JP2013233283A - 栓体 - Google Patents

Abstract

【課題】栓体の構成を簡単にし、処置具の抜き取り時に着脱弁や固定弁が処置具と供に外れないようにする。
【解決手段】固定弁４５と着脱弁４７とを連結バンド４６で連結し、エラストマーにより一体的に構成する。枠体４１をプラスチック製の剛体から構成する。枠体４１の上部にフランジ８９と受け部９０を形成する。固定弁４５の下端に、第２フランジ８１を形成する。フランジ８９に第２フランジ８１を係止させ、枠体４１に固定弁４５を取り付ける。第２フランジ８１の一部をフランジ８９と受け部９０で挟持し、第２フランジ８１のフランジ８９からの脱落を阻止する。固定弁４５が枠体４１に強固に取り付けられ、処置具１４の抜き取り時に固定弁４５が外れることがない。
【選択図】図４

Description

本発明は、内視鏡の処置具チャンネルのチャンネル開口部に装着される栓体に関するものである。

従来から医療分野において、患者の体内に内視鏡の挿入部を挿入して、体内の観察だけではなく、患部に対して各種の処置を行っている。具体的には、鉗子、切開具などの各種処置具を、内視鏡の操作部に設けられたチャンネル開口部から挿入部内の処置具チャンネルに挿通させ、挿入部先端から突出させることにより、患部の切除、採取等の各種の処置が行われる。

チャンネル開口部には、処置を行う際に処置具が挿通可能な鉗子栓（栓体）が装着されている（特許文献１〜３参照）。この鉗子栓は、体内の内圧の変化等によって、体内の体液、汚物、体内洗浄用の生理食塩水等が処置具チャンネル内を逆流して、チャンネル開口部から外部に漏れ出ることを防止している。このような鉗子栓としては、特許文献１〜３に開示されているように、下栓と上栓との二重構造の弁体を枠体に有するものが知られている。例えば特許文献１及び２の鉗子栓では、下栓は、直径が大きな処置具挿入孔を有する弁膜を備え、直径が大きい処置具を使用する場合に用いられる。上栓は、切込みを有する弁膜を備え、下栓の処置具挿通孔では処置具との間に隙間が発生してしまうような直径が小さい処置具を挿入する場合に用いられる。そして、上栓は、処置具の直径が大きい場合に上栓を枠体から取り外して、上栓による挿入抵抗が発生しないようにして、操作性を向上させている。また、特許文献３のものは、特許文献２のものとは下栓及び上栓の処置具挿通孔や切込みの位置関係が逆になっている。

特開２００７−１８５３７１号公報 特開２００５−１７７０８０号公報 特開２００５−２２４５２９号公報

特許文献１の鉗子栓では、上栓及び下栓をゴム部材により一体的に構成し、構成を簡単にしている。しかしながら、ゴム部材により両者が構成されているため、これらの結合強度が弱い。このため、処置具を抜き取るときの摩擦抵抗や引っ掛かりによって、下栓が処置具と供にチャンネル開口部から抜けてしまったり、下栓から上栓が抜けてしまったりすることがある。これら下栓や上栓の係止が外れて抜けてしまうと、体液等が飛散し感染のおそれがある。

また、特許文献２，３の鉗子栓は、ディスポタイプであり、枠体に破断部を設けて、使用後にはこの破断部から破壊することにより、チャンネル開口部の再装着を不能にして、再使用を不可能にしている。このため、剛性のある枠体に上栓が係止するため、特許文献１のように、ゴム部材同士の係止とは異なり、結合強度を保持することができ、処置具を抜き取るときに、上栓が処置具と供に抜けてしまうことはなくなる。

しかしながら、特許文献２，３の鉗子栓では、枠体上部に上栓を係止させる構造のため、上栓を外した状態で処置具を挿通する場合には、枠体上部が処置具に接触し、さらには処置具に付着した体液などが枠体上部に接触する可能性がある。したがって、枠体も生体への適合性を確保した材料で構成する必要があり、使用可能な枠体の材料が限定されてしまうという問題がある。また、枠体内部から下栓や上栓が脱落することがないように、枠体の内周面には、これら各栓の係止部や係止突起などを構成する必要がある。このため、枠体を成形する際に金型にアンダーカット部が多く形成されてしまい、金型の製造コストが高くなる他に、成形適性もアンダーカット部が多くなる分、低下するという問題がある。なお、アンダーカット部は、金型からの離型の際に、金型の一部を移動させなければ離型することができない箇所をいう。

