JP2012166055A - カムキャプチャーを備えた多軸骨用ねじ - Google Patents

カムキャプチャーを備えた多軸骨用ねじ Download PDF

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Abstract

【課題】多軸又は回動ヘッド骨用ねじアセンブリを提供する。
【解決手段】多軸骨用ねじアセンブリ1は、側方延設突起を伴った上部8を有するねじ切りシャンク本体6と、記突起を受け入れるための内側カムトラックを有する保持部12とを備え、それにより受容部10内でシャンク上部を保持部に取り付けるようにする。保持部は、閉塞型のリングでも開放型のリング12でもよい。受容部は、空洞と、脊椎固定ロッドのような縦長接続部材を受け入れるための溝を画定するU形状受け台とを備える。保持部は、受容部の内側面と係合する外側面を有し、それによりボールジョイントが形成される。
【選択図】図1

Description

本発明は、骨外科、特に脊椎外科に使用される多軸骨用ねじに関する。そのようなねじは、骨用ねじのシャンクに対して回動する受容部又はヘッドを有しており、それによりその受容部がシャンクに対していかなる角度にも位置付け構成できるようになっている。
多くの脊椎外科手術手順においては、骨に対して、特に脊椎に沿った椎骨に対して各種の埋設物を固定する必要がある。傷害又は病気により傷ついた又は弱った脊椎を支持するために、例えば固体硬質ロッド又はよりフレキシブルな延設部材等の脊椎に沿って延びた延設部材がしばしば利用されている。そのような延設部材は、ある椎骨により支えられなければならない一方で、他の椎骨を支えなければならない。
椎骨支持を提供する最も一般的な機構は、まず複数の骨用ねじを複数の骨に埋め込み、そしてそれらの骨用ねじが延設部材を支持するか、又はそれらが延設部材に支持されるというような機構である。このタイプの骨用ねじは、そのシャンクに対して固定されたヘッド又は受容部を有している。そのような固定骨用ねじにおいては、ヘッドをシャンクに対して動かすことができず、ロッドは、ヘッド内に置かれるためにうまく位置付けされる必要があった。これは、ときに大変困難であり、また不可能なときもあった。故に、多軸骨用ねじが一般的には好まれている。
多軸骨用ねじによれば、受容部のシャンクに対する所望の回転位置が決定されるまで、受容部をシャンクに対して回転させることができる。その後、ロッドが受容部に差し込まれ、最終的に受容部は、シャンクに対して特定の位置でロック又は固定される。
各種の多軸又は回動ヘッド骨用ねじアセンブリが利用できる。骨用ねじアセンブリの1つのタイプとしては、その内部にロッドを載置できる開放型ヘッド又は受容部がある。そして、閉被トップ又はプラグを使用して、ねじの受容部内にそのロッドを掴持するようにしている。
本発明の多軸骨用ねじアセンブリは、上端部と骨に固定するためのねじ切り下部とを有する一般的延設本体であるシャンクを備えている。上端部は、更に、側方延設突起を有している。シャンクは、上方に導いて受容部内に導くことができる。受容部は、上部及び基部から成っており、上部は、開放しており溝を有している。基部には、空洞及び下部開口を部分的に画定する内側座面がある。上部の溝は、空洞と連通している。下部開口は、受容部空洞内にシャンク上部が受け入れられるだけの大きさ及び形状を有している。
骨用ねじアセンブリは、また、ある実施形態においては連続閉塞リング状保持部であり、他の実施形態においては開放又は不連続リングであるような保持部構造を備えている。保持部は、上記側方延設突起と摩擦係合する少なくとも一面を有する内側傾斜スロット又はカムトラックを有しており、それにより保持部はシャンクに固定される。
故に、本発明の目的は、全ての部分が合体したままで分離しない埋設物を提供し、各構成部が協働することにより不本意な分解を防止できる全体構造を創生するような方法で組み立てられる、軽量で簡単な形状の多軸骨用ねじを提供し、骨埋め込み工具のための十分な摩擦又は把持面を備えて容易に確実に互いに固定し、また骨に固定できるというような特徴を有した多軸骨用ねじを提供し、使用が容易であり、特に意図した使用に適した装置及び方法を提供することにある。なお、その装置は、比較的製作費が安価で、使用に適している。
本発明の他の目的及び利点は、添付図面と共に考慮されるべき以下の詳細な説明から明らかになるであろう。詳細な説明には例証及び例示で説明される実施の形態が記載されている。
図面は、この明細書の一部を構成し、本発明の実施の形態を含み、その各種目的や特徴を図示するものである。
図1は、シャンクと、受容部と、カムトラックを備えた保持部とを有する、本発明による多軸骨用ねじアセンブリの展開斜視図であり、ロッドと閉被構造も示されている。 図2は、図1の保持部の拡大平面図である。 図3は、図2の線3−3に沿って切って得られた拡大断面図である。 図4は、図1のシャンクの拡大正面図である。 図5は、図1のシャンク、保持部及び受容部の部分拡大図であり、詳細を示すために一部を破断させている。 図6は、図5と同様の部分図であり、カム接続による組み立ての段階にある保持部にシャンクが上方導入される状況を想像線で示している。 図7は、図5及び6と同様の部分図であり、シャンクが回転した後、カム接続により受容部に対して摩擦係合ロック組立位置に収まった様子を想像線で示すと共に、保持工具も示されている。 図8は、図1のシャンク及び保持部の拡大平面図であり、図7のロック位置にあるところを示している 図9は、シャンクと、受容部と、カムトラックを備えた保持部とを有する、本発明による多軸骨用ねじアセンブリの第二実施形態の展開斜視図であり、ロッドと閉被構造も示されている。 図10は、図9の保持部の拡大正面図である。 図11は、図9の保持部の拡大背面図であり、カムトラックを想像線で示している。 図12は、図9の保持部の拡大平面図である。 図13は、図9のシャンクを再び示す、図12と同様の拡大平面図であり、詳細を示すために一部を破断させており、またシャンクとの組み付けの段階にある保持部を示している。 図14は、図13と同様の拡大平面図であり、またシャンクとの組み付けの次の段階にある保持部を示している。 図15は、図9のシャンク、保持部及び受容部の部分正面図であり、組み立て段階にある保持部に図14のシャンク及び接続保持部が導入される状況を示しており、また、受容部の詳細を示すために一部を破断させている。 図16は、図15と同様の部分図であり、シャンクの回転前、保持部に対して摩擦係合ロック組立位置に収まった様子を示している。 図17は、図16と同様の部分図であり、シャンクが回転した後、カム接続により受容部に対して摩擦係合ロック組立位置に収まった様子を想像線で示すと共に、図9の閉被部材も示されている。
