JP2013107020A - アンカを持つ大動脈修復部材血管内送達システム - Google Patents

Abstract

【課題】補綴器具にかかる圧縮力を最小化して、スムーズな送達と血管内での正確な位置決めできるＥＶＡＲ送達システムの提供。
【解決手段】送達システムは、補綴器具の内部に同軸上に位置する、第一の細長い部材を備える。第二の細長い部材は、第一の細長い部材の一部分を取り囲み、第二の細長い部材の一部分は、補綴器具の内部に同軸上に位置する。送達システムは、さらに、第二の細長い部材に取り付けられた、近端部アンカを備える。アンカは、補綴器具の近端部と係合されて、補綴器具を径方向に圧縮される構成を維持する。補綴器具が径方向に圧縮される構成に維持されている間に、少なくとも１つの外側の鞘は、引っ込んで補綴器具を露出するようにされている。第一の細長い部材、及び、第二の細長い部材は、互いに軸方向に動くことができ、アンカから補綴器具の係合を解いて径方向に圧縮された補綴器具は膨張できる。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、大動脈修理（ＥＶＡＲ）送達システムに関する。

大動脈修理（ＥＶＡＲ）送達システムは、典型的には、鞘が引っ込むことで補綴器具が送達システム内のスタビライザーによって所定の位置に保持される、鞘引っ込み機構によって補綴器具を送達する。従来のＥＶＡＲ送達システムは、このようにして、配置されて圧縮力を補綴器具に伝達する。このような圧縮力は、鞘を引っ込めて補綴器具を露出するのに必要な力を加える。

したがって、補綴器具にかかる圧縮力を最小化して、スムーズな送達と血管内での正確な位置決めできる、ＥＶＡＲ送達システムの必要性は依然として存在している。

送達システムは、からだの内腔に補綴器具を配置するようにされており、補綴器具は、近端、末端、径方向に圧縮された構成を有している。ここで使用されているように、用語“近端”は、からだの外側のアクセス位置に近い端を示し、一方、用語“末端”は、からだの外側のアクセス位置から遠い端を示している。送達システムは、近端と末端を有し、補綴器具内に同軸に配置されて、近端と末端を有する、第一の細長い部材を備えている。第二の細長い部材は、第一の細長い部材の一部を取り囲み、第二の細長い部材の一部は、補綴器具内に同軸に配置される。第二の細長い部材は、近端と末端を有する。送達システムは、さらに、第二の細長い部材に取り付けられている、近端アンカを備えている。アンカは、補綴器具の近端と係合するようにされて、補綴器具をその径方向に圧縮された構成に維持する。補綴器具がその径方向に圧縮された構成に維持されたまま、少なくとも１つの外側の鞘引っ込んで補綴器具が露出されるようにされている。第一の細長い部材、および、第二の細長い部材は、お互いに軸方向に動いてアンカから補綴器具の係合を解くことができ、径方向に圧縮された補綴器具を膨張させることができる。

補綴器具が径方向に圧縮された構成に維持されて、引っ込んで補綴器具を露出させた外側の鞘と共に図示された、からだの内腔に補綴器具を配置した、送達システムの平面図である。 補綴器具の近端が膨張して、補綴器具の末端が径方向に圧縮されている構成に維持されている状態の、図１Ａに示した送達システムである。 補綴器具の近端が膨張して、補綴器具の末端が膨張している、図１Ａに示した送達システムである。 補綴器具が径方向に圧縮された構成に維持されて、近端の外側の鞘と末端の外側の鞘とが協働している状態を図示した、からだの内腔に補綴器具を配置した、送達システムの平面図である。 補綴器具の末端が膨張して、補綴器具の近端が径方向に圧縮されている構成に維持されている状態の、図２Ａに示した送達システムである。 補綴器具の近端が膨張して、補綴器具の末端が膨張している、図２Ａに示した送達システムである。

ここでは具体的な実施態様を参照して本願発明を説明するが、本願発明は、示された詳細に限定されるものではない。むしろ、それら詳細においては、本願発明を逸脱せずに、請求項の均等物の範囲で、様々な設計変更等ができるものと思われる。

