JP2013517826A - 神経変性疾患の症状を緩和させる器具 - Google Patents

Abstract

制御され且つ局所化された、足の親指の先端及び足の親指の中足骨関節の下側における足の機械的刺激を通じて、神経変性疾患に冒された患者の運動性を改善するための器具に関する。右足及び左足のための刺激具を備える器具が本明細書に記載され、この器具は、所定の強度パラメータ、刺激のシーケンス、期間及び周期的な反復に従った、このような機械的刺激を実現する。運動性の改善は、とりわけパーキンソン病に冒された患者において観察された。

Description

本発明は、神経変性疾患（ｎｅｕｒｏｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ ｄｉｓｅａｓｅ）、とりわけパーキンソン病の症状、又は脳虚血（ｃｅｒｅｂｒａｌ ｉｓｃｈｅｍｉａ）に由来する症状の治療に関する。とりわけ、本発明は、このような疾患に冒された患者の運動性を改善するための治療に関する。さらに、本発明はこのような治療の実行のための器具に関する。

疾患がドーパミン生成ニューロンの変成に起因することが知られていることを考慮すると、パーキンソン病のための最も一般的な治療は、今もなお、ドーパミン（Ｌ−ドパ（Ｌ−ｄｏｐａ）、即ちレボドパ（ｌｅｖｏｄｏｐａ））の服用に基づく薬物治療である。この治療は、少なくとも短期間における症状の抑制が可能であるが、この治療は様々な、且つ深刻な副作用を有し、この副作用の中には嘔吐、食欲不振、高血圧、精神障害、及び不整脈がある。通常、患者は、治療の副作用を制御するために別の薬を服用することが強いられる。治療の不反応性（ｒｅｆｒａｃｔｏｒｉｎｅｓｓ）の期間を伴い、患者の反応にはかなりの変化がある。さらに、前記治療の効果は、数年の治療の後に大幅に減少することが知られている。脳の直接電気刺激に基づく治療もあり、これは疾患の進行期にある患者、及び／又はレボドパの深刻な副作用に苦しむ患者に通常用いられる。前記治療は電極の外科的な移植を提供し、従ってこの治療は極めて侵襲的である。別の治療はまだ研究段階にあり、患者に対する実用的な利用からは程遠い。従って、現在、パーキンソン病の対症療法のための最も一般的、且つ実際には唯一の手段は薬物にあり、この薬物は継続的に服用されなければならず、このような薬物は依存性を生じさせるとともに深刻な副作用を引き起こす。

パーキンソン病の症状を緩和させることができる治療に対する重大なニーズがある。この疾患は数年かかって徐々に進行し得ることが知られており、この間に患者は、振せん（ｔｒｅｍｏｒ）、硬直、運動障害、姿勢障害及び嚥下障害等に起因して、自立性を徐々に失う。とりわけ、運動能力の激しい低下は、患者の主体性に対する悪影響を有している。患者は、起立し、歩き、方向転換することの緩慢さ、及び困難さに苦しむ。疾患は、高齢の人々を冒し、既にある程度低下した運動能力を悪化させることがきわめて多い。数年以内に、これら人々の多くはもはや自立性を失い、ほぼ不断の援助を、結果的に生じる高い社会的コストを伴って、必要とする。現在用いられている薬物治療は、このニーズを十分に満たさない。

同様の議論が、別の神経変性疾患に関して、又は虚血性発作の結果に関して提起される場合があり、この虚血性発作は患者の移動能力を同様に低下させ、そのために患者の自立性も低下させる。これらケースにおいて、薬物は効果的ではないか、又は薬物が深刻な副作用を引き起こす。

発明者は、パーキンソン病のような神経変性疾患に冒された患者において、制御され且つ局所化された足の機械的刺激治療の結果、移動能力及びより一般的な歩行能力の驚くべき改善を見出した。より具体的には、前記刺激は、足の親指の先端と、親指の中足骨関節の下側に実質的に対応する足の裏の領域とに局所化されている。刺激は所定の治療パラメータに従って与えられ、これらの治療パラメータには、少なくとも機械的刺激の強度と、足の前記領域の刺激のシーケンスと、機械的刺激のステップそれぞれの期間と、任意的に、シーケンスの規定されたサイクル数の反復と、が含まれる。

