JP2012516724A - Ｈｆ手術装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、ＨＦ手術装置とこのような装置の動作方法に関する。ＨＦ手術装置は、少なくとも２つのＨＦジェネレータと、中性極のための少なくとも１つの中性極出力とを含む。ＨＦ手術器具を接続するための少なくとも２つの出力が、手術器具に処置電流を印加するために設けられている。切替装置も設けられている。複数のＨＦ手術装置の同時の動作を可能にし、よって神経筋刺激を生じないようにするために、本発明は、各ＨＦ手術器具ごとに個別のジェネレータが設けられ、全ての器具及びジェネレータに対して単一の中性極構成が設けられることを提案している。複数のＨＦジェネレータが処置電流を生じてこの電流を器具に同時に出力することがないように（もっぱら連続的になるように）、切替装置は、制御された状態でＨＦジェネレータに接続されている。

Description

本発明は、特許請求項１のプリアンブルに従った、少なくとも２つのＲＦジェネレータを含む、ＲＦ手術装置に関する。

数多くのＲＦ手術装置が知られている。一般に、これらはＲＦジェネレータと手術器具とを含む。非常に多くのＲＦ手術器具がいわゆるモノポーラ器具として設計されている。この場合、表面積の大きな中性極（neutral electrode）が患者の体（大抵は大腿部）に良好に接触するように取り付けられ、これにより、処置電極からの実際の処置電流が患者の体と中性極を流れ、ＲＦ外科技術による凝固や切開などが行われる。

ある種の手術を考慮すると、数名の外科医が同一の患者に対してＲＦ手術器具を同時に扱うことが望ましい。ドイツ特許出願公開第１０ ２００５ ００７ ７６９号からＲＦ手術装置が知られており、この装置は、いくつかの器具を、それぞれ１つのスイッチを介して単一のＲＦジェネレータの単一の出力に接続することができる。実に、このようなＲＦ手術装置によって複数の手術を同時に行うことができる。しかし、これらの器具は常に、ＲＦジェネレータによって予め指定された同一の動作モードでしか駆動させることができない。また、既知の構成を考慮すると、１つの問題は、これらの器具、又はアクティブ電極がリレーを介してＲＦジェネレータの出力に並列に接続されている、ということである。２人の外科医が同時に手術を行った場合、ジェネレータは２つのアクティブ電極に並列で給電する。しかし、このジェネレータによる出力は、アクティブ電極上の組織特性に一致する非均一な態様で分割される。

ＲＦジェネレータにおいて、一般的な電流の調節制御を行うことは、もはや不可能である。

そこで、２つの器具がＲＦジェネレータの異なる調節に対処できることを確実にするために、専用のアクティブ電極を１つ、専用の中性極を１つ備える完全に独立した２つのＲＦ手術装置を駆動させることが考えられる。実に、この場合、完全に独立した出力及び動作モード調節を実施できる。しかし、中性極の構成が好ましくない場合、特に双方のＲＦ電流が同時に体の１つの領域を灌流（perfused）した場合、浮動電流によって神経筋刺激が生じる可能性がある。このため、この方法は、危険であるとみなされる。

本発明の目的は、いずれの神経筋刺激も予防されるが手術器具の異なるモードでの動作がなおも可能であるという範囲で、前述のタイプのＲＦ手術装置を開発することである。

この目的は、特許請求項１に従ったＲＦ手術装置によって達成される。

特に、この目的は、少なくとも２つのＲＦジェネレータと、中性極のための少なくとも１つの中性極出力と、ＲＦ手術器具に接続して処置電流をＲＦ手術器具に流すための少なくとも２つの出力と、切替装置と、を含むＲＦ手術装置を用いて達成される。その際に、個別のＲＦジェネレータが各ＲＦ手術器具に設けられ、全ての器具及びＲＦジェネレータに対して単一の中性極構成が設けられている。ＲＦジェネレータが処置電流を同時に生成して器具に出力することがないように、即ち、ＲＦジェネレータが連続的にしかこれを行わないように、切替装置がＲＦジェネレータを制御するような接続で配置されている。

そのため、本発明に従って２つの異なるＲＦサージカルジェネレータが設けられており、これにより、使用するＲＦ手術器具に適した動作モードに各ジェネレータを切り替えることができる。各ジェネレータは、常に短時間のみであるが、個々に即ち単独で動作されるため、制御動作を行うこともできる。

切替装置を別個のユニットとして設けることができる。しかし、切替装置は、ＳＹＮＣパルス又は同様の制御パルスによって残りのＲＦジェネレータをスレーブジェネレータとして制御するコントローラか、マスタジェネレータを含むことが好ましい。このようにして、ＲＦ手術装置全体をコンパクトに構成することができる。特に、その際、マスタジェネレータは、前述のＲＦジェネレータのうちの１つを含まなくてはならない。

切替装置は、これに接続されるＲＦジェネレータの数が決定され、ＲＦジェネレータの制御が決定された数と均一のシーケンスで一致するように構成されることが好ましい。このようにして、外科チームは、設備を個別に手動で調節することなく、１つ、２つ又はそれより多くのＲＦジェネレータ（及びＲＦ手術器具）を扱うことができる。

