JP2010527640A - 可撓性外部カニューレシース - Google Patents

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Abstract

可撓性の外部カニューレシースアセンブリは、近位端部および遠位端部を有する管状部材と、管状部材の遠位端部に隣接して配置されるシールとを含む。シールは、それの中央部分に穴を画定して、それを通る手術器具を受容する。可撓性シースは、可撓性材料から形成され、カニューレの外面を包囲するように構成および寸法決定される。シールは、アセンブリに付加的な可撓性を提供するように、カニューレの遠位端から所定の距離だけ変位させられる。

Description

(開示の分野)
本開示は、密封装置を含む可撓性外部カニューレシースに関する。より具体的には、本開示は、カニューレを通る器具の挿入時にカニューレシース管腔を密封する密封部材を含む、腹腔鏡手術で使用するためのカニューレシースに関する。
(関連技術の背景)
外科手術であって、その最中に内部手術部位にアクセスするために、身体組織の小さな開口部に手術器具を通過させる外科手術が開発されてきた。一般的に内視鏡手術と呼ばれるこれらの外科手術は、幅広く受け入れられるようになってきた。本明細書で使用されるような内視鏡という用語は、腹腔鏡および関節鏡視下手術を含む、あらゆる種類の低侵襲外科手術を含むように定義される。典型的には、これらの手術中に、切開が身体組織に形成された後、管腔を画定するカニューレまたはカニューレシースが切開を通して挿入され、手術部位に関して固定的に配置される。いくつかのそのような手術中に、患者の体内に作業域を生成し、体腔内の深部臓器を損傷する危険性を伴わずに、トロカールが体腔を穿刺することを可能にするように体腔が吹送ガスで膨張させられる。概して、カニューレは、体腔内への手術器具の挿入の前および後に、カニューレ管腔を密封して体腔内の吹送ガスが漏出することを防止するために、1つまたは複数の密封部材を含む。1つまたは複数の密封部材はしばしば、異なるサイズおよび形状の複数の器具の周りを密封可能である、調節可能な密封要素を含む。
加えて、外科処置における内視鏡手術の幅広い支持を考慮して、特定の体腔または解剖学的領域を包囲する皮膚および組織の最小切開により、外科医が複雑な外科手術を行うことを可能にする多数の内視鏡器具が開発されている。これらの内視鏡器具の多くは、剛性で固定された姿勢にある。しかしながら、ますます多くの内視鏡器具が、カニューレシースによって画定される管腔への挿入中に屈曲する能力を組み込んでいる。例えば、血管形成術等の外科手術は、可撓性導入器シースによって提供される有益性を活用する。可撓性導入器シースによって提供される1つの有益性は、シースが皮膚穿孔部位を保護する働きをすることである。
意図された機能を適切に果たす、可撓性カニューレシースが公知であるが、公知の装置に対する改良が保証される。例えば、カニューレの近位筐体部分に載置される密封部材を有することは、よくあることである。概して、この構成は、吹送ガスの漏出を防止するという意図された機能を適切に果たす。しかしながら、カニューレの近位筐体部分に密封部材を有することによって、筐体が比較的大きくなることを必要とする。
したがって、サイズが小型であり、多重サイズ器具のカニューレシースへの容易な挿入およびそこからの除去を可能にする、可撓性自己密封式カニューレシースの継続的必要性が存在する。
本開示は、サイズが小型であり、複数サイズの器具のカニューレシースへの挿入およびそこからの除去を容易にすることを可能にする、新規の可撓性自己密封式カニューレシースアセンブリを提供する。可撓性自己密封式カニューレシースアセンブリは、カニューレを封入するように構成およびサイズが決定される可撓性シースを含む。可撓性シースは、その遠位端上に器具シールを含む。シースおよびシールの可撓性は、シールの完全性を損なうことなく、手術関係者が内視鏡手術中にカニューレ内で手術器具を操作することを可能にする。
本開示の一実施形態によれば、近位端部および遠位端部を有する管状部材と、管状部材の遠位端部に隣接して配置される器具シールとを含む、可撓性外部カニューレシースが提供される。シールは、シールの中央部分に穴を画定して、それを通る手術器具を受容する。可撓性シースは、弾力性のある可撓性材料で形成され、カニューレの外面を包囲するように構成および寸法が決定される。シースの可撓性は、シールがカニューレの遠位端から所定の距離だけ変位しているという事実と組み合わされて、装置を利用する時に、手術関係者に操作性の利点を提供する。
可撓性外部カニューレシースはまた、管状部材の近位端部に隣接して、およびその近位に配置される、筐体を含んでもよい。ゼロシールが、好ましくは筐体内に載置される。患者への可撓性カニューレシースの容易な挿入を促進するように、ガイド部材が管状部材の遠位端に取り付けられる。
