KR20080000571A - 경피적 척추경 나사 조립체 - Google Patents

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KR20080000571A
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마이클 디. 엔자인
토마스 엠. 이 스위니
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알핀스파인 엘엘씨
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Abstract

하나 이상의 정형외과용 패스너(110)로 영구히 고정하기 위한 실례의 연결 부재(100, 200)는 튤립 조립체(160)와 로드(180, 280)를 포함하고, 로드(180, 280)는 튤립 조립체(160)로 영구히 고정된다. 다른 실시예에 따라서, 하나 이상의 정형외과용 패스너(110)로 영구히 고정하기 위한 실례의 연결 부재(100, 200)는 시팅 부재(225) 내에서 말단을 형성하는 벽 부재(140, 240)에 의해 형성된 축을 가지는 패스너 헤드 고정 오리피스(220)를 포함한 패스너 헤드 고정 부재(140, 240), 벽 부재(140, 240)의 표면(300)에 고정된 조절 가능한 압축 부재(150, 250), 벽 부재(140, 240)에 고정된 로드(180, 280) 및 벽 부재(140, 240) 내에 형성된 패스너 헤드 수용 오리피스(210)를 포함하고, 상기 패스너 헤드 수용 오리피스(210)는 나사 헤드 고정 오리피스 축과 교차되고 이에 가로지르도록 형성된다.

Description

경피적 척추경 나사 조립체{PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW ASSEMBLY}
본 출원서는 2005년 12월 2일에 제출된 "개방 단부 경피적 나사 조립체"라는 명칭의 미국 특허 출원 제 60/741,653호와 2005년 3월 23일에 제출된 "경피적 척추경 나사 시스템"이라는 명칭의 미국 특허 출원 제 60/665,032호를 우선권 주장한다.
본 실례의 시스템과 방법은 의학용 장치에 관한 것이다. 특히 본 실례의 시스템과 방법은 경피적 정형외과용 로드 배치 장치에 관한 것이다.
뼈를 정렬하고 배치시키기 위하여 뼈 안정화/고정 장치를 이용하는 것은 잘 확립되었다. 게다가 척추 영역 또는 특정 척추골을 정렬시키거나 또는 배치시키기 위한 척추뼈 안정화/고정 장치의 이용도 또한 잘 확립되었다. 일반적으로 척주를 위한 이러한 장치는 판, 보드 또는 인접한 척추골들 사이의 커플러로써 이용되는 로드로 구성된 척추 고정 요소를 이용한다. 이러한 척추 고정 요소에 따라 척추경 뼈 고정 나사를 이용하여 척추골의 척추경 위치에 부착 시 인접한 척추골은 고정되게 위치된다. 고정된 척추골이 공간적으로 위치될 때, 수술이 수행되고, 치료가 진 행되거나 또는 척추 융합술(spinal fusion)이 수행될 수 있다.
척추 고정 요소는 척추의 다양한 척추골을 고정시키기 위해 제공된다. 이러한 목적의 몇몇 장치들은 척추에 직접적으로 부착되도록 설계되지만 이러한 장치를 식립하기 위하여 사용된 표준 척추 주위 접근법(standard paraspinal approach)의 일반적인 침습적 특성은 단점으로 작용한다. 예를 들어 표준 척추 주위 식립 접근법에 따라 근육이 파열되고, 피가 소실될 수 있다.
종래의 척추경 나사 시스템과 최근 설계된 척추경 나사 시스템은 몇몇의 단점을 가진다. 이러한 몇몇의 척추경 나사 시스템은 상당히 크고, 대형이여서 척추경 나사 시스템이 수술 동안 삽입될 때 수술 부위의 조직이 상대적으로 많이 손상된다. 종래의 척추경 나사 시스템은 척추경 나사에 부착되거나 또는 사전-작동가능하게 결합된 로드-수용 장치를 가진다. 추가적으로 종래의 척추경 나사 시스템은 서로 주의 깊게 조립해야 하는 다수의 부품들을 포함한다. 게다가 종래의 척추경 나사 시스템은 사전에 조립되어 지며, 이에 따라 이러한 시스템들은 MIS 기술이 이용되는 척추 수술 시 설치하고 조작하기가 보다 어렵다.
한 실시예에 있어서, 본 실례의 시스템은, 벽 부재 내에 형성된 척추경 나사 헤드 수용 오리피스, 벽에 고정된 로드, 벽 부재의 표면에 고정된 세트 나사 부재 및 시팅 부재 내에서 말단을 이루는 벽 부재에 의해 형성된 나사 헤드 고정 오리피스를 가진 튤립 부재를 포함하는 하나 이상의 척추경 나사로 고정하기 위한 연결 부재가 제공되며, 상기 패스너 헤드 수용 오리피스는 나사 헤드 고정 오리피스 축과 교차되고 이에 가로지르도록 형성된다.
다른 실례의 실시예는 척추경 나사, 튤립 조립체 및 커넥터 로드를 포함하는 척추경 나사 시스템을 제공한다. 이러한 실례의 실시예에 따라서, 튤립 조립체는 외부 튤립, 스플릿 링 및 외부 튤립에 배열된 새들 및 세트 나사를 포함한다. 추가적으로 커넥터 로드는 커넥터 로드의 한 단부상에 배열된 제거 가능한 볼 단부와 로드를 포함한다. 실례의 실시예에 따라서, 튤립 조립체와 로드는 경피적으로 환자로 삽입될 수 있다. 추가적으로 로드는 복수의 척추경 나사 조립체와 정렬되도록 피하에서 회전할 수 있다.
본 실례의 시스템과 방법의 그 외의 다른 실시예는 연결 부재를 척추경 나사로 결합시키기 위한 방법을 제공하며, 상기 방법은 척추경 나사의 헤드를 모션(motion)의 제 1 라인을 따라 연결 부재 내의 제 1 오리피스를 통해 삽입하는 단계, 나사 샤프트가 모션의 제 1 라인에 대해 수직하게 방향설정되도록 척추경 나사에 대해 연결 부재를 방향 설정하는 단계, 연결 부재 내에 나사 헤드를 배치시키는 단계 및 연결 부재 내에 척추경 나사의 위치를 고정시키는 단계를 포함한다.
본 시스템과 방법의 다양한 실시예를 도시하는 첨부된 도면은 명세서의 일부분이다. 도시된 실시예는 본 발명의 범위를 제한하지 않으며, 단지 본 시스템과 방법의 실례일 뿐이다.
도 1은 한 실례의 실시예에 따르는 경피적 연결 부재의 전개된 투시도.
도 2는 한 실례의 실시예에 따르는 경피적 연결 부재의 투시도.
도 3A, 3B, 3C 및 3D는, 한 실례의 실시예에 따라서, 도 2의 경피적 연결 부재의 정면도, 상면도, 측면 횡단면도, 저면도를 도시한다.
도 4는 한 실례의 실시예에 따르는 경피적 배치 방법을 도시한 흐름도.
도 5A 내지 도 5L은 한 실례의 실시예에 따르는 튤립 경피적 배치 방법을 도시하는 도면.
도 6은 한 실례의 실시예에 따르는 튤립 배치 방법의 단계를 도시하는 도면.
도 7A 내지 도 7D는 한 실례의 실시예에 따르는 튤립 배치 방법을 도시하는 도면.
도 8A 내지 도 10C는, 한 실례의 실시예에 따르는, 척추경 나사의 헤드 상에서 도 2에 도시된 실례의 경피적 연결 부재를 연결하는 상태를 도시한 도면.
