JP2012157479A

JP2012157479A - 電極カテーテル

Info

Publication number: JP2012157479A
Application number: JP2011018536A
Authority: JP
Inventors: Koichi Muraki; 宏一村木; Jun Umemura; 純梅村; Koichi Asada; 耕一浅田
Original assignee: EMUKOMU KK; Hirakawa Hewtech Corp
Current assignee: EMUKOMU KK; Hirakawa Hewtech Corp
Priority date: 2011-01-31
Filing date: 2011-01-31
Publication date: 2012-08-23
Anticipated expiration: 2031-01-31
Also published as: JP5432932B2

Abstract

【課題】冠状静脈洞の深部等の細径の部位の電位を測定するとともに、挿入時の患者への負担を軽減する電極カテーテルを提供する。
【解決手段】電極カテーテル１は、熱可塑性プラスチック組成物からなり可撓性を有するチューブ１０と、チューブ１０の先端部の側面に配置された複数の電極２０と、チューブ１０の先端に取り付けられ、チューブ１０よりも細径であって円弧状に曲げ加工されて先端が半球状であるガイド部３０とを備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、電極カテーテルに関し、特に、心臓の電気生理学的検査において、冠状静脈洞内の電位を測定する際に、冠状静脈洞枝部（大心静脈、左室側壁静脈、左室後側壁静脈）へ容易に挿入することを可能にした電極カテーテルに関する。

従来の電極カテーテルとして、ガイドワイヤーを用いたものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

これに関連する技術として、特許文献１には、ガイドワイヤーを冠状静脈洞に挿入し、目的の枝部位に留置後、先端ルーメン付電極カテーテルをガイドワイヤーの誘導路を通じてアプローチを行う電極カテーテルが開示されている。

特開２００７−２６７９６２号公報

しかし、この特許文献１に記載された従来のルーメン付電極カテーテルは、ガイドワイヤーを通すモノレールルーメンを有するため、先端の外径が少なくともガイドワイヤーの外径にモノレールルーメンの厚みを加えたものより太くなり、冠状静脈洞枝部位等の細径の部位まで到達しづらいという問題がある。

また、電極カテーテルの先端にモノレールルーメンを設けているため、構造が複雑であり、部品点数増となり、製造工程が増加する。また、電極カテーテルとガイドワイヤーは、並列で挿入されるため、血管内の占有割合が増加し、血管への負担が増加する。さらに、ガイドワイヤーと電極カテーテルを順序だてて挿入する必要があるため、手技に時間を要する。

従って、本発明の目的は、冠状静脈洞の深部等の細径の部位の電位を測定するとともに、挿入時の患者への負担を軽減する電極カテーテルを提供することにある。

本発明の一態様は、上記目的を達成するため、以下の電極カテーテルを提供する。

［１］熱可塑性プラスチック組成物からなり可撓性を有するチューブと、
前記チューブの先端部の側面に配置された電極と、
前記チューブの先端に取り付けられ、前記チューブよりも細径のガイド部とを備えることを特徴とする電極カテーテル。

［２］前記ガイド部は、円弧状に曲げ加工され、先端が半球状である前記［１］に記載の電極カテーテル。

［３］前記ガイド部は、中心に芯材を有する前記［１］又は［２］に記載の電極カテーテル。

［４］前記ガイド部の前記芯材は、前記チューブの基端から内腔を経て前記ガイド部の中心に設けられる前記［３］に記載の電極カテーテル。

請求項１に係る発明によれば、冠状静脈洞の深部等の細径の部位の電位を測定することができるとともに、挿入時の患者への負担を軽減することができる。

請求項２に係る発明によれば、挿入時の方向性を制御しながら挿入することができ、血管及び内部の組織を傷付けにくくすることができる。

請求項３に係る発明によれば、ガイド部の曲げ剛性や可撓性を得ることができる。

請求項４に係る発明によれば、チューブに曲げ剛性や可撓性がない場合であっても、芯材により曲げ剛性や可撓性を得ることができる。

図１は、本発明の実施の形態に係る電極カテーテルの構成の一例を示す概略図である。図２は、本発明の実施の形態に係る電極カテーテルの構成の他の例を示す概略図である。図３（ａ）及び（ｂ）は、ガイド部を備えたチューブの先端部の構成の他の例を示す断面図である。図４は、ガイド部を備えたチューブの先端部の構成の他の例を示す断面図である。

（電極カテーテルの構成）
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。

図１は、本発明の実施の形態に係る電極カテーテルの構成の一例を示す概略図である。

電極カテーテル１Ａは、先端部の表面に複数の電極２０を有するチューブ１０と、チューブ１０より細径であるガイド部３０と、コネクタ４０とを備え、コネクタ４０を介して図示しない医療計測機器等に接続された状態で使用されて、例えば心電位等を検出する。

チューブ１０は、長さ、太さ、材質等を適宜調節・選択できるが、例えば、内径１．０ｍｍ、外径１．３ｍｍ、長さ約１６００ｍｍで、熱可塑性プラスチック組成物としてショアＤ４０〜７４硬度のポリアミドエラストマー又はポリアミド樹脂を用いることができる。

電極２０は、内径１．２５ｍｍ、外径１．３ｍｍ、長さ１ｍｍのプラチナ合金管を用いることができ、チューブ１０の先端部の側面にチューブ１０の長さ方向に５〜２０個、予め定めた間隔で配置される。

ガイド部３０は、チューブ１０の先端に、外径０．４ｍｍ、長さ２５ｍｍで、ショアＤ３５〜５５硬度のポリアミドエラストマー樹脂を用いることができる。また、ガイド部３０の先端は、半球状に形成されるとともに、ガイド部３０の先端から８ｍｍの部分はＲ５ｍｍの円弧状に９０°で曲げ加工が施される。また、ガイド部３０の基端は、前記チューブ１０とテーパー形状で接続されており、冠状静脈洞への到達性と細い冠状静脈洞枝部位への選択性を実現している。

