JP2013081559A - 滅菌装置。 - Google Patents

Abstract

【課題】外部表示灯を用いずに、操作者に滅菌状況を報知することができる仕組みを提供すること。
【解決手段】滅菌室の内部を照らす照明と状態に応じて照明の照明色を変更する変更部と照明色の変更が滅菌室の外部から確認できる第１のガラス窓とを備える滅菌装置。

【選択図】 図１

Description

滅菌装置に関する。

滅菌装置を使用する操作者は滅菌処理が完了したかを知る必要がある。
滅菌器を操作するものが滅菌状況を確認する技術としては以下のような技術が開示されている。
先行文献１においては、滅菌容器内の変化を検知し、滅菌処理中の検知部の変化を観察自在とする技術が開示されている。

特開平１１−１７８９０２号公報

先行技術では、外部表示灯を設置しなければならず、外部表示灯用に余分なスペース確保に問題があるといった課題がある。
本願発明は、外部表示灯を用いずに、操作者に滅菌状況を報知することができる仕組みを提供することを目的とする。

本願発明は、滅菌室の内部を照らす照明と、状態に応じて前記照明の照明色を変更する変更部と、前記照明色の変更が前記滅菌室の外部から確認できる第１のガラス窓と、を備えることを特徴とする。

また、前記照明を大気圧で格納する格納室を更に備え、前記照明は、前記滅菌室の内部と前記格納室の境界にある第２のガラス窓を介して前記滅菌室の内部を照らすことを特徴とする。
また、前記滅菌装置は滅菌室を真空にして滅菌すること。
また、前記第１のガラス窓は真空用の耐圧ガラス窓であることを特徴とする。
また、前記第２のガラス窓は真空用の耐圧ガラス窓であることを特徴とする。
また、前記滅菌装置は過酸化水素ガスの滅菌装置であることを特徴とする。

本願発明により、外部表示灯を用いずに、操作者に滅菌状況を報知することができる仕組みを提供することが可能となる。

滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。 滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。 滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。 滅菌方法のフローチャートを示す図である。 滅菌処理中の滅菌室内部の圧力の時間変化を示す図である。

図１を説明する。
図１は、本願発明の滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
１０は被滅菌物である。好ましくは内視鏡（長尺医療用具）である。内視鏡の内部には内腔がある。
１１は滅菌室である。

１２は滅菌室ドア（扉）である。滅菌室ドア（扉）は正方形または長方形の面（パネル）でできており、滅菌室に対向している面が滅菌室ドア（扉）１２の内壁である。滅菌室に対向している面の裏側の面が滅菌室ドア（扉）１２の外壁である。
６０は圧力センサーであり、滅菌室１１の内部の圧力を測定する。
１０７は支持棒である。滅菌室ドア１２と回転部１０８を連結している。

１０８は滅菌室ドア１２を上下（昇降）移動させるための回転部である。図示しない回転部制御部により自動で滅菌室ドア１２を上下（昇降）移動させ開閉させることが可能となる。回転部１０８はモータ制御で、滅菌室ドア１２を上下（昇降）移動させ開閉させる。
滅菌室ドア１２が開いた場合には、閉じた場合よりも低い位置になる。

２０１はガラス窓（第１のガラス窓）である。真空度が２０パスカル程度まで耐えられる真空用の耐圧ガラス窓であり、滅菌室１１の内部と滅菌室１１の外部（滅菌装置７００の外）との境界に配置するように、滅菌室ドア１２の一部に組み込まれている。ガラス窓２０１は滅菌室１１の外部から内部が観察できようにビューポートとして機能する。

滅菌室１１は、滅菌室１１の内部で圧力が真空圧まで変動する圧力容器であるため、ビューポート（窓）を滅菌室１１の一部または滅菌室ドア１２の一部に設置することは困難である。
滅菌処理は３０分から場合によっては２０時間行われることがあり、正常に処理をされていれば滅菌処理の途中で滅菌室ドア１２を開けることはない。
逆に、長時間にわたって滅菌処理されるので、処理に異常があれば滅菌室ドア１２を早く開けて、滅菌状態を確認する必要がある。
ビューポート２０１により滅菌室１１の内部を確認できるとともに、照明色の変更により滅菌処理の状態を把握（確認）することができるという効果を奏する。

