CN102770170A - 药物装置和组装的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于向病人分配药物产品的药物装置，包括至少一个部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28），所述部件包括具有嵌入在所述部件的主要部分中的添加剂的材料，其中当被暴露于电磁辐射时，所述添加剂适合于提供可视觉感知的信号。该发明特别地意在用于药剂传输装置，诸如笔型注射器的药剂传输装置。利用嵌入在至少一个部件中的可视觉感知的信号，该装置的可视控制的组装得以改进。此外，本发明提供了对抗假冒药剂和假冒药物装置的有效装置。

Description

药物装置和组装的方法
技术领域
本发明涉及药物装置，特别地涉及诸如笔型注射器的药剂传输装置。而且，本发明涉及组装的方法，以及涉及标记药物装置的方法，特别是标记药剂传输装置的方法。
背景技术
药剂传输装置，其允许用于多剂量的需要的剂量的流体药物产品的，诸如流体药剂，以及进一步的提供分配流体给病人，是本领域公知的。通常，该装置具有与常规的针筒大致相同的目的。
这种类型的笔型注射器不得不满足大量用户具体的需求。例如，在糖尿病的情况下，许多用户会身体虚弱，可能也具有削弱的视力。因此，这些装置需要在结构上坚固，然而易于使用，既依据部件的操作也通过它的操作的用户的理解。此外，剂量设定必需容易和清楚，在装置是可抛弃的而不是可重复使用的情况下，装置应该是不昂贵的制造且易于处理。为了满足这些需求，需要组装的该装置的部件和步骤的数量以及制造该装置的材料类型的总的数量不得不保持最小。
特别地，关于可制造的装置的制造和生产成本不得不保持最小。因此，诸如笔型注射器的药剂传输装置现在通常通过全自动化生产得以制造。
由于该装置的部件的外部尺寸的必然的公差且由于组装过程自身的公差。该装置的特别的部件的出现、位置和取向不得不被可视化控制和检测以为了允许精确的组装，其实现了用于该药物装置的给定的质量标准。
视觉检测和制造控制通常通过自动化图像获取和所需图像的数字处理执行。然而该方法需要要进行可视检测的部件提供关于周围环境的充分的对比。这种需求限制了足够用于各自的装置部件的材料和颜色的范围。
此外，增加的假冒的药剂传输装置和药剂近来已经被观察到典型地低于标准的质量。假冒的药剂和装置给健康带来显著的危险，且可以进一步损坏原来的装备和药剂制造商的声誉。
另一个问题已经被观察到，使用药剂和药物装置超过过期日。一旦达到它们的保质期，药物装置与各自的药物物质，诸如药剂，应不再被使用。如果没有被明确地和及时地通知接近过期日，基于相当不规则但是长期使用药剂和药物装置的病人可以因此被暴露于某种健康危险。
发明内容
鉴于上述的缺陷，本发明的目标是提供一种装置，为了便利和优化用于药物装置，特别用于笔型注射器的大规模生产过程。本发明的进一步的目标是对抗药剂的假冒和相应的药物装置。另外，本发明关注于经过改进的药剂的标记和区分以及相应的装置，该装置由于超过相应的到期日将不再被使用或者分配。
本发明提供了用于向病人分配药物产品的药物装置。该药物装置包括至少一个部件，该部件包括具有嵌入在其中的添加剂的材料。该添加剂优选地嵌入在该至少一个部件的主要部分（bulk）中。当被暴露于电磁辐射时，所述添加剂进一步适合于提供视觉可感知的信号。优选地，所述添加剂以与部件的周围材料相比不同的方式响应于电磁辐射预先设定的光谱。通过暴露该至少一个部件至电磁辐射的各个光谱，在所述部件内部嵌入的添加剂会提供视觉可感知的信号，该信号可以以不同的方式使用并且用于各自的目的。
通过在药物装置的至少一个部件的主要部分中嵌入添加剂，各个部件不需要额外的表面处理。还有，电磁辐射即使在使用很长时间之后，所述部件承受了磨损或者磨蚀，所述部件也保持它的视觉特性以及它对于电磁辐射的响应。