本開示の別の実施形態では、近位端部および遠位端部を有するカニューレ本体と、カニューレ本体の少なくとも一部分において重畳される可撓性シースとを含む、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリが提供され、可撓性シースは、その遠位部分上に載置される器具シールを含む。カニューレ本体および可撓性シースのそれぞれは、その中に手術器具を取り外し可能に受容するための縦管腔を画定する。カニューレ本体の近位端部は、入口開口部を画定し、遠位端部は、出口開口部を画定する。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、添付図面は、上記で挙げられた本開示の一般的な説明とともに、本開示の実施形態を図示し、以下で挙げられる発明を実施するための形態は、本開示の原則を説明する働きをする。
図1は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリの側面断面図である。 図2は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレシースの斜視図である。 図3は、本開示の別の実施形態による、自己密封式カニューレシースの部分斜視図である。 図4は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリの分解斜視図である。 図5は、本開示の一実施形態による、自己密封式カニューレシースの斜視図である。 図6は、本開示の一実施形態による、その中に挿入された器具を有する自己密封式カニューレおよびシースアセンブリの側面断面図である。 図7は、本開示の一実施形態による、その中に挿入された器具を有する自己密封式カニューレおよびシースアセンブリの側面断面図である。
類似参照番号がいくつかの図の全体を通して対応する要素を識別する図を参照して、本開示の自己密封式カニューレシースの好ましい実施形態を詳細に説明する。
図1において概して参照番号10として示される、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリは、カニューレ本体12およびシース30を含み、それらのそれぞれが縦管腔14を画定する。カニューレ本体は、好ましくは入口開口部18を画定する近位端部16、好ましくは円筒形である中央本体部分22、および出口開口部24を画定する遠位端部20を含む。
自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ10はまた、近位筐体部分42も含む。近位筐体部分42は、円筒形部材44およびカバー46を含む。円筒形部材は、その遠位端上に形成される段部45を有する。段部45は、シース30を受容するための開口部を画定する。さらに、シース30の近位端における段部は、段部45に係合する。カバー46は、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ10の中へ手術器具を受容するための入口開口部48を画定する。カバー46は、円筒形部材44の近位端に係合し、当業者に公知の方法によって、それに取り付けられてもよい。自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ10は、複数の構成要素で形成されるものとして図示され、例えば、近位筐体部分42は、カニューレ本体12とは別に形成されているが、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ10またはその任意の部分は、一体型構造であってもよいことが想定される。
近位および遠位端部32および34を有する可撓性シース30は、中央本体部分22の近位端上に形成される段部の内面と段部45の内面との間で、近位端部32において固定される。近位端部32は、中央本体部分22の近位端に形成される段部と段部45の内面との間でシールを形成する方式で固定される。可撓性シース30の遠位端部34は、カニューレ本体12の遠位端部20を越えて遠位に延在する。
近位表面56および遠位表面58を有する器具シール50は、可撓性シース30の遠位端部34に接続される。シール50は、シールの中央領域に開口部52を画定する。上記のように、可撓性シース30は、カニューレ本体12の遠位端部20を越えて遠位に延在する。したがって、所定の幅xを有する間隙が、遠位端部20の端とシール50の近位表面56との間に形成される。間隙xの目的は、シース30およびシール50がカニューレ本体12に対して自由に移動できることを確実にすることである。したがって、手術関係者は、シール50の有効性を損なうことなく、カニューレ内で器具を操作できるようになる。間隙xの寸法は、好ましくは0.1cmから10cmまでの範囲である。
