JP2012523285A - 子宮電気刺激システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2009年4月7日に出願された米国仮出願番号第61/167,465号及び2009年10月12日に出願された米国仮出願番号第61/250,802号の優先権を主張し、当該仮出願の内容は全てここに引用することにより組み込まれているものとする。
Claims (28)
- 陣痛及び分娩後の子宮収縮不全を治療する方法において、
約5.0ヘルツよりも高い周波数の電気刺激電流信号を生成するステップと、そして、
子宮の緊張性収縮を生成するために、子宮頸部、膣又は子宮に前記電気刺激電流信号を与えるステップと、を含む
ことを特徴とする陣痛及び分娩後の子宮収縮不全を治療する方法。 - 前記子宮頸部、前記膣又は前記子宮において前記電気刺激電流信号が与えられた組織の組織損傷をなくす又は減少させるために、該電気刺激電流信号が同時に正弦関数、二相性及び一定最大電流に制限されたものとなるよう、前記電気刺激電流信号を調整するステップをさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の陣痛及び分娩後の子宮収縮不全を治療する方法。
- オキシトシン、プロスタグランジン、ミソプロストール、ジノプロストン、麦角アルカロイド、タンポナーデ、バルーンタンポナーデ、スポンジ、固定具、手による子宮マッサージ及びマニピュレーション、縫合、生体適合性接着剤、焼灼並びに薬学的凝固剤のうちの一つを含む追加の治療を導入するステップをさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の陣痛及び分娩後の子宮収縮不全を治療する方法。
- 前記電気刺激電流信号を前記子宮の異なる部分に別々に、同時に又は連続的に与えるステップをさらに含み、
前記電気刺激電流信号は、複数の電流信号を含み、
前記子宮の筋収縮を別々に、同時に又は連続的に制御するために、前記複数の電流信号のうちの少なくともいくつかが異なる刺激電流パラメータを含む
ことを特徴とする請求項1に記載の陣痛及び分娩後の子宮収縮不全を治療する方法。 - 電流の大きさが約0.01ミリアンペアから約40.00ミリアンペアの間でかつ電流パルストレイン期間が約0.01秒から約30分の間である前記電気刺激電流信号を生成することを特徴とする請求項1に記載の陣痛及び分娩後の子宮収縮不全を治療する方法。
- 陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステムであって、
前記システムは、
プログラムされた刺激タスク及び/又はユーザ定義の刺激タスクを実行する制御モジュールと、
前記制御モジュールにより制御され、約5.0ヘルツ以上の周波数の刺激電流を生成する電流源と、
前記患者において緊張性子宮収縮を生成するために前記患者の子宮、子宮頸部、膣壁又は腹壁に連結されて前記患者に刺激電流を与える一以上の刺激電極と、を有する
ことを特徴とする陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 前記電流源によって生成された前記刺激電流の接地ループ電流が前記患者に悪影響を及ぼすことを防止する分離ユニットをさらに含むことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記分離ユニットによって光学的分離又は誘導を用いて分離が達成されることを特徴とする請求項7に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記電流源によって生成された前記患者の子宮へ与えられる刺激電流の量を調節する一定最大電流ユニットをさらに含み、
前記患者への組織損傷を防止するために、前記刺激電流が、約0.01ミリアンペアから約40ミリアンペアの間の値に調整される
ことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 前記患者への組織損傷を防止するために、時間にわたって合計された前記刺激電流の正味値がゼロとなるよう、電流源により生成された前記刺激電流の極性を交互にかえる二相性変換器をさらに含むことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記一以上の電極に前記刺激電流を提供する一以上のリード線をさらに含むことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記一以上のリード線のうちの少なくとも一つが、前記制御ユニットにより制御されて異なる種類又は強度の前記刺激電流を伝えて緊張性子宮収縮を引き起こす、誘発する又は増大させ、そして、
前記一以上のリード線のうちの少なくともいくつかが、前記制御ユニットにより制御されて前記刺激電流を異なった時間に前記電極に与える
ことを特徴とする請求項11に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 前記一以上の刺激電極が1から10個の刺激電極を含み、前記一以上のリード線が1から10本のリード線を含むことを特徴とする請求項11に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記一以上の刺激電極が、前記患者の前記子宮、前記子宮頸部、前記膣壁又は腹壁に、生体適合性接着剤、組織接着剤、吸引力又は追加の自己取付電極を介して連結されていることを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記一以上の刺激電極が、塩化銀電極、EEG電極、吸引電極及びニードル電極からなる群から選ばれる一以上の電極であることを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記一以上の刺激電極がプラチナ・イリジウム金属からなることを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記刺激電極を介して与えられた前記電気刺激に基づいて前記子宮に対して一過性及び緊張性収縮作用を及ぼすよう、前記一以上の刺激電極が前記子宮に関連して位置決めされ、
