JP2013507590A - 一括成形された蓋栓、一方向バルブおよび可変容積貯蔵チャンバを有する装置、並びに関連する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本特許出願は、2009年10月9日出願の米国仮特許出願第61/250,363号「一括成形された蓋栓、一方向バルブおよび可変容積貯蔵チャンバを有する装置、並びに関連する方法」を優先権主張し、その全文を本開示の一部として引用するものである。
本発明は、一方向バルブおよび可変容積貯蔵チャンバを有する装置に関し、より具体的には、新規および改良された一方向バルブ、一方向バルブおよび/または可変容積貯蔵チャンバを含む装置、並びに関連方法に関する。
(i)支持部および一体型可変容積貯蔵チャンバのプレフォームを射出成形する、および
(ii)支持部ではなく、プレフォームを拡張形状にブロー成形して可変容積貯蔵チャンバを画定する可撓性ポーチを形成する。
(i)可撓性ポーチおよび当該ポーチ内に形成された可変容積貯蔵チャンバを収縮させる、および
(ii)周囲空気に対して可変容積貯蔵チャンバの内部を封止する、および
(iii)封止された可変容積貯蔵チャンバを滅菌する。
Claims (70)
- 軸方向に延在して対向する二つの第1の周縁部、および対向する前記第1の周縁部の間を斜め方向に延在すると共に軸方向に延在する第1の中央部を定める、半環状で比較的堅いバルブシートと、
前記バルブシートに重ね合わされていて、前記バルブシートの各第1の周縁部上に、またはこれに隣接して、固定的に取付けられて軸方向に延在して対向する二つの第2の周縁部、および対向する前記第1の周縁部の間を斜め方向に延在すると共に軸方向に延在して前記バルブシートの前記第1の中央部に重ね合わされる第2の中央部を定める、可撓性のバルブ部材と、
を含み、前記バルブシートが、前記可撓性バルブ部材との間に、軸方向および斜め方向に延在する常時閉のバルブシームを形成する、一方向バルブであって、
前記バルブシームが、概ね一端において入口を、および概ね他端において前記入口に対して軸方向に間隔を置いて出口を定め、前記バルブカバーおよびバルブシートが前記入口において両者の間に第1の程度の締めしろを、および前記出口において両者の間に前記第1の程度の締めしろより小さい第2の程度の締めしろを定め、前記バルブカバーが、前記入口においてバルブ開放圧を上回る流体に反応して、(i)前記第1と第2の中央部が互いに接触して常時閉の前記バルブシームを定める常時閉位置と、(ii)流体が前記入口から前記出口まで前記バルブシームを通過できるように少なくとも前記バルブカバーの一部が前記バルブシートから離されている第2の位置との間を移動可能である一方向バルブ。 - 前記バルブカバーと前記バルブシートの間の前記締めしろの程度が、前記第1の程度の締めしろから前記第2の程度の締めしろまで次第に減少する、請求項1に記載の一方向バルブ。
- 前記締めしろの程度が、前記第1の程度の締めしろから前記第2の程度の締めしろまでほぼ一様に減少する、請求項2に記載の一方向バルブ。
- 前記バルブカバーと前記バルブシートの間の前記締めしろの程度が、前記バルブカバーの中央部よりも前記バルブカバーの周縁部の方が高い、請求項2に記載の一方向バルブ。
- 常時閉位置において、前記バルブカバーと前記バルブシートが、両者の間に密封シールを形成する、請求項1に記載の一方向バルブ。
- 常時閉位置において、前記密封シールが前記出口から前記入口への方向における細菌または病原菌の侵入を防止する、請求項5に記載の一方向バルブ。
- 可撓性の前記バルブカバーが、ほぼゼロのクリープを示すエラストマ材で形成されている、請求項1に記載の一方向バルブ。
- 前記エラストマ材がシリコーンである、請求項7に記載の一方向バルブ。
- 前記エラストマ材が抗菌添加物を含んでいる、請求項7に記載の一方向バルブ。
- 前記エラストマ材が、銀系抗菌添加物を含むシリコンエラストマである、請求項9に記載の一方向バルブ。
- 前記バルブカバーが、自身の中央部のほぼ全体にわたりにほぼ同一の厚さを定める、請求項1に記載の一方向バルブ。
- 前記バルブカバーが、自身の周縁部のほぼ全体にわたりにほぼ同一の厚さを定める、請求項1に記載の一方向バルブ。
- 前記バルブカバーが、自身のほぼ中央部および周縁部の全体にわたりほぼ同一の厚さを定める、請求項1に記載の一方向バルブ。
- 前記バルブシートの中央部が略曲線状である、請求項1に記載の一方向バルブ。
- 前記バルブシートの中央部および対向する二つの周縁部が略半円形である、請求項14に記載の一方向バルブ。
