JP2011194048A - 医療用容器 - Google Patents

Abstract

【課題】必要時には容易に剥離可能であり、且つ、落下等によって意図せずに剥離することがない弱シール部を備えた医療用容器を提供する。
【解決手段】本発明の医療用容器１は、第１液状物３が収納された第１収納室５と、第２液状物４が収納された第２収納室６とを含む収納部２と、第１収納室と第２収納室とを隔てる隔壁７とを含み、隔壁７は、剥離可能な弱シール部９と、弱シール部の両端に連結されるように形成され弱シール部よりも幅広の１対の幅広シール部８，１０とを含み、幅広シール部は、弱シール部よりも第１収納室側および第２収納室側の双方に張り出すように形成され、幅広シール部間は、弱シール部が剥離したときに第１収納室と第２収納室とを連通させる流路となり得、上記流路のうちの弱シール部よりも第１収納室側に存在する部分の流路幅の方が、第２収納室側に存在する部分の流路幅よりも長い。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、弱シール部によって隔てられた液状物の収納室を複数有し、各収納室に収納された液状物を使用直前に混合して使用することを可能とする医療用容器に関する。

ブドウ糖、アミノ酸および電解質を含有する栄養輸液やグルコース含有腹膜透析液等の液状物は、成分液の配合に伴う液状物の経時的安定性の問題のため、隔壁によって２室に区画された医療用容器の各室に成分液が封入され、これらの成分液は相互に隔離された状態で保管されている。これらの成分液は投与直前に混合されてから、患者に投与される。

例えば、栄養輸液については、ブドウ糖液と、アミノ酸および電解質を含有する液剤、グルコース含有腹膜透析液については、電解質を含有する液剤と、グルコースを含有する液剤とに分けて保存される。

上記医療用容器において、隔壁として剥離可能な弱シール部を有するものがある（特許文献１〜５等参照）。この医療用容器では、各成分液を混合するために、例えば、片方または両方の室を押圧して弱シール部を剥離する。

この弱シール部には、成分液の混合操作時には容易に剥離可能とする開通性と、混合操作時直前までは成分液同士が混ざらないようにそのシール状態を保持する隔離性とを兼ね備えることが求められる。

特許文献１に記載の医療用容器は、インフレーション成形により形成されたチューブの両端および中央部が熱溶着されることにより形成されたものである。中央部は、使用時に剥離可能である。

特許文献２に記載の医療用容器は、液状物が収納される収納室と、当該収納室を２室に区画する剥離可能な弱シール部とを備えたものである。収納室は、柔軟な２枚のフィルムを重ね合わせて、それらの周縁部をヒートシール（熱溶着）により相互に接合することにより形成されている。シールされた周縁部の一部は容器内側に張り出している。特許文献２に記載の医療用容器では、張り出した部分の形状を特定の形状にすることにより、張り出した部分と弱シール部との境界に加わるショックを緩和して、フィルムに孔が開くことを抑制している。

特許文献３に記載の医療用容器は、易剥離性の仕切りシール部により隔たれた複数の収納室を有している。仕切りシール部は、容器本体の一側縁部から他側縁部まで連続し幅寸法が０．１〜２ｍｍの複数のシール条部を含んでいる。特許文献３に記載の医療用容器では、上記仕切りシール部のシール強度が適切に設定され、運搬中等に仕切りシール部が剥離して収納室内の薬剤が混合されることが防止されている。

特許文献４に記載の医療用容器は、プラスチック製の多層シートからなる扁平な容器の内部が、剥離可能な内壁接着帯及びその両端に続く強溶着部によってシールされて、複数の室が形成されたものである。特許文献４に記載の医療用容器では、強溶着部が衝撃緩和用溶着領域を有することで、衝撃によってその周辺部位に生じる応力を減少させ、ピンホールの発生を防止している。

特許文献５に記載の医療用容器は、液状物が収納される収納室と、当該収納室を２室に区画する剥離可能な弱シール部とを備えたものである。収納室は、柔軟な２枚のフィルムを重ね合わせて、それらの周縁部をヒートシール（熱接着）により相互に接合することにより形成されている。弱シール部は、中央部とその両側の側部の少なくとも３つの部分からなり、側部の剥離強度が中央部の剥離強度よりも大きい。そのため、特許文献５に記載の医療用容器では、周縁部からの衝撃によって弱シール部が誤って剥離することが抑制されている。