好ましくは、治療シーケンスは右足及び左足の両方に関する。より具体的には、本発明の態様は、
ａ）右足親指の先端
ｂ）左足親指の中足骨関節の下側に対応する、左足の裏の下の領域
ｃ）右足親指の中足骨関節の下側に対応する、右足の裏の下の領域
ｄ）左足親指の先端
を機械的に刺激するステップを備える治療にある。

「機械的な刺激」との用語は、患者によって「刺激」の閾値の感覚に対応する動作圧力の実現を示すために用いられる。本発明に関して、このような閾値は、痛覚又は刺激の閾値として規定されている。的確な動作圧力は個別の事案に応じて決定されるべきであり、そのような動作圧力は、患者の病態、特に患者の年齢及び神経変性疾患の進行の状態、並びに自覚的な刺激感受性によって変化することを考慮すべきである。通常、前記閾値の実現は、脚又は足を引くような、患者の反射の発生に対応する。機械的刺激のための１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの径の球状ヘッドの先端を用いることにより、前記動作圧力を得るために前記先端に与えられる力は通常２ｋｇ〜３．５ｋｇであることが観察されたが、本発明から逸脱することなく、患者の自覚的な特性に応じて、強い刺激または弱い刺激が用いられ得る。

また、治療は、手動で実行され得るが、好ましくは足に接触するための部材、例えば丸くされた先端がそれぞれ設けられた一連の刺激具によって自動化されている。

シーケンスは、右足及び左足の前記領域を順番（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）に従って刺激し、右足親指の先端、左足親指の中足骨関節の下側、右足親指の中足骨関節の下側、左足親指の先端、の順番に従って機械的刺激を実現するステップを好ましくは備えている。しかしながら、このような順番は、限定的に解釈されるべきではない。本発明による足の刺激は、上に規定された足の部位におけるいかなる継続的な刺激をも備えることができる。例えば、（ｄ）から（ａ）に、逆の順番に行うこともできるし、又は任意の別の順番で行うこともできる。

より好ましくは、治療のシーケンスは、身体の上述された領域が別々に刺激されるようなものである。このことは、治療の任意の時点において、治療を受ける領域、例えば領域（ａ）（ｂ）（ｃ）又は（ｄ）のうちのただ１つにおいて、機械的刺激が、上に規定された動作圧力（又は閾値圧力）と同等であるか又はこれを上回ることを意味している。ある領域、例えば領域（ａ）における刺激の中断と、続く領域、例えば領域（ｂ）における動作圧力の実現との間に経過する「アイドル時間（ｉｄｌｅ ｔｉｍｅ）」は、好ましくは約１〜２秒である。

サイクルの期間及び回数は、同様に、患者の全体的な治療計画に従って決定され得る。パーキンソン病に冒された患者において、最適な結果は、それぞれの刺激を５〜１０秒、好ましくは６秒持続させ、前記刺激シーケンス（ａ）−（ｂ）−（ｃ）−（ｄ）の反復回数を目安として５〜１０回反復することによって実現された。

とりわけパーキンソン病に冒された患者用の、治療の好ましい実施形態は、刺激シーケンス（ａ）−（ｂ）−（ｃ）−（ｄ）を５〜１０サイクル繰り返し、１．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、好ましくは１．８ｍｍの球状ヘッドの先端を用いた刺激を与え、実験的裏付けから決定される目安として２ｋｇ〜３．５ｋｇの圧力を加えることにより行われる。感受性低下、又は過敏性の具体的な状況を考慮して、前記制限値（本明細書においては厳に例示目的として示されている）を上回る、又は下回る値が用いられ得る。

本発明の第二の態様は、上述した治療を実施するための器具にある。器具は、本発明に関する本質的要素ではない、制作の観点からの様々な変形形態に従って作られ得る。例えば、器具は、患者の右足及び左足にそれぞれ適用可能な２つの装置、又は足のための２つの調節具を備えることができ、必要とされる機械的刺激装置と適切な制御システムとを設けられている。

