BR112012018159A2

BR112012018159A2 - método para tratar deficiência de mobilidade em um paciente afetado por uma doença neurodegenerativa, aparelho para estimular mecanicamente o pé e método para controlá-lo.

Info

Publication number: BR112012018159A2
Application number: BR112012018159-9A
Authority: BR
Inventors: Stefano Tassin
Original assignee: Ecker Technologies Sagl
Priority date: 2010-01-22
Filing date: 2010-01-22
Publication date: 2020-08-18
Also published as: KR101479508B1; JP5657695B2; EA201290683A1; CA2787453A1; SI2525760T1; JP2013517826A; AU2010343704B2; SG182374A1; EP2525760A1; WO2011089475A1; CA2787453C; MY169966A; PT2525760T; KR20120119917A; CN102811689A; AU2010343704A1; HUE049239T2; MX2012008492A; EP2525760B1; US20130006155A1

Abstract

MÉTODO PARA TRATAR DEFICIÊNCIA DE MOBILIDADE EM UM PACIENTE AFETADO POR UMA DOENÇA NEURODEGENERATIVA, APARELHO PARA ESTIMULAR MECANICAMENTE O PÉ E MÉTODO PARA CONTROLÁ-LO. Aparelho para melhorar a mobilidade em pacientes afetados por uma doença neurodenegerativa, através da estimulação mecânica controlada e localizada do pé, na ponta do dedão do pé e na articulação do metatarso inferior do dedão do pé. É descrito neste documento um aparelho compreendendo estimuladores para os pés direito e esquerdo e que atinge tal estimulação mecânica de acordo com parâmetros de intensidade pré-determinados, sequência de estimulação, duração e repetição cíclica. Foi observada melhoria de mobilidade, em particular em pacientes afetados afetados pelo mal de Parkinson.

Description

i ' e + 1/18 Relatório Descritivo de Patente de Invenção

MÉTODO PARA TRATAR DEFICIÊNCIA DE MOBILIDADE EM UM PACIENTE AFETADO POR UMA DOENÇA NEURODEGENERATIVA, APARELHO PARA ESTIMULAR MECANICAMENTE O PÉ E MÉTODO PARA CONTROLÁ-LO Campo da Invenção A invenção se refere ao tratamento de sintomas de doenças neurodegenerativas, em particular o mal de Parkinson, ou sintomas que derivem de isquemia cerebral. Em particular, a invenção se refere ao tratamento para melhorar a mobilidade de pacientes afetados por tais doenças. Além disso, a invenção se refere a um aparelho para a implementação de tal tratamento. Estado da Técnica A terapia mais comum para o mal de Parkinson ainda é o tratamento i farmacológico baseado na administração de dopamina (L-dopa ou levodopa), dado que é sabido que a doença é causada pela degeneração de neurônios produtores de dopamina. Esta terapia é capaz de limitar os sintomas, pelo menos em curto prazo, porém, possui diversos e sérios efeitos adversos, dentreos quais vômito, anorexia, hipertensão, perturbações físicas e arritmia. Em geral, o paciente é forçado a tomar outros medicamentos para controlar os efeitos adversos da terapia. Há uma considerável alternação da resposta do paciente, com períodos de refratariedade terapêutica; além disso, é sabido que a eficiência da dita terapia se reduz consideravelmente após alguns anos de tratamento. Também existe uma terapia baseada na estimulação elétrica direta do cérebro, geralmente utilizada em pacientes em um estágio avançado da doença e/ou que sofrem de efeitos adversos sérios de levodopa. A dita terapia provê a implantação cirúrgica de eletrodos e, assim, é extremamente invasiva. Outras terapias ainda estão em fase de estudos e muito longe de disponibilidade prática aos pacientes.

t t 4 ' 2/13 Assim, atualmente, os meios mais comuns, na verdade os únicos, para o tratamento sintomático do mal de Parkinson consistem em medicamentos que devem ser tomados continuamente, tais medicamentos criando dependência e causando sérios efeitos adversos.