環状ポケット38は、中央本体部分22の外面と可撓性シース30の内面との間に画定される。環状ポケット38は、シール50の開口部52を通って管腔14の中へ進入する、吹送ガスによって加圧される。可撓性シース30の内面に対する圧力は、可撓性シース30の外面と患者の真皮26の内面との間でシールを維持する。したがって、カニューレアセンブリの円周周辺での吹送ガスの損失が効果的に防止される。環状ポケット38と直接連通するように、および環状ポケット内の圧力を調節するように、可撓性シース30にアクセスポートが画定されてもよい。環状ポケット38はまた、カニューレおよびカニューレ内に挿入された器具の移動を可能にする緩衝地帯をカニューレに提供する。可撓性シース30は、天然材料、合成材料、または天然と合成材料との組み合わせから形成され、好ましくは、織物/エラストマー材料で形成される。
入口開口部48を通るガスの損失を防止または最小化するようにカニューレ管腔14を密封するための可撓性ゼロシール40が、近位筐体部分42内に提供される。可撓性ゼロシール40は、その中に器具が配置されていない時に、積極的なシールを提供するように設計される。可撓性ゼロシール40は、その中に拡張性スリットが形成される可撓性膜であってもよい。代替として、ゼロシール40の代わりに、他の種類のシールが使用されてもよく、または1つ以上の付加的なシールが近位筐体部分42に隣接して設置されてもよい。
使用時に、身体の切開または穴が、典型的には、トロカールによって患者の真皮26を通って作成される。次いで、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ10が、身体切開を通って吹送された空洞の中に配置される。身体切開内へのカニューレアセンブリ10の容易な進入を促進するために、少なくとも1つのガイド部材54が可撓性シース30の遠位端に取り付けられる。ガイド部材54の遠位端は、図示されるように勾配付きであることが好ましい。空洞内からの加圧ガスは、シール50の開口部52を通って、またはアクセスポートを通って、環状ポケット38に流入し、可撓性シース30を効果的に膨張させる。その後、管腔14を通って、そして器具シール50を通って器具が挿入されると、環状ポケット38に出入りする流れを制限して、環状ポケット38は加圧されたままとなる。管腔14を通る器具の進入時に、吹送された空洞中の加圧ガスが漏出しないことを確実にするために、可撓性シール40は、好ましくは、手術器具の本体の周囲を均等に密封するゼロシールである。
1つの好ましい実施形態では、ゼロシール40を形成するために、合成材料が使用される。本開示によるカニューレおよびシールアセンブリ10は、ゼロシール40により、吹送された体腔中に配置されると自己密封するために準備される。しかしながら、とりわけ、構造または構成の材料によっては、手術器具が管腔14を通って挿入されると、ゼロシール40が手術器具の周囲を均等に圧縮せず、それにより、ゼロシール40と手術器具との間に多数の間隙を生成する可能性がある。従来技術の装置では、これらの間隙は、吹送された空洞中の加圧ガスが体腔から漏出することを可能にし、それにより、自己密封式カニューレの有効性を最小化する。しかしながら、本開示によれば、ゼロシール40は、手術器具の本体の周囲を均等に圧縮し、間隙を排除または最小化する圧力障壁を形成する合成材料から形成される。合成材料は、ナイロン、Kevlar(登録商標)、または手術器具がカニューレ本体12に挿入されると均等に圧縮する任意の他の材料であることが好ましい。選択された材料はまた、手術器具がカニューレアセンブリの中へ挿入される時にゼロシール40のしわ形成を最小化または防止するように、編物構造であってもよい。ゼロシール40の材料および構造の選択の進展にもかかわらず、少なくとも多少の吹送ガスが漏出する可能性がある。したがって、本開示によれば、シール50は、シール40を迂回しているガスの量の最小化または排除を補助する。
選択された材料は、手術器具の挿入または除去が過剰量の力を必要としないように、好ましくは低摩擦係数を有する。可撓性シース30の内面はまた、カニューレ本体12と可撓性シース30との間の摩擦を最小化するために、潤滑性材料によって被覆されてもよい。可撓性シース30は、好ましくは低摩擦係数を有するが、ゼロシール40とシール50との組み合わせは、腹腔鏡手術中にカニューレアセンブリ10内に適正に配置された手術器具を維持することが可能である。さらに依然として、選択された材料は、手術器具の挿入、除去、または動作中に、同器具が膜30を不注意に穿孔することを防止するように、好ましくは薄いが十分に耐久性がある。
