JP2013081538A

JP2013081538A - ２液混合型輸液バッグ

Info

Publication number: JP2013081538A
Application number: JP2011222060A
Authority: JP
Inventors: Koichi Morikawa; 広一森川; Takashi Izumida; 隆司泉田
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2011-10-06
Filing date: 2011-10-06
Publication date: 2013-05-09

Abstract

【課題】部品点数を少なくし、簡便に製造でき、２液混合の確実性を高める２液混合型輸液バッグを提供すること。
【解決手段】２液を混合して使用する２液混合型輸液バッグ１００であって、輸液を送出する送出チューブ２０２と、送出チューブ２０２が挿通されたチューブ室１０３と、第１の輸液が封入された第１輸液室１０１と、第２の輸液が封入された第２輸液室１０２と、を有し、前記各室は、２枚の可撓性フィルムの外周を接着するとともに、輸液の圧迫により剥離可能な弱シール部２１０により分割されることにより設けられ、第１輸液室１０１と第２輸液室１０２とを分割する接着路の剥離強度を、チューブ室１０３と他の２室のいずれか一方を分割するまたは他の２室いずれをも分割する接着路の剥離強度より小さくしたことを特徴とする２液混合型輸液バッグ１００。
【選択図】図１

Description

本発明は、２液混合型輸液バッグに関し、特に、輸液を送出するチューブ端部のフランジブルピンやタップその他の封液部品が必須の構成とはならない２液混合型輸液バッグに関する。

従来、２液混合型の輸液バッグは、液を分割する部分が弱シールとして形成されている。使用に際しては、バッグを押すなどして内部に封入される輸液に圧力をかけ、弱シール部分を分離して２液を混合し、バッグ端部に挿通された送出チューブ末端のフランジブルピンを破断するなどして通液を開始する。

しかしながら、何らかの衝撃で、弱シールを剥離する前に封液部品が開放されると、１液のみが漏出してしまう。また、仮に弱シールの剥離を失念した場合も１液のみの送出となってしまう。

そこで、特許文献１では、輸液バッグを実質的に５室に分割し、Ｙ字の弱シールにより輸液を収容する２室と送出チューブが挿通された１室を分け、角に設けた他の２室を強シールとすることで、２液の混合が最初におこなわれるようにしている。これによれば、送出チューブ末端に封液部品が不要となり、２液混合後の送液がより確実となる。

しかしながら、従来の技術では以下の問題点があった。
特許文献１に開示される技術は、強シールの２室を設けて２液を分割する弱シール部分を実質的に長くすることにより、この弱シールの剥離を先に生じさせることを意図したものである。

しかしながら、液体の内部の圧力は均一であるので、弱シールの長い部分から剥離するとは必ずしもいえないという問題点があった。また、特許文献１の図１に示されるように、送出チューブ側にある弱シールと角に設けた２室の強シール部分が鋭角に交差する結果、ここに実質的に圧力集中が生じ、鋭角部分から剥離が生じる可能性も残存するという問題点があった。更に、強シールの形成工程を必要とするので、製造工程の複雑化も招来するという問題点があった。

再公表ＷＯ２００８／０５６６０５号公報特開２００４−６６１号公報

本発明は上記に鑑みてなされたものであって、部品点数を少なくし、簡便に製造でき、２液混合の確実性を高める２液混合型輸液バッグを提供することを目的とする。

請求項１に記載の２液混合型輸液バッグは、２液を混合して使用する２液混合型輸液バッグであって、輸液を送出する送出チューブと、送出チューブが挿通されたチューブ室と、第１の輸液が封入された第１輸液室と、第２の輸液が封入された第２輸液室と、を有し、前記各室は、２枚の可撓性フィルムの外周を接着するとともに、輸液の圧迫により剥離可能な接着路により分割されることにより設けられ、第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の剥離強度を、チューブ室と他の２室のいずれか一方を分割するまたは他の２室いずれをも分割する接着路の剥離強度より小さくしたことを特徴とする。

