JP2013188475A - 血中コレステロール障害を治療するための方法およびデバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL)および/または高密度リポタンパク質コレステロール(HDL)を全血から除去するための方法およびデバイスに関する。特に、前記デバイスは、前記全血由来の赤血球から血漿を分離するための手段を含む。
【選択図】なし
Description
1. 本発明は、患者におけるコレステロール障害を治療するための医薬組成物を調製するための、血漿を含まない全血球の使用を提供し、医薬組成物は、血漿を含まない全血球と置換液とからなり、血漿を含まない全血球は、濾過および遠心分離からなる群から選択される方法によって患者の全血から調製され、医薬組成物は、治療前に測定したときに異常な総コレステロールレベル、異常なLDLレベルおよび/または異常なHDLレベルを有する患者に、2ラウンド以上のプラズマフェレーシスを含む第一の治療レジームを施す工程を含む、コレステロール障害を治療するための方法において患者に注射するために使用され、
前記第一の治療レジームは、異常なLDLレベルを有する患者においてLDLレベルを低下させ、かつ/または異常なHDLレベルを有する患者においてHDLレベルを上昇させ、
第一の治療レジームの各後続のラウンドは、新たな、より低い総コレステロールレベル、より低いLDLレベルおよび/またはより高いHDLレベルを維持する。
前記方法は、治療前に測定したときに異常な総コレステロールレベル、異常なLDLレベルおよび/または異常なHDLレベルを有する患者に、2ラウンド以上のプラズマフェレーシスを含む第一の治療レジームを施す工程を含み、第一の治療レジームは、異常なLDLレベルを有する患者においてLDLレベルを低下させ、かつ/または異常なHDLレベルを有する患者においてHDLレベルを上昇させ、
第一の治療レジームの各後続のラウンドは、新たな、より低い総コレステロールレベル、より低いLDLレベルおよび/またはより高いHDLレベルを維持し、
前記デバイスは、
ハウジング;
ドナーからの全血を受容するための入口ポート;
全血の細胞成分から血漿を分離するための手段;および
全血の細胞成分、または細胞成分および食塩溶液を含む組成物を、ドナーに戻すための手段
を含む。
2 血液の細胞成分から血漿を分離するための手段
3 入口ポート
4 第一の出口ポート
5 第二の出口ポート
6 全血容器
7 ポンプ
8 分離デバイス
9 血漿出口ポート
10 食塩溶液
Claims (31)
- 患者におけるコレステロール障害を治療するための医薬組成物を調製するための、血漿を含まない全血球の使用であって、医薬組成物は、血漿を含まない全血球と置換液とからなり、前記血漿を含まない全血球は、濾過および遠心分離からなる群から選択される方法によって患者の全血から調製され、
前記医薬組成物は、治療前に測定したときに異常な総コレステロールレベル、異常なLDLレベルおよび/または異常なHDLレベルを有する患者に、2ラウンド以上のプラズマフェレーシスを含む第一の治療レジームを施す工程を含む、コレステロール障害を治療するための方法において患者に注射するために使用され、
前記第一の治療レジームは、異常なLDLレベルを有する患者においてLDLレベルを低下させ、かつ/または異常なHDLレベルを有する患者においてHDLレベルを上昇させ、
第一の治療レジームの各後続のラウンドが、新たな、より低い総コレステロールレベル、より低いLDLレベルおよび/またはより高いHDLレベルを維持させる、使用。 - 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームの各後続のラウンドが、前ラウンドの2〜4日後に実施される、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームの各後続のラウンドが、前ラウンドの5〜9日後に実施される、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームの各後続のラウンドが、前ラウンドの10〜14日後に実施される、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームの前、その間および/またはその後に、患者に少なくとも1種のスタチンを投与する工程をさらに含む、請求項1に記載の使用。
- 前記置換液が食塩溶液を含む、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームの各ラウンドが、1000mL未満の血液が処理される低容量のプラズマフェレーシスを含む、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なLDLレベルを有する患者におけるLDLレベルを、5mg/dL〜45mg/dL低下させる、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なLDLレベルを有する患者におけるLDLレベルを、10mg/dL〜35mg/dL低下させる、請求項8に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なHDLレベルを有する患者におけるHDLレベルを、1mg/dL〜5mg/dL上昇させる、請求項1に記載の使用。
- コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なHDLレベルを有する患者におけるHDLレベルを、2mg/dL〜4mg/dL上昇させる、請求項10に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、少なくとも2週間以上持続する、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、反復したプラズマフェレーシスを施して、より低い総コレステロールレベルおよびLDLレベルならびに/またはより高いHDLレベルを維持する工程をさらに含む、請求項1に記載の使用。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、患者の総コレステロールレベル、LDLレベルおよび/またはHDLレベルに基づいて、第一の治療レジームを調整する工程をさらに含む、請求項1に記載の使用。
- コレステロール障害を治療するための方法において使用されるデバイスであって、
前記方法は、治療前に測定したときに異常な総コレステロールレベル、異常なLDLレベルおよび/または異常なHDLレベルを有する患者に、2ラウンド以上のプラズマフェレーシスを含む第一の治療レジームを施す工程を含み、前記第一の治療レジームは、異常なLDLレベルを有する患者においてLDLレベルを低下させ、かつ/または異常なHDLレベルを有する患者においてHDLレベルを上昇させ、
前記第一の治療レジームの各後続のラウンドは、新たな、より低い総コレステロールレベル、より低いLDLレベルおよび/またはより高いHDLレベルを維持し、
前記デバイスは、
ハウジング;
ドナーからの全血を受容するための入口ポート;
全血の細胞成分から血漿を分離するための手段;および
全血の細胞成分、または細胞成分および食塩溶液を含む組成物を、ドナーに戻すための手段
を含むデバイス。 - 前記全血の細胞成分から血漿を分離するための手段が遠心分離である、請求項15に記載のデバイス。
- 前記全血の細胞成分から血漿を分離するための手段がフィルターを含む、請求項15に記載のデバイス。
- 前記全血の細胞成分をドナーに戻すための手段がカテーテルを含む、請求項15に記載のデバイス。
- 前記方法において、第一の治療レジームの各後続のラウンドが、前ラウンドの2〜4日後に実施される、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記方法において、第一の治療レジームの各後続のラウンドが、前ラウンドの5〜9日後に実施される、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記方法において、第一の治療レジームの各後続のラウンドが、前ラウンドの10〜14日後に実施される、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記細胞成分および食塩溶液を含む前記組成物が、少なくとも1種のスタチンをさらに含む、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記デバイスが全血容器をさらに含み、前記全血が食塩溶液と共に前記容器に送られる、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームの各ラウンドが、1000mL未満の血液が処理される低容量のプラズマフェレーシスを含む、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なLDLレベルを有する患者におけるLDLレベルを、5mg/dL〜45mg/dL低下させる、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なLDLレベルを有する患者におけるLDLレベルを、10mg/dL〜35mg/dL低下させる、請求項25に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なHDLレベルを有する患者におけるHDLレベルを、1mg/dL〜5mg/dL上昇させる、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、第一の治療レジーム前に異常なHDLレベルを有する患者におけるHDLレベルを、2mg/dL〜4mg/dL上昇させる、請求項27に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法において、第一の治療レジームが、少なくとも2週間以上持続する、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法が、反復したプラズマフェレーシスを施して、より低い総コレステロールレベルおよびLDLレベルならびに/またはより高いHDLレベルを維持する工程をさらに含む、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コレステロール障害を治療するための方法が、患者の総コレステロールレベル、LDLレベルおよび/またはHDLレベルに基づいて、第一の治療レジームを調整する工程をさらに含む、請求項15から18のいずれか一項に記載のデバイス。
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