また、特許文献２，３の鉗子栓では、上栓、下栓、枠体の三部品で構成するものの、下栓を枠体内に挿入したり、上栓を枠体に取り付けたり、上栓の延出部を枠体に係止させたりする必要があり、組み立て工数が増えてしまうという問題がある。

本発明は上記問題を解決するためになされたものであり、組み立てが容易であり、枠体を自由な材質で構成することができ、処置具の抜き取りの際に上栓及び下栓が処置具と供に抜け出てしまうことがないようにした栓体を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明の栓体は、内視鏡内の処置具チャンネルのチャンネル開口部に取り付けられてチャンネル開口部を塞ぎ処置具の挿入を許容する栓体において、固定弁、着脱弁、枠体を有する。固定弁は、処置具の挿通孔を有する弁膜を持ち円筒状に形成され、外周面に係止部と上部に着脱弁取付フランジとを有し、エラストマーから構成されている。そして、固定弁は、チャンネル開口部に下端が接触してこのチャンネル開口部を塞ぐ。
着脱弁は、処置具の挿入を許容するスリットを有する弁膜を持ちキャップ状に形成され、内周面に着脱弁取付フランジに係止する円環状突起を有し、エラストマーから構成されている。そして、着脱弁は、円環状突起と着脱弁取付フランジとの係止により、固定弁の上部に着脱自在に連結される。
枠体は、固定弁が挿入されてこの固定弁の下端をチャンネル開口部に接触させた状態で、チャンネル開口部に係止する係止爪と、固定弁の係止部が係止する固定弁取付フランジとを有し、プラスチック製で構成されている。この枠体は、係止部と固定弁取付フランジとの係止により固定弁を保持する。
本明細書において、エラストマーとは、合成樹脂であって、大きく折り曲げても元の形状に戻る性質を有する材料をいう。例えばゴムである。また、プラスチックとは、合成樹脂であって、剛性を有するが、大きく折り曲げると塑性変形あるいは破壊する性質を有する材料をいう。例えば熱可塑性樹脂である。

なお、固定弁及び着脱弁を繋ぐように、これら固定弁及び着脱弁と一体的に形成されるエラストマー製の連結部を備えることが好ましい。この場合には、固定弁、着脱弁、連結部が一体で構成されるため、製造が容易になる他に、枠体への組み付けが簡単になる。

着脱弁の外周面に形成され、連結部とは反対側でこの着脱弁の直径方向に延びる把持部と、固定弁が枠体に取り付けられた状態で連結部とは反対側で、枠体の外周面に形成され、この枠体の直径方向に延びて処置具の抜去方向とは逆方向に突出する係止爪と、把持部を枠体の外周面に沿わせた状態で、係止爪が係止する位置で把持部に形成される係止孔とを備え、把持部の係止孔が係止爪に係止した状態で、把持部の着脱弁から係止孔までの長さで、連結部を形成することが好ましい。この場合には、把持部の係止孔に係止爪が係止することで、着脱弁が枠体に強固に連結されるため、処置具を抜き取る際に、処置具と一緒に着脱弁が固定弁から外れることがなくなる。

枠体の外周面に形成され、この枠体の直径方向に延びて処置具の抜去方向とは逆方向に突出する１対の係止爪と、着脱弁の外周面に形成され、この着脱弁の直径方向に延びる１対の把持部と、把持部を枠体の外周面に沿わせた状態で、係止爪が係止する位置で把持部に形成される係止孔とを備えることが好ましい。この場合には、把持部によって着脱弁が枠体に固定されるため、着脱弁を枠体に強固に取り付けることができ、処置具の抜き取り時に処置具と供に着脱弁が外れてしまうことがなくなる。

枠体の固定弁取付フランジ下方で枠体の外周面に枠体と一体に形成され、係止部の外周面の一部を覆う抜脱防止受け部を有することが好ましい。この場合には、この抜脱防止受け部によって、固定弁の係止部が枠体にしっかりと保持されるようになり、枠体から固定弁が外れることが無くなる。

枠体と固定弁とは、接着、溶着、または枠体の一部を変形させるカシメにより分離不能であることが好ましい。この場合には、枠体と固定弁とは分離不能になり、固定弁や着脱弁の再使用が阻止される。