すなわち、請求項１にかかる発明は、フランジブルピンなどの封液部品を必要とすることなく、熱溶着等により弱シールを一工程にて設けることができ、バッグを押さえつけるだけではじめに２液混合がおこり、その後送液がなされる。

なお、剥離強度は、熱溶着の温度を、第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路について部分的に低くするなどして調整できる。輸液とは、本願においては薬液も含み、医療用途の液であれば特に限定されないものとする。接着路については、独立した二路により３室を構成する態様であってもよく、また、Ｙ字状すなわち三叉路により３室を構成する態様であっても良い。接着路は、接着シームと表現することもできる。

請求項２に記載の２液混合型輸液バッグは、請求項１に記載の２液混合型輸液バッグにおいて、第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の幅を他の接着路の幅より狭くすることにより、または、第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の片辺または両辺を波状または山切状に形成することにより、第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の剥離強度を、チューブ室と他の２室のいずれか一方または他の２室のいずれとも分離する接着路の剥離強度より小さくしたことを特徴とする。

すなわち、請求項２にかかる発明は、谷部に圧力集中が起こるため剥離開始が円滑に生じ、２液混合の確実性をより高めた接着路を簡便に形成可能となる。

なお、対向する波状または山切状の谷の間隔は、チューブ室を分離する接着路の幅より狭くすることが好ましい。なお、波の形状、山切の形状は必ずしも対称でなく、輸液の自重落下を容易にするため、送出チューブ側に偏らせた形状とすることもできる。

請求項３に記載の２液混合型輸液バッグは、請求項１または２に記載の２液混合型輸液バッグにおいて、送出チューブを設ける辺に対向する辺に吊下用の孔を設け、チューブ室を他室から分離する接着路を、送出チューブへ向けて凸に弧を描く形状に形成したことを特徴とする。

すなわち、請求項３にかかる発明は、第１輸液室および／または第２輸液室に輸液が残存せず、無駄なく輸液送出をおこなうことができる。なお、送出チューブ側へ向けて、チューブ室にテーパーを設けるように可撓性フィルムの外周の接着幅を調整するようにしても良い。

なお、以上において、可撓性フィルムを略矩形とすると、フィルム部材の切断残片（廃材）が少なくて済むため好適である。

本発明によれば、部品点数を少なくし、簡便に製造でき、２液混合の確実性を高める２液混合型輸液バッグを提供することができる。

Ｙ字型の接着路を有する輸液バッグの例を示した説明図である。図１に示した輸液バッグの剥離の様子を示した概念図である。二本の接着路を有する輸液バッグの例を示した概要図である。図３に示した輸液バッグの懸架の様子を示した概念図である。輸液バッグの他の構成例を示した図である。

＜実施の形態１＞
以下、本発明の実施の形態を図面を参照しながら詳細に説明する。図１は、Ｙ字型の接着路を有する輸液バッグの例を示した説明図である。図２は、図１に示した輸液バッグの剥離の様子を示した概念図である。

図示したように、輸液バッグ１００は、第１輸液室１０１と、第２輸液室１０２と、チューブ室１０３とを主たる構成としている。

輸液バッグ１００は、略矩形に裁断された２枚のポリプロピレン製フィルムからなり、各室は熱溶着により分割および形成されている。ここで、輸液バッグ１００周縁に関しては押圧しても輸液が漏出しないように実質的に固着されている（以降では、周縁のシール部を強シール部２００と称する）。また、それ以外の各室を分離、分割する接着部分（接着路）は、バッグを押圧すると内圧により剥離する程度の熱溶着により形成されている。以降では、この剥離するシール部を弱シール部２１０と総称する。

また、弱シール部２１０のうち、第１輸液室１０１と第２輸液室１０２とを分割するシール部を弱シール部２１１とし、第１輸液室１０１または第２輸液室１０２とチューブ室１０３とを分割するシール部を弱シール部２１２と称することとする。

強シール部２００の上部には、輸液バッグ１００を懸架するための孔２０１を設け、また、対向する辺には、輸液を送出するための送出チューブ２０２がチューブ室１０３と連通するように設けられている。送出チューブ２０２は、ポリプロピレンと水添スチレン−ブタジエンラバーからできており、強シール部２００を形成する際にフィルム間に挟まれて液密に溶着される。