도 11은 한 실례의 실시예에 따르는 로드 배치 방법의 단계를 도시하는 도면.
도 12A 내지 도 12C는 한 실례의 실시예에 따르는 로드 배치 방법을 도시하는 도면.
도면에서 동일한 도면 부호는 동일한 요소 또는 작용을 나타낸다. 도면에서 요소들의 크기와 상대 위치는 비례하도록 도시될 필요가 없다. 예를 들어 다양한 요소와 각도들의 형태는 비례하도록 도시되지 않으며, 이러한 요소들은 도면의 판 독성을 개선시키기 위해 임의로 확대되고 배치된다. 추가적으로 도시된 요소들의 특정 형태는 도면을 용이하게 인식할 수 있도록 선택되며 특정 요소에 대한 실제 형태에 관한 정보를 전달함은 아니다. 도면 전체에서, 동일한 도면 부호는 필수적으로 동일하지 않지만 유한 요소를 나타낸다.
본 명세서는 임의의 개수의 정형외과용 로드 배치 시스템에 대해 이용될 수 있는 다수의 실례의 연결 부재와 방법을 제공한다. 본 실례의 시스템과 방법에 따라서, 경피적 나사 배치에 도움이 된다. 특히 본 실례의 시스템과 방법은 척추경 나사의 경피적 배치에 뒤이어 경피적 튜브에 의해 하나 이상의 튤립과 로드의 용이한 배치를 위해 제공된다. 하기 상세히 기술된 바와 같이, 본 실례의 연결 부재는 경피적으로 로드 또는 튤립으로 삽입될 수 있다. 게다가, 실례의 시스템 형상의 튤립과 로드 사이의 고정된 연결로 인해, 본 실례의 시스템의 프로파일과 부피는 종래의 시스템에 비해 감소된다.
실례에 따라서, 척추경 나사 시스템(pedicle screw system)은 후방 요추 융합술 시 최소 침습 수술법에 의해 척추에 고정될 수 있다. 상기 시스템은 척추의 척추경으로 삽입되고 그 뒤 척추의 적어도 일부분을 다루기 위하여(manipulate)(예를 들어 굴곡을 교정하고 압축시키거나 또는 팽창시키고 및/또는 구조적으로 강화시킴) 로드와 상호 연결된다. 척추 고정 및/또는 교정술과 유사한 최소 침습 수술법(MIS)을 이용함에 따라 환자의 회복 시간이 짧아지며 이에 따른 수술의 위험성이 감소되는 것으로 알려졌다.
종래의 경피적 고정술은 경피적이라고 알려졌다. 즉 이러한 고정술은 2개 이상의 튤립 사이에 커넥터 로드를 고정되게 결합시키기 위하여 상당한 척수 주위 조직(paraspinous tissue)의 손상이 야기된다. 이로 인해 임플란트가 외과 의사들에게 유용하게 이용된다. 본 실례의 시스템과 방법에 따라, 외과 의사는 다열근(multifidous)에 횡방향으로 근층(fascial plane) 내의 피부 아래에 로드를 피벗 회전시킴으로써 표준 경피적 접근법에 의해 척추 나사와 로드를 배치시킬 수 있다.
최소 침습 수술법을 이용하여 효과적인 척추 고정 및/또는 교정 수술을 수행하는 것은 본 발명의 실례의 시스템과 방법에 따라 제공된 척추경 나사 시스템을 이용함으로써 보다 우수하게 수행되며, 상기 시스템은 종래의 시스템에 비해 많은 장점이 제공된다. 예를 들어 본 실례의 시스템과 방법의 한 실시예에 따르는 척추경 나사 시스템의 장점에 따르면, 척추경 나사는 로드-커플링 조립체(이하 튤립 조립체'tulip assembly'로 언급됨)와 사전 결합됨에 없이 뼈 속으로 삽입될 수 있다. 이는 외과 의사가 상대적으로 큰 튤립 조립체를 부착시키기 전에 그리고 척추경 나사를 삽입한 뒤 그 외의 다른 체간 작업(inter-body work)을 할 필요가 없기 때문에 선호된다. 이러한 척추경 나사 시스템은 MIS 치료술을 이용 시 외과 의사가 작업할 수 있는 체간의 공간적인 바운더리가 상당히 제한될 수 있기 때문에 매우 중요하다.
의학 용어로 사용된 상기 용어“신장(distraction)"은 접합 표면(joint surface)에 관한 것이며 상기 접합 표면이 서로에 대해 수직하게 이동되는 것을 의미한다. 그러나 예를 들어 척추 부분에서 견인(traction) 및/또는 신장이 수행될 때, 척추 부분은 신장 및 활주(gliding)의 조합 및/또는 그 외의 자유도에 따라 서로에 대해 이동될 수 있다
하기 기술 내용에서, 특정의 상세 사항은 본 경피적 척추경 나사 시스템의 다양한 실시예를 이해하기 위해 제공된다. 그러나 종래 기술의 당업자들은 본 실례의 시스템과 방법이 하나 이상의 특정 세부 사항 없이 또는 그 외의 다른 방법, 부품들, 재료, 등등에 따라 수행될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어 척추경 나사와 연관된 공지된 구조물은 시스템과 방법의 실시예의 기술 내용을 불필요하게 모호하게 하는 것을 방지하기 위해 상세히 기술되거나 도시되지 않는다.
하기 명세서와 청구항 전체에서, 문맥 상황이 특별히 요구하지 않는 한, 용어 "포함하다(comprise)" 및 그의 변형물인 용어 "포함하다(comprises)"와 "포함하는(comprising)"은 넓고 포괄적인 의미 즉, "포함하지만 제한적이지는 않은(including, but not limited to)"의 의미로 해석된다.
본 명세서에서, "하나의 실시예(one embodiment)" 또는 "한 실시예(an embodiment)"는 상기 실시예에 관련된 특정적인 특징, 구조 또는 특성이 본 발명의 하나 이상의 실시예에 포함된다는 의미이다. 따라서 본 명세서를 통해 다양한 위치에서의 문구 "하나의 실시예에 있어서(in one embodiment)" 또는 "한 실시예에 있어서(in an embodiment)"는 모두 필연적으로 동일한 실시예를 지칭하지는 않는다. 더욱이 특정적인 특징, 구조 또는 특성들은 추가적인 실시예를 형성하도록 하나 또 는 그 이상의 실시예에서 임의의 적합한 방식으로 조합될 수도 있다.
실례의 구조물
도 1은 한 실례의 실시예에 따라 경피적 척추경 나사 시스템(percutaneous pedicle screw system, 100)의 부품들을 도시하는 전개된 투시도이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 실례의 경피적 척추경 나사 시스템(100)은 헤드 부분(115)을 가지는 척추경 나사(110)를 포함한다. 도 1에 도시된 실례의 실시예에 따라서, 척추경 나사(110)는 신장된 나사산 부분(117)과 헤드 부분(115)을 포함한다. 척추경 나사(110)가 종래 기술에 공지되었을지라도, 헤드 부분(115)은 어떠한 타입의 튤립 조립체가 척추경 나사(110)로 결합되는지에 의존하여 다양한 형상으로 형성될 수 있다. 본 실례의 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)은 최대 직경 부분과 구동 특징부(driving feature, 112)를 포함한다. 본 실례의 척추경 나사(110)의 구동 특징부(112)로 인해 나사는 척추뼈(pedicle bone) 및/또는 그 외의 다른 뼈로 삽입될 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 척추뼈는 척추뼈몸통(vertebral body)과 박층(lamina)을 연결시키는 척추골(vertabra)의 일부분이다. 추가적으로 본 실례의 실시예에 따라서, 구동 특징부(112)는 튤립 조립체가 척추경 나사(110)로 결합되기 전 또는 그 이후 척추경 나사(110)를 조절할 수 있다. 도시된 실시예에서, 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)은 나사산 부분(117)으로 결합되며, 모서리가 잘린(truncated) 또는 평평한 상부 표면을 포함하는 구형 표면을 포함한다.
