JP2012165736A - Msh3発現の状況に基づくparp阻害剤及びプラチナ薬剤を用いる化学療法に対する癌細胞の応答性の測定 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】前記患者の結腸直腸癌細胞であることが疑われる細胞におけるMSH3総発現を測定し、前記患者を治療するための遺伝毒性を有する抗腫瘍剤を用いる治療の有効性を予測する方法である。患者細胞のMSH3総発現が、正常な結腸直腸細胞のMSH3発現と比べて減少している場合、遺伝毒性のある抗腫瘍剤を用いる療法に対する応答素因が示される。遺伝毒性のある抗腫瘍剤を用いる療法は、有効量の遺伝毒性のある抗腫瘍剤を患者に投与することを含む。
【選択図】なし
Description
正常細胞におけるMSH3発現に比べて前記患者細胞におけるMSH3総発現が減少しているときに抗腫瘍剤療法に対する応答素因が示され、前記療法が前記患者に有効量の前記抗腫瘍剤を投与することを含むステップを含む方法を提供する。一態様において腺癌は、結腸直腸癌(CRC)、肺癌、子宮頸癌、卵巣癌、前立腺癌、腎臓癌、肝臓癌、精巣癌、膀胱癌、膣癌、乳癌、食道癌、膵臓癌、及び胃癌からなる群から選択される。別の態様において腺癌はCRCである。さらに別の態様において腺癌は、固形腫瘍である。
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42. Wright, C. M., Dent, O. F., Newland, R. C., Barker, M., Chapuis, P. H., Bokey, E. L., Young, J. P., Leggett, B. A., Jass, J. R., and Macdonald, G. A. (2005) Gut 54, 103-108
Claims (41)
- 1又は2以上の腺癌のリスクを有する患者或いは1又は2以上の腺癌と診断された患者における治療レジメンの有効性を予測する方法において、
前記患者から得、腺癌細胞であることが疑われる細胞におけるMSH3総発現を測定するステップ、及び
前記患者細胞におけるMSH3総発現の測定に基づき、前記患者を治療するための抗腫瘍剤を用いる前記治療レジメンの有効性を予測するステップであって、正常細胞におけるMSH3発現に比べて前記患者細胞におけるMSH3総発現が減少しているときに抗腫瘍剤療法に対する応答素因が示され、前記療法が前記患者に有効量の前記抗腫瘍剤を投与することを含むステップを含む、方法。 - 腺癌が、結腸直腸癌(CRC)、肺癌、子宮頸癌、卵巣癌、前立腺癌、腎臓癌、肝臓癌、精巣癌、膀胱癌、膣癌、乳癌、食道癌、膵臓癌、及び胃癌からなる群から選択される固形腫瘍を含む、請求項1に記載の方法。
- 腺癌がCRCである、請求項1に記載の方法。
- MSH3総発現レベルを測定するステップが、腺癌細胞であることが疑われる細胞を、MSH3タンパク質の発現、MSH3核酸の発現又はその両方について分析することを含む、請求項1に記載の方法。
- 個体から得たMSH3核酸又はMSH3核酸の一部からのMSH3総発現レベルを測定するステップが、質量分析、ローリングサークル増幅、免疫組織化学分析、対立遺伝子特異的プローブ又は抗体プローブを用いるハイブリダイゼーション、或いはそれらの組合せ又は改変法を行うことを含む、請求項1に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、1,3−ビス(2−クロロエチル)−1−ニトロソウレア、ブスルファン、カルムスチン、クロラムブシル、シクロフォスファミド、ダカルバジン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エピルビシン、エトポシド、イダルビシン、イフォスファミド、イリノテカン、ロムスチン、メクロレタミン、メルファラン、マイトマイシンC、ミトキサントロン、テモゾロミド、トポテカン、及び電離放射線からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、フロクマリン、及びソラレンからなる群から選択される鎖間架橋剤である、請求項1に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、オラパリブ、イソインドリノン誘導体、ベリパリブ、イニパリブ、及び4−メトキシ−カルバゾール誘導体からなる群から選択されるポリ(ADP−リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害剤である、請求項1に記載の方法。