送出チューブ２０２の他端は、他のデバイスや医療機器、例えば接続チューブやＡＰＤ回路等へ接続するためのオスコネクタ２２１が取り付けられる。また、オスコネクタ２２１の先端には衛生を保つ等のために、保護キャップ２２２が取り付けられている。

強シール部２００は、ポリプロピレンシート２枚を重ねて、送出チューブ２０２の先端をはさんで下型にはめ、強シール部２００の形状をかたどった所定温度に熱せられた上型を所定圧力で所定時間押しつけることにより形成する。なお、シート２枚に代えて筒状のポリプロピレン製のインフレチューブを用いることもできる。

上型には、また、弱シール部２１０の形状もかたどってあり、弱シール部２１０が、強シール部２００とは温度と押圧強度（圧力）を異ならせて強シール部２００と同時に形成される。使用の態様により、溶着時間を異ならせるようにしても良い。

なお、弱シール部２１１は、頂部が孔２０１側に偏向した波形に形成され、その幅は広い部分を弱シール部２１２とほぼ同じ幅としてあり、狭い部分を広い部分の約１／３としている。頂部を図示したように偏向させることにより、弱シール部２１１の総てが剥離しなくても、輸液が自重により円滑に下へ移動する（図２）。

一方、弱シール部２１２は、場所に依存せずほぼ同幅であり、緩やかな弧を外側に向けて描く形状としている。弱シール部２１１と弱シール部２１２の接合部も角をとり、滑らかに接合するようにしている（この結果交差部はやや幅広となる）。このように外側に向けて弧を描く、すなわち、送出チューブ２０２側へ凸に形成することにより、バッグを押したときも、圧力が分散される。

反対に、弱シール部２１１は、波をうっているため、各波の曲率が弱シール部２１２の弧の曲率より遙かに大きく、室内の圧力が同一であっても、実質的に圧力集中が生じることとなる。加えて、平均幅が弱シール部２１２の幅より狭い。従って、バッグを押圧することにより、まず、弱シール部２１２のいずれかが剥離し、更にバッグを押圧することにより、順次剥離が進行し、弱シール部２１２へ到達する。バッグを更に、押圧し続けると、弱シール部２１２のいずれかが剥離し、輸液室とチューブ室１０３とが連通する。

チューブ室１０３は、弱シール部２１２に対向する側に送出チューブ２０２の先端が挿通されており、混合された２液が送出チューブ２０２側に移動して輸液が開始される。なお、送出チューブ２０２へ向けて、チューブ室１０３は先細りとなり輸液の円滑な移動が実現される。

なお、第１輸液室１０１および第２輸液室１０２は、それぞれ第１の輸液と第２の輸液が規定量封入されている。封入に際しては送出チューブ２０２と同様に、封入ポート（図示せず）がシートに間挿されており、ここから各輸液が封入される。封入ポートは強シール部２０１と弱シール部２１０の形成時に同時に形成される。

以上の構成であるので、弱シール部２１１と弱シール部２１２とは、同時に形成されるものの、弱シール部２１１の剥離強度が弱シール部２１２の剥離強度より実質的に弱く形成されるため、押圧により、まず、弱シール部２１１が剥離し、第１輸液室１０１と第２輸液室１０２が連通したのち、すなわち、２液が混合された後に輸液室とチューブ室１０３とが連通することとなる。

＜実施の形態２＞
実施の形態１は、Ｙ字型の弱シール（接着路）の例を示したが、実施の形態２では、二本の弱シール（接着路）を有する輸液バッグについて説明する。

図３は、二本の接着路を有する輸液バッグの例を示した概要図である。図４は、図３に示した輸液バッグの懸架の様子を示した概念図である。

輸液バッグ３００は、第１輸液室３０１と、第２輸液室３０２と、チューブ室３０３とを主たる構成としている。周縁は、強シール部４００として形成され、第１輸液室３０１と第２輸液室３０２とは弱シール部４１１により分割され、第２輸液室３０２とチューブ室３０３とは、弱シール部４１２により分割される。

