JP2013099499A - 情報処理装置およびユーザ端末 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】情報処理装置は、ユーザの第1生体成分の状態を反映すると共に一定期間における第1生体成分の代謝結果を評価するための第1指標値を第1生体成分に基づいて取得し、取得した第1指標値をユーザに提供するユーザ端末と通信可能な情報処理装置であって、第1指標値の取得に使用するための検量線データをユーザ端末に配信する。
【選択図】図1
Description
指先などから採取した血液を、測定器に装着した試験片に付着させて血糖値の測定を測定する方法である。また、CGMでは、電極とグルコースに反応する酵素を含む微小センサを皮下に留置し、皮下間質液中のブドウ糖濃度を持続的に測定する方法である。一般に、CGM測定装置では数日〜数週間程度のスパンに亘りグルコースセンサを皮下に留置し、数十秒〜数分間隔毎に血糖値を連続的に測定する。
HbA1c)とは密な相関が見出され、平均血糖値から現在のグリコヘモグロビンを推定する、或いは現在のグリコヘモグロビンから平均血糖値を推定可能であることが報告されている(例えば、非特許文献1を参照)。
ルコースレベルとを用いて、グリコヘモグロビンレベルを予測している。
関係が反映されている固有検量線データと、共通検量線データとを記憶する記憶装置を備え、ユーザの検体から実測した前記第1指標値の測定値、および該ユーザの前記第1生体成分の測定値のいずれか一方を第1測定値として取得し、前記共通検量線データと前記固有検量線データとの夫々に前記第1測定値を代入して、前記第1指標値の測定値および前記第1生体成分の測定値のうち前記第1測定値として取得しなかった方の未取得測定値に対応する対応値を夫々取得し、各検量線データから取得した夫々の対応値の乖離量が所定の第1の基準値を超えているか否かを判定し、前記乖離量が前記第1の基準値を超えていると判定した場合に前記未取得測定値を要求する測定値要求情報を発信し、前記測定値要求情報の発信後に取得した前記未取得測定値を第2測定値とし、前記第1測定値と前記第2測定値とに基づいて前記固有検量線データを更新し、更新後の前記固有検量線データを前記ユーザ端末に送信するように構成されていても良い。
装置によれば、ユーザに固有の固有検量線データが、本来あるべき適切な状態になっているのか否かを判別することのでき、必要に応じてその固有検量線データを更新することができる。
において更新するように構成されていても良い。
体成分の状態を反映すると共に一定期間における前記第1生体成分の代謝結果を評価するための第1指標値を前記第1生体成分に基づいて取得し、取得した前記第1指標値をユーザに提供するユーザ端末と通信可能な情報処理装置が、前記ユーザ端末に、前記第1指標値の取得に使用するための検量線データを配信する情報提供方法を提供することができる。
検量線対応値に対する判定結果が相違する場合に前記固有検量線データの更新について要求する所定の更新要求情報を出力しても良い。
[システム概略構成]
図1は、第一実施形態に係る情報提供システムSのシステム構成図である。1はCGM測定器、2はユーザ端末、3はネットワーク、4はサーバ装置(情報処理装置)、5は測定装置である。CGM測定器1およびユーザ端末2は、協働してユーザ(患者)の間質液に含まれるグルコース(ブドウ糖)の濃度、すなわち血糖値を連続的に測定(実測)する。なお、本実施形態において、CGM測定器1およびユーザ端末2は別々の機器として構成されているが、これらが一体に構成されていても良い。
〈CGM測定器〉
CGM測定器1には、ユーザの皮下に植え込んで使用するグルコースセンサ11、CGM測定器1の所定の動作(例えば、電圧の印加或いは外部との通信など)に必要なプロセッサや、メモリなどの電子部品が搭載された制御コンピュータ(図示せず)が設けられている。CGM測定器1は、粘着テープ等によってユーザの皮膚に貼り付けられ、あるいはベルト等に取付けられることで、ユーザに装着されることができる。本実施形態では体液中のグルコース成分が本発明における第1生体成分に対応する。グルコースセンサ11は、電気化学的反応を利用して特定の成分を検出する電気化学センサである。グルコースセンサ11の先端側には、グルコースオキシダーゼ(GOD)、グルコースデヒドロゲナーゼ(GDH)等のグルコース酸化還元酵素、作用極や対極、参照極など複数の電極からなるセンサ部が形成されている。グルコースセンサ11は、このセンサ部が皮下に植え込まれ、電極への印加電圧を制御コンピュータが制御することで連続的な血糖測定(CGM)が実施される。
図2は、第一実施形態に係るユーザ端末2の構成ブロック図である。ユーザ端末2は、CGM測定器1の測定結果を表示するためのディスプレイを有する、ユーザ(クライアント)側の情報処理装置である。ユーザ端末2は以下に説明するようにコンピュータの構成を含む。すなわち、ユーザ端末2は、プロセッサ21、主記憶装置22、操作部23、ディスプレイ24、可搬記録媒体駆動装置25、ネットワークインタフェース26、補助記憶装置27、時計28等を備え、これらがバス線により互いに接続されている。
補助記憶装置27に保持されたOSや様々なアプリケーションプログラムを主記憶装置22にロードして実行することによって、様々な処理を実行する。
ら各ディスプレイは、例えば液晶表示装置、プラズマディスプレイパネル、Cathode Ray Tube(CRT)又はエレクトロルミネッセンスパネル等である。また、ユーザ端末2とCGM測定器1は、無線又は有線によりデータ通信を行うことが可能である。このデータ通信は、例えば無線通信手段(赤外線を使ったIrDA、あるいは2.4GHzの周波数帯を使ったブルートゥース等)を利用したり、USB(Universal Serial Bus)等のケーブルを介してデータ通信を行うようにしてもよい。