对于本发明特别有益的，添加剂被嵌入在至少一个部件的主要部分中。取代了提供具有包含添加剂的涂层的部件，这在各个生产过程中需要补充步骤，本发明有利的特征在于视觉可感知的添加剂大致均匀地分布在部件的主要部分中。
在另一方面，只有形成部件的原材料不得不被适应地修改。例如组装或者所述部件的处理之后的后续的步骤因此可以在现有的大规模生产过程中保持不变。
另一方面，通过在至少一个部件中嵌入添加剂，所述部件总是提供相当恒定的视觉可感知的信号，甚至当部件承受磨损或者磨蚀时。还有与涂层比较，对于所选择的电磁辐射，所述材料的视觉可感知的回应成为所述部件的固有特性。
根据第一优选实施例，所述至少一个部件的材料包括注射模制热塑性材料，其中添加剂包括至少一种染料，例如呈现颜料的形式大致均匀地分布在材料中。优选地，各染料与热塑性原材料混合，其可以例如以粒状形式被提供。
热塑性原材料与至少一种染料的混合提供了作为开始材料的混合物，其在完成热塑性注射模制过程之后以药物装置的热塑性部件结束，该热塑性部件具有大致均匀地嵌入和分布其中的至少一种相应的染料。
根据进一步的优选实施例，添加剂可以包括色彩颜料，借助于此，以在全自动生产中该部件的图像获取和图像处理可以被充分地执行的方式修改各个部件的色彩。因此，嵌入的染料提供充分的对比，这至少允许确定各个部件的存在、位置和/或取向。
在进一步的优选实施例中，添加剂仅对于特定范围的电磁辐射敏感。还有，当暴露于特定波长的电磁辐射时，添加剂可以以不同的方式起反应。例如，添加剂可以是响应于电磁辐射的第一光谱范围的荧光。通常，添加剂可以提供对于由电磁辐射在UV光谱范围内所提供的激励的荧光响应。
使用荧光，各添加剂或者染料可以适应于吸收在紫外线光谱范围内的光子且可以发射在可视光谱范围内的光子。以这种方式，至少一个部件的可视化可以通过将所述部件暴露于非可视化的辐射，诸如在紫外线范围内的电磁辐射而被有效地执行，而相机或者图像获取系统适应于通过检测在各个可视光谱范围内的光监测部件的位置和/或取向。
适合的添加剂例如属于2,2’-(2,5.-杂环（Thiophenediyl）)-二[5-第三-丁基苯并（tert-butylbenzoxazole）]。该类型的添加剂可以被迅速地用于聚合物和粘结剂并且没有对于病人健康的危险。
在另一个实施例中，添加剂是关于电磁辐射的第二光谱范围的对光反应变色的。因此，当在预定的辐射光谱中暴露于电磁辐射时，添加剂经受可逆的或者不可逆的光化学作用。由于对光反应变色的添加剂的固有的光化学作用，在所述材料的电磁光谱的可视部分中的吸收波段在强度和/或波长上改变。添加剂可能成为经受周环反应，顺反异构化、分子间氢转换，分子内组转换，分裂过程和电子转换。添加剂可以因此属于各种不同的分类：三芳基甲烷、均二苯代乙烯、氮杂芪、硝酸灵、俘精酸酐、螺环吡喃（spiropyrans）、萘并吡喃（naphthopyrans）、螺环-嗪（spiro-oxazines）、苯醌（quinones）和其它。
药物装置的外围部件的主要部分中的对光反应变色的添加剂的嵌入在许多方面是有利的。对光反应变色的添加剂提供了部件-固有标记，例如，如果装置已经暴露于危险的辐射的话。此外，对光反应变色的添加剂通常修改了各个部件的光学传输和吸收特性。例如提供具有对光反应变色的添加剂的至少部分透明的盒保持器，暴露于电磁辐射，然后产生在辐射吸收中的相应的增加。以这种方式，包括药物物质的盒可以有效地受到保护而免于持续的辐射暴露。
在另一个实施中，嵌入在至少一个部件中的添加剂关于电磁辐射的第三光谱范围基本上被吸收或者被反射。例如，添加剂关于高能量电磁辐射，诸如X射线，可以是基本不透明的。以这种方式，甚至可以想到的是，当暴露于X射线时，使用X射线不透明添加剂以为了可视化药物装置的至少一个部件。例如，借助于X射线检测，可以得到有效的反假冒装置，其仅在适合的测试条件下提供将被可视化的所需的X射线不透明图案。