５０１はガラス窓（第２のガラス窓）である。真空度が２０パスカル程度まで耐えられる真空用の耐圧ガラス窓であり、滅菌室１１の内部と格納室５０３との境界に配置するように、滅菌室１１の一部に組み込まれている。
尚、ガラス窓５０１の大きさは、照明の大きさ（面積）と同じ大きさであれば十分である。
５０２は照明である。
薄型のＬＥＤ照明であることが好ましい。また照明の明るさ（照度）は、被滅菌物１０が確認できる程度に十分に明るいことが望ましい。
Ａ、Ｂ、Ｃは照明色がそれぞれ異なる同じ薄型のＬＥＤ照明である。例えばＡは白色、Ｂは赤色、Ｃは緑色の薄型のＬＥＤ照明である。
照明５０２が点灯する一例としては、
Ａの白色は滅菌処理の待機（ＲＥＡＤＹ）中に点灯する。（状態１）
Ｂの赤色は滅菌処理中に異常（ＥＲＲＯＲ）が発生してした時に点灯する。（状態２）
Ｃの緑色は滅菌処理が正常に実行（ＰＲＯＣＥＳＳ）されているに点灯する。（状態３）
照明５０２により、滅菌室１１の内部を照らすとともに操作者に滅菌処理の異常を報知することができるという効果を奏する。
５０３は照明５０２を大気圧雰囲気で格納する格納室である。尚、照明５０２を配置するための格納室は空間及びスペースであってもよい。
５０４は変更部（切替制御部）である。
状態に応じて照明５０２の照明色を変更する。すなわち状態に応じて点灯する適切な照明５０２を選択し切り替える。
５０５は滅菌処理中の異常を検知する異常検出部である。
異常検出部が検出する状態２である異常の例としては、
滅菌室１１を真空にする（排気する）ことができないといったような圧力の異常に関するもの（エラー種別１）
滅菌室１１に滅菌ガスを導入することができないといったような滅菌ガスの異常に関するもの（エラー種別２）
がある。
その他、滅菌室１１の温度に関する異常であってもよい。
図２を説明する。
図２は、本願発明の滅菌装置７００のハードウエア構成を示す図である。
図２は、滅菌装置７００の正面（滅菌装置の外側）から見た図である。
２０１はガラス窓（第１のガラス窓）である。
１２は滅菌室ドア（扉）である。
図３を説明する。
図３は、本願発明の滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
図３は、滅菌装置７００を横から見た図の断面図である。
１０は被滅菌物であり、滅菌室内部に収納され滅菌処理される医療用器具である。被滅菌物には複雑な形状の内腔があるものとする。

１１は滅菌室（チャンバー）であり、医療用器具を滅菌処理できる体積が７６リットルの筐体である。滅菌室内部の圧力は大気圧から真空圧までの圧力を維持することができる。
滅菌室内部の温度は、滅菌処理中において、５０℃に維持されている。
１２は滅菌室のドアであり、滅菌室に被滅菌物１０や、被滅菌物を収納した被滅菌物１０を出し入れするドアである。
２１は真空ポンプであり、滅菌室内部の圧力を真空圧にすることができる。
４０は気化弁であり、気化室と滅菌室１１との導通を開閉できる弁である。
３０は気化室であり、過酸化水素溶液供給装置から供給された過酸化水素溶液を気化する。
２２は大気開放弁であり、滅菌室と外気（大気）との導通を開閉できる弁である。
なお、滅菌室１１に供給されるガスは大気でなくてもよく、エアーでもよい。
５０は過酸化水素溶液供給装置であり、気化室に過酸化水素の液体を供給する。
過酸化水素溶液供給装置が供給する過酸化水素の溶液の濃度は５９ｗｔ％と９８ｗｔ％との間の濃度である。
６０は圧力センサーであり、滅菌室１１の内部の圧力を測定する。
＜第１の実施例＞
図４を説明する。
図４は、本願発明の滅菌装置による、被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌方法（滅菌処理のステップ）の実施例である。
ステップＳ１０１では、大気開放弁を閉じ、真空ポンプを作動することで、滅菌室内部を真空圧に維持する（予備真空工程）。

