JP2013518926A - 無菌ヒアルロン酸溶液 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明はヒアルロン酸を含むフィルタ除菌された水溶液、及び、ヒアルロン酸を含む商用体積の無菌溶液の調製方法に関する。
残念ながら、多くのバイオポリマーは加熱滅菌などの一般的な無菌化手順に対して感受性である。加熱滅菌はしばしばバイオポリマーの物理化学的特性に顕著な変化をもたらすことがあり、それにより、得られる無菌バイオポリマーは使用目的に適さないものとなる。
本発明はヒアルロン酸を含む溶液の無菌化方法に関する。その方法は重量平均分子量が0.6MDa〜3.6MDaであるヒアルロン酸の水溶液であって、該ヒアルロン酸の濃度が0.04質量%〜0.8質量%である水溶液を提供することを含む。その水溶液は、また、イオン強度が3質量%〜30質量%の塩化ナトリウムの水性濃度と等価である。一旦、高塩濃度ヒアルロン酸水溶液を調製したら、その溶液を、少なくとも1時間で6日間以下の間、40℃〜80℃の温度に維持する。その加熱処理工程に次いで、水溶液を除菌フィルタ媒体をとおしてろ過し、除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を提供する。
「無菌」組成物はUSP無菌性試験を用いて決定されるとおりの生菌なしの組成物である。The United States Pharmacopeia, 30th Revision, The United States Pharmacopeial Convention:2008を参照されたい。
溶液のpHも0.22ミクロン孔サイズを有する除菌フィルタ媒体をとおしてヒアルロン酸水溶液を通過させる効率に対して影響があることが観測されている。溶液のpHは、また、加熱処理工程において使用される温度でのヒアルロン酸の加水分解の速度に対しても影響を与えることができる。pHを約4.2〜約6.2の値に低減し、好ましくはpHを約5.2〜約6.2の値に低減することはヒアルロン酸溶液の除菌ろ過プロセスを促進することもできる。通常、最終製剤製品中に存在するバッファー塩に関連するバッファー酸を添加する。たとえば、製剤に緩衝作用を付す必要があるならば、対応する遊離酸を使用する。ホウ酸塩で緩衝される製剤の場合には、ホウ酸を添加するであろう。同様に、クエン酸塩で緩衝される製剤の場合には、クエン酸を添加するであろう。
多くの実施形態において、ヒアルロン酸は重量平均分子量が0.6MDa〜3.6MDa、0.8MDa〜2.2MDa、0.8MDa〜1.6MDa又は1.1MDa〜1.4MDaであろう。
例7A.0.26wt%のヒアルロン酸及び13wt%のNaClを含む高塩濃度ヒアルロン酸溶液を、例2に記載されるとおりに調製した。5.2gのHA及び260gのNaClのドライブレンドされた混合物を、ステンレス容器内で69℃に維持した1734.8gの熱蒸留水に攪拌しながらゆっくりと添加した。HAは約105分後に完全に溶解した外観を有し、その時点で、温度は66℃であった。溶液を約10分で約40℃に冷却し、そして約40℃に維持した。サンプルを0時間、1時間、2時間、3時間、4時間及び18時間で抜き取り、その間、溶液の温度は38℃(18時間)〜44℃(4時間)で変化した。水性GPCトリプル検知システムを用いて、各サンプルの重量平均分子量を決定した。また、コーン/プレート粘度決定を各サンプルで12rpmにて行った。GPC分子量データ及び粘度データの両方を表3に示す。
第二のロットのヒアルロン酸を用い、そして維持温度が約50℃(8A)、55℃(8B)及び60℃(8C)であったことを除いては例7を繰り返した。分子量決定を表6に示す。
0.26wt%のヒアルロン酸及び13wt%のNaClを含む高塩濃度ヒアルロン酸溶液を調製した。5.2gのHA及び260gのNaClのドライブレンドされた混合物を、ステンレス容器内で約66℃に維持した1734.8gの熱蒸留水に攪拌しながら5分間にわたってゆっくりと添加した。HAは約107分後に完全に溶解した外観を有し、その時点で、温度は約70℃であった。溶液を約5分で約50℃に冷却し、そして約50℃に維持した。Vmax47mmディスクフィルタ(STW 0.2 Everlux(商標)0.45/0.22ミクロン)を、50℃の水で5分間、プレフラッシュした。加熱処理された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を27psiでフィルタをとおしてろ過した。ミリポア変換プログラムを用いて、ディスクろ過は777Lの溶液体積に対して約2.7個の10−インチフィルタカートリッジを要求する。