Há uma séria necessidade de uma terapia capaz de reduzir os sintomas do mal de Parkinson. É sabido que esta doença pode evoluir lentamente ao longo de diversos anos, durante os quais o paciente gradualmente perde auto- dependência devido a tremores, rigidez, discinesia, distúrbios de postura e de deglutição etc. Em particular, a forte redução da capacidade de mobilidade possuium efeito negativo na independência do paciente. O paciente sofre de lentidão e dificuldades para se levantar, caminhar e virar-se. Frequentemente, a doença afeta pessoas de idade avançada, e piora uma capacidade de mobilidade já parcialmente reduzida. Dentro de alguns anos, a maioria destas pessoas não será mais auto-dependente e precisará de assistência quase constante, com os altos custos sociais subsequentes. O tratamento farmacológico utilizado até o momento não cumpre esta necessidade de maneira satisfatória.

Argumentos similares podem ser levantados em relação a outras doenças neurodegenerativas ou em relação às consequências de um ataque isquêmico, o qual, analogamente, reduz a capacidade de mobilidade e, assim, a auto-dependência do paciente. Nestes casos, os medicamentos não são eficientes ou causam sérios efeitos adversos. Sumário da Invenção Os inventores descobriram uma melhoria surpreendente da capacidade de mobilidade e, mais amplamente, da capacidade de caminhar, em pacientes afetados por doenças neurodegenerativas, tal como o mal de Parkinson, seguindo um tratamento de estimulação mecânica controlada e localizada do pé. Mais particularmente, a dita estimulação está localizada na ponta do dedão eem uma área da sola do pé, a qual corresponde substancialmente à articulação metatársica do dedão do pé inferior.

i ' . sns A estimulação é realizada de acordo com parâmetros de tratamento pré- determinados compreendendo pelo menos a intensidade de estimulação mecânica, uma sequência de estimulação das ditas partes do pé, a duração de cada etapa da estimulação mecânica, e, opcionalmente, uma repetição da | sequência durante um número de ciclos definido.

Preferivelmente, a sequência de tratamento trata tanto o pé esquerdo quanto o direito. Mais especificamente, um aspecto da invenção consiste em um tratamento compreendendo as etapas de estimular mecanicamente; a) a ponta do dedão do pé direito; b) uma área sob a sola do pé esquerdo correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé esquerdo; c) uma área sob à sola do pé direito correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé direito; d) a ponta do dedão do pé esquerdo.

O termo “estimulação mecânica” é utilizado para indicar a obtenção de uma pressão de operação, correspondente à sensação de um limiar de “estímulo” do paciente. Em relação à presente invenção, tal limiar é definido como o limiar de dor ou estímulo. A pressão de operação correta deve ser determinada dependendo do caso, dado que ela varia de acordo com a condição clínica do paciente e, em particular, de acordo com a idade do paciente e o estado de avanço da doença neurodegenerativa, bem como a sensibilidade subjetiva. Em geral, a obtenção do dito limiar corresponde à ocorrência do reflexo do paciente de recolher a perna ou o pé. Foi observado que ao utilizar - para estimulação mecânica - pontas esféricas de diâmetro de 1,5a2,5 mm, a força aplicada à ponta para obter a dita pressão de operação está geralmente compreendida entre 2 e 3,5 kg; entretanto, uma estimulação mais ou menos intensa pode ser utilizada, sem se afastar da invenção, dependendo das características subjetivas do paciente.

O tratamento pode também ser realizado manualmente, porém, preferivelmente, é automatizado por uma série de estimuladores, cada um

! r “ ' 4/13 provido de um membro para contato com o pé, por exemplo, uma ponta arredondada.

A sequência preferivelmente compreende as etapas de estimular as ditas áreas dos pés direito e esquerdo seguindo a ordem a), b), c), d), obtendo uma estimulação mecânica, na seguinte ordem: ponta do dedão direito, articulação metatársica inferior do dedão esquerdo, articulação metatársica inferior do dedão direito, ponta do dedão esquerdo. Entretanto, tal ordem não deve ser considerada como limitativa em relação à presente invenção. À estimulação do pé, de acordo com a invenção, pode compreender qualquer sucessão de estimulação nas partes do pé acima definidas. Por exemplo, uma ordem inversa pode ser seguida, de d) a a), ou qualquer outra ordem pode ser seguida.