ここで図2を参照すると、本開示の一実施形態による自己密封式カニューレシース130の斜視図が示されている。可撓性シース130は、近位端部132および遠位端部134を有する。筐体142は、シース130の近位端部132に載置される。筐体142は、円筒形部材144およびカバー146を含む。円筒形部材144は、シース130を受容するための開口部を画定する。遠位端部134が、円筒形部材144によって画定される開口部を通って挿入される。シース130が円筒形部材144内に配置されると円筒形部材144がシース130の近位端に係合するように構成される。カバー146は、円筒形部材144の近位端に係合し、当業者に公知の方法によって、それに取り付けられてもよい。
シール150は、可撓性シース130の遠位端部134に接続される。シール150は、シールの中央領域に開口部152を画定する。本開示によれば、シース130は、シール150の完全性および有効性を損なうことなく、手術関係者が可撓性シース130内に配置されたカニューレ内で器具を操作することができるように、十分な可撓性を呈する。
身体切開内へのカニューレアセンブリ10の容易な進入を促進するために、少なくとも1つのガイド部材154が、可撓性シース130の遠位端に取り付けられる。ガイド部材154の遠位端は、図示されるように勾配付きであることが好ましい。
図3は、本開示による自己密封式カニューレシース230の別の実施形態の部分斜視図である。より具体的には、図3は、ガイド部材254が遠位端部234に取り付けられたカニューレシース230の部分図である。図2および3を比較することによって分かるように、ガイド部材254が完全に環状の部材である程度に、ガイド部材254はガイド部材154とは最も顕著に異なる。
ここで図4を参照すると、図1に図示された自己密封式カニューレおよびシースアセンブリの分解斜視図が、参照番号310として概して示される。自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ310は、カニューレ本体312およびシース330を含み、それらのそれぞれが縦管腔(図1参照)を画定する。カニューレ本体は、近位端部316、好ましくは円筒形である中央本体部分322、および出口開口部324を画定する遠位端部320を含む。
可撓性ゼロシール340は、カニューレ312の近位端部316に隣接して配置される。可撓性ゼロシール340は、管腔314を通る器具の進入時に、吹送された空洞中の加圧ガスが漏出しないことを確実にするために、手術器具の本体の周囲を均等に密封する。
可撓性シース330は、近位端部332および遠位端部334を有する。シース330の遠位端部334およびカニューレ322の遠位端部320はそれぞれ、円筒として構成される。カニューレ322の円筒形部分の直径は、シース330の円筒形部分の直径よりも小さい。したがって、図4の鎖線によって示されるように、カニューレおよびシースアセンブリ310は、環状リング315の遠位側が環状リング333の近位側と係合するまで、シース330の近位端部332の中へカニューレ322を遠位に摺動することによって組み立てられる。
近位表面および遠位表面を有するシール350は、可撓性シース330の遠位端部334に接続される。シール350は、可撓性シール340を通って、そしてカニューレ332を通って挿入される手術器具を受容するために、中央領域に開口部352を画定する。したがって、可撓性シール340と器具シール350との組み合わせは、腹腔鏡手術中にカニューレおよびシースアセンブリ310内に適正に配置された手術器具を維持する一方で、吹送ガスの損失を最小化または排除することが可能である。
身体切開内へのカニューレおよびシースアセンブリ310の容易な進入を促進するために、ガイド部材354が可撓性シース330の遠位端に取り付けられる。ガイド部材354の遠位端は、図示されるように勾配付きであることが好ましい。
自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ310は、近位筐体部分の構成要素によって結合される。より具体的には、近位筐体部分は、円筒形部材344およびカバー346を含む。円筒形部材344は、可撓性シース330の周囲と嵌合するように構成される。したがって、円筒形部材344は、カニューレシース330の遠位端部334を起点として近位方向に摺動させられる。円筒形部材344は、環状リング333の遠位側に係合するまで近位方向に移動させられる。その点において、カバー346は、円筒形部材344の近位端と係合し、それにより、近位筐体部分を形成する。次いで、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ310は、トロカールで患者の真皮326を通って作成された身体の切開または穴の内側に挿入される準備ができている。次いで、自己密封式カニューレアセンブリ310は、身体切開を通って吹送された空洞の中に配置される。