HA及びNaCl濃度を25%低減したことを除いては例9と同様の実験であった。0.195wt%のヒアルロン酸及び9.75wt%のNaClを含む高塩濃度ヒアルロン酸溶液を調製した。3.9gのHA及び195gのNaClのドライブレンドされた混合物を、ステンレス容器内で約69℃に維持した1801.1gの熱蒸留水に攪拌しながら5分間にわたってゆっくりと添加した。HAは約100分後に完全に溶解した外観を有し、その時点で、温度は約69℃であった。溶液を約7分で約51℃に冷却し、そして約51℃に維持した。Vmax47mmディスクフィルタ(STW 0.2 Everlux(商標)0.45/0.22ミクロン)を、50℃の水で5分間、プレフラッシュした。加熱処理された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を27psiでフィルタをとおしてろ過した。ミリポア変換プログラムを用いて、ディスクろ過は777Lの溶液体積に対して約2.6個の10−インチフィルタカートリッジを要求する。
HA及びNaCl濃度を50%低減したことを除いては例9と同様の実験であった。0.13wt%のヒアルロン酸及び6.5wt%のNaClを含む高塩濃度ヒアルロン酸溶液を調製した。2.6gのHA及び130gのNaClのドライブレンドされた混合物を、ステンレス容器内で約68℃に維持した1867.4gの熱蒸留水に攪拌しながら5分間にわたってゆっくりと添加した。HAは約97分後に完全に溶解した外観を有し、その時点で、温度は約69℃であった。溶液を約8分で約49℃に冷却し、そして約49℃に維持した。Vmax47mmディスクフィルタ(STW 0.2 Everlux(商標)0.45/0.22ミクロン)を、50℃の水で5分間、プレフラッシュした。加熱処理された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を27psiでフィルタをとおしてろ過した。ミリポア変換プログラムを用いて、ディスクろ過は777Lの溶液体積に対して約3.0個の10−インチフィルタカートリッジを要求する。
コンタクトレンズの多目的洗浄及び消毒液の商業規模の製造バッチを、4つの別個の相(水溶液)として用意し、主要混合タンクにおいて混合する。
相I.
攪拌機を装備した適切なサイズの316ステンレススチールのジャケット付き圧力容器に、最大攪拌を達成するために十分な精製水を添加する。相Iの水の体積は総バッチ体積の約60〜96%とすべきである。水を70℃以上の水温とし及び/又はその温度に維持するための水を加熱する。攪拌を開始し、バッチの全体の処理にわたって攪拌を維持する。記載の順序で、以下のバッチ量でエデト酸二ナトリウム、ホウ酸、ホウ酸ナトリウム及びポロキサミン1107を添加しそして溶解させる。ポロキサミン1107の完全な溶解を確保するために、20分以上、溶液を混合する。溶液サンプルを抜き出し、そしてpHを決定する。必要ならば、1N NaOH又は1N HClによりpHを7.3〜7.7に調整する。プロセス及び文書化要件について、加圧下でのスチームによる溶液滅菌の一般手順を参照し、確証サイクルを用いて、反応器をシールし、相I溶液を121℃〜124℃で30〜45分間、加熱滅菌する。滅菌時間の完了時に、相I溶液を40℃未満に冷却する。
相IIは、精製水、0.26wt%ヒアルロン酸及び13wt%塩化ナトリウムの水性混合物である。バッチ量のヒアルロン酸と塩化ナトリウムを混合しそしてドライブレンドする。適量の水を混合しながら、ゆっくりと混合タンクにNaCl/ヒアルロン酸のドライブレンド混合物を注ぐ。NaCl/ヒアルロン酸溶液を65〜75℃の温度範囲に維持しながら、ヒアルロン酸が完全に溶解するまで混合する。懸濁したヒアルロン酸を視覚的に検査するために、必要に応じてミキサーを遅くして、溶液を視覚的に検査する。
ヒアルロン酸が完全に溶解したら、溶液を50〜55℃に冷却する。無菌化されたミリポアCVGLフィルタをとおしてNaCl/ヒアルロン酸溶液をろ過し、相Iコンパウンディングタンクに入れる。差圧は30psiを超えるべきでない。
攪拌機を備えた適切な圧力容器に、40℃未満の温度の、合計バッチ質量の0.50%〜4.95%の精製水及びバッチ量のスルホベタイン粉末を添加し、0.05wt%〜10.0wt%の溶液を製造する。溶液を最低で20分間混合する。無菌0.22μmミリポアフィルタ(相IIの輸送に使用されるものとは異なるフィルタアセンブリ)をとおしてスルホベタイン溶液を無菌ろ過し、相I溶液中に入れる。相I溶液を10分以上の時間混合する。
攪拌機を備えた適切な圧力容器に、合計バッチ質量の0.078〜1.98%の冷たい(40℃未満)の水及びバッチ量のポリ(ヘキサメチレンビグアニド)及びポリクオタニウム-1を添加し、0.03〜1.00%溶液を製造する。溶液を最低で10分間混合する。無菌ミリポア0.22μmフィルタをとおしてPHMB/PQ−1溶液を無菌ろ過し、相I溶液中に入れる。
コンタクトレンズ再湿潤点眼製剤は以下のように調製される。
