JPH07155375A - 生物学的多成分物質の貯蔵及び適用シリンジ装置及びその製造方法 - Google Patents
生物学的多成分物質の貯蔵及び適用シリンジ装置及びその製造方法Info
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- JPH07155375A JPH07155375A JP6251837A JP25183794A JPH07155375A JP H07155375 A JPH07155375 A JP H07155375A JP 6251837 A JP6251837 A JP 6251837A JP 25183794 A JP25183794 A JP 25183794A JP H07155375 A JPH07155375 A JP H07155375A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 製造、充填及び包装工程時に無菌処理が保証
され、無菌処理に特殊な構成部材の追加を必要としない
構造が簡単であり、シリンジ体のピストン操作が簡単で
ありかつその安全性が保証されたシリンジ装置を提供す
ること。 【構成】 シリンジ部材の各シリンジ体の円錐部と対向
する端部における上記結合部に、上記各シリンジ体の充
填時に他方のシリンジ体から遮蔽して隣接するシリンジ
体間での相互汚染を防止する保護手段を受け入れ可能と
した凹部を設ける。
され、無菌処理に特殊な構成部材の追加を必要としない
構造が簡単であり、シリンジ体のピストン操作が簡単で
ありかつその安全性が保証されたシリンジ装置を提供す
ること。 【構成】 シリンジ部材の各シリンジ体の円錐部と対向
する端部における上記結合部に、上記各シリンジ体の充
填時に他方のシリンジ体から遮蔽して隣接するシリンジ
体間での相互汚染を防止する保護手段を受け入れ可能と
した凹部を設ける。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は生物学的多成分物質、特
に、ヒト又は動物蛋白質を基礎とした組織接着剤等の貯
蔵及び適用に使用されるシリンジ装置及びその製造方法
に関し、更に詳しくは、ヒト又は動物組織又は器官部を
縫目無しに接合するとか又は縫合するとか、傷部を閉塞
するとか、止血等のための生物学的多成分物質の貯蔵及
び適用シリンジ装置であって、複数のシリンジ体を結合
部を介して互いに平行状に結合され、該各シリンジ体に
それぞれ上記生物学的多成分物質の各成分を充填して該
各シリンジ体の一端の円錐部を閉鎖するとともに該各シ
リンジ体の他端部をピストン部材を介して閉鎖して形成
されるシリンジ具と、上記ピストン部材と組み合わされ
るピストンロッド及び共通グリップ素子により形成され
る操作部材と、上記各シリンジ体の円錐部に取り付けら
れる計量分配部材とにより構成されるシリンジ装置及び
その製造方法に関するものである。
に、ヒト又は動物蛋白質を基礎とした組織接着剤等の貯
蔵及び適用に使用されるシリンジ装置及びその製造方法
に関し、更に詳しくは、ヒト又は動物組織又は器官部を
縫目無しに接合するとか又は縫合するとか、傷部を閉塞
するとか、止血等のための生物学的多成分物質の貯蔵及
び適用シリンジ装置であって、複数のシリンジ体を結合
部を介して互いに平行状に結合され、該各シリンジ体に
それぞれ上記生物学的多成分物質の各成分を充填して該
各シリンジ体の一端の円錐部を閉鎖するとともに該各シ
リンジ体の他端部をピストン部材を介して閉鎖して形成
されるシリンジ具と、上記ピストン部材と組み合わされ
るピストンロッド及び共通グリップ素子により形成され
る操作部材と、上記各シリンジ体の円錐部に取り付けら
れる計量分配部材とにより構成されるシリンジ装置及び
その製造方法に関するものである。
【０００２】この発明は、更に、生物学的多成分物質の
貯蔵及び適用に使用されるシリンジ具であって、上記生
物学的多成分物質の各成分をそれぞれ個別に充填する複
数のシリンジ体を結合部を介して結合した、合成樹脂材
料により一体的に形成したシリンジ具に関する。
貯蔵及び適用に使用されるシリンジ具であって、上記生
物学的多成分物質の各成分をそれぞれ個別に充填する複
数のシリンジ体を結合部を介して結合した、合成樹脂材
料により一体的に形成したシリンジ具に関する。
【０００３】更に、この発明は、生物学的多成分物質の
貯蔵及び適用に使用され、平行状に相互連結されるとと
もにそれぞれピストン部材を介して閉鎖される、複数の
シリンジ体により形成されたシリンジ具を備えたシリン
ジ装置に適用されるシリンジ操作部材であって、上記各
シリンジ体のピストン部材と組み合わされるピストンロ
ッドと共通グリップ部材とにより形成されるシリンジ操
作部材に関する。
貯蔵及び適用に使用され、平行状に相互連結されるとと
もにそれぞれピストン部材を介して閉鎖される、複数の
シリンジ体により形成されたシリンジ具を備えたシリン
ジ装置に適用されるシリンジ操作部材であって、上記各
シリンジ体のピストン部材と組み合わされるピストンロ
ッドと共通グリップ部材とにより形成されるシリンジ操
作部材に関する。
【０００４】更にまた、本発明は充填無菌シリンジ具の
製造方法に関するものである。
製造方法に関するものである。
【０００５】
【技術背景】ヨーロッパ特許出願ＥＰ−Ａ−３７３９３
号及びその対応米国特許第４３５９０４９号、ＥＰ−Ａ
−１５６０９８号及びその対応米国特許第４６３１０５
５号、ＥＰ−Ａ−２１０１６０号及びその対応米国特許
第４７３５６１６号により知られているように、上述し
た形式のシリンジ装置は、一般に、シリンジ具、全シリ
ンジ体のピストン操作部材、及び計量分配部材、例え
ば、スプレーカテーテル又は混合カニューレが取り付け
られるスプレーヘッド又は結合ヘッドにより構成され
る。これらと同様の適用シリンジ装置が米国特許出願第
１１６３１５号及び仏国特許出願第ＦＲ−Ａ−２６６１
０９７号に開示されている。該装置は、特に、血液凝固
促進酵素と合体させられたときその場で硬化する、各成
分としてXIII因子及びフイブリノゲン含有溶液（組織接
着剤）とトロンビン含有溶液とを使用する組織接着剤を
適用するのに使用される。使用にあたり、各成分は適用
しようとする部位、例えば処置又は保護しようとする傷
部に、シリンジ具のシリンジ体に接続された計量分配部
材、例えば、シリンジ体の円錐部に取り付けられた、混
合カニューレを備えた結合ヘッド又はスプレーヘッドを
介して塗布される。
号及びその対応米国特許第４３５９０４９号、ＥＰ−Ａ
−１５６０９８号及びその対応米国特許第４６３１０５
５号、ＥＰ−Ａ−２１０１６０号及びその対応米国特許
第４７３５６１６号により知られているように、上述し
た形式のシリンジ装置は、一般に、シリンジ具、全シリ
ンジ体のピストン操作部材、及び計量分配部材、例え
ば、スプレーカテーテル又は混合カニューレが取り付け
られるスプレーヘッド又は結合ヘッドにより構成され
る。これらと同様の適用シリンジ装置が米国特許出願第
１１６３１５号及び仏国特許出願第ＦＲ−Ａ−２６６１
０９７号に開示されている。該装置は、特に、血液凝固
促進酵素と合体させられたときその場で硬化する、各成
分としてXIII因子及びフイブリノゲン含有溶液（組織接
着剤）とトロンビン含有溶液とを使用する組織接着剤を
適用するのに使用される。使用にあたり、各成分は適用
しようとする部位、例えば処置又は保護しようとする傷
部に、シリンジ具のシリンジ体に接続された計量分配部
材、例えば、シリンジ体の円錐部に取り付けられた、混
合カニューレを備えた結合ヘッド又はスプレーヘッドを
介して塗布される。
【０００６】上記公知の装置において、シリンジ体を結
合するために、シリンジ体を受け入れるための適当な溝
部又はスリーブを備えたトラフ又はスリーブ型保持手段
が設けられ、更に該保持手段に横方向に相反するように
延びるフィンガーグリップが設けられている。これらシ
リンジ体は上記保持手段に挿入され、そこでは例えば弾
性材で製作された突起が該シリンジ体をスナップイン方
式で固く保持するようになっている。これらシリンジ体
のピストン部材を操作するため、更に、該ピストン部材
に固定されたピストンロッドが共通グリップ素子を介し
て連結されるとともにこのシリンジ装置を操作するにあ
たりピストンロッドの案内動作を安定化及び改善するた
め、上記共通グリップ素子にガイドロッドを取り付ける
ことが提案されている；そのようなガイドロッドは上記
保持手段内に設けられたガイド穴を貫通して延びるもの
である。
合するために、シリンジ体を受け入れるための適当な溝
部又はスリーブを備えたトラフ又はスリーブ型保持手段
が設けられ、更に該保持手段に横方向に相反するように
延びるフィンガーグリップが設けられている。これらシ
リンジ体は上記保持手段に挿入され、そこでは例えば弾
性材で製作された突起が該シリンジ体をスナップイン方
式で固く保持するようになっている。これらシリンジ体
のピストン部材を操作するため、更に、該ピストン部材
に固定されたピストンロッドが共通グリップ素子を介し
て連結されるとともにこのシリンジ装置を操作するにあ
たりピストンロッドの案内動作を安定化及び改善するた
め、上記共通グリップ素子にガイドロッドを取り付ける
ことが提案されている；そのようなガイドロッドは上記
保持手段内に設けられたガイド穴を貫通して延びるもの
である。
【０００７】上記提案のように設計することにより、従
前の米国特許第３２２３０８３号とか米国特許第２１１
２１６０号とかに開示されるものと比べ、各シリンジ体
は上記保持手段にスナップイン止めされる一方、各ピス
トンロッドはピストン部材と連携して操作するように相
互結合されるとともに更には移動の際ガイドロッドを介
して案内されて全シリンジ体のピストンの均一な操作が
確実に行われるようにしたから、組み立ての簡略化及び
操作の安全性を幾らか改善することが出来る。これと比
べて、米国特許第２１１２１６０号の装置によれば、長
手方向に互いに直接接触させられている各シリンジ体は
固定部材及びワイヤーループ及びゴムバンドを介して複
雑な方式で結合されている。米国特許第３２２３０８３
号によれば、各シリンジ体は一点に閉じ込めるようにし
たクランプ部材を介して互いに結合され、そこでは各シ
リンジ体の位置が相対的に安定していないようである。
更に、操作者は２つのピストンロッドを同時に出来るだ
け均等に押し込む必要があり、これには熟練を要する。
前の米国特許第３２２３０８３号とか米国特許第２１１
２１６０号とかに開示されるものと比べ、各シリンジ体
は上記保持手段にスナップイン止めされる一方、各ピス
トンロッドはピストン部材と連携して操作するように相
互結合されるとともに更には移動の際ガイドロッドを介
して案内されて全シリンジ体のピストンの均一な操作が
確実に行われるようにしたから、組み立ての簡略化及び
操作の安全性を幾らか改善することが出来る。これと比
べて、米国特許第２１１２１６０号の装置によれば、長
手方向に互いに直接接触させられている各シリンジ体は
固定部材及びワイヤーループ及びゴムバンドを介して複
雑な方式で結合されている。米国特許第３２２３０８３
号によれば、各シリンジ体は一点に閉じ込めるようにし
たクランプ部材を介して互いに結合され、そこでは各シ