実施可能な実施形態によると、足を機械的に刺激するための器具が提供され、この器具は、足の親指の先端において使用中に動作するように配置された少なくとも１つの第一の機械的刺激具と、足の裏の下において局所化され、且つ足の親指の中足骨関節の下側に実質的に対応する領域において使用中に動作するように配置された第二の機械的刺激具と、を備え、前記器具は、少なくとも１つの機械的刺激の強度と、足の前記部位を刺激するための所定のシーケンスと、機械的刺激のステップそれぞれの所定の期間と、任意的に前記シーケンスの反復と、を備える治療プログラムに従って前記機械的刺激具を作動させることに適切な制御システムをさらに備える。

最も好ましい実施形態によると、第一の機械的刺激具と、第二の機械的刺激具と、第三の刺激具と、第四の刺激具と、を備える器具が提供され、前記第一の機械的刺激具は、患者の右足の親指の先端において使用中に動作するように配置され、前記第二の機械的刺激具は、左足の裏の下における、足の親指の中足骨関節の下側に対応する領域において使用中に動作するように配置され、前記第三の機械的刺激具は、右足の裏の下における、足の親指の中足骨関節の下側に対応する領域において使用中に動作するように配置され、前記第四の機械的刺激具は、左足の親指の先端において使用中に動作するように配置され、さらに制御システムが、前記治療プログラムに従った第一、第二、第三、及び第四の刺激具の作動のために事前に配置されている。

好ましくは、制御システムは、前記第一、第二、第三、及び第四の刺激具のシーケンス作動のために事前に配置され、所定のシーケンスに従った、上述された身体の領域（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）の機械的刺激を生じさせる。

器具は、治療が行われる足の領域、例えば上に示された領域（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）に刺激具を配置するための適切な調節手段を好ましくは備える。さらに、器具は、足に対して締まり、正確な位置を治療中に維持するための適切な手段、例えば調節可能な締結手段を有するストラップ、又は同様のものと、足の形態に適応及び適合するための適切な手段とを好ましくは備える。好ましい実施形態においては、例えば、器具は（傾斜するように調節可能な）足指用の前方支持具と、同様に調節可能であり、且つこの前方支持具から離隔可能な、踵領域用の後方支持具と、を備え、様々なサイズに適合する。より好ましくは、足指の先端の選択的な刺激を容易化するために、前記足指支持具は、足指を残りの足指から離隔するための分割要素又はスペーサを備え、足指の先端への圧力の正確な適用を可能とする。

刺激具は、それ自体が既知の技術に従って、及び、本発明に関する本質的要素ではない様々な実施形態に従って作られ得る。好ましい実施形態においては、刺激具は実質的にモータから構成されており、このモータは（回転スピンドルと雌ねじとの組み合わせを通じて）アクチュエータの移動を生じさせる。モータ−アクチュエータユニットは、調節可能な支持具に取り付けられる。動力源は好ましくは低電圧（６〜１２Ｖ）又はバッテリ式である。

非アレルギー性の容易に洗浄可能な材料の使用等のような、当業者には明確なさらなる構成の詳細は、法的及び付随的な要求に応じて設けられるべきである。

制御システムは、少なくとも１つの処理装置と、内部記憶ユニットと、例えばデータ送受信用のＵＳＢポート、ネットワークプラグ又は同等の手段のような、それ自体が既知のタイプの、外部と接続するデータインタフェースと、を好ましくは備える。前記インタフェースは、一方向又は双方向とすることができる。前記インタフェースは、とりわけ、専門家によって準備された、患者用の特有のプログラムをロードするために用いることができる。さらなる変形形態によると、器具はプロセッサによって、又は外部制御ユニットによって制御され得る。また、制御システムは、適切な記憶手段への治療の「履歴」記録用の機能をも備えることができる。

例えば、処置治療は以下の基本的なステップを備えることができる。第一のステップは、神経学的なテストを患者に実施して、最も適切な治療パラメータを決定すること、とりわけ患者の刺激の閾値を検出し、圧力及び／又は正確な動作圧力に到達するためのアクチュエータの運動距離を決定し、刺激それぞれの期間と治療セッションあたりのサイクル数とを決定することにある。従って、専門家は、例えば専門的なソフトウェアプログラムを活用して、一連の治療のパラメータを準備することができ、これらパラメータを、本発明の対象である器具の制御システムに転送することができる。従って、器具が予めロードされたプログラムによって動作することを考慮すると、器具は、患者又は患者を援助する者によって、いかなる医学的な専門知識も必要とすることなく、自宅において直接用いることができる。

