CN110547842A - 一种止血装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提出一种止血装置，包括：第一管道(1)、第一球囊(2)、第二球囊(3)、电极(4)；其中第一球囊(2)的大小大于第二球囊(3)；在第一管道(1)上依次设置第一球囊(2)、电极(4)、第二球囊(3)。通过第一球囊(2)产生的压力压迫宫腔出血部位从而止血。本发明还包括电极(4)，通过电极(4)施加对人体无害的电脉冲刺激子宫肌肉的收缩，加快止血过程，提高止血效果。本发明的止血装置作用快速，位置稳定不易位移。

Description

一种止血装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种止血装置。
技术背景
产后出血在分娩中的发生率高达18％，是分娩期严重的并发症，也是产妇四大死亡原因之首。产后出血最常见的原因为子宫收缩乏力，此种出血具有出血快速、出血量大、出血点弥散、暴露困难、无法直视下止血等特点，常规保守止血无效的情况下需紧急手术切除子宫，造成患者器官缺失以至终生不孕。近年来，宫腔球囊压迫逐渐成为一种处理产后出血的备选方案，通过向球囊内注入生理盐水使得球囊不断膨胀从而对出血部位的血管形成压迫作用，进而实现止血功能。
现有技术中存在一种名为Bakri止血球囊的止血装置。这种止血装置为单个球囊结构，采用压迫出血部位实现止血。然而由于止血过程持续时间较长，患者在不自觉挪动身体时，这种止血装置容易发生位置偏移而导致宫腔内壁受力不均匀，即部分宫腔内壁没有受到压迫，从而起不到良好的止血效果。为了解决此问题，现有技术中有的球囊还包括内窥摄像头部件，方便实时观察出血位置，从而通过改变注水压力而改变球囊的膨胀状态进一步止血。然而此种包括摄像头的球囊表面不光滑，在送入宫腔内的过程中容易造成患者不适，且在取出宫腔球囊时容易造成粘连导致再次出血。即使通过摄像头确定了出血位置，提高止血效果也仅仅依靠调整球囊的位置并加压止血，患者的宫腔可能因此承受难以忍受的压力。因此如何提供一种结构简洁，止血效果快速的止血装置是本领域亟需解决的技术问题。
发明内容
为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下：
止血装置包括：第一管道1、第一球囊2、第二球囊3、电极4。其中第一球囊2的大小大于第二球囊3。在第一管道1上依次设置第一球囊2、电极4、第二球囊3。
第一球囊2在收缩状态下送入患者宫腔内。如图2所示，在注入液体使得第一球囊2膨胀后，其轮廓与宫腔内部的轮廓相适应从而对宫腔产生压迫。通过第一球囊2产生的压力压迫宫腔出血部位从而止血。
本发明还包括电极4，通过电极4施加对人体无害的电脉冲刺激子宫肌肉的收缩，加快止血过程，提高止血效果。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明的止血装置创伤性小且作用快速，位置稳定不易位移。通过电极施加对人体无害的电脉冲刺激子宫肌肉的收缩，加快止血过程，提高止血效果。
附图说明
图1为本发明的止血装置的结构示意图；
图2为本发明的止血装置的第一球囊2、第二球囊3处于膨胀状态下的结构示意图；
图3为本发明的止血装置的截面图；
图4为本发明的止血装置的第一电极41的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式，对本发明的技术方案做详细描述。本领域技术人员应当理解，尽管本发明已经在以上结合特定实施例和示例进行了描述，在提及特定材料的程度上，其只是出于说明性的目的，而不旨在限制本发明。本领域技术人员可开发等效装置或成分，而无需付出创造性劳动且不背离本发明的范围。
如图1所示为本发明的止血装置的结构示意图，本发明的止血装置包括：第一管道1、第一球囊2、第二球囊3、电极4。其中第一球囊2的大小大于第二球囊3。在第一管道1上依次设置第一球囊2、电极4、第二球囊3。
在第一管道1的顶部设置有圆弧形的软质硅胶头13。圆弧形的软质硅胶头13能够在插入子宫内部的过程中防止刮伤，减少患者的痛苦。
