JP2013514103A - 医療デバイス及びアセンブリ方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
2:カートリッジホルダ;
4:薬物送達デバイス;
8:カートリッジ;
10:駆動機構;
12:キャップ;
14:キャップ;
15:ハウジング構成部材;
16:ピストン;
17:圧力ピース;
18:ピストンロッド;
19:ねじ山;
20:インサート;
22:駆動スリーブ;
24:用量ダイヤルスリーブ;
26:用量ボタン;
28:用量ダイヤルボタン;
Claims (16)
- 患者に医薬品を投与するための医療デバイスであって、以下の少なくとも一つの構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)を含んでなり、該少なくとも一つの構成部材は、そのバルク中に埋め込まれた添加剤を有する材料を含んでなり、ここで、添加剤は、電磁波に曝露したとき可視的に認識可能な信号を提供するように適合される、上記医療デバイス。
- 材料が射出成形された熱可塑性材料を含み、そして添加剤が、材料中に実質的に均一に分布している少なくとも一つの染料を含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 添加剤が電磁波の第一のスペクトル範囲に応答して蛍光性である、請求項1又は2に記載の医療デバイス。
- 添加剤が電磁波の第二のスペクトル範囲に対してホトクロミック性である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 添加剤が電磁波の第三のスペクトル範囲に対して、実質的に吸収性又は反射性である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 第一、第二、及び/又は第三のスペクトル範囲が、100nmより小さく、好ましくは50nmより小さく、最も好ましくは10nmより小さく、又は5nmより小さいスペクトル幅(FWHM)を有する、請求項3〜5のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 第一、第二、及び/又は第三のスペクトル範囲が、赤外、可視、UV又はX線スペクトル範囲内にある、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 添加剤が所定のスペクトル範囲の事前に決定された量の放射線に曝露すると、少なくとも一つの可視的に認識可能な性質を不可逆的に変化させる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 材料が潤滑材として構成される、請求項1又は3〜8のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の医療デバイスであって、薬物送達デバイス、好ましくは吸入器又は注射デバイスとして構成されている、上記医療デバイス。
- 請求項10に記載の医療デバイスであって:
−ハウジング(15);
−駆動機構(10);
−医薬品で充填されたカートリッジ(8)を受けるように適合され、そしてその中に摺動可能に配置されたピストン(16)を有するカートリッジホルダ(2);
を、含んでなり、
ここで、駆動機構(10)は、医薬品の用量を投与するようにピストンロッド(18)を介してカートリッジ(8)のピストン(16)と操作可能に係合するようになっており、
そして更に、ハウジング(15)、駆動機構(10)、ピストンロッド(18)、カートリッジホルダ(2)、及び/又は別に加えられた潤滑剤は、その中に埋め込まれた添加剤を有する少なくとも一つの構成部材として設計される、請求項10に記載の医療デバイス。 - 薬物送達デバイスが少なくとも一つ又は数個の下記の構成部材:ハウジング(15)、駆動機構(10)、医薬品で充填されたカートリッジ(8)を受けるように適合されたカートリッジホルダ(2)を含み、ここで、カートリッジ(8)が、その中に摺動可能に配置されたピストン(16)を含み、そして駆動機構(10)が、医薬品の用量を投与するためにピストンロッド(18)によってカートリッジ(8)のピストン(16)と操作可能に係合するようになっている、医薬品の用量を投与するために適合された薬物送達デバイスのアセンブリ方法であって:
−電磁波に曝露したとき、可視的に認識可能な信号を提供するように適合される少なくとも一つの添加剤を薬物送達デバイスの少なくとも一つの構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)に埋め込む工程;
−構成部材を該電磁波に曝露する工程;
−構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)の絶対位置又は相対位置、及び/又は配向を決定するための、添加剤の可視的に認識可能な応答を検出する工程;
−薬物送達デバイスの少なくとも一つの構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)を別の構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)と組立てる工程;を含む、上記方法。 - 少なくとも一つの構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)の存在、位置、及び/又は配向は、構成部材がコントラスト強調される画像処理を用いて決定される、請求項12に記載の方法。
- 医療デバイスに真正なものであることの証明書をラベリングする方法であって、
−事前に定義され、選択され、そして制限されたスペクトル範囲の電磁波に曝露したとき、可視的に認識可能な信号を提供するように適合される添加剤を、医療デバイスの少なくとも一つの構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)のバルク中に埋め込む工程;
−構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)を該スペクトル範囲の電磁波に曝露する工程;及び
−構成部材によって反射し、透過し、又は拡散した電磁波を検出する工程及び/又は分析する工程;
を含む、上記方法。 - スペクトル範囲の幅(FWHM)が100nmより小さく、好ましくは50nmより小さく、最も好ましくは10nmより小さいか又は5nmより小さい、請求項14に記載の方法。
- 医療デバイスが使用不可であることを可視化する方法であって、
−少なくとも事前に定義された期間、事前に定義された波長の電磁波に曝露したとき、少なくとも一つの可視的に認識可能な性質を変化させるように適合された添加剤を選択する工程;及び
−医療デバイスの少なくとも一つの構成部材のバルク中に添加剤を埋め込む工程;
を含む、上記方法。
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