本発明は、以下に詳述された記載において、より詳細に概要が記述されているように、パーキンソン病に冒された患者の移動性の驚くべき改善を達成する明白な能力を有している。とりわけ、本発明による治療は、失動症（ａｋｉｎｅｓｉａ）、振せん、緩慢さ、及び動作の硬直のような症状を、驚くべき、且つ長期間持続する方法で徐々に緩和させる。足の選択的な領域の複数の機械的刺激に基づく治療は、薬物治療の副作用を有せず、無制限に繰り返し可能であり、副作用を有しない。

本発明のさらなる重要な利点は、治療が、病院施設も有資格者も必要としないことである。治療を提供する器具は、製造が容易であり、実質的に動力源だけを必要とし、この動力源は配電線から、又はバッテリによって供給され得る。器具の使用及び治療の開始は、自宅環境においてすら可能であり、患者の自立に関する明白な利点を有している。このことは、パーキンソン病のような疾患の症状を制御するためにとりわけ重要であり、パーキンソン病は、既知のように、それ自身が致命的ではなく、且つ長期間にわたるゆっくりとした進行によって特徴づけられる経過を有する場合がある。専門家の寄与は、治療パラメータの規定に限定され、この治療パラメータは、定期的に更新され、制御システムの内部メモリ内に「ロード」され得る。この治療パラメータが装置内にプリセットされ記憶されているという事実によって、通常の使用は何人にも実質的に実現可能である。

明らかな改善が、特に患者の起立、歩行、及び方向転換のための能力に関して観察された。知られているように、このような行動を行うための能力は、パーキンソン病によって激しく減じられ、鈍化される。足の選択された領域の刺激は、神経系、且つとりわけ移動性を制御する役割を有する脳の領域の目標刺激として作用し、疾患によって生じる「退行」を一時的に補う効果を有すると考えられるが、本発明に関して、このような効果を有しなければならないと限定的に解釈されるものではない。効果は通常数日間続くことが観察されたが、治療は、禁忌（ｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）及び副作用を実質的に生じることなく、常に繰り返され得る。

さらなる利点は、特に得られる利益と比較して低いコストにあり、従ってほぼ全ての人々に利用可能な治療をもたらす。

特徴及び利点は、以下の詳細な記載から、添付の図面の助けによって、より明らかになる。

本発明の様々な実施形態のうちの１つによる、刺激器具の使用を示す概略図である。 本発明による器具における刺激具の制御システムの、単純化されたダイヤグラムである。 時間の経過に伴う刺激強度曲線の、実施可能な形態を示す図である。 本発明による器具の実施可能な実施形態のうちの１つを示す図である。

図１は、患者の右足Ｐに適用可能な装置１を示し、足に適合するための解剖学的表面２を備え、ここで２つの刺激器３ａ、３ｃが前記表面２の前方領域及び中央領域にそれぞれ配置されている。装置１が正確に、使用位置において足Ｐに固定されている際に、刺激器３ａは機械的刺激を足の親指の先端に生じさせることができ、一方刺激器３ｃは、親指の中足骨関節の下側に実質的に対応する足の裏の領域において作動することができる。

前記刺激器は、それ自体が既知である技術に従って作られ、例えば、リニアアクチュエータに結合された電気モータを備え、足の親指の先端、又は中足骨関節に圧力を直接働かせることを意図された、先端が丸められた接触部材を有する。

表面２は、足指用の調節可能な前方支持具、及び／又は足の親指を別の足指から離隔するための分離具を好ましくは備える。装置１は、治療中に、それ自体が既知のタイプの締結要素（例えばベルクロ（商標））を用いて足Ｐに固定され得る。

右足用の片方の装置１、及び図２の線図に例示されているようなさらなる機械的刺激器３ｂ及び３ｄを備える左足用の類似した装置１’それぞれからなる、上に説明されたタイプの２つの装置を備える器具１０が、治療用に好ましくは用いられる。