한 실례의 실시예에서, 척추경 나사(110)는 캐뉼레이트되고(cannulate), 이는 척추경 나사(12)를 통해 축방향으로 연장되는 채널(도시되지 않음)이 척추경 나 사(110)의 전체 길이를 통해 연장됨을 의미한다. 채널(도시되지 않음)로 인해 척추경 나사(110)는 일반적으로 K-와이어로 언급된 Kirschner 와이어를 수용하고 이에 대해 조정될 수 있다. 상기 K-와이어는 형광투시법(fluoroscopy imaging)과 같은 이미징 기술을 이용하여 사전-배치될 수 있으며, 그 뒤 척추정 나사(110)의 정확한 배치를 위해 이용될 수 있다. 도 1에 도시된 척추경 나사(110)가 다수의 부품들을 포함할지라도 구동 특징부(112)의 타입, 헤드 형태, 재료, 치수 및 이와 유사한 것들에 대한 다수의 변형이 가능하며, 이에 제한되지 않는다.
실례의 척추경 나사(110)에 추가하여, 실례의 경피적 척추경 나사 시스템(100)은 척추경 나사가 목표 척추로 경피적으로 삽입된 후 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)으로 결합될 수 있는 튤립 조립체(160)를 포함하며, 동시에 환자의 피부 밑의 커넥터 로드(180)의 방향 설정이 가능하다. 도 1에 도시된 바와 같이, 튤립 조립체(160)는 이의 하부 부분에 배열된 새들 요소(saddle element, 130)와 스플릿 링(split ring, 120)을 수용하는 주요 튤립 하우징(140)을 포함한다. 추가적으로 볼 단부(170)와 세트 나사(150)는 튤립 하우징(140)의 상부 부분에 선택적으로 조립될 수 있다. 게다가 도시된 바와 같이, 재료는 로드 컷-아웃(145)을 형성하기 위하여 튤립 하우징(140)의 측벽으로부터 제거된다. 추가적으로 커넥터 로드(180)는 튤립 조립체(160)로 선택적으로 삽입될 수 있다. 실례의 튤립 조립체의 세부 사항은 하기에 제공된다.
도시된 바와 같이, 튤립 하우징(140)은 원통형 형태의 튤립 하우징의 축을 따라 동심으로 연장되는 내부 보어(inner bore, 142)를 포함한다. 스플릿 링(120) 과 새들(130)은 튤립 하우징(140)의 하부 부분에 위치된다. 한 실례의 실시예에 따라서, 내부 보어(142)의 프로파일에 따라 튤립 하우징(140)의 하부 부분에서 새들(130)과 스플릿 링(120)의 위치 설정으로 인해 튤립 조립체(160)는 척추경 나사가 뼈 부분(bony feature)에 고정된 후 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)으로 스냅될 수 있으며(snap), 이는 2006년 1월 6일에 제출된 "뼈 고정 시스템 및 이를 이용하기 위한 방법"이라는 명칭의 미국 특허 출원번호 제 11/327,132호에 기술되며, 상기 문헌은 본 발명의 참조 문헌으로 일체 구성된다. 한 실례의 실시예에 따라서, 튤립 하우징(140)은 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)의 고정 및 수용 동안 스플릿 링 패스너(120)와 상호 작용하도록 형성된 내부 보어(142) 내에 형성된 테이퍼 리텐션 보어(tapered retention bore)와 링 팽창 채널을 포함한다. 한 실례의 실시예에 따라서, 링 팽창 채널(도시되지 않음)은 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)을 수용할 때 스플릿 링 패스너의 팽창부를 수용하고 스플릿 링 패스너(120)를 수용하기에 충분히 큰 최대 직경을 가진다. 게다가, 새들(130)은 척추경 나사(110)의 헤드 부분을 위치적으로 고정시키기 위하여 헤드 부분(115)의 상부 부분과 상호 작용할 수 있다. 추가적으로, 테이퍼 리텐션 보어는 팽창 채널 내에 형성될 수 있다. 본 명세서에 상세히 기술된 바와 같이, 테이퍼 리텐션 보어는 스플릿 링 패스너(120)의 시팅 테이퍼(seating taper)와 상호 작용하도록 구성된다. 한 실례의 실시예에 따라서, 튤립 조립체(160)는 테이퍼 리텐션 보어(도시되지 않음)를 따라 스플릿 링 패스너(120)를 가압함으로써 척추경 나사(110)에 대해 적어도 부분적으로 위치적으로 고정될 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 시팅 테이퍼와 테이퍼 리 텐션 보어 사이의 상호 작용으로 인해 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)에 대해 스플릿 링 패스너(120)가 단단히 고정되어 튤립 조립체(160)는 척추경 나사에 대해 위치적으로 고정된다.
튤립 하우징(140)의 구조물에 있어서, 튤립 하우징은 튤립 하우징의 측면에 형성된 로드 컷 아웃(145)과 내부 보어(142)가 형성된다. 한 실례의 실시예에 따라서, 내부 보어(142)는 다수의 특징부와 이에 형성된 작동 가능한 표면 변형물을 가질 수 있다. 예를 들어 상기 언급된 바와 같이, 내부 보어(142)의 하부 부분은 스플릿 링(120)과 새들(130) 부재를 수용하고 이들의 변형과 팽창을 허용하기 위한 다수의 다양한 직경을 포함할 수 있다. 추가적으로, 도 1에 도시된 실례의 실시예에 따라서, 튤립 하우징(140)의 내부 보어(142)는 세트 나사(150)를 정합되게 수용하도록 구성된 나사산 부분을 포함할 수 있다. 추가적으로 내부 보어(142)는 볼 단부(170)를 수용하도록 구성되는 챔버를 포함할 수 있다. 추가적으로 도시된 바와 같이 로드 컷아웃(rod cutout, 145)은 튤립 하우징(140)의 측벽에 형성될 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 로드 컷아웃(145)은 내부 보어(140)의 축과 동심을 형성하는 위치로부터 이에 수직한 위치로 커넥터 로드(180)의 회전을 허용하기 위한 크기로 형성된다. 결론적으로, 한 실례의 실시예에 따라서, 로드 컷아웃(145)은 커넥터 로드(180)의 가장 큰 직경과 같이 대략 넓게 형성된다.