〈サーバ装置〉
サーバ装置4は、医療機関側に設けられた汎用のホストコンピュータである。サーバ装置4は、ネットワーク3を介してユーザ端末2と通信可能に接続されている。図3は、第一実施形態に係る情報処理装置としてのサーバ装置4の構成ブロック図である。サーバ装置4は、プロセッサ41、主記憶装置42、入力装置43、出力装置(モニタ)44、可搬記録媒体駆動装置45、ネットワークインタフェース46、補助記憶装置47、時計48などを備え、これらがバス線により互いに接続されている。なお、本実施形態では、本発明に係る情報処理装置を測定装置5と独立したサーバ装置4によって実現しているが、この情報処理装置を測定装置5に組み込むようにしてもよい。つまり、図3に示すサーバ装置4を測定装置5に組み込むことで、後述するグリコヘモグロビンを実測する測定機能とサーバ機能とを備える装置として実現してもよい。後者の構成例については他の実施形態として後で詳しく説明する。
測定装置5は、例えば医療機関(例えば病院やクリニック等)に設けられ、患者の血液(検体)中に含まれるグリコヘモグロビン(HbA1c)の濃度を測定(実測)する装置
である。この測定装置5は、例えば高速液体クロマトグラフィ(HPLC)を利用した高速液体クロマトグラフィ装置(HPLC装置)であって、例えば特許文献3に開示されているHPLC装置を援用することができる。測定装置5には、光学的手法によって被験者(患者)の血液からグリコヘモグロビン(HbA1c)の濃度(以下、「HbA1c濃度」という。)を測定する測定ユニット(図示せず)や、HbA1cに関する測定処理、各種演算処理、測定結果の記憶など、測定装置全体の動作を制御するためのプロセッサや、メモリなどの電子部品が搭載された制御コンピュータ(図示せず)などを備えている。また、測定装置5は、試料としての血液を収容した採血管、採血管から採取した試料を調製するための試料調製ユニット、測光ユニットなど、グリコヘモグロビン濃度を測定するために必要な各種装置を備えている。
CGM測定器1は、例えば数日〜数週間程度の連続測定期間に亘ってグルコースセンサ11を皮下に留置させ、連続的に体液中(血液又は間質液中)のグルコースの濃度(以下、単に「グルコース濃度」という)を測定する。この「連続的」との意味は、グルコースセンサ11を皮下に留置させた状態で継続的にグルコース濃度を測定することを意味し、言うまでも無く所定時間毎にグルコース濃度を測定する態様が含まれる。グルコース濃度の測定頻度は任意に設定することができるが、本実施形態では数十秒〜数分間に一回の頻度でグルコース濃度を測定するように設定されている。体液中のグルコースは、第1生体成分に対応する。
ィスプレイ24の表示態様に関するバリエーションについては後から詳しく説明する。
間、または作用極と参照極との間に電圧が印加されると、酸化還元酵素によって患者の体液中のブドウ糖が酸化され、これによって取り出された電子が作用極に供給される。CGM測定器1の制御コンピュータ(プロセッサ)は、作用極に供給された電子の電荷量を応答電流として測定する。
図4は、固有検量線データSCuの内容を説明するための説明図である。固有検量線データSCuは、ユーザ固有(特定ユーザ)の平均グルコース濃度AGとHbA1c濃度との相関関係(対応関係)が規定されている(反映されている)検量線データである。固有検量線データSCuは、ユーザ端末2の補助記憶装置27における第二検量線記憶部32に記憶されている。図中の破線は、ユーザ端末2を使用するユーザに固有の平均グルコース濃度AGとHbA1c濃度との相関関係を示す。図中のプロット(四角形)は、ユーザが測定機器5によってHbA1c濃度を実測した場合に、そのHbA1c濃度の実測値(以下、「HbA1c実測濃度」という)を、対応する平均グルコース濃度AGと共に一組のペアデータ(以下、「実測ペアデータ」という)としてプロットしたものである。固有検量線データSCuには、この実測ペアデータが、少なくとも2つ以上含まれていることが好ましい。ユーザの固有検量線データSCuは、後述する標準モデル方程式に対して、ユーザ固有の実測ペアデータを順次、加味することで構築される。
平均グルコース濃度AG(mg/dL)=28.7*HbA1c(%)−46.7・・・(1)
HbA1c濃度(%)=0.0348*AG(mg/dL)+1.63・・・(2)
自身の血糖状態の管理に役立つ情報をユーザに提供することができる。なお、本実施形態では、最近(例えば、数週間程度の過去〜現在)の平均グルコース濃度が今後も続くと仮定した場合に、平均グルコース濃度AGとHbA1c濃度に関する同じ相関を用いて、現在から2〜3ヶ月程度先の将来のHbA1c濃度を推定する。
る。次に、プロセッサ41はAG値記憶部53にアクセスし、ユーザAの所有するユーザ端末2Aから受信して蓄積されている過去の平均グルコース濃度AGに関するデータから、HbA1c実測濃度とデータ取得日時が近似している平均グルコース濃度AGを読み出す。これにより、互いにデータ取得日時が対応する一組のHbA1c実測濃度と平均グルコース濃度AGからなる実測ペアデータが形成される。次に、プロセッサ41は、このように形成したユーザAに関する実測ペアデータを、ユーザAの固有検量線データSCuに加え、補助記憶装置47のサーバ側検量線記憶部52に記憶されている固有検量線データSCuを更新する。なお、実測ペアデータに用いる一組のHbA1c実測濃度と平均グルコース濃度AGは、そのデータ取得日時が近いことが好ましいが、HbA1cは長期的な血糖状態を表す指標であり、短期的にはその値が敏感に変化しにくいという性格上、双方のデータ取得日時が過度にずれていなければ特に問題は無い。