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態がここに開示される。しかしながら、開示された実施形態は発明の単なる例にすぎず、発明は各種の形態で具現化できるであろう。ゆえに、ここに開示された特定の構造的及び機能的詳細は、限定的に解釈されるべきではなく、単に請求の範囲の基礎として、また当業者が、実質的に適切に具体化された構造に本発明を多様的に採用できるように教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。また、この明細書において、頂、底、上方及び下方等の語句は、多様な図面に対する整合のため使用されると共にそのような機器に通常適用される内包を意味しており、実際に使用される応用及び協働接続部材における骨取付けアセンブリの位置づけを制限するようなものではない。
図1−8を参照すると、参照番号1は、概して、本発明の多軸骨用ねじ装置又はアセンブリの一実施形態を示している。アセンブリ1は、上部8と一体化したねじ切り本体6を有するシャンク4と、受容部10と、閉塞又は一体化保持部構造又はリング12とを備えている。シャンク4、受容部10及び保持部構造12は、シャンク本体6が椎骨(図示せず)に埋め込まれる前に、工場で組み立てられることが望ましい。
図1は、更に閉被構造18を示しており、その閉被構造18は、保持部12を偏倚させて受容部80と摩擦による固定接触させるシャンク上部8に対して、ロッド21のような縦長接続部材を押し付けて偏倚させるためのものであり、それによりロッド21が椎骨(図示せず)に対して固定される。受容部10及びシャンク4は、以下のように協働する。すなわち、受容部10とシャンク4は、左右と前後の両方の角度における選択範囲内で、互いの角度、咬合状態又は回転配置において、如何なる状態でも固定可能となっており、それにより、埋め込み作業の終了間際にそれらが互いにロックして固定されるまで、受容部10がシャンク4に対してフレキシブルに咬み合った状態をとることができる。
シャンク4は、図1、4、5及び8に最もうまく示される通り、棒状であり、シャンク本体6は、上部8に近接して位置するネック部26の近傍から本体6の先端部28に延びると共に半径方向外側に延びる螺旋巻き骨埋め込みねじ部24を有している。使用中、掴み及び進行のためのねじ部24を利用する本体6は、据え付け又は駆動工具(図示せず)により、先端部28から椎骨(図示せず)に埋め込まれ、椎骨内に入り込んでいき、それによりネック部26近くまで椎骨に埋め込まれる。なお、この内容は以降の段落でより完全に記述される。シャンク4は、参照文字Aにより一般的に規定される長手回転軸を有している。
ネック部26は、シャンク本体6から軸方向上方に延びている。ネック部26は、ねじ切り本体6の近接上部32の半径よりも短い半径を有していてもよい。ネック部26から軸方向に更に延びているのは、シャンク上部8であり、それは、本体6が椎骨に埋め込まれるときに、ねじ切り本体上部32から一定距離で、つまりそのような椎骨から一定距離で配設された接続又はキャプチャー装置を供する。
シャンク上部8は、シャンク4と受容部10の間の多軸接続を実現し、シャンク4の上部8が受容部10内に掴持される。上部8は、一般的に、保持部座部33と、突起又はタブ36の形状の側方伸延部を有する実質的円筒部34と、工具嵌合構造40と、上端面42とを備える。駆動工具(図示せず)が、工具嵌合構造40に嵌合する構造となっており、それによりシャンク本体6を回転させつつ駆動して椎骨内に進めるためのソケット及び咬合突起を形成している。図に示される実施形態においては、工具嵌合構造40は、ねじ切りシャンク本体6及びシャンク上部8の双方と同軸の六角形状延設ヘッドの形をしている。本発明の他の実施形態では、例えば一対の対向側方突起のような複数の突起を有することができる。
シャンク4の上端面42は、シャンク4が受容部10に対して如何なる向きでもよい状態で、骨用ねじアセンブリ1が図7に示すように組み立てられるときに、ロッド21に当接、又はそれと積極的に咬合するために、図面に示すように、好ましくは曲面又はドーム形状をしている。ある実施形態においては、面42は滑らかである。本発明の実施化にあたって必要なことではないが、面42は筋又は刻みが付けられて、面42とロッド21との間の摩擦積極咬合を更に強化してもよい。
図面に示されたシャンク4は、カニューレ加工されており、軸Aに沿ってシャンク4の長さ全体に渡って延びている小中央内腔44を有している。内腔44は、シャンク4の内側円筒壁45により画定され、また、シャンク先端部28において第一円形開口46を有し、上面42のところで第二円形開口48を有している。内腔44は、ねじ切り本体6及びキャプチャー構造外側面34と同軸である。内腔44は、シャンク本体6の挿入の前に椎骨(図示せず)に挿入される一本のワイヤ(図示せず)をシャンク4の内部に通すための通路の役割を果たす。
図4及び5を参照すると、シャンク上部8の保持部座部33は、シャンクの軸Aに垂直に配設されると共に、後に詳述するように保持部12と摩擦咬合するために十分な半径方向伸延幅を有して底から受容部10内に導かれ得るような大きさ及び形状を有した実質的平面環状上面50を備えている。座部33は、平坦環状面50の端又はリム54から延び、下方のシャンク本体6の方に曲面で延びてネック部26に達する実質球形状面52を更に備えている。球面52が示されているが、その面は、円錐でもよいし、他の非球面であってもよいことに注意すべきである。この開示の実施形態においては、面52は、以下に議論されるように、座部33が保持部12と係合したときに、保持部12の外側面と面一になっている。
シャンク上部8の円筒部34は、座部33と工具嵌合構造40の間に配設されている。部位34は、上面又は狭いレッジ56と、レッジ56から座部33の環状面50までに渡る実質的平滑円筒面58とを備えている。面58は、軸Aの周りに均一である。突起36は、レッジ56近傍の面58から側方に延びる。突起36は、上面60と、底面61と、一対の対向及び実質平行側面62及び63と、外側曲面64とを有している。曲面64は、円筒面であり、面58と同軸である。上面60は、工具嵌合構造40から延び、いくつかの実施形態においては、図に示すように、外側面64の方へ行くにつれて座部33の方へ、つまり下方へ僅かに傾いていてもよい。底面61は、円筒面58から外側面64まで拡がる。図4に最適に示されているように、底面61は、好ましくは、側面62から側面63に向って下側へ下がるような角度で傾き、又は傾斜しており、それにより、より詳細に後述するように、保持部12のカムトラック傾斜面と完全に摩擦係合するようになっている。底面61は、普通に座面50と平行に配設されていてもよく、それによれば低面61の端部が最終的に保持部12のカムトラックと摩擦係止する、ということが予見できる。
