JP2013065026A - 眼科用組成物におけるpeo−pboブロックコポリマーの使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】コンタクトレンズおよび他の医療用具の表面を改質するのに有用な医薬組成物におけるポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーの使用を開示する。本発明は、この種類の化合物が疎水性表面(例えば、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズおよび他の種類の眼科用レンズの表面)を湿潤するのに特に有効であるという発見に一部基づく。このような化合物はまた、洗浄の目的にも有用である。そのため、コンタクトレンズを処理するための種々のタイプの組成物における界面活性剤としての化合物の使用が、本発明の好適な実施形態である。
【選択図】なし
Description
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
(項目1)
500〜100,000ダルトンの範囲の分子量を有する少なくとも1つのポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーの有効量とその眼科的に許容されるビヒクルとを含む眼科用組成物。
(項目2)
ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーが、式(EO)m(BO)n(式中、mは10〜1000の平均値を有する整数であり、nは5〜1000の平均値を有する整数である)のコポリマーである、項目1に記載の組成物。
(項目3)
mがnより大きい、項目2に記載の組成物。
(項目4)
mとnの比率が約2:1〜約10:1の範囲である、項目3に記載の組成物。
(項目5)
mとnの比率が約3:1〜約6:1の範囲である、項目4に記載の組成物。
(項目6)
mの平均値が45であり、nの平均値が10である、項目5に記載の組成物。
(項目7)
ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーが、1,000〜50,000ダルトンの範囲の分子量を有する、項目1に記載の組成物。
(項目8)
ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーが、2,000〜10,000ダルトンの範囲の分子量を有する、項目7に記載の組成物。
(項目9)
ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシブチレン)ブロックコポリマーが、式:
(式中、Rは、水素、メチル、エチル、プロピルおよびブチルからなる群から選択され、mは10〜1000の平均値を有する整数であり、nは5〜1000の平均値を有する整数である)
のコポリマーである、項目1に記載の組成物。
(項目10)
Rがメチルであり、mが45の平均値を有し、nが10の平均値を有する、項目9に記載の組成物。
(項目11)
有効量のポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)ブロックコポリマーもさらに含む、項目1に記載の組成物。
(項目12)
前記ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)ブロックコポリマーがポロキサミンを含む、項目11に記載の組成物。
(項目13)
組成物が、コンタクトレンズを処理するための無菌水溶液であり、前記溶液が200〜400ミリオスモル/キログラムの重量オスモル濃度を有する、項目1に記載の組成物。(項目14)
コンタクトレンズを殺菌するのに有効な量で眼科的に許容される抗菌剤もさらに含む、項目13に記載の組成物。
(項目15)
前記抗菌剤がポリクアテルニウム−1を含む、項目14に記載の組成物。
(項目16)
溶液が前記ブロックコポリマーを0.001〜1重量/体積%の濃度で含む、項目1に記載の組成物。
(項目17)
ブロックコポリマー濃度が0.05〜0.5重量/体積%である、項目16に記載の組成物。
(項目18)
ブロックコポリマー濃度が0.1〜0.2重量/体積%である、項目17に記載の組成物。
(項目19)
ブロックコポリマー濃度が0.1重量/体積%である、項目18に記載の組成物。
(項目20)
レンズの表面特性を改良するかまたはレンズを洗浄するためにコンタクトレンズを処理する方法であって、項目1〜19のいずれか1項に記載の組成物の有効量をレンズに適用することを含む、方法。