Mais preferivelmente, a sequência de tratamento se dá de maneira que as áreas do corpo acima mencionadas sejam estimuladas separadamente. Isto implica que, em qualquer momento do tratamento, a estimulação mecânica seja equivalente ou maior que a pressão de operação (ou limiar) definida acima em somente uma das áreas a serem sujeitas ao tratamento, por exemplo, a área a), b), c) ou d). O “tempo ocioso” que se passa entre a interrupção de estímulo em uma área, por exemplo, a área a), e a obtenção da pressão de operação na área subsequente, por exemplo, a área b), é preferivelmente : cerca de | a 2 segundos.

A duração e o número de ciclos podem, analogamente, ser determinados de acordo com o quadro clínico geral do paciente. Em pacientes afetados pelo mal de Parkinson, resultados ideais foram obtidos com cada estímulo durando de 5 a 10 segundos, preferivelmente 6 segundos, e o número de repetições da dita sequência de estimulação a) - b) - c) - d) indicativamente entre 5 e 10 repetições.

Uma realização preferida do tratamento, em particular para pacientes afetados pelo mal de Parkinson, provê a repetição da sequência de estimulação a)-b)-c)-d) durante 5 a 10 ciclos; a estimulação utilizando uma ponta esférica de 1,5 a 2,5 mm, preferivelmente 1,8 mm, e a pressão a ser fi . : 5/13 determinada experimentalmente, indicativamente estando dentro de 2 a 3,5 kg. Sob condições particulares de hipossensibilidade ou hipersensibilidade, valores maiores ou menores que os ditos limites - indicados neste documento estritamente para propósitos de exemplificação - podem ser utilizados.

Um segundo aspecto da invenção consiste em um aparelho para realizar o tratamento descrito acima. O aparelho pode ser feito de acordo com diferentes variantes, a partir de um ponto de vista de construção, não | essenciais em relação à invenção. Por exemplo, o aparelho pode compreender : dois dispositivos respectivamente aplicáveis aos pés direito e esquerdo do paciente, ou duas acomodações para os pés, providas dos dispositivos de estimulação mecânica exigidos, e um sistema de controle adequado.

De acordo com uma possível realização, é provido um aparelho para estimular mecanicamente o pé, compreendendo pelo menos um primeiro estimulador mecânico disposto para operar, durante o uso, sobre a ponta do dedão do pé, e um segundo estimulador mecânico disposto para operar, durante o uso, sobre uma área localizada sob a sola do pé e substancialmente correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé; o dito aparelho adicionalmente compreendendo um sistema de controle adequado para atuar os ditos estimuladores mecânicos de acordo com um programa de tratamento compreendendo pelo menos uma intensidade de estimulação mecânica, uma sequência pré-determinada para estimular as ditas partes do pé, uma duração pré-determinada de cada etapa de estimulação mecânica, e, opcionalmente, uma repetição da dita sequência.

De acordo com a realização mais preferida, é provido um aparelho compreendendo um primeiro estimulador mecânico, um segundo estimulador mecânico, um terceiro estimulador mecânico, um quarto estimulador mecânico, em que: o dito primeiro estimulador mecânico é disposto para operar, durante o uso, sobre a ponta do dedão do pé direito de um paciente; o dito segundo estimulador mecânico é disposto para operar, durante o uso, em uma área sob a solado pé esquerdo correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé; o dito terceiro estimulador mecânico é disposto para operar,

t , ' ' 6/13 durante o uso, em uma área sob a sola do pé direito correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé; o dito quarto estimulador mecânico é disposto para operar, durante o uso, sobre a ponta do dedão do pé esquerdo; e, adicionalmente, o sistema de controle é pré-disposto para a atuação dos ditos primeiro, segundo, terceiro e quarto estimuladores, de acordo com o dito programa de tratamento.

Preferivelmente, o sistema de controle é pré-disposto para a atuação da sequência dos ditos primeiro, segundo, terceiro e quarto estimuladores, causando a estimulação mecânica, de acordo com a sequência pré- determinada, das áreas do corpo a), b), c), d) descritas acima.