特開昭６３−１９１４９号公報 特開２００２−２００１４０号公報 特開２００７−７１２８号公報 特開平０６−３９０１８号公報 特開２０００−７０５０号公報

上記のとおり、弱シール部は、必要時には容易に剥離できる必要があるが、その一方で、必要時以外には意図せずに剥離しないことが必要である。例えば、弱シール部は、輸送時に医療用容器を落下したときの衝撃や、製造工程で行われる検査において液状物の自重による負荷等によって、簡単に剥離してしまうことがないようなシール強度を有している必要がある。上記の従来のバッグはこれらの特性に関して十分とは言えない。

本発明は、必要時には容易に剥離可能であり、且つ、意図せずに剥離することがない弱シール部を備えた医療用容器を提供することを目的とする。

本発明の医療用容器は、
第１液状物が収納された第１収納室と、第２液状物が収納された第２収納室とを含む収納部と、
前記第１収納室と前記第２収納室とを隔てる隔壁とを含み、
前記隔壁は、剥離可能な弱シール部と、前記弱シール部の両端に連結されるように形成され前記弱シール部よりも幅広の１対の幅広シール部とを含み、
前記幅広シール部が前記弱シール部よりも第１収納室側および第２収納室側の双方に張り出すように形成され、前記幅広シール部間は、前記弱シール部が剥離したときに第１収納室と第２収納室とを連通させる流路となり得、
前記流路のうち、前記弱シール部よりも前記第１収納室側に存在する部分の流路幅の方が、前記弱シール部よりも前記第２収納室側に存在する部分の流路幅よりも長くなるように、前記幅広シール部が形成されている。

上記構成により本発明の医療用容器では、弱シール部について、必要時には容易に剥離可能であり、且つ、意図せずに剥離することが抑制されている。

図１Ａは、本発明の医療用容器の一例の概略構成を示した平面図である。 図１Ｂは、図１に示した医療用容器のＡ−Ａ'断面図である。 図２は、図１に示した医療用容器の隔壁を説明する一部拡大平面図である。 図３は、本発明の医療用容器の他の例の隔壁を説明する平面図である。 図４は、本発明の医療用容器のさらに別の例の隔壁を説明する平面図である。 図５は、本発明の医療用容器のさらに別の例の隔壁を説明する平面図である。 図６は、図１に示した医療用容器が、二つ折りにされた状態で包装された様子を示した斜視図である。 図７Ａは、図１に示した医療用容器の製造方法の一例を示した工程図である。 図７Ｂは、図１に示した医療用容器の製造方法の一例を示した工程図である。 図７Ｃは、図１に示した医療用容器の製造方法の一例を示した工程図である。 図８は、比較例の医療用容器の隔壁を説明する平面図である。 図９Ａは、落下試験を説明する概念図である。 図９Ｂは、落下試験を説明する概念図である。

本発明の医療用容器の好ましい一例では、第１収納室における第１液状物の充填率の方が、第２収納室における第２液状物の充填率よりも高い。

本発明の医療用容器の好ましい一例では、収納部は、２枚の軟質プラスチックシートを熱溶着させることにより形成された周縁熱接着部を含み、幅広シール部のシール領域におけるシール強度は、周縁熱接着部におけるシール強度よりも低い。このように、幅広シール部および周縁熱接着部のシール強度を調整することにより、輸送時等に意図せず幅広シール部近傍の周縁熱接着部が衝撃を受けても、幅広シール部が衝撃を受けて剥離等し、衝撃を吸収する。そのため、収納部が輸送時等に衝撃を受けることによって周縁熱接着部およびその周辺部位に生じる応力を減少させることができ、よって、周縁熱接着部およびその周辺部位にピンホール等が発生することを抑制できる。

尚、本発明において、シール強度は、後述する実施例に記載の方法で測定できる。

本発明の医療用容器の好ましい一例では、幅広シール部のシール領域におけるシール強度が、周縁熱接着部におけるシール強度よりも低く、かつ、弱シール部のシール領域におけるシール強度と等しいかそれよりも高い。このような本発明の医療用容器の好ましい一例では、周縁熱接着部およびその周辺部位に生じる応力を効果的に減少させることもでき、かつ、収納部が意図せず衝撃を受けた際に、弱シール部が剥離することが効果的に抑制できる。

第１収納室と第２収納室における液状物の充填率が異なる場合、液状物の充填率がより高い収納室に荷重を加えて弱シール部を剥離すると、弱シール部の剥離が効率的に行える。また、弱シール部が剥離したときに第１収納室と第２収納室とを連通させる流路のうち、第１収納室に存在する部分の流路幅の方が、第２収納室内に存在する部分の流路幅よりも長くなるように、幅広シール部が形成されているので、弱シールの第１収容室側部分の方が第２収容室側部分よりも剥離しやすい。故に、第１収納室における第１液状物の充填率の方が、第２収納室における第２液状物の充填率よりも高いと、幅広シール部の開通性がより向上するので、好ましい。