- 前記カバーの中央部が、自身の対向する二つの周縁部の間で実質的に張力が掛かっている、請求項15に記載の一方向バルブ。
- 請求項1に記載の一方向バルブを含む装置であって、
前記一方向バルブの前記バルブシートが表面に形成された第1の支持部と、
前記第1の支持部から外側へ延在していて、前記入口と流体が流通するように前記バルブシームと接続可能な可変容積貯蔵チャンバと、
を含む、装置。 - 前記第1の支持部が、前記可変容積貯蔵チャンバと前記入口の間で流体流通するように前記バルブシームと接続可能な圧縮チャンバを少なくとも部分的に画定する、請求項17に記載の装置。
- 前記第1の支持部が射出成形されたプレフォームにより定められる、請求項18に記載の装置。
- 前記可変容積貯蔵チャンバが、前記射出成形されたプレフォームからブロー成形された可撓性ポーチにより画定される、請求項19に記載の装置。
- 比較的堅い中空本体を更に含み、前記可撓性ポーチが前記中空本体内に収納され、前記第1の支持部が前記中空本体に固定されている、請求項20に記載の装置。
- 前記バルブカバーと一体的に形成され、前記バルブカバーが前記バルブシートに重ね合わされた状態で前記第1の支持部に固定的に結合可能な第2の支持部を含む蓋栓を更に含む、請求項17に記載の装置。
- 前記第1および第2の支持部の少なくとも一方が、1個以上の比較的窪んだ表面を含み、前記第1および第2の支持部の少なくとも一方の他方が、各々の窪んだ表面内に収納されて前記第1および第2の支持部を固定的に結合する比較的盛り上がった表面を含んでいる、請求項22に記載の装置。
- 前記第1の支持部が、前記可変容積貯蔵チャンバと前記入口の間で流体流通するように前記バルブシームと接続可能な圧縮チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記第2の支持部が、前記バルブ開放圧を上回る圧力で前記圧縮チャンバ内の流体を加圧し、次いで前記一方向バルブを通して加圧流体を送給すべく第1と第2の位置の間を移動可能なアクチュエータを定める、請求項22に記載の装置。
- 前記アクチュエータが、前記バルブカバーと一体的に形成された可撓性部材である、請求項24に記載の装置。
- 前記バルブカバーおよび可撓性の前記アクチュエータが、前記第2の支持部と一括成形されている、請求項25に記載の装置。
- 前記アクチュエータが略ドーム形である、請求項26に記載の装置。
- 略ドーム形の前記アクチュエータが、前記第1と第2の位置の間において手動で作動可能且つ移動可能である、手動操作可能面を定める、請求項27に記載の装置。
- 前記バルブカバーおよび可撓性のアクチュエータが、第2の支持部に重層成形されている、請求項26に記載の装置。
- 前記蓋栓が、可撓性の前記バルブ部材およびアクチュエータと一体的に形成されていて、前記蓋栓と前記第1の支持部の間に乾式圧縮シールを形成する周辺封止部材を定める、請求項24に記載の装置。
- 前記可変容積貯蔵チャンバに物質を無菌充填する注入部材を、自身に貫通させて受容すべく構成された貫入可能部分を更に含む、請求項22に記載の装置。
- 前記貫入可能部分から前記注入部材を除去した後で前記貫入可能部分に結果的に形成される貫入開口を覆い、前記貫入開口を密封する封止剤を更に含む、請求項31に記載の装置。
- 前記封止剤が液体シリコーンである、請求項32に記載の装置。
- 前記液体シリコーンが室温硬化する、請求項33に記載の装置。
- 軸方向に延在して対向する二つの第1の周縁部、および対向する前記第1の周縁部の間を斜め方向に延在すると共に軸方向に延在する第1の中央部を定める、半環状で比較的堅いバルブシートを形成する第1の手段と、
前記第1の手段に重ね合わされていて、前記第1の手段の各第1の周縁部上に、またはこれに隣接して、固定的に取付けられて軸方向に延在して対向する二つの第2の周縁部、および対向する前記第1の周縁部の間を斜め方向に延在すると共に軸方向に延在して前記第1の手段の前記第1の中央部に重ね合わされる第2の中央部を定める、第2の手段と、
を含み、前記第1の手段が、前記第2の手段との間に、軸方向および斜め方向に延在する常時閉のシームを形成する、一方向バルブであって、