在第一管道11的一个端部设置有第一引流孔11。在第一管道1的另一端设置有第二引流孔12。第一引流孔11和第二引流孔12各自可以为若干个，沿第一管道1的圆周分布。第一引流孔11可以将宫腔内产后出血产生的血液、羊水等其它体液导入第一管道1的内部腔体，并从第二引流孔12流出。在第二引流孔12还可以外接设置有刻度的引流袋用于对流出的血液量计量。
本发明的止血装置在第一球囊2、第二球囊3为收缩状态下时送入患者宫腔内，使得第一球囊2位于宫腔，第二球囊3位于阴道，电极4位于宫颈附近。如图2-3所示，在通过第二管道5注入液体使得第一球囊2膨胀后，第一球囊2的轮廓与宫腔内部的轮廓相适应从而对宫腔产生压迫。通过控制第一球囊2产生的压力压迫宫腔出血部位从而止血。通过第三管道6注入液体使得第二球囊3膨胀后将第一管道1固定，防止第一管道1以较大角度的摆动，提高位于宫腔内的第一球囊2压迫止血的效果。第一球囊2内的压力范围为0-500mmHg，优选地，第一球囊2内的压力大于子宫动脉压。通过第一球囊2产生的压力压迫宫腔出血部位从而止血。作用时间可以为5分钟至8小时。
如图3所示为本发明止血装置的截面图，在第一管道1内设置有第二管道5和第三管道6。第二管道5的一端通过第一管道1侧壁上的第一通孔51与第一球囊2连通。第三管道6的一端通过第一管道1侧壁上的第二通孔61与第二球囊3连通。第二管道5和第三管道6的另一端连接生理盐水注入装置。生理盐水注入装置可以为注射器或者电动泵。上述注射器和电动泵在止血结束后可以将第一球囊2和第二球囊3内的生理盐水抽出，从而方便将本发明的止血装置从患者体内取出。
通常分娩之后，人的子宫呈现自发阶段性收缩，该自发阶段性收缩产生范围为0.0Hz至约3.0Hz的电动作电位频率，子宫肌肉的收缩压缩血管能够减少产后的血流量。然而，由于许多因素可造成产妇丧失子宫肌肉坚韧性，例如子宫的过度膨胀、羊水过多、胎儿巨大、长时期的阵痛等等。为此，本发明还包括电极4，通过电极4施加对人体无害的电脉冲刺激子宫肌肉的收缩，加快止血过程，提高止血效果。如图3所示，电极4包括相对的第一电极41和第二电极42。第一电极41和第二电极42分别位于第一管道1的外壁上。第一电极41和第二电极42分别通过第一引线43和第四引线44从第一管道1的内腔中引出。第一引线43和第四引线44的外表面涂覆有绝缘材料以防止电流的短路。合适的绝缘材料例如为PTFE树脂、聚酰亚胺、有机硅聚氨酯等。
合适的电极材料为铂铱金属电极、氯化银电极等。具有高导电、耐腐蚀的特性。如图4所示，电极4的其中任意一个电极(以下将第一电极41作为示例说明)还包括安装板411。安装板411上包括凸起的平台412，电极41设置在平台412的上表面。平台412的厚度约等于第一管道1的管壁厚度。电极41的形状可以为矩形、圆形、椭圆形、三角形、多边形等。第一管道1上设有容纳凸起的平台412的开口。该开口的大小大于电极41、平台412的轮廓但小于安装板411的轮廓。电极41设置于第一管道1上的所述开口内，上表面与第一管道1的外表面齐平，使得第一管道外壁呈现为光滑的表面。在送入和从患者体内取出时不会对患者组织造成损伤，减少患者的不适感。安装板411通过粘接、超声波焊接等方式固定到第一管道1的内壁上。安装板411和平台412一体成型。安装板411和平台412优选为绝缘材料，例如树脂、陶瓷等。安装板411和平台412内部设置有使得引线43穿过的通孔。引线43与电极电气连接。上述结构示出了电极4中的第一电极41，本领域技术人员能够理解，第二电极42具有与第一电极41完全相同的结构。第二电极42与第一电极41以相同的方式设置在第一管道1上。
根据本发明的一个方面，还可以在第一管道1的长度方向和圆周方向上设置有大于两个的多个电极，用以在不同位置加强对子宫肌肉的刺激。优选地，电极可以设置于第一管道1端部的软质硅胶头13的附近区域。这些电极可作为用于引起收缩的局部起搏器，多个电极可覆盖子宫的一部分或多个离散的不同部分用于引起全局紧张性收缩或强直性收缩。
第一电极41和第二电极42的第一引线43和第四引线44一端连接脉冲发生器(未示出)。脉冲发生器能够根据设定以预定方式输出所选频率、振幅、脉宽和串持续时间的刺激电流。根据本发明的一个方面，电脉冲的频率为0-30Hz，电压为0-20V，电流为0-10mA，作用时间为0-30分钟。优选地、电脉冲的频率为5Hz，电压为10V，电流为5mA，作用时间20秒。上述参数能够使得刺激收缩的效果最大化但又不损坏人体组织，而且能够减少使得患者产生的不适感。