なお、図１に示す例は、チューブ１０の先端部の側面に電極２０が５〜１２極設けられた場合であり、各電極２０は、チューブ１０の中を通る絶縁リード線７０（図３及び図４参照）に電気的に接続され、絶縁リード線７０を結線してコネクタ４０に接続される。

図２は、本発明の実施の形態に係る電極カテーテルの構成の他の例を示す概略図である。

図２に示す電極カテーテル１Ｂは、チューブ１０の先端部の側面に電極２０が１１〜２０極設けられた場合であり、電極２０の数の増加に従い絶縁リード線７０の本数が増加するため、絶縁リード線７０は分岐コネクタ５０において２本のケーブル５１に分岐され、分岐されたケーブル５１はそれぞれコネクタ４１に接続される。なお、コネクタ４１は、コネクタ４０と同様に医療計測機器の端子へ接続される。

（実施の形態の効果）
上記した実施の形態によると、電極カテーテル１Ａ（１Ｂ）の先端に従来のガイドワイヤーと同等の機能を有するガイド部３０を設けたため、ガイドワイヤーを要することなく電極２０を冠状静脈洞の深部へ到達させることができる。

また、ガイドワイヤールーメン等を設ける必要がないため、チューブ１０の外径が従来のモノレールルーメン付電極カテーテルの外径に比べて小径となる。また、小経化した本発明の電極カテーテルと同程度の冠状静脈洞の深部への到達を目的とした従来のモノレールルーメン付電極カテーテルを作るには、電極カテーテルを挿入した際の血管内の占有割合を考えたとき、本発明の電極カテーテルの外径に対して従来のモノレールルーメン付電極カテーテルの外径は更に細くする必要があり、結果として電極も小さくなるために心電位を感知しづらくなるという欠点がある。これに対して、本発明の電極カテーテルは電極２０を小型化することなくチューブ１０の先端側の側面に設けることができるので、患部と電極２０との接触面積が広く確保され、医療計測機器において十分な心電位を得ることができる。

また、従来のモノレールルーメン付電極カテーテルの構造と比べてガイド部３０の構造が単純であるため、製造工程が減少し、構成部材の点数も削減できる。

また、従来のモノレールルーメン付電極カテーテルのようにガイドワイヤーと電極カテーテルを順序だてて挿入する必要がないため、挿入時の手順を減少することができる。

また、ガイド部３０の先端を半球状に加工し、さらに円弧状に曲げ加工した構造としたため、挿入時の方向性を制御しながら挿入することができ、血管及び内部の組織を傷付けにくくすることができる。

図３（ａ）及び（ｂ）は、ガイド部を備えたチューブの先端部の構成の他の例を示す断面図である。本実施例１では、上記した実施の形態のガイド部３０に換えて芯材６０を含むガイド部３１を用いる。

ガイド部３１は、内部には曲げ剛性が高く、高強度の金属体からなる芯材６０を有する。チューブ１０の直径が１ｍｍ以下の細径等であって曲げ剛性や可撓性を得ることができない場合、芯材６０は、ガイド部３１の内部からチューブ１０の内腔を介し、チューブ１０の基端で固定されることで曲げ剛性や可撓性を得るための役割を兼ねる。なお、チューブ１０が十分な曲げ剛性や可撓性を有する場合は、ガイド部３１のみに芯材６０を設けても良い。

ガイド部３１の先端は、上記した実施の形態と同様に半球状に形成されるとともに、ガイド部の先端から８ｍｍの部分はＲ５ｍｍの円弧状に９０°で曲げ加工が施される。

芯材６０は、例えば、ニッケル・チタン合金又はステンレス鋼等の直径０．３４ｍｍの芯材であり、ガイド部３１の柔軟性を得るため、図３（ｂ）に示すように、先端を直径０．０６ｍｍまで細径化したテーパー形状とする。

図４は、ガイド部を備えたチューブの先端部の構成の他の例を示す断面図である。本実施例２では、上記した実施例１ガイド部３１に換えて芯材を含まないガイド部３２を用いる。

芯材６０を設けないガイド部３２は、ショア硬度４０Ｄのポリアミドエラストマーにて形成され、チューブ１０とテーパー形状で接続される。ガイド部３２の先端は半球状に形成されるとともに、ガイド部の先端から８ｍｍの部分はＲ５ｍｍの円弧状に９０°で曲げ加工が施される。

芯材６０を使用せず前記ガイド部３２を形成したため、実施例１に比べて部品点数を削減でき、安価に作製することができる。

［他の実施の形態］
なお、本発明は、上記実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々な変形が可能である。

１Ａ電極カテーテル
１Ｂ電極カテーテル
１０チューブ
２０電極
３０−３２ガイド部
４０コネクタ
４１コネクタ
５０分岐コネクタ
５１ケーブル
６０芯材
７０絶縁リード線

Claims

熱可塑性プラスチック組成物からなり可撓性を有するチューブと、
前記チューブの先端部の側面に配置された電極と、
前記チューブの先端に取り付けられ、前記チューブよりも細径のガイド部とを備えることを特徴とする電極カテーテル。
前記ガイド部は、円弧状に曲げ加工され、先端が半球状である請求項１に記載の電極カテーテル。
前記ガイド部は、中心に芯材を有する請求項１又は２に記載の電極カテーテル。
前記ガイド部の前記芯材は、前記チューブの基端から内腔を経て前記ガイド部の中心に設けられる請求項３に記載の電極カテーテル。