骨との生物学的活性化インターフェースをとるために、ねじ切りシャンク本体76は、コーティングされ、孔があけられ、多孔性にされ、又は他の処理が行われてもよい。そのような処理としては、限定されはしないが、プラズマスプレイコーティングや他の金属コーティング、また例えば燐酸カルシウムのコーティング、又は、スパッタリング、砂葺き、酸エッチング等によるシャンク表面の凹凸化、孔あけ、窪み付けなどがあり、それらにより骨の内部成長及び表面成長が促される。いくつかの金属コーティングは、骨の内部成長の足場としての役割を果たす。バイオセラミック燐酸カルシウムコーティングとしては、アルファ燐酸三カルシウム及びベータ燐酸三カルシウム(Ca3(PO4)2)、燐酸四カルシウム(Ca4P2O9)、非晶質燐酸カルシウム及び水酸化リン灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)があるが、それらには限定はされない。例えば水酸化リン灰石によるコーティングについていえば、水酸化リン灰石はミネラル含有量に関して骨と化学的に同質であり、生体活性化作用があるものとして認められており、それで骨の内部成長のサポートのみならず、積極的に骨の接合に関与するものであるから、そのコーティングは望ましいものといえる。
図1及び5を参照すると、受容部10は、一般的には方形化U型外観をしており、部分的円筒内側形状と部分的咬合外側形状を有しているが、外側形状は部分的に円筒形にすることができる。受容部10は、一対の起立アーム72及び74と一体化したいくらかの曲面を有した又は球面の基部102を有しており、それにより、U形状受け台が形成され、アーム72及び74の間にU形状溝76が規定され、そのときロッド21を滑合的に動作可能に受け入れるため、ロッド21の半径と実質的に同じ半径を有する上部開口77及び下側座部78を備えるようにしている。
アーム72及び74の各々は、内側円筒形状を画定すると共に、部分螺旋巻きガイド/進行構造82を含む内側面80を有している。図示の実施形態においては、ガイド/進行構造82は、後に更に詳細に説明されるように、回転に際して閉被構造18の同種構造と組み合うように構成された部分螺旋巻き相互固定角形ねじである。しかしながら、ガイド/進行構造82は、閉被トップを回転させつつ案内してアーム72及び74間で下方に進めるための、フランジ形状、片ねじれねじ状、反角度保有ねじ状、又は他のねじ状、または非ねじ状の螺旋巻き不連続進行構造であってもよいことが予見できるであろう。
工具係合開口85がアーム72及び74の表面上に、又は表面を貫通して設けられており、シャンク4及び保持部構造12の組み付けの間や、シャンク本体6の椎骨(図示せず)への埋め込みの間に、受容部10を保持するために使用され得る。更に、アーム72及び74の各々は、その外側面に、V型の、又は下部切除の工具係合溝88及び90を有しており、シャンク本体6の埋め込みの間、及び/又は引き続きのロッド21及び閉被構造18の埋め込みの間、溝88及び90内に受け入れられる突起を有する保持工具(図示せず)により、受容部10を保持するために使用される。工具受入れ溝又は開口は、各種の形状や大きさを有するように構成でき、受入れアーム72及び74の他の場所にも配設できることが予見できるであろう。
受容部10のU形状溝の下に位置してそれと連通しているのは、基部70の内側面100により画定されるチャンバー又は空洞98であり、その空洞98は、U形状溝76に向けて上方に開放している。内側面100は、実質的に球状であり、少なくともその一部が第一の半径を有する部分内側球形状座面102を形成している。面102は、以下により完全に記述されるように、保持部構造12と嵌合するような大きさと形状を有している。
基部70は、制限ネック部103を更に備えており、そのネック部は、第二の半径Rを有し、基部50の空洞98及び下方外側部106と連通する内腔104を画定している。内腔104は、受容部10の回転軸Bと同軸で揃っている。ネック部103とそれに関連の内腔104は、保持部構造12の半径寸法(第一半径)よりも小さくなる(第二半径)ような大きさと形状になっており、それによりネック部103のところで保持部構造12に対して制限されており、保持部構造12が受容部10内に載置されたときには、その保持部構造12が空洞98を抜けて受容部10の下方外側部106へ落ちてしまうことのないようになっている。
内側面100は、保持部構造12を導いて空洞98内に収容する延設上方導入窪み部107を更に画定している。導入窪み部107は、一般的に垂直に受容部10内に配設され、溝76と空洞98の間に延びてそれらと連通しており、それにより保持部構造12を上方から上部開口77を通して空洞内に導入することを容易にし、また受容部10の球面壁100が比較的大きな半径を有して受容部の基部70の厚さと強さを増すようにしている。しかしながら、導入窪み部107は必ずしも必要ではない。
保持部構造又はリング12は、シャンク上部8を掴み、その上部8を受容部10内に保持するのに使用される。図2,3及び8に最適に示されているが、保持部12は、シャンク4に関連の回転軸Aと同じ動作中心軸を有しているが、保持部構造12がシャンク4から分離されたときには、図1に示すように、その回転軸は、軸Cとして識別される。保持部構造12は、その保持部構造12の上面112から底面114までを貫通する中央内腔110を有している。底面114は、実質的に平坦で、軸Cに対して垂直に配設されている。第一内側円筒面116は、内腔110の実質部分を画定している。円筒面116は、シャンク上部8の円筒面部34を摺動的に受け入れることができるような大きさと形状を有している。スロット(溝孔)、一般記述としての118は、内側面116内、かつ上面112及び底面114のところに形成される。スロット118は、貫通スロット、一般記述としての120と、カムトラック、一般記述としての122を含むものとして記述される。貫通スロット120は、カムトラック122と連通してそれと協働している。貫通スロット120は、受容部空洞98内で保持部12をシャンク上部18に据え付けるときに、シャンク上部の突起36が通過してそれを受け入れることができるような大きさと形状を有している。カムトラック122は、シャンク上部8の突起36の底面61と摩擦係合するような大きさと形状を有しており、受容部12の底面114は、シャンク上部8の座部33の上面50の上に置かれる。
特に図2及び3を参照すると、貫通スロット120は、円筒面116と同軸の内側円筒面126で画定される。円筒面126は、また部分的にカムトラック122を画定している。スロット120のところでは、面126は、上面112から底面114の間に渡って延びている。貫通スロット120は、更に、対向する側面128及び130によっても画定されており、それらの面は軸Cに平行である。側面128は、上面112から底面114の間に渡って延びている。側面130は、底面114のところから始まって、カムトラック122を部分的に画定する傾斜面132のところで終わっている。カムトラック122は、更に、軸Cと実質的に平行に走る面又は停止部134まで延びる内側円筒面126によっても画定される。つまり、カムトラック122は、円筒面126の一部、傾斜面又は斜面132、及び停止部134により画定されるということになる。斜面132は、面130から停止部134に向うにつれて上面112の方向へ昇るように傾斜している。面132の傾斜度は、突起36の底面61の傾斜度と実質的に一致している。本発明によるいくつかの実施形態においては、傾斜面132と突起部底面61の双方又は一方は、凹凸、リッジ、又は他の処理形状を有しており、それにより保持部12の突起36に対して摩擦でのロック作用を更に助長している。