O aparelho preferiveimente compreende meios de ajuste adequados para posicionar os estimuladores nas áreas do pé ou dos pés sujeitas ao tratamento, por exemplo, as zonas previamente indicadas a), b), c), d). Além disso, o aparelho preferivelmente compreende meios adequados para fixação contra os pés, para manter a posição adequada durante o tratamento, por exemplo, tiras com meios para fixação ajustável ou semelhantes, bem como meios adequados para ajustar e adaptar à morfologia do pé. Em uma realização preferida, por exemplo, o aparelho compreende um suporte frontal - ajustável em uma maneira inclinável - para os dedos, e um suporte traseiro paraaárea do calcanhar, também ajustável! e separável do suporte frontal, se adaptando a diversos tamanhos. Mais preferivelmente, para facilitar a estimulação seletiva da ponta do dedo do pé, o dito suporte de dedo do pé compreende um elemento de particionamento ou espaçador para separar o dedo do pé dos outros dedos do pé, e permitir a aplicação de pressão precisa —sobreapontado dedo do pé.

Os estimuladores podem ser feitos de acordo com a técnica conhecida e de acordo com diversas realizações, não essenciais em relação à presente invenção. Em uma realização preferida, um estimulador é substancialmente feito de um motor, o qual - através de um eixo rotativo e um acoplamento de parafusofêmea- causa a translação de um atuador. À unidade motor-atuador é t » ' R 713 montada sobre suportes ajustáveis. A fonte de alimentação é preferivelmente alimentada por baixa tensão (6 a 12 V) ou por bateria.

Detalhes construtivos adicionais, tals como o uso de material não alérgico, facilmente lavável etc e os quais são claros para um técnico no assunto, devem ser providos, para cumprimento com os requisitos da lei e contingentes.

O sistema de controle preferivelmente compreende pelo menos uma unidade de processamento, uma unidade de memória interna e uma conexão de interface de dados com a externa, de tipo conhecido, tal como, por exemplo, uma porta USB, um conector de rede ou meios equivalentes para transmitir e receber dados. A dita interface pode ser unidirecional ou bidirecional. A dita interface pode ser utilizada, em particular, para carregar um programa específico, preparado por um especialista, para o paciente. De acordo com f variantes adicionais, o aparelho pode ser controlado por um processador ou por uma unidade de controle externa. O sistema de controle pode também compreender uma função para o registro de “histórico” dos tratamentos em meios de armazenamento adequados.

Por exemplo, a terapia de tratamento pode compreender as seguintes etapas fundamentais. A primeira etapa consiste em realizar exames neurológicos no paciente e determinar os parâmetros de tratamento mais adequados, em particular: detectar o limiar de estímulo do paciente e determinar a pressão e/ou o curso dos atuadores para atingir a pressão de operação correta; determinar a duração de cada estimulação e o número de ciclos por sessão de tratamento. Assim, o especialista pode preparar uma série de parâmetros de tratamento, por exemplo, com a ajuda de um programa de software especial, e transferilos para o sistema de controle do aparelho, assunto da presente invenção. O aparelho pode, assim, ser utilizado de casa, diretamente pelo paciente ou por uma pessoa auxiliando o paciente, sem exigir qualquer especialização médica, dado que ele opera com um programa pré- carregado.

u , ' . 8/13 A invenção possui a capacidade evidente de obter melhoria surpreendente da mobilidade de pacientes afetados pelo mal de Parkinson, conforme delineado em maiores detalhes na seguinte descrição detalhada. Em particular, o tratamento, de acordo com a invenção, é capaz de reduzir sintomas tais como acinesia, tremores, lentidão e rigidez de movimento ao longo do tempo em uma maneira surpreendente e de longa duração. O tratamento, com base em uma estimulação puramente mecânica de áreas seletivas do pé, não possui os efeitos adversos de um tratamento farmacológico; é repetível sem limites e não possui efeitos adversos.

Uma vantagem adicional e importante da invenção é que o tratamento não requer nem instalações hospitalares nem pessoal qualificado. O aparelho que provê o tratamento é fácil de se fabricar e requer substancialmente somente a fonte de alimentação, a qual pode ser suprida a partir da rede elétrica ou por baterias. O uso do aparelho e o início do tratamento são possíveis mesmo em ambiente doméstico, com vantagem aparente em termos de auto-dependência do paciente. Isto é particularmente importante para controlar os sintomas de uma doença, tal como o mal de Parkinson, o qual, conforme é sabido, não é fatal em si e pode possuir um curso caracterizado por avanço lento ao longo do tempo. À contribuição do especialista é limitada a definir parâmetros de tratamento, os quais podem ser atualizados periodicamente e “carregados” à memória interna do sistema de controle; o uso normal é substancialmente atingível por qualquer pessoa, devido ao fato de que os parâmetros de tratamento são pré-carregados e memorizados na máquina.

