JP2013138860A - 補強されたリングを有する創傷保護具 - Google Patents

Abstract

【課題】調節可能なスリーブを提供する。
【解決手段】組織の開口部への挿入のための外科手術用スリーブ１０であって、近位アンカー部材１００であって、組織の外側表面に接触して、外科手術用スリーブが開口部を完全に通って前進することを妨げるような構成および寸法にされており、近位アンカー部材は、近位アンカー部材を通る開口部を規定し、遠位アンカー部材２００であって、組織の開口部内での外科手術用スリーブの繋留を容易にするような構成および寸法にされており、近位アンカー部材と遠位アンカー部材との間に延びるスリーブ部材３００であって、スリーブ部材は、スリーブ部材を通って延びる通路を規定する。ならびに半径方向の支持を近位アンカー部材に提供するために、近位アンカー部材の開口部内に配置可能である補剛部材を備える。
【選択図】図１

Description

（関連出願の引用）
本願は、２０１１年１２月２９日に出願された米国仮特許出願番号６１／５８１，２０３に対する優先権およびその利益を主張する。この米国仮特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。

（背景）
（技術分野）
本開示は一般に、外科手術用アクセス入口と一緒に使用するための外科手術器具に関する。より特定すると、本開示は、組織の開口部に対する損傷を最小にするために、組織の開口部に挿入するための、調節可能なスリーブに関する。

（関連技術の説明）
多くの外科手術手順は、次第に、皮膚の小さい開口部または自然の開口部を通して実施されるようになっている。従来の手順において代表的に必要とされる、より大きい開口部と比較して、より小さい開口部は、患者に対する外傷をほとんどもたらさない。患者に対する外傷を減少させることによって、回復のために必要とされる時間もまた短縮される。一般に、皮膚の小さい開口部を通して実施される外科手術手順は、「内視鏡的」と称される。この手順が患者の腹に対して実施される場合、この手順は、「腹腔鏡的」と称される。本開示全体にわたって、用語「最小侵襲性」は、内視鏡手順と腹腔鏡手順との両方を包含すると理解されるべきである。

代表的な最小侵襲性手順中に、外科手術用物体（例えば、外科手術用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレのアセンブリ）または内視鏡）が、組織の開口部を通して患者の身体に挿入される。一般に、外科手術用物体を患者の身体に導入する前に、通気ガスが使用されて、標的外科手術部位を囲む領域を拡大させて、より大きい、よりアクセスしやすい作業領域を作製する。従って、通気ガスが逃れること、および拡大した外科手術部位がしぼんだりつぶれたりすることを妨げるように、実質的に流体を通さないシールを維持することが望ましい。このことに応じて、シーリング特徴を有する種々のアクセスデバイスが、最小侵襲性手順の経過中に使用されて、外科手術用物体が患者の身体に入るためのアクセスを提供する。これらのデバイスの各々は、１つの開口部または天然に存在するオリフィス（すなわち、口、肛門、もしくは膣）を通して使用され、一方で、複数の器具がこのデバイスを通して挿入されて、このデバイスを越えた作業空間にアクセスすることを可能にするために構成される。