언급된 바와 같이, 볼 단부(170)는 튤립 하우징(140)의 내부 보어(142) 내에 배열될 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 볼 단부(170)는 중앙 보어(172)와 이의 측벽에 형성된 팽창 스플릿(174)을 포함한다. 한 실례에 따라서, 중앙 보 어(174)는 커넥터 로드(180)의 외부 직경보다 약간 작거나 또는 이와 실질적으로 동일한 직경을 가진다. 한 실례의 실시예에 따라서, 로드가 볼 단부(170)의 중앙 보어(172)로 삽입될 때, 볼 단부는 팽창 스플릿(174)로 인해 팽창될 수 있으며, 커넥터 로드(180)와 압축 가능하게 결합된다. 추가적으로 나란히 배열된 테이퍼(apposing taper), 단일 또는 다수의 반경방향 요홈, 스레딩(threading) 또는 임의의 다른 특징부와 같은 스플릿 볼 단부(170)와 커넥터 로드(180)의 단부 상의 대응 특징부는 커넥터 로드와 볼 단부의 연결상태를 유지시키기 위해 이용될 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 볼 단부(170)는 상기 언급된 바와 같이 커넥터 로드(180)로 결합되도록 구성되고, 튤립 조립체(140)의 내부 보어(142) 내에서 커넥터 로드의 회전을 돕는다.
추가적으로, 세트 나사(150)는 볼 단부와 커넥터 로드가 목표 위치에 배열될 때 이들을 압축하기 위하여 내부 보어(142) 상에 형성된 내부 나사산을 정합되게 연결하도록 구성된다. 이에 따라 커넥터 로드는 튤립 조립체(160)에 대해 위치적으로 고정된다. 추가적으로, 하기 상세히 기술된 바와 같이, 내부 보어(142)에서 세트 나사(150)가 전진함에 따라 볼 단부(170)를 통해 새들(130)로 압축력이 가해진다. 따라서 새들(130)은 스플릿 링을 접촉에 의해 테이퍼 보어로 직접적으로 가압하거나 척추경 나사의 헤드를 하부를 향해 가압하고 추가적으로 척추경 나사(110)의 헤드(115) 상에 튤립 조립체(160)를 결합시킴으로써 스플릿 링을 테이퍼 보어로 간접적으로 가압함으로써 테이퍼 리텐션 보어 내에 스플릿 링(120)을 추가적으로 배치시킨다.
도 2는 대안의 실시예에 따르는 대안의 경피적 척추경 나사 구조물(200)을 도시한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 대안의 경피적 척추경 나사 조립체(200)는 로드 결합 부분(rod coupling feature, 270)에 의해 로드(280)로 영구히 결합되는 튤립 하우징(240)을 포함한다. 한 실례의 실시예에 따라서, 추가적으로 튤립 하우징은 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)의 수용, 회전 및 결합을 돕기 위한 다수의 부분을 포함한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 실례의 튤립 하우징은 튤립 하우징(240)의 측벽에 형성된 헤드 수용 오리피스(head reception orifice, 210)를 포함한다. 추가적으로 출구 보어(exit bore, 220)는 원통형으로 형성된 튤립 하우징(240)의 축과 동축을 형성하도록 형성된다. 도시된 바와 같이 시팅 테이퍼(seating taper, 225)는 출구 보어(220)의 내부 표면상에 형성된다. 추가적으로 시트 나사(250)는 튤립 하우징(240)에 축방향으로 결합된다. 대안의 경피적 척추경 나사 구조물의 추가적인 세부 사항은 도 2 내지 3D에 따라 하기에 제공된다.
언급된 바와 같이, 대안의 경피적 척추경 나사 구조물(200)은 로드 결합 부분(270)에 의해 튤립 하우징(240)의 측벽에 고정되게 결합된 로드(280)를 포함한다. 대안의 경피적 척추경 나사 시스템(200)에 따르는 한 실례의 실시예에 있어서, 로드(280)는 측면 헤드 수용 오리피스(210)가 튤립 하우징(240)과는 독립적으로 로드(280)의 회전에 대한 필요성을 제거하기 위하여 레버리지되기 때문에(leverage) 튤립 하우징(240)으로 고정되게 결합될 수 있다.
한 실례의 실시예에 따라서, 로드(280)는 제한되지 않는 용접, 브레이징(brazing) 또는 접착제의 이용을 포함하는 종래 기술에 공지된 다수의 결합 방법 을 이용하여 튤립 하우징(240)의 측벽으로 결합될 수 있다. 대안으로 로드 결합 부분(270)은 제한되지 않는 나사산 연결 부분 또는 억지 끼워 맞춤 부분을 포함하는 임의의 개수의 기계적인 결합 부분을 포함할 수 있다.
도 3A에 상세히 도시된 바와 같이, 한 실례의 실시예에 따라서 헤드 수용 오리피스(210)는 튤립 하우징(240)의 측벽에 형성된다. 헤드 수용 오리피스(210)는 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)에 대해 크기와 형태가 일치된다. 따라서 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)은 임의의 개수의 엔트리 각도를 따라 헤드 수용 오리피스(210)에 의해 수용될 수 있다. 특히, 실례의 튤립 하우징(240)은 척추경 나사의 축에 대해 평행한 방향, 척추경 나사의 축에 대해 수직한 방향 또는 외과 의사가 선호하거나 수술 부위로 지시될 수 있는 척추경 나사의 축에 대한 그 외의 다른 방향으로부터 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)으로 접근할 수 있다. 따라서 헤드 수용 오리피스(210)는 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)의 임의의 프로파일을 수용하도록 크기가 형성된다.
도 2 내지 도 3D에 따라서, 튤립 하우징(240)은 도 3B에 도시된 바와 같이 하우징의 축과 동심을 이루는 전체 튤립 하우징을 통해 형성된 스루-보어(thru-bore, 310)를 포함한다. 스루-보어의 상부 부분은 세트 나사(250)와 고정되게 결합하기 위해 임의의 개수의 내부 나사산 또는 그 외의 다른 매칭 부분을 포함할 수 있다. 스루-보어(310)는 바닥 오리피스(220)에서 말단을 형성한다. 한 실례의 실시예에 따라서, 바닥 오리피스(220)는 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)의 가장 큰 직경보다는 작지만 나사산 부분(117)의 외부 직경보다는 큰 가장 큰 직경을 가진 다. 따라서 헤드 부분(115)이 헤드 수용 오리피스(210)에 의해 스루-보어(310)로 삽입될 때 바닥 오리피스(220)를 통해 분리되지 않는다. 그러나 바닥 오리피스(220)는 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)의 하부 표면을 배치시키기 위한 시팅 테이퍼(225)를 포함할 수 있다.
한 실례의 실시예에 따라서, 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)이 헤드 수용 오리피스(210)에 의해 수용될 때, 경피적 척추경 나사 시스템(200)은 적절히 배치되며, 세트 나사(250)는 실례의 경피적 척추경 나사 시스템을 위치적으로 고정시키기 위해 스루-보어를 따라 전진할 수 있다. 특히, 스루-보어를 따라 전진할 때, 세트 나사(250)는 바닥 오리피스(220)의 시팅 테이퍼(225)에 배치되도록 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)을 가압할 것이다. 한 실례의 실시예에 따라서, 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)을 시팅 테이퍼(225)로 가압함에 따라 튤립 하우징(240)과 로드(280)는 척추경 나사에 대해 위치적으로 고정된다. 추가적으로 스루-보어(310)를 따라 세트 나사(250)를 충분히 전진시킴에 따라 헤드 수용 오리피스(210)는 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)이 튤립 하우징(240)으로부터 배출되는 것을 방지하기 위해 감소될 것이다. 한 실례의 실시예에 따라서, 세트 나사(250)는 연결 시 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)을 정합되게(matingly) 수용하도록 구성된 하측부 상의 오목한 표면을 포함할 수 있다.
