JP2012512684A - 骨インプラント基材及びその調製方法 - Google Patents
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Abstract
Description
a)下記b)の補強用混合物を用いて処理された又は処理可能なベース基材
b)少なくとも1種のポリマーを含有する補強用混合物
を含む。
a)少なくとも1種のポリマーを含有する補強用混合物の溶液を調製する工程と、
b)ベース基材を、工程a)に従って作製された補強用混合物に浸漬する工程と、
c)(例えば、大気中で、好適には真空炉中で)残留溶媒を除去するために、工程b)に従って作製された基材を、好適には真空炉中で37°C(±2°C)で24時間、乾燥させかつ脱気する工程と、を備える。
d)無菌かつ不活性雰囲気下での包装工程、
e)殺菌工程(好適には、ガンマ線又はベータ線照射による)。
20mLのジクロロメタン中に1gのポリマーを加えて溶液を調製した。
20mLのジクロロメタンに1gのPLA/PCLコポリマーを加えて、溶液を調製した。マグネティックスターラーを用いて、約100rpmの撹拌速度で、室温で少なくとも45分間撹拌し続けた。
20mLのジクロロメタンに1gのPLA/PCLコポリマーを加えて、溶液を調製した。十分に均一分散した溶液を得るために、室温で少なくとも45分間撹拌し続けた。
20mLのジクロロメタンに1gのP(L,DL)LAコポリマーを加えて溶液を調製した。十分に均一分散した溶液を得るために、室温で少なくとも45分間撹拌し続けた。
いくつかの基質の光学顕微鏡検査を、ツァイス−ケンブリッジインストルメンツ社(ドイツ)のESEMsystemEvo50EPを用いて行った。
Claims (26)
- 骨インプラント基材であって、
b)少なくとも1種のポリマーを含有する補強用混合物、及び
a)前記補強用混合物で処理された、又は処理可能なベース基材
を含む骨インプラント基材。 - ベース基材が、ポリマー性、金属性、セラミック、バイオセラミック、若しくはバイオガラスマトリックスからなる群から選択される合成物であるか、又は脱灰骨基質、非脱灰骨基質、無細胞化された骨基質、天然ポリマー性基材、無機質基材からなる群から選択される天然物である、請求項1記載の骨インプラント基質。
- ベース基材及び/又は補強用混合物のポリマーが生体結合性である、請求項1記載の骨インプラント基材。
- ベース基材が、脱灰骨若しくは非脱灰骨、又は無細胞化骨、ウシ又はヒトの死体由来の基材である、請求項2記載の骨インプラント基材。
- ベース基材が、生体適合性ポリマー類のポリマーである、請求項2記載の骨インプラント基材。
- 補強用混合物のポリマーが、生分解性ポリマー、非生分解性ポリマー、生分解性ポリマーのコポリマー、非生分解性ポリマーのコポリマー、生分解性及び非生分解性ポリマーのコポリマーからなる群から選択される、請求項1記載の骨インプラント基材。
- 生分解性ポリマーは、ポリ(アリーレート)、ポリ(アクリレート)、ポリ(アンヒドリド)、ポリ(ヒドロキシ酸)、ポリエステル、ポリ(オルトエステル)、ポリカーボネート、ポリ(プロリレンフマレート)、ポリ(アミドエステル)、ポリ(アミドカーボネート)、ポリアミド、ポリアミノ酸、ポリアセタール、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリ(ジオキサノン)、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリビニルピロリドン、ポリシアノアクリレート、ポリウレタン、ポリアルキレンオキシド、ポリアミノカーボネート、ポリエステルアミド、ポリエステルイミド、アミノ酸ポリアリーレート、アミノ酸ポリカーボネート、多糖類、ポリエチレングリコール、並びに、ポリアリレート、ポリアクリレート及びポリカーボネートを含むチロシンベースのポリマーからなる群から選択される、請求項6記載の骨インプラント基材。