しかし、組織の開口部または切開部に対する損傷を最小にするための手段が、引き続き必要とされている。

本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
組織の開口部への挿入のための外科手術用スリーブであって：
近位アンカー部材であって、該組織の外側表面に接触して、該外科手術用スリーブが該開口部を完全に通って前進することを妨げるような構成および寸法にされており、該近位アンカー部材は、該近位アンカー部材を通る開口部を規定する、近位アンカー部材；
遠位アンカー部材であって、該組織の開口部内での該外科手術用スリーブの繋留を容易にするような構成および寸法にされている、遠位アンカー部材；
該近位アンカー部材と該遠位アンカー部材との間に延びるスリーブ部材であって、該スリーブ部材は、該スリーブ部材を通って延びる通路を規定する、スリーブ部材；ならびに
半径方向の支持を該近位アンカー部材に提供するために、該近位アンカー部材の該開口部内に配置可能である補剛部材
を備える、外科手術用スリーブ。
（項目２）
上記外科手術用スリーブが、上記近位アンカー部材の操作によって、延長構成と短縮構成との間で移動可能である、上記項目に記載の外科手術用スリーブ。
（項目３）
上記近位アンカー部材が非円形の断面構成を有し、該非円形の断面構成は、上記組織との係合によって、上記外側部材の上記短縮構成を維持する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目４）
上記補剛部材が、上記近位アンカー部材の半径方向内向きの方向への移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目５）
上記補剛部材が、上記近位アンカー部材の内面に当接して、該近位アンカー部材の上記半径方向内向きの方向への移動を制限する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目６）
上記補剛部材が剛性材料から形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目７）
上記補剛部材が、つぶれた状態と拡張した状態との間で移行可能である、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目８）
上記補剛部材が弾力性材料から形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目９）
上記補剛部材が形状記憶材料から形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目１０）
上記補剛部材が上記拡張した状態に付勢されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目１１）
上記補剛部材が上記拡張した状態にある場合に、該補剛部材は、上記近位アンカー部材の内面の直径より大きい直径を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目１２）
上記補剛部材が、上記近位アンカー部材と実質的に流体を通さないシールを形成するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目１３）
上記補剛部材が、該補剛部材に取り付けられた弁アセンブリをさらに備え、該弁アセンブリは、上記近位アンカー部材の上記開口部を流体シールするように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用スリーブ。
（項目１４）
外科手術用スリーブを使用する方法であって：
該外科手術用スリーブを組織の開口部に挿入する工程；
該外科手術用スリーブの遠位アンカー部材を該開口部の内側表面に押し付けて配置して、該組織の開口部からの該外科手術用スリーブの引き抜きを妨げる、工程；
該外科手術用スリーブの近位アンカー部材を該開口部の外側表面に押し付けて配置する工程であって、該近位アンカー部材は、該近位アンカー部材を通って延びる通路を規定する、工程；
補剛部材を該近位アンカー部材の該通路に挿入して、半径方向の支持を該近位アンカー部材に提供する工程
を包含する、方法。
（項目１５）
上記補剛部材が、上記近位アンカー部材の半径方向内向きの方向への移動を制限するように構成されている、上記項目に記載の方法。
（項目１６）
上記近位アンカー部材を操作して上記外科手術用スリーブを延長構成と短縮構成との間で移動させる工程をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１７）
上記補剛部材が上記近位アンカー部材に挿入された後に、該近位アンカー部材が上記短縮構成に向かって移動し、該近位アンカー部材は、該補剛部材に係合して、該補剛部材と実質的に流体を通さないシールを形成する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１８）
上記補剛部材を挿入する工程が、該補剛部材をつぶれた状態から拡張した状態へと移行させて、上記近位アンカー部材の内面に係合させる工程をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目１９）
上記補剛部材が、上記近位アンカー部材の上記内面と係合すると、実質的に流体を通さないシールを該近位アンカー部材と形成する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２０）
上記補剛部材が、該補剛部材に取り付けられた弁アセンブリを備え、該弁アセンブリは、該補剛部材が上記近位アンカー部材に挿入される場合に、該近位アンカー部材の上記通路を実質的に流体シールする、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。

（摘要）
組織の開口部に対する損傷を最小にするために組織の開口部に挿入するための外科手術用スリーブが、本明細書中に開示される。外科手術用スリーブの種々の実施形態は、半径方向の支持を近位アンカー部材に提供するための、補強部材または補剛部材を備える。１つの実施形態において、この外科手術用スリーブは、近位アンカー部材（組織の外側表面に接触してこの外科手術用スリーブがこの開口部を完全に通って前進することを妨げるような構成および寸法にされる）、遠位アンカー部材（組織の開口部内へのこの外科手術用スリーブの繋留を容易にするような構成および寸法にされる）、スリーブ部材（この近位アンカー部材とこの遠位アンカー部材との間に延び、このスリーブ部材を通って延びる通路を規定する）、ならびに補強部材（半径方向の支持をこの近位アンカー部材に提供するために、この近位アンカー部材内に配置可能である）を備える。

（要旨）
組織の開口部に対する損傷を最小にするために組織の開口部に挿入するための外科手術用スリーブが、本明細書中に開示される。外科手術用スリーブの種々の実施形態は、使用中に近位アンカー部材がつぶれることを妨げるかまたは制限するために、半径方向の支持を近位アンカー部材に提供するための、補強部材または補剛部材を備える。

１つの実施形態において、この外科手術用スリーブは、近位アンカー部材（組織の外側表面に接触してこの外科手術用スリーブがこの開口部を完全に通って前進することを妨げるような構成および寸法にされる）、遠位アンカー部材（組織の開口部内へのこの外科手術用スリーブの繋留を容易にするような構成および寸法にされる）、スリーブ部材（この近位アンカー部材とこの遠位アンカー部材との間に延び、このスリーブ部材を通って延びる通路を規定する）、ならびに補強部材（半径方向の支持をこの近位アンカー部材に提供するために、この近位アンカー部材内に配置可能である）を備える。

この外科手術用スリーブは、この近位アンカー部材の操作によって、延長構成と短縮構成との間で移動可能である。この近位アンカー部材は非円形の断面構成を有し、この非円形の断面構成は、組織との係合によって、外側部材の短縮構成を維持する。この補強部材は、実質的に円形の形状を規定し得、そしてこの近位アンカー部材は、この補強部材の受容のためのスロットを備える。この近位アンカー部材は、この補強部材を、例えば、スナップばめによって受容し得る。この近位アンカー部材はまた、このスロットから延びる可撓性アームを備え得、これらの可撓性アームは、この補強部材をこのスロットに受容するために、外向きに撓むように適合される。