装置１０は、制御ユニット４が設けられ、この制御ユニット４は、配列された一連の機械的刺激器３ａ、３ｂ、３ｃ及び３ｄが、治療を受ける足の領域において作動するように命令する。第一の刺激器３ａは、右足の親指の先端において作動し、第二の刺激器３ｂ及び第三の刺激器３ｃは、右足（刺激器３ｂ）及び左足（刺激器３ｃ）の親指の中足骨関節の下側に対応する、足の裏の下の領域においてそれぞれ作動する。第四の刺激器３ｄは、左足の親指の先端において作動する。

制御ユニット４は、所定の治療プログラムに従って、刺激器に−順番に−命令を出し、この治療プログラムは、例えば同じ制御ユニット４の内部メモリ内に格納され得る。また、制御ユニット４は、情報技術産業における最も一般的なものの中から好ましくは選択された規格（例えばＵＳＢ）に従う、外部環境との通信用の少なくとも１つのポート５が設けられ、これにより治療プログラムのロードが可能となる。リモート接続、例えば既知の技術及び付随する条件に従うネットワークプラグ又は同等の接続のためのポートでさえも、様々な実施形態において提供され得る。

時間ｔの関数として、刺激器の作動ロジックの一実施例が図３に与えられている。刺激具３ａ〜３ｃのそれぞれは、足を機械的に刺激することができる、丸められた先端のような接触部材を有するアクチュエータを備えている。刺激の強度は、前記アクチュエータによって及ぼされる力Ｆに関して表され得る。効果的な成果を実現するために、このような力は、患者のコンディションに応じて可変である閾値Ｆｓを超えなければならず、この閾値Ｆｓは痛み又は刺激の閾値に対応するはずであり、この痛み又は刺激の閾値において患者は、足を引き抜く無意識の反射を示す。

図３のカーブＡは、右足の親指の先端を刺激する役割を有する第一の刺激具３ａの作動を参照している。刺激具のモータは、閾値Ｆｓと同等、又は閾値Ｆｓをわずかに超える、所定の作動強度を実現するための遷移時間を必要とする。このような強度は、通常は合計数秒、例えば６秒である単一刺激の期間ｄに関して、刺激時間の開始時点ｔ_ｊから刺激時間の終了時点ｔ_ｆまで維持される。

カーブＡの上昇する「傾斜」は、足の親指の先端に接触し、必要とされる圧迫を実現するために刺激具３ａのアクチュエータによって物理的に必要とされる時間に対応している。例えばこの時間は合計１〜２秒であり得る。治療時間の終了の際に、刺激強度（カーブＡ）は急速に減少する。カーブＢは、例えば刺激具３ｂにおける、シーケンスプリセットに従った後続の刺激具の介入を示しており、この刺激具３ｂは、右足親指の中足骨関節の下側の領域において動作する。刺激具３ｂが好ましくは、刺激具３ａの刺激時間の終了時点に対してわずかに（例えば１秒）先立って作動することは明らかである。従って、カーブＢの上昇傾斜はカーブＢの下降傾斜に重なり、それ故に、刺激が存在しないアイドル時間ｔ_ｍを減少させる。

刺激具３ｃ及び３ｄが介入する際、同じ制御ロジックが繰り返されるシーケンスは次いで、様々な回数のサイクル、例えば５〜１０サイクルを目指して周期的に繰り返される。従って、治療の全体の期間は、合計で数分、例えば８〜１０分となる。

実施可能な実施形態のうちの１つが、表示を目的として図４に示されている。治療を右足に適用するための装置は、踵に適合するための後方支持具１２と、爪先に適合するための、傾けることが可能な前方支持具１３とを有する、足に適合するためのベース１１を基本的に備えている。後方支持具１２は、この後方支持具１２をベース１１に対してスロット１４に滑り込ませることによって、調節可能である。支持具１３は、装置の側部１５に対して枢動し、この支持具１３は支持ベース１１の表面に対して例えば０度〜９０度の間で傾くことができる。

実施例において刺激具３ａ及び３ｃは、アクチュエータ１６及び１７を設けられている。アクチュエータ１６は前方支持具１３に固定され、アクチュエータ１７はベース１１の下に固定されるとともに開口部１８を通じて作動する。両アクチュエータは、それ自体が既知の手段（例えばストップスクリュ）を通じて、調節可能な位置を有している。