枠体は、チャンネル開口部側の外周面から直径方向に突出し、周方向の両側に位置する連結部分を介して枠体に連結している分離用把持部と、連結部分の少なくとも一方に、枠体の筒心方向に形成される切欠きと、切欠きにより残される連結部分からなり、分離用把持部を分離するための脆弱部とを有することが好ましい。この場合には、脆弱部により分離用把持部を枠体から分離することで、枠体下部が大きく開口し、チャンネル開口部に枠体を再装着することが不可能になり、再利用が防止される。

枠体は、脆弱部に接し、枠体に形成される側面開口を有することが好ましい。この場合には、分離用把持部を枠体から分離すると側面開口を含んだ大きな開口が枠体下部に形成されることにより、枠体をチャンネル開口部から簡単に取り外すことができる。また再装着しようとしても、側面開口を含む大きな開口が枠体に形成されるため、再使用が確実に防止される。

係止爪部は、枠体の周方向に略１８０度の間隔で形成される２個の固定爪であり、固定爪は、分離用把持部の直径方向の中心線に対して線対称位置に形成されていることが好ましい。この場合には、枠体から分離用把持部が分離されると、２個の固定爪のチャンネル開口部からの係止解除が容易に行われ、枠体のチャンネル開口部の取り外しが簡単になる。

本発明の栓体によれば、枠体を自由な材質で構成できる他、チャンネル開口部に強固に固定することができる。また、処置具を抜き取る際に、着脱弁や固定弁と処置具との間の摩擦抵抗や引っ掛かり等によって、処置具と供に着脱弁や固定弁が外れてしまうことがなくなる。

内視鏡システムの概略構成を示す一部正面図を含む斜視図である。 栓体を分解して示す斜視図である。 栓体の全体を示す斜視図である。 栓体の断面図である。 分離用把持部を下側に曲げた時の折れ曲げ限界を示す枠体の側面図である。 分離用把持部を上側へ曲げた時の破断状態を示す枠体の側面図である。 第２実施形態の栓体を分解して示す斜視図である。 第２実施形態の栓体の断面図である。 枠体が管路の一部であるときの栓体を分解して示す斜視図である。 同栓体の全体を示す斜視図である。 同栓体の断面図である。 同栓体から処置具が抜去される状態を示す断面図である。

（第１実施形態）
図１に示すように、内視鏡１０は、例えば気管に挿入する気管支鏡であり、気管内に挿入される挿入部１１と、挿入部１１の基端部に連設された操作部１２と、操作部１２に接続されたユニバーサルコード１３とを備えている。ユニバーサルコード１３は、複合タイプのコネクタ１３ａを介して、図示しないプロセッサ装置や光源装置などに接続される。

挿入部１１は、その先端側から基端側に向かって順に、先端硬性部１１ａと、湾曲自在な湾曲部１１ｂと、可撓性を有する可撓管部１１ｃとに区分けされている。先端硬性部１１ａの先端面には、鉗子等の処置具１４の出口である処置具出口１５の他に、図示は省略するが観察窓や照明窓が設けられている。観察窓の奥にはイメージセンサ（図示せず）などが配置され、照明窓の奥には光ファイバケーブル（図示せず）が配置されている。イメージセンサの信号線や光ファイバケーブルは、挿入部１１、ユニバーサルコード１３、及びコネクタ１３ａ内を通って、プロセッサ装置、光源装置にそれぞれ接続される。

挿入部１１内には、処置具１４を挿通するための処置具チャンネル１６が設けられている。処置具チャンネル１６の一端は処置具出口１５に接続し、他端は操作部１２のチャンネル開口部１７に接続している。処置具チャンネル１６は、処置具出口１５から血液等の体液や体内汚物等の固形物などを吸引するための経路としても用いられる。操作部１２内には、処置具チャンネル１６から分岐した吸引チャンネル（図示せず）が設けられており、この吸引通路は操作部１２の吸引ボタン１８に接続している。

吸引ボタン１８は、操作部１２外において負圧源（図示せず）に接続している。吸引ボタン１８は、押圧操作またはその押圧操作の解除により、吸引通路と負圧源との連通／遮断を切り替える。

チャンネル開口部１７には、処置具１４（図１参照）が挿通可能なディスポタイプの栓体（鉗子栓）２１が装着されている。図２に示すように、チャンネル開口部１７は口金２０を有する。この口金２０を介して、栓体２１はチャンネル開口部１７に取り付けられる。