この近位アンカー部材は、この近位アンカー部材を通って周囲方向に延びる通路を備え得る。この通路は、補強部材の受容のためのものである。この補強部材は、この通路に挿入可能である。あるいは、この近位アンカー部材およびこの通路は、この補強部材の周りに形成され得る。

この補強部材は、この近位アンカー部材よりも剛性の材料から形成され得る。この補強部材は、例えば、剛性材料または弾力性材料から形成され得る。

この外科手術用スリーブは、補剛部材をさらに備え得、この補剛部材は、この近位アンカー部材の開口部に挿入されて、半径方向の支持をこの近位アンカー部材に提供するために適合される。この補剛部材は、この近位アンカー部材の内面に当接し、そして半径方向内向きの方向へのこの近位アンカー部材の移動を制限するように適合される。

別の実施形態において、組織の開口部への挿入のための外科手術用スリーブが開示され、この外科手術用スリーブは、近位アンカー部材（組織の外側表面に接触してこの外科手術用スリーブがこの開口部を完全に通って前進することを妨げるような構成および寸法にされ、そしてこの近位アンカー部材を通る開口部を規定する）、遠位アンカー部材（組織の開口部内へのこの外科手術用スリーブの繋留を容易にするような構成および寸法にされる）、スリーブ部材（この近位アンカー部材とこの遠位アンカー部材との間に延び、そしてこのスリーブ部材を通って延びる通路を規定する）、ならびに補剛部材（半径方向の支持をこの近位アンカー部材に提供するために、この近位アンカー部材の開口部内に配置可能である）を備える。この外科手術用スリーブは、この近位アンカー部材の操作によって、延長構成と短縮構成との間で移動可能であり得、そしてこの補剛部材は、半径方向内向きの方向へのこの近位アンカー部材の移動を制限するように適合される。

外科手術用スリーブのための使用方法もまた開示され、この方法は、外科手術用スリーブを組織の開口部に挿入する工程、および補強部材をこの外科手術用スリーブの近位アンカー部材に挿入して、半径方向の支持をこの近位アンカー部材に提供する工程を包含する。この方法は、補剛部材をこの近位アンカー部材の開口部に挿入して、半径方向の支持をこの近位アンカー部材に提供する工程をさらに包含し得る。

添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本開示の外科手術用スリーブの実施形態を図示し、そして上に与えられた本開示の外科手術用スリーブの一般的な説明および以下に与えられる実施形態の詳細な説明と一緒になって、本開示の外科手術用スリーブの原理を説明する役に立つ。

図１は、本開示に従う外科手術用スリーブの斜視図である。 図２Ａは、本開示の１つの実施形態に従う、組織の開口部に挿入された図１の外科手術用スリーブの側面断面図である。 図２Ｂは、図２Ａの外科手術用スリーブの近位アンカー部材の側面断面図である。 図２Ｃは、補強部材がスロットに挿入されている、図２Ｂの側面断面図である。 図２Ｄは、図２Ａの外科手術用スリーブの近位アンカー部材の上面断面図である。 図２Ｅは、実質的に直線状の状態で示されている、図２Ａの近位アンカー部材への挿入前の補強部材の１つの実施形態の上面図である。 図２Ｆは、湾曲した状態にある図２Ｅの補強部材の１つの実施形態の上面図である。 図２Ｇは、複数のセクションを備える、図２Ｅの補強部材の代替の実施形態である。 図３Ａは、本開示の別の実施形態に従う、組織の開口部に挿入された図１の外科手術用スリーブの側面断面図である。 図３Ｂは、図３Ａの外科手術用スリーブの近位アンカー部材の側面断面図である。 図３Ｃは、補強部材が通路に挿入されている、図３Ｂの側面断面図である。 図３Ｄは、補強部材の挿入前の、図３Ａの外科手術用スリーブの近位アンカー部材の上面断面図である。 図３Ｅは、補強部材の挿入後の、図３Ｄの外科手術用スリーブの近位アンカー部材の上面断面図である。 図３Ｆは、近位アンカー部材が補強部材の周りに形成されている、図３Ａの外科手術用スリーブの近位アンカー部材の上面断面図である。 図４は、補剛部材を示す、本開示の別の実施形態に従う、組織の開口部に挿入された図１の外科手術用スリーブの側面断面図である。 図５は、補剛部材が近位アンカー部材の開口部に挿入された、図４の外科手術用スリーブの側面断面図である。 図６は、弁アセンブリを備える、図５の外科手術用スリーブの側面断面図である。