ここで、充填率とは、各収納室に充填されている液の液量を各収納室に充填可能な最大液量で除した１００分率である。

本発明の医療用容器の好ましい一例では、第１収納室の容積よりも、第２収納室の容積の方が大きい。

本発明の医療用容器の好ましい一例では、各幅広シール部が、その内部に、収容部の幅方向（隔壁の長手方向）に沿って延びた未シール領域を含む。このような本発明の医療用容器の好ましい一例では、衝撃を受けた幅広シール部が剥離する際に、剥離を収容部の幅方向に促進させ、剥離が収容部の上下方向（弱シールの長手方向と直交する方向）に進行することを抑制できる。その結果、弱シール部に直接衝撃が加わることを防ぐことができる。

本発明の医療用容器の好ましい一例では、各幅広シール部の、第１液状物と接する辺および第２液状物に接する辺は、各々、前記弱シール部と略平行または平行な直線を含む。このような本発明の医療用容器の好ましい一例では、医療用容器をコンパクトな状態で運ぶために二つ折りにする際、医療用容器をコの字状に二つ折りすることができるので、落下時等に弱シール部を剥離させる力が弱シール部に伝わり難く、好ましい。故に、医療用容器をコンパクトな状態で運ぶことができる。

本発明の医療用容器の好ましい一例では、二つ折りにされ、かつ、袋で包装されている。

以下、本発明の医療用容器の一例を、図面を用いて説明する。

図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、医療用容器１は、第１液状物３が収納された第１収納室５と、第２液状物４が収納された第２収納室６とを含む収納部２を含む。第１収納室５と第２収納室６は、隔壁７によって隔てられている。第１液状物３および第２液状物４は、投与を行う際に混合して用いられる異種の液状物である。

医療用容器１には、第１収納室５に連通して第１ポート１２が設けられ、第２収納室６に連通して第２ポート１３が設けられている。

第１液状物３は第１ポート１２を通じて第１収納室５内に注入され、第２液状物４は第２ポート１３を通じて第２収納室６に注入されている。第１ポート１２および第２ポート１３は、各々液状物の注入後にシールされている。

医療用容器１には、第１収納室５に連通して第３ポート１１が設けられている。第３ポート１１は、例えば、第1液状物３および第２液状物４以外の薬液等を収納部２内に添加するために用いられる。

また、医療用容器１には、第２収納室６に連通して可撓性チューブ１４が設けられている。後述する弱シール部９を剥離し、第１液状物３と第２液状物４とを混合して得た液状物は、可撓性チューブ１４を通じて医療用容器１外に流出される。

第１収納室５の上方には、医療用容器１を懸吊するための開口１７が形成されている。

隔壁７は、剥離可能な弱シール部９と、１対の幅広シール部８，１０とからなる。弱シール部９は、後述する周縁熱接着部１５よりも相対的に密着力が弱い。弱シール部９に２枚の軟質プラスチックシート２ａ，２ｂ(図１Ｂ参照)が離間する向きの力（剥離力）を加えると、弱シール部９における軟質プラスチックシート２ａ，２ｂ同士を不可逆的に剥離できる。

図２に示されるように、幅広シール部８，１０は、弱シール部９の両端に連結されるように形成されている。幅広シール部８，１０の幅（隔壁の長手方向と直交する方向の長さ）は、弱シール部９のそれよりも大きい。そして、幅広シール部８，１０の第１収納室５側の一部８ａ，１０ａは弱シール部９よりも第１収納室５側に張り出しており、幅広シール部８，１０の第２収納室６側の一部８ｂ，１０ｂは弱シール部９よりも第２収納室６側に張り出している。そのため、１対の幅広シール部８，１０間は、弱シール部９が剥離した際、第１収納室５と第２収納室６との間の液状物の流通を可能とする流路となる。

この流路のうち、弱シール９よりも第１収納室５側に存在する部分（第１流路２０）の流路幅Ｗ１の方が、弱シール９よりも第２収納室６側に存在する部分（第２流路２１）の流路幅Ｗ２よりも長くなるように、幅広シール部８，１０が形成されている。そのため、医療用容器１が輸送時等に衝撃を受けると、弱シール部９よりも先に幅広シール８，１０がその第２液状物４の液圧を受け、幅広シール部８，１０の一部が例えば剥離等して第２液状物４の液圧が吸収される。故に、医療用容器１では、弱シール部９が意図せずに剥離することが抑制されている。

以下、幅広シール部８，１０の第１収納室５側に張り出した部分を第１張出部８ａ，１０ａと称し、幅広シール部８，１０の第２収納室６側に張り出した部分を第２張出部８ｂ，１０ｂと称する場合もある。