通过在X射线光谱范围中的电磁辐射的使用，至少一个部件可以进一步被布置在外圆周处的几乎任何位置或者甚至在药物装置内部。因为该装置的剩余部件对于选择的电磁辐射基本上是透明的，其通常为用于传统热塑性塑料的情况，所以可以在原处检查所述X射线不透明部件的存在、位置和/或取向。
根据本发明的另一个优选实施例，第一、第二和/或第三光谱范围包括小于100nm的光谱宽度（半最大值的全宽度（FWHM）），优选地少于50nm，最优选地少于10nm或者甚至少于5nm。通过减少波段宽度，其中添加剂提供对各电磁激励的响应，可以基本上改善有效的反假冒装置。特别是在对选择的波长进行保密的情况下，添加剂针对该波长提供了可视觉感知的或者至少可检测的电磁信号，该装置的假冒变得更困难，这是因为假冒者不可能知道原始部件仅在特定的且受到保密的周围条件下提供特定的可视化或者光学可检测的响应。
在另一个实施例中，第一、第二和/或第三光谱范围是在红外线的、可见的、紫外线的或者X射线光谱范围内。例如，在自动化大规模生产中，取决于是否可视化的感知信号被用作反假冒装置或者用作便于装置组装的装置，可以相应地选择检测波长和对应的添加剂。
此外，对于本发明可以想到的是使用多种添加剂，其中例如第一添加剂提供对于UV暴露的视觉响应，而第二添加剂关于X射线是不透明的和有吸收力的。当第一添加剂对于自动化装置组装可以是有用的时候，第二添加剂可适于提供反假冒特征。
在另一个实施例中，一旦它已经暴露于给定光谱范围的预定数量的辐射时，添加剂不可逆地改变了至少其中一个它的可视化的感知特性。例如，添加剂可以是不可逆的对光反应变色的类型，并且一旦在特定光谱范围内沉积的能量超过预定阈值时，光化反应会被触发。
借助于添加剂可视化感知特性中的不可逆的改变，药物装置和/或通过该装置传输的药剂可以被标记为已经超过它的有效期。以这种方式，可以提供重要信息给使用者或者病人，即使用该药物装置或者药剂可能涉及危害健康。
进一步根据另一个优选实施例，所述材料被配置为润滑剂。因此，在组装过程中，药物装置的部件可以设置有润滑剂。润滑剂可以包括添加剂且可以因此允许当暴露于选择的辐射时可视化各个部件。
甚至可以想到的是，被加入添加剂的部件是润滑元件，其用于提供对药物装置，特别是药剂传输装置的其它功能部件的润滑作用。通过在润滑元件的主要部分中嵌入添加剂，在装置的大规模生产或者大规模组装过程期间，可以光学控制润滑元件的位置和/或存在。
在本文中，特定装置部件的容器（receptacle）或者通孔，即药剂传输装置的驱动机构的数字套筒可以被至少部分地填充具有嵌入添加剂的润滑物质。当在自动化的生产过程中适当地被辐射时，各个装置部件的存在、正确位置和/或距预先设定位置的偏差，也就是数字套筒可以以完全的光学方式受到控制。
在进一步的方面，本发明也提供配置为药剂传输装置的药物装置，其中该装置包括壳体，驱动机构和盒保持器，该盒保持器适于接收充填有药物产品的盒。所述盒通常配置为小瓶或者卡普耳(安瓿)，并且具有在其中可滑动设置的活塞。所述药物装置的驱动机构进一步与盒的活塞可操作地结合。通常，驱动机构的活塞杆与盒的活塞可操作地结合用于分配药品产品的剂量。
根据本发明，该装置的壳体、驱动机构，活塞杆，盒保持器和/或单独增加的润滑剂或者其它单独的部件可以设计为在本发明的意义上至少其中一个部件具有嵌入在其中的添加剂。以这种方式，药物装置的任何一个或者几个部件可以包括嵌入的添加剂，例如，在全自动化生产过程中，这允许改进各个部件的存在、位置或者取向的可视化。
通过使用适合的暴露系统，药物装置的各个部件和零件可以提供增强的对比且可以更好地通过例如基于相机的检测系统或者通过人眼展现和检测。以这种方式，组装过程的可靠性和失效安全性可以得以提高且该组装线的生产效率可以被优化。