（詳細な説明）
本開示の外科手術用スリーブ、およびその使用方法の種々の実施形態が、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同様の参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別する役に立つ。図面および以下の説明において、当該分野で慣習的かつ慣用的であるように、用語「近位」とは、適切な使用中に、特定の構造体の医師に近い方の端部をいうと理解されるべきであり、一方で、用語「遠位」とは、医師から遠い方の端部をいうと理解されるべきである。さらに、本明細書中以下での用語「開口部」の使用は、患者の組織の任意の開口部（自然のオリフィス（例えば、肛門、膣および口）、ならびに外科手術により形成された開口部を含む）を包含すると理解されるべきである。

組織の切開部または開口部に対する損傷を最小にするための外科手術用スリーブが、本明細書中に開示される。より特定すると、近位アンカー部材内に配置可能な補強部材を備える外科手術用スリーブが開示され、この外科手術用スリーブは、身体の１つの開口部または自然のオリフィスに挿入可能であり、そして挿入後の、この外科手術用スリーブを通して挿入された外科手術器具または物体による、この開口部または自然のオリフィスに対するさらなる損傷を最小にするかまたは防止するように適合される。

図１は、最小侵襲性外科手術手順の経過中に使用されている、本開示の外科手術用スリーブの１つの実施形態を図示し、この外科手術用スリーブは、参照記号１０により識別される。本明細書中以下で腹腔鏡外科手術手順の文脈で記載されるが、外科手術用スリーブ１０は、任意の最小侵襲性外科手術手順中に利用され得ることが理解されるべきである。

外科手術用スリーブ１０は、近位アンカー部材１００、遠位アンカー部材２００、およびスリーブ部材３００を備える。逆のことが示されない場合、外科手術用スリーブ１０の種々の構成要素は、生体適合性材料から形成されることが理解されるべきである。

ここで図２Ａ〜図２Ｇを参照すると、外科手術用スリーブ１０は、患者の組織「Ｔ」に形成された開口部「Ｏ」への挿入のために構成および寸法にされる。

近位アンカー部材１００は、組織の外側表面「Ｔ_Ｏ」と係合して、開口部「Ｏ」を通る近位アンカー部材１００の前進を妨げ、そして組織「Ｔ」に対する外科手術用スリーブ１０の固定を容易にするための構成および寸法にされる。実質的に環状の構成であるように図示されているが、近位アンカー部材１００は、任意の適切な幾何学的構成（例えば、楕円または矩形の構成）を呈してもよいことが理解されるべきである。

外科手術用スリーブ１０の１つの実施形態において、スリーブ部材３００は、近位アンカー部材１００の操作によって、延長構成と短縮構成との間で移動可能である。近位アンカー部材１００は、組織の外側表面「Ｔ_Ｏ」との係合によって、スリーブ部材３００の短縮構成を維持するために適合された、非円形の横断面構成を有し得る。例えば、この横断面構成は、腎臓型、三日月型、または組織の外側表面「Ｔ_Ｏ」を係合するために適切な他の形状であり得る。

図２Ｂ〜図２Ｇを参照すると、近位アンカー部材１００は、補強部材１０２を備え得、この補強部材は、近位アンカー部材１００を支持または補強するため、および近位アンカー部材１００が外科手術中に組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」内に意図されずに落ちることを防止または制限するために、近位アンカー部材１００内に配置可能である。近位アンカー部材１００は、補強部材１０２を受容するためのスロット１０４を端部１０６に備え得、そして補強部材１０２は、スロット１０４内に、スナップばめ、摩擦ばめ、または補強部材１０２をスロット１０４内に固定するために適切な他の機構によって、固定され得る。あるいは、スロット１０４は、所望により、近位アンカー部材１００の他の任意の部分に配置され得る。補強部材１０２はまた、ロッキング機構（例えば、掛金）の使用によって、スロット１０４内に固定され得る。

スロット１０４は、弾力性材料（例えば、可撓性ポリマー材料）または形状記憶材料から形成されたアーム部材１０８（図２Ｂおよび図２Ｃ）を備え得、このアーム部材は、初期構成を有し、そして補強部材１０２がスロット１０４に挿入されるときに、広がって間隔を空け、拡張した構成になって、補強部材１０２を受容するように適合される。アーム部材１０８は、この初期構成の方に付勢され得、そして補強部材１０２がスロット１０４に挿入されるときに、補強部材１０２によってアーム部材１０８に加えられる力に起因して、この拡張した構成に移行し得る。一旦、補強部材１０２がスロット１０４内に配置されると、アーム部材１０８は、この付勢力に起因してこの初期構成に戻り、そして補強部材１０２をスロット１０４内に固定する。近位アンカー部材１００は、補強部材１０２がスロット１０４に挿入される場合に補強部材１０２の周りで回転して、スリーブ部材３００を延長構成と短縮構成との間で移行させ得る。あるいは、補強部材１０２のスロット１０４への挿入は、スリーブ部材３００がもはや延長構成と短縮構成との間で移行可能でなくなるように、近位アンカー部材１００が回転または操作されることを防止または制限し得る。