上記のとおり、第１流路２０の流路幅Ｗ１の方が、第２流路２１の流路幅Ｗ２よりも長くなるように、幅広シール部８，１０が形成されている。そのため、第１液状物３と第２液状物４（図１参照）とを混合する操作を行う際には、例えば、第１収納室５に荷重を加えて、第１の辺９１側から剥離を開始すれば、弱シール部９を容易に剥離できる。

尚、流路幅Ｗ１，Ｗ２が、流路の長手方向（流路幅と直交する方向）の全長にわたって一定でない場合は、最も狭い箇所における幅（最短幅）を流路幅Ｗ１，Ｗ２とする。よって、図２に示された隔壁の一例では、第１流路２０の流路幅（最短幅）Ｗ１は、弱シール部９の第１収納室５に面する第１の辺９１の長さと等しい。第２張出部８ｂ，１０ｂは、後述する突出部８ｃ、１０ｃを有しているので、第２流路２１の流路幅（最短幅）Ｗ２は、弱シール部９の第２収納室６に面する第２の辺９２の長さＷ３よりも短い。

第１流路２０の流路幅Ｗ１の方が、第２流路２１の流路幅Ｗ２よりも長いということは、言い換えると、弱シール部９よりも第１収納室５側における幅広シール部８，１０間の最短距離の方が、弱シール部９よりも第２収納室６側における幅広シール部８，１０間の最短距離よりも長い。

流路幅（最短幅）Ｗ１は、第１収容室５における第１液状物３の充填率等に応じて適宜調整すればよい。

流路幅（最短幅）Ｗ１の隔壁の長さＷ４に対する比（Ｗ１／Ｗ４）は、弱シール部９の開通性と隔離性とを両立させる観点から、４０／１００〜６０／１００であると好ましく、４５／１００〜５５／１００であるとより好ましい。

弱シール部９のシール強度は、開通性と隔離性とを両立させる観点から、０．５Ｎ〜５Ｎが好ましく、１Ｎ〜３Ｎがより好ましい。尚、上記弱シール部のシール強度、および、後述する周縁熱接着部および幅広シール部のシール強度は、各々、後述する実施例に記載の方法で測定した値である。

収納部２は、可撓性材料からなり、好ましくは可撓性を有する１枚又は複数枚の軟質プラスチックシートからなる。その具体的な材質は、収納される液状物の種類などに応じて適宜選択できるが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、軟質ポリ塩化ビニル、スチレンエチレンブチレンスチレンブロック共重合体などを含む軟質プラスチックシートを用いることができる。

上記軟質プラスチックシートは、単層シートであってもよいが、層ごとに材料が異なる二層以上の複合シートであってもよい。軟質プラスチックシートは、第１液状物３および第２液状物４の量などを確認することができるように、透明又は半透明であると好ましい。

図１に示されるように、収納部２は、その周囲に周縁熱接着部１５を含む。周縁熱接着部１５は、例えば、２枚の軟質プラスチックシートを熱溶着させることにより形成される。周縁熱接着部１５のシール強度は、弱シール部９のそれよりも高く、剥離しない。

周縁熱接着部１５におけるシール強度は、剥離による液漏れを防止する観点から、２５Ｎ以上であると好ましい。

幅広シール部８，１０のシール領域におけるシール強度は、周縁熱接着部におけるシール強度よりも小さいと好ましい。幅広シール部８，１０のシール領域におけるシール強度が、周縁熱接着部におけるシール強度よりも小さいと、収納部２が輸送時等に意図せず衝撃を受けても、幅広シール部８，１０が衝撃を受けて剥離等し、衝撃を吸収するので、周縁熱接着部１５およびその周辺部位に生じる応力を減少させることができる。

特に、医療用容器１が低温環境で保存された場合、収納部２の材料が硬化してその伸び性が損なわれることがある。このような場合、幅広シール部８、１０のシール領域におけるシール強度が、周縁熱接着部１５におけるそれよりも低く設定されていると、周縁熱接着部１５およびその周辺部位に生じる上記応力を効果的に減少させることができる。

幅広シール部８，１０のシール領域におけるシール強度は、弱シール部９のそれと等しくてもよいが、弱シール部９のシール強度よりも高く、かつ、周縁熱接着部１５のシール強度よりも低いと好ましい。この場合、収納部２が意図せず衝撃を受けた際に、幅広シール部８，１０が剥離して衝撃を吸収するので、弱シール部９が剥離することが効果的に抑制でき、かつ、周縁熱接着部１５およびその周辺部位に生じる応力を効果的に減少させることもできる。