3.0wt%のホウ酸NF、2.1wt%のNaCl USP、0.7wt%のKCl USP及び0.5wt%のヒアルロン酸溶液(約0.8MDaの平均分子量)を含む高塩濃度ヒアルロン酸塩水溶液を調製する。HA及びNaClのドライブレンドした混合物を攪拌しながらステンレス容器中で約68℃に維持された熱蒸留水に5分かけてゆっくりと添加する。HAは約100分後に完全に溶解した外観を有する。約8分で溶液を約55℃に冷却し、約55℃に3時間以上維持した。KCl及びホウ酸を、冷却後の熱処理済みHA溶液に添加し、そして溶液を10分間攪拌する。55℃の温度で、PVDF0.22μmフィルタ媒体をとおして溶液を通過させることによって溶液を無菌ろ過する。別個に、1.75wt%のホウ酸ナトリウム十水和物、0.03wt%の塩化カルシウム無水物USP、0.03wt%の塩化マグネシウム六水和物及び0.025wt%の安定化オキシクロリド錯体(purite)を含む第二の無菌化された溶液を調製する。この第二の塩溶液は従来の加熱滅菌処理を用いて無菌化することができる。あるいは、この溶液は、HA溶液を調製するのに使用されるのと同一のフィルタを用いて除菌ろ過することができる。第二の塩溶液の無菌化の後に、第二の溶液を、加熱処理された高塩濃度ヒアルロネート溶液と、4:1の体積比で混合する。コンタクトレンズ再湿潤点眼製剤として使用することができる最終的眼科製剤を表7に提供する。
Claims (17)
- 重量平均分子量が0.6MDa〜3.6MDaであるヒアルロン酸の水溶液であって、該ヒアルロン酸の濃度が0.04質量%〜0.8質量%である水溶液を提供すること、ここで、前記水溶液は高塩濃度ヒアルロン酸溶液を提供するようにイオン強度が2質量%〜30質量%の塩化ナトリウムの水性濃度と等価である、
前記高塩濃度ヒアルロン酸水溶液を、少なくとも1時間で6日間以下の間、40℃〜80℃の温度に維持すること、及び、
加熱された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を除菌フィルタ媒体をとおしてろ過すること、ここで、前記フィルタ媒体は平均孔サイズが0.25μm以下であり、除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を提供する、
を含む、溶液の無菌化方法。 - 前記ヒアルロン酸は重量平均分子量が0.8MDa〜2.2MDaである、請求項1記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸の濃度は0.1質量%〜0.5質量%である、請求項1又は2記載の方法。
- 前記高塩濃度ヒアルロン酸溶液を提供する工程は適切な乾燥質量の塩とヒアルロン酸とを合わせそして混合して、前記塩とヒアルロン酸とのドライブレンドを形成し、そして該ドライブレンドを適量の精製水に添加することを含む、請求項1〜3のいずれか1項記載の方法。
- 前記精製水は40℃〜70℃の温度に予熱されている、請求項4記載の方法。
- 前記高塩濃度ヒアルロン酸水溶液を水性高塩濃度に維持する工程は少なくとも1時間で12時間以下の間、50℃〜65℃の温度に維持することを含む、請求項1〜5のいずれか1項記載の方法。
- 除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を、バッファー成分を含む水溶液と混合し、pHを6.4〜7.2に調節することをさらに含み、そしてその2つの水溶液を混合することにより、除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液は少なくとも10倍に希釈される、請求項1〜6のいずれか1項記載の方法。
- 前記バッファー成分はホウ酸及びホウ酸ナトリウムを含む、請求項7記載の方法。
- 除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液はpHが6.4〜7.2である、請求項1〜8のいずれか1項記載の方法。
- 除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液はヒアルロン酸の濃度が0.15質量%〜0.6質量%であり、そして塩化ナトリウムが4質量%〜16質量%である、請求項1〜9のいずれか1項記載の方法。
- 前記除菌フィルタ媒体はポリフッ化ビニリデンフィルタ媒体カートリッジである、請求項1〜10のいずれか1項記載の方法。
- 除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液を、ホウ酸、ホウ酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウムからなる群より選ばれるバッファー成分を含む水溶液と混合し、pHを6.4〜7.2に調節することをさらに含み、そしてその2つの水溶液を混合することにより、除菌された高塩濃度ヒアルロン酸溶液は少なくとも5倍に希釈される、請求項1〜6のいずれか1項記載の方法。
- 混合された水溶液は防腐有効量で安定化塩素をさらに含む、請求項12記載の方法。
- 混合された水溶液は0.5ppm〜2.0ppmで存在するポリ(ヘキサメチレンビグアニド)、又は、0.5ppm〜3ppmで存在するα−[4−トリス(2−ヒドロキシエチル)−アンモニウムクロリド−2−ブテニル]ポリ[1−ジメチルアンモニウムクロリド−2−ブテニル]−ω−トリス(2−ヒドロキシエチル)アンモニウムクロリドをさらに含む、請求項12又は13記載の方法。
- 重量平均分子量が0.6MDa〜3.6MDaであるヒアルロン酸を0.04質量%〜0.8質量%の量で含み、イオン強度が4質量%〜18質量%の塩化ナトリウムである塩化ナトリウム水性濃度と等価であり、フィルタ除菌されている、無菌化水溶液。