シャンク上部8のレッジ56と協働する、保持部12の上面112は、工具嵌合構造40の周りに面を形成し、その面は、駆動工具(図示せず)のための安定した載置面となっている。図に示された僅かに曲った上面112は、駆動工具のよりうまく咬み合うようにいくらかの窪みを呈している。上面112は、平坦であってもよいし、又は保持工具を受け入れるための窪み又は開口を有していてもよいことは、予見できるであろう。
保持部12は、受容部の部分球形状座面102と嵌合するような大きさと形状を有し、面102についての第一半径をほぼ等しい第三半径を有する半径方向外側部分球形状面144を備えている。保持部構造の第三半径は、受容部10のネック部103の第二半径よりも大きい。必要なことではないが、外側部分球形状面144は、刻み付き面やその他の面のように高摩擦面であってもよいことが予見できる。
アセンブリ1と共に利用される延設ロッド又は縦長部材21は、脊椎再構成外科手術で利用される埋設物のうち各種が考えられるが、通常、均一の直径を有する円筒面146と一般の滑らかな面を有する円筒延設構造を有するものである。縦長接続部材21は、金属、合金、又は、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、超高分子量ポリエチレン(UHMWP)、ポリウレタン、及び複合体のような可塑性重合体もその1つである他の適した材料で作られる。図示のロッド21は、好ましくは、受容部10のU形状溝76の底部近傍に滑合的に載置されるような大きさと形状を有しており、通常動作の間、下方座部78のところであって溝76の底部より僅かに上方に位置付けされる。特に、ロッド21は、通常、シャンク上面42と直接的又は当接的に係合し、ドーム型のシャンク上面42に対して偏倚され、その結果、アセンブリ1が完全に組み立てられたとき、シャンク4を下方、つまり受容部10の基部70の方向へ偏倚させる。このようになるためには、シャンク上面42は、保持部構造12が受容部の空洞100の底部に滑合的に載置されるとき、溝76のスペース内に少なくとも僅かにでも入り込んでいなければならない。ロッド21がシャンク上面42をしっかりと下方に押すことにより、シャンク4及び保持部12は、受容部10に対して所定位置にロックされて保持される。
図1を参照して、閉被構造又は閉被トップ18については、起立アーム72及び74に対する適した咬み合い構造を有し、本発明との関係で使用される閉被構造であれば多くの異なる種類が考えられる。示された実施形態においては、閉被トップ18は、2つの離反アーム72及び74の間で回転しつつ受け入れられる。図示された閉被構造18は、上方に延びた破断ヘッド160を有する一般的円筒形状基部158を備えている。基部158は、アーム72及び74の表面のガイド/進行構造82に対して係止するような大きさ及び形状を有し、かつ位置付けされる螺旋巻きガイド/進行構造161を有しており、それにより、時計まわりに回転すると、閉被構造18は回転して進んで受容部10内に入り、また、特に、アーム72及び74を拡げることなく、U形状溝76の上部又は上方開放部77を覆ってロッド21を捕える。本発明により利用されるガイド/進行構造161は、各種の形状をとることができ、それには図示されている実質的角ねじのほかに、本出願人の米国特許第6,726,689号明細書に記述されているものも含まれる。なお、当該明細書は、援用されてここに開示されているものとする。
閉被構造18が進むと、ロッド21を動作可能に偏倚させ、ロッド21に対してトルクによる圧力を与える。それによりロッド21は、下方へ導かれ、溝76内で上方に延びるシャンク上端面42に突き当たる。シャンク上面42の下方への偏倚により、ロッド21と面42との間で動作可能な摩擦係合が生じ、また保持部構造12を受容部10の基部70の方へ促すということになる。それにより、保持部構造外側球面144が受容部10の部分内側球形状座面102に対して摩擦力を持って固定的に載置され、また、シャンク4及び保持部構造12が、受容部10に対して選択された固定位置に固定される。
示された実施形態においては、閉被構造破断ヘッド160は、保持部12を受容部10内に適切に載置するように設計された所定のトルクで破断するような大きさ及び形状を有したネック部164のところで基部158に固定されている。破断ヘッド160は、閉被構造18にトルクを与えて回転させるための駆動工具(図示せず)の伝統的な嵌合ソケットタイプヘッドを受け入れるような大きさ及び形状を有した外側嵌合面165を有している。破断ヘッド160は、また、操作工具を動作可能に受け入れるための中央内腔又は他の駆動もしくは操作開口(図示せず)を有していてもよい。
閉被構造18は、また、取外し工具嵌合構造を有しており、本実施形態では、基部158内に配設された、例えば六角形同軸開口のような開口168として想像線で描かれている。開口168は、破断ヘッド160が基部158から取り除かれた後にアクセス可能である。開口168は、螺旋巻きガイド/進行構造161と同軸であり、またアレンレンチタイプの六角工具のような駆動工具を受け入れるように設計されており、必要であれば、据え付けの後に閉被構造基部158を回転させてそれを取り外すことができるようになっている。開口168は、各種の工具係合形状をとることができ、また、一対の離反開口、又は左手用ねじ切り内腔、又は簡易離脱係合段差内腔、又はトルクス開口、又は多小葉性開口等のような各種形状を有した1つ以上の開口であってもよい。