切替装置及びＲＦジェネレータは、通信インターフェース、例えばフィールドバスを含み、ＲＦジェネレータが定義された開始時間及び／又はタイムスロット（Ｔ_{Ｏｎ１／２}）を受け取り、これを始めとして、及び／又はこの間に、ＲＦジェネレータは、処置電流を生じるように構成されている。ここで、各ＲＦジェネレータごとに十分な持続時間が得られるように、これらのタイムスロットは、調節され、これにより、それぞれのＲＦジェネレータがこの処置技術に有効な信号を発し、更にこれを制御できることが好ましい。

切替装置は、ＲＦジェネレータによる処置電流の放電間に休止期間が存在するよう構成されることが好ましい。このことにより、回路が安定できる、即ち、電流放流動作の残留電流が後に続く電流放流動作の開始時に存在しなくなることが確実になる。このプロセスの利点は、先に述べたとおりである。

クロック周波数は、１０ｋＨｚから１００ｋＨｚであることが好ましい。このように、一方では、単一のＲＦジェネレータ（及びこれに接続された単一のＲＦ手術器具）を扱うのとは実際には違いがあることに、外科医が気付くことなく、準連続的な手術を行えることが確実になる。他方では、いくつかのジェネレータ、及びＲＦ手術器具の操作がなお可能である。

図面を更に詳しく説明するために用いられる以下の例示的な実施の形態から、本発明の好適な実施の形態を推察することができる。

本発明に係るＲＦ手術装置の実施の形態の極めて概略的な回路図である。 出力信号の使用によって２つのＲＦサージカルジェネレータを制御するための第１の選択肢である。 いくつかのＲＦサージカルジェネレータを制御するための第２の実施の形態である。

以下の説明では、同一の参照符号が、同一の構成要素又は同一の機能を有する構成要素に使用される。

図１に従って、複数のＲＦジェネレータ１０、１１、１２及び１３が設けられている。通常の状態では、１つの中性極２４に接続されているこれらのＲＦジェネレータ１０乃至１３の出力は、ここでは相互に接続されており、そしてこの単一の中性極２４に接続されている。ＲＦジェネレータ１０乃至１３の更なる出力が、ＲＦ手術器具２０、２１、２２及び２３に接続されており、これらの器具は、極めて概略的にしか示されていない。ＲＦジェネレータ１２、及び関連するＲＦ手術器具２２の図の点線は、ＲＦジェネレータの数が本質的に必要に応じたものであることを示すように意図されている。

全てのＲＦジェネレータ１０乃至１３は、共用バス３３を介して互いに接続されているだけでなく、１つの切替装置３０にも接続されている。この切替装置３０は、切替装置３０’（この例ではＲＦジェネレータ１１）としてジェネレータのうちの１つに配置されてもよい。ここでこのように識別されたバス３３は、特にＲＦジェネレータを同期させる機能を有し、ＲＦジェネレータは、知られているように、ＲＦ信号（一般に３００ｋＨｚから４ＭＨｚ）の動作及び動作停止を極めて短い時間内で行うことができるように制御が可能である。

図２は、２つのＲＦジェネレータのみを示す時間依存図である。

切替装置３０（又は３０’）は、サイクル持続時間T_Ｍｏｄで繰り返されるＳＹＮＣ_{Ｍａｓｔｅｒ}パルスシーケンスを送る。また、切替装置（３０、３０’）は、遅延時間Ｔ_{ｄｅｌａｙ}、ならびに動作時間Ｔ_Ｏｎ１及びＴ_Ｏｎ２を第２の接続されたジェネレータに出力する。

その結果、各ＳＹＮＣ_{Ｍａｓｔｅｒ}に続いて制御信号Ｃｏｎｔｒが送られる。この信号Ｃｏｎｔｒは、第１のＲＦジェネレータ１０が時間Ｔ_Ｏｎ１の間に出力信号ＵＡ_１を送るようにジェネレータを動作させる。遅延時間Ｔ_{ｄｅｌａｙ}に続いて第２の制御信号Ｃｏｎｔｒ_２が生成され、この間（Ｔ_Ｏｎ２）に第２のジェネレータが出力信号ＵＡ_２を送る。その結果、電流Ｉ_ＮＥが中性極を流れる。この電流は、図２の図の一番下に示されており、２つの部分電流ＵＡ_１及びＵＡ_２からなる。概して、Ｔ_{ｄｅｌａｙ}は、Ｔ_Ｏｎ１よりも大きく、Ｔ_{ｄｅｌａｙ}＋Ｔ_Ｏｎ２は、Ｔ_Ｍｏｄよりも小さい。

また、図２は、次の出力電圧が再び上昇する前に、出力電圧ＵＡ_１及びＵＡ_２の各々が落ち着くように期間が選択されていることを示している。

このように、それぞれの「時間のスライス（slices of time）」Ｔ_Ｏｎ１及びＴ_Ｏｎ２は、変調（modulation）内で２つのジェネレータに割り当てられ、これらの時間のスライスは、ＳＹＮＣ_{Ｍａｓｔｅｒ}信号によって同期される。共用の中性極を流れる電流における浮動電流（及び、従って神経筋刺激）の発生を防止するために、時間のスライスは、重複してはならない。

