペーサ本体であって、このスペーサ本体の中に延びる少なくとも第1の開口を形成する外側壁を有する前記スペーサ本体と、
    前記スペーサ本体に結合されるように構成され、プレートを形成するインサートであって、このインサートとこのスペーサ本体の前記外側壁とがそれらの間に第2の開口を形成する前記インサートと、
    を有する椎間インプラント。
  20. 前記スペーサ本体は、更に、前記第1の開口を1対の開口に分割する内側壁を有する請求項19に記載の椎間インプラント。
  21. 前記スペーサ本体は、対向する上側及び下側骨係合面を形成し、前記第1の開口は、これらの骨係合面を通って延びる請求項19に記載の椎間インプラント。
  22. 前記上側及び下側骨係合面の少なくとも一部分には、緩衝溝が形成され、この緩衝溝は、そこにそれぞれの湾曲固定部材を部分的に受け入れるように構成される請求項21に記載の椎間インプラント。
  23. 前記スペーサ本体及び前記インサートは、それぞれの上側及び下側骨係合面を形成し、このそれぞれの上側及び下側骨係合面の少なくとも一部分には、複数の把持構造体が形成され、この把持構造体は、椎間インプラントが椎間腔の中に挿入される時に隣接椎体と係合するように構成される請求項20に記載の椎間インプラント。
  24. 前記外側壁は、前記スペーサ本体を取り囲む周囲を形成する請求項21に記載の椎間インプラント。
  25. 前記外側壁は、後壁及びこの後壁の反対側の前壁を有し、
    前記第2の開口は、前記インサートと前記前壁の間に形成される、
    請求項22に記載の椎間インプラント。
  26. 前記スペーサ本体は、更に、前記第1の開口を1対の開口に分割する内側壁を有する請求項21に記載の椎間インプラント。
  27. 前記インサートは、それを通って延びる少なくとも1つの案内開口を形成し、この少なくとも1つの案内開口は、骨固定部材を受け入れるように構成される請求項19に記載の椎間インプラント。
  28. 椎間インプラントが、更に、前記少なくとも1つの案内開口内に受け入れられるように構成された少なくとも1つの湾曲固定部材を有し、この少なくとも1つの湾曲固定部材は、椎体の中に切り込むように構成された先端と、この先端をこの少なくとも1つの案内開口を通してこの椎体の中に推し進めることができるようなこの少なくとも1つの案内開口よりも大きい長さとを有する請求項27に記載の椎間インプラント。
  29. 前記少なくとも1つの案内開口は、実質的に真っ直ぐに延び、前記骨固定部材は、湾曲している請求項27に記載の椎間インプラント。
  30. 前記外側壁は、そこに少なくとも1つの空洞を形成する内面を形成する請求項19に記載の椎間インプラント。
  31. 前記少なくとも1つの空洞は、前記第1の開口に対して開いている請求項30に記載の椎間インプラント。
  32. 前記スペーサ本体は、前記外側壁を通って延びる少なくとも1つの開口部を形成する請求項19に記載の椎間インプラント。
  33. 前記少なくとも1つの開口部は、前記第1及び第2の開口の間を延びる請求項32に記載の椎間インプラント。
  34. 前記スペーサ本体は、前記第1の開口を1対の開口に分割する内側壁を形成する請求項33に記載の椎間インプラント。
  35. 前記スペーサ本体は、前記1対の開口を前記第2の開口と連通して置くために前記外側壁を通って延びる1対の開口部を形成する請求項33に記載の椎間インプラント。
  36. 前記外側壁は、前記プレートに面する前壁を有し、この前壁の少なくとも一部分は、前記インサートが前記スペーサ本体に結合される時にこのプレートから離れるように湾曲している請求項19に記載の椎間インプラント。
  37. 前記インサートは、前記スペーサ本体の少なくとも一部分とは異なる高さを有する請求項19に記載の椎間インプラント。
  38. 前記インサートの前記高さは、椎間インプラントによって形成される前湾角が、前記スペーサ本体によって形成されるものよりも大きいように、このスペーサ本体の前記少なくとも一部分よりも高い請求項37に記載の椎間インプラント。
  39. 前記インサート及び前記スペーサ本体の各々は、更に、このインサートがこのスペーサ本体に結合される時にこのインサートをこのスペーサ本体に固定するように構成されたそれぞれの連結部材を有する請求項19に記載の椎間インプラント。
  40. 椎間腔の中に埋め込まれるように構成され、上側プレート及び下側プレート、及びこの上側及び下側プレートの間を延びる外側壁を有し、この上側及び下側プレートの各々を通って延びる複数の開口を形成するスペーサ本体と、
    前記スペーサ本体に結合されるように構成され、プレートを形成し、前記外側壁の少なくとも一部分の反対側に配置されるインサートと、