リンジ体の位置が相対的に安定していないようである。
更に、操作者は２つのピストンロッドを同時に出来るだ
け均等に押し込む必要があり、これには熟練を要する。
【０００８】上記問題形式のシリンジ装置、例えば、ヨ
ーロッパ特許出願ＥＰ−Ａ−３７３９３号又はＥＰ−Ａ
−１５６０９８号に開示のシリンジ装置においては、保
持手段への各シリンジ体の装着作業及び共通グリップ素
子を介して各ピストンロッドの結合作業を自動的に行う
ことが出来ず、手動的にしか行うことが出来ず、したが
って、無菌操作が不可能でありかつ余分な無菌化処理が
必要であり、適用液の無菌充填作業に多大な経費を必要
とするという欠点がある。
ーロッパ特許出願ＥＰ−Ａ−３７３９３号又はＥＰ−Ａ
−１５６０９８号に開示のシリンジ装置においては、保
持手段への各シリンジ体の装着作業及び共通グリップ素
子を介して各ピストンロッドの結合作業を自動的に行う
ことが出来ず、手動的にしか行うことが出来ず、したが
って、無菌操作が不可能でありかつ余分な無菌化処理が
必要であり、適用液の無菌充填作業に多大な経費を必要
とするという欠点がある。
【０００９】そこで、シリンジ装置の構成部分、特に、
シリンジ具を、全ての組み立て、充填及び包装工程から
使用時までにいたり、簡単に無菌又は感染防止処理でき
るようにすることが望まれる。そのような無菌又は感染
防止式組み立て、充填及び包装は、特に、好ましい適用
装置、すなわち、組織接着剤の適用シリンジ装置の各構
成部分に対して非常に重要である。
シリンジ具を、全ての組み立て、充填及び包装工程から
使用時までにいたり、簡単に無菌又は感染防止処理でき
るようにすることが望まれる。そのような無菌又は感染
防止式組み立て、充填及び包装は、特に、好ましい適用
装置、すなわち、組織接着剤の適用シリンジ装置の各構
成部分に対して非常に重要である。
【００１０】更に、上記従来形式のシリンジ装置におい
ては、シリンジ具用のシリンジ体、ピストンロッド及び
操作部材を備えたピストン部材の他に、幾つかの個別の
構成部材、即ち、一方の保持手段及び他方のガイドロッ
ドを備えた共通グリップ素子を製造する必要があり、こ
れら構成部分はその後に対応する素子と手作業で接続し
なければならない。
ては、シリンジ具用のシリンジ体、ピストンロッド及び
操作部材を備えたピストン部材の他に、幾つかの個別の
構成部材、即ち、一方の保持手段及び他方のガイドロッ
ドを備えた共通グリップ素子を製造する必要があり、こ
れら構成部分はその後に対応する素子と手作業で接続し
なければならない。
【００１１】一方、既に、米国特許第３８２８９８０号
及び米国特許第４０４０４２０号において二重シリンジ
装置が提案されている。該二重シリンジ装置は、上述し
たシリンジ装置に比べて組み立て及び操作を簡単なもの
とするため、各シリンジ体を互いに直接一体的に形成し
たものとされる。しかしながら、この形式のシリンジ装
置においては、適用する以前には互いに接触させてはな
らない異種の液成分を各シリンジシリンダーに充填する
にあたり、これらシリンジシリンダーは互いに近接して
いるため、該充填作業は相互汚染することなく実施する
のは非常に困難であるという欠点があった。
及び米国特許第４０４０４２０号において二重シリンジ
装置が提案されている。該二重シリンジ装置は、上述し
たシリンジ装置に比べて組み立て及び操作を簡単なもの
とするため、各シリンジ体を互いに直接一体的に形成し
たものとされる。しかしながら、この形式のシリンジ装
置においては、適用する以前には互いに接触させてはな
らない異種の液成分を各シリンジシリンダーに充填する
にあたり、これらシリンジシリンダーは互いに近接して
いるため、該充填作業は相互汚染することなく実施する
のは非常に困難であるという欠点があった。
【００１２】米国特許第３５５２３９４号により、もう
１つの異なった形式の分離した２つの注射針を備えた二
重シリンジ装置が知られている。このシリンジ装置にお
いては、２つのシリンジ体が連結部を介して連結され、
該連結部がシリンジ室を穿った一体成形シリンジ装置の
厚み方向に段階状に形成されている。２つの注射針を互
いに近づけて配置することにより、該二重注射針を挿入
する際、患者には単一の刺通痛感のみが感じられるよう
に、患者の痛感を低減することが要望される。また、こ
の従来形式の二重シリンジ装置においては、とりわけ、
２つのシリンジ型アンプルにそれぞれ異種の液成分を充
填する作業が非常に厄介であるという欠点があった。
１つの異なった形式の分離した２つの注射針を備えた二
重シリンジ装置が知られている。このシリンジ装置にお
いては、２つのシリンジ体が連結部を介して連結され、
該連結部がシリンジ室を穿った一体成形シリンジ装置の
厚み方向に段階状に形成されている。２つの注射針を互
いに近づけて配置することにより、該二重注射針を挿入
する際、患者には単一の刺通痛感のみが感じられるよう
に、患者の痛感を低減することが要望される。また、こ
の従来形式の二重シリンジ装置においては、とりわけ、
２つのシリンジ型アンプルにそれぞれ異種の液成分を充
填する作業が非常に厄介であるという欠点があった。
【００１３】
【本発明の解決しようとする課題】したがって、本発明
は、前述した形式のシリンジ装置における種々の欠点及
び問題点を解消して、シリンジ具に関する全ての製造、
充填及び包装工程時に無菌処理が保証されるとともに該
シリンジ装置のその他の構成部分に対するその後の無菌
処理が簡単化され、特殊な構成部材の追加を必要としな
い構造が簡単であり、また、全てのシリンジ体のピスト
ン操作が簡単でありかつその安全性が保証された、シリ
ンジ装置、シリンジ具及び操作部材を提供することを目
的とするものである。更に、製造及び充填操作時に安価
な方法でシリンジ具の無菌性を保護する、シリンジ装置
の製造方法を提供することにある。
は、前述した形式のシリンジ装置における種々の欠点及
び問題点を解消して、シリンジ具に関する全ての製造、
充填及び包装工程時に無菌処理が保証されるとともに該
シリンジ装置のその他の構成部分に対するその後の無菌
処理が簡単化され、特殊な構成部材の追加を必要としな
い構造が簡単であり、また、全てのシリンジ体のピスト
ン操作が簡単でありかつその安全性が保証された、シリ
ンジ装置、シリンジ具及び操作部材を提供することを目
的とするものである。更に、製造及び充填操作時に安価
な方法でシリンジ具の無菌性を保護する、シリンジ装置
の製造方法を提供することにある。
【００１４】
【課題解決手段の構成及び作用効果】本発明に係る前述
した形式のシリンジ装置は、生物学的多成分物質の成分
が充填された各シリンジ体をそれぞれ個別のピストンプ
ラグにより閉鎖するとともに結合部を介して該シリンジ
体を互いに一体的に連結されたシリンジ部材を形成し、
上記シリンジ部材の各シリンジ体の円錐部と対向する端
部における上記結合部に、上記各シリンジ体の充填時に
他方のシリンジ体から遮蔽して隣接するシリンジ体間で
の相互汚染を防止する保護手段を受け入れ可能とした凹
部を設け、上記ピストンロッドに一体的にグリップ素子
を結合し、これにより上記シリンジ部材と分離したピス
トンプラグを含むピストンロッド部材を形成したことを
特徴とするものである。
した形式のシリンジ装置は、生物学的多成分物質の成分
が充填された各シリンジ体をそれぞれ個別のピストンプ
ラグにより閉鎖するとともに結合部を介して該シリンジ
体を互いに一体的に連結されたシリンジ部材を形成し、
上記シリンジ部材の各シリンジ体の円錐部と対向する端
部における上記結合部に、上記各シリンジ体の充填時に
他方のシリンジ体から遮蔽して隣接するシリンジ体間で
の相互汚染を防止する保護手段を受け入れ可能とした凹
部を設け、上記ピストンロッドに一体的にグリップ素子
を結合し、これにより上記シリンジ部材と分離したピス
トンプラグを含むピストンロッド部材を形成したことを
特徴とするものである。
【００１５】同様に、本発明に係る前述した形式のシリ
ンジ具は、シリンジ部材の各シリンジ体の円錐部と対向
する端部における上記結合部に、上記各シリンジ体の充
填時に他方のシリンジ体から遮蔽して隣接するシリンジ
体間での相互汚染を防止する保護手段を受け入れ可能と
した凹部を設けたことを特徴とするものである。
ンジ具は、シリンジ部材の各シリンジ体の円錐部と対向
する端部における上記結合部に、上記各シリンジ体の充
填時に他方のシリンジ体から遮蔽して隣接するシリンジ
体間での相互汚染を防止する保護手段を受け入れ可能と
した凹部を設けたことを特徴とするものである。
【００１６】更に、本発明に係る前述した形式のシリン
ジ具に適用できる操作部材は、グリップ素子をピストン
ロッドに一体的に結合して一体成形型ピストンロッド部
材としたことを特徴とする。
ジ具に適用できる操作部材は、グリップ素子をピストン
ロッドに一体的に結合して一体成形型ピストンロッド部
材としたことを特徴とする。
【００１７】最後に、本発明の製造方法は、無菌シリン
ジ部材の各シリンジ体を一体的に無菌状に形成し又はそ
の形成後に滅菌し、充填ステーションにおいて上記各無
菌シリンジ部材の他端部を閉鎖するとともにこれら無菌
シリンジ部材の一端部から各シリンジ体間の凹部に他方
のシリンジ体を遮蔽するために保護手段を挿入した後各
シリンジ体に自動的に無菌状態で生物学的多成分物質の
各成分を充填し、その後各シリンジ体を無菌ピストンプ
ラグにより閉鎖することを特徴とするものである。
ジ部材の各シリンジ体を一体的に無菌状に形成し又はそ
の形成後に滅菌し、充填ステーションにおいて上記各無
菌シリンジ部材の他端部を閉鎖するとともにこれら無菌
シリンジ部材の一端部から各シリンジ体間の凹部に他方
のシリンジ体を遮蔽するために保護手段を挿入した後各
シリンジ体に自動的に無菌状態で生物学的多成分物質の
各成分を充填し、その後各シリンジ体を無菌ピストンプ
ラグにより閉鎖することを特徴とするものである。
【００１８】上述した手段により、前述した本発明の種
々の目的を有利な方法で達成することができる。このよ
うなシリンジ装置は小型の安定したシリンジ部材を同様
の小型な安定したピストンロッド部材と組み合わせるこ
とにより形成される。これら両部材は、この種のシリン
ジ装置に要求される無菌性及び“離型自在性”に関して
原始的に関連する問題点を生じることなく、完全に自動
的に一体成形品として製造することができる。ピストン
ロッド部材に関しては、計量分配部材と同様にして何ら
問題もなく、既に包装された状態でその後の滅菌処理が
可能であり、即ち、無菌領域においてピストンロッド部
材を製造する又はピストンロッド部材をシリンジ部材内
に挿入する必要もない。又、このピストンロッド部材は
計量分配部材、例えば、各成分を個別に輸送する分離チ
ャンネル及び所望により混合カニューレを含む結合部材
等と一緒に共通の包装材で包装するとともにその後の滅
菌処理に付するようにしてもよい。
々の目的を有利な方法で達成することができる。このよ
うなシリンジ装置は小型の安定したシリンジ部材を同様
の小型な安定したピストンロッド部材と組み合わせるこ
とにより形成される。これら両部材は、この種のシリン
ジ装置に要求される無菌性及び“離型自在性”に関して
原始的に関連する問題点を生じることなく、完全に自動
的に一体成形品として製造することができる。ピストン
