JP2012110591A - 点眼ノズル構造 - Google Patents

Abstract

【課題】 残液発生の抑制、液溢れ発生の抑制、付着薬液の溜まり発生の抑制の全てを同時に解決し得る点眼ノズル構造を提供する。
【解決手段】 鍔部７３により上側で互いに連結された内筒壁７２と外筒壁７４との間のドーナッツ環状の空間７５の下側開口に対し、閉止部材７ｂを下側から内嵌させ、下側開口を閉止する。閉止部材７ｂに、容器本体２の内部空間２０とノズル孔７１とを連通させる微小径の入口孔７１１を貫通形成する。点眼容器を倒立状態にしても、内部空間２０の液体がドーナッツ環状の空間に入り込むことはなく、残液の発生を回避し得る。ノズル孔７１の容積により温度差に起因する内部空間２０の液体の容積膨張を緩和し得る。
【選択図】 図８

Description

本発明は、例えば薬液を眼球に対し滴下投与する際に用いられる点眼ノズル構造に関する。

従来、点眼容器は、内部に薬液が充填された容器本体の口部に点眼容器用の点眼ノズルが装着されて構成されている。そして、滴下時には滴下する患者本人が点眼容器を持って眼球の上に倒立状態で保持し、容器本体を押圧（スクイズ）操作することにより点眼ノズルの出口開口に液滴を形成しこれを眼球に滴下投与する、という用い方がなされている。

このような点眼ノズル構造としては、容器本体の口部の内周面に対し挿入される外筒と、この外筒の内側位置においてノズル孔が形成された内筒とを備え、内筒と外筒との間に容器本体の内部に向けて開口するドーナッツ環状の空間が形成されたものが知られている（例えば特許文献１又は特許文献２参照）。

又、容器本体の口部の内周面に対し挿入される筒部と、容器本体の口部よりも外方に突出する突出筒部にノズル孔を設けたもの、つまり、容器本体の口部内には一重の筒部のみが配置されているだけのものも知られている（例えば特許文献３参照）。

特開平７−２７５３２２号公報 特開２００６−２１３３５０号公報 特開２００８−３７４８１号公報

ところで、点眼容器の容器本体はブロー成形法を用いて合成樹脂成形されるが、その成形においては外周側に膨出させる容器部に比して口部はあまり小径に絞れないという事情がある。すなわち、筒状のパリソンを成形型に入れて口部を外周側から内周側に絞る一方、容器部は内周側から外周側に膨らませるようにしてブロー成形するため、口部を小径に絞ろうとしても限度がある。つまり、点眼のために薬液滴下に適したノズル孔に比して、かなり大径の内径を有する口部となる。

このため、口部内に装着される点眼ノズルとしては、通常は、例えば図１６に示すように、口部２１の内周面に密着するように挿入される外筒壁３０１と、ノズル孔３０２を形成した内筒壁３０３との二重筒構造が採用され、このため、両筒間にドーナッツ環状の空間３０４が存在することになる、という事情がある。

しかしながら、図１６に例示するような二重筒構造にしてドーナッツ環状の空間３０４が容器本体２の内部空間２０に向けて開口している点眼ノズルを採用すると、キャップ２２を外し点眼のために全体を天地逆転させた場合、容器本体２内の薬液の一部が前記ドーナッツ環状の空間３０４内に入り込んでしまい、最終的には、前記の空間３０４内に入り込んだ薬液がノズル孔３０２から点眼し得ないまま残液として残ってしまうことになる。

この対策として、例えば図１７に示すように、ドーナッツ環状の空間３０５が外部に開口するように内筒壁３０６と外筒壁３０７とを容器本体２の内部側で連結して閉止した構造を採用することも考えられる。ところが、このような構造にすると、天地逆転状態での点眼使用の後に正立状態に戻した際にノズル孔３０８出口に付着していた薬液の粒が前記ドーナッツ環状の空間３０５内に落下して溜まり、これが乾燥することにより薬液成分が結晶化した状態で付着した状態になるおそれがある。このような付着が生じると、これが次の点眼使用の際に剥離して使用者に向けて落下してしまうという好ましくない事態が生じることも考えられる。