A melhoria é claramente observável, especialmente em relação à capacidade de o paciente se levantar, caminhar e virar-se. Conforme é sabido, a capacidade de se realizar tais tarefas é fortemente reduzida e desacelerada pelo mal de Parkinson. Acredita-se que a estimulação das áreas selecionadas do pé opera como uma estimulação direcionada do sistema nervoso e, em particular, das áreas do cérebro possuindo a tarefa de controlar a mobilidade, com o efeito de temporariamente compensar a “regressão” causada pela

' ' 29/13 doença, sem que isto seja interpretado como restritivo em relação à presente patente. Foi observado que os efeitos geralmente duram alguns dias; entretanto, o tratamento pode ser repetido frequentemente devido à substancial falta de contraindicações e efeitos adversos.

Uma vantagem adicional está no baixo custo, especialmente comparado com os benefícios obtidos, tornando, assim, o tratamento disponível a quase todas as pessoas.

Características e vantagens devem se tornar mais aparentes a partir da seguinte descrição detalhada e com a ajuda das figuras apensas.

Breve Descrição dos Desenhos A Figura 1 mostra esquematicamente o uso de um aparelho de estimulação de acordo com uma das diversas realizações da invenção. A Figura 2 mostra um diagrama simplificado do sistema de controle dos estimuladores em um aparelho de acordo com a invenção. A Figura 3 mostra uma possível forma das curvas de intensidade de estimulação ao longo do tempo. ; A Figura 4 mostra uma das possíveis realizações de um aparelho de | acordo com a invenção.

Descrição Detalhada de Uma Realização Preferida A Figura 1 mostra um dispositivo (1) aplicável ao pé direito P de um paciente, e compreende uma superfície anatômica (2) para acomodar o pé, onde dois estimuladores (3a), (3c) estão respectivamente posicionados em uma área frontal e em uma área central da dita superfície (2). Quando o dispositivo (1) está corretamente preso ao pé (P), na posição de uso, o estimulador (3a) é capaz de causar um estímulo mecânico sobre a ponta do dedão do pé, enquanto o estimulador (3c) é capaz de operar sobre uma área da sola substancialmente correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé.

' 1 ; : 10/18 : Os ditos estimuladores são feitos de acordo com a técnica conhecida e : podem compreender, por exemplo, um motor elétrico associado a um atuador : linear, possuindo um membro de contato de ponta arredondada direcionado a exercer pressão diretamente sobre a ponta do dedão do pé ou da articulação dometatarso.

A superfície (2) preferivelmente compreende um suporte frontal ajustável para os dedos do pé e/ou um separador para espaçar o dedão do pé dos outros dedos do pé. O dispositivo (1) pode ser preso ao pé (P), durante o tratamento, utilizando um elemento de fixação de um tipo conhecido (por exemplo, Velero).

Preferivelmente utilizado para o tratamento é um aparelho (10) compreendendo dois dispositivos do tipo ilustrado acima, respectivamente um dispositivo (1) para o pé direito e um dispositivo análogo (1') para o pé esquerdo compreendendo estimuladores mecânicos adicionais (8b) e (3d), conforme exemplificado no diagrama da Figura 2.

O aparelho (10) é provido de uma unidade de controle (4), a qual comanda uma série de estimuladores mecânicos (3º), (Sb), (3c) e (3d), dispostos para operar nas áreas do pé sujeitas ao tratamento. O primeiro estimulador (3a) opera sobre a ponta do dedão do pé direito; o segundo e o terceiro estimulador (3b) e (Sc) operam em áreas sob a sola do pé correspondentes à articulação do metatarso inferior, respectivamente do dedão do pé direito (estimulador (3b)) e do pé esquerdo (estimulador (3c)). O quarto estimulador (3d) opera sobre a ponta do dedão do pé esquerdo.