ロッド部材に関しては、計量分配部材と同様にして何ら
問題もなく、既に包装された状態でその後の滅菌処理が
可能であり、即ち、無菌領域においてピストンロッド部
材を製造する又はピストンロッド部材をシリンジ部材内
に挿入する必要もない。又、このピストンロッド部材は
計量分配部材、例えば、各成分を個別に輸送する分離チ
ャンネル及び所望により混合カニューレを含む結合部材
等と一緒に共通の包装材で包装するとともにその後の滅
菌処理に付するようにしてもよい。
【００１９】上記シリンジ部材は、好ましくは射出成形
法により、該シリンジ部材を包装するか又は包装しない
かに拘わらず、各シリンジ体を自動的に充填するために
個別に分離するとともにピストンプラグにより該シリン
ジ体を閉鎖しかつ何ら手作業を要することなく無菌状に
包装することができるという利点がある。これは、原理
的に、適用しようとする物質として使用される物質、即
ち、蛋白質溶液等に有利なものである。本発明のシリン
ジ具は空状態又は既に充填された状態とされ、あらゆる
段階においても無菌とされる。
法により、該シリンジ部材を包装するか又は包装しない
かに拘わらず、各シリンジ体を自動的に充填するために
個別に分離するとともにピストンプラグにより該シリン
ジ体を閉鎖しかつ何ら手作業を要することなく無菌状に
包装することができるという利点がある。これは、原理
的に、適用しようとする物質として使用される物質、即
ち、蛋白質溶液等に有利なものである。本発明のシリン
ジ具は空状態又は既に充填された状態とされ、あらゆる
段階においても無菌とされる。
【００２０】シリンジ体を自動充填するにあたり、各成
分又は反応溶液の相互汚染を防止するために、例えば、
カバーアングルの形態をした保護手段が設けられ、該カ
バーアングル保護手段はシリンジ体間の受け入れ凹部に
突入するように配置され、これにより、現在充填中のシ
リンジ体からその他のシリンジ体を分離しかつ遮断す
る。原理的に、各シリンジ体間の凹部にそれぞれ保護シ
ート又はそれと同類のものを挿入し、該各保護手段の側
部のシリンジ体に同時的に充填するようにし、これら保
護手段により相互汚染を有効に防止するようにしてもよ
い。このようにして、充填時、シリンジ体間の凹部に挿
入するようにした保護手段により、簡単な小型一体化構
造のシリンジ部材を保証しながら無菌自動充填を可能に
する。
分又は反応溶液の相互汚染を防止するために、例えば、
カバーアングルの形態をした保護手段が設けられ、該カ
バーアングル保護手段はシリンジ体間の受け入れ凹部に
突入するように配置され、これにより、現在充填中のシ
リンジ体からその他のシリンジ体を分離しかつ遮断す
る。原理的に、各シリンジ体間の凹部にそれぞれ保護シ
ート又はそれと同類のものを挿入し、該各保護手段の側
部のシリンジ体に同時的に充填するようにし、これら保
護手段により相互汚染を有効に防止するようにしてもよ
い。このようにして、充填時、シリンジ体間の凹部に挿
入するようにした保護手段により、簡単な小型一体化構
造のシリンジ部材を保証しながら無菌自動充填を可能に
する。
【００２１】好ましくは、シリンジ部材、ピストンロッ
ド部材および／または計量分配部材の一部分にＸ線吸収
材料により形成されたストリップ状素子を挿入し、例え
ば、インサート成形してもよい。このようにして、次段
の工程においてＸ線機器により検出が可能である。
ド部材および／または計量分配部材の一部分にＸ線吸収
材料により形成されたストリップ状素子を挿入し、例え
ば、インサート成形してもよい。このようにして、次段
の工程においてＸ線機器により検出が可能である。
【００２２】さらに、たとえシリンジ体内でピストンロ
ッド部財を介して円錐部に向かう方向にのみピストンプ
ラグが移動可能とされる場合であっても、使用時、術者
が誤ってピストンプラグを引き出すのを防止するために
安全上の理由から有利である。これは、例えば、シリン
ジ体内にピストンプラグの座部を、例えば、ピストンプ
ラグの後方開口にピストンロッドをスナップイン方式で
より強固に摩擦係合させることによって達成できる。
ッド部財を介して円錐部に向かう方向にのみピストンプ
ラグが移動可能とされる場合であっても、使用時、術者
が誤ってピストンプラグを引き出すのを防止するために
安全上の理由から有利である。これは、例えば、シリン
ジ体内にピストンプラグの座部を、例えば、ピストンプ
ラグの後方開口にピストンロッドをスナップイン方式で
より強固に摩擦係合させることによって達成できる。
【００２３】しかしながら、ピストンプラグの後方部に
ピストンロッドを単に押し当てるようにし、ここでシリ
ンジ体内でピストンロッドに、例えば、突出翼を設ける
ことにより使用時シリンジ部材からピストンロッドが脱
落するのを防止することができる。この分離型ピストン
プラグはシリコン材料により形成することができ、この
ようにすれば長期間、例えば、２年間に亙る所定の摺動
性および所要の清潔さ（この場合、潤滑材は使用すべき
でない。）の保持に有利である。
ピストンロッドを単に押し当てるようにし、ここでシリ
ンジ体内でピストンロッドに、例えば、突出翼を設ける
ことにより使用時シリンジ部材からピストンロッドが脱
落するのを防止することができる。この分離型ピストン
プラグはシリコン材料により形成することができ、この
ようにすれば長期間、例えば、２年間に亙る所定の摺動
性および所要の清潔さ（この場合、潤滑材は使用すべき
でない。）の保持に有利である。
【００２４】好ましい実施例において、ピストンプラグ
は中実のボール形態のものが使用される。そのようなピ
ストンプラグはシールリップを有し、該ピストンプラグ
の円錐部に向かって前進することを容易化する。さら
に、この実施例における利点は、上記ピストンプラグは
格別にピストンプラグの配向を考慮しなくてよいからシ
リンジ体に充填した後、簡単な方法で挿入することがで
きることにある。
は中実のボール形態のものが使用される。そのようなピ
ストンプラグはシールリップを有し、該ピストンプラグ
の円錐部に向かって前進することを容易化する。さら
に、この実施例における利点は、上記ピストンプラグは
格別にピストンプラグの配向を考慮しなくてよいからシ
リンジ体に充填した後、簡単な方法で挿入することがで
きることにある。
【００２５】適当な凹部を備えたピストンロッドを使用
すれば、ピストンロッドを押圧することにより円錐部に
向かう方向にのみ緊密性を保持しながらこれらボール状
ピストンプラグを簡単に移動させることができる。この
場合、円錐部は、シリンジ体をすっかり空にするために
それに対応する凹型に形成される。
すれば、ピストンロッドを押圧することにより円錐部に
向かう方向にのみ緊密性を保持しながらこれらボール状
ピストンプラグを簡単に移動させることができる。この
場合、円錐部は、シリンジ体をすっかり空にするために
それに対応する凹型に形成される。
【００２６】この場合、米国特許第５１４７３２３号に
よりアンプル装置が公知であることに注意しなければな
らない。このアンプル装置は箱形容器内の一側部に数個
のアンプルが配置され、これらアンプルは簡単なピスト
ンプラグにより後方部が閉鎖されている；上記容器を閉
鎖すると共にピストンロッドを導入するための開口を有
するスライドカバーの位置に関しピストンプラグはひと
つのアンプル内で前方に押し出し可能とされ、これによ
りニードルを介して分配すべきインシュリンの投与が行
われる。この公知のアンプル部材は、全体的に複雑かつ
高価なものであり、組織接着剤の適用には不適当であ
る。
よりアンプル装置が公知であることに注意しなければな
らない。このアンプル装置は箱形容器内の一側部に数個
のアンプルが配置され、これらアンプルは簡単なピスト
ンプラグにより後方部が閉鎖されている；上記容器を閉
鎖すると共にピストンロッドを導入するための開口を有
するスライドカバーの位置に関しピストンプラグはひと
つのアンプル内で前方に押し出し可能とされ、これによ
りニードルを介して分配すべきインシュリンの投与が行
われる。この公知のアンプル部材は、全体的に複雑かつ
高価なものであり、組織接着剤の適用には不適当であ
る。
【００２７】捩りまたは破断に対抗するシリンジ部材の
強度を高めるためには、結合素子としてシリンジ体間に
伸びる少なくとも２つの平行板状結合ウエブにより該シ
リンジ体を一体的に結合するようにすれば非常に有利で
あることがわかった。この場合、各結合ウエブがシリン
ジ体と外接するように結合するとさらに有利である。一
般に、シリンジ部材は手動操作を容易とするためにシリ
ンジ体の厚みまたは外形に対応する厚みを有する平坦な
平板状とされるのが好ましい。そのようなシリンジ部材
は高破壊耐力を呈することに加えて、そのような平坦な
小型板状シリンジ部材はあらゆる手動操作型のものに適
する。さらに、結合ウエブはシリンジ体の壁圧に匹敵す
る厚みをもって製造することができ、このようにすれば
成形等により製作する際、冷却時においても何ら困難な
問題を生ずることなく製造することができる。
強度を高めるためには、結合素子としてシリンジ体間に
伸びる少なくとも２つの平行板状結合ウエブにより該シ
リンジ体を一体的に結合するようにすれば非常に有利で
あることがわかった。この場合、各結合ウエブがシリン
ジ体と外接するように結合するとさらに有利である。一
般に、シリンジ部材は手動操作を容易とするためにシリ
ンジ体の厚みまたは外形に対応する厚みを有する平坦な
平板状とされるのが好ましい。そのようなシリンジ部材
は高破壊耐力を呈することに加えて、そのような平坦な
小型板状シリンジ部材はあらゆる手動操作型のものに適
する。さらに、結合ウエブはシリンジ体の壁圧に匹敵す
る厚みをもって製造することができ、このようにすれば
成形等により製作する際、冷却時においても何ら困難な
問題を生ずることなく製造することができる。
【００２８】ＥＰ−Ａ−２１０１６０および対応する米
国特許第４７３５６１６号により同等のピストンストロ
ーク長において異なった断面積を有するシリンジ体を用
いたものが知られており、これにより組織接着剤の適用
時混合比１：１から外れてタンパク質溶液とトロンビー
溶液との混合比を容易に変えられるようになっている。
この公知の装置によれば、適当な寸法の円筒形シリンジ
体は適当な寸法の保持手段の溝部にスナップイン取り付
けされる。この発明の最後の実施例によれば、シリンジ
装置全体が平板状形態とされるにもかかわらず、混合ま
たは溶解比を簡単に変化させることができる。したがっ
て、この発明の好ましい実施例においては、各シリンジ
体が異なった断面積を有するとともに一定のストローク
長を有する場合、これらシリンジ体のうちの少なくとも
１つの断面形状は長円形とされ、該平板状シリンジ部材
の厚み方向を横断する寸法がその他のシリンジ体の断面
の寸法と異なったものとされる。
国特許第４７３５６１６号により同等のピストンストロ
ーク長において異なった断面積を有するシリンジ体を用
いたものが知られており、これにより組織接着剤の適用
時混合比１：１から外れてタンパク質溶液とトロンビー
溶液との混合比を容易に変えられるようになっている。
この公知の装置によれば、適当な寸法の円筒形シリンジ
体は適当な寸法の保持手段の溝部にスナップイン取り付
けされる。この発明の最後の実施例によれば、シリンジ
