JP2013516482A5

JP2013516482A5 -

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Publication number: JP2013516482A5
Application number: JP2012548137A
Authority: JP
Filing date: 2011-01-07
Publication date: 2014-02-27

Claims

組成物を哺乳動物の皮膚に適用することによって疼痛を処置するまたは予防する方法における使用のための、デクスメデトミジン（dexmedetomidine）またはその薬学的に許容しうる塩またはプロドラッグを薬学的に許容しうるビヒクル中に含む該組成物であって、ここにおいて、
デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩またはプロドラッグは、皮膚を介して吸収され且つ鎮静を伴うことなく痛覚脱失を生じる、組成物。
デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩の投薬量が、０．０５μｇ／ｋｇ〜１５μｇ／ｋｇであり、そしてここにおいて、前記哺乳動物が、ヒトである、請求項１に記載の使用のための組成物。
前記哺乳動物が、ヒトであり、そしてデクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩の経皮投薬量が、１００μｇ／ｋｇ〜１５００μｇ／ｋｇであり、適切にはここで前記ヒトの経皮適用〜体循環系中吸収時のデクスメデトミジンの血漿Ｃ _ｍａｘが、０．３０ｎｇ／ｍＬ未満である、請求項２に記載の使用のための組成物。
請求項２または３に記載の使用のための組成物であって、前記適用工程が、脚、上腕、腹、胸部、鼡径部、頸部、背部および肩の少なくとも一つの皮膚へ前記医薬組成物を局所適用することを含み、適切には前記哺乳動物の前記皮膚へクリーム剤、ローション剤またはゲル剤の医薬組成物を適用することを含み、そして適切には前記哺乳動物の皮膚上への前記医薬組成物の投与後に包帯で皮膚を被覆することを必要としない、請求項２に記載の方法。
請求項２〜４のいずれか一項に記載の使用のための組成物であって、ここで、前記医薬組成物を適用直後の少なくとも６時間に、ヒトの安静時平均動脈血圧が、２０ｍｍＨｇ以下だけ変動するおよび／または前記ヒトが、覚醒状態のままでいて且つ命令に応答することができ、そして該ヒトが、敏捷で且つ見当識がある、組成物。
前記デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩を、一つまたはそれを超える他の鎮痛薬と共投与する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記医薬組成物を、前記一つまたはそれを超える他の鎮痛薬によって不適当に制御される破綻疼痛を処置するために間欠的に投与する、請求項６に記載の使用のための組成物。
請求項２〜７のいずれか一項に記載の使用のための組成物であって、ここで前記疼痛が：
（ａ）特発性疼痛である；または
（ｂ）癌、ウイルス感染、身体的外傷、関節炎、頭痛または腰部痛に関連しているまたはそれによって引き起こされている、
組成物。
請求項８に記載の使用のための組成物であって、ここで：
（ａ）前記特発性疼痛が、神経痛、筋肉痛、痛覚過敏、ピペルパシー、神経炎およびニューロパシーから成る群より選択される；または
（ｂ）前記身体的外傷が、外科手術、熱傷または鈍的力外傷に関連しているまたはそれによって引き起こされている、
組成物。
請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用のための組成物であって、ここで該組成物はデクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩またはプロドラッグを含む全身吸収される医薬組成物であって、該哺乳動物において投与時に疼痛を処置するまたは予防する有効量で投与され、ここにおいて、
該医薬組成物は、投与から少なくとも６時間以内に鎮静を伴うことなく鎮痛作用を生じる速度で該哺乳動物の体循環系中に生理学的に活性な量のデクスメデトミジンを与える、
組成物。
医薬を哺乳動物の皮膚に適用することによって疼痛を処置するまたは予防するための該医薬の製造におけるデクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩またはプロドラッグの使用であって、ここでデクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩またはプロドラッグは、皮膚を介して吸収され且つ鎮静を伴うことなく痛覚脱失を生じる、使用。
鎮痛性医薬組成物であって、デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩またはプロドラッグを薬学的に許容しうるビヒクル中に含み、哺乳動物の皮膚へ該鎮痛性医薬組成物を適用することによる該哺乳動物への局所投与用に配置され且つ適合されている該医薬組成物。
請求項１２に記載の鎮痛性医薬組成物であって、ここで
（ａ）前記鎮痛性医薬組成物が、１日２回以上皮膚へ該組成物を適用することによる、および／または前記哺乳動物の脚、上腕、腹、胸部、鼡径部、頸部、背部および肩の少なくとも一つの皮膚へ該組成物を適用することによる局所投与用に配置され且つ適合されている；および／または
（ｂ）デクスメデトミジンの前記薬学的に許容しうる塩が、デクスメデトミジン塩酸塩であり、そしてここにおいて、前記ビヒクルが、クリーム剤、ゲル剤および懸濁剤の少なくとも一つより選択され、適切にはここで該組成物が哺乳動物の皮膚上への投与後に閉塞または被覆を必要としない；および／または
（ｃ）前記鎮痛性医薬組成物が、計量分配用デバイス中に包装されている、
鎮痛性医薬組成物。
疼痛を処置するまたは予防する装置であって、
デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容しうる塩またはプロドラッグを薬学的に許容しうるビヒクル中に含む鎮痛性医薬組成物、および
該鎮痛性医薬組成物を含有し且つ計量分配する計量分配用デバイス
を含む該装置。
装置が、該装置から哺乳動物の皮膚へ組成物を運搬するために配置され且つ配列されているアプリケーターを包含する、請求項１４に記載の装置。