A unidade de controle (4) comanda os estimuladores - em sequência - de acordo com um programa de tratamento pré-determinado, o qual, por exemplo, pode estar contido em uma memória interna da mesma unidade de controle (4). À unidade de controle (4) é também provida de pelo menos uma porta (5) para se comunicar com o ambiente externo, de acordo com um padrão preferivelmente selecionado a partir dos mais comuns na indústria de tecnologia de informação (por exemplo, USB), de maneira a permitir o carregamento de um programa de tratamento. Portas podem ser providas em

' y 11/13 diversas realizações, mesmo para conexão remota, por exemplo, conectores de rede ou conexões equivalentes, de acordo com a técnica conhecida e os requisitos contingentes. Um exempio da lógica de atuação dos estimuladores em função do tempo (8!) é dado na Figura 3. Cada estimulador (3a) a (3c) compreende um atuador possuindo um membro de contato, tal como uma ponta arredondada, capaz de estimular mecanicamente o pé. A intensidade da estimulação pode ser expressa em termos da força (F) exercida pelo dito atuador. Para se atingir um resultado eficaz, tal força deve exceder um limiar (Fs), variável dependendo das condições do paciente, o qual deve corresponder ao limiar de dor ou estímulo, no qual o paciente demonstra um reflexo involuntário de recolher o pé.

A curva (A) da Figura 3 se refere à atuação do primeiro estimulador (3a) possuindo a tarefa de estimular a ponta do dedão do pé direito. O motor do —estimulador requer um tempo transiente para atingir a intensidade de operação : pré-definida, equivalente ou que levemente exceda o valor de limiar (Fs). Tai intensidade é mantida de um início do tempo de estímulo (1), a um término do tempo de estímulo (t), durante a duração de um único estímulo (d), tipicamente alguns segundos, por exemplo, 6 segundos.

A “rampa” de subida da curva (A) corresponde ao tempo fisicamente exigido pelo atuador do estimulador (3a) para tocar a ponta do dedão do pé e atingir a pressão desejada. Este tempo pode, por exemplo, ser de 1 a 2 segundos. No final do tempo de tratamento, a intensidade de estímulo (curva (A)) se reduz rapidamente. (A) curva (B) mostra a intervenção do estimulador subsequente, de acordo com a sequência pré-definida, por exemplo, no estimulador (3b), o qual opera sobre a área da articulação do metatarso inferior do dedão do pé direito. Conforme pode ser observado, o estimulador (3b) é preferivelmente atuado levemente antecipadamente (por exemplo, um segundo) em relação ao término do tempo de estímulo do estimulador (3a).

Assim, uma rampa de subida da curva (B) é sobreposta à rampa de descida da curva (A), reduzindo, assim, a falta de tempo ocioso de estímulo (tm).

f a , N 12/13 A mesma lógica de controle é repetida quando os estimuladores (3c) e (8d) intervêm. A sequência é, então, repetida ciclicamente, durante um número variável de ciclos, por exemplo, de 5 a 10 ciclos. A duração geral do tratamento pode, assim, ser de alguns minutos, por exemplo, cerca de 8 a 10 minutos.

Uma das possíveis realizações é mostrada na Figura 4 para propósitos indicativos. Um dispositivo para aplicar o tratamento ao pé direito compreende essencialmente uma base (11) para acomodar o pé, possuindo um suporte traseiro (2) para acomodar o calcanhar e um suporte frontal inclinável (13), para acomodar os dedos do pé. O suporte traseiro (12) é ajustável ao deslizá-lo em uma fenda (14) em relação à base (11). O suporte (13) é articulado aos lados (15) do dispositivo, e é inclinável, por exemplo, entre 0 e 90 graus, em relação à superfície da base de suporte (11).

Os estimuladores (3a) e (3c), no exemplo, são providos de atuadores (16) e (17). O atuador (16) é fixado ao suporte frontal (13), e o atuador (17) é fixado sob a base (11), e opera através de uma abertura (18). Ambos os atuadores possuem uma posição ajustável através de meios conhecidos (por exemplo, parafusos de parada).

Características — adicionais, — meramente — para propósitos de exemplificação, se dão conforme a seguir. Cada um dos estimuladores compreende um pequeno motor elétrico com um eixo rotativo, o qual ativa o respectivo atuador. O atuador é feito de um parafuso possuindo uma fresagem interna adequada para ser acomodada sobre o próprio eixo. O membro destinado a entrar em contato com o pé é obtido, por exemplo, a partir de uma barra de bronze sólido, com uma rosca interna adequada para engatar o parafuso, e virado possuindo uma extremidade de ponta redonda, adequada para servir como um estimulador. A base do dito estimulador de bronze possui duas projeções que servem como meios de parada, o conjunto inteiro sendo guiado por uma guia de Teflon, a qual garante que o atuador opere em uma maneira precisa e simples. A ponta do atuador se projeta de 0 a 10 mm a partir dagaiolade contenção.