与现有技术中使用催产素、前列腺素和麦角生物碱类之类的药物的治疗方案相比，本发明的方案安全性高，作用快且副作用小。
本发明的止血装置中第一管道1、第一球囊2、第二球囊3、第二管道5、第三管道6可以由无毒且具有弹性的硅胶材质形成。第一球囊2和第二球囊3可以通过粘接或者超声波焊接的方式固定到第一管道1的外壁上。第一通孔51和第二通孔61的外壁也可以通过粘接或者超声波焊接的方式形成于第一管道1的管壁上。
本发明的止血装置可以单独使用，也可以配合其它止血方式协同使用。例如注射或口服药物或止血外科手术等。所述药物包括催产素、前列腺素、米索前列醇、普比迪、麦角生物碱类之类的药物。所述的止血外科手术包括棉球填塞、纱布填塞、海绵擦洗、钳夹、子宫按摩、伤口缝合等。
作为使用本发明的止血装置的辅助手段，本发明还可以通过实时监测止血效果。监测方式可以为直视目测、测量出血量、B超检测等方式。
以上所述，仅为本申请实施例的具体实施方式，但本申请实施例的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请实施例揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请实施例的保护范围之内。因此，本申请实施例的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种止血装置，其特征在于，包括：第一管道(1)、第一球囊(2)、第二球囊(3)、电极(4)；其中第一球囊(2)的大小大于第二球囊(3)；在第一管道(1)上依次设置第一球囊(2)、电极(4)、第二球囊(3)。
2.根据权利要求1所述的一种止血装置，其特征在于：在第一管道(11)的一个端部设置有第一引流孔(11)；在第一管道(1)的另一端设置有第二引流孔(12)。
3.根据权利要求2所述的一种止血装置，其特征在于：在第一管道(1)内设置有第二管道(5)和第三管道(6)；第二管道(5)的一端通过第一管道(1)侧壁上的第一通孔(51)与第一球囊(2)连通；第三管道(6)的一端通过第一管道(1)侧壁上的第二通孔(61)与第二球囊(3)连通；第二管道(5)和第三管道(6)的另一端连接生理盐水注入装置。
4.根据权利要求1所述的一种止血装置，其特征在于：电极(4)包括相对的第一电极(41)和第二电极(42)；第一电极(41)和第二电极(42)分别位于第一管道(1)的外壁上；第一电极(41)和第二电极(42)分别通过第一引线(43)和第四引线(44)从第一管道(1)的内腔中引出。
5.根据权利要求4所述的一种止血装置，其特征在于：所述电极为铂铱金属电极、氯化银电极其中之一。
6.根据权利要求4所述的一种止血装置，其特征在于：第一引线(43)和第四引线(44)的外表面涂覆有绝缘材料以防止电流的短路。
7.根据权利要求4所述的一种止血装置，其特征在于：电极(4)的其中任意一个电极还包括安装板(411)；安装板(411)上包括凸起的平台(412)，电极(41)设置在平台(412)的上表面；第一管道(1)上设有容纳凸起的平台(412)的开口；该开口的大小大于电极(41)、平台(412)的轮廓但小于安装板(411)的轮廓；电极(41)设置于第一管道(1)上的所述开口内，上表面与第一管道(1)的外表面齐平，使得第一管道外壁呈现为光滑的表面。
8.根据权利要求5所述的一种止血装置，其特征在于：所述电极传导电脉冲，所述电脉冲的频率为0-30Hz，电压为0-20V，电流为0-10mA，作用时间为0-30分钟。
9.根据权利要求6所述的一种止血装置，其特征在于：第一引线(43)和第四引线(44)连接脉冲发生器；脉冲发生器能够根据设定以预定方式输出所选频率、振幅、脉宽和串持续时间的刺激电流。
10.根据权利要求1所述的一种止血装置，其特征在于：在第一管道(1)的顶部设置有圆弧形的软质硅胶头(13)。
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