幅広シール部８，１０のシール領域におけるシール強度は、周縁熱接着部１５およびその周辺部位に生じる応力の発生を抑制し、かつ、弱シール部９が意図せず剥離することを防止する観点から、１Ｎ〜２０Ｎが好ましく、３Ｎ〜１５Ｎがより好ましい。

図２に示された例では、第２張出部８ｂ，１０ｂのうちの第２の辺９２の近傍(第２張出部８ｂ，１０ｂの長手方向両端部のうちの弱シール部９に近い端部)が、第２の辺９２の両端から第２収納室６側に延び第２の辺９２と直交する直線Ｘ１，Ｘ２よりも収納部２のより内部側に突出した突出部８ｃ、１０ｃを含んでいる。突出部８ｃ、１０ｃの外形は、その両端が低く中央部が高くなった山状である。このように、第２の辺９２よりも、流路幅（最短幅）Ｗ２の方が小さくなるように、第２張出部８ｂ，１０ｂが各々突出部８ｃ、１０ｃ等を有していると、弱シール部９に第２液状物４の液圧が加わるように第２収納室５が押圧されたとき、突出部８ｃ、１０ｃが、第２液状物に対して障害物として作用して第２液状物４の進行方向を変え、および／または、突出部８ｃ、１０ｃが剥がれるなどして第２液状物による衝撃を吸収する。したがって、第２の辺９２よりも第２収納室６側において、第２の辺９２よりも、１対の幅広シール部８，１０間の最短距離の方が短いと、弱シール部９のシール状態を保持する隔離性が向上するので好ましい。

突出部８ｃ、１０ｃの頂部は、上記隔離性の向上の観点から、第２の辺９２からより離れていると好ましい。

第２の辺９２の好ましい長さＷ３は、第２収容室６における第２液状物４の充填率等によって異なる。しかし、幅広シール部８，１０による高い衝撃緩和作用を確保する観点から、Ｗ３の隔壁の長さＷ４に対する比（Ｗ３／Ｗ４）は、３０／１００〜５０／１００であると好ましく、３５／１００〜４５／１００であるとより好ましい。

第２流路２１の好ましい流路幅Ｗ２は、第２収容室６における第２液状物４の充填率等によって異なる。しかし、幅広シール部８，１０による高い衝撃緩和作用、および、弱シール部９の良好な開通性を確保する観点から、Ｗ２の隔壁の長さＷ４に対する比（Ｗ２／Ｗ４）は、２５／１００〜５０／１００であると好ましく、２５／１００〜３５／１００であるとより好ましい。

尚、図３に示されるように、第２流路２１の流路幅は、第２流路２１の長手方向（流路幅Ｗ２と直交する方向）の全長にわたって一定であってもよい。その場合、流路幅Ｗ２は、弱シール部９の第２収納部６に面する第２の辺９２の長さＷ３と等しくなる。

図３に示されるように、医療用容器１では、第１張出部８ａ，１０ａのうちの第１の辺９１の近傍(第１張出部８ａ，１０ａの長手方向両端部のうちの弱シール部９に近い端部)は、第１の辺９１の両端から第１収納室５側に延び第１の辺９１と直交する線Ｘ３，Ｘ４よりも外側に配置されていると好ましい。換言すると、直線Ｘ３と直線Ｘ４との間の領域（第１の辺９１の直上の領域）に、第１張出部８ａ，１０ａが存在しないと好ましい。このような形態では、第１収納室を押圧することにより弱シール部９を剥離させる場合、第１張出部８ａ，１０ａ間に、第１液状物３の第１の辺９１側への進行を妨げるものがないので、弱シール部９が剥離して第１収納室５と第２収納室６とが連通する弱シール部９の開通性が向上するので好ましい。

尚、図４に示されるように、第１流路２０の好ましい流路幅Ｗ１は、第１流路２０の長手方向（流路幅Ｗ１と直交する方向）の全長にわたって一定であってもよい。その場合、流路幅Ｗ１は、弱シール部９の第１収納部５に面する第１の辺９１の長さと等しい。

また、図示していないが、第１流路２０の流路幅Ｗ１および第２流路２１の流路幅Ｗ２の双方が、各々その長手方向の全長にわたって一定であってもよい。

また、図５に示されるように、各幅広シール部８，１０は、その内部に、隔壁７の幅方向に沿って延びた未シール領域８ｅ，１０ｅを含んでいると好ましい。第１張出部８ａ，１０ａおよび第２張出部８ｂ、１０ｂ内の未シール領域８ｅ，１０ｅの数は、図５に示されるように、各々１つであってもよいが、各々２つ以上であってもよい。幅広シール部８、１０が上記未シール領域８ｅ，１０ｅを含んでいると、衝撃を受けた幅広シール部８，１０が剥離する際に、剥離を収容部２の幅方向に促進させることができ、剥離が収容部２の上下方向（弱シール部９の長手方向と直交する方向）に進行することを抑制できる。