図１Ａ−１Ｃの全体に、補綴器具１２をからだの内腔（図示しない）内に配置する、送達システム１０が示されている。図１Ａに示すように、補綴器具１２は、近端１２Ｐ、末端１２Ｄ、および、その径方向に圧縮された構成を備えている。送達システム１０は、近端（図示しない）、および、末端１０Ｄを備えている。先端１４は、送達システム１０の末端１０Ｄに取り付け、あるいは、鋳物形成（モールド形成）されており、押しハンドル（図示せず）は、近端に配置されて、からだの内腔の外に留まっている。

送達システム１０は、補綴器具１２内に同軸に位置する、第一の細長い部材１６を備えて、近端（図示しない）と末端１６Ｄを有している。第二の細長い部材１８は、第一の細長い部材１６の一部を取り囲み、第二の細長い部材１８の一部は、補綴器具１２内に同軸的に配置されている。第二の細長い部材１８は、近端（図示しない）と末端１８Ｄを有する。

送達システム１０は、第二の細長い部材１８に取り付けられる、近端アンカ２０Ｐ、および、第一の細長い部材１６に取り付けられる、末端アンカ２０Ｄをさらに備えている。近端アンカ２０Ｐは、補綴器具１２の近端１２Ｐと係合するようにされ、末端アンカ２０Ｄは、補綴器具１２の末端１２Ｄと係合するようにされて、補綴器具１２をその径方向に圧縮された構成に維持している。図１Ａ−１Ｃに示した実施態様において、より具体的には、近端アンカ２０Ｐと末端アンカ２０Ｄ各々は、補綴器具１２内のアパーチャ２４と係合するようにされている、尖端２２を備えている。近端アンカ２０Ｐの尖端２２は、送達システム１０の近端に向かって伸延しており、末端アンカ２０Ｄの尖端２２は、送達システム１０の末端１０Ｄに向かって伸延している。

補綴器具１２は、自己膨張ステント、（図１Ａ−１Ｃに示したように、）ステントグラフト（ステント移植皮弁）、あるいは、その他のものから成ることもできる。ステント移植皮弁１２の端部１２Ｐおよび１２Ｄは、グラフトに覆われていない、ステントのワイヤ端のループを表している。明確にするために、ステントグラフト１２のグラフトによって覆われているステントの部分は図示していない。アパーチャ２４は、ステントのワイヤ端ループ内の開口を表している。図１Ａに示すように、近端アンカ２０Ｐと末端アンカ２０Ｄの尖端２２は、補綴器具１２のステントの、それぞれ、ワイヤ端のループ１２Ｐ、１２Ｄにその内で、開口２４を通して引っ掛けられている（すなわち、係合している）。このようにアンカ２０Ｐ、２０Ｄがそれぞれ補綴器具１２の端１２Ｐ、１２Ｄに係合することで、補綴器具１２はその径方向に圧縮された構成に維持される。言い換えると、アンカ２０Ｐ、２０Ｄの尖端２２は、補綴器具１２の端１２Ｐ、１２Ｄを効果的に把持して補綴器具１２が自己膨張するのを防止することができる。

図１Ａに示すように、外側の鞘２６は、アンカ２０Ｐ、２０Ｄ間の張力のもとで補綴器具１２を径方向に圧縮された構成を維持したままで、引っ込んで補綴器具１２を露出するようにされている。補綴器具に張力をかけて保持することは、自己膨張ステントが外側の鞘２６にかける径方向の力を最小化して、補綴器具１２と外側の鞘２６との間の摩擦力を最小化して、外側の鞘２６を引っ込めて補綴器具１２を露出するのに必要な力を加える。

第一の細長い部材１６、第二の細長い部材１８は、互いに軸方向に動いて補綴器具１２とアンカ２０Ｐ、２０Ｄとの係合を解くことができ、図１Ｃに示したように、径方向に圧縮された補綴器具１２を膨張させることができる。ひとつの実施態様では、第一の細長い部材１６、第二の細長い部材１８の各々は、ハイポチューブ（ＨＹＰＯＴＵＢＥ）あるいは単一内腔押出形成品を備えている。第一の細長い部材１６は、送達システム１０をからだの内腔（図示しない）を通して案内ワイヤ（図示しない）全体に渡って修理されるべき領域まで案内することができる。