通常，根据本发明的药物装置可以涉及任何药物装置，其适于向病人传输或者分配药物流体。因此，药物装置优选地设计为药剂传输装置，优选地为注射装置或者吸入器。通常，本发明可以广泛地应用于笔型注射系统，针筒，吸入器，应用于小瓶、盒、管和容器以及该装置的其它部件。
在另一方面，本发明也涉及适于分配药物产品的剂量的药剂传输装置的组装方法。该药剂传输装置，例如笔型注射器，包括至少一个或者几个下述部件：壳体，驱动机构和/或盒保持器，盒保持器适于接收充填有药物产品的盒且盒包括设置在其中可滑动地活塞。通过用于分配单剂量或者多剂量的药物产品的活塞杆，驱动机构可操作地与盒的活塞啮合。根据本发明的组装方法包括在至少其中一个所述部件的主要部分中嵌入至少一种添加剂的步骤，其中当暴露于预先设定波长的电磁辐射时，该添加剂适于提供可视觉感知的信号。
接下来，部件被暴露于所述电磁辐射，例如在全自动化生产过程中。由于暴露于所述电磁辐射，添加剂提供在视觉上或者至少在光学上可检测的响应，因此该添加剂被检测到，用于确定它的存在，它的绝对相对位置和/或它的取向。通过对所述部件的存在、相对或者绝对位置和/或取向的了解，该药剂传输装置的至少一个部件或者次级组件与药剂传输装置的另一个部件或者另一个次级组件组装在一起。
优选地，至少一个部件的位置或者取向借助于图像处理确定，在图像处理中，部件示出对比度增加。例如，如果当暴露于UV光时，添加剂是荧光剂，通过使用在图像系统中的适合的过滤器，所述部件的存在、位置和/或取向可以由图像获取和图像处理程序精确地且容易地确定。
在另一个独立的方面，本发明进一步提供以授权许可标记药物装置的方法。所述方法包括在药物装置的至少一个部件的主要部分中嵌入添加剂的步骤，其中当暴露于预定的、选择的和限制的光谱范围的电磁辐射时，添加剂适于提供可视化感知的信号。为了检查和控制是否药物装置是真实部件，整个装置或者至少它的特定部件被暴露于所述光谱范围的电磁辐射。
通过连续检测和/或分析由所述零部件反射、传输或者分散的电磁辐射，可以精确地确定是否部件和/或整个药物装置是假冒的还是非假冒的。在本文中，当添加剂仅响应于电磁光谱的特别小的波段时，这是进一步有利的。优选地，添加剂仅响应于具有宽度（半最大处的全宽度（FWHM））小于100nm，最优选地少于10nm或者少于5nm的光谱范围。
此外，通过对添加剂所响应的光谱范围进行保密，所述反假冒装置甚至可以被改进。并且，当利用非可视光谱范围内的电磁辐射，诸如通过利用UV辐射或者甚至通过X射线暴露时，特别的部件的光学响应可以甚至被检查而不需要拆卸整个装置。当设置有所述添加剂的部件布置在药物装置内部时，这是特别有利的。
在另一个进一步独立的方面，本发明也涉及不能使用的药物装置的可视化方法，其中在第一步骤中，选择添加剂，该添加剂适于当暴露于预定波长的电磁辐射至少一个预定期间的时间时，改变至少一个可视觉感知的特性。在那之后，适合的添加剂被嵌入在药物装置的至少一个部件的主要部分中。优选地，所述添加剂与承受例如注射模制的连续成形过程的原材料混合。优选地，当暴露于预定数量的辐射能量时，所述添加剂适于经受光化学反应。
预定数量的辐射能量的析出通常是指示器，指示各个装置或者各个容器已经超过它的到期日。添加剂的至少一个光学特性的改变因此是指示器，指示药物装置和/或它的药物产品将不再被使用或者分配给病人。通常，药物装置的部件可以至少部分地改变它的颜色，因此指示用户已经超出它的到期日。
此外，不得不提及的是，根据本发明的可视觉感知的信号涉及由人眼或者甚至在可视光谱外的光谱范围中敏感的检测器装置可检测的任何电磁信号。并且，可视觉感知的信号可以基于由嵌入在至少一个部件中的添加剂所提供的吸收、反射、分散、激励和发射过程。
此外，要提及的是，药物装置的部件的仅一部分可以成为经受添加剂的嵌入。例如，药剂传输装置的选择部件可以配置为2-部件或者2K-注射模制部件，其中这些部件的仅其中一个设置有所述添加剂。