特に図5−8を参照すると、多軸骨用ねじアセンブリ1が本発明に従って使用される状態になる前に、典型的には最初に、リング状保持部12が、受容部U形状溝76に挿入され、又は上方から導入され、そして垂直導入窪み部107を介して空洞98に入れられ、そして受容部10の内側面100内に配設される。その後、保持部構造12は、概ね90度回転させられて受容部10と同軸とされ、そして図5に示すように受容部10の座面102と摺動的に係合した状態で載置される。図6を参照すると、シャンクキャプチャー構造8がネック部103により画定される内腔104を介して受容部10内に挿入され、つまり下方から導入される。そのとき受容部10内に配設されている保持部構造12は、シャンクキャプチャー構造8と同軸に揃っているので、突起36が貫通スロット120に受け入れられてそれを通過し、最終的には保持部12の底面114が座部33の面50と係合することとなる。そして保持部12は、突起36がカムトラック122に受け入れられるまで、シャンクの軸Aの周りに回転させられる。図7及び8を参照すると、保持部12が回転し、突起36が停止部134の方へ移動すると、突起底面61は、カムトラック122の傾斜面132と摩擦係合し、それにより保持部12は突起36と座部33の間に摩擦ロックされ、そして保持部12はシャンク4と固定同軸関係の状態に至る。好ましくは、シャンク4及び/又は保持部12が保持されてそれらのロック摩擦係合が成立するまで正確にそれらを回転させる工程が行われる工場での設定後の構造にように、シャンク4及び/又は保持部12は回転させられて完全に咬合する。図7を参照すると、シャンク上部8が受容部10内で保持部12と咬合させるために回転している間、シャンク工具嵌合構造40と動作的に嵌合するためのソケットを形成する内側面182を有する保持工具180が、そのシャンク上部8を保持するために使用される。示されてはいないが、保持部構造12は、一対の小さな開口のような工具用特徴部を有していてもよく、それにより保持部12は、突起36がカムトラック122に沿って回転している間、しっかりと保持されるようにしてもよいことに注意すべきである。キャプチャー構造8の保持部構造12に対する永久的でしっかりとした咬合は、接着剤、スポット溶接、変形等を使用することにより、更に支持される。このとき、シャンク4と保持部12の双方が、受容部10に対して回転可能で旋回(回動)可能な係合状態にあり、一方、シャンク上部8と、受容部10の下部開口、つまりネック部103は、協働し、シャンク本体6が受容部10に対して回動可能な関係にあるように維持する。保持部12のみが、受容部球形状座面102と摺動的に係合する状態にある。シャンク上端41及びシャンク本体6は、受容部10とは隔てられた関係にある。シャンク本体6は、受容部10に対して前後及び左右に実質的に角度をもって回転することが可能であり、それにより実質的にユニバーサルジョイントやボールジョイントが提供される。
使用されるときには、アセンブリ1は、六角形延設ヘッドの形状をした工具嵌合構造40との嵌合により、シャンク4を押し込んで回転させる駆動工具(図示せず。しかし、工具180のソケット182と類似のソケットを有する)を使用したシャンク4の回転により、典型的には、椎骨(図示せず)のような骨にねじ込まれる。好ましくは、駆動工具が嵌合構造40と嵌合するとき、その端部がレッジ56と嵌合し、また曲面的な保持部上面112の一部と係合することもできるので、駆動工具の更なるグリップ力が提供される。
椎骨(図示せず)に対するストレスを最小にするよう、その骨は予め穴あけされ、椎骨に対するシャンク4の位置及び角度のためのガイドを提供するために挿入されるカニューレ44のための形状をしたガイドワイヤ(図示せず)を有していてもよい。ガイドワイヤをガイドとしてタップを使用することにより、更なるタップ穴を設けてもよい。そして、まず底部開口46にワイヤを通し、上部開口48から取り出すことによるカニューレ内腔44を利用して、アセンブリ1が、ガイドワイヤを覆って通される。そして、そのワイヤを位置ガイドとして使用して、シャンク4を椎骨に押し込む。
ロッド21は、最終的に受容部U形状溝76内に位置付けされ、そして閉被構造又はトップ18が挿入されてアーム72及び74の間を進行し、それによりロッド21を偏倚させ、つまり押圧する。閉被構造18の破断ヘッド160は、所定のトルク、例えば90から120インチポンドまでのトルクで、捻じられ、ロッド21を下方に促す。シャンク上端面42は、シャンク4と受容部10の間でどの程度の回転があろうともほぼ同じ量だけ溝76内を上方にほぼ同様に延びるように丸められているのであるから、また、面42は、U形状溝76内を上方に延びるような大きさをしているのであるから、閉被構造18が下方のロッド21の方へ偏倚してそれに当たるとき、面42は、ロッド21と係合し、下方の受容部10の基部70の方へ押される。シャンク4への下方圧力により、今度は保持部構造12が下方の受容部座面102の方へ促され、保持部構造面144が受容部座面102と摩擦係合の状態に至る。閉被構造18がロッド21を押圧すると、ロッド21は、シャンクを押圧することとなる。このときシャンク4にしっかりと取り付けられている保持部構造12が、今度は下方に促され、受容部10に摩擦をもってしっかりと固着することとなり、それにより受容部10及びロッド21に対して所望の角度でシャンク本体6が固定されることとなる。
アセンブリ1及び関連ロッド21及び閉被構造18を外すことが必要な場合、アレンレンチタイプの駆動工具(図示せず)を使用し、開口168と嵌合させ、反時計回りに回転させると、受容部10内で基部168が回転して反対方向に進むので、分解はそれにより達成できる。そして、アセンブリ1の分解は、既述の組み立ての手順とは反対の順で達成できる。
図9−17を参照すると、参照番号201は、本発明による多軸骨用ねじ装置又はアセンブリの他の実施形態を示している。アセンブリ200は、上部208と一体化したねじ切り本体206を更に有したシャンク204と、受容部210と、開放型保持部構造又はリング212とを備えている。シャンク204、受容部210及び保持部構造212は、好ましくは、シャンク本体206を椎骨(図示せず)に埋め込む前に工場で組み立てられる。
図9は、更に閉被構造218を示しており、その閉被構造218は、保持部212を偏倚させて受容部210と摩擦による固定接触させるシャンク上部208に対して、ロッド221のような縦長接続部材を押し付けて偏倚させるためのものであり、それによりロッド221が椎骨(図示せず)に対して固定される。受容部210及びシャンク204は、以下のように協働する。すなわち、受容部210とシャンク204は、左右と前後の両方の角度における選択範囲内で、互いの角度、咬合状態又は回転配置において、如何なる状態でも固定可能となっており、それにより、埋め込み作業の終了間際にそれらが互いにロックして固定されるまで、受容部210がシャンク204に対してフレキシブルに咬み合った状態をとることができる。
シャンク204は、図9及び15−17に最もうまく示される通り、棒状であり、そのシャンク本体206は、アセンブリ1について既に記述したシャンク本体6と実質的に同様の螺旋巻き骨埋込みねじ部224を有している。シャンク204は、参照文字Eにより一般的に規定される長手回転軸を有している。
シャンクネック部226は、シャンク本体206から軸方向上方に延びている。ネック部226から軸方向に更に延びているのは、シャンク上部208であり、それは、本体206が椎骨に埋め込まれるときに、ねじ切り本体206から一定距離で、つまりそのような椎骨(図示せず)から一定距離で配設された接続又はキャプチャー装置を供する。