わかりやすくするために、外側の鞘２６内の、第一の細長い部材１６、第二の細長い部材１８は（隠れ線で）示されていない。しかしながら、第二の細長い部材１８は、外側の鞘２６内で近端方向に押しハンドル（図示せず）に向かって伸延しており、第一の細長い部材１６は、第二の細長い部材１８の中で近端方向に押しハンドル（図示せず）に向かって伸延していることは理解されるべきである。第一の細長い部材１６、および、第二の細長い部材１８は、押しハンドルの位置で、互いに軸方向に操作される。

第二の細長い部材１８は、近端アンカ２０Ｐを外側の鞘２６内へ移動しやすくするために、近端アンカ２０Ｐの近端側の近傍にパイロット部材２８を備えている。パイロット部材２８は、アンカ２０Ｐの実効直径よりも大きな実効直径を有する、相対的に大きな断面積からその相対的に小さい端に向かってテーパ形状をなしている。パイロット部材２８の形状は、図１Ａ−１Ｃに示されるような六角形に限定されず、近端アンカ２０Ｐを外側の鞘２６の中へ移動しやすいようにテーパを持った様々な形状からなることができる。（すなわち、アンカ２０Ｐが外側の鞘２６の中に移動したとき、尖端２２が外側の鞘２６に捕獲されるのを防止する。）

使用時、送達システム１０は、当初、挿入前構成（図示しない）を採っている。より具体的には、パイロット先端１４のみが外側の鞘２６から突出するように、第一の細長い部材１６、第二の細長い部材１８、近端アンカ２０Ｐ、末端アンカ２０Ｄ、および、補綴器具１２は、すべて、外側の鞘２６の中にロードされている。この構成では、送達システム１０は、からだの内腔（図示しない）の中に挿入されている。

図１Ａに示すように、外側の鞘２６は、補綴器具１２がアンカ２０Ｐとアンカ２０Ｄによって径方向に圧縮された構成に維持されたままで、近端方向に引っ込んで補綴器具１２を露出する。

図１Ｂに示すように、第二の細長い部材１８は、末端方向に進んでから近端アンカ２０Ｐから補綴器具１２の近端１２Ｐの係合を解いて、補綴器具１２の近端１２Ｐを膨張させる。より具体的には、第二の細長い部材１８の末端が移動して、補綴器具１２のアパーチャ２４から尖端２２の係合を解いて、補綴器具１２の近端１２Ｐにかかっている圧縮力の反発を解放して、補綴器具１２を自己膨張できるようにする。

図１Ｃに示すように、第一の細長い部材１６は、近端側に引っ込んで末端２０Ｄから補綴器具１２の末端１２Ｄの係合を解いて、補綴器具１２の末端１２Ｄが膨張できる。より具体的には、第一の細長い部材１６が近端側へ移動して、補綴器具１２のアパーチャ２４から尖端２２の係合が解けて、補綴器具１２の末端１２Ｄにかかっている圧縮力を解放して、補綴器具１２は自己膨張できる。

近端アンカ２０Ｐ、および、末端アンカ２０Ｄは、外側の鞘２６（図示しない）の内側にしっかりと固定される。より具体的には、第二の細長い部材１８は、典型的には、外側の鞘２６の中に近端側に引っ込む。上に説明したように、パイロット部２８のテーパ形状により、アンカ２０Ｐが外側の鞘２６の中に移動するとき、近端アンカ２０Ｐの尖端２２が外側の鞘２６に捕捉されるのを防止することで、アンカ２０Ｐの外側の鞘２６の中への移動が容易になる。第一の細長い部材１６もまた、典型的には、外側の鞘２６の中へ引っ込む。末端アンカ２０Ｄの尖端２２は、送達システム１０の末端１０Ｄに向かって伸延する（すなわち、外側の鞘２６から遠ざかる）ので、末端アンカ２０Ｄは容易に外側の鞘２６の中へ摺動する。

送達システム１０は、補綴器具１２がない（上述した）挿入前の構成に戻り、からだの内腔（図示しない）から取外される。

図２Ａ−２Ｂは、からだの内腔（図示しない）内に補綴器具１１２を展開する、別の構成例である送達システム１１０を示す。図１Ａ−１Ｃに示すシステムとの注意すべき差異は、送達システム１１０は、ただ１つのアンカである近端アンカ１２０Ｐを備えていることである。