ここで図5を参照すると、本開示の別の実施形態による自己密封式カニューレシースの斜視図が図示されている。より具体的には、図5は、近位端432および遠位端434を有するカニューレシース430を図示する。カニューレシース430は、その遠位端に一体化されたシール450を含む。シール450は、手術器具が自己密封式カニューレシースを通って挿入されると、手術器具を受容し、それに対して密封するための円形開口部452を画定する。図示されていないが、ガイド部材が上記に示されるようなシース430の遠位端に取り付けられてもよい。
図6および7は、その中に手術器具600が挿入された、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ510の側面断面図である。自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ510は、カニューレ本体512およびシース530を含み、それらのそれぞれが縦管腔514を画定する。カニューレ本体は、好ましくは入口開口部518を画定する近位端部516、および出口開口部524を画定する遠位端部520を含む。
自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ10はまた、近位筐体部分542も含む。近位筐体部分542は、円筒形部材544およびカバー546を含む。カバー546は、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ510の中へ手術器具を受容するための入口開口部548を画定する。
可撓性シース530は、近位および遠位端部532および534をそれぞれ有する。シール550は、可撓性シース530の遠位端に接続される。シール550は、シールの中央領域に開口部552を画定する。可撓性シース530は、カニューレ本体512の遠位端部520を越えて遠位に延在する。したがって、所定の幅を有する間隙が、遠位端部520の端とシール550との間に形成される。間隙の目的は、シース530およびシール550が自由に移動できることを確実にすることである。したがって、手術関係者は、シール550の完全性および有効性を損なうことなく、カニューレ内で器具を操作することができるようになる。
入口開口部548を通るガスの損失を防止または最小化するようにカニューレ管腔514を密封するための可撓性ゼロシール540が、近位筐体部分542内に提供される。可撓性ゼロシール540は、その中に器具が配置されるか否かにかかわらず、積極的なシールを提供するように設計される。可撓性ゼロシール540は、拡張性スリットがその中に形成される可撓性膜であってもよい。
使用時に、身体の切開または穴が、典型的には、トロカールによって患者の真皮を通って作成される。次いで、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ510が、身体切開を通って吹送された空洞の中に配置される。次いで、器具600が、開口部548を通り、そしてゼロシール540を通って管腔514の中へ挿入され、シール550の開口部552を通り、吹送された空洞の中に挿入される。
器具600の使用中、外科医は、外科手術を完成するために複数の位置で器具600を操作する必要がある。可撓性シース530は、外科医によって操作されている器具600によって引き起こされる変位の少なくとも一部分に順応するように設計される。図6は、略垂直位置でカニューレおよびシースアセンブリ510内に配置された器具600を図示する。図7は、カニューレおよびシースアセンブリ510内に配置された器具600を図示し、器具600は、垂直位置から変位させられている。シール550と器具600との間の近接近、ならびにシール550と可撓性シース530との間の接続により、器具600が垂直軸から変位させられるにつれて、可撓性シース530は対応する量で変位させられる。図7に図示されるように、器具600の遠位端部は左に変位させられる。可撓性シース530の遠位端部534もまた、左に移動させられる。図に示されるように、可撓性シース530の遠位端部534の右側は、シール550の完全性を損なうことなく、左に移動させられ、カニューレ本体512の遠位端部520に接触している。
種々の修正が、本明細書で開示されている実施形態に行われてもよいことが理解されるであろう。例えば、カニューレは、円筒形以外の種々の異なる形状、例えば、正方形、楕円形、長方形等を有してもよい。また、可撓性シースは、本明細書で開示されていない技術を含む、任意の公知の技術を使用して、カニューレに締結することができる。したがって、上記の説明は、限定的ではなく、好ましい実施形態の例示のみとして解釈されるべきである。当業者であれば、以下の請求項の範囲および精神の中で、他の修正を想定するであろう。