また、図１に示されるように、１対の幅広シール部のうちの一方の幅広シール部を第１幅広シール部８と称し、他方の幅広シール部を第２幅広シール部１０と称することとすると、第１幅広シール部８の第１収納室５に面する辺および第２収納室６に面する辺が、各々、弱シール部９と略平行または平行な直線８ｆ、８ｇを、第２幅広シール部１０の第１収納室５に面する辺および第２収納室６に面する辺が、弱シール部９と略平行または平行な直線１０ｆ、１０ｇを含んでいると好ましい。この場合、図６に示されるように、医療用容器を二つ折りにする際、医療用容器をコの字状に二つ折りすることができるので、落下時等に弱シール部９を剥離させる力が弱シール部９に伝わり難い。同様な観点から、直線８ｆ、８ｇおよび直線１０ｆ、１０ｇは、各々、周縁熱接着部１５に繋がっていると好ましく、直線８ｆと直線１０ｆ、直線８ｇと直線１０ｇは各々、同一直線上にあるとより好ましい。

第１液状物３と第２液状物４との混合は、第１収納室５と第２収納室６のうちの一方に荷重を加え、弱シール部９を剥離することで行える。しかし、第１収納室５と第２収納室６における液状物の充填率が異なる場合、液状物の充填率が高い収納室に荷重を加えて弱シール部９を剥離すると、剥離が効率的に行える。

本発明の医療用容器では、第１流路２０の流路幅Ｗ１の方が、第２流路２１の流路幅Ｗ２よりも長いことによって、弱シール部９の第１収容室５側の方が第２収容室６側よりも剥離しやすい。故に、第１収納室５における第１液状物３の充填率の方が、第２収納室６における第２液状物５の充填率よりも高いと、開通性がより向上するので好ましい。

第１収納室５と第２収納室６における容積が異なる場合、隔壁で二つ折りにされた複数の医療用容器は、例えば、図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、相対的に容積が大きい収納室同士が重なるように、段ボール箱等の梱包容器１８内に梱包される。このような場合、図９Ｂに示されるように、重ねられた大きい収納室のうち、落下時に上に配置された収納室の荷重が下の収納室に加わることで、下の収納室内の液状物が隔壁７側に押され、弱シール部９に、密着したシートが離間する向きの力（剥離力）が加わる。故に、流路幅Ｗ２が第１流路２０の流路幅Ｗ１よりも狭い第２流路２１を含み、衝撃緩和作用を呈する第２張出部８ｂ、１０ｂに面した第２収容部６の容積の方が、第１収納室５のそれよりも大きいと好ましい。

次に、図１に示された医療用容器１の製造方法について説明する。

先ず、図７Ａに示されるように、軟質プラスチックシートを袋状に接合することで、周縁に、周縁熱接着部１５を有する袋を形成する。ヒートシール法にて２枚のシートを接合する場合、各シートの相手方のシートと対向する面には一般にヒートシール層が設けられる。第１ポート１２、第２ポート１３、第３ポート１１および可撓性チューブ１４は２枚のシート間に挟まれ、上記袋の形成の際に両方シートに接合される。

次に、図７Ｂに示されるように、弱シール部９を形成する。弱シール部９の形成は、シールの均一性を向上させる観点から、例えば、収容部２の幅よりも長手方向の長さが短い１対の金型を用いて行うと好ましい。

次いで、図７Ｃに示されるように、周縁熱接着部１５と弱シール部９の長手方向両端部とを連結するように、所定の形状の、１対の金型を用いて、幅広シール部８，１０を形成する。その際、幅広シール部８，１０形成用の金型は、その一部が、周縁熱接着部１５の一部および弱シール部９の一部と各々重なるように配置される。弱シール部９のうちの幅広シール部８，１０形成用の金型と重なった部分については、そのシール強度が幅広シール部８，１０のそれとほぼ等しくなり、幅広シール部８，１０の一部となる。

周縁熱接着部１５、弱シール部９、および幅広シール部８，１０のシール強度は、各々、収納部２の材料である軟質プラスチックシートの厚みや組成、各ヒートシール工程における、金型の温度および圧力、ヒートシール時間等の条件を適宜調整することで調整できる。

次に、第１ポート１２から第１収容室５内に第１液状物３を、第２ポート１３から第２収容室６内に第２液状物４を各々注入した後、第１ポート１２および第２ポート１３をシールする。