对于本领域技术人员清楚的是，在相关的技术中，可以对本发明进行各种修改和变化而不偏离它的精神和范围。此外，应该指出的是，在附随的权利要求中使用的任何附图标记不被认为限制本发明的范围。还要指出的是，本发明可以广泛地应用实施在多种药物装置，也应用实施于涉及组装、标记和/或对不能使用的药物装置进行可视化的不同方法，特别是针对诸如笔型注射器的药剂传输装置。
附图说明
没有限制的，本发明将关于优选实施例且参照附图在下文更详细地解释，在附图中；
图1示出了药剂传输装置在初始配置的横截面，以及
图2示出了在剂量分配之前根据图1的药剂传输装置。
具体实施方式
图1和2中示出的药剂传输装置4包括盒保持器2，其用于容纳和接收盒8，盒8被充填有药物产品以通过药剂传输装置4的驱动机构10得以分配。盒8在它的上部因此包括近端部段，活塞杆16可移动地设置在所述盒8中。可移除的盖12被可释放地保留在盒保持器2的下部远端部。使用中，所述盖12可以通过适合的刺穿元件被更换，诸如注射针头、套管或者类似物，用于施加和分配流体药剂至病人。
整个盒保持器2进一步地由另一个可更换的盖14覆盖。优选地，所述可更换的盖14的外尺寸类似或等于主要壳体部件15的外尺寸，主要壳体部件15容纳驱动机构10。
驱动构件10包括活塞杆18，活塞杆18具有与轴向可移动的插入件或者引导螺杆的内螺纹20相配合的外螺纹19。并且，活塞杆18也与轴向可移动的驱动套筒22的内螺纹螺纹啮合。所述活塞杆18包括在它的上部近端部段的第二螺纹部分，其没有明确地在图中表示。使用它的第二螺纹部分，它与驱动套筒22的内螺纹螺纹啮合。
活塞杆18包括在它下部的，因此在远端部段处的压力件17，其抵靠盒8的活塞16的近端部面。以这种方式，由活塞杆18提供的远端方向的止推被转换为活塞16的相应的近端方向的运动，因此排出包含在盒8中的预定数量的流体药物产品。
优选地，活塞杆18的第一和第二螺纹是相对地取向且包括不同的螺纹。以这种方式，驱动套筒22的轴向位移导致活塞杆的旋转运动，由于与插入件20的螺纹啮合，活塞杆也经受沿着远端方向，因此向着药剂传输装置的4的下部的分别的轴向位移。
如图1和2所示，驱动机构10进一步包括剂量刻度套筒24和剂量刻度按钮28，通过它们，驱动机构10可以被转换为图2中所示的配置，其中驱动套筒22和剂量刻度套筒24与剂量刻度按钮28和剂量按钮26一起从驱动机构10的壳体15轴向地伸出。
从图2中所示的配置开始，使用者可以手动地施加远端取向的止推至剂量按钮26，剂量按钮26因此导致整个驱动机构10的轴向和远端方向的位移。由于活塞杆18与驱动套筒22和插入件20两者的螺纹啮合，与驱动套筒22的远端方向的位移相比较，活塞杆18的远端方向的位移被减少。
所示部件和零件12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28的任何一个或者几个可以被配置为具有添加剂嵌入其中的注射模制热塑性材料，优选地在热塑性材料的主体中，添加剂适于当暴露于适合的电磁辐射时提供可视觉感知的信号。在本申请的上下文中，视觉可感知手段，即暴露于电磁辐射的添加剂的响应由人眼直接可视或者例如借助于适合的检测装置可视，适合的检测装置如电荷耦合装置（CCD）相机或者其它接收器，诸如允许用于检测辐射的空间分辨率的基于CMOS技术的接收器。
借助于各图像处理装置，由检测器提供的信号可以被制成可视的，如在大规模生产组装中为了识别真实或者假冒部件和装置和/或为了标记对于医疗处理来说不可用的装置及其包含物所需要的那样。
在如图1和2所示的笔型注射器的全自动生产中，精确确定活塞杆18或者布置在活塞杆18的远端部段处它的压力件17的存在、位置和/或取向通常是至关重要的。在典型的组装程序中，驱动机构10被预组装在主壳体部件15内部且盒8被预组装在盒保持器2中。在最后的组装步骤，盒保持器2和主壳体部件15优选地以这样一种方式互助组装，即一旦到达它们的最终组装位置，压力件17基本上与盒8的活塞杆16直接接触。