強シール部４００の上辺の片隅には、輸液バッグ３００を懸架するための孔４０１を設け、また、下辺の対向する位置には、輸液を送出するための送出チューブ４０２がチューブ室３０３と連通するように設けられている。

弱シール部４１１は、両辺が山切状に形成されている。対向する辺の山の幅は弱シール部４１２と同じ幅としてあり、谷の幅はその約１／３としている。

一方、弱シール部４１２は、場所に依存せず同幅であり、緩やかな弧を送出チューブ４０２側に向けて描く形状としている。

これにより、第１輸液室３０１と第２輸液室３０２とを両手で押圧すると、実施の形態１と同様に、まず、弱シール部４１１が剥離して両室が連通し、２液が混合される（なお、第１輸液室３０１部分のみを押圧するようにしても良い）。更に押圧すると、弱シール部４１２が剥離し、輸液の送出が可能となる。

図４に示したように、使用時は、輸液バッグ３００は傾き、かつ、弱シール部４１２は下に弧を描いているので、弱シール部４１２の剥離が一部であっても、その剥離位置にかかわらず、輸液溜まりが生じることなく輸液はチューブ室３０３へ落下し、輸液の使い切りが可能となる。

以上説明したように、本発明によれば、フランジブルピン等の止液部品を設けなくとも、簡便な構成で、まず、２液混合がおこなえ、次いで、チューブからの輸液の送出が可能となる。

なお、輸液バッグの容量は、使用目的に応じて適宜設定できる。たとえば、腹膜透析バッグの場合は、その容量を全体として、５００ｍｌ〜５０００ｍｌとすることができる。また、ポリエチレンフィルムの厚みも０．３ｍｍ〜０．６ｍｍとすることができる。熱溶着に関しては、強シールを、たとえば、溶着圧力を０．３１メガパスカル、溶着温度を１４５℃〜１６５℃、溶着時間を４秒〜９秒とし、弱シールは、溶着圧力を、０．２０メガパスカル、溶着温度を１２５℃〜１４５℃とすることができる。チューブ長さも４０ｃｍ〜７０ｃｍとすることができる。

なお、輸液バッグは上記の態様に限定されない。たとえば、弱シールについては両辺に波形または山切形を形成せず、片方だけでも良い。また、図５に示したような、弱シールの配置態様を採用することもできる。

本発明は、腹膜透析バッグの他、たとえば、点滴用途としても用いることもできる。

１００，３００輸液バッグ
１０１，３０１第１輸液室
１０２，３０２第２輸液室
１０３，３０３チューブ室
２００，４００強シール部
２０１，４０１孔
２０２，４０２送出チューブ
２１０，弱シール部（接着路）
２１１，４１１弱シール部（接着路）
２１２，４１２弱シール部（接着路）
２２１オスコネクタ
２２２保護キャップ

Claims

２液を混合して使用する２液混合型輸液バッグであって、
輸液を送出する送出チューブと、
送出チューブが挿通されたチューブ室と、
第１の輸液が封入された第１輸液室と、
第２の輸液が封入された第２輸液室と、
を有し、
前記各室は、２枚の可撓性フィルムの外周を接着するとともに、輸液の圧迫により剥離可能な接着路により分割されて設けられ、
第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の剥離強度を、チューブ室と他の２室のいずれか一方を分割するまたは他の２室いずれをも分割する接着路の剥離強度より小さくしたことを特徴とする２液混合型輸液バッグ。
第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の幅を他の接着路の幅より狭くすることにより、または、第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の片辺または両辺を波状または山切状に形成することにより、第１輸液室と第２輸液室とを分割する接着路の剥離強度を、チューブ室と他の２室のいずれか一方を分割するまたは他の２室いずれをも分割する接着路の剥離強度より小さくしたことを特徴とする請求項１に記載の２液混合型輸液バッグ。
送出チューブを設ける辺に対向する辺に吊下用の孔を設け、
チューブ室を他室から分割する接着路を、送出チューブへ向けて凸に弧を描く形状に形成したことを特徴とする請求項１または２に記載の２液混合型輸液バッグ。