図２及び図３に示すように、栓体２１は、処置具１４（図１参照）により処置を行う際に体内の体液等が処置具チャンネル１６内を逆流して口金２０から外部に漏れることを防止する。栓体２１は、枠体４１と、この枠体４１に保持される弁体４２を有する。弁体４２は、口金２０を塞ぐと共に、処置具１４が挿入されるときはこの処置具１４の挿入を許容する。

弁体４２は、固定弁４５と、連結バンド（連結部）４６と、着脱弁４７とを有する。連結バンド４６は、固定弁４５と着脱弁４７を連結する。この弁体４２は、ゴムなどのエラストマーから構成されている。着脱弁４７は、スリット５０を有する弁膜５１を持ち、全体がキャップ状に形成されている。この着脱弁４７の内周面には、内側に突出する円環状突起６０が形成されている。また、着脱弁４７の連結バンド４６の連結側とは反対側には、取外し把持部６１が着脱弁４７と一体に形成されている。

図４に示すように、固定弁４５は、処置具挿通孔７０を有する弁膜７１を持ち、円筒状に形成されている。弁膜７１は半球状または円錐面状に凹んでおり、その中心部に処置具挿通孔７０を有する。図２に示すように、上端には第１フランジ７５が設けられている。固定弁４５の下部は、枠本体８０内に挿入され、その内周面８０ａにより保持される。第１フランジ７５は枠本体８０内に挿入されることがなく、また、固定弁４５の外周面には第２フランジ８１が設けられ、第２フランジ８１は、枠体４１に係止固定される係止部８１ａを有する。

第１フランジ７５は、外周面側にフランジ外側傾斜面７５ａを有する。また、内周面側にはフランジ内側傾斜面７５ｂを有する。第１フランジ７５に着脱弁４７が被せられると、着脱弁４７の円環状突起６０がフランジ外側傾斜面７５ａ、外周面７５ｃを乗り越えるように開拡変形し、第１フランジ７５の係止面７５ｄに円環状突起６０の係止面６０ａが係止する。係止面７５ｄと係止面６０ａは、外向きに斜め下方に傾斜している。

図２に示すように、枠体４１は、略円筒状の枠本体８０、この枠本体８０に形成される固定爪８６、分離用把持部８７、側面開口８８、フランジ８９、受け部９０を有し、プラスチックにより一体成形されている。枠本体８０の下端部内周面には、固定爪８６が形成されている。枠本体８０の外周面には、下端から順に分離用把持部８７、側面開口８８が形成されている。枠本体８０の上端面には、固定弁取付部としてのフランジ８９が形成されている。

図４に示すように、枠体４１は、固定弁４５を口金２０の開口に接触させた状態で、固定弁４５を口金２０の開口部に取り付ける。係止部８１ａとフランジ８９との係止強度を高め、固定弁４５と枠体４１とが分離不能となるように、枠体４１の外周面には、係止部８１ａの外周面の一部を覆う受け部９０が設けられている。受け部９０は、枠体４１と一体に形成されている。受け部９０は、第２フランジ８１の凹部８１ｂに嵌め込まれる凸部９０ａを有する。ここで、係止部８１ａと受け部９０とは溶着または接着されることが好ましい。この場合には、これらを分離不能にして弁体４２の再利用などが阻止される。

図３及び図４に示すように、側面開口８８は、下部に接続開口８８ａを有し、接続開口８８ａは後に説明する脆弱部９５に達している。枠本体８０には、２個の固定爪８６が円周方向に略１８０度のピッチで形成されている。これら固定爪８６は、枠本体８０が口金２０に装着される際に、口金２０のフランジ９７を乗り越える。これにより、フランジ係止面９７ａに固定爪８６の係止面８６ａが係止する。

枠本体８０の下端部外周面８０ｃは、下端に向かうに従い次第に開拡するテーパー面１００になっている。このテーパー面１００によって、枠本体８０の下端部の肉厚を確保し、枠本体８０の下端部の強度を保持している。テーパー面１００には、枠本体８０の半径方向に突出する分離用把持部８７が形成されている。２個の固定爪８６は、分離用把持部８７の半径方向の中心線に対して線対称位置に形成されている。この分離用把持部８７は、２個の固定爪８６を含む水平面内において、開拡許容開口１０１を有するＵ字形に形成されている。