- 結腸直腸癌のリスクがある患者又は結腸直腸癌と診断された患者を治療する方法において、
前記患者から得、結腸直腸癌細胞であることが疑われる細胞におけるMSH3総発現を測定するステップ、及び
前記患者細胞におけるMSH3総発現の測定に基づいて前記患者を治療するための抗腫瘍剤を用いる治療レジメンの有効性を予測するステップであって、
正常結腸直腸細胞におけるMSH3発現に比べて前記患者細胞におけるMSH3総発現が減少しているときに抗腫瘍剤療法に対する応答素因が示され、
前記療法が前記患者に有効量の前記抗腫瘍剤療法を投与することを含むステップを含む、方法。 - MSH3総発現レベルを測定するステップが、腺癌細胞であることが疑われる細胞を、MSH3タンパク質の発現、MSH3核酸の発現又はその両方について分析することを含む、請求項9に記載の方法。
- 個体から得たMSH3核酸又はMSH3核酸の一部からのMSH3総発現レベルを測定するステップが、質量分析、ローリングサークル増幅、免疫組織化学分析、対立遺伝子特異的プローブ又は抗体プローブを用いるハイブリダイゼーション、或いはそれらの組合せ又は改変法を行うことを含む、請求項9に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、1,3−ビス(2−クロロエチル)−1−ニトロソウレア、ブスルファン、カルムスチン、クロラムブシル、シクロフォスファミド、ダカルバジン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エピルビシン、エトポシド、イダルビシン、イフォスファミド、イリノテカン、ロムスチン、メクロレタミン、メルファラン、マイトマイシンC、ミトキサントロン、テモゾロミド、トポテカン、及び電離放射線からなる群から選択される、請求項9に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、フロクマリン、及びソラレンからなる群から選択される鎖間架橋剤である、請求項9に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、オラパリブ、イソインドリノン誘導体、ベリパリブ、イニパリブ、及び4−メトキシ−カルバゾール誘導体からなる群から選択されるポリ(ADP−リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害剤である、請求項9に記載の方法。
- 結腸直腸癌のリスクがある患者又は結腸直腸癌と診断された患者に対する癌治療法を選択する方法において、
前記患者のMSH3総発現レベルを測定するステップ、及び抗腫瘍剤を用いて前記患者を治療するための抗腫瘍剤治療の有効性を予測するステップであって、前記MSH3総発現レベルが減少しているときにDNA架橋剤が前記患者にとって適切な療法であることが示されるステップを含む、方法。 - MSH3総発現レベルを測定するステップが、腺癌細胞であることが疑われる細胞を、MSH3タンパク質の発現、MSH3核酸の発現又はその両方について分析することを含む、請求項15に記載の方法。
- 個体から得たMSH3核酸又はMSH3核酸の一部からのMSH3総発現レベルを測定するステップが、質量分析、ローリングサークル増幅、免疫組織化学分析、対立遺伝子特異的プローブ又は抗体プローブを用いるハイブリダイゼーション、或いはそれらの組合せ又は改変法を行うことを含む、請求項15に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、1,3−ビス(2−クロロエチル)−1−ニトロソウレア、ブスルファン、カルムスチン、クロラムブシル、シクロフォスファミド、ダカルバジン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エピルビシン、エトポシド、イダルビシン、イフォスファミド、イリノテカン、ロムスチン、メクロレタミン、メルファラン、マイトマイシンC、ミトキサントロン、テモゾロミド、トポテカン、及び電離放射線からなる群から選択される、請求項15に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、フロクマリン、及びソラレンからなる群から選択される鎖間架橋剤である、請求項15に記載の方法。