Lá 2 . 18/13

Deve ser entendido que os detalhes construtivos podem variar amplamente e, assim, eles podem estar sujeitos a variações, de acordo com as aplicações da técnica anterior conhecida.

O tratamento, assunto da invenção, foi aplicado a cerca de 200 pacientes afetados pelo ma! de Parkinson.

Os pacientes foram tratados através da estimulação mecânica de áreas dos pés direito e esquerdo previamente descritas acima, seguindo a sequência a) b) c) d), cada estímulo durando cerca de 5 a 6 segundos e com repetição de 5 ciclos.

Todos os casos observados demonstraram clara melhoria de mobilidade, com a duração dos efeitos variando entre 2 a 3 dias e cerca de 7 a 10 dias, dependendo do paciente e do nível da progressão da doença.

Claims

' ecra 1/5 Reivindicações MÉTODO PARA TRATAR DEFICIÊNCIA DE MOBILIDADE EM UM PACIENTE AFETADO POR UMA DOENÇA NEURODEGENERATIVA, APARELHO PARA ESTIMULAR MECANICAMENTE O PÉ E MÉTODO PARA CONTROLÁ-LO

1. Método para tratar deficiência de mobilidade em um paciente afetado por uma doença neurodegenerativa, caracterizado por compreender etapas para estimulação mecânica controlada e localizada do pé, em uma pluralidade de áreas selecionadas do pé, compreendendo pelo menos a ponta do dedão dopéea articulação do metatarso inferior do dedão do pé, o dito método i sendo implementado de acordo com parâmetros pré-determinados compreendendo pelo menos: uma intensidade de estimulação mecânica pré- determinada, uma sequência pré-determinada para estimular as ditas partes do pé, uma duração pré-determinada de cada etapa de estimulação mecânica, e, opcionalmente, uma repetição da dita sequência. :

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender etapas para estimular mecanicamente: a) a ponta do dedão do pé direito; b) uma área sob a sola do pé esquerdo correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé esquerdo; c) uma área sob a sola do pé direito correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé direito; d) a ponta do dedão do pé esquerdo.

3. Método, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelas ditas etapas de estimulação mecânica serem realizadas de acordo com a seguinte ordem a), b), c), d). 4, Método, de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, em que as ditas etapas de estimulação mecânica são caracterizadas por compreender o alcance de uma pressão de operação ou pressão de limiar, correspondente ao paciente sentir um estímulo.

, . sera 2/5

5. Método, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por cada etapa de estimulação mecânica ser operada por um respectivo membro de contato possuindo uma ponta arredondada ou substancialmente esférica, possuindo um diâmetro na faixa de 1,5 mm a 2,5 mm, a força aplicada ao dito —membrode contato estando entre 2 kg e 3,5 kg.

6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelas etapas de estimulação mecânica possuírem uma duração substancialmente equivalente em relação uma à outra.

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelas etapas de estimulação mecânica possuírem uma duração na faixa de 5 segundos a 10 segundos.

8. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 7, caracterizado pelas etapas de estimulação mecânica serem realizadas separadamente e em sequência, obtendo que, a qualquer momento do tratamento, a estimulação mecânica seja equivalente ou maior que a pressão de operação em somente uma das ditas áreas do corpo.

9. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pela dita doença neurodegenerativa ser o mal de Parkinson. i

10. Aparelho (10) para estimular mecanicamente o pé, caracterizado por compreender pelo menos um primeiro estimulador mecânico (3a) disposto para operar, durante o uso, sobre a ponta do dedão do pé, e um segundo estimulador mecânico (3c) disposto para operar, durante uso, sobre uma área localizada sob a sola do pé e substancialmente correspondente à articulação do metaiarso inferior do dedão do pé; o dito aparelho adicionalmente compreendendo um sistema de controle (4) adequado para atuar os ditos estimuladores mecânicos de acordo com um programa de tratamento compreendendo pelo menos uma intensidade de estimulação mecânica, uma sequência pré-determinada para estimular as ditas partes do pé, uma duração pré-determinada de cada etapa de estimulação mecânica e, opcionalmente, umarepetição da ditasequência.