도시된 경피적 척추경 나사 시스템(100, 200) 모두는 정형외과용 로드 배치 시스템에서 다-축방향 이동을 유지시키는 선호되는 해결방법을 제공하도록 형성된다. 추가적으로 상기 실례의 시스템들 모두는 MIS 삽입 방법에 따라 경피적 로드 배치를 수행하기 위해 이용될 수 있으며, 이는 하기에서 상세하게 기술된다.
실례의 방법 및 작동
상기 기술된 실례의 경피적 척추경 나사 시스템(100, 200)이 전통적인 정형외과 분야에 이용될지라도, 본 실례의 방법 및 작동은 MIS 기술을 이용하는 경피적 로드 배치 방법의 내용을 용이하게 설명하기 위해 기술될 것이다. 그럼에도 불구하고 본 실례의 시스템과 방법의 범위와 사상으로부터 벗어남이 없이 다양한 변형이 가능하다.
한 실례의 실시예에 따라서, 도 4는 도 1의 경피적 척추경 나사 시스템(100)을 이용하여 수행될 수 있는 실례의 경피적 로드 배치 방법(percutaneous rod placement method)을 도시한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 실례의 방법은 우선 환자를 절개하고, K-와이어를 목표 척추경(pedicle)으로 배치시킴으로써 개시된다(단계 400). 그 뒤 척추경 나사는 가이드로서 K-와이어를 이용하여 목표 척추경으로 배치된다(단계 405). 척추경 나사가 제 위치에 배치됨에 따라, 경피적 튜브는 목표 척추경의 수준에 대해 척추경 나사 위로 배치될 수 있다(단계 410). 단계 400 내지 단계 410은 모든 목표 척추경에 척추경 나사가 고정되게 배치되고 경피적 튜브가 이에 접근부를 제공할 때까지 제 2 목표 척추경(단계 415)에서 반복될 수 있다. 그 뒤 경피적 척추경 나사 튤립과 커넥터 로드는 하부로 이동될 수 있으며, 경피적 튜브와 튤립은 제 1 척추경 나사 헤드로 스냅된다(snap)(단계 420). 그 뒤 커넥터 로드는 다열근에 횡방향인 근층(fascial plane)을 따라 경피적 튜브 내의 슬롯을 통해 인접한 튤립의 헤드에서 흔들어질 수 있다(rock-over)(단계 425). 로드가 인접 한 튤립에 고정될 때, 경피적 튜브는 제거되고(단계 425), 상처가 치료된다. 상기 언급된 방법은 도 4 내지 도 5L에 따라 상세히 기술된다.
상기 언급된 바와 같이, 실례의 방법은 우선 환자를 절제하고, K-와이어를 목표 척추경으로 배치시킴으로써 개시된다(단계 400). 도 5A는 K-와이어(510)가 동일한 척추골(500)의 척추경(515)로 배치된 상태를 도시한다. 한 실례의 실시예에 따라서, K-와이어의 배치는 척추경(515)에 접근하는 다열근에 횡방향인 평면에서 둔개(blunt dissection)를 수행함으로써 구현될 수 있다. 요추골(500)은 척추골의 상부에 형성된 다수의 근육군을 포함한다. 다열근은 가시돌기에 인접하게 위치되고, 최장근 군(longissimus muscle group)은 다열근에 대해 횡방향으로 위치된다. 본 실례의 방법과는 상이하게, 종래의 MIS 접근법은 다연근 군에 가로방향으로 형성된 유입 경로를 통해 K-와이어, 척추경 나사 및 이와 연관된 하드웨어를 삽입한다. 이러한 기술은 불필요하게 연조직을 손상시키며, 이에 따라 환자는 고통이 야기되고, 회복 시간이 증가된다. 둔개 및 K-와이어의 삽입은 형광투시 유도(fluoroscopic guidance)에 의해 용이해질 수 있다. 척추경(515)으로 접근하는 다열근에 대해 횡방향인 평면으로 둔개를 수행하는 삽입 기술의 상세 사항은 David T. Hawkes씨의 2006년 3월 17일에 출원된 "비침습적 접근 포트"라는 명칭의 미국 특허 출원서에 기초하며, 이는 본 명세서에서 참조 문헌으로 일체 구성된다.
K-와이어로 인해 척추경 나사는 가이드(guide)로서 K-와이어를 이용하여 목표 척추경에 위치될 수 있다(단계 405, 도 4). 도 5B와 도 5C는 척추경 나사를 가이드로서 K-와이어를 이용하여 목표 척추경으로 삽입시키는 방법과 실례의 공구를 도시한다(단계 405, 도 4). 한 실례의 실시예에 따라서, K-와이어는 목표 척추경(515)을 드릴링하고 탭핑하기 위한 가이드로서 이용될 수 있다. 준비 시, 척추경 나사(110, 도 1)는 스크루 드라이버(5220)를 이용하여 목표 척추경(515)으로 유입될 수 있다.
도 5B에 도시된 바와 같이, 고정식 구동 암(529)과 피벗 회전식 구동 암(524)을 포함하는 실례의 스크루 드라이버(522)는 척추경 나사를 배치시키는데 이용될 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 나사 헤드(115)는 피벗 회전식 구동 암(524)의 선단에서 구동 돌출부(drive protrusion, 527)와 일치되는 측면을 통해 구동 수용 오리피스(525)와 종래의 구동 특징부(520)를 수용할 수 있다. 도 5B에 도시된 실례의 스크루 드라이버(522)에 따라, 튤립-로드 조립체는 척추경 나사를 고정되게 고정시킴 없이 튤립(160, 도 1) 내에 척추경 나사(110, 도 1)를 캡춰하기 위해 부분적으로 체결된 세트 나사(150, 도 1) 및 척추경 나사와 조립될 수 있다. 그 뒤 캐뉼러 로드(cannnulated rod)는 밀폐된 핸들과 드라이버의 샤프트로 슬립되고, 핀을 고정시키기 위하여 핀을 척추경 나사의 헤드로 연결시킨다. 그 뒤 나사 조립체는 15.5 mm의 경피적 튜브를 통해 삽입되고 분리될 수 있다.
도 4에 따라서, 척추경 나사가 제 위치에 배치될 때, 경피적 튜브는 목표 척추경의 수준으로 척추경 나사 위로 배치될 수 있다(단계 410). 도 5D에 도시된 바와 같이, 드라이버(522)의 핸들은 제거될 수 있으며, 이에 따라 경피적 튜브(530)는 척추경(515)의 수준 아래로 구동 암(529) 위에 직접적으로 배치될 수 있다. 도 5E에 도시된 바와 같이, 경피적 튜브(530)가 적절히 배치될 때, 구동 암(529)과 K- 와이어(510)는 제거되고, 척추경 나사(110)와 경피적 튜브(530)는 제 위치에 배치된다. 준비된 제 1 위치에 따라서, 단계 400 내지 단계 410은 모든 목표 척추경이 고정되게 배치된 척추경 나사를 가지며 이에 접근부를 제공하는 경피적 튜브를 가질 때까지 제 2 목표 척추경 위에서 반복될 수 있다(단계 315). 실례의 한 실시예에 따라서, 도 5F는 제 2 목표 척추경 상에서의 단계 400 내지 410의 실시 상태를 도시한다.