図３に示すように、分離用把持部８７の枠本体８０への接合部分である両側に近接し、枠本体８０の外周面８０ｃよりも半径方向外側に位置する部分には、枠本体８０の筒心方向で、下端から上方に向けて切り欠き（ノッチ）１０２が形成されている。この切り欠き１０２により、枠本体８０の筒心方向で、分離用把持部８７と枠本体８０との連結部分が短く形成されている。この短く形成された連結部分が、前記分離用把持部８７を枠本体８０から分離するための脆弱部９５となる。

図５に示すように、一対の対向する切り欠き面１０２ａは、分離用把持部８７が下方に向けて押動されたときには、互いの切り欠き面１０２ａが接触してそれ以上の曲がりを規制するストッパとして機能する。図６に示すように、逆に分離用把持部８７が上方に向けて押動されたときには、切り欠き面１０２ａによる接触はないため、分離用把持部８７を上方に向けて大きく曲げることができる。この曲げ変形によって、脆弱部９５は塑性変形した後に破断に至る。なお、切り欠き１０２を筒心方向の一方に形成する代わりに、両方に形成してもよい。

図１に示すように、使用に際しては、栓体２１を内視鏡１０の操作部１２の口金２０に装着する。この装着は、図２に示すように、栓体２１の下端部を口金２０のフランジ９７に外嵌するように押し込む。これにより、枠本体８０の下端部は分離用把持部８７の開拡許容開口１０１が開くように変形するため、２個の固定爪８６が矢印Ａ１方向に移動し、フランジ９７を容易に乗り越えることができる。固定爪８６がフランジ９７を乗り越えると、固定爪８６とフランジ９７との係止面８６ａ，９７ａ（図４参照）が当接し確実に係止するため、その後はこの状態では枠本体８０を口金２０から抜き取ることが不可能になる。

着脱弁４７が固定弁４５のフランジ７５に嵌め込まれていて、処置具１４（図１参照）を使用しない状態では、着脱弁４７のスリット５０は、着脱弁４７の弾発力によって密着しており、水密・気密状態を保持している。

処置具１４のうち比較的に小径なものを使用する場合には、着脱弁４７を固定弁４５の上部に嵌め込んだ状態で、着脱弁４７のスリット５０から処置具１４を挿入することができる。スリット５０に処置具１４を挿通させると、着脱弁４７の弾発力によって、スリット５０面が処置具１４の外周面に密着した状態になる。したがって、挿入部１１を患者の体内に挿入しても、血液や体液などが栓体２１から外に漏れだすことはない。また、直径が大きい処置具１４の場合には、着脱弁４７を固定弁４５から取り外して、固定弁４５の処置具挿通孔７０から処置具１４を挿入することもできる。

図４に示すように、着脱弁４７は枠体４１に取り付けられず、固定弁４５のみが枠体４１に取り付けられ、固定弁４５の上部に着脱弁４７が直接に着脱される。このため、処置具１４（図１参照）を挿通する際、固定弁４５からの着脱弁４７の取り外しにかかわらず、処置具１４が挿通される栓体２１内の全ての管路がエラストマー製で構成される。これにより枠体４１が処置具１４に接触することがなく、生体への適合性がある材質に限定されることがなく、より強固な結合が可能な材質を選択することができる。

また、係止部８１ａとフランジ８９との係止強度を高め、固定弁４５と枠体４１とが分離不能となるように、係止部８１ａは受け部９０に外周面の一部が覆われているため、処置具１４を抜き取るとき、固定弁４５が処置具１４とともに抜けてしまうことがない。さらに、係止面７５ｄと係止面６０ａは、外向きに斜め下方に傾斜していることにより、円環状突起６０が食い込む方向で係止状態が維持されるため、着脱弁４７が処置具１４とともに抜けてしまうこともない。

内視鏡１０の使用後は、栓体２１を口金２０から外して内視鏡１０の洗浄が行われる。栓体２１を口金２０から取り外す場合には、図６に示すように、分離用把持部８７を摘んで上方に持ち上げることにより、脆弱部９５を中心にして分離用把持部８７が上方に折れ曲がり、塑性変形した後に破断する。

破断後は分離用把持部８７が枠本体８０から分離するため、接続開口８８ａを有する側面開口８８が開放されて下端に大きく開いた状態になる。これにより、固定爪８６と口金２０のフランジ９７とは簡単に係止が解除可能になり、口金２０から栓体２１を容易に取り外すことができる。しかも、分離用把持部８７を枠本体８０から分離した状態では、接続開口８８ａ及び側面開口８８が開放状態となる。このため、再度の口金２０への装着は不可能になり、装着したとしても栓体２１が簡単に外れてしまうため、再使用が防止される。