次に、共通検量線データSCpについて説明する。図7は、第一実施形態に係るサーバ装置4の補助記憶装置47に記憶されている共通検量線データSCpを説明するための説明図である。図示の共通検量線データSCpは、上述した標準モデル方程式に対して、全ユーザA、B、C・・・の実測ペアデータ(図中のプロット)を加味することで標準モデル方程式を修正した検量線データである。ここでの実測ペアデータについては上記の通りである。すなわち、サーバ装置4のプロセッサ41がいずれかのユーザに関する実測ペアデータ、例としてユーザAにおける実測ペアデータを形成した場合、この実測ペアデータは、ユーザAにおける固有検量線データSCuと共通ユーザ検量線データSCpの双方にプロットされる。このようにして、固有検量線データSCuと同様に共通検量線データSCpにも新たなプロット(実測ペアデータ)が追加される。そのため、ユーザAの固有検量線データSCuと同様に、新たに追加された実測ペアデータを加味して、補助記憶装置47のサーバ側検量線記憶部52に記憶されている共通検量線データSCpが更新される。また、共通検量線データSCpと固有検量線データSCuとの相違点は、特定のユーザではなく複数のユーザに関する実測ペアデータが反映されている点にある。このように構築される共通検量線データSCpによれば、個々のユーザの特性が均されて、ユーザ全体の平均的な平均グルコース濃度AGとHbA1c濃度との相関関係が反映される。
用してもよい。
以下、本実施形態に係る第一制御について説明する。図8は、第一実施形態に係る第一制御を説明するための説明図である。第一制御では、いずれかのユーザのユーザ端末2から、平均グルコース濃度AGに関する情報を含むユーザ送信データをサーバ装置4が受信した場合の制御例について説明する。なお、第一制御は、サーバ装置4のプロセッサ41が補助記憶装置47に格納されているプログラムを主記憶装置42にロードすることで実行される。
Aおよび共通検量線データSCpにおいて、同一の平均グルコース濃度AGに対応するHbA1c濃度の推定結果にどの程度の差異が生じているのかを表す指標として位置づけられる。そこで、第一制御では、対応値乖離量ΔVdの大きさに基づいて、固有検量線データSCuに含まれる実測ペアデータに異常値が含まれている可能性が高いかどうかをチェックし、現在の固有検量線データSCuが適切な状態であるのか否かを判定する。
記した第1情報を必ずしもユーザ端末2に送信する必要はない。従って、その場合にはステップS104の処理を省くことも可能である。一方、上記ステップS103において、肯定判定された場合(ΔVd>A1)には、ステップS105に進む。ステップS105では、プロセッサ41は、対応値乖離量ΔVdが所定の第2基準値A2を超えているか否かを判定する。第2基準値A2は、第1基準値A1よりも大きな値に設定される閾値である。本ステップにおいて、否定判定(ΔVd≦A2)された場合にはステップS106に進み、肯定判定された場合(ΔVd>A2)には、ステップS107に進む。
検量線対応値Vd2に有意差が認められ、この有意差は、取得元ユーザの体質の変化に拠るものと判定される。そこで、ステップS106において、プロセッサ41は、取得元ユーザのユーザ端末2に第2情報を送信し、且つ、固有検量線データ更新フラグをオンに設定した後(F←オン)、本制御ルーチンを一旦終了する。なお、固有検量線データ更新フラグがオフからオンに切り替わると、後述する固有検量線データ更新制御ルーチンが行われるトリガとなる。
測定器1(グルコースセンサ11を含む)の故障、異常などの外的要因エラーに拠るものと判定される。この場合、ステップS107において、プロセッサ41は、取得元ユーザのユーザ端末2に第3情報を送信した後、本制御ルーチンを一旦終了する。
測定データに含まれていた異常値が除去されているので、第一制御において算出される対応値乖離量ΔVdが低減される結果、対応値乖離量ΔVdが第2基準値A2を超えにくくなると考えられる。
次に、本実施形態の第二制御について説明する。図12は、第一実施形態に係る第二制御を説明するための説明図である。図12は、図8と同様に、固有検量線データSCuと共通検量線データSCpを重ね合わせたグラフである。第二制御では、測定装置5からいずれかのユーザに関するHbA1c実測濃度をサーバ装置4が取得した場合の制御例について説明する。なお、第二制御においても、サーバ装置4のプロセッサ41が補助記憶装置47に格納されているプログラムを主記憶装置42にロードすることで実行される。
かをチェックし、現在の固有検量線データSCuが適切な状態であるのか否かを判定する。
値A1´よりも大きな値に設定される閾値である。本ステップにおいて、否定判定(ΔVd´≦A2´)された場合にはステップS306に進む。一方、本ステップにおいて、肯定判定された場合(ΔVd´>A2´)には、ステップS307に進む。
得したかどうかを判別する。因みに、第4情報に係る指令を受けた取得元ユーザのユーザ端末2によって演算された平均グルコース濃度AGがサーバ装置4に送信されていれば、その算出結果がサーバ装置4の補助記憶装置47におけるAG値記憶部53に新たに記憶されていることになる。
次に、情報提供システムSに係るシステム構成例のバリエーションについて説明する。本実施形態に係る情報提供システムSは、本発明の本旨を逸脱しない範囲で種々の形態を採用することができる。
次に、情報提供システムSに係るユーザ端末2の表示モードについて説明する。ユーザ端末2は、上記のようにディスプレイ24(第一ディスプレイ24Aおよび第二ディスプレイ24B)を有しており、第一ディスプレイ24AにはGlu情報を表示させ、第二ディスプレイ24BにはHbA1c情報を表示させる。ユーザ端末2のディスプレイ24へのGlu情報およびHbA1c情報に関する表示モードは様々なモードが用意されており、具体的には補助記憶装置27に記憶されている各種データを使用して種々のプログラムをプロセッサ21が実行することにより実現される。
