JP2013520260A5

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Publication number: JP2013520260A5
Application number: JP2012554334A
Authority: JP
Filing date: 2011-02-23
Publication date: 2014-04-03
Anticipated expiration: 2031-02-23

Claims

心臓弁狭窄または心臓弁不全症の治療時に患者の心臓の移植部位内に弁プロテーゼ（１００）を位置決めし固定するための拡張ステント（１０）であって、
前記ステント（１０）は、患者の生体心臓弁の複数の嚢（Ｔ）内に配置されるとともに複数の生体心臓弁尖の第１側面に配置されるように構成された複数の位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）と、第１側面と反対側の、前記複数の生体心臓弁尖の第２側面に配置されるように構成された複数の保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）と、を備えることを特徴とする拡張ステント（１０）。
二つの隣接する保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）の間を占める少なくとも一つの補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）をさらに備え、
前記少なくとも一つの補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）は、その第１端部で第１保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）に接続される第１アーム（１８ａ’、１８ａ”、１８ｂ’、１８ｂ”、１８ｃ’、１８ｃ”）と、その第１端部で第２保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）に接続される第２アーム（１８ａ’、１８ａ”、１８ｂ’、１８ｂ”、１８ｃ’、１８ｃ”）とを備え、
前記第１および第２アーム（１８ａ’、１８ａ”、１８ｂ’、１８ｂ”、１８ｃ’、１８ｃ”）のそれぞれが、縫合部を収容するように構成された少なくとも一つの締結穴を備える結合部で互いに接続された第２端部を備えることを特徴とする請求項１に記載の拡張ステント（１０）。
前記結合部は複数の締結穴を備え、
前記複数の締結穴の少なくとも一部を通して導かれる少なくとも一つの縫合糸を介して弁プロテーゼ（１００）が前記ステント（１０）に接続されることを特徴とする請求項２に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）のうち一つと実質的に円周方向に整列された少なくとも一つの追加締結部（１１ａ、１１ｂ）をさらに備え、該少なくとも一つの追加締結部（１１ａ、１１ｂ）は、縫合部を受け入れるように構成された複数の締結穴を備え、
少なくとも一つの追加締結部（１１ａ、１１ｂ）は、縫合部を固定するように構成された複数の切り欠きを備えることを特徴とする請求項２または３に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）のうち少なくとも一つと実質的に円周方向に整列された少なくとも一つの放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）をさらに備えることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。
患者の体内に挿入されるときの折り畳みモードと移植時の拡張モードとをさらに含み、
前記少なくとも一つの放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）は、ステント（１０）が拡張モードにあるときに該ステント（１０）を固定するための半径方向に作用する力をもって血管壁を押し付けるように構成されることを特徴とする請求項５に記載の拡張ステント（１０）。
前記少なくとも一つの放射アーチが複数の放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）を含み、
前記複数の位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）のそれぞれ、および前記複数の放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）のそれぞれが閉鎖された端部を備え、それぞれの位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）の前記閉鎖された端部が、関連する保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）の閉鎖された端部に対して実質的に円周方向に位置合わせされていることを特徴とする請求項５または６に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）のそれぞれの閉鎖された端部がステント（１０）の第１軸方向に延び、前記複数の放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）のそれぞれの閉鎖された端部が、前記第１軸方向とは反対のステント（１０）の第２軸方向に延びることを特徴とする請求項７に記載の拡張ステント（１０）。
複数の補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）をさらに備え、各補助アーチは、二つの隣接する保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）の間の空間を占め、その第１端部で第１保持アーチに接続される第１アームと、その第１端部で第２保持アーチに接続される第２アームとを備えることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）のそれぞれの第１および第２アームが、ステント（１０）の下端部（２）に設けられた少なくとも一つの環状カラー（４０）に接続された第２端部を有することを特徴とする請求項９に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）のそれぞれの第１および第２アームが、ヘッド部（３１）を画成するとともに該ヘッド部（３１）により画成され縫合糸を受け入れるように構成された少なくとも一つの締結穴（１２ｄ）を有する接続部で互いに接続された第２端部を備えることを特徴とする請求項９に記載の拡張ステント（１０）。
前記接続部が複数の締結穴（１２ｄ）を備え、
前記複数の締結穴の少なくとも一部を通して導かれる少なくとも一本の縫合糸によって弁プロテーゼ（１００）がステント（１０）に接続されることを特徴とする請求項１１に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）のそれぞれが、その第１端部で第１位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）に接続される第１アーム（１６ａ’、１６ｂ’、１６ｃ’）と、その第１端部で第２位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）に接続される第２アーム（１６ａ”、１６ｂ”、１６ｃ”）とを備えており、
前記複数の保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）の前記第１および第２アーム（１６ａ’、１６ｂ’、１６ｃ’、１６ａ”、１６ｂ”、１６ｃ”）のそれぞれが、隣接する補助アーチ１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）によって画成されるヘッド部の少なくとも一部を実質的に補完する形状を有する曲げ部を備えることを特徴とする請求項１１または１２に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）のそれぞれが縫合糸を固定するように構成された切り欠きを備えることを特徴とする請求項９ないし１３のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。