アセンブリ1と同様、アセンブリ201のシャンク上部208は、シャンク204と受容部210との間で多軸接続を実現し、シャンク204の上部108が受容部210に受け入れられるように構成されている。シャンク上部208は、上側環状面231、外側円筒面232及び下側環状面233を有した実質的に円筒形の保持部座部230を概して備えている。座部230は、ネック部226から半径方向である外側へ延びている。上面231及び下面233は、ともに軸Eに対して実質的に垂直に配設されている。ネック部226の上であって、下側環状座面233の近傍に配置されているのは、突起又はタブ236の形態の側方延設部である。上側環状面231から軸方向に上方に延びているのは、上端面242を有する工具嵌合構造240である。駆動工具(図示せず)は、工具嵌合構造240の周りに嵌められ、シャンク本体206を椎骨に回転させつつ押し込むためのソケット及び嵌合突起を形成するように構成されている。具体的には、図面に示された実施形態において、工具嵌合構造240は、ねじ切りシャンク本体206及びシャンク上部208の双方と同軸の六角形状延設ヘッドの形状をしている。上側環状面231は、駆動工具(図示せず)のための座面を提供している。シャンク204の上端面242は、骨用ねじアセンブリ201が図17に示すように組み立てられて、シャンク204が受容部210に対していかなる方向を向いていようとも、ロッド221と当接し、又は積極的に係合するように、好ましくは、図面に示す通り、丸まった、又はドームの形状をしている。ある実施形態においては、面242は、滑らかである。本発明の実施化に必要なことではないが、面242には、その面242とロッド221との間の摩擦による積極的な係合の度合いを増すために、筋や刻みを付けるようにしてもよい。
図示のシャンク204は、カニューレ加工されており、軸Eに沿ってシャンク204の長さ全体に渡って延びている小中央内腔244を有している。内腔244は、ねじ切り本体206及びキャプチャー構造外側面232と同軸である。内腔244は、シャンク本体206の挿入の前に椎骨(図示せず)に挿入される一本のワイヤ(図示せず)をシャンク204の内部に通すための通路の役割を果たし、ワイヤは、シャンク本体206を椎骨(図示せず)に挿入するためのガイドとなっている。骨との生物学的活性化インターフェースを実現するために、ねじ切りシャンク本体206は、アセンブリ1のシャンク本体6に関して既に記述されているように、被膜され、孔があけられ、多孔性にされ、又は他の処理が行われてもよい。
特に図15を参照して、シャンク上部208は、圧縮された保持部212がそれに接続された状態で、受容部210内へ下方から導入できるような大きさと形状を有している。保持部座部は、後により詳細に記述されるように、保持部212と摩擦係合するのに十分な、非圧縮時の、又は中立時の半径方向幅を有している。動作位置にあるシャンクに取り付けられたときには、保持部212は、シャンク上部208の円筒面232及び下側環状面233の双方に係合する。円筒面232が示されているが、その面は、多角形、球面、円錐面又は他の曲面のような他の形状をしていてもよい。開示された実施形態においては、以下に議論されるように、座230が保持部212と係合するときに、上面231は保持部212の上面と面一になる。下側環状面233の近傍でネック部226から側方に延びる突起236は、下側又は底面248と、底面248に対して実質的に垂直に配設される側面250と、底面248と側面248の間に延びてそれらを接続する曲面又は斜面252とを有している。側面250は、実質的に軸Eと平行に配設される。面248、250及び252は、円筒形であり、ネック部226と同軸の外側曲面254も画定している。面252は、後により詳細に記述されるように、側面250から下方へある角度で向いている斜面又は傾斜となっており、それにより保持部212のカムトラック傾斜面と完全に摩擦係合するようになっている。既述のアセンブリ1についてと同様、突起236の他の面も斜面又は傾斜とし、保持部212のカムトラックと摩擦ロック係合させるようにしてもよい。
図9及び15−17を参照して、受容部210は、アセンブリ1の受容部10と実質的に同様のものである。特に、例えば、受容部210は、基部270、アーム272及び274、U形状溝276、ガイド/進行構造282、球形状座面302により部分的に画定される空洞298、基部下方外側部306に開口する内腔304を画定するネック部303を備えており、それらは、骨用ねじアセンブリ1に関して既に記述した基部70、アーム72及び74、U形状溝76、ガイド/進行構造82、空洞98、球形状座面102、ネック部103、内腔104及び下方外側部106のそれぞれと同じ、又は実質的に同様のものである。
保持部構造又はリング212は、シャンク上部208を掴み、その上部208を受容部210内に保持するのに使用される。図10−14に最適に示されているが、保持部212は、シャンク204に関連の回転軸Eと同じ動作中心軸を有している。保持部構造212は、その保持部構造212の上面312から底面314までを貫通する中央内腔310を有している。底面314は、実質的に平坦で、軸Cに対して垂直に配設されている。第一内側又は上側円筒面316は、内腔310の一部を画定している。第二内側円筒面317は内腔310の残部を規定しており、その直径は面316の直径よりも小さい。環状座部又は段差318は、第一円筒面316を第二円筒面に接続させており、その座部318は、上面312及び下面315と実質的に平行に配設され、円筒面316及び317に対して垂直に配設されている。座部318は、シャンク上部208の下側環状面233と完全に係合するような大きさ及び形状を有している。円筒面316は、シャンク上部208の円筒面部232の周りに摺動的に受け入れられるような大きさ及び形状を有しており、一方、円筒面317は、シャンクネック部226の周りに摺動的に受け入れられるような大きさ及び形状を有している。カムトラック又はスロット320が、内側面317に形成されている。カムトラック320は、シャンク上部208上の保持部212の受容部空洞298内への据付けの間、シャンク上部208の突起236を受け入れるような大きさと形状を有している。カムトラック320は、軸Eに対して傾いて、又は傾斜しており、突起面248及び252と摩擦係合するような大きさと形状を有しており、そのとき保持部212の座部又は段差318は、シャンク上部208の下側面233上に最終的に摩擦係合するようになっている。
上述のように、保持部212は、開放型又は不連続のリングの形状をしており、上面312及び底面314の双方に渡る端面322及び323を有している。カムトラック320は、端面322のところで開放しており、突起236を受け入れるような大きさと形状を有している。保持部212は、受容部球形状座部302と摺動的に係合するような大きさと形状の外側部分球面326を更に備えている。外側面326に形成されているのは、上面312と底面314の間を走る一対の延設溝328であり、以下により詳細に記述されるように、その溝328により、保持部212のシャンク204への据付けの間、端面322及び323から離れたところでの開放又は拡張が可能となる。本発明のいくつかの実施形態においては、突起236の1以上の面及び/又はカムトラック320を画定する面は、凹凸、リッジ、又は他の処理形状を有しており、それにより保持部212の突起236に対する摩擦でのロック作用を更に助長している。