図16および図17は、ユーザ端末2の基本表示モードを説明する説明図である。この基本表示モードでは、第一ディスプレイ24Aに比較的短期間(図16の例では、過去2時間)におけるグルコース濃度の推移曲線(履歴曲線)、および現在のグルコース濃度を表示する。グルコース濃度の推移曲線を表示させる時間軸の範囲は特に限定されず、また、ユーザによる操作部23のマニュアル操作を受け付けることによっても適宜変更できる。
常型」でもないものを「境界型」として分類される。また、糖尿病の予備軍といわれる「境界型」は、更に以下の3つのタイプ(型)に分類されている。「境界型」は一般的に境界型糖尿病(正式な疾病ではない)とも称呼され、「糖尿病型」に移行する率が高く、現在糖尿病でなくても将来的な糖尿病の発症リスクが高いグループと考えられる。
IFG型は、空腹時血糖値(FPG)が110mg/dL以上、126mg/dL未満の範囲にある場合にこのタイプに該当すると判断される。このFPGは、食後から時間が経過しており空腹状態の血糖値と定義することができ、例えば、食後8〜12時間程度経過した後の血糖値が採用される。
IGT型は、75g経口ブドウ糖負荷試験による血糖値(OGTT)が140mg/dL以上、200mg/dL未満の範囲にある場合にこのタイプに該当すると判断される。75g経口ブドウ糖負荷試験は、75gのブドウ糖(例えば、ブドウ糖水溶液)を摂取した後、例えば、30分後、60分後、90分後、120分後の血糖値を測定する試験である。なお、ブドウ糖摂取後の血糖値の測定タイミング、測定回数などは上記と異なる場合もある。
IFG+IGT型は、上記IFG型およびIGT型の双方に該当するタイプであり、空腹時血糖値(FPG)が110mg/dL以上126mg/dL未満の範囲にあり、かつ、75g経口ブドウ糖負荷試験による血糖値(OGTT)が140mg/dL以上200mg/dL未満の範囲にある場合にこの合併型に該当する。なお、このような糖尿病の診断基準に関する記載は、本願の発明者らが発明の創作時において日本国内で日本糖尿病学会により制定された糖尿病診断の診断基準を例に挙げたものであり、時間の経過とともに診断基準が改正されたり、国ごとによってその診断基準が相違することは十分に想定されるものの、当該診断基準の具体的内容は本発明の適用やその技術的範囲になんら影響を及ぼさない。
図18は、ユーザ端末2のAG表示モードを説明する説明図である。このAG表示モードは、平均グルコース濃度AG、およびAG算出基準期間に対応するグルコース濃度の推移曲線(履歴曲線)を第一ディスプレイ24Aに表示させるモードである。ここで、AG表示モードは、HbA1c推定濃度が基準濃度Vsh以上の値になったことをトリガとして基本表示モードから自動で切り替えられる。具体的には、ユーザ端末2のプロセッサ21は、HbA1c推定濃度を算出する毎にその値が基準濃度Vsh以上であるか否かを判定する。ここで、否定判定された場合(HbA1c推定濃度<Vsh)には表示モードが基本表示モードに維持される。一方、肯定判定された場合(HbA1c推定濃度≧Vsh)にはプロセッサ21からディスプレイ24へと指令が出力され、表示モードが基本表示モードからAG表示モードに切り替えられる。これによれば、HbA1c推定濃度が基準濃度Vsh以上となった際に、HbA1c推定濃度を求める基礎となった平均グルコース濃度AGとAG算出基準期間に対応するグルコース濃度の推移が把握しやすく、便利である。
図19および図20は、ユーザ端末2の分析表示モードを説明する説明図である。図19は、分析表示モードにおける分析基本画面と称し、図20は分析表示モードにおける詳細情報画面と称する。上記のように、AG表示モードにおいて、プロセッサ21はユーザがアイコンAをタッチしたことを検知すると、第一ディスプレイ24Aを図19に示す画面に切り替える。なお、分析表示モードにおける第二ディスプレイ24Bの表示態様は、例えば基本表示モードと同様である。また、図19に示す分析表示モードにおける分析基本画面では、AG表示モードにおいて第一ディスプレイ24Aに表示されていたAG算出基準期間に対応するグルコース濃度のうち、所定の閾値Vsh2よりもグルコース濃度が高くなる領域(以下、「高血糖領域」という)を、例えば塗りつぶし表示することで強調表示することとした。これにより、過去において特にグルコース濃度が高かった期間を一見して把握することができる。なお、高血糖領域を規定する閾値Vsh2の具体的数値は、ユーザ端末2の仕様などによって適宜設定することができる。
AL 280」とは、11/20の食後におけるグルコース濃度が280mg/dLであったことを意味する。また、「11/20 EXER 110」とは、11/20の運動後におけるグルコース濃度が110mg/dLであったことを意味する。なお、イベント種別は、上記“MEAL”(食事)、“EXER”(運動)に限られず、例えば“BATH”(入浴)などの適宜のイベントを追加することができる。
図21は、ユーザ端末2の第二分析表示モードを説明する説明図である。ユーザ端末2のプロセッサ21は、AG表示モードにおいてユーザがアイコンBをタッチしたことを検知すると、第一ディスプレイ24Aを図21に示す画面に切り替える。図21に示す第二分析表示モードでは、AG算出基準期間においてFPG(空腹時血糖値)と判断できるグルコース濃度の測定データ、またはOGTTに近い状態でのグルコース濃度の測定データをプロット表示する。具体的には、プロセッサ21は、グルコース濃度の推移パターンが予め規定されているFPGやOGTTに対応する推移パターンに近似または一致しているか否かという点や、ユーザによって食事ボタンが押下されてからの経過時間などに基づいて、FPGまたはOGTTに該当すると判断できるグルコース濃度の測定データを特定する。そして、プロセッサ21は、上記特定した測定データを、第一ディスプレイ24Aにおけるグルコース濃度のグラフ上にプロット表示させる。これにより、ユーザは、過去のFPGやOGTTを容易に把握することができる。