装置全体が平板状形態とされるにもかかわらず、混合ま
たは溶解比を簡単に変化させることができる。したがっ
て、この発明の好ましい実施例においては、各シリンジ
体が異なった断面積を有するとともに一定のストローク
長を有する場合、これらシリンジ体のうちの少なくとも
１つの断面形状は長円形とされ、該平板状シリンジ部材
の厚み方向を横断する寸法がその他のシリンジ体の断面
の寸法と異なったものとされる。
【００２９】一方、上記結合素子として、結合ウェブが
各シリンジ体の長手軸によって特定される中心面に沿っ
て延びかつ各シリンジ体の中心部を結合するものとすれ
ば、特に、形態上、製造の容易化を図ることができる。
各シリンジ体の長手軸によって特定される中心面に沿っ
て延びかつ各シリンジ体の中心部を結合するものとすれ
ば、特に、形態上、製造の容易化を図ることができる。
【００３０】相互汚染を有効に防止する一方、受け入れ
凹部の深さを大きくすることにより結合ウェブによる各
シリンジ体の結合力に影響を与えないようにするため
に、現物のシリンジ寸法に見合わせてシリンジ部材の一
端部から少なくとも２ｍｍ、好ましくは、５ｍｍ〜１５
ｍｍ、特に好ましくは、約１０ｍｍの間隔をもって受け
入れ凹部を開口するように形成すると有利であることが
証明された。
凹部の深さを大きくすることにより結合ウェブによる各
シリンジ体の結合力に影響を与えないようにするため
に、現物のシリンジ寸法に見合わせてシリンジ部材の一
端部から少なくとも２ｍｍ、好ましくは、５ｍｍ〜１５
ｍｍ、特に好ましくは、約１０ｍｍの間隔をもって受け
入れ凹部を開口するように形成すると有利であることが
証明された。
【００３１】上述したように、従来形式のシリンジ装置
はトラフ型保持手段にフインガーグリップを設けたもの
であり、該フインガーグリップはシリンジ体に対し該保
持手段の両側部から横方向に相反するように突出してい
る。この発明において、シリンジ具に上記フインガーグ
リップを設けてもよいことは勿論のことであり、この場
合、各シリンジ体の後端部の両側に直接簡単なフインガ
ーグリップが形成される。特に、シリンジ部材が好まし
い平坦な平板状形態とされる場合、フインガーグリップ
は当該部材のシリンジ具の厚み寸法内の大きさのものと
するためにシリンジ体の外径に匹敵する幅寸法を有する
ものとされる。
はトラフ型保持手段にフインガーグリップを設けたもの
であり、該フインガーグリップはシリンジ体に対し該保
持手段の両側部から横方向に相反するように突出してい
る。この発明において、シリンジ具に上記フインガーグ
リップを設けてもよいことは勿論のことであり、この場
合、各シリンジ体の後端部の両側に直接簡単なフインガ
ーグリップが形成される。特に、シリンジ部材が好まし
い平坦な平板状形態とされる場合、フインガーグリップ
は当該部材のシリンジ具の厚み寸法内の大きさのものと
するためにシリンジ体の外径に匹敵する幅寸法を有する
ものとされる。
【００３２】上記シリンジ体及び結合ウェブは、例えば
超音波溶接等により強固に一体的に結合するようにして
もよい。一方、上記シリンジ装置は、その製造容易化及
び均一小型化に関して、ポリプロピレンによる一体射出
成形品とすることが好ましい。上記シリンジ部材の製造
において、ポリプロピレンは、いわゆる“離型”性能に
関して、物質材料から各シリンジ体内の収容物質中に移
染する、可塑剤等の成分を含まないため、特に適してい
る。
超音波溶接等により強固に一体的に結合するようにして
もよい。一方、上記シリンジ装置は、その製造容易化及
び均一小型化に関して、ポリプロピレンによる一体射出
成形品とすることが好ましい。上記シリンジ部材の製造
において、ポリプロピレンは、いわゆる“離型”性能に
関して、物質材料から各シリンジ体内の収容物質中に移
染する、可塑剤等の成分を含まないため、特に適してい
る。
【００３３】また、結合素子に少なくとも１つの銘刻領
域を含むようにすると有利である。そのような銘刻領域
に、シリンジ体を充填する以前又は以後に、例えば、シ
リンジ体の内容とかその適用形式等をとかを銘記するよ
うにする。これに関して、上記銘刻領域に直接上記事項
を銘記するか又は該事項を銘記したラベルとかそれと同
類のものを貼着するようにしてもよい。また、シリンジ
具の成形時に型押しにより銘刻するようにしてもよく、
そのような浮彫型構造体とすることにより結合ウェブの
強度を強化することができる。更にまた、結合ウェブ
に、該ウェブとは無関係に強化リブとかそれと同類のも
のを成形するようにしてもよい。
域を含むようにすると有利である。そのような銘刻領域
に、シリンジ体を充填する以前又は以後に、例えば、シ
リンジ体の内容とかその適用形式等をとかを銘記するよ
うにする。これに関して、上記銘刻領域に直接上記事項
を銘記するか又は該事項を銘記したラベルとかそれと同
類のものを貼着するようにしてもよい。また、シリンジ
具の成形時に型押しにより銘刻するようにしてもよく、
そのような浮彫型構造体とすることにより結合ウェブの
強度を強化することができる。更にまた、結合ウェブ
に、該ウェブとは無関係に強化リブとかそれと同類のも
のを成形するようにしてもよい。
【００３４】更に、本発明の操作手段に、ピストンロッ
ド間をわたって延びるようにグリップ素子を結合する強
化ウェブを設け、これによりピストンロッド間を強固に
結合してピストンロッド部材を更に強化するとともにピ
ストンロッド間の結合力を強化することができる。
ド間をわたって延びるようにグリップ素子を結合する強
化ウェブを設け、これによりピストンロッド間を強固に
結合してピストンロッド部材を更に強化するとともにピ
ストンロッド間の結合力を強化することができる。
【００３５】また、上記ピストンロッド部材は射出成形
による一体成型品とすることが好ましい。
による一体成型品とすることが好ましい。
【００３６】上記操作部材又はピストンロッド部材は、
シリンジ体に充填しかつ該シリンジ体に、特に、使用直
前にピストンプラグを挿入して閉鎖した後の時点におい
てシリンジ具に挿入されるようにし、これによりピスト
ンロッド部材が各シリンジ体内に含まれる物質と直接接
触しないようにされる。したがって、ピストンロッド部
材用の材料の選定が重要ではなく、該材料は所要の製造
簡易性及びピストンロッド部材に要求される高い強度に
基づいて選択されなければならない。この場合、上記ピ
ストンロッド部材は、特に、アクリロニトリル−ブタジ
ェン−スチレンコポリマー（ＡＢＳ樹脂）により製作す
ると有利であることが分かっている。
シリンジ体に充填しかつ該シリンジ体に、特に、使用直
前にピストンプラグを挿入して閉鎖した後の時点におい
てシリンジ具に挿入されるようにし、これによりピスト
ンロッド部材が各シリンジ体内に含まれる物質と直接接
触しないようにされる。したがって、ピストンロッド部
材用の材料の選定が重要ではなく、該材料は所要の製造
簡易性及びピストンロッド部材に要求される高い強度に
基づいて選択されなければならない。この場合、上記ピ
ストンロッド部材は、特に、アクリロニトリル−ブタジ
ェン−スチレンコポリマー（ＡＢＳ樹脂）により製作す
ると有利であることが分かっている。
【００３７】上記充填シリンジ具を無菌性を維持して製
造するには、シリンジ体に上記物質成分を充填するとと
もにピストンプラグにより閉鎖する時に即座に無菌状に
包装するようにすれば、特に有利である。更には、一列
に並べられた複数のシリンジ部材における対応するシリ
ンジ体に、これらシリンジ部材の凹部に共通保護手段を
挿入しながら無菌状態で同時充填するようにすれば、有
益なものとすることができる。
造するには、シリンジ体に上記物質成分を充填するとと
もにピストンプラグにより閉鎖する時に即座に無菌状に
包装するようにすれば、特に有利である。更には、一列
に並べられた複数のシリンジ部材における対応するシリ
ンジ体に、これらシリンジ部材の凹部に共通保護手段を
挿入しながら無菌状態で同時充填するようにすれば、有
益なものとすることができる。
【００３８】以下に、本発明を、これらに限定するもの
ではないが、幾つかの好ましい実施例を示す添付図面と
ともに詳細に説明する。
ではないが、幾つかの好ましい実施例を示す添付図面と
ともに詳細に説明する。
【００３９】
【実施例】図１は、ヒト又は動物蛋白質を基礎とした組
織接着剤の貯蔵及び適用に使用するようにしたシリンジ
装置における一部分のシリンジ具に概括的に数字符号１
を付してその構成を示す。このシリンジ具１は２つのシ
リンジ体２及び３を有し、その一方のシリンジ体にトロ
ンイビン含有溶液が、他方のシリンジ体にXIII因子及び
フイブリノゲン含有溶液が収容される。図２及び図３か
ら明らかなように、これらシリンジ体２及び３は、それ
ぞれ代表的な実施例に示されるように断面形状が円形と
され、前方端部に公知の円錐部４及び５を有するととも
に後方端部に、図１には示されないが、図１０（Ａ）、
（Ｂ）及び図１１に示されるように、使用時まで公知の
閉鎖キャップ４５を取り付けて閉鎖される。使用時、公
知のように、円錐部４及び５に、シリンジ装置における
他の部材としての計量分配部材、例えば、図１６に示さ
れるような混合カニューレを含むアタッチメントヘッド
又は集合ヘッドとか、カニューレ又はスプレイヘッドを
含む結合部材等が取り付けられる。
織接着剤の貯蔵及び適用に使用するようにしたシリンジ
装置における一部分のシリンジ具に概括的に数字符号１
を付してその構成を示す。このシリンジ具１は２つのシ
リンジ体２及び３を有し、その一方のシリンジ体にトロ
ンイビン含有溶液が、他方のシリンジ体にXIII因子及び
フイブリノゲン含有溶液が収容される。図２及び図３か
ら明らかなように、これらシリンジ体２及び３は、それ
ぞれ代表的な実施例に示されるように断面形状が円形と
され、前方端部に公知の円錐部４及び５を有するととも
に後方端部に、図１には示されないが、図１０（Ａ）、
（Ｂ）及び図１１に示されるように、使用時まで公知の
閉鎖キャップ４５を取り付けて閉鎖される。使用時、公
知のように、円錐部４及び５に、シリンジ装置における
他の部材としての計量分配部材、例えば、図１６に示さ
れるような混合カニューレを含むアタッチメントヘッド
又は集合ヘッドとか、カニューレ又はスプレイヘッドを
含む結合部材等が取り付けられる。
【００４０】更に、図１及び図２に、円錐部４及び５に
設けられた穴６及び７を示す。
設けられた穴６及び７を示す。
【００４１】上記シリンジ体２及び３の後方端部に、直
接、フインガーグリップ８及び９が一体的に形成され、
これらフインガーグリップ８及び９はシリンジ体２及び
３の両側部から相反するように横方向に突出するように
形成されている。
接、フインガーグリップ８及び９が一体的に形成され、
これらフインガーグリップ８及び９はシリンジ体２及び
３の両側部から相反するように横方向に突出するように
形成されている。
【００４２】上記シリンジ体２及び３は、図２及び図３
に示すように、分解不可能とした堅固な小型かつ平板状
部材に前結合ウェブ１０及び後結合ウェブ１１を介して
連結されている。これら結合ウェブ１０及び１１は円筒
状シリンジ体の外周面と接する状態で結合されるととも
に該シリンジ体のほぼ全長にわたって延び、それぞれ面
取り部１２及び１３が形成された前方端部（円錐部端