シャンク上部208の上面又はレッジ231と協働する、保持部212の上面312は、駆動工具(図示せず)のための安定座面である工具嵌合構造240の周りに面を形成する。必要なことではないが、外側部分球形状面326は、刻み付き面のような高摩擦面であってもよいことは予見できる。
アセンブリ201と共に利用される延設ロッド又は縦長部材221は、アセンブリ1の21に関して記述したように、脊椎再構成外科手術で利用される埋設物のうち各種が考えられる。ロッド221は、通常、シャンク上面242と直接的又は当接的に係合し、ドーム型のシャンク上面242に対して偏倚され、その結果、アセンブリ201が完全に組み立てられたとき、シャンク204を下方、つまり受容部210の基部270の方向へ偏倚させる。このようになるためには、シャンク上面242は、保持部構造212が受容部の空洞302の底部に滑合的に載置されるとき、溝276のスペース内に少なくとも僅かにでも入り込んでいなければならない。ロッド221がシャンク上面242をしっかりと下方に押すことにより、シャンク204及び保持部212は、受容部210に対して所定位置にロックされて保持される。
図9及び17において、閉被構造又は閉被トップ218については、起立アーム272及び274に対する適した咬み合い構造を有し、本発明との関係で使用される閉被構造であれば多くの異なる種類が考えられる。示された実施形態においては、閉被トップ218は、2つの離反アーム272及び274の間で回転可能に受け入れられる。図示された閉被構造218は、実質的に円筒形であり、アーム272及び274の表面のガイド/進行構造282に対して係止するような大きさ及び形状を有し、かつ位置付けされる螺旋巻きガイド/進行構造361を有しており、それにより、時計まわりに回転すると、閉被構造218は回転して進んで受容部210内に入り、また、特に、アーム272及び274を拡げることなく、U形状溝276の上部又は上方開放部を覆ってロッド221を掴持する。本発明により利用されるガイド/進行構造361は、各種の形状をとることができ、それには図示されている実質的角ねじのほかに、本出願人の米国特許第6,726,689号明細書に記述されているものも含まれる。なお、当該明細書は、援用されてここに開示されているものとする。
閉被構造218が進むと、ロッド221を動作可能に偏倚させ、ロッド221に対してトルクによる圧力を与える。それによりロッド221は、下方へ導かれ、溝276内で上方に延びるシャンク上端面242に突き当たる。シャンク上面242の下方への偏倚により、ロッド221と面242との間で動作可能な摩擦係合が生じ、また保持部構造212を受容部210の基部270の方へ促すということになる。それにより、保持部構造外側球面326が受容部210の部分内側球形状座面302に対して摩擦力を持って固定的に載置され、また、シャンク204及び保持部構造212が、受容部210に対して選択された固定位置に固定される。
示された実施形態においては、閉被構造は、上面364と、対向する実質平坦な底面365を有している。上面364には、駆動工具(図示せず)を受け入れることができる大きさと形状の星形状又はTorxの開口として示される内側駆動特徴部366が形成されている。開口366は、各種の工具係合形状をとることができ、また、一対の離反開口、又は左手用ねじ切り内腔、又は簡易離脱係合段差内腔、六角駆動又は多小葉性開口等のような、各種形状の1つ以上の開口であってもよい。
特に図12−14を参照すると、多軸骨用ねじアセンブリ201が本発明に従って使用される状態になる前に、最初にリング状保持部212が、ネック部226のシャンク204上に挿入される。図13を参照すると、保持部端面322及び323が押されて互いに離され、それにより保持部212は拡がり、保持部上面312がシャンク上部208と相対した状態で、シャンクネック部226を内側壁316及び317内に受け入れる。各拡張溝328は、保持部212が拡がると、圧縮される。図14に示すように、一旦、シャンク204のネック部が端面322及び323を過ぎると、保持部212は、中立で、非拡張状態の実質円形構成に戻る。そして、端面322及び323が互いの方へ押されて接触するまで、又はほとんど接触するまでのところまでいくと、保持部212は圧縮されることとなる。そのような圧縮された状態で、シャンク上部208及び圧縮保持部212が受容部210内のネック部303のところへ上方から又は下方から導入される。一旦、シャンク上部208及び保持部212の双方が、受容部空洞298内に入ってしまうと、圧力は保持部212から解放され、図15に示すように、端面322及び323が元の離反中立位置に戻る。これにより、保持部外側面326は、受容部座面302と摺動的に係合することとなる。図16を参照すると、シャンクキャプチャー構造208が降下されて保持部212に入れられ、突起236が端面322及び端面323の間に配設される。そして保持部212又はシャンク204が、シャンク204の軸Eの周りに回転させられ、突起236が面322のところでカムトラック320に入り込む。図16及び17を参照すると、保持部212又はシャンク208が回転すると、突起236が傾斜したカムトラック320に沿って移動し、最終的にはトラックが終わるか、又は突起が、トラック320を画定する面、及び保持部環状座面318と完全に摩擦係合し、そしてその保持部環状座面318とは、シャンク下側環状面233と完全に摩擦係合する。それにより突起236と下側座部又は面233の間で保持部212がロックされ、そしてその保持部212は、シャンク204と固定同軸関係の状態に至る。好ましくは、シャンク204及び/又は保持部212が保持されてそれらのロック摩擦係合が成立するまで正確にそれらを回転させる工程が行われる工場での設定後の構造にように、シャンク204及び/又は保持部212は回転させられて完全に咬合する。示されてはいないが、保持部構造212は、一対の小さな開口のような工具用特徴部を有していてもよく、それにより受容部212は、突起236がカムトラック320に沿って回転している間、しっかりと保持されるようにしてもよいことに注意すべきである。キャプチャー構造208の保持部構造212に対する永久的でしっかりとした咬合は、接着剤、スポット溶接、変形等を使用することにより、更に支持される。このとき、シャンク204と保持部212の双方が、受容部210に対して回転可能で旋回(回動)可能な係合状態にあり、一方、シャンク上部208と、受容部210の下部開口、つまりネック部は、協働し、シャンク本体206が受容部210に対して回動可能な関係にあるように維持する。保持部212のみが、受容部球形状座面302と摺動的に係合する状態にある。シャンク本体206は、受容部210に対して前後及び左右に実質的に角度をもって回転することが可能であり、それにより実質的にユニバーサルジョイントやボールジョイントが提供される。