単なる例示を目的とした、さらなる特徴は次の通りである。支持具のそれぞれは、回転スピンドルを有する小さな電気モータを備え、この回転スピンドルはアクチュエータそれぞれを駆動させる。アクチュエータは、スピンドルそれ自身の上に適合されるのに適切な内部フライス加工を有するねじから作られている。足に接触することを意図された部材は、例えば中実のブロンズ棒から、ねじに係合するために適切な内部ねじ切りによって得られ、刺激具としての役割を果たすために適切な、丸い先端をつけられた端部を有するように旋削される。前記ブロンズ製の刺激具の基部は、停止手段としての役割を果たす２つの突出部を有し、集合体全体がテフロン（登録商標）ガイドによってガイドされ、このテフロンガイドは、アクチュエータが正確且つ単純に作動することを確実にする。アクチュエータの先端は、格納かごから０〜２０ｍｍ突出する。

構造上の詳細は、幅広く変形させることができ、従って構造の詳細は、既知の最新技術の適用に従った変形を受け得ることが理解されるべきである。

本発明の治療要旨は、パーキンソン病に冒された約２００人の患者に適用された。患者は、既に上述された右足及び左足の領域を機械的に刺激し、ａ）、ｂ）、ｃ）及びｄ）のシーケンスに従うことにより治療され、刺激それぞれは約５〜６秒持続し、且つ５サイクルの反復を有した。観察された全てのケースは、患者及び疾患の進行レベルに応じて２〜３日から７〜１０日の間で変動する効果の持続期間を有する、運動性の明確な改善を示した。

１、１’ 装置
２ 表面
３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ 機械的刺激具
４ 制御システム
５ データ通信ポート
１０ 器具
１１ ベース
１２ 後方支持具
１３ 前方支持具

Claims (21)