補強部材１０２は、近位アンカー部材１００の周囲に少なくとも部分的に延びるような構成および寸法にされ、そして円形、楕円形、正方形、三角形、矩形、または近位アンカー部材１００の支持もしくは補強の目的に適した他の任意の形状である、横断面プロフィールを規定し得る。補強部材１０２は、１つのセクションから形成され得るか（図２Ｄ〜図２Ｆ）、または複数のサブセクション（図２Ｇ）を備え得、これらのサブセクションの各々が独立して、スロット１０４の一部分に挿入可能であり得る。１つの実施形態において、補強部材１０２は最初、第一の端部１１４および第二の端部１１６を有する実質的の直線状の状態（図２Ｅ）に付勢され得、そしてスロット１０４への挿入のための、実質的に円弧状または湾曲した状態（図２Ｆ）に、屈曲または変形し得る。あるいは、第一の端部１１４および第二の端部１１６のうちの一方がスロット１０４に挿入され得、そして補強部材１０２がスロット１０４にねじ込まれ得る。一旦、スロット１０４に挿入されると、補強部材１０２は、近位アンカー部材１００に、スロット１０４に対する半径方向外向きの付勢力を与えて、近位アンカー部材１００を支持し、そして外科手術手順中に、近位アンカー部材１００が組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」内に意図されずに落ちることを防止または制限する。補強部材１０２は、弾力性材料（例えば、可撓性ポリマー材料）または形状記憶材料から形成され得、この材料は、変形し得、そしてその後、その元の形状に戻り得る。あるいは、補強部材１０２は、実質的により剛性の材料（例えば、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（「ＡＢＳ」）ポリマー）から形成され得、この場合、補強部材１０２は、近位アンカー部材１００のスロット１０４への挿入のために、予め形成される。

外科手術用スリーブ１０の１つの実施形態において、近位アンカー部材１００は、弾力性材料から形成され得、この弾力性材料は、拡張した構成と圧縮された構成との間での往復を可能にする。例えば、この近位アンカーは、可撓性ポリマー材料から形成され得る。しかし、代替的に、近位アンカー部材１００は、実質的により剛性の材料（例えば、ＡＢＳポリマー）から形成されてもよい。

図２Ａを再度参照すると、遠位アンカー部材２００は、組織の内側表面「Ｔ_Ｉ」と係合して、外科手術用スリーブ１０が開口部「Ｏ」から意図されずに引き抜かれることを妨げ、そして外科手術用スリーブ１０を組織「Ｔ」に対して固定することを容易にするための、構成および寸法にされる。実質的に環状の構成であるように図示されているが、遠位アンカー部材２００は、任意の適切な幾何学的構成（例えば、楕円または矩形の構成）を呈してもよいことが理解されるべきである。

１つの実施形態において、例えば、遠位アンカー部材２００は、少なくとも部分的に弾力性である材料（例えば、可撓性ポリマー材料）から形成され得ることが想定される。遠位アンカー部材２００を構成する弾力性材料は、遠位アンカー部材２００が拡張した構成と圧縮された構成との間で往復することを可能にし、このことは、遠位アンカー部材２００が組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」を通る通過を容易にする。近位アンカー部材１００および遠位アンカー部材２００はまた、同じ材料から形成されても、異なる材料から形成されてもよい。例えば、近位アンカー部材１００および遠位アンカー部材２００は、各々が弾力性の可撓性材料から形成され得ること、または近位アンカー部材１００を構成する材料のほうが遠位アンカー部材２００を構成する材料よりもかなり剛性であり得ることが、想定される。遠位アンカー部材２００が近位アンカー部材１００よりもより剛性であり得、そして補強部材１０２が遠位アンカー部材２００と同じ剛性またはより大きい剛性を有し得、その結果、補強部材１０２をスロット１０４に挿入すると、近位アンカー部材１００が、遠位アンカー部材２００と同じ剛性またはより大きい剛性になることもまた想定される。

図２Ａの参照を続けると、スリーブ部材３００は、近位アンカー部材１００と遠位アンカー部材２００との間に延びて、これらを接続する。具体的には、スリーブ部材３００は、近位アンカー部材１００に接続される近位端３０２、および遠位アンカー部材２００に接続される遠位端３０４を備える。スリーブ部材３００は、近位アンカー部材１００および遠位アンカー部材２００に、任意の適切な手段（例えば、ヒートシール、機械的接続、または接着剤の使用による）によって、接続され得る。あるいは、スリーブ部材３００は、近位アンカー部材１００および遠位アンカー部材２００のうちのいずれかまたは両方と一体的に形成され得ることが想定される。