- 0.1質量%〜0.4質量%のヒアルロン酸を含み、そして8質量%〜16質量%の塩化ナトリウムを含む、請求項15記載の水溶液。
- 前記ヒアルロン酸は重量平均分子量が0.8MDa〜2.2MDaである、請求項15又は16記載の水溶液。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2017533216A (ja) * | 2014-10-31 | 2017-11-09 | ジョンソン・アンド・ジョンソン・コンシューマー・インコーポレイテッドJohnson & Johnson Consumer Inc. | 眼科用組成物 |
JP2019532105A (ja) * | 2016-10-14 | 2019-11-07 | アイ.コム メディカル ゲーエムベーハー | 角結膜のホメオスタシスを確立、回復及び維持するための方法 |
KR20220039179A (ko) * | 2020-09-22 | 2022-03-29 | 주식회사 필코리아 | 필러 정제용 장치 |
Families Citing this family (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2011140517A2 (en) | 2010-05-07 | 2011-11-10 | Medicus Biosciences, Llc | Methods for treating diseases of the lung |
EP2606828B1 (en) * | 2011-12-20 | 2018-04-11 | Angioclinic AG | Hyaluronic acid and its use for treating venous insufficiency and varicose veins |
US10111985B2 (en) * | 2011-08-10 | 2018-10-30 | Medicus Biosciences, Llc | Biocompatible hydrogel polymer formulations for the controlled delivery of biomolecules |
US11083821B2 (en) * | 2011-08-10 | 2021-08-10 | C.P. Medical Corporation | Biocompatible hydrogel polymer formulations for the controlled delivery of biomolecules |
AU2013259166B2 (en) | 2012-05-11 | 2016-03-10 | Theragenics Corporation | Biocompatible hydrogel treatments for retinal detachment |
FR3019465B1 (fr) | 2014-04-02 | 2017-06-23 | Horus Pharma | Composition hyperosmolaire d'acide hyaluronique et son utilisation pour le traitement de l'oedeme corneen |
WO2015158815A2 (en) | 2014-04-17 | 2015-10-22 | Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa | Composition for improving the appearance of ageing skin |
US20170014339A1 (en) * | 2015-07-17 | 2017-01-19 | i.com medical GmbH | Tear Substitute, Fluid for Being Used as a Tear Substitute, and Method for Producing a Tear Substitute |
DE102015226456A1 (de) | 2015-12-22 | 2017-06-22 | Heraeus Medical Gmbh | Verfahren zur Sterilisation von wässrigen Polysaccharidlösungen und sterile wässrige Polysaccharidlösungen |
AR108280A1 (es) | 2016-05-05 | 2018-08-08 | Acraf | Composición oftálmica que comprende una combinación sinérgica de glucógeno y ácido hialurónico o sal del mismo |