図22は、ユーザ端末2のお知らせ表示モードを説明する説明図である。このお知らせ表示モードでは、ユーザに報知すべき情報が表示される。プロセッサ21は、上記のAG表示モードにおいてユーザがアイコンCをタッチしたことを検知すると、図22に示す表示態様に切り替える。お知らせ表示モードにおいては、第一ディスプレイ24Aには、基
本表示モードと同様、グルコース濃度の推移曲線および現在のグルコース濃度を表示させ、第二ディスプレイ24Bを図示のお知らせ画面に切り替える。この状況としては、HbA1c推定濃度が基準濃度Vshである6.5%以上となっている状況であるため、このお知らせ画面には、例えば「医療機関で空腹時血糖値の測定又は経口ブドウ糖負荷試験を実施する事をお勧めします。」とのメッセージを表示させ、ユーザに上記検査の実施を促す。なお、このような画面表示に併せて、あるいは画面表示に代えて、上記メッセージをユーザ端末2のスピーカ(図示せず)から音声にて出力してもよい。また、ユーザ端末2のプロセッサ21は、第二ディスプレイ24Bに表示されているお知らせ画面のうち、上述したユーザへの報知メッセージの下方に、「FPG測定モード」、「OGTT測定モード」の文字を表示させる。次に、ユーザによって、操作部23に係る操作ボタンが操作されたり、タッチパネルにおける「FPG測定モード」または「OGTT測定モード」の表示部分がユーザによってタッチされると、プロセッサ21はユーザによって選択された測定モードに係る制御の実行を開始する。
お知らせ表示モードにおいて、ユーザが「FPG測定モード」を選択すると、それをトリガとしてユーザ端末2のプロセッサ21はFPG測定制御の実行を開始する。図23は、本実施形態に係るFPG測定制御ルーチンの手順を示すフローチャートである。本制御ルーチンは、ユーザ端末2のプロセッサ21が補助記憶装置27に格納されているプログラムを主記憶装置22にロードすることで実行される。
Gの試験終了予定時刻を求めるとよい。この変形例においては、FPG初期画面で一定時間以上待機してもユーザからの時刻入力操作を受け付けなかった場合に、本制御ルーチンを一旦終了させてもよい。
次に、上述の「OGTT測定モード」について説明する。お知らせ表示モードにおいて、ユーザによって「OGTT測定モード」が選択されると、プロセッサ21はOGTT測定制御の実行を開始する。図27は、本実施形態に係るOGTT測定制御ルーチンの手順を示すフローチャートである。本制御ルーチンは、ユーザ端末2のプロセッサ21が補助記憶装置27に格納されているプログラムを主記憶装置22にロードすることで実行される。OGTT測定制御は、CGM測定器1を用いてOGTTの測定を実施する制御である。本制御ルーチンが開始されると、ステップS601において、ユーザ端末2のプロセッサ21は、第二ディスプレイ24BにOGTT初期画面を表示させる。例えば、図28に示すように、プロセッサ21は、第二ディスプレイ24Bに「経口ブドウ糖負荷試験を開始します。」、「はい」、「いいえ」などのメッセージを表示させる(OGTT初期画面)。
りません」とのメッセージを第二ディスプレイ24Bに表示させてもよい。また、2h−PG値が140mg/dL以上〜200mg/dL未満の範囲にあった場合、プロセッサ21は、「境界型糖尿病に該当する可能性が高いので、医療機関にて経口ブドウ糖負荷試験を再検査することをお勧めします。」とのメッセージを第二ディスプレイ24Bに表示させてもよい。また、2h−PG値が200mg/dL以上であった場合、プロセッサ21は、「糖尿病に該当する可能性が高いので、医療機関にて経口ブドウ糖負荷試験を再検査することを強くお勧めします。」とのメッセージを第二ディスプレイ24Bに表示させてもよい。なお、本ステップにおける他の態様として、例えば負荷後120分のグルコース濃度(2h−PG値)のみを表示させてもよい。
次に、本発明に係る第二実施形態について説明する。上述までの第一実施形態では、ユーザ端末2の補助記憶装置27における第二検量線記憶部32に記憶されている固有検量線データSCuを更新するための同検量線データが測定装置5に組み込まれ、或いはこれと独立したサーバ装置4から配信される態様を説明した。これに対し、第二実施形態では、ユーザ端末2がCGM測定器1から取得したグルコース濃度(第1生体成分の測定値)、或いはユーザによる実測データ入力操作等によって取得したHbA1c実測濃度に基づいて、自身の補助記憶装置27に格納されている固有検量線データSCuが妥当であるかどうかの判定をユーザ端末2のプロセッサ21が行う。そして、固有検量線データSCuが妥当でないと判定された場合、固有検量線データSCuが更新される。
図32は、第三制御ルーチンの手順を示すフローチャートである。第三制御ルーチンは、ユーザ端末2におけるプロセッサ21が補助記憶装置27に格納されているプログラムを所定の期間毎に主記憶装置22にロードして実行される。
を検出することとなり、ステップS702に進む。一方、本ステップにおいて否定判定された場合には本制御ルーチンを一旦終了する。ステップS702において、プロセッサ21は、第二検量線記憶部32にアクセスする。そして、プロセッサ21は、第二検量線記憶部32に格納されている固有検量線データSCuおよび共通検量線データSCpの夫々に、上記取得した平均グルコース濃度AGを第1測定値として代入する。これにより、プロセッサ21は、固有検量線対応値Vd1と共通検量線対応値Vd2を夫々導出する。固有検量線対応値Vd1と共通検量線対応値Vd2については、第一実施形態において説明した通りである。
させてもよい。
次に、第二実施形態における第四制御について説明する。第四制御は、第一実施形態に係る第二制御に対応する制御である。図34は、第四制御ルーチンの手順を示すフローチャートである。この第四制御ルーチンは、ユーザ端末2におけるプロセッサ21が補助記憶装置27に格納されているプログラムを所定の期間毎に主記憶装置22にロードして実行される。