- 抗腫瘍剤が、オラパリブ、イソインドリノン誘導体、ベリパリブ、イニパリブ、及び4−メトキシ−カルバゾール誘導体からなる群から選択されるポリ(ADP−リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害剤である、請求項15に記載の方法。
- 患者を癌治療法の臨床試験用のサブグループに分類する方法において、
前記患者から得、癌細胞であることが疑われる細胞におけるMSH3総発現を測定するステップ、及び
前記患者を治療するための候補薬剤を用いる療法の有効性を予測するステップであって、
正常細胞におけるMSH3発現に比べて前記患者細胞におけるMSH3総発現が減少しているときに候補薬剤を用いる療法に対する応答素因が示され、
前記療法が患者に有効量の前記候補薬剤を投与することを含み、MSH3発現レベルにより前記患者を臨床試験用のサブグループに分類できるステップを含む、方法。 - 癌細胞が、固形腫瘍に存在し、結腸直腸癌(CRC)、肺癌、子宮頸癌、卵巣癌、前立腺癌、腎臓癌、肝臓癌、精巣癌、膀胱癌、膣癌、乳癌、食道癌、膵臓癌、及び胃癌からなる群から選択される、請求項21に記載の方法。
- 癌細胞が結腸直腸癌細胞である、請求項21に記載の方法。
- MSH3総発現レベルを測定するステップが、腺癌細胞であることが疑われる細胞を、MSH3タンパク質の発現、MSH3核酸の発現又はその両方について分析することを含む、請求項21に記載の方法。
- 個体から得たMSH3核酸又はMSH3核酸の一部からのMSH3総発現レベルを測定するステップが、質量分析、ローリングサークル増幅、免疫組織化学分析、対立遺伝子特異的プローブ又は抗体プローブを用いるハイブリダイゼーション、或いはそれらの組合せ又は改変法を行うことを含む、請求項21に記載の方法。
- 候補薬剤が遺伝毒性剤である、請求項21に記載の方法。
- 候補薬剤がポリ(ADP−リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害剤である、請求項21に記載の方法。
- 患者を結腸直腸癌のサブグループに分類する方法において、
前記患者から得、結腸直腸癌細胞であることが疑われる細胞におけるMSH3総発現を測定するステップ、及び
正常結腸直腸細胞におけるMSH3発現と比べたときの前記患者細胞におけるMSH3総発現の変化に基づいて結腸直腸癌のステージを予測するステップを含む、方法。 - 結腸直腸癌のリスクがある患者又は結腸直腸癌と診断された患者を治療する方法において、
前記患者から得、結腸直腸癌細胞であることが疑われる細胞におけるMSH3総発現を測定するステップであって、MSH3総発現が変化しているときに、1又は2以上のDNA架橋剤を用いる療法に対する応答素因が示されるステップ、
結腸直腸癌細胞におけるMSH3発現を減少させるのに十分な量の治療有効量のDNA架橋剤を投与するステップ、及び
前記患者におけるMSH3総発現の継続的減少を測定するステップを含む、方法。 - MSH3遺伝子発現を伴う疾患状態の治療に有用であると考えられる候補薬剤を評価するための臨床試験を行う方法において、以下のステップを含む方法。
a)患者グループから得た結腸直腸癌を有することが疑われる組織におけるMSH3発現レベルを測定するステップ;
b)患者の第1サブグループに候補薬剤を投与し、患者の第2サブグループに偽薬を投与するステップ;
c)前記候補薬剤又は前記偽薬を投与した後にステップa)を繰り返すステップ;及び