一方、例えば図１８に示すように、容器本体２の口部２１内に一重の筒壁３０９のみが配置されているような構造の点眼ノズルを採用した場合には、熱膨張に起因して液溢れが生じてしまうおそれがある。すなわち、容器本体２を掴んだ使用者の指の熱が伝熱するなどして、容器本体２の内部空間２０の容積膨張が生じた場合、その容積膨張の影響が顕著であると、キャップ２２を外すとノズル孔３１０を上向きにした正立姿勢であってもノズル孔３１０から液溢れが生じてしまうことになる。特に、点眼のために天地逆転させてスクイズにより滴下した後に外気吸引により内部に気泡が発生したり、あるいは、冷蔵庫内での保管後に使用したりする場合には、容積膨張の影響が顕著となって液溢れが生じ易くなる。とりわけ、近年の点眼用の薬液は、通常時には冷蔵庫で保管し、使用のときにだけ冷蔵庫から取りだして点眼使用するという仕様のものが多く、低温の冷蔵庫内から常温の外部に取り出されることにより、その温度差に基づく容積膨張も追加されることになる。

かかる容積膨張に関して、図１８に例示する一重筒構造の点眼ノズルであると、口部２１内に挿入された筒壁３０９内と容器本体２の内部空間２０とが一体となり、全体が容積膨張するため、その容積膨張の影響がノズル孔３１０の先端から即座に外部に液溢れし易いのに対し、図１６又は図１７に例示する二重筒構造の点眼ノズルの場合にはノズル孔３０２，３０８の入口部から出口部までの孔空間により内圧が緩和されることから液溢れし難い構造となっている。従って、図１８の一重筒構造の場合には、冷蔵庫から取りだして暫く置いておくと、キャップ２２を外したとたんに液溢れが生じてしまうおそれもある。

以上より、残液発生の抑制、液溢れ発生の抑制、あるいは、付着薬液の溜まり発生の抑制は、互いにトレードオフの関係に似た関係にあり、従来の点眼ノズル構造では全てを同時に解決することはできない。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、残液発生の抑制、液溢れ発生の抑制、付着薬液の溜まり発生の抑制の全てを同時に解決し得る点眼ノズル構造を提供することにある。

前記目的を達成するために、本発明では、液体が装填される容器本体の口部の内周面に対し内嵌される外筒壁と、内部にノズル孔が延びる内筒壁とが、間に、上下方向に延びるドーナッツ環状の空間を介して連結されている点眼ノズル構造を対象にして、次の特定事項を備えることとした。すなわち、前記ドーナッツ環状の空間の上下両側の開口を共に閉止して塞いだ構成とした（請求項１）。

本発明の場合、点眼操作の際に点眼容器を倒立状態にしたとしても、ドーナッツ環状の空間の容器本体側（正立状態での下側）開口が閉止されているため、容器本体内の液体が前記ドーナッツ環状の空間内に入り込むことはなく、残液が発生することを回避し得るようになる。しかも、内筒壁の内部にノズル孔が延びているため、ノズル孔の内部に一定以上の容積を確保することができ、冷蔵庫保管の後に使用時には外部に取り出されて常温外気に触れたとしても温度差に起因する容積膨張の影響をノズル孔内の空間により緩和させ得るようになる。これにより、容積膨張に起因する液溢れの不都合を抑制又は回避し得るようになる。さらに、点眼操作の後に再び正立状態に戻した際に、ノズル孔の先端付近に液体の粒が付着していたとしても、ドーナッツ環状の空間の上側の開口も閉止されているため、前記の付着していた液体がドーナッツ環状の空間内に落下して溜まる等の不都合の発生を回避し得ることになる。以上より、残液発生の抑制、液溢れ発生の抑制、付着薬液の溜まり発生の抑制の全てを同時に解決し得ることになる。

本発明の点眼ノズル構造において、前記ドーナッツ環状の空間の上下両側の開口の一側を前記内筒壁と外筒壁とを互いに連結する壁部により閉止する一方、前記上下両側の開口の他側を閉止部材により閉止することができる（請求項２）。このようにすることで、本発明の構成を具体的に実現させることが可能となる。すなわち、内筒壁と外筒壁とを壁部により互いに連結した状態のものを例えば合成樹脂成形する一方、別に閉止部材を例えば合成樹脂成形した上で、互いに組み付けるようにすればよい。