前記シームが、概ね一端において入口を、および概ね他端において前記入口に対して軸方向に間隔を置いて出口を定め、前記第1および第2の手段が前記入口において両者の間に第1の程度の締めしろを、および前記出口において両者の間に前記第1の程度の締めしろより小さい第2の程度の締めしろを定め、前記第2の手段が、前記入口においてバルブ開放圧を上回る流体に反応して、(i)前記第1と第2の中央部が互いに接触して常時閉の前記シームを定める常時閉位置と、(ii)流体が前記入口から前記出口まで前記シームを通過できるように少なくとも前記第2の手段の一部が前記第1の手段から離されている第2の位置との間を移動可能である一方向バルブ。 - 前記第1の手段がバルブシートであり、前記第2の手段がバルブカバーである、請求項35に記載の装置。
- 支持部および一体型の可変容積貯蔵チャンバプレフォームを射出成形するステップと、
前記可変容積貯蔵チャンバを画定する可撓性ポーチを形成する拡張された形状に前記プレフォームをブロー成形するステップと、を含む方法。 - 前記可撓性ポーチおよび前記可撓性ポーチ内に形成された前記可変容積貯蔵チャンバを収縮させるステップと、
前記可変容積貯蔵チャンバの内部を周囲空気に対して封止するステップと、
封止された前記可変容積貯蔵チャンバを滅菌するステップと、
を更に含む、請求項37に記載の方法。 - 蓋栓を成形するステップと、成形された前記蓋栓を前記支持部に組付けて当該蓋栓により可変容積貯蔵チャンバを封止するステップと、を更に含む、請求項38に記載の方法。
- 蓋栓を成形する前記ステップが、第2の支持部と一体型の可撓性バルブカバーを一括成形するステップを含み、支持部を射出成形する前記ステップが、前記支持部および一体型のバルブシートを射出成形するステップを含み、蓋栓を支持部に組付ける前記ステップが、バルブカバーをバルブシートに重ね合わせて、両者の間を軸方向に延在する常時閉のバルブシームを形成するステップを含む、請求項39に記載の方法。
- 蓋栓を成形する前記ステップが、可撓性アクチュエータを前記可撓性バルブカバーと一体的に一括成形するステップを更に含み、蓋栓を支持部に組付ける前記ステップが、前記可変容積貯蔵チャンバと前記バルブシームの間で流体が流通するように接続可能な支持部と、前記アクチュエータとの間に圧縮チャンバを形成するステップを更に含む、請求項40に記載の方法。
- 蓋栓を成形する前記ステップが、第2の支持部と貫入可能部分を一体的に一括成形するステップを含み、蓋栓を支持部に組付ける前記ステップが、貫入可能部分が前記可変容積貯蔵チャンバと流体が流通するように前記蓋栓を前記支持部に組付けるステップを含む、請求項39に記載の方法。
- 前記滅菌するステップの後で、前記貫入可能部分を通して注入部材を導入するステップ、注入部材を通して前記可変容積貯蔵チャンバ内に物質を導入するステップ、前記注入部材を前記貫入可能部分から引き抜くステップ、および前記貫入可能部分に結果的に生じた貫入開口を再封止するステップを更に含む、請求項42に記載の方法。
- 前記再封止するステップが、前記結果的に生じた貫入開口に液体封止剤を適用して、前記貫入可能部分を前記液体封止剤により再密封するステップを含む、請求項43に記載の方法。
- 前記液体封止剤が概ね周囲温度で適用される、請求項44に記載の方法。
- 前記液体封止剤がシリコーンである、請求項45に記載の方法。
- 前記滅菌するステップが、前記封止された、空の可変容積貯蔵チャンバに放射線を照射するステップを含む、請求項39に記載の方法。
- 前記可変容積貯蔵チャンバを形成する材料が、前記放射線滅菌に対して実質的に透過的である、請求項47に記載の方法。
- 前記滅菌するステップが、高エネルギー光滅菌の適用を含む、請求項47に記載の方法。
- 前記高エネルギー光がパルス紫外光である、請求項48に記載の方法。
- 封止された蓋栓と収縮した可撓性ポーチのアセンブリを、空の収縮した前記可撓性ポーチを内部に収納する比較的堅い中空本体内に組付けるステップを更に含む、請求項39に記載の方法。
- 封止された蓋栓と収縮した可撓性ポーチの前記アセンブリを、前記中空本体に組付ける前に滅菌するステップを更に含む、請求項51に記載の方法。
- 前記中空本体内に収納された収縮した前記可撓性ポーチを無菌充填するステップを更に含む、請求項51に記載の方法。
- 前記可撓性ポーチを無菌充填する間、その内部で泡の発生を実質的に防止するステップを更に含む、請求項51に記載の方法。
- 可撓性ポーチを収縮させる前記ステップが、当該可撓性ポーチを空にするステップを含む、請求項51に記載の方法。
- 蓋栓および可撓性ポーチの前記アセンブリの表面に液体滅菌剤を適用するステップ、および前記液体滅菌剤を受容する表面に、ろ過された気体を周囲温度より高い温度で適用するステップを更に含む、請求項53に記載の方法。