前記一以上の刺激電極のうちの少なくとも一つが、前記緊張性子宮収縮を引き起こす局部的ペースメーカとして作用し、そして、
前記一以上の刺激電極のうちの少なくとも別の一つが、前記緊張性子宮収縮を引き起こすために前記子宮に刺激電流を伝える
ことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 前記制御モジュールが、前記プログラムされた刺激タスク及び前記ユーザ定義のタスクを実行することにより前記電流源を制御して、選択された期間に自動的に所望の周波数、大きさ、パルス幅及び連続期間を有する前記刺激電流を出力し、
前記ユーザ定義の刺激タスクが、前記制御モジュールのダイヤル、スイッチ及び補助入力のうちの少なくとも一つを用いてユーザによりほぼリアルタイムで設定され、
前記プログラムされた刺激タスク及び前記ユーザ定義の刺激タスクが、前記制御モジュールのダイヤル、スイッチ及び補助入力のうちの少なくとも一つを用いて開始される
てことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 前記電流源が、前記制御モジュールにより命令されて、電流の大きさが約0.01ミリアンペアから約40.00ミリアンペア、電圧が約0.0001ボルトから約100ボルト、ハルス幅が約0.1ミリ秒から約1000ミリ秒、周波数が約5.0ヘルツから約30ヘルツ及びパルストレイン期間が約1秒から約10,000秒である前記刺激電流を生成することを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記電流源が、約1ミリ秒から約1000ミリ秒の期間中に約1ジュールから約120ジュールに等価な子宮電気刺激エネルギーの衝撃を生成することを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記刺激電流が、独立して又は調和して前記患者に与えられる複数の出力を含み、
前記複数の出力のうちの少なくともいくつかが、異なる電流周波数、異なる大きさ、異なるパルス幅及び異なる連続期間のうちの少なくとも一つを有する
ことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 収縮が正常な患者から得られた事前記録子宮電気的トレースが、前記制御モジュールのメモリにデジタル保存され、
前記制御モジュールが、前記電流源を制御して前記事前記録子宮電気的トレースと同じパターンの前記刺激電流を出力させる
ことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 収縮が正常な患者から得られた人工的に生成された子宮電気的トレースが、前記制御モジュールのメモリにデジタル保存され、
前記制御モジュールが、前記電流源を制御して前記人工的に生成された子宮電気的トレースと同じパターンの前記刺激電流を出力させる
ことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 前記制御モジュールが、ユーザが読み取る又は評価することができるよう作成された刺激出力電流を表示するための、ビデオディスプレイ、デジタルディスプレイ又は発光ダイオードディスプレイを含むことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記制御モジュールと前記電流源の間で双方向通信を実行するために、前記制御モジュール及び前記電流源が、直接電気接続、ワイヤ接続又はワイヤレス接続を介して連結され、これにより前記電流源が前記制御モジュールから命令を受信して、前記電流源が前記刺激電流の値を伝え前記患者に出力して前記制御モジュールに戻すことができることを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記制御モジュールは、前記電流源からの前記刺激電流の値をモニターするとともに、前記刺激電流の値が所定の、プログラムされた又は設定された値の範囲外である場合に、前記電流源を自動的に停止することを特徴とする請求項25に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
- 前記制御モジュールが、前記患者の子宮の電気収縮活動に基づく入力を受信するとともに、受信された該入力に基づいて、前記電流源によって生成された前記刺激電流を自動的に調節及び修正し、
事前にプログラムされたアルゴリズムに基づいて、パルス幅、電流の大きさ、パルストレイン期間及びパルス周波数のうちの少なくとも一つを変えることにより、前記刺激電流の調節及び修正が達成される
ことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。 - 前記生成された刺激電流の現在の設定を手動で局所的に調整するために、前記電流源は、ダイヤル、スイッチ及び他の設定のうちの少なくとも一つを有し、
前記生成された刺激電流の前記現在の設定を手動で間接的に調整するために、前記制御モジュールは、ダイヤル、スイッチ及び補助入力のうちの少なくとも一つを有する
ことを特徴とする請求項6に記載の陣痛及び分娩後に患者の子宮収縮不全を治療するシステム。
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