ここで、双方のジェネレータは、互いに独立した制御及び動作が可能なため、これらを異なるモード、又は異なる電力設定で動作させてもよい。

もちろん、動作モードの選択においては、制約がある。例えば、変調なしの連続的なジェネレータモードは、不可能である。相対的な動作時間の和（デューティサイクル）は、１未満でなくてはならず、相対的な動作時間τは、下記のように定義される。

図３に示す動作モードを参照すると、ＳＹＮＣ_{Ｍａｓｔｅｒ}パルスは、その動作時間Ｔ_１の間に信号を出力するように第１のジェネレータを制御するだけである。追加のＲＦジェネレータは、第１のジェネレータの動作時間Ｔ_Ｏｎ１が過ぎた後に専ら出力信号ＵＡ_２を送るよう動作される。第３のジェネレータは、第２のジェネレータによって同じように動作され、その後第４のジェネレータも同様に動作される。ＳＹＮＣ_{Ｍａｓｔｅｒ}パルスによる動作がサイクル持続時間Ｔ_Ｍｏｄの後に生じるのは、その時のみである。発生した中性（indifferent）電極を流れる電流Ｉ_ＮＥは、先ほども述べたように図２の一番下に示されている。したがって、本実施の形態と図２の実施の形態との本質的な違いは、ＲＦジェネレータがいわば連鎖的に連続して動作され、第１のジェネレータのみが重畳パルスシーケンスによって動作されることにある。

以上、本発明に従って、ＲＦジェネレータを交互に動作させる方法を異なる態様で実施できることが示された。

１０ ジェネレータ
１１ ジェネレータ
１２ ジェネレータ
１３ ジェネレータ
２０ ＲＦ手術器具
２１ ＲＦ手術器具
２２ ＲＦ手術器具
２３ ＲＦ手術器具
２４ 中性極
３０ 切替装置
３０” 切替装置
３３ バス

Claims (8)

1. 少なくとも２つのＲＦジェネレータ（１０−１３）と、
   中性極（２４）のための少なくとも１つの中性極出力と、
   ＲＦ手術器具（２０−２３）に接続して処置電流を前記手術器具に流すための少なくとも２つの出力と、
   切替装置（３０）と、
   を含む、ＲＦ手術装置であって、
   個別のＲＦジェネレータ（１０−１３）が各ＲＦ手術器具（２０−２３）に設けられ、全ての前記ＲＦ手術器具（２０−２３）及び前記ジェネレータ（１０−１３）に対して単一の中性極出力が設けられ、
   前記ＲＦジェネレータ（１０−１３）が同時に処置電流を生成して前記ＲＦ手術器具に出力することがない（連続的にしかしない）ように、前記切替装置（３０、３０’）は、前記ＲＦジェネレータ（１０−１３）を制御するような接続で配置されるよう適合されている、
   ことを特徴とする、ＲＦ手術装置。
2. 前記切替装置は、同期パルスもしくは同様の制御パルスによって残りのＲＦジェネレータ（１０−１３）をスレーブジェネレータとして制御する、コントローラ、又はマスタジェネレータを含む、ことを特徴とする、請求項１のＲＦ手術装置。
3. 前記マスタジェネレータは、前記ＲＦジェネレータのうちの１つ（１１）を含む、ことを特徴とする、前述の請求項のうちの１つ、特に請求項２のＲＦ手術装置。
4. 前記切替装置は、接続されるＲＦジェネレータ（１０−１３）の数が決定され、これらの制御が決定された前記数と均一のシーケンスで一致するように構成されている、ことを特徴とする、前述の請求項のうちの１つのＲＦ手術装置。
5. 前記切替装置（３０、３０’）、及び前記ＲＦジェネレータ（１０−１３）は、通信インターフェース、例えばフィールドバス（３３）を含み、ＲＦジェネレータが定義された開始時間及び／又はタイムスロット（Ｔ_{Ｏｎ１／２}）を受け取り、これを始めとして、及び／又はこの間に、ＲＦジェネレータは処置電流を生成するように構成されている、ことを特徴とする、前述の請求項のうちの１つのＲＦ手術装置。
6. 前記切替装置（３０、３０’）は、前記ＲＦジェネレータ（１０−１３）による処置電流の放電間に休止期間が存在するよう構成されている、ことを特徴とする、前述の請求項のうちの１つのＲＦ手術装置。
7. ＲＦ手術装置、特に前述の請求項のうちの１つのＲＦ手術装置を動作させる方法であって、
   ＲＦ手術装置は、各々がそれぞれ処置電流をＲＦ手術器具に放電する出力を有する少なくとも２つのＲＦジェネレータと、共有の中性極構成に接続するための出力とを含み、
   常に１つのＲＦジェネレータのみが処置電流を放電するように、前記ＲＦジェネレータは予め指定されたクロック周波数で交互に動作される、
   前記方法。
8. 前記クロック周波数は、１０から１００ｋＨｚである、ことを特徴とする、請求項７に記載の方法。

Images