使用されるときには、アセンブリ201は、六角形延設ヘッドの形状をした工具嵌合構造240との嵌合により、シャンク204を押し込んで回転させる駆動工具(図示せず)を使用したシャンク204の回転により、典型的には、椎骨(図示せず)のような骨にねじ込まれる。
椎骨(図示せず)に対するストレスを最小にするよう、その骨は予め穴あけされ、椎骨に対するシャンク204の位置及び角度のためのガイドを提供するために挿入されるカニューレ244のための形状をしたガイドワイヤ(図示せず)を有していてもよい。ガイドワイヤをガイドとしてタップを使用することにより、更なるタップ穴を設けてもよい。そして、カニューレ内腔244を利用して、アセンブリ201が、ガイドワイヤを覆って通される。そして、そのワイヤを位置ガイドとして使用して、シャンク204を椎骨に押し込む。
ロッド221は、最終的に受容部U形状溝276内に位置付けされ、そして閉被構造又はトップ218が挿入されてアーム272及び274の間を進行し、それによりロッド221を偏倚させ、つまり押圧する。シャンク上端面242は、シャンク204と受容部210の間でどの程度の回転があろうともほぼ同じ量だけ溝276内を上方にほぼ同様に延びるように丸められているのであるから、また、面242は、U形状溝276内を上方に延びるような大きさをしているのであるから、閉被構造218が下方のロッド221の方へ偏倚してそれに当たるとき、面242は、ロッド221と係合し、下方の受容部210の基部270の方へ押される。シャンク204への下方圧力により、今度は保持部構造212が下方の受容部座面302の方へ促され、保持部面326が受容部座面302と摩擦係合の状態に至る。閉被構造218がロッド221を押圧すると、ロッド221は、シャンクを押圧することとなる。このときシャンク204にしっかりと取り付けられている保持部構造212が、今度は下方に促され、受容部210に摩擦をもってしっかりと固着することとなり、それにより受容部210及びロッド221に対して所望の角度でシャンク本体6が固定されることとなる。
アセンブリ201及び関連ロッド221及び閉被構造218を外すことが必要な場合、アレンレンチタイプの駆動工具(図示せず)を使用し、開口366と嵌合させ、反時計回りに回転させると、受容部210内で閉被構造218が回転して反対方向に進むので、分解はそれにより達成できる。そして、アセンブリ201の分解は、既述の組み立ての手順とは反対の順で達成できる。
ここでは本発明のいくつかの形態について、図面で示すと共に記述してきたが、記述されまた示された特定の形態又は特定の部材配置には限定されないと理解されるべきである。

Claims (10)

  1. (a)骨に固定するための本体と、上部と、前記上部の上面から離れた位置にある少なくとも1つの側方延設突起とを有するシャンクと、
    (b)開放溝を画定すると共に空洞を部分的に画定する座面を伴った基部を有する受容部であって、前記開放溝が前記空洞と連通し、前記空洞が、前記シャンク上部を受け入れることができる大きさ及び形状を有する開口を介して前記基部の外側部と連通するような受容部と、
    (c)中央内腔を画定すると共に、前記突起を受け入れて摩擦係合する傾斜カムトラックの画定する内側面を有する保持部と、
    を備えることを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリ。
  2. 前記保持部は、連続閉塞リングであることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
  3. 前記保持部は、開放しており、非連続であることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
  4. 前記上部は前記保持部と摩擦係合する座面を有し、前記少なくとも1つの突起は、前記上部の前記座面と前記上面との間に位置することを特徴とする請求項2に記載のアセンブリ。
  5. 前記保持部は、前記空洞内のシャンク上部との組み立てのために、前記開放溝を介して前記受容部に導入されることを特徴とする請求項2に記載のアセンブリ。
  6. 前記上部は前記保持部と摩擦係合する座面を有し、当該座面は、前記上部の前記少なくとも1つの突起と前記上面との間に位置することを特徴とする請求項3に記載のアセンブリ。
  7. 前記保持部は、前記受容部基部開口を介して、圧縮された状態で、前記受容部内に導入されることを特徴とする請求項3に記載のアセンブリ。
  8. 前記保持部は、更に溝を備え、拡縮可能であることを特徴とする請求項3に記載のアセンブリ。
  9. 上端を有するシャンクと、骨に挿入するためのねじ切り本体と、縦長接続部材を受け入れるように適応された外側開放溝を有すると共に、シャンク受入れ開口を有する受容部とを備える外科的埋設のための多軸骨用ねじアセンブリにおいて、
    (a)前記上端から離れた位置にあり、前記シャンクから側方に突き出した突起と、
    (b)上面、底面、外側面及び内側面を有した閉塞型保持部と、
    を備えた多軸骨用ねじアセンブリの改良であって、
    前記外側面及び内側面の双方は、前記上面と前記底面の間に渡り、前記内側面は、前記上面及び前記底面に対してある角度をもって配設された少なくとも1つのカム面を伴ったスロットを有し、前記外側面は、前記受容部と摺動可能な関係にあり、前記カム面は前記突起と摩擦係合することを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリの改良。
  10. 上端を有するシャンクと、骨に挿入するためのねじ切り本体と、縦長接続部材を受け入れるように適応された外側開放溝を有すると共に、シャンク受入れ開口を有する受容部とを備える外科的埋設のための多軸骨用ねじアセンブリにおいて、
    (a)前記上端から離れた位置にあり、前記シャンクから側方に突き出した突起と、
    (b)前記上端から離れた位置にあると共に前記上端と前記突起の間にあり、前記シャ
    ンクから半径方向に延びた座面と、
    (c)上面、底面、外側面及び内側面を有した閉塞型保持部と、
    を備えた多軸骨用ねじアセンブリの改良であって、
    前記外側面及び内側面の双方は、前記上面と前記底面の間に渡り、前記内側面は、内部に形成されたカムトラックを有し、当該トラックは、前記上面及び前記底面に対してある角度をもって走り、前記外側面は、前記受容部と摺動可能な関係にあり、前記カムトラックは前記突起と摩擦係合し、前記シャンク座面は前記保持部上面と摩擦係合することを特徴とする多軸骨用ねじアセンブリの改良。
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