d)前記候補薬剤により、MSH3発現減少を示す結腸直腸細胞の数が、前記患者の第2サブグループで生じる低減と比べて統計的に有意に低減されるか否かを測定するステップであって、統計的に有意に低減していることによって前記候補薬剤が前記疾患状態を治療するのに有用であることが示されるステップ - 哺乳動物の結腸直腸癌が、結腸直腸癌の治療のためのDNA損傷剤に対して耐性又は応答性である可能性を測定する方法において、
前記癌から得た生体試料におけるMSH3総発現の減少を調べるステップ、及び
前記結腸直腸癌が前記DNA損傷剤に対して応答性を示す又は増強された感受性を有すると同定するステップであって、前記生体試料におけるMSH3の発現又は活性の減少が前記DNA損傷剤に対する応答性の指標となるステップ
を含む方法。 - 結腸直腸癌の疾患進行のバイオマーカーにおいて、前記バイオマーカーがMSH3であり、患者から得た結腸直腸癌細胞におけるMSH3総発現が、正常結腸直腸癌細胞又は同じ患者からより早い時期に得た結腸直腸癌細胞におけるMSH3発現と比べて減少していることが結腸直腸癌の疾患進行の指標となる、バイオマーカー。
- MSH3総発現レベルを測定するステップが、腺癌細胞であることが疑われる細胞を、MSH3タンパク質の発現、MSH3核酸の発現又はその両方について分析することを含む、請求項32に記載のバイオマーカー。
- 個体から得たMSH3核酸又はMSH3核酸の一部からのMSH3総発現レベルを測定するステップが、質量分析、ローリングサークル増幅、免疫組織化学分析、対立遺伝子特異的プローブ又は抗体プローブを用いるハイブリダイゼーション、或いはそれらの組合せ又は改変法を行うことを含む、請求項32に記載のバイオマーカー。
- MSH3の差次的発現レベルを測定するためのバイオマーカー検出試薬と、結腸直腸癌のリスクの診断における使用のためのインストラクションとを含む結腸直腸癌診断用のキット。
- 結腸直腸のリスクを有する患者から得た試料におけるMSH3 mRNA及びMSH3タンパク質の両方の発現レベルが正常対象に比べて有意に減少している、請求項35に記載のキット。
- ヒト対象における結腸直腸癌進行を診断又は検出する方法において、
結腸直腸癌に罹患していることが疑われるヒト対象を同定するステップ、
前記対象から1又は2以上の生体試料を得るステップであって、前記生体試料が、組織試料、糞便試料、細胞ホモジネート、及び を含む1又は2以上の生体液からなる群から選択されるステップ、
前記対象の前記生体試料から得た1又は2以上の細胞におけるMSH3総発現パターンを測定するステップ、並びに
結腸直腸癌に罹患していることが疑われる前記対象の前記生体試料からのMSH3の総発現パターンと、正常対象の生体試料からのMSH3の総発現パターンとを比較するステップであって、前記正常対象が結腸直腸癌に罹患していない健常な対象であり、前記対象の前記生体試料におけるMSH3総発現パターンの減少が、結腸直腸癌の存在、発症リスク、又はその両方の指標となるステップ
を含む方法。 - MSH3の総発現レベルを測定するステップが、腺癌細胞であることが疑われる細胞を、MSH3タンパク質の発現、MSH3 mRNA核酸の発現又はその両方について分析することを含む、請求項37に記載の方法。
- MSH3 mRNA、MSH3タンパク質、又はその両方の発現レベルの有意な減少が、湿潤性結腸直腸癌の存在、発症リスク、又はその両方の指標となる、請求項37に記載の方法。
- 個体から得たMSH3核酸又はMSH3核酸の一部からのMSH3総発現レベルを測定するステップが、質量分析、ローリングサークル増幅、免疫組織化学分析、対立遺伝子特異的プローブ又は抗体プローブを用いるハイブリダイゼーション、或いはそれらの組合せ又は改変法を行うことを含む、請求項37に記載の方法。
- 結腸直腸癌のリスクを有する又は結腸直腸癌に罹患している患者を治療すること、結腸直腸癌のリスクを有する又は結腸直腸癌に罹患している患者のためにDNA架橋剤療法を選択すること、患者を結腸直腸癌のサブグループ又は結腸直腸癌治療法の臨床試験用のサブグループに分類すること、結腸直腸癌治療レジメンに対する耐性又は応答性を測定すること、結腸直腸癌の診断用キットを開発すること、或いはそれらの組合せのために用いる、請求項37に記載の方法。
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