（第２実施形態）
次に着脱弁の把持部、枠体の受け部の形状を変えた他の実施形態について説明する。図７に示すように、第２実施形態の栓体１０９の着脱弁１１１では、連結バンド１１４の連結側とは反対側に着脱弁１１１の直径方向に延びる把持部１１２が着脱弁１１１と一体に形成されている。枠体１１０の受け部９０の外周面には、把持部１１２の係止孔１１２ａに挿入され把持部１１２を係止する係止爪１１３が、受け部９０と一体に形成されている。係止爪１１３は、処置具１４（図１参照）が抜去される方向とは異なる方向に形成されている。また、連結バンド１１４は、第１実施形態の連結バンド４６より短く、把持部１１２と長さが同じである。なお、第２実施形態の着脱弁１１１や枠体１１０において、把持部１１２、係止爪１１３以外の構成は、第１実施形態のものと同一であるので、同一符号を付して重複した説明は省略している。

図８に示すように、本実施形態によれば、把持部１１２が係止爪１１３に係止されているため、この分だけ着脱弁１１１、固定弁４５を枠体１０９に強固に取り付けることができ、処置具１４（図１参照）が抜き取られる時に、着脱弁１１１や固定弁４５も一緒に抜けてしまうことがなくなる。

なお、上記各実施形態では、固定弁４５と着脱弁４７，１１１とは断面矩形状の連結バンド４６，１１４により連結しているが、連結バンド４６，１１４は、例えば断面が円や楕円状の紐状体であってもよい。

なお、第２実施形態では、着脱弁１１１に連結バンド１１４とは反対側で一つの把持部１１２を設け、対応する位置で枠体１１０に係止爪１１３を設けたが、これに代えて、図示は省略したが、連結バンドに直交し、着脱弁の直径方向に、図９に示すような１対の把持部１４３を設けてもよい。この場合には、枠体の第２フランジの外周面に、図９に示すような１対の係止爪を設ける。

次に、図９〜図１２を参照して、固定弁、着脱弁を枠体に強固に取り付けるようにした別例を説明する。この例では、枠体の内周面の一部が、処置具挿通路に面してしまい、材質的に生体適合性を有するものに限定されてしまう点で上記各実施形態とは異なっている。

図９及び図１０に示す栓体１３０は、枠体１３１と、枠体１３１に保持される着脱弁１３２、固定弁１３３と、回転リング１３４とを備え、着脱弁１３２と固定弁１３３との間が、枠体１３１で構成されている。

着脱弁１３２、固定弁１３３は、ゴムなどのエラストマーから構成されている。図１１に示すように、着脱弁１３２は、スリット１４０を有する弁膜１４１を有する。この着脱弁１３２の内周面には、内側に突出する円環状突起１４２が形成されている。また、着脱弁１３２の外周面には着脱弁１３２の直径方向に延びる１対の把持部１４３が着脱弁１３２と一体に形成されている。

固定弁１３３は、処置具挿通孔１５０を有する弁膜１５１を持ち、円筒状に形成されている。弁膜１５１は半球状または円錐面状に凹んでおり、その中心部に処置具挿通孔１５０を有する。固定弁１３３は、枠体１３１内に挿入され、その内周面１３１ａにより保持される。また、固定弁１３３の脱落防止のため、固定弁１３３の外周面には、枠体１３１の係止溝１３１ｂに係止固定される係止部１５５が設けられている。

図９に示すように、枠体１３１は、処置具１４（図１参照）が抜去される方向とは異なる方向に形成された１対の係止爪１６０と、口金２０に係止される固定爪１６１と、フランジ１６２と、回転リング１３４が装着される装着部１６５とを有し、プラスチックにより一体成形されている。フランジ１６２は、外周面側にフランジ外側傾斜面１６２ａを有する。また、内周面側にはフランジ内側傾斜面１６２ｂを有する。図１１に示すように、フランジ１６２に着脱弁１３２が被せられると、着脱弁１３２の円環状突起１４２が、フランジ外側傾斜面１６２ａ、外周面１６２ｃを乗り越えるように開拡変形し、段差部１６８に嵌合する。

枠体１３１は、固定弁１３３を口金２０の開口１７０に接触させた状態で、固定弁１３３を内周面１３１ａにより保持する。枠体１３１の外周面には、着脱弁１３２の把持部１４３の係止孔１４３ａに挿入され把持部１４３を係止する１対の係止爪１６０が設けられている。また、枠体１３１の下端部には、固定爪１６１が形成されている。枠体１３１が口金２０に装着される際に、フランジ係止面９７ａに固定爪１６１の係止面１６１ａが係止する。