第2測定値として読み出した平均グルコース濃度AGと、ステップS901でHbA1c値記憶部36が第1測定値として取得したHbA1c実測濃度とのペアに基づいて、ユーザ端末2の補助記憶装置27に格納されている固有検量線データSCuを更新する。本ステップの処理が終了すると本制御ルーチンを一旦終了する。
次に、本発明に係る第三実施形態について説明する。本実施形態に係る情報提供システムSのシステム構成は、第一実施形態と同様である(図1を参照)。本実施形態では、ユーザ端末2の表示モードの一つとして用意される「同時表示モード」について説明する。
3に記憶されている平均グルコース濃度AGの最新値を読み出す。次に、ステップS1002において、第1指標値としてのHbA1c濃度を、ステップS1001で読み出した平均グルコース濃度AGに基づいて取得する。具体的には、プロセッサ21は、ステップS1001で読み出した平均グルコース濃度AGを、補助記憶装置27の第二検量線記憶部32に記憶されている固有検量線データSCuに代入することで、HbA1c推定濃度を求める。更に、プロセッサ21は、補助記憶装置27の測定値記憶部30にアクセスし、FPGを読み出す。CGM測定器1は、数日〜数週間程度の測定期間に亘って連続的に血糖値Gluを測定するため、FPGについても測定値記憶部30に記憶されている。そこで、プロセッサ21は、FPGに対応するグルコース濃度の測定データを、測定値記憶部30から読み出す。これによって、プロセッサ21は、HbA1c濃度とFPGとを取得することができる。
bA1c推定濃度が5.7%未満となる領域である。領域Bは、FPGが110mg/dL未満であり、且つ、HbA1c推定濃度が5.7%以上6.4%未満となる領域である。領域Cは、FPGが110mg/dL以上126mg/dL未満であり、且つ、HbA1c推定濃度が5.7%未満となる領域である。領域Dは、FPGが110mg/dL以上126mg/dL未満であり、且つ、HbA1c推定濃度が5.7%以上6.4%未満となる領域である。
図37は、ユーザ端末2の同時表示モードを説明する第2の説明図である。図37に示す変形例では、第2指標値として、FPGおよびOGTTを採用している。本変形例では、第2指標値に複数の指標値を採用する点で、上記実施形態と相違する。本変形例を適用する場合、図36のステップS1002において、ユーザ端末2のプロセッサ21は、HbA1c濃度とFPGに加えて、OGTTを取得するとよい。より具体的には、プロセッサ21は、補助記憶装置27の測定値記憶部30から、直近に記憶されたOGTTを読み出すとよい。
HbA1c濃度とFPGに加えて、OGTTについても、その取得値と閾値との大小関係を判定する。そして、ステップS1004では、取得したHbA1c濃度、FPG、OGTTに関する取得結果を、第二ディスプレイ24Bに同時に表示させる。そして、第二ディスプレイ24Bへの各指標への表示態様として、図37に示す例ではベン図形式を採用するようにした。
る領域Xは、FPGが110mg/dL以上126mg/dL未満という各指標値の判定結果に対応する領域である。領域Yは、OGTTが140mg/dL以上200mg/dL未満という各指標値の判定結果に対応する領域である。領域Zは、HbA1c濃度が5.7%以上6.4%未満という各指標値の判定結果に対応する領域である。
けられている。領域xyは、領域XとYのみが重なり合う部分に対応する。したがって、領域xyは、FPGが110mg/dL以上126mg/dL未満、OGTTが140mg/dL以上200mg/dL未満、HbA1c濃度が5.7%未満という、各指標値の判定結果に対応する領域である。領域yzは、領域YとZのみが重なり合う部分に対応する。したがって、領域yzは、OGTTが140mg/dL以上200mg/dL未満、HbA1c濃度が5.7%以上6.4%未満、FPGが110mg/dL未満という、各指標値の判定結果に対応する領域である。領域zxは、領域ZとXのみが重なり合う部分に対応する。したがって、領域zxは、HbA1c濃度が5.7%以上6.4%未満、FPGが110mg/dL以上126mg/dL未満、OGTTが140mg/dL未満という、各指標値の判定結果に対応する領域である。領域xyzは、領域X、Y、Zの全てが重なり合う部分に対応する。したがって、領域xyzは、FPGが110mg/dL以上126mg/dL未満、OGTTが140mg/dL以上200mg/dL未満、HbA1c濃度が5.7%以上6.4%未満という、各指標値の判定結果に対応する領域である。
次に、本実施形態におけるユーザ端末2に格納されている固有検量線データSCuの更新について説明する。図38は、本実施形態に係る第一の検量線更新ルーチンの処理フローを示すフローチャートである。ここでは、いずれかのユーザに係るユーザ端末2から、平均グルコース濃度AGに関する情報を含むユーザ送信データをサーバ装置4が受信した場合の制御例について説明する。なお、第一の検量線更新ルーチンは、サーバ装置4のプロセッサ41が補助記憶装置47に格納されているプログラムを主記憶装置42にロードすることで、所定の期間毎に繰り返し実行される。
図8を参照)。固有検量線対応値Vd1および共通検量線対応値Vd2については、第一
実施形態において述べた通りである。
違するかどうかを判定する。固有検量線対応値Vd1および共通検量線対応値Vd2のそ
れぞれに対する判定結果が相違する場合にはステップS1105に進み、そうでない場合には本ルーチンを終了する。
ジの種類を選択してもよい。例えば、差Xが閾値α未満である場合にメッセージM1を出力し、差Xが閾値α以上である場合にメッセージM2を出力するようにしてもよい。なお、これらのメッセージは、ディスプレイへの表示に代えて、ユーザ端末2のスピーカ(図示せず)から音声で出力してもよい。更に、本ステップでは、固有検量線データ更新フラグがオンに設定される(F←オン)。固有検量線データ更新フラグがオフからオンに切り替わると、後述する第二の検量線更新ルーチンを実行するトリガーとなる。