为了该目的，例如如果压力件17包括具有至少一种嵌入在它的主要部分中的添加剂的热塑性材料的话则是有利的，该添加剂适于当暴露于电磁辐射的所选择的光谱范围时，提供可视觉感知的信号。通过压力件的存在和/或位置的对比增强视觉检测，对于类似于盒保持器2和主壳体部件15的次组件的相互组装在大规模生产过程可以被优化。
在全自动化组装过程中，驱动机构10通常被组装和布置在主壳体部件15中且形成近端次组件。对于一次性笔型注射器，盒也被预组装在盒保持器2中且形成远端次组件。在手动组装近端和远端次组件之前，布置在活塞杆18的远端部段的压力件17的存在、位置和/或取向是被可视控制的。当利用在可视范围内的检测辐射时，图像获取不得不沿着轴向方向执行。因此，装置的长轴不得不被对齐，大致平行于图像获取系统的光学轴。
当利用X射线类的检测辐射时，甚至可以在几乎任何想得到的构造中控制压力件17的存在、位置和/或取向并且控制次组件相对于图像获取系统的光学轴的取向。
此外，或者可替换地，不仅压力件17而且盒8的活塞16可以设置有具有可比较的或者类似光学响应的特征的添加剂。以这种方式，甚至在最终组装结束之后，活塞16和压力件17的预定邻接可以被光学地控制，例如借助于X射线检测。
如果药剂传输装置4的各种所示部件分别包括嵌入在其中的不同添加剂的话，则是进一步有利的。以这种方式，通过利用适合地暴露于电磁辐射，各个部件的存在、位置和/或取向可以通过适合的图像获取和图像处理精确地确定。
此外和/或可选的，所示药剂传输装置4的至少一个部件可以包括具有添加剂的材料，该材料提供了仅关于100nm或者甚至低于10nm的小光谱波段的电磁激励的可检测响应。以这种方式，特别的是如果添加剂提供可检测响应所处的该光谱波段宽度被保密的情况下，可以提供有效的反假冒装置。
附图标记列表
2盒保持器
4药剂传输装置
8盒
10驱动机构
12盖子
14盖子
15壳体部件
16活塞
17压力件
18活塞杆
19螺纹
20插入件
22驱动套筒
24剂量刻度套筒
26剂量按钮
28剂量刻度按钮

Claims (16)

1.用于向病人分配药物产品的药物装置，包括至少一个部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28），所述部件包括具有嵌入在所述部件的主要部分中的添加剂的材料，其中当被暴露于电磁辐射时，所述添加剂适合于提供可视觉感知的信号。
2.根据权利要求1所述的药物装置，其中所述材料包括注射模制热塑性材料，并且其中所述添加剂包括基本地均匀分布在所述材料中的至少一种染料。
3.根据前述权利要求中任一项所述的药物装置，其中所述添加剂是响应于电磁辐射的第一光谱范围的荧光。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物装置，其中所述添加剂关于电磁辐射的第二光谱范围是对光反应变色的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物装置，其中所述添加剂关于电磁辐射的第三光谱范围是基本上吸收的或者反射的。
6.根据前述权利要求3至5中任一项所述的药物装置，其中第一、第二和/或第三光谱范围具有小于100nm的光谱宽度（FWHM），优选地少于50nm，最优选地少于10nm或者少于5nm。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药物装置，其中所述第一、第二和/或第三光谱范围是在红外线的、可见的、紫外线的或者X射线光谱范围内。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物装置，其中一旦已经暴露于给定光谱范围的预定数量的辐射时，所述添加剂不可逆地改变了至少其中一个可视觉感知的特性。