部）及び後方端部から間隔をおいた位置が終端とされ
る。このようにして、シリンジ部材１４の前方端部及び
後方端部に、それぞれ、両シリンジ体２及び３への機械
的充填時、例えば図９、図１０（Ａ）及び（Ｂ）を参照
して後述するような、アングルカバープレート等の保護
手段を挿入可能に、凹部１６及び１７が形成される。
に示すように、分解不可能とした堅固な小型かつ平板状
部材に前結合ウェブ１０及び後結合ウェブ１１を介して
連結されている。これら結合ウェブ１０及び１１は円筒
状シリンジ体の外周面と接する状態で結合されるととも
に該シリンジ体のほぼ全長にわたって延び、それぞれ面
取り部１２及び１３が形成された前方端部（円錐部端
部）及び後方端部から間隔をおいた位置が終端とされ
る。このようにして、シリンジ部材１４の前方端部及び
後方端部に、それぞれ、両シリンジ体２及び３への機械
的充填時、例えば図９、図１０（Ａ）及び（Ｂ）を参照
して後述するような、アングルカバープレート等の保護
手段を挿入可能に、凹部１６及び１７が形成される。
【００４３】上記結合ウェブ１０及び１１はシリンジ体
２及び３に一体的に形成され、特に、元来、一体成形用
材料として好ましいポリプロピレンを用いて射出成形に
より形成される。
２及び３に一体的に形成され、特に、元来、一体成形用
材料として好ましいポリプロピレンを用いて射出成形に
より形成される。
【００４４】図１に、破線によって概略的に示すよう
に、結合ウェブ１０及び１１に１つ又は複数の銘刻領域
１８及び１９を設け、これら銘刻領域に直接刻銘するか
又は印刷ラベル又はそれと同類のものを貼付するように
する。好ましくは、前方結合ウェブ１０の全外面部（前
面部）及び後方結合ウェブ１１の全外面部（後面部）が
銘刻領域として使用可能とされる。
に、結合ウェブ１０及び１１に１つ又は複数の銘刻領域
１８及び１９を設け、これら銘刻領域に直接刻銘するか
又は印刷ラベル又はそれと同類のものを貼付するように
する。好ましくは、前方結合ウェブ１０の全外面部（前
面部）及び後方結合ウェブ１１の全外面部（後面部）が
銘刻領域として使用可能とされる。
【００４５】シリンジ具１と協働するように連結された
アクチュエータ部材２０は２つのピストンロッド２２、
２３を含むセパレート一体成形型ピストンロッド部材を
構成し、これらピストンロッド２２、２３の後方端部、
即ち図１における上端部に、共通グリップ素子２４を介
して一体的に連結され、該共通グリップ素子２４の下部
側に一体的に共通成形された強化ウェブ２５が結合さ
れ、該強化ウェブ２５も又上記ピストンロッド２２、２
３と接続されている。グリップ素子２４に窪み部２６が
設けられ、該窪み部２６に対し当該シリンジ具１を操作
する際に親指が掛けられる。ピストンロッド２２、２３
は、例えば、図４から明らかなように、断面形状が円筒
形とされ、中実又は中空状としてもよい。
アクチュエータ部材２０は２つのピストンロッド２２、
２３を含むセパレート一体成形型ピストンロッド部材を
構成し、これらピストンロッド２２、２３の後方端部、
即ち図１における上端部に、共通グリップ素子２４を介
して一体的に連結され、該共通グリップ素子２４の下部
側に一体的に共通成形された強化ウェブ２５が結合さ
れ、該強化ウェブ２５も又上記ピストンロッド２２、２
３と接続されている。グリップ素子２４に窪み部２６が
設けられ、該窪み部２６に対し当該シリンジ具１を操作
する際に親指が掛けられる。ピストンロッド２２、２３
は、例えば、図４から明らかなように、断面形状が円筒
形とされ、中実又は中空状としてもよい。
【００４６】上記構成のシリンジ具１を使用するにあた
り、アクチュエータ部材２０のピストンロッド２２、２
３の両前方端部がそれぞれピストンプラグ素子２８、２
９と噛み合わされ、これらピストンプラグ素子２８、２
９は、図９〜図１２を参照しながら詳細に後述するよう
に、充填後、シリンジ体２、３内に挿入されたものであ
る。
り、アクチュエータ部材２０のピストンロッド２２、２
３の両前方端部がそれぞれピストンプラグ素子２８、２
９と噛み合わされ、これらピストンプラグ素子２８、２
９は、図９〜図１２を参照しながら詳細に後述するよう
に、充填後、シリンジ体２、３内に挿入されたものであ
る。
【００４７】上記シリンジ具１の他に、ピストンロッド
部材２１は、充填されたシリンジ具１内にピストンプラ
グ２８、２９が配置されていない形式のシリンジ装置に
おけるもう１つの部品とされ、例えば、ＡＢＳ樹脂を用
いて射出成形品として製造することが好ましい。
部材２１は、充填されたシリンジ具１内にピストンプラ
グ２８、２９が配置されていない形式のシリンジ装置に
おけるもう１つの部品とされ、例えば、ＡＢＳ樹脂を用
いて射出成形品として製造することが好ましい。
【００４８】ピストンプラグ２８、２９は、例えば、図
７を参照して詳細に後述するように、ピストンロッド２
２、２３の前方端部とスナップ−イン又はキャッチ方式
で結合されるか、又は、図１３〜図１５を参照して詳細
に後述されるように、使用時、ピストンロッド２２、２
３と当たるようにした中実体として製作することが好ま
しい。
７を参照して詳細に後述するように、ピストンロッド２
２、２３の前方端部とスナップ−イン又はキャッチ方式
で結合されるか、又は、図１３〜図１５を参照して詳細
に後述されるように、使用時、ピストンロッド２２、２
３と当たるようにした中実体として製作することが好ま
しい。
【００４９】図５〜図８に示される実施例は、概略、図
１〜図４に示す実施例と対応しており、この第２実施例
についての下記の説明は上記２つの実施例における相異
した構成部分に限定されない。なお、図５〜図８におい
て、図１〜図４に示す実施例の構成部分に対応する部分
に対して同一の数字符号が使用さている。
１〜図４に示す実施例と対応しており、この第２実施例
についての下記の説明は上記２つの実施例における相異
した構成部分に限定されない。なお、図５〜図８におい
て、図１〜図４に示す実施例の構成部分に対応する部分
に対して同一の数字符号が使用さている。
【００５０】図５〜図８に示す実施例において、ピスト
ンロッド部材２１に、断面形状が星形とされるピストン
ロッド２２′、２３′が設けられ、これにより該ピスト
ンロッド全体の材料の厚みを均等にして射出成形時にお
ける均等な冷却作用及び材料硬化作用を確実なものとさ
れる。それとは別に、図５〜図８に示されるピストンロ
ッド部材２１は図１〜図４に示される実施例に対応する
ものであり、グリップ素子２４がピストンロッド２２
´、２３´と一体的に形成されるとともに強化ウェブ２
５が設けられている。ピストンロッド部材２１における
その他の構成部分に関しては、前述の説明が参照され
る。
ンロッド部材２１に、断面形状が星形とされるピストン
ロッド２２′、２３′が設けられ、これにより該ピスト
ンロッド全体の材料の厚みを均等にして射出成形時にお
ける均等な冷却作用及び材料硬化作用を確実なものとさ
れる。それとは別に、図５〜図８に示されるピストンロ
ッド部材２１は図１〜図４に示される実施例に対応する
ものであり、グリップ素子２４がピストンロッド２２
´、２３´と一体的に形成されるとともに強化ウェブ２
５が設けられている。ピストンロッド部材２１における
その他の構成部分に関しては、前述の説明が参照され
る。
【００５１】図７から明らかなように、ピストンプラ
グ、例えば２８はアンダーカット穴３０を有するように
し、該アンダーカット穴３０はピストンロッド、例えば
２２´の前端部に設けた差し込みヘッド３１と協働し、
該差し込みヘッド３１と組み合わされた際乳嘴突起状に
拡張され、ピストンロッド２２、２３又は２２´、２３
´がそれぞれピストンプラグ２８及び２９に押し込まれ
たとき該差し込みヘッド３１は上記穴３０にスナップイ
ン取り付けされるようになっている。
グ、例えば２８はアンダーカット穴３０を有するように
し、該アンダーカット穴３０はピストンロッド、例えば
２２´の前端部に設けた差し込みヘッド３１と協働し、
該差し込みヘッド３１と組み合わされた際乳嘴突起状に
拡張され、ピストンロッド２２、２３又は２２´、２３
´がそれぞれピストンプラグ２８及び２９に押し込まれ
たとき該差し込みヘッド３１は上記穴３０にスナップイ
ン取り付けされるようになっている。
【００５２】図１〜図４に示されるシリンジ部材と違っ
て、図５及び図６に示されるシリンジ部材１４には単一
の中央結合ウェブ３２が設けられ、該中央結合ウェブ３
２は、概略、シリンジ体２、３の長手軸を含むとともに
図６に一点鎖線で示される中心面を貫通して延びてい
る。それに加えて又はそれに代えて、図１〜図４に示さ
れる実施例における結合ウェブ１０、１１と同様に、図
６に破線で示される用に、シリンジ体２、３に外接して
結合する結合ウェブ１１０、１１１を設けるようにして
もよい。
て、図５及び図６に示されるシリンジ部材１４には単一
の中央結合ウェブ３２が設けられ、該中央結合ウェブ３
２は、概略、シリンジ体２、３の長手軸を含むとともに
図６に一点鎖線で示される中心面を貫通して延びてい
る。それに加えて又はそれに代えて、図１〜図４に示さ
れる実施例における結合ウェブ１０、１１と同様に、図
６に破線で示される用に、シリンジ体２、３に外接して
結合する結合ウェブ１１０、１１１を設けるようにして
もよい。
【００５３】又、図５に示されるシリンジ部材１４にお
いては、シリンジ部材１４の前方端部（円錐部側）及び
後方端部から少なくとも２ｍｍ、好ましくは約５ｍｍ〜
１５ｍｍ、特に好ましくは約１０ｍｍの間隔をあけて中
央結合ウェブ３２の終端が位置するように設けられ、こ
のようにしてシリンジ体２、３への充填時に該両シリン
ジ体間に保護手段を導入するための受け入れ凹部１６、
１７が形成される。
いては、シリンジ部材１４の前方端部（円錐部側）及び
後方端部から少なくとも２ｍｍ、好ましくは約５ｍｍ〜
１５ｍｍ、特に好ましくは約１０ｍｍの間隔をあけて中
央結合ウェブ３２の終端が位置するように設けられ、こ
のようにしてシリンジ体２、３への充填時に該両シリン
ジ体間に保護手段を導入するための受け入れ凹部１６、
１７が形成される。
【００５４】又、上記シリンジ体２、３間の結合ウェブ
３２に、図５において破線３５、３６で示すように、種
々の銘刻領域、例えば、上銘刻領域３７、下銘刻領域３
８及び両領域３７、３８間に自由領域３９を設けるよう
にしてもよい。
３２に、図５において破線３５、３６で示すように、種
々の銘刻領域、例えば、上銘刻領域３７、下銘刻領域３
８及び両領域３７、３８間に自由領域３９を設けるよう
にしてもよい。
【００５５】適用しようとする反応液の溶液濃度を予め
定められた所要濃度のものとするため、該溶液の混合比
が１：１から外れる場合、これを達成するには、図１〜
図４に示すように、本発明のシリンジ装置１は平坦な平
板状形態とされ、その装置の一定の横寸法が該装置全幅
寸法を超えた所望の大きさとされ、例えば、一方のシリ
ンジ体２の断面形状が、図３に一点鎖線４０で示すよう
に、円形から外れた長円形又楕円形とされる。この場
合、図３に図示されるように、シリンジ体３を大きな幅
寸法とする代わりに比較的小さな幅寸法を有する、即
ち、図示しないが、該シリンジ体３の断面の楕円形の長
軸が当該シリンジ部材１４の厚み方向に延びるものとさ
れる。