하나 이상의 경피적 튜브(530)의 위치에 따라서, 경피적 척추경 나사 튤립과 커넥터 로드는 하부로 이동될 수 있으며, 경피적 튜브와 튤립은 제 1 척추경 나사 헤드 위로 스냅될 수 있다(단계 420). 도 5G에 도시된 실례의 실시예에 따라서, 경피적 나사 튤립은 조립된 경피적 척추경 나사 시스템(100)을 형성하기 위하여 커넥터 로드와 조립되고 경피적 튜브(530)의 하부로 이동된다. 그러나 도 5H와 도 5I에 도시된 바와 같이, 먼저 튤립 조립체(160)는 척추경 나사(110)의 헤드(115)로 결합될 수 있으며, 뒤 이어 로드(170)는 튤립 조립체(160)로 결합된다. 도 5H와 도 5I에 도시된 바와 같이, 로드(180)는 튤립 하우징(140)의 내부 보어(142)와 연결되는 경피적 튜브(530)의 하부로 안내될 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 튤립 조립체(160)는 예비 조립된 스플릿 볼 단부(170)가 제공된다. 내부 보어(142)로 삽입 시, 힘(F)은 로드를 고정시키기 위해 로드(180)를 스플릿 볼 단부(170)로 삽입시킨다.
척추경 나사(110)와 튤립 조립체(160)로 삽입된 커넥터 로드(180)로 인해, 커넥터 로드는 다열근에 횡방향인 근층(fascial plane)을 따라 경피적 튜브 내의 슬롯을 통해 인접한 튤립의 헤드에서 흔들어질 수 있다(rock over)(단계 325). 도 5J 내지 도 5F는 인접한 튤립 조립체(160)의 헤드 위에서 흔들어지는 커넥터 로드(180)를 도시한다. 상기 기술된 바와 같이, 튤립 하우징(140)은 이의 측벽에 로드 컷 아웃(rod cut out, 145)을 포함한다. 추가적으로 경피적 튜브는 로드(180)를 회전시키기 위하여 벽(510) 내에 슬릿을 포함한다. 한 실례의 실시예에 따라서, 로드(180)는 인접한 튤립 조립체(160)와 연결될 때까지 다열근에 대해 횡방향인 근층을 따라 환자의 피부 아래에 흔들어지고 이동된다. 제 2 튤립 조립체(160)가 연결될 때, 튤립 조립체들은 내부 보어(142) 내에 세트 나사(150)를 고정시킴으로써 제 위치에 고정될 수 있으며, 이에 따라 스플릿 볼 단부(170)는 새들(130) 내에 배치된다. 대안으로 인접한 튤립(160)은 제 위치에 커넥터 로드를 고정되게 고정시키기 위한 그 외의 다른 다수의 고정 메커니즘을 포함할 수 있다.
로드가 인접한 튜립에 고정될 때, 경피적 튜브는 제거되고(단계 425), 상처는 치료된다. 도 5L은 경피적 튜브(530)가 제거된 완전히 조립된 구조물을 도시한다. 본 실례의 실시예에 따라서, 치료되는 표면 상처들만이 경피적 튜브를 삽입하기 위해 형성된 상처이다. 로드는 피부 아래 배치되고, 상당한 척수 주위 조직 손상이 제거된다.
도 4에 도시된 방법은 도 2의 대안의 경피적 척추경 나사 시스템(200)을 삽입하기 위해 이용될 수 있다. 도 6 내지 도 7D에 도시된 바와 같이, 경피적 튜브(530, 도 5E)가 제 위치에 위치될 때, 연결 부재는 도 7A에 도시된 경피적 튜브, 튤립을 통해 배치될 수 있다(단계 600). 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)에 제 공 시, 도 7B에 도시된 바와 같이 척추경 나사의 헤드는 튤립 내의 측면 오리피스(210)를 통해 이동할 수 있다(단계 610).
오직 로드(180)만이 회전하는 제 1 경피적 척추경 나사 시스템(100, 도 1)과는 대조적으로, 제 2 실례의 경피적 척추경 나사 시스템(200)은 전체적인 경피적 척추경 나사 시스템이 회전하고, 로드가 하나 이상의 기배치된 튤립으로 배치되도록 척추경 나사의 헤드 상에서 피벗 회전한다. 도 7C에 도시된 바와 같이, 시스템이 회전함에 따라 척추경 나사(110)의 나사산 부분은 튤립 하우징(240)의 바닥 오리피스(220)로 배출될 수 있다. 제 1 경피적 척추경 나사 시스템(100, 도 1)과 유사하게, 로드 부분(280)은 로드(280)의 회전을 허용하기 위하여 경피적 튜브(530, 도 5K)의 벽에서 슬릿(510, 도 5K)를 통해 이동할 수 있다. 한 실례의 실시예에 따라서, 로드(280)는 인접한 튤립 조립체와 연결될 때까지 다열근에 대해 횡방향인 근층을 따라 환자의 피부 아래에서 흔들어지고 이동된다.
제 2 튤립 조립체가 연결될 때, 세트 나사(250)는 조립체를 고정하기 위해 체결된다(단계 630). 도 7C 및 도 7D에 도시되고 상기 언급된 바와 같이, 세트 나사(250)를 체결함으로써 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)은 스루-보어(310)의 시팅 테이퍼(225, 도 2)에 배치된다. 추가적으로 세트 나사(250)를 체결함에 따라 헤드 수용 오리피스(210)는 척추경 나사의 헤드를 고정되게 보유하는 것이 방지된다.
한 실례의 실시예에 따라서, 도 8A 내지 도 10C는 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)의 배치 상태를 도시한다. 도 8A 내지 도 8C에 도시된 바와 같이, 세트 나사(250)를 연결하기에 앞서, 구형 나사 헤드(115)는 튤립의 후방에서 헤드 수용 오리피스(210)를 통해 튤립의 중앙으로 이동하며, 척추경 나사(110)의 나사산 부분이 튤립 하우징(240)의 바닥 오리피스(220)로 배출되도록 배치된다. 도 9A 내지 도 9C에 도시된 바와 같이, 정확히 배치 시 나사 헤드(115)는 세트 나사(250)의 축과 나란히 구형 시팅 테이퍼(225) 내에 배열된다.
그 뒤 세트 나사(250)는 나사 헤드(115)와 고정되게 스루-보어(310, 도 3B) 하부로 전진하고, 시팅 테이퍼(225)에 고정된다. 도 10A 내지 도 10C에 도시된 바와 같이, 세트 나사(250)는 나사 헤드(115)의 상부 표면과 일치되도록 구성된 볼록한 헤드 수용 표면(1000)을 가질 수 있으며, 이에 따라 구조물은 횡방향 평면내에 고정된다. 추가적으로 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)에 대해 세트 나사(250)가 전진함에 따라 실례의 경피적 척추경 나사 시스템(200)은 척추경 나사에 대해 위치적으로 고정된다.
한 레벨의 커플링의 쇼트 로드 요구사항(short rod requirement)으로 인해 상기 언급된 삽입 방법에 따라 나사 조립체는 피하에 삽입되고 고정될 수 있다. 특히, 오직 2개의 척추골만을 결합할 때, 사용된 로드는 조립체가 튤립으로 삽입되고 그 뒤 로드가 피하에서 흔들어질 수 있도록(rock over) 충분히 짧다. 그러나 3개 이상의 척추골을 결합하는 2 또는 3의 레벨 절차(level procedure)는 상대적으로 긴 길이를 가진 로드를 포함한다. 따라서 도 11 내지 도 12C는 2 또는 3의 레벨 절차에 대해 이용될 수 있는 실례의 로드-삽입 방법을 도시한다.