又、前記の閉止部材として、前記ドーナッツ環状の空間の下側開口を閉止するものとし、かつ、前記ノズル孔と容器本体の内部空間とを互いに連通させる入口孔を備えた構成とすることができる（請求項３）。このようにすることで、その入口孔として微小径のものを合成樹脂成形により形成するようにしたとしても、内筒壁や外筒壁を備えた側の部材に対し微小径のものを合成樹脂成形により形成する場合に比べ、特に微小径の孔を形成するためのコアピン型の耐久性の増大や位置設定の確実化等を図ることが可能となって製造の確実化や製造コストの低減化を得ることが可能となる。

さらに、前記の閉止部材として、前記ドーナッツ環状の空間の全てを実質的に埋める筒状壁を備えたものとすることができる（請求項４）。このようにすることでドーナッツ環状の空間そのものの存在をなくすことが可能となる。このような閉止部材を別途形成し、内嵌・係止等により組み付けるようにしてもよいが、組み付け作業を省略して次のように合成樹脂成形により一体化した状態に形成することも可能である。すなわち、前記閉止部材と、この閉止部材を除く部分を有するノズル本体との２つの部分のいずれか一方の部分を合成樹脂成形した後、この合成樹脂成形した部分をインサート材として他方の部分を合成樹脂成形することにより一体化させるようにすることができる（請求項５）。これにより、本来的に発生してしまうドーナッツ環状の空間を埋めた状態での点眼ノズルが合成樹脂成形により形成し得ることになる。その上に、前記の如く段階的に合成樹脂成形するのではなくて１回の合成樹脂成形により全体を形成する場合と比べ、正確な寸法・形状のものを安定的に形成し得ることとなる。

以上の点眼ノズル構造について、より具体化した構成としては、前記内筒壁の上下方向中間位置から外周側に突出する鍔部、及び、その内筒壁の下半部を囲むように前記鍔部から下方に延びる外筒壁とを備えたノズル本体と、このノズル本体の外筒壁と内筒壁との間のドーナッツ環状の空間の下側開口に対し内嵌されてこのドーナッツ環状の空間の下側開口を閉止する閉止部材とを備えたものとすることができる（請求項６）。

以上、説明したように、本発明の点眼ノズル構造によれば、点眼操作の際に点眼容器を倒立状態にしたとしても、容器本体内の液体がドーナッツ環状の空間内に入り込むことはなく、残液が発生することを回避することができる。しかも、冷蔵庫保管の後に使用時には外部に取り出されて常温外気に触れたとしても温度差に起因する容積膨張の影響を内筒壁の内部のノズル孔内の空間により緩和させることができ、これにより、容積膨張に起因する液溢れの不都合を抑制又は回避することができる。さらに、点眼操作の後に再び正立状態に戻した際に、ノズル孔の先端付近に液体の粒が付着していたとしても、その液体の粒がドーナッツ環状の空間内に落下して溜まる等の不都合の発生を回避することができる。以上より、残液発生の抑制、液溢れ発生の抑制、付着薬液の溜まり発生の抑制の全てを同時に解決し得ることになる。

特に、請求項２によれば、ドーナッツ環状の空間の上下両側の開口の一側を内筒壁と外筒壁とを互いに連結する壁部により閉止する一方、上下両側の開口の他側を閉止部材により閉止することで、本発明の構成を具体的に実現させることができる。

又、請求項３によれば、閉止部材によりドーナッツ環状の空間の下側開口を閉止し、かつ、ノズル孔と容器本体の内部空間とを互いに連通させる入口孔を閉止部材に備えるようにすることで、入口孔として微小径のものを合成樹脂成形により形成するようにしたとしても、内筒壁や外筒壁を備えた側の部材に対し微小径のものを合成樹脂成形により形成する場合に比べ、特に微小径の孔を形成するためのコアピン型の耐久性の増大や位置設定の確実化等を図ることができ、製造の確実化や製造コストの低減化を得ることができる。

請求項４によれば、閉止部材として、ドーナッツ環状の空間の全てを実質的に埋める筒状壁を備えたものとすることで、ドーナッツ環状の空間そのものの存在をなくすことができる。

請求項５によれば、閉止部材と、この閉止部材を除く部分を有するノズル本体との２つの部分のいずれか一方の部分を合成樹脂成形した後、この合成樹脂成形した部分をインサート材として他方の部分を合成樹脂成形することにより一体化させることで、本来的に発生してしまうドーナッツ環状の空間を埋めた状態での点眼ノズルが合成樹脂成形により形成することができるようになる。その上に、段階的に合成樹脂成形するのではなくて１回の合成樹脂成形により全体を形成する場合と比べ、正確な寸法・形状のものを安定的に形成することができる。