定められた所要濃度のものとするため、該溶液の混合比
が１：１から外れる場合、これを達成するには、図１〜
図４に示すように、本発明のシリンジ装置１は平坦な平
板状形態とされ、その装置の一定の横寸法が該装置全幅
寸法を超えた所望の大きさとされ、例えば、一方のシリ
ンジ体２の断面形状が、図３に一点鎖線４０で示すよう
に、円形から外れた長円形又楕円形とされる。この場
合、図３に図示されるように、シリンジ体３を大きな幅
寸法とする代わりに比較的小さな幅寸法を有する、即
ち、図示しないが、該シリンジ体３の断面の楕円形の長
軸が当該シリンジ部材１４の厚み方向に延びるものとさ
れる。
【００５６】図９並びに図１０（Ａ）及び（Ｂ）に、シ
リンジ部材１４が充填ステーションにおいて無菌状態下
でシリンジ体２、３間の相互汚染を防止して行われる充
填機構の概略が示される。詳しくは、図９の平面図にお
いて、２つの領域にそれぞれ４つのシリンジ部材１４が
並べて配置され、最初、図９の左側部及び図１０（Ａ）
に示されるように、４つのシリンジ部材１４における各
シリンジ体３の受け入れ凹部１６にＵ字形保護手段、例
えば、Ｕ字形保護板４１を取り付けた状態で各シリンジ
体２に充填液の第１成分の充填が行われる。次いで、図
９の右側部及び図１０（Ｂ）に示されるように、上記の
既に充填された４つのシリンジ部材１４における各シリ
ンジ体２の受け入れ凹部１７にアングル保護手段４２を
取り付けるとともに他方の各シリンジ体３の受け入れ凹
部１６から上記保護手段４１を取り外してそれらシリン
ジ体３に充填液の第２成分の充填が行われる。図１０
（Ａ）及び（Ｂ）に、シリンジ体２、３に各成分を充填
するためのノズル４３、４４が示される。
リンジ部材１４が充填ステーションにおいて無菌状態下
でシリンジ体２、３間の相互汚染を防止して行われる充
填機構の概略が示される。詳しくは、図９の平面図にお
いて、２つの領域にそれぞれ４つのシリンジ部材１４が
並べて配置され、最初、図９の左側部及び図１０（Ａ）
に示されるように、４つのシリンジ部材１４における各
シリンジ体３の受け入れ凹部１６にＵ字形保護手段、例
えば、Ｕ字形保護板４１を取り付けた状態で各シリンジ
体２に充填液の第１成分の充填が行われる。次いで、図
９の右側部及び図１０（Ｂ）に示されるように、上記の
既に充填された４つのシリンジ部材１４における各シリ
ンジ体２の受け入れ凹部１７にアングル保護手段４２を
取り付けるとともに他方の各シリンジ体３の受け入れ凹
部１６から上記保護手段４１を取り外してそれらシリン
ジ体３に充填液の第２成分の充填が行われる。図１０
（Ａ）及び（Ｂ）に、シリンジ体２、３に各成分を充填
するためのノズル４３、４４が示される。
【００５７】シリンジ装置１への充填及びその後の充填
されたシリンジ装置１の貯蔵に便利なものとするため
に、各シリンジ装置１の円錐部４、５が、例えば、図１
０（Ａ）及び（Ｂ）並びに図１１に示されるような閉鎖
キャップ４５を用いて閉鎖され、これら図面に該閉鎖キ
ャップ４５の断面図が示される。
されたシリンジ装置１の貯蔵に便利なものとするため
に、各シリンジ装置１の円錐部４、５が、例えば、図１
０（Ａ）及び（Ｂ）並びに図１１に示されるような閉鎖
キャップ４５を用いて閉鎖され、これら図面に該閉鎖キ
ャップ４５の断面図が示される。
【００５８】図９において、シリンジ部材１４の搬送方
向が矢印４６をもって示される。第１グループのシリン
ジ部材１４の各シリンジ体３を保護カバー４１を介して
被覆しながらこれらシリンジ部材１４のシリンジ体２の
充填を行うと同時に、第２グループのシリンジ部材１４
の各シリンジ体２を保護カバー４２を介して被覆しなが
らこれらシリンジ部材１４の各シリンジ体３の充填を行
って能率良く充填が行われる；このため、充填ステーシ
ョンには、公知のチェーンコンベア又はそれと同類の搬
送手段が設置される。該搬送手段は、図９には図示しな
いが、各グループの４つのシリンジ部材１４に応じた間
隔をもって断続的に走行させられ、相互汚染を防止して
２つの液成分の充填が連続的に実行される。保護手段４
１、４２は、原則的には、充填ステーションに据え付け
られるが、それぞれの充填操作時直前に充填ステーショ
ンへ垂直状に移送又はピボット運動させるようにしても
よい。
向が矢印４６をもって示される。第１グループのシリン
ジ部材１４の各シリンジ体３を保護カバー４１を介して
被覆しながらこれらシリンジ部材１４のシリンジ体２の
充填を行うと同時に、第２グループのシリンジ部材１４
の各シリンジ体２を保護カバー４２を介して被覆しなが
らこれらシリンジ部材１４の各シリンジ体３の充填を行
って能率良く充填が行われる；このため、充填ステーシ
ョンには、公知のチェーンコンベア又はそれと同類の搬
送手段が設置される。該搬送手段は、図９には図示しな
いが、各グループの４つのシリンジ部材１４に応じた間
隔をもって断続的に走行させられ、相互汚染を防止して
２つの液成分の充填が連続的に実行される。保護手段４
１、４２は、原則的には、充填ステーションに据え付け
られるが、それぞれの充填操作時直前に充填ステーショ
ンへ垂直状に移送又はピボット運動させるようにしても
よい。
【００５９】図１１に、既に充填されたシリンジ部材１
４に自動的にピストンプラグ２８、２９を挿入して無菌
状態にシールする機構が示される。ピストンプラグ２
８、２９は公知の駆動プランジャー機構を介して上部か
らシール本体部２、３に挿入される。
４に自動的にピストンプラグ２８、２９を挿入して無菌
状態にシールする機構が示される。ピストンプラグ２
８、２９は公知の駆動プランジャー機構を介して上部か
らシール本体部２、３に挿入される。
【００６０】上述したようにして充填されかつ閉鎖され
たシリンジ部材１４は充填及び閉鎖機構部を備えた工程
ラインに中途妨害されることもなく無菌状に包装されて
搬出される。
たシリンジ部材１４は充填及び閉鎖機構部を備えた工程
ラインに中途妨害されることもなく無菌状に包装されて
搬出される。
【００６１】図１２は、図１１に示されるようにして充
填されかつ閉鎖されたシリンジ部材１４の平面図を示
す。この図１２から明らかなように、図１〜図４に示さ
れる実施例に実質的に対応するシリンジ部材１４のシリ
ンジ体２、３間に、結合ウェブ１０、１１を介して十字
壁部４７を一体的に形成することにより、このシリンジ
部材１４を補強して強化することができる。
填されかつ閉鎖されたシリンジ部材１４の平面図を示
す。この図１２から明らかなように、図１〜図４に示さ
れる実施例に実質的に対応するシリンジ部材１４のシリ
ンジ体２、３間に、結合ウェブ１０、１１を介して十字
壁部４７を一体的に形成することにより、このシリンジ
部材１４を補強して強化することができる。
【００６２】図１３及び図１４に示される、ピストンロ
ッド部材のもう１つの実施例から明らかなように、ピス
トンロッド部材２１´は、図１５に示すように中実体を
形成するピストンプラグ２８´、２９´と協働するよう
にされる。
ッド部材のもう１つの実施例から明らかなように、ピス
トンロッド部材２１´は、図１５に示すように中実体を
形成するピストンプラグ２８´、２９´と協働するよう
にされる。
【００６３】詳しくは、図１〜図３に示されるものと同
様、ピストンプラグ部材２１´は、例えば、数ミリメー
トルの厚みを有する円柱状ピストンロッド２２、２３に
より構成され、それらピストンロッド２２、２３の上端
部が共通グリップ素子２４´を介して一体的に結合され
ている。
様、ピストンプラグ部材２１´は、例えば、数ミリメー
トルの厚みを有する円柱状ピストンロッド２２、２３に
より構成され、それらピストンロッド２２、２３の上端
部が共通グリップ素子２４´を介して一体的に結合され
ている。
【００６４】図１３及び図１４に示されるピストンロッ
ド部材２１´は、図７及び図８に示されるピストンロッ
ド部材と比べて、ピストンロッド２２、２３の前端面が
単なる平面とされ、図１５に示されるピストンプラグ２
８´、２９´と結合するために、ラッチ結合手段又はそ
れと同類のものを有しない点が相異する。それに代え
て、図１３〜図１５に示される実施例においては、使用
時、図１３〜図１５に示されるピストンプラグ部材２１
´をシリンジ部材１４の後端部に導入する一方、図１５
に示されるピストンプラグ２８´、２９´により閉鎖さ
れた充填シリンジ具１に押し込むと、ピストンプラグ２
２、２３が単にピストンプラグ２８´、２９´の後端面
部と接触する。このようにして、ピストンプラグ２８
´、２９´が前進方向、即ち、図１に示す円錐部４、５
に向かう方向にのみ移動してシリンジ部材１４から生物
学的多成分物質の各成分を押し出し、しかしながらこの
場合、ピストンロッド部材２１´が引き戻されると、ピ
ストンロッド２２、２３がピストンプラグ２８´、２９
´から離間することとり、これらピストンプラグ２８
´、２９´は戻されない。このようにして、最も簡単な
方法で、シリンジ装置１の使用時、ピストンプラグ２８
´、２９´が無意識に引っ込められ、これにより既に所
望部位に適用された組織接着剤が当該シリンジ装置１内
に吸い戻されて種々の障害の発生を防止することができ
る。
ド部材２１´は、図７及び図８に示されるピストンロッ
ド部材と比べて、ピストンロッド２２、２３の前端面が
単なる平面とされ、図１５に示されるピストンプラグ２
８´、２９´と結合するために、ラッチ結合手段又はそ
れと同類のものを有しない点が相異する。それに代え
て、図１３〜図１５に示される実施例においては、使用
時、図１３〜図１５に示されるピストンプラグ部材２１
´をシリンジ部材１４の後端部に導入する一方、図１５
に示されるピストンプラグ２８´、２９´により閉鎖さ
れた充填シリンジ具１に押し込むと、ピストンプラグ２
２、２３が単にピストンプラグ２８´、２９´の後端面
部と接触する。このようにして、ピストンプラグ２８
´、２９´が前進方向、即ち、図１に示す円錐部４、５
に向かう方向にのみ移動してシリンジ部材１４から生物
学的多成分物質の各成分を押し出し、しかしながらこの
場合、ピストンロッド部材２１´が引き戻されると、ピ
ストンロッド２２、２３がピストンプラグ２８´、２９
´から離間することとり、これらピストンプラグ２８
´、２９´は戻されない。このようにして、最も簡単な
方法で、シリンジ装置１の使用時、ピストンプラグ２８
´、２９´が無意識に引っ込められ、これにより既に所
望部位に適用された組織接着剤が当該シリンジ装置１内
に吸い戻されて種々の障害の発生を防止することができ
る。
【００６５】基本的に、上記の作用効果は図７及び図８
に示されるものによっても達成することができる。即
ち、図７及び図８に示されるラッチイン又はスナップイ
ン結合部３０、３１において、ラッチヘッド３１が穴３
０に締まり止めされるよりもより強力にピストンプラグ
２８、２９がシリンジ体２、３に摩擦固定されるよう
に、締まり嵌め具合が調節される。このようにして、ピ
ストンロッド部材２１を引き戻した際、ラッチヘッド３
１がピストンプラグ２８、２９から離脱するようにさ
れ、したがって同様に、ピストンプラグ２８、２９が引
き戻されるのを防止するとともに該ピストンプラグ２
８、２９は単に前進運動のみを行うように制限される。
に示されるものによっても達成することができる。即
ち、図７及び図８に示されるラッチイン又はスナップイ