図２Ａに示したとおり、図１Ａ−１Ｃに示すシステムのように、送達システム１１０は、近端１１２Ｐ、末端１１２Ｄ、および、径方向に圧縮された構成を有する、補綴器具１１２を備えている。送達システム１１０は、近端（図示しない）および末端１１０Ｄを備えている。先端１１４は、送達システム１１０の末端１１０Ｄに取り付けられている、あるいは、送達システム１１０の末端１１０Ｄを覆うようにモールド形成され、押しハンドル（図示しない）は、近端に配置されて、からだの内腔の外側に留まっている。

送達システム１１０は、補綴器具１１２内で同軸に配置されて、近端（図示しない）および末端１１６Ｄを備えた、第一の細長い部材１１６を備えている。第二の細長い部材１１８は、第一の細長い部材１１６の一部を取り囲み、第二の細長い部材１１８の一部は、補綴器具１１２内で同軸に配置される。第二の細長い部材１１８の一部は、近端（図示しない）および末端１１６Ｄを備えた、第一の細長い部材１１８Ｄを備えている。

送達システム１１０は、さらに、第二の細長い部材１１８に取り付けられている、近端アンカ１２０Ｐを備えている。近端アンカ１２０Ｐは、補綴器具の近端１１２Ｐに係合するようにされて、補綴器具の近端１１２Ｐを径方向に圧縮された構成に維持している。図１Ａ−１Ｃに示した送達システム１０を参照して上述したように、近端アンカ１２０Ｐは、補綴器具１１２内でアパーチャ１２４に係合するようにされている、尖端１２２を備えている。補綴器具の近端１１２Ｐの尖端１２２は、送達システム１１０の近端の方へ伸延している。

図２Ａ‐Ｃに示したとおり、図１Ａ−１Ｃに示した送達システム１０を参照して上述したように、補綴器具１１２は、自己膨張ステント、自己膨張ステントグラフト、あるいは、その他のものからなることができる。わかりやすくするために、ステントグラフト１１２で覆われたステント部は図示していない。図２Ａ、２Ｂに示したように、補綴器具の近端１１２Ｐの尖端１２２は、開口１２４を通して補綴器具１１２のステントのワイヤ端ループ１１２Ｐと１１２Ｄ内でそれぞれ引っ掛けられている（すなわち、係合している）。このようなアンカ１２０Ｐと補綴器具１１２の端１１２Ｐとの係合によって、補綴器具１１２の端１１２Ｐを径方向に圧縮された構成に維持している。換言すると、アンカ１２０Ｐの先端１２２は、効果的に補綴器具１１２の近端１１２Ｐを把持して、補綴器具１１２の近端１１２Ｐが自己膨張するのを防止する。

図２Ａに示したように、外側の鞘の末端１２６Ｄは、外側の鞘の近端１２６Ｐと噛み合っている（協働している）。図２Ｂに示したように、外側の鞘の末端１２６Ｄは、補綴器具１１２の近端１１２Ｐを径方向に圧縮された構成に維持したまま、進んで補綴器具１１２を露出して補綴器具１１２の末端１１２Ｄが自己膨張するようにされている。補綴器具１１２の末端が外側の鞘の末端１２６Ｄにかける径方向に膨張する力は、外側の鞘の末端１２６Ｄが進むときに補綴器具１１２にかかる末端摩擦力を発生させて、補綴器具１１２がアンカ１２０Ｐに対して張力を持った状態を維持して、径方向の膨張力をおよび付随する摩擦力を減少させる傾向にある。したがって、この構造は、鞘をアンカ１２０Ｐなしでシステムに対して進ませる必要な力を最小化する。

図２Ｃに示すように、第一の細長い部材１１６と第二の細長い部材１１８は、互いに軸方向に動くことができ、補綴器具１１２をアンカ１２０Ｐとの係合から解いて、径方向に圧縮された補綴器具１１２の近端１１２Ｐは自己膨張することができる。図１Ａ−１Ｃに示した送達システム１０を参照して上述したように、第一の細長い部材１１６と第二の細長い部材１１８の各々は、ハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）あるいは単一の内腔突起を備えている。第一の細長い部材１１６は、からだの内腔（図示しない）を通して案内ワイヤ（図示しない）の全体に渡って修復されるべき領域まで送達システム１１０を案内することができる。