EP3675912B1 (en) * | 2017-10-12 | 2024-01-10 | SolyPlus GmbH | Methods of fabrication of concentrated and homogeneously wetted massive polymers and applications thereof |
CN111196917B (zh) * | 2018-11-20 | 2022-10-14 | 臧唯 | 内窥镜用视野清晰剂 |
CN114258297A (zh) * | 2019-08-21 | 2022-03-29 | 株式会社资生堂 | 化妆品 |
IT201900019724A1 (it) | 2019-10-24 | 2021-04-24 | Bmg Pharma S P A | “procedimento in solvente organico per la purificazione dell’acido ialuronico sale sodico” |
IT202000008299A1 (it) * | 2020-04-17 | 2021-10-17 | Glycores 2000 Srl | Composizione liquida oftalmica comprendente acido ialuronico lineare a basso peso molecolare |
CN112255345A (zh) * | 2020-10-20 | 2021-01-22 | 山东华熙海御生物医药有限公司 | 一种测定高分子量透明质酸分子量的方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2005509665A (ja) * | 2001-11-21 | 2005-04-14 | イオルテク | ヒアルロン酸を安定化させる組成物 |
JP2005536530A (ja) * | 2002-08-07 | 2005-12-02 | ラボラトワール・メディドム・エスアー | 無菌高分子量ヒアルロン酸処方物の製造方法 |
Family Cites Families (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4141973A (en) | 1975-10-17 | 1979-02-27 | Biotrics, Inc. | Ultrapure hyaluronic acid and the use thereof |
DE2837115A1 (de) | 1978-08-25 | 1980-03-06 | Bayer Ag | Neues verfahren zur herstellung von sterilen feststoffen |
US5093487A (en) | 1986-01-06 | 1992-03-03 | Mobay Corporation | Low viscosity high molecular weight filter sterilizable hyaluronic acid |
RU2067841C1 (ru) * | 1994-01-28 | 1996-10-20 | Научно-производственная фирма "Нарт" | Способ получения ароматизатора |
IT1273011B (it) | 1994-07-25 | 1997-07-01 | Trhecnopharma S A | Preparato oftalmico per l'uso come lacrima artificiale |
US5621093A (en) | 1995-06-06 | 1997-04-15 | Anika Research, Inc. | Steam-sterilizing solid hyaluronic acid |
EP0888776A4 (en) * | 1996-03-15 | 2005-01-26 | Takara Bio Inc | PRODUCT OBTAINED BY THERMAL TREATMENT OF URONIC ACID, AND FOOD, BEVERAGES OR MEDICAMENTS CONTAINING THE SAME |
KR19980080116A (ko) | 1997-03-27 | 1998-11-25 | 히라따 다다시 | 히알루론산 나트륨의 정제법 |
US6149864A (en) | 1998-06-25 | 2000-11-21 | Massachusetts Institute Of Technology | Supercritical fluid sterilization method |
CH692919A5 (fr) | 1999-01-28 | 2002-12-13 | Trb Chemedica S A | Procédé de purification de l'acide hyaluronique à poids moléculaire élevé. |