9.根据前述权利要求1或3至8中任一项所述的药物装置，其中，所述材料被配置为润滑剂。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物装置，其被配置为药剂传输装置，优选地作为吸入器或者注射装置。
11.根据权利要求10的药物装置，包括：
壳体（15），
驱动机构（10），
盒保持器（2），所述盒保持器（2）适于接收充填有药物产品的盒（8）且所述盒（8）具有设置在其中的可滑动地活塞杆（16），
其中借助于用于分配药物产品的剂量的活塞杆（18），所述驱动机构（10）与所述盒（8）的所述活塞（16）可操作地结合，以及
所述壳体（15）、所述驱动机构（10），所述活塞杆（18），所述盒保持器（2）和/或分开增加的润滑剂被设计为至少一个具有嵌入在其中的所述添加剂的部件。
12.适于分配药物产品的剂量的药剂传输装置的组装方法，其中所述装置包括至少一个或者几个下述部件：壳体（15），驱动机构（10）和/或盒保持器（2），所述盒保持器（2）适于接收充填有药物产品的盒（8），其中所述盒（8）包括设置在其中可滑动地活塞（16），并且其中通过用于分配药物产品剂量的活塞杆（18）所述驱动机构（10）可操作地与所述盒（8）的所述活塞（16）啮合，所述组装方法包括如下步骤：
在所述药剂传输装置的至少一个所述部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28）中嵌入至少一种添加剂，其中当暴露于电磁辐射时，所述添加剂适于提供可视觉感知的信号，
暴露所述部件于所述电磁辐射，
检测所述添加剂的可视觉感知的响应，用于确定所述部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28）的绝对或相对位置和/或取向，以及
组装所述药剂传输装置的至少一个部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28）与另一个部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28）。
13.根据权利要求12所述的方法，其中至少一个部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28）的存在、位置和/或取向借助于图像处理确定，其中所述部件是对比度增加的。
14.一种以授权许可标记药物装置的方法，包括以下步骤：
在所述药物装置的至少一个部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28）的主要部分中嵌入添加剂，其中当暴露于预定的、选择的和限制的光谱范围的电磁辐射时，添加剂适于提供可视觉感知的信号，
暴露所述部件（2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28）于所述光谱范围的电磁辐射，以及
检测和/或分析由所述部件反射、传输或者分散的电磁辐射。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述光谱范围的宽度（FWHM）小于100nm，优选地少于50nm，最优选地少于10nm或者少于5nm。
16.一种不能使用的药物装置的可视化方法，包括以下步骤：
选择添加剂，所述添加剂适于当暴露于预定波长的电磁辐射至少一个预定期间的时间时，改变至少一个可视觉感知的特性，以及
在所述药物装置的至少一个部件的主要部分中嵌入所述添加剂。
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