スリーブ部材３００は、外科手術用スリーブ１０を通って延びる通路３０６を提供し、この通路は、外科手術用アクセスデバイスまたは外科手術器具（図示せず）を受容するような構成および寸法にされる。図１および図２Ａにおいては、実質的に円筒形の構成であるように図示されているが、スリーブ部材３００は、任意の適切な幾何学的構成を呈し得ることが想定される。例えば、スリーブ部材３００は砂時計のような構成を有し得ること、またはスリーブ部材３００は楕円の構成であり得ることが、想定される。

外科手術用スリーブ１０の１つの実施形態において、スリーブ部材３００を構成する材料は、流体および／または細菌に対して不透過性であり得、これによって、スリーブ部材３００が実質的に流体を通さないシールを組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」と形成することが想定される。しかし、代替的に、スリーブ部材３００は、構成材料によって、または１つ以上の開口部を備えることによってのいずれかで、このスリーブを通る流体の連絡を容易にするように適合されてもよいことが想定される。

さらに、本明細書中以下でそのようには記載されないが、外科手術用スリーブ１０近位アンカー部材１００および遠位アンカー部材２００のうちのいずれかまたは両方は、内部空間を備えることによって、膨張のために適合され得ることが想定される。この内部空間は、外部供給源から伝えられる流体を、例えば、膨張ポートを通して受容するように適合される。

ここで図２Ａ〜図２Ｂを参照して、外科手術用スリーブ１０の使用および機能が議論される。代表的な最小侵襲性手順の経過中に、内部の作業部位が適切な生体適合性の気体（例えば、ＣＯ_２）を吹き込まれ、その結果、この作業部位の内壁が上昇させられて、その内部に収容された器官および組織から離れるように持ち上げられる。この通気法は、当該分野において慣習的であるような、通気針または類似のデバイスを用いて実施され得る。

外科手術用スリーブ１０の遠位アンカー部材２００が、遠位アンカー部材２００を拡張した構成から圧縮された構成に移行させることによって、組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」への挿入のために準備される。一旦、圧縮された構成になると、遠位アンカー部材２００は、組織「Ｔ」に形成された開口部「Ｏ」に挿入される。

一旦、開口部「Ｏ」に挿入されると、遠位アンカー部材２００は拡張した構成に戻され、この拡張した構成において、遠位アンカー部材２００は、組織「Ｔ」の下で拡張して、内側表面「Ｔ_ｉ」と係合する。外科手術用スリーブ１０は、図２Ａに与えられる図示に従って配置され、これによって、遠位アンカー部材２００は、組織「Ｔ」の下（遠位）に位置し、そして近位アンカー部材１００は、組織「Ｔ」の上（近位）に位置し、これによって、開口部「Ｏ」内での外科手術用スリーブ１０の繋留を容易にする。次いで、組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」のサイズに依存して必要とされる場合に、スリーブ部材３００を延長構成と短縮構成との間で動かすかまたは移行させるように、近位アンカー部材１００が操作される。例えば、大きい開口部「Ｏ」において、近位アンカー部材１００は、その延長構成の方へと操作されて、スリーブ部材３００の長さを増大させ得、一方で、より小さい開口部「Ｏ」において、近位アンカー部材１００は、その短縮構成の方へと操作されて、スリーブ部材３００の長さを減少させ得る。近位アンカー部材１００は、それ自体の周りで回転させられて、スリーブ部材３００の長さを増大または減少させ得、減少させる場合、スリーブ部材３００は、近位アンカー部材１００に巻き付けられ得る。この様式で、外科手術用スリーブ１０は、患者の組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」の任意のサイズに合うように、調節され得る。

補強部材１０２は、近位アンカー部材１００が操作されて近位アンカー部材１００にさらなる支持を与える前または与えた後に、近位アンカー部材１００のスロット１０４（図２Ｃ、図２Ｄ）に挿入され得る。近位アンカー部材１００は、補強部材の周りで回転させられて、スリーブ部材３００を延長構成と短縮構成との間で移行させ得る。

一旦、補強部材１０２がスロット１０４に挿入されると、外科手術を実施するために、外科手術用物体または外科手術用アクセスデバイス（図示せず）が、スリーブ部材３００の通路３０６を通して挿入され得る。外科手術が完了して外科手術用物体を通路３０６から取り除いた後に、外科手術用スリーブ１０は、組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」から取り外され得る。