Claims (21)

  1. 可撓性外部カニューレシースであって、
    近位端部および遠位端部を有する管状部材であって、該管状部材は、可撓性材料で形成され、カニューレの外面を包囲するように構成および寸法決定される、管状部材と、
    該管状部材の該遠位端部に隣接して配置されるシールと
    を備える、シース。
  2. 前記管状部材は、該管状部材の内面と前記カニューレの外面との間に環状ポケットを画定するように寸法決定および構成される、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  3. 前記シールは、それの中央部分に穴を画定して該穴を通って手術器具を受容する、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  4. 前記シールは、前記カニューレの遠位端から所定の距離だけ変位させられる、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  5. 前記カニューレおよび前記シースは、略円筒形である、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  6. 前記管状部材は、その近位端で前記カニューレに接続される、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  7. シールは、前記管状部材と前記カニューレとの間の接続部において形成される、請求項6に記載の可撓性外部カニューレシース。
  8. 前記管状部材の前記近位端部に隣接して、およびその近位に配置される、筐体をさらに備える、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  9. 前記筐体に載置されるシールをさらに備える、請求項8に記載の可撓性外部カニューレシース。
  10. 前記筐体に載置される前記シールは、ゼロシールである、請求項9に記載の可撓性外部カニューレシース。
  11. 前記管状部材の遠位端に取り付けられるガイド部材をさらに備える、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  12. 前記ガイド部材の前記遠位端は、勾配付きである、請求項11に記載の可撓性外部カニューレシース。
  13. 前記管状部材の前記遠位端部に隣接して配置される前記シールは、器具シールである、請求項1に記載の可撓性外部カニューレシース。
  14. 近位端部および遠位端部を有するカニューレ本体と、
    該カニューレ本体の少なくとも一部分において重畳される可撓性シースであって、該可撓性シースは、それの遠位部分上に載置されるシールを備える、可撓性シースと
    を備える、自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
  15. 前記カニューレ本体および前記可撓性シースのそれぞれは、縦管腔を画定する、請求項14に記載の自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
  16. 前記カニューレ本体の前記近位端部は、入口開口部を画定し、前記遠位端部は、出口開口部を画定する、請求項14に記載の自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
  17. 近位筐体部分をさらに備える、請求項14に記載の自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
  18. 近位筐体部分は、円筒形部材と、該円筒形部材上に載置されるカバーとを備える、請求項17に記載の自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
  19. 前記カバーは、前記自己密封式カニューレおよびシースアセンブリの中に少なくとも1つの手術器具を受容するための入口開口部を画定する、請求項18に記載の自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
  20. 前記近位筐体部分内に載置されるゼロシールをさらに備える、請求項17に記載の自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
  21. 前記シールは、該シールの中央領域に開口部を画定する、請求項14に記載の自己密封式カニューレおよびシースアセンブリ。
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