ン結合部３０、３１において、ラッチヘッド３１が穴３
０に締まり止めされるよりもより強力にピストンプラグ
２８、２９がシリンジ体２、３に摩擦固定されるよう
に、締まり嵌め具合が調節される。このようにして、ピ
ストンロッド部材２１を引き戻した際、ラッチヘッド３
１がピストンプラグ２８、２９から離脱するようにさ
れ、したがって同様に、ピストンプラグ２８、２９が引
き戻されるのを防止するとともに該ピストンプラグ２
８、２９は単に前進運動のみを行うように制限される。
【００６６】図１３〜図１５に示される形態のものにお
いて、ピストンロッド部材２１´を挿入した際、ピスト
ンプラグ２８´、２９´に何らかの力が加わってこれら
ピストンプラグ２８´、２９´を円錐部４、５に向かっ
て不要に移動しないようにされ、その時点では該円錐部
４、５が依然閉鎖キャップ４５により閉鎖されたままで
シリンジ体２、３内の圧力が上昇するようになってお
り、この形態は、図７及び図８に示されるものよりもよ
り好ましいものである。したがって、閉鎖キャップ４５
が取り外されると成分物質が円錐部に現出し、勿論、こ
れは好ましいことではなく、ピストンプラグを前以て引
っ込めることによってのみ防止される。
いて、ピストンロッド部材２１´を挿入した際、ピスト
ンプラグ２８´、２９´に何らかの力が加わってこれら
ピストンプラグ２８´、２９´を円錐部４、５に向かっ
て不要に移動しないようにされ、その時点では該円錐部
４、５が依然閉鎖キャップ４５により閉鎖されたままで
シリンジ体２、３内の圧力が上昇するようになってお
り、この形態は、図７及び図８に示されるものよりもよ
り好ましいものである。したがって、閉鎖キャップ４５
が取り外されると成分物質が円錐部に現出し、勿論、こ
れは好ましいことではなく、ピストンプラグを前以て引
っ込めることによってのみ防止される。
【００６７】一方、シリンジ体内に既に挿入されたピス
トンプラグにピストンロッドを結合するにあたり圧力上
昇を伴わないようなねじ結合は、この操作手段２０にお
いてはピストンロッド部材が一体成形型のものであるか
ら実施不可能である。図１３及び図１４に示されるよう
に、ピストンロッド２２、２３が例えば約０．５ｍｍの
遊隙をもって移動可能に設計された、ピストンロッド部
材２１´を備えたシリンジ部材１４から不用意にピスト
ンロッド部材２１´が脱落するのを防止するために、図
１３及び図１４に数字符号４８を付して示されるよう
に、ピストンロッド２２、２３の前端部に翼又はこれと
同類のものが一体的に形成される。ピストンロッド部材
２１´がシリンジ部材１４に挿入されて該ピストンロッ
ド部材２１´がシリンジ部材１４内に保持される場合、
これら翼４８はピストンロッド部材２１´をシリンジ体
２、３内に僅かに締まり嵌め又は摩擦係合させるように
作用する。
トンプラグにピストンロッドを結合するにあたり圧力上
昇を伴わないようなねじ結合は、この操作手段２０にお
いてはピストンロッド部材が一体成形型のものであるか
ら実施不可能である。図１３及び図１４に示されるよう
に、ピストンロッド２２、２３が例えば約０．５ｍｍの
遊隙をもって移動可能に設計された、ピストンロッド部
材２１´を備えたシリンジ部材１４から不用意にピスト
ンロッド部材２１´が脱落するのを防止するために、図
１３及び図１４に数字符号４８を付して示されるよう
に、ピストンロッド２２、２３の前端部に翼又はこれと
同類のものが一体的に形成される。ピストンロッド部材
２１´がシリンジ部材１４に挿入されて該ピストンロッ
ド部材２１´がシリンジ部材１４内に保持される場合、
これら翼４８はピストンロッド部材２１´をシリンジ体
２、３内に僅かに締まり嵌め又は摩擦係合させるように
作用する。
【００６８】特殊な潤滑剤を必要とすることなく、例え
ば１〜２年間の長い貯蔵期間が経過した場合であって
も、適当な摺動性を保証するために、ピストンプラグ２
８´、２９´はシリコンゴム材料により製作することが
好ましい。更には、たとえ、シリンジ部材が一般に凍結
乾燥に付される組織接着剤で充填される場合であって
も、シリコンゴム材料は摺動性に影響をうけることがな
いから、このようなシリコン材料は有利なものである。
ば１〜２年間の長い貯蔵期間が経過した場合であって
も、適当な摺動性を保証するために、ピストンプラグ２
８´、２９´はシリコンゴム材料により製作することが
好ましい。更には、たとえ、シリンジ部材が一般に凍結
乾燥に付される組織接着剤で充填される場合であって
も、シリコンゴム材料は摺動性に影響をうけることがな
いから、このようなシリコン材料は有利なものである。
【００６９】本発明を完成するために、図１６は、本発
明の一実施例のシリンジ装置における上記シリンジ部材
１４及びピストンロッド部材２１´、２２´の他の第３
の構成部分である計量分配部材５０を示す。計量分配部
材５０はシリンジ部材１４のシリンジ体２、３の円錐部
４、５にプラグイン取り付けされる（図１６には計量分
配部材のみが示される）。この計量分配部材５０は公知
の方法で製作され、先端部にスリップイン取り付けされ
る混合カニューレ５２を有するとともにシリンジ体２、
３にそれぞれ収容された生物学的多成分物質の各成分を
個別に輸送する分離輸送チャンネル又は穴５３、５４を
有する。そのような混合カニューレを含む計量分配部材
は公知であり、例えば、次のようなヨーロッパ特許出願
ＥＰ−Ａ−３７３９３、ＥＰ−Ａ−１５６０９８、ＥＰ
−Ａ−２１０１６０等がある；ＥＰ−Ａ−３７３９３号
に計量分配部材としての計量分配ヘッドが開示され、Ｅ
Ｐ−Ａ−１５６０９８号に閉鎖カテーテルにより構成し
たスリップオン計量分配部材が開示される。
明の一実施例のシリンジ装置における上記シリンジ部材
１４及びピストンロッド部材２１´、２２´の他の第３
の構成部分である計量分配部材５０を示す。計量分配部
材５０はシリンジ部材１４のシリンジ体２、３の円錐部
４、５にプラグイン取り付けされる（図１６には計量分
配部材のみが示される）。この計量分配部材５０は公知
の方法で製作され、先端部にスリップイン取り付けされ
る混合カニューレ５２を有するとともにシリンジ体２、
３にそれぞれ収容された生物学的多成分物質の各成分を
個別に輸送する分離輸送チャンネル又は穴５３、５４を
有する。そのような混合カニューレを含む計量分配部材
は公知であり、例えば、次のようなヨーロッパ特許出願
ＥＰ−Ａ−３７３９３、ＥＰ−Ａ−１５６０９８、ＥＰ
−Ａ−２１０１６０等がある；ＥＰ−Ａ−３７３９３号
に計量分配部材としての計量分配ヘッドが開示され、Ｅ
Ｐ−Ａ−１５６０９８号に閉鎖カテーテルにより構成し
たスリップオン計量分配部材が開示される。
【００７０】実用上、上記計量分配部材５０はピストン
ロッド部材２１、２１´と一緒に共通に包装するように
してもよく、また、該計量分配部材５０と、ピストンプ
ラグ２８、２９及び２８´、２９´を介して充填されか
つ閉鎖されたシリンジ部材１４とは別々に包装して販売
するようにしてもよい。一方、上述したシリンジ装置を
構成する３つの構成部材、即ち、ピストンプラグにより
閉鎖された充填シリンジ部材、ピストンロッド部材及び
計量分配部材をそれぞれ個別に無菌状に包装するように
してもよいことは勿論のことである。
ロッド部材２１、２１´と一緒に共通に包装するように
してもよく、また、該計量分配部材５０と、ピストンプ
ラグ２８、２９及び２８´、２９´を介して充填されか
つ閉鎖されたシリンジ部材１４とは別々に包装して販売
するようにしてもよい。一方、上述したシリンジ装置を
構成する３つの構成部材、即ち、ピストンプラグにより
閉鎖された充填シリンジ部材、ピストンロッド部材及び
計量分配部材をそれぞれ個別に無菌状に包装するように
してもよいことは勿論のことである。
【００７１】以上の本発明の説明は特に好ましい実施例
についてなされたものであるが、この発明の範囲内で種
々に変形することができることは勿論のことである。例
えば、シリンジ具は一平面内に平行に並べて配置した３
つのシリンジ体を用いてこれらシリンジ体を上述した結
合ウェブを介して固定して構成するようにしてもよい。
更には、上述した結合ウェブ１０、１１はピストンロッ
ド部材２１の強化リブを有するように成形したものであ
ってもよい。
についてなされたものであるが、この発明の範囲内で種
々に変形することができることは勿論のことである。例
えば、シリンジ具は一平面内に平行に並べて配置した３
つのシリンジ体を用いてこれらシリンジ体を上述した結
合ウェブを介して固定して構成するようにしてもよい。
更には、上述した結合ウェブ１０、１１はピストンロッ
ド部材２１の強化リブを有するように成形したものであ
ってもよい。
【００７２】また、シリンジ体２、３の充填操作にあた
り、逆Ｕ字形保護手段４１、４２に代えて簡単な平面状
垂直シートを用い、該垂直シートをそれぞれ各ノズル４
３、４４の高さ位置まで延びるように配置するとともに
該垂直シートの下端部をシリンジ部材１４の各受け入れ
凹部１６（図１及び図５参照）内に突入するようにして
充填液の各成分による相互汚染を防止するようにしても
よい。
り、逆Ｕ字形保護手段４１、４２に代えて簡単な平面状
垂直シートを用い、該垂直シートをそれぞれ各ノズル４
３、４４の高さ位置まで延びるように配置するとともに
該垂直シートの下端部をシリンジ部材１４の各受け入れ
凹部１６（図１及び図５参照）内に突入するようにして
充填液の各成分による相互汚染を防止するようにしても
よい。
【図１】 本発明の代表的な一実施例のシリンジ装置で
あって、このシリンジ装置に挿入されたピストンロッド
部材により組織接着剤を適用するようにしたシリンジ装
置の外観図である。
あって、このシリンジ装置に挿入されたピストンロッド
部材により組織接着剤を適用するようにしたシリンジ装
置の外観図である。
【図２】 図１のシリンジ装置におけるピストンロッド
部材を取り外した状態でのII−II線に沿って見た平面図
である。
部材を取り外した状態でのII−II線に沿って見た平面図
である。
【図３】 図１のシリンジ装置における底部を矢印III
方向に見た平面図である。
方向に見た平面図である。
【図４】 図１のシリンジ装置におけるピストンロッド
部材を矢印IV方向から見た平面図である。
部材を矢印IV方向から見た平面図である。
【図５】 本発明の他の実施例であって、ピストンロッ
ド部材が挿入されたシリンジ装置の外観図である。
ド部材が挿入されたシリンジ装置の外観図である。
【図６】 図５のシリンジ装置におけるピストンロッド
部材を取り外した状態でのIV−IV線に沿って見た平面図
である。
部材を取り外した状態でのIV−IV線に沿って見た平面図
である。
【図７】 図５のシリンジ装置に適用できるピストンロ
ッド部材の平面図であって、半断面が示されるピストン
プラグをスナップオン取り付けされるピストンロッドの
先端部と、他方のピストンロッドの先端部にピストンプ
ラグをスナップオン取り付けされた、ピストンロッド部
材の平面図である。
ッド部材の平面図であって、半断面が示されるピストン
プラグをスナップオン取り付けされるピストンロッドの
先端部と、他方のピストンロッドの先端部にピストンプ
ラグをスナップオン取り付けされた、ピストンロッド部
材の平面図である。
【図８】 図７のピストンロッド部材の頂部平面図であ