図２Ｃにおいて、わかりやすくするため、外側の鞘の近端１２６Ｐ内の第一の細長い部材１１６は図示していない。同様に、外側の鞘の近端１２６Ｐ内の第二の細長い部材１１８は図示していない。しかしながら、第二の細長い部材１１８は、外側の鞘の近端１２６Ｐ内で近端方向へ押しハンドル（図示しない）に向かって伸延していること、および、第一の細長い部材１１６は、第二の細長い部材１１８内で近端方向へ押しハンドル（図示しない）に向かって伸延していることは理解されるべきである。押しハンドル位置で、第一の細長い部材１１６と第二の細長い部材１１８が互いに対して軸方向に操作される。

図１Ａ−１Ｃに示した送達システム１０を参照して上述したように、アンカ１２０Ｐを外側の鞘の近端１２６Ｐの中へ容易に動かせるように、第二の細長い部材１１８は、近端アンカ１２０Ｐの近端方向の近傍にパイロット部１２８を備えている。

図２Ａに示すように、使用時、送達システム１１０は、当初、挿入前構成をとっている。より具体的には、外側の鞘の末端１２６Ｄから突出した尖端１１４を伴って、第一の細長い部材１１６の一部、近端アンカ１２０Ｐ、および、補綴器具１１２は、外側の鞘の末端１２６Ｄ内にロードされている。第二の細長い部材１１８の大半の部分は、外側の鞘の近端１２６Ｐ内にロードされている。外側の鞘の近端１２６Ｐと外側の鞘の末端１２６Ｄは、互いに嵌合している。この構成で、送達システム１１０は、からだの内腔（図示しない）中に挿入されている。

図２Ｂに示すように、補綴器具１１２の近端１１２Ｐを近端アンカ１２０Ｐで径方向に圧縮された構成に維持したままで、外側の鞘の末端１２６Ｄは、噛み合っている（嵌合している、あるいは、協働している）外側の鞘の近端１２６Ｐから離れて末端方向へ進んで補綴器具１１２を露出して補綴器具１１２の末端１１２Ｄが膨張できるようにする。

図２Ｃに示すように、第二の細長い部材１１８は、末端方向へ進んで、近端アンカ１２０Ｐから補綴器具１１２の近端１１２Ｐの係合を解き、補綴器具１１２の近端１１２Ｐが膨張できるようにする。

近端アンカ１２０Ｐは、外側の鞘の近端１２６Ｐ（図示しない）の内にしっかりと取り付けられている。より具体的には、第二の細長い部材１１８は、典型的には、外側の鞘の近端１２６Ｐの中へ近端方向に引っ込んでいる。図１Ａ−１Ｃに示した送達システム１０を参照して上に説明したように、パイロット部１２８のテーパ形状によって、アンカ１２０Ｐが外側の鞘の近端１２６Ｐの中へ移動するときに尖端１２２が外側の鞘の近端１２６Ｐに捕捉されるのを防止することで、アンカ１２０Ｐの外側の鞘の近端１２６Ｐの中への動き易くなる。第一の細長い部材１１６もまた、典型的には、近端方向へ外側の鞘の近端１２６Ｐの中に引っ込んでいる。

外側の鞘の末端１２６Ｄは、外側の鞘の近端１２６Ｐと嵌合している。送達システム１１０は、補綴器具１１２を伴わない（上述した）その挿入前構成に戻って、からだの内腔（図示せず）から取り出される。

第一の細長い部材１６、１１６、第二の細長い部材１８、１１８、近端アンカ２０Ｐ、１２０Ｐ、末端アンカ２０Ｄ、尖端２２を形成する材料の例として、ステンレススチールがある。しかしながら、本願発明は、本材料に限定されず、例えば、金属材料（例えば、チタン）あるいは非金属材料（例えば、ポリマーあるいはその他の合成材料）を含む、強度と柔軟性の双方を含む所望の特性を提供する、如何なる材料も含むことができる。

以上、本願発明の好適な実施態様を示し記述したが、これらの実施態様は単に例として提供したものであることは理解されるべきである。当業者であれば、本願発明の思想から逸脱せずに、多くのバリエーション、設計変更、および、置換をなし得る。したがって、添付の請求項はこれらすべてのバリエーションは、本願発明の思想および範囲内にあると考えるものである。