도 11에 도시된 바와 같이, 실례의 방법은 척추경 나사(110)와 경피적 튜 브(530, 도 5D)를 삽입한 뒤, 경피적 튜브를 통해 경피적 척추경 나사 시스템을 삽입하고, 그 뒤 경피적 척추경 나사 시스템을 실질적으로 수평인 위치에서 회전시키는 단계(단계 1110)로 개시된다. 도 12A는 이러한 삽입 상태를 도시한다. 도시된 바와 같이, 경피적 척추경 나사 시스템(200)은 리딩 변부(leading edge)에서 로드(280)와 함께 삽입된다. 시스템(200)이 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115) 근처를 통과함에 따라, 경피적 척추경 나사 시스템은 다열근에 대해 횡방향인 근층을 따라 실질적으로 수평인 위치로 회전한다. 도 12A에 도시된 바와 같이, 그 뒤 튤립 하우징(240)의 헤드 수용 오리피스(210)는 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)에 실질적으로 인접하게 위치된다.
시스템이 실질적으로 수평인 위치로 배치되거나 또는 그 뒤, 로드(280)는 하나 이상의 기배치된 튤립 조립체로 삽입될 수 있다(단계1120). 그 뒤 튤립 조립체는 경피적 척추경 나사 시스템(200)을 나사의 헤드 부분을 향해 후방으로 끌어당기며 나사 헤드를 튤립 내의 측면 오리피스를 통해 통과시킴으로써 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115)으로 결합될 수 있다(단계 1130). 도 12B는 헤드 부분이 튤립 조립체로 삽입된 상태를 도시한다. 제 1 경피적 척추경 나사 시스템(100, 도 1)이 이용된다면, 튤립 조립체는 시스템이 후방으로 끌어당겨짐에 따라 척추경 나사(110)의 헤드 부분(115) 위로 상승될 수 있다. 경피적 척추경 나사 시스템이 적절히 위치됨에 따라, 도 12C에 도시된 바와 같이 세트 나사는 조립체를 고정하기 위해 체결될 수 있다(단계 1140).
따라서, 본 실례의 척추경 나사 시스템과 방법은 척추경 나사를 배치하기 위 해 이용될 수 있는 방법과 다수의 실례의 연결 부재를 제공한다. 특히, 본 실례의 시스템과 방법은 척추경 나사를 경피적으로 배치하고, 경피적 튜브에 의해 하나 이상의 튤립과 로드를 용이하게 배치하기 위해 제공된다. 특히, 본 실례의 시스템과 방법에 따라 외과의사는 다열근에 횡방향인 근층내의 피부 하부에서 로드를 피벗 회전시킴으로써 경피적 접근법에 의해 척추 나사와 로드를 배치시킬 수 있다. 척추 고정 및/또는 교정 수술에 대해 공개된 MIS 접근법을 이용함으로써 환자의 회복 시간이 효과적으로 감소되고, 이에 따른 수술의 위험성이 감소된다.
본 실례의 시스템과 방법의 범위와 사상으로부터 벗어남이 없이 다수의 변형이 가능한 것으로 이해되어질 수 있다. 예를 들어 실례의 실시예는 나사를 이용하여 뼈 구조물을 고정하기 위해 도시되고 기술되며, 본 실례의 시스템과 방법은 이에 제한되지 않는다. 고정을 위한 임의의 수단은 캠, 나사, 스테이블, 못, 핀 또는 후크가 이용될 수 있다.
상기 기술 내용은 본 발명의 실시예를 기술하며 도시하기 위함이다. 또한 본 시스템과 방법은 공개된 형태에 제한되지 않는다. 다양한 변형물과 개조물이 상기 기술내용에 대신할 수 있다. 다수의 변형물과 개조물은 상기 기술 내용에 따라 형성될 수 있다. 본 발명의 범위는 하기 청구항에 의해 범위가 정해진다.

Claims (30)

  1. 하나 이상의 정형외과용 패스너(110)를 경피적으로 고정하기 위한 연결 부재(100, 200)에 있어서, 상기 연결 부재는
    -튤립 조립체(160) 및
    -로드(180, 280)를 포함하고, 상기 로드(180, 280)는 상기 튤립 조립체(160)로 영구히 결합되는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 튤립 조립체(160)와 상기 로드(180, 280)는 단일의 연속 부재인 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 로드(180, 280)는 부착 요소(270)에 의해 상기 튤립 조립체(160)로 영구히 결합되는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 부착 요소(270)는 나사산 인터페이스, 용접 또는 접착제 중 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  5. 하나 이상의 정형외과용 패스너(110)를 경피적으로 고정하기 위한 연결 부재(100, 200)에 있어서, 상기 연결 부재는
    -벽 부재(240)에 의해 형성된 축을 가지는 패스너 헤드 고정 오리피스(310) 를 포함한 부재를 고정하기 위한 패스너 헤드(115)를 포함하고, 상기 벽 부재(240)는 상기 헤드 고정 오리피스(310)의 단부 상에 헤드 리텐션 오리피스(220)를 형성하고,
    -상기 벽 부재(240)의 표면(300)에 결합된 조절 가능한 압축 부재(150, 250)를 포함하며,
    -상기 벽 부재(240)에 결합된 로드(180, 280)를 포함하고,
    -상기 벽 부재(240)에 형성된 패스너 헤드 수용 오리피스(210)를 포함하며, 상기 패스터 헤드 수용 오리피스(210)는 상기 패스너 헤드 고정 오리피스(310)의 축과 교차하고 이에 대해 가로방향으로 형성되는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 헤드 리텐션 오리피스(220)에 인접한 상기 벽 부재(240) 상에 형성된 시팅 테이퍼(225)를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  7. 제 5 항에 있어서, 상기 로드(180, 280)는 용접, 접착제 또는 나사산 시스템 중 하나에 의해 상기 벽 부재(240)로 결합되는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  8. 제 5 항에 있어서, 상기 조절가능한 압축 부재(150, 250)는 세트 나사(150, 250)를 포함하는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  9. 제 5 항에 있어서, 상기 헤드 리텐션 오리피스(220)는 상기 패스너 헤드(115)의 외부 직경보다 작은 외부 직경을 가지며, 상기 패스너 수용 오리피스(210)는 상기 패스너 헤드(115)의 외부 직경보다 큰 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 연결 부재(100, 200).