図３Ａ〜図３Ｆに図示される代替の実施形態において、上に開示された外科手術用スリーブ１０と類似の外科手術用スリーブ１０００が開示される。簡潔にする目的で、外科手術用スリーブ１０と外科手術用スリーブ１０００との間の差異のみが、以下でより詳細に議論される。ここで類似の参照番号は、類似の要素を識別する役に立つ。外科手術用スリーブ１０に関して上で議論されたように、外科手術用スリーブ１０００は、近位アンカー部材１１００、遠位アンカー部材１２００、およびスリーブ部材１３００を備える。スリーブ部材１３００は、スリーブ部材３００に関して上で議論されたように、近位端１３０２、遠位端１３０４、およびこのスリーブ部材１３００を通って延びる通路１３０６を備える。

この実施形態において、図３Ａ〜図３Ｄを参照すると、近位アンカー部材１１００は、この近位アンカー部材の周囲に延びる通路またはチャネル１１１０を備え、この通路またはチャネルは、補強部材１１１２を受容するように適合される。通路１１１０は、近位アンカー部材１１００内で、第一の端部１１１４および第二の端部１１１６のうちの一方の近くに配置され得るか、または第一の端部１１１４と第二の端部１１１６との間の位置に配置され得る。例えば、通路１１１０は、第一の端部１１１４と第二の端部１１１６との間の中間に位置し得る。図３Ｄおよび図３Ｅに見られるように、通路１１１０は、開口部または入口１１１８を備え得、そして閉鎖端１１２０まで延び得る。閉鎖端１１２０は、近位アンカー部材１１００の周囲に沿った任意の位置に位置し得、そして例えば、開口部または入口１１１８に当接または近接し得る。あるいは、通路１１１０は完全に囲まれ得、この場合、近位アンカー部材１１００は、通路１１１０の周りに形成または押出し成形される。

補強部材１１１２は、開口部または入口１１１８を通して通路１１１０に取り外し可能に挿入可能であり得るか、あるいは上で議論されたように、近位アンカー部材１１００を通路１１１０の周りに形成する前に、通路１１１０内に配置され得、後者の場合、例えば、補強部材１１１２は、通路１１１０内に完全に取り囲まれる（図３Ｆ）。補強部材１１１２は、例えば、フープまたはリングの形状であり得るか、あるいは弾力性、可撓性、または半剛性の棒であり得る。補強部材１１１２は、円形、楕円形、正方形、三角形、矩形、または近位アンカー部材１１００を支持もしくは補強する目的に適した他のほぼ全ての形状である、横断面プロフィールを規定し得る。補強部材１１１２は、通路１１１０を通って近位アンカー部材１１００の周囲に延びて、近位アンカー部材１１００を支持または補強するように、そして外科手術中に近位アンカー部材１１００が組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」内に意図されずに落ちることを防止または制限するように、適合される。補強部材１１１２は、例えば、入口１１１８に入り、通路１１１０を通って、閉鎖端１１２０まで延び得る（図３Ｅ）。

通路１１１０は、補強部材１１１２が通路１１１０に対してスライド可能または移動可能であるように形成され得、そして外科手術用スリーブ１０に関して上で議論されたように、近位アンカー部材１１００は、スリーブ部材１３００を延長構成と短縮構成との間で移行させるために、補強部材１１１２の周りで回転可能または操作可能であり得る。

別の実施形態において、図４および図５に図示されるように、近位アンカー部材１００により規定された開口部１１０への挿入のための補剛部材４００が開示される。補剛部材４００は、この補剛部材を通って延びる管腔４０２を備え、そして開口部１１０に挿入される場合に、近位アンカー部材１００の内面１１２に隣接または当接して配置されて（図５）、近位アンカー部材１００が組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」内にロールしたり落ちたりすることを防止または制限するような構成および寸法にされる。補剛部材４００は、半剛性材料または剛性材料（例えば、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（「ＡＢＳ」）ポリマー）、あるいは外科手術中に近位アンカー部材１００が組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」に落ちることを防止するために適した他の材料から形成され得る。

あるいは、補剛部材４００は、つぶれた状態と拡張した状態との間で移行可能であり得、この場合、例えば、補剛部材４００は、近位アンカー部材１００の開口部１１０への挿入の前につぶされる。開口部１１０への挿入後、補剛部材４００は、その拡張した状態に移行し得る。例えば、補剛部材４００は、弾力性材料または形状記憶材料から形成され得、そしてその拡張した状態に付勢され得る。この拡張した状態は、近位アンカー部材１００の内面１１２の直径より大きい直径を有し得、その結果、補剛部材４００が挿入後にその拡張した状態に移行すると、補剛部材４００は近位アンカー部材１００の内面１１２に当接して押圧して、近位アンカー部材１００が落ちることを防止する。あるいは、拡張した状態にある補剛部材４００の直径は、近位アンカー部材１００の内面１１２の直径と等しいか、またはより小さくあり得る。補剛部材４００はまた、膨張可能であり得、そして流体源から流体を受容するためのレザバを備え得、この場合、補剛部材４００は、流体源からこのレザバ内への流体の導入によって、またはこのレザバからこの流体源に流体を戻すことによって、つぶれた状態と拡張した状態との間で移行可能である。補剛部材４００はまた、外科手術用スリーブ１０００と一緒に使用され得る。