- 前記封止剤の硬化を容易にすべく、酸素その他の気体を液体封止剤に適用するステップを更に含む、請求項56に記載の方法。
- 前記封止剤を硬化させるべく前記気体が概ね所定の温度で適用される、請求項57に記載の方法。
- 前記液体滅菌剤が前記蓋栓の貫入可能部分に適用され、液体滅菌剤およびろ過された気体の内部への適用後に前記貫入可能部分を通して注入部材を導入するステップ、前記注入部材を通して可変容積貯蔵チャンバ内に物質を導入するステップ、前記貫入可能部分から前記注入部材を引き抜くステップ、および貫入可能部分に結果的に生じた貫入開口を再封止するステップを更に含む、請求項56に記載の方法。
- 前記再封止するステップが、結果的に生じた前記貫入開口に合わせて液体封止剤を計量し、前記貫入可能部分を前記液体封止剤で再密封するステップを含む、請求項59に記載の方法。
- 凹部内に貫入可能部分を形成するステップ、および前記凹部に合わせて液体封止剤を計量するステップを更に含む、請求項60に記載の方法。
- 前記可撓性ポーチを実質的に空にすることにより前記可撓性ポーチを収縮させるステップ、および実質的に空にされた前記可撓性ポーチを液体製品により無菌充填することにより前記可撓性ポーチ内における泡の発生を実質的に防止するステップを更に含む、請求項38に記載の方法。
- 蓋栓を成形する前記ステップが、前記蓋栓に可撓性シールを一体成形するステップを含み、蓋栓を支持部に組付ける前記ステップが、前記蓋栓と前記支持部の間に前記可撓性シールにより乾式密封シールを形成するステップ含む、請求項40に記載の方法。
- 使用後に前記可撓性ポーチを廃棄して、新品の可撓性ポーチと共に前記中空本体を再利用するステップを更に含む、請求項48に記載の方法。
- 蓋栓を成形する前記ステップが、第2の支持部を第1の一体型可撓性バルブカバーおよび第2の一体型可撓性バルブカバーと一括成形するステップを含み、支持部を射出成形する前記ステップが、前記支持部を第1の一体型前記バルブシートおよび第2の一体型前記バルブシートと射出成形するステップを含み、蓋栓を支持部に組付ける前記ステップが、(i)前記第1のバルブシートに前記第1のバルブカバーを重ね合わせて、第1の軸方向に延在する常時閉バルブシームを定める第1の送給バルブを形成するステップ、および(ii)前記第2のバルブシートに第2のバルブカバーを重ね合わせて、第2の軸方向に延在する常時閉のバルブシームを定める第2の充填バルブを形成するステップを含む、請求項39に記載の方法。
- 前記無菌充填の後で、充填部材を前記第2の充填バルブの常時閉のバルブシームと流体が流れるように配置するステップと、第2の常時閉のバルブシームのバルブ開放圧またはこれを上回る圧力で、前記充填部材を通して第2の常時閉のバルブシーム内に、および前記可変容積貯蔵チャンバ内に、物質を滅菌充填するステップと、第2のバルブから充填部材を引き抜くステップとを更に含む、請求項65に記載の方法。
- 前記可変容積貯蔵チャンバ内に密封された無菌充填物質を、保存可能な全期間にわたり、および前記第1の送給バルブを通して前記可変容積貯蔵チャンバから複数回物質を送給する間、保存するステップを更に含む、請求項66に記載の方法。
- 前記蓋栓の前記第2の支持部が、自身と一括成形された第1の一体型可撓性バルブカバーおよび第2の可撓性バルブ一体型可撓性バルブカバーを含み、前記第1の支持部が第1のバルブシートおよび第2のバルブシート含んでいて、前記第1のバルブカバーが前記第1のバルブシートに重ね合わされて、第1の軸方向に延在する常時閉送給バルブシームを定める第1の送給バルブを形成し、前記第2のバルブカバーが前記第2のバルブシートに重ね合わされて、第2の軸方向に延在する常時閉充填バルブシームを定める第2の充填バルブを形成する、請求項22に記載の装置。
- 前記第1の支持部が、前記可変容積貯蔵チャンバ前記バルブシームへの前記入口と間で流体が流れるように接続可能な圧縮チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記第2の支持部が、前記バルブ開放圧を上回る圧力で前記圧縮チャンバ内の流体を加圧して前記加圧された流体を前記一方向バルブを通して送給すべく第1と第2の位置の間を移動可能なアクチュエータを画定する、請求項68に記載の装置。
- 前記アクチュエータが、前記第1および前記第2のバルブカバーと一体的に一括成形された可撓性部材である、請求項69に記載の装置。
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