なお、本制御例では、組み合わせデータA(Vd1,FPG)および組み合わせデータB(Vd2,FPG)においては、第2指標値としてのFPGが一致する場合を例示しているが、組み合わせデータAのFPGと組み合わせデータBのFPGの示す値が夫々相違していても良い。この場合、ステップS1103において、プロセッサ41は、FPG(第2指標値)に対して定められた所定の閾値と、各組み合わせデータに含まれるFPGとの大小関係を判定すると良い。そして、ステップS1104において、プロセッサ41は、各組み合わせデータA(Vd1,FPG1),組み合わせデータB(Vd2,FPG2)に含まれる第1指標値と第1指標値に対応する閾値との大小関係に関する判定結果、および、第2指標値と第2指標値に対応する閾値との大小関係に関する判定結果が、一部でも相違すると判定した場合には、ステップS1105に進み、ユーザ端末2に更新要求情報を送信する処理を行うと良い。なお、上記一連の処理内容は、後述する第四実施形態において、ユーザ端末2のプロセッサ21が実行する第一の検量線更新ルーチン(図41を参照)においても適用することができる。すなわち、上述した図38のステップS1103〜S1105に関する変形処理例は、後述する図41のステップS1303〜S1305に関する変形処理例として援用することができる。
)されている場合、ステップS1202に進む。
本実施形態に係るユーザ端末2は、血糖自己測定(SMBG:self-monitoring of blood glucose)を行うためのSMBG測定装置であってもよい。図40は、SMBG測定装置200の概略構成図である。SMBG測定装置200は、バイオセンサ205を用いて電気化学的手法により血液の測定を行う。SMBG測定装置200は、筐体201、ディスプレイ202、操作ボタン203、センサ挿入口204を備えている。また、図示を省略しているが、SMBG測定装置200は、SMBG測定装置200の所定の動作(例えば、電圧の印加或いは外部との通信など)に必要なCPU、RAM、ROM等の電子部品が搭載された回路基板を有している。
測定装置200の記憶装置内にユーザ固有の固有検量線データSCuを記憶しておくことで、測定したグルコース濃度からHbA1c濃度を好適に推定することが可能である。そして、ディスプレイ202の表示モードの一つとして、図35、図37で示したような同時表示モードを用意することができる。また、上述した固有検量線データSCuの更新に係る制御も、SMBG測定装置200において適用することができる。
<第四実施形態>
通検量線対応値Vd2における判定結果が互いに相違するかどうかを判定する。ここで、ユーザ端末2のプロセッサ21が補助記憶装置27に格納されているプログラムを実行し、本ステップにおける上記判定を行うことにより、プロセッサ21が判定部として機能する。本ステップにおいて、固有検量線対応値Vd1と共通検量線対応値Vd2の判定結果
が互いに相違する場合にはステップS1305に進み、そうでない場合には本ルーチンを終了する。
ーチンにおいても、第一の検量線更新ルーチンと同様にプロセッサ21によって実行される。また、本制御ルーチンは、固有検量線データ更新フラグがオンの状態の場合に、所定期間毎に繰り返し実行される。ここで、ユーザ端末2の第二ディスプレイ24Bに更新要求情報(測定要求情報)に係るメッセージ表示を確認したユーザが、医療機関における測定装置5を用いて、HbA1c濃度を実測した場合、その実測結果は、サーバ装置4における補助記憶装置47のHbA1c値記憶部54(実測値取得部)に新たに記憶される。また、HbA1c値記憶部36は、ユーザによる操作部23の入力操作、可搬記録媒体、サーバ装置4や測定装置5等といった外部装置からの通信、の少なくとも何れかの手段を介して取得したHbA1c実測濃度が記憶されている。
以上に説明した本実施形態における何れかの機能は、コード化されてコンピュータ可読媒体の記憶領域に格納されていても良い。この場合、その機能を実現するためのプログラムが、このコンピュータ可読媒体を介して、コンピュータ、又は、機械若しくは装置に組み込まれたコンピュータに、提供され得る。コンピュータ、又は、機械若しくは装置に組み込まれたコンピュータは、コンピュータ可読媒体の記憶領域からプログラムを読み出してそのプログラムを実行することによって、その機能を実現することができる。
2・・・ユーザ端末
3・・・ネットワーク
4・・・サーバ装置
5・・・測定装置
Claims (15)
- ユーザの第1生体成分の状態を反映すると共に一定期間における前記第1生体成分の代謝結果を評価するための第1指標値を前記第1生体成分に基づいて取得し、取得した前記第1指標値をユーザに提供するユーザ端末と通信可能な情報処理装置であって、
前記ユーザ端末に、前記第1指標値の取得に使用するための検量線データを配信する、情報処理装置。 - 前記第1生体成分と前記第1指標値とに関する、ユーザに固有の相関関係が反映されている固有検量線データと、共通検量線データとを記憶する記憶装置を備え、
ユーザの検体から実測した前記第1指標値の測定値、および該ユーザの前記第1生体成分の測定値のいずれか一方を第1測定値として取得し、
前記共通検量線データと前記固有検量線データとの夫々に前記第1測定値を代入して、前記第1指標値の測定値および前記第1生体成分の測定値のうち前記第1測定値として取得しなかった方の未取得測定値に対応する対応値を夫々取得し、
各検量線データから取得した夫々の対応値の乖離量が所定の第1の基準値を超えているか否かを判定し、
前記乖離量が前記第1の基準値を超えていると判定した場合に前記未取得測定値を要求する測定値要求情報を発信し、