また、図１に示された医療用容器１の製造方法の他の一例では、まず、弱シール部９、幅広シール部８，１０、周縁熱接着部１５のうちの両側部をこの順で形成する。次いで、第１ポート１２、第２ポート１３、第３ポート１１および可撓性チューブ１４を２枚のシート間に各々挿入した後、周縁熱接着部のうちの上部および下部を形成して、第１ポート１２、第２ポート１３、第３ポート１１および可撓性チューブ１４を収納部５に固定する。その後、第１ポート１２から第１収容室５内に第１液状物３を、第２ポート１３から第２収容室６内に第２液状物４を各々注入した後、第１ポート１２および第２ポート１３をシールする。

図３〜図５に示された医療用容器についても、幅広シール部形成用の金型の形状を変更することにより図１に示された医療用容器１と同様に形成できる。

（実施例１）
図１Ａおよび図２に示された医療用容器１を作成した。収納部２の材料には、ポリプロピレン製シート（厚み：２５０μｍ）を用いた。第１収容室５に充填された第１液状物３の量は７７０ｍｌ、第２収容室６に充填された第２液状物４の量は１３７０ｍｌである。第１収容室５における第１液状物３の充填率は６０％であり、第２収容室６における第２液状物４の充填率は４９％である。医療用容器１における、第１流路２０の流路幅Ｗ１は１１ｃｍ、第２流路２１の流路幅Ｗ２は８ｃｍ、弱シール部９の第２収納室６に面する第２の辺９２の長さＷ３は９ｃｍ、隔壁の長手方向の長さＷ４は２４ｃｍ、弱シール部９の中央部における幅は１．５ｃｍ、幅広シール部８，１０の最大幅は４．５ｃｍとした。

周縁熱接着部１５、弱シール部９、および幅広シール部８，１０のシール強度は、各々、１．５ｃｍ幅に対して、３０Ｎ、１．６Ｎ、４Ｎとした。尚、各シール強度は、下記方法により測定した値である。

＜シール強度の測定方法＞
周縁熱接着部、弱シール部、および幅広シール部のシール強度は、各々、下記のように
して測定した。医療用容器を蒸気滅菌した後、医療用容器から、カッターを用いて、幅１．５ｃｍ、長さ１０ｃｍの帯状の試験片を切り出した。試験片を切り出す際、試料片に各々、幅が１．５ｃｍの、周縁熱接着部、弱シール部、または幅広シール部と、未シール部分とが含まれるようにした。

これらの試験片のうちの未シール部分を、万能物理力測定機の１対のチャック（把持部）に把持させた。次いで、一方のチャックを動かさずに、１００ｍｍ／ｍｉｎのスピードでもう一方のチャックを動かして、試験片のうちの一方のシートから他方のシートを剥がすように試験片を引っ張って、引張荷重が急激に低下しはじめるまでの引張荷重のピーク値（最大値）を「シール強度」として測定した。

（比較例１）
図８に示されるような隔壁を有した比較例１の医療用容器を作成した。比較例１の医療用容器は、隔壁の形状が異なる点、および、弱シール部７１および周縁熱接着部１５０のシール強度が、実施例１の医療用容器の弱シール部９および周縁熱接着部１５のそれと各々等しく、シール部８１，１０１のシール強度を、実施例１の医療用容器の周縁熱接着部１５のそれと等しくした点で、実施例１の医療用容器と異なるものである。弱シール部７１の中央部における幅は１．５ｃｍとし、弱シール部の長手方向の長さは１８ｃｍとした。

＜落下試験＞
図９Ａに示されるように、二つ折りにされた複数の医療用容器を、段ボール箱に梱包した後、これを高さ８０ｃｍの所から落下させ、医療用容器に衝撃を与えた。その後、複数の医療用容器のうちの、落下した時に最も下に位置した医療用容器を段ボール箱から取り出し、当該医療用容器の第１収容室および第２収容室から各々液状物を抜いた。次いで、隔壁付近をエージレスチェッカー（三菱ガス化学株式会社製）にて着色して、弱シール部の最も剥離が進行した箇所における残存幅を測定した。

上記落下試験は、雰囲気温度が２５℃の環境下で２日間放置された医療用容器、雰囲気温度が４℃の環境下で２日間放置された医療用容器について各々行った。各試験において、実施例１および比較例１の医療用容器を各々５個用いた。

実施例１の医療用容器における弱シール部の上記残存幅の平均値は、１．４ｃｍ（２５℃）、１．４ｃｍ（４℃）であり、比較例１の医療用容器における弱シール部の上記残存幅の平均は０．８ｃｍ（２５℃）、０．６ｃｍ（４℃）であった。このことから、幅広シールを備えた実施例１の医療用容器の方が比較例１の医療用容器よりも、弱シール部による隔離性が高いことが確認できた。