ステップＳ１０２では、ステップＳ１０３が予め設定されている所定の回数（４回程度）実行されたかを判定する（判断工程）。つまりステップＳ１０３からステップＳ１０６まで何回繰り返されたかを判定する。所定の回数繰り返された場合は、ステップＳ１０７の換気工程に進む。

ステップＳ１０３では、真空ポンプを停止し、気化弁を開けることで気化室において予め準備した過酸化水素の蒸気が、滅菌室内部に供給され、過酸化水素の蒸気が滅菌室内部に拡散する（過酸化水素拡散工程）。拡散時間は予め設定された所定の時間（６０秒から４８０秒までの間）であり、拡散時間の間、滅菌室内部の圧力は上昇し、所定の時間になると所定の圧力であるＰ１（第１の圧力）に達する。またステップＳ１０３では大気開放弁は閉まったままである。図５の３０１から３０２までがステップＳ１０３に該当する。

ステップＳ１０４では、大気開放弁を開けることで滅菌室外部からガス（大気）が、滅菌室内部に供給され、過酸化水素の蒸気を被滅菌物の内腔に導入する。導入時間は予め設定された所定の時間（５秒から１０秒までの間）であり、導入時間の間、滅菌室内部の圧力は急激に上昇し、所定の時間で所定の圧力であるＰ２（第２の圧力）に達する。またステップＳ１０４では真空ポンプは停止したままである。図５の３０２から３０３までがステップＳ１０４に該当する。

ここでは、過酸化水素の蒸気を内腔の深部に導入するととともに、内腔の深部に導入した過酸化水素の蒸気を一旦液体に凝結させる（過酸化水素凝結工程）ことが重要であり、蒸気を液体に凝結させるためには滅菌室の圧力を短時間で、大気圧まで急激に上昇させる必要がある。

この急激な上昇とは、７６リットルの容積で１５００パスカルであった滅菌室内部の圧力を５秒から１０秒の短時間で、大気圧（Ｐ２）に達する所定の圧力上昇の速度にて滅菌室内部に大気を急激に供給することである。
その他ここでは、気化室で過酸化水素の蒸気を準備するために気化弁は閉じる。
ステップＳ１０５では、滅菌室内部の圧力を測定する圧力センサーにより、所定の圧力である大気圧（Ｐ２）に達したかを判断する。

ステップＳ１０６では、大気圧（Ｐ２）に達した場合には、大気開放弁を閉じ、真空ポンプを作動して大気圧である滅菌室内部を排気する。滅菌室内部排気の初期過程では、滅菌室内部の圧力の低下（減圧）に伴って、ステップＳ１０４にて、被滅菌物の内腔で凝結し、被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の液体は被滅菌物の内腔で再び気化（蒸気になる）する（過酸化水素気化工程）ことになる。

本願発明では、導入したガスにより、一旦大気圧で被滅菌物の内腔で凝結した過酸化水素の液体が、減圧により過酸化水素の蒸気に再度気化する瞬間が、滅菌効果が最も高いと考えており、この高い滅菌効果によりステップＳ１０４において内腔の深部にて一旦凝結させた過酸化水素の液体を一定の期間残留させて高い滅菌効果を得るのではなく、一旦凝結させた過酸化水素の液体を一定の期間残留させなくてもよいので、直ちにステップＳ１０６の真空工程を開始することができる。