前記測定値要求情報の発信後に取得した前記未取得測定値を第2測定値とし、前記第1測定値と前記第2測定値とに基づいて前記固有検量線データを更新し、
更新後の前記固有検量線データを前記ユーザ端末に送信する、
請求項1に記載の情報処理装置。 - 前記第1測定値として前記第1生体成分の測定値を取得し、前記乖離量が前記第1の基準値よりも大きい所定の第2の基準値を超えていると判定した場合に、前記第1生体成分の修正要求情報を発信し、
前記修正要求情報の発信後に取得した前記第1生体成分の修正済み測定値と前記第2測定値とに基づいて前記固有検量線データを更新する、
請求項2に記載の情報処理装置。 - 前記第1生体成分の測定値は、所定の基準期間において連続的に前記第1生体成分を測定することにより取得された複数の測定データの平均値であって、
前記第1生体成分の前記修正済み測定値は、前記基準期間を短縮する基準期間短縮処理を経て取得された前記第1生体成分に係る複数の測定データの平均値、または、前記基準期間において所定の測定値変化幅が許容値を超えた測定データを除去する異常値除去処理を経て取得された前記第1生体成分に係る複数の測定データの平均値として算出される、
請求項3に記載の情報処理装置。 - 前記第1測定値として前記第1指標値の測定値を取得し、前記乖離量が前記第1の基準値よりも大きい所定の第2の基準値を超えていると判定した場合に、ユーザの検体から前記第1指標値を実測する測定装置に異常または故障が生じていると判定する、
請求項2に記載の情報処理装置。 - 前記共通検量線データは、複数の被験者における検体から測定された前記第1生体成分の測定値および該検体から測定された前記第1指標値の測定値の相関関係に基づいて構築される、
請求項2から5のいずれか一項に記載の情報処理装置。 - ユーザの第1生体成分の状態を反映すると共に一定期間における前記第1生体成分の代
謝結果を評価するための第1指標値を前記第1生体成分に基づいて取得し、取得した前記第1指標値をユーザに提供するユーザ端末。 - 前記第1指標値の取得に使用するための検量線データを所定の条件下において更新する、請求項7に記載のユーザ端末。
- 前記第1生体成分と前記第1指標値とに関する、ユーザに固有の相関関係が反映されている固有検量線データと、共通検量線データとを記憶する記憶装置を備え、
ユーザの検体から実測した前記第1指標値の測定値、および該ユーザの前記第1生体成分の測定値のいずれか一方を第1測定値として取得し、
前記共通検量線データと前記固有検量線データとの夫々に前記第1測定値を代入して、前記第1指標値の測定値および前記第1生体成分の測定値のうち前記第1測定値として取得しなかった方の未取得測定値に対応する対応値を夫々取得し、
各検量線データから取得した夫々の対応値の乖離量が所定の第1の基準値を超えているか否かを判定し、
前記乖離量が前記第1の基準値を超えていると判定した場合に、前記未取得測定値を新たに第2測定値として取得すると共に、新たに取得した第2測定値と前記第1測定値とに基づいて前記固有検量線データを更新する、
請求項8に記載のユーザ端末。 - 前記第1測定値として前記第1生体成分の測定値を取得し、前記乖離量が前記第1の基準値よりも大きい所定の第2の基準値を超えていると判定した場合に、前記第1生体成分の測定値に関する修正処理を実施し、
前記修正処理の実施後における前記第1生体成分の修正済み測定値と前記第2測定値とに基づいて前記固有検量線データを更新する、
請求項9に記載のユーザ端末。 - 前記第1生体成分の測定値は、所定の基準期間において連続的に前記第1生体成分を測定することにより取得された複数の測定データの平均値であって、
前記第1生体成分の前記修正済み測定値は、前記基準期間を短縮する基準期間短縮処理を経て取得された前記第1生体成分に係る複数の測定データの平均値、または、前記基準期間において所定の測定値変化幅が許容値を超えた測定データを除去する異常値除去処理を経て取得された前記第1生体成分に係る複数の測定データの平均値として算出される、
請求項10に記載のユーザ端末。 - 前記第1測定値として前記第1指標値の測定値を取得し、前記乖離量が前記第1の基準値よりも大きい所定の第2の基準値を超えていると判定した場合に、ユーザの検体から前記第1指標値を実測する測定装置に異常または故障が生じていると判定する、
請求項9に記載のユーザ端末。 - 前記共通検量線データは、複数の被験者における検体から測定された前記第1生体成分の測定値および該検体から測定された前記第1指標値の測定値の相関関係に基づいて構築される、
請求項9から12のいずれか一項に記載のユーザ端末。 - 前記ユーザ端末は、前記第1生体成分の代謝能を評価するための第2指標値を取得する、
請求項7に記載のユーザ端末。 - 前記第1生体成分と前記第1指標値とに関する、ユーザに固有の相関関係が反映されて
いる固有検量線データと、共通検量線データとを記憶する記憶装置と、
取得した前記第1指標値および前記第2指標値のそれぞれに対して、前記指標値ごとに設定された所定の閾値との大小関係を判定する判定部と、を更に備え、
前記共通検量線データと前記固有検量線データとの夫々に前記第1生体成分の測定値を代入し、代入した前記第1生体成分の測定値に対応する夫々の前記第1指標値である固有検量線対応値と共通検量線対応値とを取得し、
前記判定部において、取得した前記固有検量線対応値と前記共通検量線対応値の夫々に対して、前記第1指標値に設定された所定の閾値との大小関係を判定し、
前記固有検量線対応値および前記共通検量線対応値に対する判定結果が相違する場合に、前記固有検量線データの更新について要求する所定の更新要求情報を出力する、
請求項14に記載のユーザ端末。
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