＜開通性試験＞
実施例１および比較例１の医療用容器について、各々、弱シール部９が剥離して第１収納室と第２収納室とが連通するのに要する荷重を測定した。第１収納室を押圧することにより弱シール部９を剥離させる場合、実施例１の医療用容器では、２８３Ｎ（ｎ＝５）、比較例１の医療用容器では２７３Ｎ（ｎ＝５）要した。第２収納室を押圧することにより弱シール部９を剥離させる場合、実施例１の医療用容器では、９３７Ｎ（ｎ＝５）、比較例１の医療用容器では６８８Ｎ（ｎ＝５）要した。

開通性試験において、「弱シール部が剥離して第１収納室と第２収納室とが連通するのに要する荷重」は、下記のようにして測定した。万能物理力試験機を用いて、蒸気滅菌後の医療用容器の第１収納室全体または第２収納室全体を平坦な上板と平坦な下板とで上下から挟み、上板で第１収納室全体または第２収納室全体を押圧した。弱シール部が剥離して第１収納室と第２収納室とが連通して荷重が急激に低下しはじめるまでの荷重のピーク値（最大値）を「弱シール部が剥離して第１収納室と第２収納室とが連通するのに要する荷重」として測定した。

以上のことから、実施例１の医療用容器は、比較例１の医療用容器よりも、弱シール部の長手方向の長さが短い。しかし、第１収納室を押圧することにより弱シール部を剥離させる場合は、比較例１の医療用容器の弱シール部７１の剥離に要する荷重と同等の荷重により、実施例１の医療用容器の弱シール部９を剥離させることができることが確認できた。

本発明の利用分野は特に制限はなく、本発明は、剥離可能な弱シール部を備えた医療用容器に広範囲に利用できる。例えば、本発明の医療用容器は、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などで使用される医療用容器として好適に利用できる。

１ 医療用容器
２ａ，２ｂ シート
２ 収納部
３ 第１液状物
４ 第２液状物
５ 第１収納室
６ 第２収納室
７ 隔壁
８，１０ 幅広シール部
９ 弱シール部
９１ 第１の辺
９２ 第２の辺
１５ 周縁熱接着部
２０、２１ 流路
Ｗ１，Ｗ２ 流路幅
８ｅ，１０ｅ 未シール領域
８ｆ、８ｇ 略平行または平行な直線
１０ｆ、１０ｇ 略平行または平行な直線

Claims (8)

1. 第１液状物が収納された第１収納室と、第２液状物が収納された第２収納室とを含む収納部と、
   前記第１収納室と前記第２収納室とを隔てる隔壁とを含み、
   前記隔壁は、剥離可能な弱シール部と、前記弱シール部の両端に連結されるように形成され前記弱シール部よりも幅広の１対の幅広シール部とを含み、
   前記幅広シール部が前記弱シール部よりも第１収納室側および第２収納室側の双方に張り出すように形成され、前記幅広シール部間は、前記弱シール部が剥離したときに第１収納室と第２収納室とを連通させる流路となり得、
   前記流路のうち、前記弱シール部よりも前記第１収納室側に存在する部分の流路幅の方が、前記弱シール部よりも前記第２収納室側に存在する部分の流路幅よりも長くなるように、前記幅広シール部が形成されていることを特徴とする医療用容器。
2. 前記第１収納室における第１液状物の充填率の方が、前記第２収納室における第２液状物の充填率よりも高い請求項１に記載の医療用容器。
3. 前記収納部は、２枚の軟質プラスチックシートを熱溶着させることにより形成された周縁熱接着部を含み、
   前記幅広シール部のシール領域におけるシール強度は、前記周縁熱接着部におけるシール強度よりも小さい請求項１または２に記載の医療用容器。
4. 前記幅広シール部のシール領域におけるシール強度は、前記弱シール部のシール強度と等しいか、それよりも大きい請求項１〜３のいずれかの項に記載の医療用容器。
5. 前記第１収納室の容積よりも、前記第２収納室の容積の方が大きい請求項１〜４のいずれかの項に記載の医療用容器。
6. 前記各幅広シール部の、前記第１液状物と接する辺および前記第２液状物に接する辺は、各々、前記弱シール部と略平行または平行な直線を含む請求項１〜５のいずれかの項に記載の医療用容器。
7. 各幅広シール部は、その内部に、収容部の幅方向に沿って延びた未シール領域を含む請求項１〜６のいずれかの項に記載の医療用容器。
8. 前記医療用容器は、二つ折りにされ、かつ、袋で包装されている請求項１〜７のいずれかの項に記載の医療用容器。

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