本発明に関連する好ましい態様として、例えば、以下のものをあげることができる。
[１]からだの内腔に補綴器具を配置する、送達システムであって、
前記補綴器具は、近端、末端、および、径方向に圧縮された構成を備えていて、
前記送達システムは、近端、および、末端と、を有して、かつ、
前記補綴具の内部に同軸に配置されて、近端、末端を備えた、第一の細長い部材と、
前記第一の細長い部材の一部分を取り囲む、第二の細長い部材であって、該第二の細長い部材の一部分は、前記補綴具の内部に同軸に配置されて、前記第二の細長い部材は、近端、末端を備える、第二の細長い部材と、
前記第二の細長い部材に取り付けられた、近端アンカであって、該近端アンカは、前記補綴器具の前記近端に係合して、前記補綴器具を前記径方向に圧縮された構成に保持する、近端アンカと、
前記補綴器具を前記補綴器具を前記径方向に圧縮された構成に維持して、引っ込んで前記補綴器具を露出する、少なくとも１つの外側の鞘とを備えていて、
前記第一の細長い部材と前記第二の細長い部材とは互いに軸方向に動くことができることで、前記補綴器具を前記アンカとの係合を解いて、径方向に圧縮された前記補綴器具が膨張することができる、送達システム。
[２]前記アンカは、前記補綴器具内でアパーチャと係合する尖端を備える、上記[１]に記載の送達システム。
[３]前記アンカの前記尖端は、前記送達システムの前記近端に向かって伸延する、上記[２]に記載の送達システム。
[４]前記第一の細長い部材に取り付けられた末端アンカをさらに備える、上記[１]に記載の送達システム。
[５]前記近端アンカ、および、前記末端アンカの各々は、前記補綴器具内でアパーチャと係合する尖端を備える、上記[４]に記載の送達システム。
[６]前記近端アンカの前記尖端は、前記送達システムの前記近端に向かって伸延し、前記末端アンカの前記尖端は、前記送達システムの前記末端に向かって伸延する、上記[５]に記載の送達システム。
[７]前記第二の細長い部材は、前記近端アンカが前記外側の鞘の中へ容易に移動できるように、パイロット部を前記近端アンカの近端側の近傍にさらに備える、上記[１]に記載の送達システム。
[８]前記パイロット部は、相対的に大きな断面から相対的に小さな断面に向うテーパーを持つ、上記[７]に記載の送達システム。
[９]前記第一の細長い部材、および、前記第二の細長い部材の各々は、ハイポチューブ、あるいは、単一内腔押出成形品を備えた、上記[１]に記載の送達システム。
[１０]前記補綴器具は、ステント、あるいは、ステントグランとを備えた、上記[１]に記載の送達システム。
[１１]前記補綴器具は、前記近端アンカを受けるためにその近端に被覆されていない部分を持つステントを備えた、上記[１]に記載の送達システム。
[１２]前記補綴器具は、前記末端アンカを受けるためにその末端に被覆されていない部分を持つステントを備えた、上記[４]に記載の送達システム。
[１３]前記補綴器具は、前記近端アンカ、前記末端アンカを受けるために、その近端、末端に、それぞれ、被覆されていない部分を持つステントを備えた、上記[４]に記載の送達システム。
[１４]からだの内腔に補綴器具を配置する方法であって、
前記補綴器具は、近端、末端、および、径方向に圧縮された構成を備え、
前記方法は、
（ａ）送達システムを前記からだの内腔に挿入するステップであって、
前記送達システムが、
近端と末端と、を備えて、
前記補綴器具内に同軸に配置された、第一の細長い部材であって、該第一の細長い部材は、近端、および、末端とを備えた、第一の細長い部材と、
前記第一の細長い部材の一部を取り囲む、第二の細長い部材であって、前記第二の細長い部材の一部は、前記補綴器具内に同軸に位置し、前記第二の細長い部材は、近端、および、末端とを備えた、第一の細長い部材とを備えた、第二の細長い部材と、
前記第二の細長い部材に取り付けられて、前記補綴器具の前記近端に係合する、近端アンカと、
前記第一の細長い部材に取り付けられて、前記補綴器具の前記末端に係合する、末端アンカと、
外側の鞘とを備える、
ステップと、