- 生分解性ポリエステルが、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、ポリカプロラクトン(PCL)、並びにポリカプロラクトン−ポリ乳酸(PLA/PCL)コポリマー及びポリ(L−ラクチド−コ−ε−カプロラクトン)コポリマーを含むそのコポリマーからなる群から選択される、請求項7記載の骨インプラント基材。
- 非生分解性ポリマーが、ポリピロール、ポリアニリン、ポリチオフェン及びその誘導体、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリ尿素、ポリ(エチレンビニルアセテート)、ポリプロピレン、ポリメタクリレート、ポリエチレン、ポリ(エチレンオキシド)からなる群から選択される、請求項6記載の骨インプラント基材。
- ポリマーが、デンプン、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(L−ラクチド)、ポリ(D,L−ラクチド−コ−グリコリド)、ポリ(L−ラクチド−コ−D,L−ラクチド)、それらのエナンチオマー、それらのコポリマー、及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項6に記載の骨インプラント基材。
- 補強用混合物が、細胞栄養物、細胞成長促進剤、細胞接着促進剤、骨誘導剤、骨結合剤、細胞親和性物質(friendliness to cell)から選択される添加物を含む、請求項1記載の骨インプラント基材。
- 細胞親和性物質が、ゼラチン、加水分解されたゼラチン;グリコサミノグリカン;多糖類、アガロース、デキストラン、キトサン;フィブリン、フィブリノーゲン及びその誘導体;あらゆる種類のコラーゲン及びその誘導体;ヒアルロン酸及びその誘導体;ビタミンDを含むビタミン;ゲニステインを含む大豆イソフラボン;骨破壊を低減し、かつ骨再建を刺激する、ラネリック酸ストロンチウムを含む薬剤、からなる群から選択される、請求項11記載の骨インプラント基材。
- 補強用混合物が、少なくとも1種の生分解性ポリエステル及び少なくとも1種の細胞親和性物質を含む、請求項1記載の骨インプラント基材。
- 生分解性のポリエステルベースのコポリマー及び加水分解されたゼラチンを含む補強用混合物で処理されたウシ脱灰骨基質、又は
生分解性のポリエステルベースのコポリマー及び加水分解されたゼラチンを含む補強用混合物で処理された、ウシの無細胞化骨基質、
を含む、請求項1記載の骨インプラント基材。 - 生分解性のポリエステルベースのコポリマーが、ポリカプロラクトン−ポリ乳酸コポリマー(PLA/PCL)である、請求項14記載の骨インプラント基材。
- 生分解性のポリエステルベースのコポリマーが、ポリ(L−ラクチド−コ−ε−カプロラクトン)コポリマーである、請求項14記載の骨インプラント基材。
- 骨再建手術に使用される、請求項1記載の骨インプラント基材。
- 顎顔面の骨再建手術に使用される、請求項17記載の骨インプラント基材。
- 口腔外科に使用される、請求項1記載の骨インプラント基材。
- ヒト又は動物に使用される、請求項1記載の骨インプラント基材。
- 骨再建手術における、請求項1記載の骨インプラント基材の使用。
- 顎顔面の骨再建手術における、請求項21記載の骨インプラント基材の使用。
- 口腔外科手術における、請求項1記載の骨インプラント基材の使用。
- 骨インプラント基材の調製方法であって:
a)少なくとも1種のポリマーを含有する補強用混合物の溶液を調製する工程と、
b)ベース基材を、前記補強用混合物溶液に浸漬する工程と、
c)残留溶媒を除去するために、基材を乾燥させ、任意選択的に脱気する工程と、
d)乾燥させ、任意選択的に脱気したものを、任意選択的に、再び補強用基質の前記溶液中に浸漬する工程と、
を含む調製方法。 - 加熱工程、不活性雰囲気への調節工程、及び真空脱気工程から選択される後処理工程を更に含む、請求項24記載の骨インプラント基材の調製方法。
- d)無菌かつ不活性雰囲気下での包装工程
e)殺菌工程
を更に含む、請求項24記載の骨インプラント基材の調製方法。
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