1. 神経変性疾患に冒された患者における運動性のハンディキャップを治療する方法であって、
   少なくとも足の親指の先端と足の親指の中足骨関節の下側とを含む、足の複数の選択された領域における、制御され且つ局所化された足の機械的刺激のためのステップを備え、
   前記方法は、
   所定の機械的刺激強度と、前記足の部位の刺激のための所定のシーケンスと、機械的刺激のステップそれぞれの所定の期間と、任意的に前記シーケンスの反復と、を少なくとも備える所定のパラメータに従って実施される、
   方法。
2. （ａ）右足の親指の先端
   （ｂ）左足親指の中足骨関節の下側に対応する、左足の裏の下の領域
   （ｃ）右足親指の中足骨関節の下側に対応する、右足の足の裏の領域
   （ｄ）左足の親指の先端
   を機械的に刺激するためのステップを備える請求項１に記載の方法。
3. 前記機械的刺激のステップは、順番（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）に従って実施される請求項２に記載の方法。
4. 前記機械的刺激のステップは、刺激を感じる前記患者に対応した動作圧力又は閾値圧力に到達するステップを備える請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
5. 前記機械的刺激のステップそれぞれは、１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの径を有する、丸められた、又は略球状の先端を有する接触部材それぞれによって作動し、前記接触部材に与えられた力は２ｋｇ〜３．５ｋｇである請求項４に記載の方法。
6. 前記機械的刺激のステップは、互いに対して実質的に同等の期間を有している請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記機械的刺激のステップは５〜１０秒の期間を有している請求項６に記載の方法。
8. 前記機械的刺激のステップは別々に、且つ順序通りに実施され、結果として、前記治療の任意の時点において、前記機械的刺激は、前記身体の領域のうちのただ１つにおいて前記動作圧力と同等か又は前記動作圧力を上回る請求項４〜７のいずれか一項に記載の方法。
9. 前記神経変性疾患はパーキンソン病である請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
10. 足の機械的刺激用の器具（１０）であって、
    使用中に、足の親指の先端において作動するように配列された、少なくとも１つの第一の機械的刺激具（３ａ）と、
    使用中に、足の裏の下に局所化され且つ足の親指の中足骨関節の下側に実質的に対応する領域において作動するように配列された、第二の機械的刺激具（３ｃ）と、を備え、
    前記器具は、
    治療プログラムに従って前記機械的刺激具を作動させることに適応した制御システム（４）を更に備え、
    前記治療プログラムが、少なくとも１つの機械的刺激の強度と、前記足の部位を刺激するための所定のシーケンスと、機械的刺激のステップそれぞれの所定の期間と、任意的に前記順序の反復と、を含む、
    器具。
11. 第一の機械的刺激具（３ａ）と、第二の機械的刺激具（３ｂ）と、第三の機械的刺激具（３ｃ）と、第四の機械的刺激具（３ｄ）と、を備え、
    前記第一の機械的刺激具（３ａ）は、使用中に、患者の右足の親指の先端において作動するように意図され、
    前記第二の機械的刺激具（３ｂ）は、使用中に、左足の裏の下における、親指の中足骨関節の下側に対応する領域において作動するように意図され、
    前記第三の機械的刺激具（３ｃ）は、使用中に、右足の裏の下における、親指の中足骨関節の下側に対応する領域において作動するように意図され、
    前記第四の機械的刺激具（３ｄ）は、使用中に、左足の親指の先端において作動するように意図され、
    さらに、
    前記制御システム（４）は、前記治療プログラムに従った前記第一の刺激具（３ａ）、前記第二の刺激具（３ｂ）、前記第三の刺激具（３ｃ）及び前記第四の刺激具（３ｄ）の作動のために構成される請求項１０に記載の器具。
12. 前記制御システム（４）は、前記第一の刺激具、前記第二の刺激具、前記第三の刺激具、及び前記第四の刺激具の作動を、対応する順序通りに達成するように構成されている請求項１１に記載の器具。
13. 前記制御システムは、前記刺激具のそれぞれの作動を調整し、これにより所定の閾値圧力を達成するように構成されている請求項１１又は１２に記載の器具。
14. 前記制御システム（４）は、前記刺激具が前記閾値圧力に順序通りに達し、前記閾値圧力を所定の期間維持するような方法で、且つ、−刺激プログラムの実行中の任意の時点において−前記刺激具のうちのただ１つが前記閾値圧力に達するような方法で、前記刺激具（３ａ〜３ｄ）に順序通りに命令するように構成される請求項１３に記載の器具。
15. 前記刺激具のそれぞれは、モータと、前記足に接触するために線形的に移動する部材とを備え、前記部材は前記足に接触するための先端を有し、前記先端は丸められているか又は略球状である請求項１３又は１４に記載の器具。
16. 前記接触部材の先端は１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの径を有し、且つ前記制御システムは、前記モータを、２ｋｇ〜３．５ｋｇの機械的刺激力を達成するように調節するように構成されている請求項１５に記載の器具。
17. 前記制御システム（４）が少なくとも一方向又は双方向のデータ通信ポート（５）を備えている請求項１０〜１６のいずれか一項に記載の器具。
18. 右足を治療するための第一の装置（１）と、左足を治療するための第二の装置と、を備え、前記第一の刺激具（３ａ）及び前記第三の刺激具は前記第一の装置（１）に結合され、前記第二の刺激具（３ｂ）及び前記第四の刺激具（３ｄ）は前記第二の装置に結合されている請求項１０〜１７のいずれか一項に記載の器具。
19. 前記第一の装置及び前記第二の装置のそれぞれは、前記踵に適合するための調節可能な後方支持具（１２）と、前記爪先に適合するための傾けることができる前方支持具（１３）と、を有する、前記足に適合するためのベース（１１）を備える請求項１８に記載の器具。
20. 前記足を機械的に刺激するための、請求項１０〜１８のいずれか一項に記載の器具（１０）を制御する方法であって、前記方法は、前記器具を駆動させて
    （ａ）右足の親指の先端と、
    （ｂ）左足の裏の下における、左足の親指の中足骨関節の下側に対応する領域と、
    （ｃ）右足の裏の下における、右足の親指の中足骨関節の下側に対応する領域と、
    （ｄ）左足の親指の先端と、を
    少なくとも１つの所定の機械的刺激強度と、前記足の部位を刺激するための所定のシーケンスと、機械的刺激のステップそれぞれの所定の期間と、任意的に前記シーケンスの反復と、を備える治療パラメータに従って、機械的に刺激するステップを備える方法。
21. 前記シーケンスは、（ａ）−（ｂ）−（ｃ）−（ｄ）のシーケンスである請求項２０に記載の方法。

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