ここで図６を参照すると、補剛部材４００は、開口部１１０に挿入されると、近位アンカー部材１００の内面１１２と実質的に流体を通さないシールを形成し得、そして弁アセンブリ５００（例えば、アイリスシール弁（ｉｒｉｓ ｓｅａｌ ｖａｌｖｅ）または他の類似の弁）を備え得る。例えば、補剛部材４００は、弁アセンブリ５００の遠位部分またはリング５０２を規定し得、そして弁アセンブリ５００を近位アンカー部材１００に流体シールして固定するように構成され得る。弁アセンブリ５００は、外科手術用物体が開口部１１０を通して、実質的に流体シールされた様式で挿入されることを可能にするように構成される。１つの実施形態において、例えば、補剛部材４００は、開口部１１０に挿入される場合に、近位アンカー部材１００に隣接するスリーブ３００の部分に対して係合して、スリーブ３００と流体密シールを形成し得る。別の実施形態において、例えば、補剛部材４００は、拡張した状態に移行する場合に、開口部１１０の内面１１２に対して流体シールし得る。別の実施形態において、例えば、近位アンカー部材１００は、補剛部材４００に接触するかまたは補剛部材４００に対して押しつぶされて、流体密シールを形成し得る。弁アセンブリ５００の使用は、外科手術手順中に、体腔内の通気された環境を維持することを補助する。

本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、上記説明、開示、および図は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。従って、本開示は、本明細書中に記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが、理解されるべきである。

１０ 外科手術用スリーブ
１００ 近位アンカー部材
１０２ 補強部材
１０４ スロット
２００ 遠位アンカー部材
３００ スリーブ部材
４００ 補剛部材

Claims (13)

1. 組織の開口部への挿入のための外科手術用スリーブであって：
   近位アンカー部材であって、該組織の外側表面に接触して、該外科手術用スリーブが該開口部を完全に通って前進することを妨げるような構成および寸法にされており、該近位アンカー部材は、該近位アンカー部材を通る開口部を規定する、近位アンカー部材；
   遠位アンカー部材であって、該組織の開口部内での該外科手術用スリーブの繋留を容易にするような構成および寸法にされている、遠位アンカー部材；
   該近位アンカー部材と該遠位アンカー部材との間に延びるスリーブ部材であって、該スリーブ部材は、該スリーブ部材を通って延びる通路を規定する、スリーブ部材；ならびに
   半径方向の支持を該近位アンカー部材に提供するために、該近位アンカー部材の該開口部内に配置可能である補剛部材
   を備える、外科手術用スリーブ。
2. 前記外科手術用スリーブが、前記近位アンカー部材の操作によって、延長構成と短縮構成との間で移動可能である、請求項１に記載の外科手術用スリーブ。
3. 前記近位アンカー部材が非円形の断面構成を有し、該非円形の断面構成は、前記組織との係合によって、前記外側部材の前記短縮構成を維持する、請求項２に記載の外科手術用スリーブ。
4. 前記補剛部材が、前記近位アンカー部材の半径方向内向きの方向への移動を制限するように構成されている、請求項１に記載の外科手術用スリーブ。
5. 前記補剛部材が、前記近位アンカー部材の内面に当接して、該近位アンカー部材の前記半径方向内向きの方向への移動を制限する、請求項４に記載の外科手術用スリーブ。
6. 前記補剛部材が剛性材料から形成されている、請求項１に記載の外科手術用スリーブ。
7. 前記補剛部材が、つぶれた状態と拡張した状態との間で移行可能である、請求項１に記載の外科手術用スリーブ。
8. 前記補剛部材が弾力性材料から形成されている、請求項７に記載の外科手術用スリーブ。
9. 前記補剛部材が形状記憶材料から形成されている、請求項７に記載の外科手術用スリーブ。
10. 前記補剛部材が前記拡張した状態に付勢されている、請求項７に記載の外科手術用スリーブ。
11. 前記補剛部材が前記拡張した状態にある場合に、該補剛部材は、前記近位アンカー部材の内面の直径より大きい直径を規定する、請求項７に記載の外科手術用スリーブ。
12. 前記補剛部材が、前記近位アンカー部材と実質的に流体を通さないシールを形成するように構成されている、請求項１に記載の外科手術用スリーブ。
13. 前記補剛部材が、該補剛部材に取り付けられた弁アセンブリをさらに備え、該弁アセンブリは、前記近位アンカー部材の前記開口部を流体シールするように構成されている、請求項１に記載の外科手術用スリーブ。

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