る。
る。
【図９】 本発明のシリンジ装置の各シリンジ体に充填
液の各成分を保護手段を介して相互汚染を防止して行わ
れる自動充填操作説明図である。
液の各成分を保護手段を介して相互汚染を防止して行わ
れる自動充填操作説明図である。
【図１０】 （Ａ）及び（Ｂ）はそれぞれ図９のＡ−Ａ
線及びＢ−Ｂ線に沿って見た側面図である。
線及びＢ−Ｂ線に沿って見た側面図である。
【図１１】 本発明のシリンジ具をピストン部材により
閉鎖する操作の説明である。
閉鎖する操作の説明である。
【図１２】 閉鎖されたシリンジ具の平面図である。
【図１３】 本発明のシリンジ装置に適用できるピスト
ンロッド部材の好ましい一実施例の平面図である。
ンロッド部材の好ましい一実施例の平面図である。
【図１４】 図１３のピストンロッド部材の底部平面図
である。
である。
【図１５】 図１３及び図１４のピストンロッド部材に
適用できるピストンプラグの外観図である。
適用できるピストンプラグの外観図である。
【図１６】 本発明のシリンジ装置に適用できる計量分
配部材の一例であって、該シリンジ装置のシリンジ体の
円錐部にプラグオン取り付けされる、スリップオン式混
合カニューレを含む計量分配部材の断面図である。
配部材の一例であって、該シリンジ装置のシリンジ体の
円錐部にプラグオン取り付けされる、スリップオン式混
合カニューレを含む計量分配部材の断面図である。
１ シリンジ装置におけるシリンジ具部分 ２ シリンジ体 ３ シリンジ体 ４ 円錐部 ５ 円錐部 ６ 穴 ７ 穴 ８ フインガー翼 ９ フインガー翼 １０、１１０ 結合ウェブ １１、１１１ 結合ウェブ １４ シリンジ部材 １６ 受け入れ凹部 １７ 凹部 １８ 銘刻領域 １９ 銘刻領域 ２０ 操作部材 ２１、２１´ ピストンロッド部材 ２２、２２´ ピストンロッド ２３、２３´ ピストンロッド ２４ 共通グリップ部材 ２８ ピストンプラグ ２９ ピストンプラグ ４１ 保護手段 ４２ 保護手段 ４３ 液充填用ノズル ４４ 液充填用ノズル ４５ 閉鎖部材 ４８ 乳嘴状突起 ５０ 計量分配部材 ５１ 集合ヘッド ５２ スリップオン式カニューレ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マンフレート・グランサー オーストリア、アー−1220ヴィーン、ブソ ンガッセ８番 (72)発明者 ゲオルク・ハビソン オーストリア、アー−1040ヴィーン、タウ プシュトゥンメンガッセ15番 (72)発明者 エディト・ハンタク オーストリア、アー−2111ゼーバルン44番 (72)発明者 フランツ・モーザー オーストリア、アー−2232ドイチュ・ヴァ ーグラム、レオポルト・クンシャク−シュ トラーセ842番 (72)発明者 ペーター・プファフェンビヒラー オーストリア、アー−7141ポーダースドル フ、ユーバーラント４番
Claims (27)
- 【請求項１】 ヒト又は動物蛋白質を基礎とした組織接
着剤等の生物学的多成分物質の貯蔵及び適用シリンジ装
置であって、複数のシリンジ体を結合部を介して互いに
平行状に結合され、該各シリンジ体にそれぞれ上記生物
学的多成分物質の各成分を充填して該各シリンジ体の一
端の円錐部を閉鎖するとともに該各シリンジ体の他端部
をピストンプラグを介して閉鎖して形成されるシリンジ
具と、上記ピストンプラグと組み合わされるピストンロ
ッド及び共通グリップ素子により形成された操作部材
と、上記各シリンジ体の円錐部に取り付けられる計量分
配部材とにより構成される、貯蔵及び適用シリンジ装置
において、 上記生物学的多成分物質の成分が充填された各シリンジ
体（２、３）をそれぞれ個別のピストンプラグ（２８、
２９）により閉鎖するとともに結合部分（１０、１１；
３２；３７、３８）を介してこれらシリンジ体を互いに
一体的に連結したシリンジ部材（１４）を形成し、 上記シリンジ部材（１４）の各シリンジ体（２、３）の
円錐部（４、５）と対向する端部における上記結合部
（１０、１１；３２；３７、３８）に、各シリンジ体
（２、３）の充填時に他方のシリンジ体から遮蔽して隣
接するシリンジ体間での相互汚染を防止する保護手段
（４１、４２）を受け入れ可能とした凹部（１６、１
７）を設け、 上記ピストンロッド（２２、２３；２２´、２３´）に
一体的にグリップ素子（２４）を結合し、これにより上
記シリンジ部材（１４）と分離したピストンプラグを含
むピストンロッド部材（２１）を形成したことを特徴と
する、生物学的多成分物質の貯蔵及び適用シリンジ装
置。 - 【請求項２】 シリンジ部材（１４）が少なくともその
一部分にＸ線吸収材料から成るストリップ状部材を含
む、第１項記載の装置。 - 【請求項３】 ピストンロッド部材（２１）が少なくと
もその一部分にＸ線吸収材料から成るストリップ状部材
を含む、第１項又は第２項記載の装置。 - 【請求項４】 計量分配部材が少なくともその一部分に
Ｘ線吸収材料から成るストリップ状部材を含む、第１項
〜第３項のいずれかに記載の装置。 - 【請求項５】 ピストンプラグ（２８、２９）がピスト
ンロッド部材（２１）を介してシリンジ体（２、３）内
で円錐部（４、５）に向かう方向にのみ移動可能とし
た、第１項〜第４項のいずれかに記載の装置。 - 【請求項６】 ピストンプラグ（２８、２９）がシリコ
ン材料を用いて形成された、第１項〜第５項のいずれか
に記載の装置。 - 【請求項７】 生物学的多成分物質の各成分をそれぞれ
個別に充填する複数のシリンジ体を結合部を介して結合
するように合成樹脂材料により一体的に形成した、生物
学的多成分物質の貯蔵及び適用シリンジ具において、 上記シリンジ部材（１４）の各シリンジ体（２、３）の
円錐部（４、５）と対向する端部における上記結合部
（１０、１１；３２；３７、３８）に、各シリンジ体
（２、３）の充填時に他方のシリンジ体から遮蔽して隣
接するシリンジ体間での相互汚染を防止する保護手段
（４１、４２）を受け入れ可能とした凹部（１６、１
７）を設けたことを特徴とする、生物学的多成分物質貯
蔵及び適用シリンジ具。 - 【請求項８】 結合部が各シリンジ体（２、３）間にそ
の長手方向に沿って延びる２つの平行な平板状結合ウェ
ブ（１０、１１；３７、３８）により形成され、これら
結合ウェブを介して各シリンジ体（２、３）を一体的に
結合した、第７項記載のシリンジ具。 - 【請求項９】 結合ウェブ（１０、１１）がそれぞれシ
リンジ体（２、３）と外接して結合された、第８項記載
のシリンジ具。 - 【請求項１０】 シリンジ部材（１４）が平坦な平板状
に形成され、該シリンジ部材の厚み寸法がシリンジ体
（２、３）の厚み又は外形寸法に相当する大きさとし
た、第７項〜第９項のいずれかに記載のシリンジ具。 - 【請求項１１】 各シリンジ体（２、３）が異なった断
面積を有するとともに互いに等長ストロークを有するも
のとされ、該シリンジ体（２、３）のうちいずれか１つ
のシリンジ体の断面（４０）が長円形とされ、平板状シ
リンジ部材（１４）の厚み方向を横切る寸法が他のシリ
ンジ体（３）の断面積の寸法と異なっている、第９項又
は第１０項に記載のシリンジ具。 - 【請求項１２】 結合ウェブ（３２；３７、３８）がシ
リンジ体（２、３）の長手軸を含む中心平面（３３）に
沿って延びる平板状体とされ、該結合ウェブを介して各
シリンジ体の中心部が連結された、第７項記載のシリン
ジ具。 - 【請求項１３】 結合素子（１０、１１；３２；３７、
３８）がシリンジ部材（１４）の一端部から少なくとも
２ｍｍ、好ましくは５ｍｍ〜１５ｍｍ、特に好ましくは
約１０ｍｍの間隔をあけて終端し、該端部に受け入れ凹
部（１６、１７）を形成した、第７項〜第１２項のいず
れかに記載のシリンジ具。 - 【請求項１４】 各シリンジ体（２、３）の後端部に、
それらシリンジ体から横方向に突出するように、フィン
ガーグリップを直接形成した、第７項〜第１３項のいず
れかに記載のシリンジ具。 - 【請求項１５】 シリンジ部材（１４）がポリプロピレ
ンにより一体的に形成された射出成形品である、第７項
〜第１４項のいずれかに記載の装置。 - 【請求項１６】 結合部（１０、１１）に少なくとも１
つの銘刻領域（１８、１９；３７、３８）を形成した、
第７項〜第１５項のいずれかに記載のシリンジ具。 - 【請求項１７】 シリンジ部材（１４）が少なくともそ
の一部分にＸ線吸収材料から成るストリップ状部材を含
む、第７項〜第１６項のいずれかに記載のシリンジ具。 - 【請求項１８】 分離したピストンプラグ（２８、２
９；２８´、２９´）を充填されたシリンジ体内に挿入
して該シリンジ体を閉鎖した、第７項〜第１７項のいず
れかに記載のシリンジ具。 - 【請求項１９】 ピストンプラグ（２８、２９；２８
´、２９´）がシリンジ体（２、３）内で円錐部（４、
５）に向かう方向にのみ移動可能とした、第１８項記載
のシリンジ具。 - 【請求項２０】 ピストンプラグ（２８、２９）がシリ
コン材料を用いて形成された、第１８項又は第１９項記
載のシリンジ具。 - 【請求項２１】 ピストン部材により閉鎖された複数の
シリンジ体を平行状に相互に連結して形成された、複数
の生物学的多成分物質の貯蔵及び適用に使用されるシリ
ンジ具の操作部材であって、上記各シリンジ体のピスト
ン部材と組み合わされたピストンロッドと共通グリップ
素子とにより形成される操作部材において、 上記グリップ素子（２４）をピストンロッド（２２、２
３；２２´、２３´）に一体的に結合して一体成形型ピ
ストンロッド部材（２１）を形成したことを特徴とす
る、操作部材。 - 【請求項２２】 グリップ素子（２４）と結合する強化
ウェブ（２５）をピストンロッド（２２、２３；２２
´、２３´）間にわたって延びるよう形成して該ピスト
ンロッドを強固に連結した、第２１項記載の操作部材。 - 【請求項２３】 ピストンロッド部材（２１）が一体的
に形成された射出成形品である、第２１項又は第２２項
記載の操作部材。 - 【請求項２４】 ピストンロッド部材（２１）がアクロ
ニトリル−ブタジェン−スチレンコポリマー（ＡＢＳ樹
脂）により形成された、第２１項〜第２３項のいずれか
に記載の操作部材。 - 【請求項２５】請求項第１８項〜第２０項のいずれかに
記載に充填無菌シリンジ具を製造するにあたり、 無菌シリンジ部材の各シリンジ体を一体的に無菌状に形
成し又はその形成後に滅菌し、充填ステーションにおい
て上記各無菌シリンジ部材の他端部を閉鎖するとともに
これら無菌シリンジ部材の一端部から各シリンジ体間の
凹部に他方のシリンジ体を遮蔽するために保護手段を挿
入した後各シリンジ体に自動的に無菌状態で生物学的多
成分物質の各成分を充填し、その後各シリンジ体を無菌
ピストンプラグにより閉鎖することを特徴とする、充填
無菌シリンジ具の製造方法。 - 【請求項２６】 シリンジ具が生物学的多成分物質の各
成分で充填されるとともにピストンプラグにより閉鎖さ
れたとき即座に無菌状に包装する、第２５項記載の方
法。 - 【請求項２７】 各シリンジ部材における対応するシリ
ンジ体を一列状に並べ、該各シリンジ部材の受け入れ凹
部に共通に保護手段を導入する一方、上記一列状に並べ
られたシリンジ体に同時に無菌状に充填する、第２５項
又は第２６項記載の方法。
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