図９に示すように、枠体１３１には、回転リング１３４が装着される装着部１６５が設けられ、回転リング１３４に設けられた摺動部１８１が枠体１３１の溝部１８５を摺動することで回転リング１３４は回転可能となる。図１１に示すように、枠体１３１が口金２０に装着される際に、フランジ係止面９７ａに固定爪１６１の係止面１６１ａが係止するよう固定爪１６１を押圧する押圧部１８８が回転リング１３４に設けられている。

図１に示すように、使用に際しては、栓体１３０を内視鏡１０の操作部１２の口金２０に装着する。この装着は、図１１に示すように、栓体１３０の固定弁１３３を口金２０の開口１７０に接触させ、回転リング１３４の押圧部１８８が固定爪１６１の位置にくるまで回転リング１３４を回転させ、押圧部１８８が固定爪１６１を押圧することによって、固定爪１６１の係止面１６１ａがフランジ係止面９７ａに係止する。押圧部１８８が固定爪１６１を押圧することで、係止面１６１ａがフランジ係止面９７ａに確実に係止するため、その後はこの状態では枠体１３１を口金２０から抜き取ることが不可能になる。

着脱弁１３２が枠体１３１に装着されていて、処置具１４（図１参照）を使用しない状態では、着脱弁１３２のスリット１４０は、着脱弁１３２の弾発力によって密着しており、水密・気密状態を保持している。

処置具１４のうち比較的に小径なものを使用する場合には、着脱弁１３２を枠体１３１に装着させた状態で、着脱弁１３２のスリット１４０から処置具１４を挿入することができる。スリット１４０に処置具１４を挿通させると、着脱弁１３２の弾発力によって、スリット１４０面が処置具１４の外周面に密着した状態になる。したがって、挿入部１１を患者の体内に挿入しても、血液や体液などが栓体１３０から外に漏れだすことはない。また、直径が大きい処置具１４の場合には、着脱弁１３２を枠体１３１から取り外して、固定弁１３３の処置具挿通孔１５０から処置具１４を挿入することもできる。

図１２に示すように、処置具１４（図１参照）が抜去される際、把持部１４３が係止爪１６０に係止されているため、着脱弁１３２が開いてしまうことがない。また、把持部１４３が変形するため、円環状突起１４２は、段差部１６８側に押し付けられ、段差部１６８との密着度がさらに高まる。

内視鏡１０の使用後は、栓体１３０を口金２０から外して内視鏡１０の洗浄が行われる。栓体１３０を口金２０から取り外す場合には、回転リング１３４の押圧部１８８が固定爪１６１の位置にこないところまで回転リング１３４を回転させ、押圧部１８８の押圧による固定爪１６１の係止面１６１ａとフランジ係止面９７ａとの係止を解除する。解除後は回転リング１３４が回転不能となり再度の口金２０への装着は不可能になり、再使用が防止される。

以上のような栓体１３０によれば、把持部１４３が係止爪１６０に係止されているため、処置具１４を抜き取るときの摩擦抵抗や引っ掛かりによって、着脱弁１３２が処置具１４とともに抜けてしまうことがない。また、把持部１４３が変形するため、円環状突起１４２は、段差部１６８側に押し付けられ、段差部１６８との密着度がさらに高まる。

（付記１）
上記の栓体１３０に関しての要点は以下のようになる。
内視鏡内の処置具チャンネルのチャンネル開口部に取り付けられて前記チャンネル開口部を塞ぎ処置具の挿入を許容する栓体において、
前記チャンネル開口部に係止する係止部と、外周面に前記処置具の抜去方向とは逆方向に突出する１対の係止爪とを有する枠体と、
前記枠体に内装され、前記処置具の挿通孔を有する弁膜を持ち円筒状に形成され、前記チャンネル開口部に下端が接触してこのチャンネル開口部を塞ぐエラストマー製の固定弁と、
前記処置具の挿入を許容するスリットを有する弁膜を持ちキャップ状に形成され、前記固定弁と連通する着脱弁であって、外周面に前記枠体の前記係止爪に係止される１対の把持部、前記把持部を前記枠体の外周面に沿わせた状態で、前記係止爪が係止する位置で前記把持部に形成される係止孔、内周面に前記枠体の前記チャンネル開口部とは逆側の開口に形成される段差部に外嵌する円環状突起を有し、前記円環状突起は、前記処置具を抜去する際に前記把持部の変形によって前記段差部側に押し付けられる着脱弁と、
を備えることを特徴とする栓体。