Chem.Soc.1996,73,1、Yang,Z.;Pickard,S.;Deng,N.−J.;Barlow,R.J.;Attwood,D.;Booth,C.Macromolecules 1994,27,2371、Yang,Y.−W.;Deng,N.−J.;Yu,G.−E.;Zhou,Z.−K.;Attwood,D.;Booth,C.Langmuir 1995,11,4703、Yu,G.−E.;Yang,Y.−W.;Yang,Z.;Attwood,D.;Booth,C.;Nace,V.M.Langmuir 1996,12,3404、Chaibundit,C.;Mai,S.−M.;Heatley,F.;Booth,C.Langmuir 2000,16,9645;Bedells,A.D.;Arafeh,R.M.;Yang,Z.;Attwood,D.;Heatley,F.;Pedget,J.C.;Price,C.;Booth,C.J.Chem.Soc.,Faraday Trans.1993,89,1235、およびKelarakis,A.;Havredaki,V.;Yu,G.−E.;Derici,L.;Booth,C.Macromolecules 1998,31,944に記載されるような、既知の方法を適用または適応することにより調製される場合がある。前述のPEO−PBOブロックコポリマーはまた、それぞれの内容全体が参考として本明細書で援用される、米国特許第2,828,345号明細書(Spriggs)および同第2,174,761号明細書(Schuette et al.,)に記載される既知の方法を適用または適応することによっても調製される場合がある。
pHEMA−MAAレンズ(Acuvue2(登録商標))およびシリコーンヒドロゲルレンズ(Acuvue Advance(登録商標)、O2 Optix(登録商標)およびPure Vission(登録商標))(いずれも界面活性剤溶液での予浸処理に付していない)の接触角を、本実施例1に記載の通りに測定した。接触角の結果(以下「対照レンズの結果」と呼ぶ)を以下の表1に報告する。
2(登録商標)、ならびにシリコーンヒドロゲルレンズ3種:Acuvue Advance(登録商標)、O2 Optix(登録商標)、およびPure Vision(登録商標))をUnisol(登録商標)食塩水に一晩浸漬して、残存する包装溶液の汚染物質を除去した後、接触角を測定した。次いで、各レンズの接触角を、以下に記載の通りにSessileドロップ法に従って室温(すなわち、23℃±0.5)にて測定した。結果を以下の表1に示す。
Sessileドロップ法
SCA20ソフトウェア(Version 2.1.5 build16)を使用したFuture Digital Scientific製のビデオベースの接触角測定システム(OCA20)を使用した。特定期間にわたるレンズの表面ぬれ性を評価する加速法を開発した。pHEMA−MAAレンズを逐次湿潤および大気暴露サイクルに付して、正常なまばたきプロセス中に生じるコンタクトレンズの臨床湿潤および乾燥条件をシミュレートした。1「サイクル」とは、レンズを食塩水中に5分間浸漬した後、レンズを空気に1分半暴露することを意味する。pHEMA−MAA表面上の水滴の接触角を各サイクル後10秒以内に測定した。すべての測定において、左および右接触角を測定し、これらの接触角の平均を使用した。各液滴画像につき3回の独立したフィッティング測定を行い、同じ液滴画像の3つの平均接触角を得た。これらの3つの接触角の平均を決定し、精度は±3°であった。この手順を3つの新規pHEMA−MAAレンズで繰り返し、この方法の再現性を確認した。
(実施例2) 界面活性剤溶液A、BおよびCへの予浸後におけるpHEMA−MAA(Acuvue 2(登録商標))およびシリコーンヒドロゲル(Acuvue Advance(登録商標))によるTetronic(登録商標)1304および(EO)45−(BO)14の取り込み量
すべてのコンタクトレンズをUnisol(登録商標)食塩水に一晩浸漬して、残存する包装溶液の汚染物質を除去した。以下の表2に示す配合成分のそれぞれを水中に溶解させることにより、界面活性剤溶液A、BおよびCを調製した。透明ガラスバイアルに各タイプのレンズ1枚(すなわち、Acuvue 2(登録商標)1枚とAcuvue Advance(登録商標)1枚)をパックから直接取り出して入れ、10mLの各界面活性剤溶液に24時間予浸した。次いで、レンズを溶液から取り出し、水気を拭き取った。次に、レンズをUnisol(登録商標)食塩水(10mL)に浸漬することによりすすぎ、バイアルから取り出し、たたくようにして水気を取り、ガラスバイアル中に保存した。次いで、Ketelson et al.,Colloids and Surfaces Biointerfaces,vol.40,pages 1−9(2005)に報告される色素法を使用して、取り込み濃度を測定した。配合物Aで処理したAcuvue