つまり一定の時間、過酸化水素の蒸気や液体を、被滅菌物の内腔に残留させて、滅菌効果を高めることではなく、凝結及び気化といった過酸化水素の状態変化を滅菌室内部の急激な圧力変化を利用して実行することで、瞬間的に高い滅菌効果を得ることが可能となる。

すなわち、本願発明によれば、被滅菌物の内腔に、過酸化水素の蒸気や液体を内腔の深部に一定の期間を残留させて滅菌効果を高める必要がなくなり、短時間で、真空工程を開始することができるという効果を奏する。

初期過程を含んだ真空時間は予め設定された所定の時間であり、真空時間の間、滅菌室内部の圧力は徐々に減少し、所定の時間になると真空圧であるＰ０に達する。図５の３０３から３０４までがステップＳ１０６に該当する（真空工程）。

真空ポンプを作動することで、大気圧である滅菌室内部を排気する。ステップＳ１０４にて液体に凝結した、滅菌室内部で被滅菌物の表面を滅菌した過酸化水素の液と被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の液及び、ステップＳ１０６にて再度気化した、滅菌室内部で被滅菌物の表面を滅菌した過酸化水素の蒸気と被滅菌物の被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の蒸気を除去（回収）することができる。
ステップＳ１０７では、滅菌室内部を換気する（換気工程）。
滅菌処理が終了する。
図５を説明する。
図５は、本願発明の滅菌装置による、被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌処理中に滅菌室内部の圧力の時間変化＜第１の実施例＞を示した図である。

Ｐ０の圧力は、大気開放弁と気化弁を閉め、滅菌室内部を真空ポンプで真空引きした後の圧力であり、２０パスカルと１００パスカルとの間であり真空圧である。

Ｐ１の圧力は、過酸化水素の蒸気が滅菌室内部に拡散した後の圧力であり、１０００パスカルと４０００パスカル（好ましくは１５００パスカル）との間である。
Ｐ２の圧力は、滅菌室内部にガス（大気）を供給し、過酸化水素の蒸気が内腔で凝結した後の圧力であり、大気圧である。
３０１はステップＳ１０３の過酸化水素拡散工程を開始する前の圧力（Ｐ０）である。
３０２はステップＳ１０３の過酸化水素拡散工程が終了した時の圧力（Ｐ１）である。
３０２はステップＳ１０４の過酸化水素凝結工程を開始する前の圧力（Ｐ１）である。
３０３はステップＳ１０４の過酸化水素凝結工程が終了した時の圧力（大気圧）である。
３０３はステップＳ１０６の過酸化水素気化工程を開始する前の圧力（大気圧）である。
３０４はステップＳ１０６の真空工程が終了した時の圧力（Ｐ０）である。
３０５はステップＳ１０７の換気工程を開始する前の圧力（Ｐ０）である。

１０ 被滅菌物（内視鏡）
１１ 滅菌室
１２ 滅菌室ドア
２０１ ビューポート（ガラス窓）
５０２ 照明
５０４ 変更部
７００ 滅菌装置（過酸化水素ガス滅菌装置）

Claims (6)

1. 滅菌室の内部を照らす照明と、
   状態に応じて前記照明の照明色を変更する変更部と、
   前記照明色の変更が前記滅菌室の外部から確認できる第１のガラス窓と、
   を備えることを特徴とする滅菌装置。
2. 前記照明を大気圧で格納する格納室を更に備え、
   前記照明は、前記滅菌室の内部と前記格納室の境界にある第２のガラス窓を介して
   前記滅菌室の内部を照らすことを特徴とする請求項１に記載の滅菌装置。
3. 前記滅菌装置は滅菌室を真空にして滅菌することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の滅菌装置。
4. 前記第１のガラス窓は真空用の耐圧ガラス窓であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の滅菌装置。
5. 前記第２のガラス窓は真空用の耐圧ガラス窓であることを特徴とする請求項２に記載の滅菌装置。
6. 前記滅菌装置は過酸化水素ガス滅菌装置であることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の滅菌装置。

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