Poa eo 3/5

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por compreender um primeiro estimulador mecânico (3a), um segundo estimulador mecânico (3b), um terceiro estimulador mecânico (3c), um quarto estimulador mecânico (3d), em que: - o dito primeiro estimulador mecânico (3a) é destinado a operar, durante Oo uso, sobre a ponta do dedão do pé direito de um paciente; - o dito segundo estimulador mecânico (3b) é destinado a operar, durante o uso, em uma área sob a sola do pé esquerdo correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé; - o dito terceiro estimulador mecânico (3c) é destinado a operar, durante o uso, em uma área sob a sola do pé direito correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé; - o dito quarto estimulador mecânico (3d) é destinado a operar, durante o uso, sobre a ponta do dedão do pé esquerdo; e, adicionalmente: - o sistema de controle (4) é disposto para a atuação dos ditos primeiro, segundo, terceiro e quarto estimuladores (3a a 3d), de acordo com o dito programa de tratamento.

12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo dito sistema de controle (4) ser disposto para obter a atuação dos ditos primeiro, segundo, terceiro e quarto estimuladores na sequência correspondente.

13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo dito sistema de controle ser disposto para ajustar a atuação de cada um dos ditos estimuladores para obter uma pressão limiar pré-determinada.

14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo dito sistema de controle (4) ser disposto para comandar os ditos estimuladores (3a a 3d) em sequência, de tal maneira que os ditos estimuladores atinjam a dita pressão limiar em sequência, mantendo-a durante um período de tempo pré- determinado, e de tal maneira que - em qualquer momento durante a execução de um programa de estimulação - somente um dos ditos estimuladores atinja tal pressão limiar.

o [ eo. 4/5

15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13 ou 14, caracterizado por cada um dos ditos estimuladores compreender um motor e um membro linearmente móvel para entrar em contato com o pé, o dito membro possuindo uma ponta para contato com o pé, a dita ponta sendo arredondada ou substancialmente esférica.

16. Aparelho, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pela dita ponta do membro de contato possuir um diâmetro na faixa de 1,5 mm a 2,5 mm, e o dito sistema de controle ser disposto para ajustar o dito motor para obter uma força de estimulação mecânica entre 2 kg e 3,5 kg.

17. Aparelho, de acordo com uma das reivindicações 10 a 16 caracterizado pelo dito sistema de controle (4) compreender pelo menos uma porta de comunicação de dados unidirecional ou bidirecional (5).

18. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 17, caracterizado por compreender um primeiro dispositivo (1) para tratar o pé direito e um segundo dispositivo para tratar o pé esquerdo, o dito primeiro estimulador (3a) e o dito terceiro estimulador sendo associados ao primeiro dispositivo (1), e o dito segundo estimulador (3b) e o dito quarto estimulador (3d) sendo associados ao segundo dispositivo.

18. Aparelho, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por cada um dos ditos primeiro e segundo dispositivos compreenderem uma base (11) para acomodar o pé, possuindo um suporte traseiro ajustável (12) para acomodar o calcanhar, e um suporte frontal inclinável (13), para acomodar os dedos do pé.

20. Método para controlar um aparelho (10) para estimular mecanicamente o pé, conforme definido em uma das reivindicações 10 a 18, caracterizado pelo dito método compreender as etapas de ativar o dito aparelho para estimular mecanicamente: a) a ponta do dedão do pé direito; b) uma área sob a sola do pé esquerdo correspondente à articulação do —metatarso inferior do dedão do pé esquerdo;

Poa eo 5/5 c) uma área sob a sola do pé direito correspondente à articulação do metatarso inferior do dedão do pé direito; d) a ponta do dedão do pé esquerdo; de acordo com parâmetros de tratamento compreendendo pelo menos uma intensidade de estimulação mecânica pré-determinada, uma sequência pré-determinada para estimular as ditas partes do pé, uma duração pré- determinada de cada etapa de estimulação mecânica e, opcionalmente, uma repetição da dita sequência.

21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pela dita sequência ser a sequência a) -b) - c)-d). 1