KR100354606B1 (ko) | 2000-02-01 | 2002-09-30 | 주식회사 중외제약 | 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액 조성물 |
FR2811996B1 (fr) * | 2000-07-19 | 2003-08-08 | Corneal Ind | Reticulation de polysaccharide(s), preparation d'hydrogel(s) ; polysaccharide(s) et hydrogel(s) obtenus,leurs utilisations |
CA2447383A1 (en) | 2001-06-29 | 2003-01-09 | Biovitrum Ab | Process for bulk autoclaving |
US6930077B2 (en) | 2003-09-10 | 2005-08-16 | Advanced Medical Optics, Inc. | Compositions and methods using sub-PPM combinations of polyquaternium-1 and high molecular weight PHMB |
US7956180B2 (en) * | 2004-05-27 | 2011-06-07 | Novozymes A/S | Dried and agglomerated hyaluronic acid product |
CN101001649B (zh) | 2004-07-09 | 2011-08-31 | 弗罗桑医疗设备公司 | 包括透明质酸的止血组合物及其制备方法 |
DE102005030011A1 (de) | 2005-06-17 | 2006-12-21 | Aesculap Ag & Co. Kg | Verfahren zur Herstellung von sterilen Polysaccharidlösungen |
US20090036554A1 (en) * | 2007-08-01 | 2009-02-05 | Burke Susan E | Ophthalmic compositions comprising a terpene compound |
US20110130473A1 (en) * | 2007-11-13 | 2011-06-02 | Bio-Technology General (Israel) Ltd. | Dilute filtration sterilization process for viscoelastic biopolymers |
EP2346513A1 (en) * | 2008-09-15 | 2011-07-27 | Bausch & Lomb Incorporated | Compositions comprising polymers having amino sugar units and methods of making and using same |
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-
2012
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Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2005509665A (ja) * | 2001-11-21 | 2005-04-14 | イオルテク | ヒアルロン酸を安定化させる組成物 |
JP2005536530A (ja) * | 2002-08-07 | 2005-12-02 | ラボラトワール・メディドム・エスアー | 無菌高分子量ヒアルロン酸処方物の製造方法 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
JPN6015001293; J Clin Invest Vol.34, No.9, 1955, p.1454-1461 * |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2017533216A (ja) * | 2014-10-31 | 2017-11-09 | ジョンソン・アンド・ジョンソン・コンシューマー・インコーポレイテッドJohnson & Johnson Consumer Inc. | 眼科用組成物 |
JP2019532105A (ja) * | 2016-10-14 | 2019-11-07 | アイ.コム メディカル ゲーエムベーハー | 角結膜のホメオスタシスを確立、回復及び維持するための方法 |
KR20220039179A (ko) * | 2020-09-22 | 2022-03-29 | 주식회사 필코리아 | 필러 정제용 장치 |
KR102549875B1 (ko) * | 2020-09-22 | 2023-07-03 | 주식회사 필코리아 | 필러 정제용 장치 |
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