（ｂ）前記近端アンカおよび前記末端アンカ間の張力で、前記補綴器具がその径方向に圧縮された構成を維持して、前記外側の鞘を近端側に引っ込めて前記補綴器具を露出するステップと、
（ｃ）前記第二の細長い部材を末端方向に進めて、前記補綴器具の前記近端を前記近端アンカから係合を解いて、前記補綴器具の前記近端を膨張させることができるステップと、を含む、からだの内腔に補綴器具を配置する方法。
[１５] からだの内腔に補綴器具を配置する方法であって、
（ｄ）前記第一の細長い部材を近端方向に進めて、前記補綴器具の前記末端を前記末端アンカから係合を解いて、前記補綴器具の前記末端を膨張させることができるステップと、
（ｅ）前記近端アンカと前記末端アンカと前記外側の鞘内に固定するステップと、 （ｆ）前記からだの内腔から前記送達システムを取外すステップとを、
さらに含む、上記[１４に記載の方法。
[１６] からだの内腔に補綴器具を配置する方法であって、
前記補綴器具は、近端、末端、および、径方向に圧縮された構成を備え、
前記方法は、
（ａ）送達システムを前記からだの内腔に挿入するステップであって、
前記送達システムは、
近端と末端と、
前記補綴器具内に同軸に位置する、第一の細長い部材であって、該第一の細長い部材は、近端、および、末端とを備えた、第一の細長い部材と、
前記第一の細長い部材の一部を取り囲む、第二の細長い部材であって、前記第二の細長い部材の一部は、前記補綴器具内に同軸に配置され、前記第二の細長い部材は、近端、および、末端とを備えた、第一の細長い部材とを備えた、第二の細長い部材と、
前記第二の細長い部材に取り付けられて、前記補綴器具の前記近端に係合する、近端アンカと、
前記第一の細長い部材に取り付けられて、前記補綴器具の前記末端に係合する、末端アンカと、
近端の外側の鞘と、
前記近端の外側の鞘と協働する、末端の外側の鞘とを備える、
ステップと、
（ｂ）前記補綴器具の近端がその径方向に圧縮された構成を維持して、協働している前記近端の外側の鞘から離して、前記末端の外側の鞘を末端側に進めて、前記補綴器具を露出することで、前記補綴器具の末端を膨張させることができるステップと、
（ｃ）前記第二の細長い部材を末端方向に進めて、前記補綴器具の前記近端を前記近端アンカから係合を解いて、前記補綴器具の前記近端を膨張させることができるステップと、を含む、からだの内腔に補綴器具を配置する方法。
[１７]
からだの内腔に補綴器具を配置する方法であって、
（ｄ）前記近端アンカを前記近端の外側の鞘の内部に固定するステップと、
（ｅ）前記末端の外側の鞘を前記近端の外側の鞘と協働させるステップと、
（ｆ）前記送達システムを前記からだの内腔から取外すステップとを、
さらに含む、上記[１６]に記載の方法。

Claims (1)

1. からだの内腔に補綴器具を配置する、送達システムであって、
   前記補綴器具は、近端、末端、および、径方向に圧縮された構成を備えていて、
   前記送達システムは、近端、および、末端と、を有して、かつ、
   前記補綴具の内部に同軸に配置されて、近端、末端を備えた、第一の細長い部材と、
   前記第一の細長い部材の一部分を取り囲む、第二の細長い部材であって、該第二の細長い部材の一部分は、前記補綴具の内部に同軸に配置されて、前記第二の細長い部材は、近端、末端を備える、第二の細長い部材と、
   前記第二の細長い部材に取り付けられた、近端アンカであって、該近端アンカは、前記補綴器具の前記近端に係合して、前記補綴器具を前記径方向に圧縮された構成に保持する、近端アンカと、
   前記補綴器具を前記補綴器具を前記径方向に圧縮された構成に維持して、引っ込んで前記補綴器具を露出する、少なくとも１つの外側の鞘とを備えていて、
   前記第一の細長い部材と前記第二の細長い部材とは互いに軸方向に動くことができることで、前記補綴器具を前記アンカとの係合を解いて、径方向に圧縮された前記補綴器具が膨張することができる、送達システム。

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