    を有する椎間インプラント。
  41. 前記上側プレートを通って延びる前記開口は、前記下側プレートを通って延びる前記開口と整列する請求項40に記載の椎間インプラント。
  42. 外側壁が、前記スペーサ本体の少なくとも後側端部を形成し、
    前記スペーサ本体は、前記後側端部の反対側である開放前側端部を形成する、
    請求項40に記載の椎間インプラント。
  43. 前記開放前側端部は、前記前側端部と前記インサートの間に配置される請求項42に記載の椎間インプラント。
  44. 前記インサートは、それを通って延びる少なくとも1つの案内開口を形成し、この案内開口は、骨固定部材を受け入れるように構成される請求項40に記載の椎間インプラント。
  45. 椎間インプラントが、更に、前記少なくとも1つの案内開口内に受け入れられるように構成された少なくとも1つの湾曲固定部材を有し、この少なくとも1つの湾曲固定部材は、椎体の中に切り込むように構成された先端と、この先端をこの少なくとも1つの案内開口を通してこの椎体の中に推し進めることができるようなこの少なくとも1つの案内開口よりも大きい長さとを有する請求項40に記載の椎間インプラント。
  46. 前記少なくとも1つの案内開口は、実質的に真っ直ぐに延び、前記骨固定部材は、湾曲している請求項44に記載の椎間インプラント。
  47. 前記スペーサ本体は、前記外側壁を通って延びる複数のスロットを形成する請求項40に記載の椎間インプラント。
  48. 前記スロットは、前記上側及び下側プレートの間の方向に沿って細長い請求項47に記載の椎間インプラント。
  49. 前記上側及び下側プレートは、それぞれの骨係合面を形成する請求項40に記載の椎間インプラント。
  50. 前記スペーサ本体及び前記インサートは、それぞれの上側及び下側骨係合面を形成し、このそれぞれの上側及び下側骨係合面の少なくとも一部分には、その上に複数の把持構造体が形成され、この把持構造体は、椎間インプラントが椎間腔の中に挿入される時に隣接椎体と係合するように構成される請求項40に記載の椎間インプラント。
  51. 前記インサートは、前記スペーサ本体の少なくとも一部分とは異なる高さを定める請求項40に記載の椎間インプラント。
  52. 前記インサートの前記高さは、椎間インプラントによって形成される前湾角が、前記スペーサ本体によって形成されるものよりも大きいように、このスペーサ本体の前記少なくとも一部分よりも高い請求項51に記載の椎間インプラント。
  53. 前記インサート及び前記スペーサ本体の各々は、更に、このインサートがこのスペーサ部材に結合される時にこのインサートをこのスペーサ部材に固定するように構成されたそれぞれの連結部材を有する請求項40に記載の椎間インプラント。
  54. スペーサ本体の少なくとも1対が大きさ及び形状のうちの少なくとも一方の異なるものを定める複数のスペーサ本体と、
    インサートの少なくとも1つが前記複数のスペーサ本体のいずれかに結合されるように構成された複数のインサートと、
    複数の湾曲固定部材であって、各湾曲固定部材が近位端及びこの近位端の反対側の遠位端を有し、この遠位端が椎体の中に切り込むように構成された先端を有する前記複数の湾曲固定部材と、
    を有する椎間インプラントキット。
  55. 前記複数のスペーサ本体のうちの前記少なくとも2つは、異なる前湾角を形成する請求項54に記載の椎間インプラントキット。
  56. 前記複数のインサートのうちの少なくとも1つが、前記複数のスペーサ本体のうちの1つの少なくとも一部分とは異なる高さを有する請求項54に記載の椎間インプラントキット。
  57. 前記複数のインサートのうちの前記少なくとも1つの高さが、この複数のインサートのうちの第2のものよりも高い請求項54に記載の椎間インプラントキット。
  58. 前記複数のインサートのうちの少なくとも1つが、前記プレートの対向する端部から延びる1対の側壁を形成する請求項54に記載の椎間インプラントキット。
  59. 前記複数のインサートのうちの少なくとも1つが、それを通って形成された複数の案内開口を有する請求項54に記載の椎間インプラントキット。
  60. 前記複数のスペーサのうちの少なくとも1つの一部分が、この複数のスペーサのうちの第2のものの対応する部分とは異なる高さを有する請求項54に記載の椎間インプラントキット。
  61. 前記複数のスペーサのうちの少なくとも1つが、この複数のスペーサのうちの第2のものによって形成されるものとは異なる周囲を形成する請求項54に記載の椎間インプラントキット。
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