Advance(登録商標)シリコーンヒドロゲルレンズ中のTetronic(登録商標)1304の取り込み濃度は、検出限界以下(b.d.l.)であった。他の結果を以下の表2に示す。
(実施例3) (Unisol(登録商標)中の)0.1%(EO)45−(BO)14溶液への予浸後におけるAcuvue 2(登録商標)(pHEMA−MAA)および種々のシリコーンヒドロゲルレンズの接触角測定
すべてのコンタクトレンズをUnisol(登録商標)食塩水に一晩浸漬して、残存する包装溶液の汚染物質を除去した。次いで、レンズを(Unisol(登録商標)中の)0.1%(EO)45−(BO)14溶液に24時間予浸した。次に、各レンズの接触角を、上記の実施例1に記載の通り、Sessileドロップ法に従って室温(すなわち、23℃±0.5)にて測定した。
(実施例4) (Unisol(登録商標)中に)0.1%(EO)45−(BO)14および0.1%Tetronic(登録商標)1304を含有する2成分界面活性剤溶液への予浸後におけるAcuvue 2(登録商標)(pHEMA−MAA)および種々のシリコーンヒドロゲルレンズの接触角測定
すべてのコンタクトレンズをUnisol(登録商標)食塩水に一晩浸漬して、残存する包装溶液の汚染物質を除去した。次いで、レンズを、0.1%(EO)45−(BO)14および0.1%Tetronic(登録商標)1304を含有する2成分界面活性剤溶液に24時間予浸した。次に、各レンズの接触角を、上記の実施例1に記載の通り、Sessileドロップ法に従って室温(すなわち、23℃±0.5)にて測定した。
(実施例5) 界面活性剤溶液A、B、CおよびDへの予浸後における、pHEMA−MAA(Acuvue 2(登録商標))およびシリコーンヒドロゲル(Acuvue Advance(登録商標))、O2 Optix(登録商標)およびPure Vision(登録商標))によるTetronic(登録商標)1304、Tetronic(登録商標)1107、(EO)45(BO)14、および(EO)20(BO)5の取り込み量
各タイプのレンズ3枚をUnisol(登録商標)食塩水に一晩浸漬して、残存する包装溶液の汚染物質を除去した。以下の表5に示すような配合物成分のそれぞれをUnisol(登録商標)食塩水に溶解させることにより、界面活性剤溶液A、B、CおよびDを調製した。透明ガラスバイアルに各タイプ(すなわち、Acuvue 2(登録商標)、Acuvue Advance(登録商標)、O2 Optix(登録商標)およびPure Vision(登録商標))のレンズ3枚を直接パックから取り出して入れ、各界面活性剤溶液10mLに予浸した。次いで、レンズを溶液から取り出し、水気を拭き取った。次に、レンズをUnisol(登録商標)食塩水(10mL)に浸漬することによりすすぎ、バイアルから取り出し、たたくようにして水気を取り、ガラスバイアル中に保存した(各バイアルにつきレンズ3枚)。次いで、上記実施例2に明記した染色法を使用して、取り込み濃度を測定した。取り込み濃度は、レンズ材料の種類につき3枚のレンズの平均として報告した。取り込み結果(表5)は、ポリ(オキシプロピレン)を疎水性ブロックとして有するTetronic(登録商標)ブロックコポリマーに比べて、(EO)45−(BO)14をシリコーンヒドロゲルレンズに使用した場合の方が、取り込みが顕著に増大することを示している。
(実施例6) (Unisol(登録商標)中に)0.1%(EO)45−(BO)10および0.05%Tetronic(登録商標)1304を含有する2成分界面活性剤溶液への予浸後におけるAcuvue 2(登録商標)(pHEMA−MAA)およびAcuvue Advance(登録商標)の接触角測定
すべてのコンタクトレンズをUnisol(登録商標)食塩水に一晩浸漬して、残存する包装溶液の汚染物質を除去した。次いで、0.05%Tetronic(登録商標)1304(配合物A)、または0.1%(EO)45−(BO)10および0.05%Tetronic(登録商標)1304(配合物B)のいずれかを含有する界面活性剤溶液にレンズを24時間予浸した。次に、各レンズの接触角を、上記の実施例1に記載の通り、Sessileドロップ法に従って室温(すなわち、23℃±0.5)にて測定した。
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