２０ 口金
２１，１０９，１３０ 栓体
４１，１１０，１３１ 枠体
４５ 固定弁
４７，１１１，１３２ 着脱弁
６０ 円環状突起
８１ａ 係止部
８６ 固定爪
８７ 分離用把持部
９０ 受け部
９５ 脆弱部
１０１ 開拡許容開口
１０２ 切り欠き

Claims (9)

1. 内視鏡内の処置具チャンネルのチャンネル開口部に取り付けられて前記チャンネル開口部を塞ぎ処置具の挿入を許容する栓体において、
   前記処置具の挿通孔を有する弁膜を持ち円筒状に形成され、外周面に係止部と上部に着脱弁取付フランジとを有し、前記チャンネル開口部に下端が接触してこのチャンネル開口部を塞ぐエラストマー製の固定弁と、
   前記処置具の挿入を許容するスリットを有する弁膜を持ちキャップ状に形成され、内周面に前記着脱弁取付フランジに係止する円環状突起を有し、この円環状突起と前記着脱弁取付フランジとの係止により、前記固定弁の上部に着脱自在に連結されるエラストマー製の着脱弁と、
   前記固定弁が挿入されて前記固定弁の下端を前記チャンネル開口部に接触させた状態で、前記チャンネル開口部に係止する係止爪と、前記係止部が係止する固定弁取付フランジとを有し、前記係止部と前記固定弁取付フランジとの係止により前記固定弁を保持する筒状のプラスチック製の枠体と、
   を備えることを特徴とする栓体。
2. 前記固定弁及び前記着脱弁を繋ぐように、これら固定弁及び着脱弁と一体的に形成されるエラストマー製の連結部を備えることを特徴とする請求項１記載の栓体。
3. 前記着脱弁の外周面に形成され、前記連結部とは反対側でこの着脱弁の直径方向に延びる把持部と、
   前記固定弁が前記枠体に取り付けられた状態で前記連結部とは反対側で、前記枠体の外周面に形成され、この枠体の直径方向に延びて前記処置具の抜去方向とは逆方向に突出する係止爪と、
   前記把持部を前記枠体の外周面に沿わせた状態で、前記係止爪が係止する位置で前記把持部に形成される係止孔とを備え、
   前記把持部の係止孔が係止爪に係止した状態で、前記把持部の前記着脱弁から前記係止孔までの長さで、前記連結部を形成することを特徴とする請求項２記載の栓体。
4. 前記枠体の外周面に形成され、この枠体の直径方向に延びて前記処置具の抜去方向とは逆方向に突出する１対の係止爪と、
   前記着脱弁の外周面に形成され、この着脱弁の直径方向に延びる１対の把持部と、
   前記把持部を前記枠体の外周面に沿わせた状態で、前記係止爪が係止する位置で前記把持部に形成される係止孔とを備えることを特徴とする請求項２記載の栓体。
5. 前記枠体の固定弁取付フランジ下方で前記枠体の外周面に前記枠体と一体に形成され、前記係止部の外周面の一部を覆う抜脱防止受け部を有することを特徴とする請求項１から４いずれか１項記載の栓体。
6. 前記枠体と前記固定弁とは、接着、溶着、または枠体の一部を変形させるカシメにより分離不能であることを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の栓体。
7. 前記枠体は、前記チャンネル開口部側の外周面から直径方向に突出し、周方向の両側に位置する連結部分を介して前記枠体に連結している分離用把持部と、
   前記連結部分の少なくとも一方に、前記枠体の筒心方向に形成される切欠きと、
   前記切欠きにより残される前記連結部分からなり、前記分離用把持部を分離するための脆弱部と
   を有することを特徴とする請求項１から６いずれか１項記載の枠体。
8. 前記枠体は、前記脆弱部に接し、前記枠体に形成される側面開口を有することを特徴とする請求項７記載の栓体。
9. 前記係止爪部は、前記枠体の周方向に略１８０度の間隔で形成される２個の固定爪であり、
   前記固定爪は、前記分離用把持部の前記直径方向の中心線に対して線対称位置に形成されていることを特徴とする請求項７または８記載の栓体。

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