  10. 뼈 고정 장치(100, 200)에 있어서, 상기 뼈 고정 장치는
    -나사(110)를 포함하고, 상기 나사(110)는 나사산 부분(117), 구형 헤드(115) 및 구동 인터페이스(112)를 포함하며,
    -상기 나사(110)의 상기 구형 헤드(115)에 결합되도록 구성된 튤립 조립체(160)를 포함하고, 상기 튤립 조립체(160)는 스루-보어(142, 310), 스플릿 볼(170), 새들(130) 및 상기 스루-보어(142, 310) 내에 배열된 스플릿 링(120)를 형성하는 외부 하우징(140, 240), 상기 스루-보어(142, 310)의 상부 표면에 형성된 복수의 요홈(300) 및 상기 외부 하우징(140, 240)을 따라 상기 스루-보어(142, 310)의 상부로부터 선택된 거리로 연장된 컷아웃(145)을 포함하고,
    -외부 표면과 골이 파진 외부 원주 표면을 가지는 세트 나사(150, 250)를 포함하고, 상기 골이 파진 외부 원주 상의 리지는 상기 스루-보어(142, 310)의 상부 표면 상에 형성된 상기 복수의 요홈(300)으로 일치되게 연결되는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 스루-보어(142, 310)의 상부 표면에 형성된 상기 복수의 요홈(300)과 상기 세트 나사(150, 250)의 상기 골이 파진 외부 원주상에 형성된 상기 리지는 나사산(300)을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  12. 제 10 항에 있어서, 상기 튤립 조립체(160)로 결합되도록 구성된 로드(180, 280)를 추가적으로 포함하고, 상기 컷아웃(145)은 상기 로드(180, 280)의 가장 큰 외부 직경을 수용하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  13. 제 10 항에 있어서, 상기 스플릿 볼(170)은 상기 로드(180, 280)의 단부 부분에 결합되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  14. 제 12 항에 있어서, 상기 로드(180, 280)의 외부 표면과 상기 스플릿 볼(170)의 내부 표면상에 대응하는 특징부를 추가적으로 포함하고, 상기 대응하는 특징부는 상기 스플릿 볼(170)을 상기 외부 표면으로 결합시키도록 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 대응하는 특징부들은 나란히 배열된 테이퍼, 단일 또는 다수의 반경방향 요홈 또는 스레딩 중 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  16. 제 10 항에 있어서, 상기 스루-보어(142, 310) 내에 형성된 스플릿 링 수용 보어를 추가적으로 포함하고, 상기 스플릿 수용 보어는 상기 스플릿 링(120)이 상기 구형 헤드(115) 주위에서 팽창될 때 상기 스플릿 링(120)의 외부 직경과 연결되는 외부 직경을 가지며, 상기 튤립 조립체(160)는 상기 나사(110)의 상기 구형 헤드(115) 상으로 스냅되도록 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  17. 제 10 항에 있어서, 상기 새들(130)은 상기 스루-보어(142, 310) 내에서 상기 스플릿 링(120)으로 인접하게 방향 설정되고, 상기 스플릿 볼(170)은 상기 새들(130) 상에 배열되며, 상기 스플릿 볼(170) 상으로 가해진 하부를 향하는 하중은 상기 새들(130)로 전달되는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 장치(100, 200).
  18. 튤립(140, 240)을 포함하는 연결 부재(100, 200)를 고정 샤프트(117)를 가진 하나 이상의 정형외과용 패스너(110)로 결합시키기 위한 방법에 있어서, 상기 방법은
    -상기 정형외과용 패스너(110)의 헤드(115)를 모션의 제 1 라인을 따라 상기 연결 부재(100, 200) 내의 제 1 오리피스(210)를 통해 이동시키는 단계,
    -상기 고정 샤프트(117)가 모션의 제 1 라인에 수직한 방향으로 방향설정되도록 상기 정형외과용 패스너(110)에 대해 상기 연결 부재(100, 200)를 방향 설정 하는 단계,
    -상기 연결 부재(100, 200) 내에 상기 정형외과용 패스너 헤드(115)를 배치시키는 단계 및
    -상기 연결 부재(100, 200) 내에 상기 정형외과용 패스너(115)를 위치적으로 고정시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 연결 부재(100, 200)를 상기 하나 이상의 정형외과용 패스너(110)로 고정시키는 단계는 경피적으로 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 정형외과용 패스너(110)의 헤드(115)를 제 1 오리피스(210)를 통해 이동시키는 단계는
    -뼈 부재(515) 내에 상기 정형외과용 패스너(110)를 고정시키는 단계 및
    -경피적 튜브(530), 튜립(140, 240)을 통해 상기 연결 부재(100, 200)를 이동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 제 19 항에 있어서, 상기 정형외과용 패스너(110)의 헤드(115)를 제 1 오리피스(210)를 통해 이동시키는 단계는
    -뼈 부재(515) 내에 상기 정형외과용 패스너(110)를 고정시키는 단계 및
    -상기 연결 부재(100, 200)를 경피적 튜브(530), 로드(180, 280)를 통해 이 동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  22. 경피적 튤립 조립체(160)를 설치하는 방법에 있어서, 상기 방법은
    -K-와이어(510)를 목표 척추경(515)으로 설치하는 단계를 포함하고, 상기 K-와이어(510)는 다열근에 인접한 근층을 따라 설치되고,
    -가이드로서 상기 K-와이어(510)를 이용하여 척추경 나사(110)를 상기 목표 척추경(515)으로 삽입하는 단계를 포함하고,
    -K-와이어(510)를 따라 경피적 튜브(530)를 삽입하는 단계를 포함하며,
    -상기 경피적 튜브(530)에 의해 상기 경피적 튤립 조립체(160)를 상기 척추경 나사(515)로 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 경피적 튤립 조립체(160)를 설치하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서,
    -상기 튤립(140, 240)을 삽입하기에 앞서 로드(180, 280)를 상기 경피적 튤립(140, 240)으로 고정하는 단계 및
    -상기 로드(180, 280)가 상기 튜브(530) 내에서 상부를 향해 돌출되도록 상기 로드(180, 280)와 튤립(140, 240)의 조합물(160)을 상기 경피적 튜브(530) 내에 배치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 경피적 튤립 조립체(160)를 설치하는 방법.
  24. 제 23 항에 있어서,상기 로드(180, 280)와 제 2 튤립 조립체(160)를 연결시키기 위하여 상기 로드(180, 280)와 튤립(140, 240)의 조합물(160)을 회전시키는 단계를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 경피적 튤립 조립체(160)를 설치하는 방법.
  25. 제 24 항에 있어서,상기 경피적 튜브(530) 내에서 슬릿(145)을 통해 상기 로드(180, 280)를 회전시키는 단계를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 경피적 튤립 조립체(160)를 설치하는 방법.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 로드(180, 280)가 회전할 때 상기 제 2 튤립 조립체(160)를 연결시키기 위하여 상기 다열근에 인접한 상기 근층을 통해 상기 로드(180, 280)를 이동시키는 단계를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 경피적 튤립 조립체(160)를 설치하는 방법.
  27. 경피적 튜브(530)에 있어서, 상기 경피적 튜브는
    -근위 단부와 원위 단부를 포함하는 튜브(530)를 포함하고, 상기 튜브(530)는 내부 경로를 형성하며,
    -상기 원위 단부상에서 상기 튜브(530)의 벽 내에 형성된 분할부(separation, 145)를 포함하며, 상기 분할부(145)는 로드(180, 280)의 이동을 허용하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 경피적 튜브.
  28. 스크루-드라이빙 장치(522)에 있어서, 상기 스크루-드라이빙 장치는
    -핸들,
    -상기 핸들에 단단히 고정된 제 1 구동 부재(529),
    -상기 제 1 구동 부재(529)에 피벗 회전하도록 고정된 제 2 구동 부재(524) 및
    -상기 제 2 구동 암(524)의 한 단부 부분에 배열된 나사 연결 특징부(527)를 포함하는 것을 특징으로 하는 스크루-드라이빙 장치(522).
  29. 제 28 항에 있어서, 상기 제 1 구동 부재(529)는 내부 공간이 형성된 공동 샤프트를 포함하고, 상기 내부 공간은 상기 나사-구동 장치(522)가 나사(110)로 구동 가능하게 결합될 때 로드(180, 280)와 튤립(140, 240)을 수용하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 스크루-드라이빙 장치(522).
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 나사(110)는 헤드 부분(115)과 나사산 부분(117)을 포함하고, 상기 헤드 부분(115)은 원통형 오리피스(525)를 포함하며,
    상기 나사 연결 특징부(527)는 상기 원통형 오리피스(525)와 일치되게 연결되도록 구성된 원통형 돌출부(527)를 포함하는 것을 특징으로 하는 스크루-드라이빙 장치(522).
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