複数のエクストラアーチ（６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ、６０ｅ、６０ｆ）をさらに備え、
各エクストラアーチは、一つの保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）と隣接する補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）との間の空間を占め、その第１端部で保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）の一つのアーム（１６ａ’、１６ｂ’、１６ｃ’、１６ａ”、１６ｂ”、１６ｃ”）に接続される第１アームと、その第１端部で補助アーチ（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ）の一つのアーム（１８ａ’、１８ｂ’、１８ｃ’、１８ａ”、１８ｂ”、１８ｃ”）に接続される第２アームとを備えており、
前記複数のエクストラアーチ（６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ、６０ｅ、６０ｆ）のそれぞれの第１および第２アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続された第２端部を備えることを特徴とする請求項９ないし１４のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。
複数のエクストラアーチ（６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ、６０ｅ、６０ｆ）をさらに備え、
各エクストラアーチは、一つの保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）と隣接する第２保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）との間の空間を占め、その第１端部で第１保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）の一つのアーム（１６ａ’、１６ｂ’、１６ｃ’、１６ａ”、１６ｂ”、１６ｃ”）に接続される第１アームと、その第１端部で第２保持アーチ（１６ａ、１６ｂ、１６ｃ）の一つのアーム（１６ａ’、１６ｂ’、１６ｃ’、１６ａ”、１６ｂ”、１６ｃ”）に接続される第２アームとを備えており、
前記複数のエクストラアーチ（６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ、６０ｅ、６０ｆ）のそれぞれの第１および第２アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続された第２端部を備えることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）がそれぞれ、ヘッド部（３０）で互いに結合される第１および第２アーム（１５ａ’、１５ａ”；１５ｂ’、１５ｂ”；１５ｃ’、１５ｃ”）を備え、
前記拡張ステント（１０）は、複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）をさらに備え、各弁尖保護アーチは、前記複数の位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）のうち一つの二本のアーム（１５ａ’、１５ａ”；１５ｂ’、１５ｂ”；１５ｃ’１５ｃ”）の間の空間を占め、第１アームと第２アームを備えており、
前記複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）のそれぞれの第１および第２アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続されており、
前記複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）はそれぞれ、対応する弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）が間に設けられる前記位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）と同一方向に延出することを特徴とする請求項１ないし１６のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）はそれぞれ、その第１端部で一つの位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）の前記第１アーム（１５ａ’、１５ｂ’、１５ｃ’）に接続される第１アームと、その第１端部で一つの位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）の前記第２アーム（１５ａ”、１５ｂ”、１５ｃ”）に接続される第２アームと、を備え、
前記複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）のそれぞれの第１および第２アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続される第２端部を備えることを特徴とする請求項１７に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の位置決めアーチ（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ）のうち少なくとも一つと実質的に円周方向に整列される少なくとも一つの放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）をさらに備え、該少なくとも一つの放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）は放射形状のヘッド部で互いに結合された第１および第２アーム（３２’、３２”）を備え、
前記複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）はそれぞれ、その第１端部で前記少なくとも一つの放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）のうち一つの第１アーム（３２’）に接続される第１アームと、その第１端部で前記少なくとも一つの放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）のうち一つの第２アーム（３２”）に接続される第２アームと、を備え、
前記複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）のそれぞれの第１および第２アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続される第２端部を備えることを特徴とする請求項１７に記載の拡張ステント（１０）。
前記複数の弁尖保護アーチ（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ）の各アームは、放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）のアームの全長の略中点で、反対側の放射アーチ（３２ａ、３２ｂ、３２ｃ）のアームと融合することを特徴とする請求項１９に記載の拡張ステント（１０）。
二つの隣接する保持アーチ（１６ａ−ｃ）のアーム（１６ａ’、１６ｂ’、１６ｃ’、１６ａ”、１６ｂ”、１６ｃ”）の間の領域にある複数の支柱によって形成された格子セル構造（７０）をさらに備えることを特徴とする請求項１ないし２０のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。
少なくとも一つの環状カラー（４０、４０’）が設けられることを特徴とする請求項１ないし２１のいずれかに記載の拡張ステント（１０）。