さらに、請求項６によれば、点眼ノズル構造として、より具体化した構成を特定することができる。

本発明の第１実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼容器の断面説明図である。 図１の点眼ノズルの拡大説明図である。 図１の点眼ノズルを一部断面状態にした斜視図として示す拡大説明図である。 図１の点眼容器を倒立状態にした場合の断面説明図である。 第２実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼容器の断面説明図である。 第２実施形態の点眼ノズルを成形するための第１の金型の断面説明図である。 第２実施形態の点眼ノズルを成形するための第２の金型の断面説明図である。 第３実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼容器の断面説明図である。 図８の点眼ノズルの拡大説明図である。 図８の点眼ノズルを一部断面状態にした斜視図として示す拡大説明図である。 第４実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼ノズルの組み付け形態を示す拡大断面説明図である。 図１２（ａ）は第５実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼容器の断面説明図であり、図１２（ｂ）は第５実施形態の点眼ノズル構造の変化形態を示す点眼ノズルの断面説明図である。 図１３（ａ）は第６実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼容器の断面説明図であり、図１３（ｂ）は第６実施形態の点眼ノズルについて右側に折曲前の状態を、左側に折曲後の状態をそれぞれ示した平面説明図であり、図１３（ｃ）は同様に右側に折曲前の状態を、左側に折曲後の状態をそれぞれ示した断面説明図である。 図１４（ａ）は第７実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼容器の断面説明図であり、図１４（ｂ）は第７実施形態の点眼ノズルについて右側に折曲前の状態を、左側に折曲後の状態をそれぞれ示した平面説明図であり、図１４（ｃ）は同様に右側に折曲前の状態を、左側に折曲後の状態をそれぞれ示した断面説明図である。 第８実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼容器の断面説明図である。 ドーナッツ環状の空間が下向きに開口した二重筒構造の点眼ノズル構造の例を示す断面説明図である。 ドーナッツ環状の空間が上向きに開口した二重筒構造の点眼ノズル構造として考えられる例を示す断面説明図である。 一重筒構造の点眼ノズル構造の例を示す断面説明図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る点眼ノズル構造を適用した点眼容器を示す。なお、点眼容器とは、天地逆転状態にして内部の薬液（液体）を点眼ノズルから眼球に滴下（点眼）させるために用いられるものである。

点眼容器は、点眼用の薬液（図示省略；以下の各実施形態の図面において同じ）が所定量（例えば５ｍＬ：ミリリットル）装填された容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入気味に挿入されることにより組み付けられた点眼ノズル３と、前記口部２１の外周にねじ込まれて前記点眼ノズル３を保護する保護キャップ２２とからなる。

前記容器本体２は、所定の合成樹脂成形によりその胴部がスクイズ操作可能なように柔軟性を有するボトル状に形成されたものであり、口部２１の外周面に螺ねじ部が形成されている。容器本体２としては、円筒形の他に扁平な長方形，長円形又は楕円形等の断面形状に形成されたものである。保護キャップ２２も合成樹脂成形により形成され、口部２１の外周面の螺ねじ部に対するねじ込みにより着脱可能な螺ねじ部を内周面に有し、上部内面には点眼ノズル３の後述の出口部３１２の先端開口に嵌り込んで密閉し得る球状凸部２２１が形成されている。そして、この保護キャップ２２は、口部２１に対しねじ込まれた閉栓状態（図１に示す状態）では前記出口部３１２を凸部２２１で閉止しかつ鍔部３３の上面及び前記螺ねじ部等のいずれか一以上と密着して容器本体２内を密封し得るようになっている。

前記点眼ノズル３は、ノズル本体３ａと、このノズル本体３ａに下側から組み付けられた閉止部材３ｂとからなる。ノズル本体３ａは、詳細を図２又は図３に示すように、ノズル孔３１が内部に形成された内筒壁３２と、この内筒壁３２の上下方向中間位置から外周側に突出する鍔部３３と、前記内筒壁３２の下半部を囲み前記鍔部３３から下方に突出する略円筒状の外筒壁（いわゆる「足部」又は「中足部」と言われる）３４とを一体に備えている。このようなノズル本体３ａや閉止部材３ｂからなる点眼ノズル３は例えば低密度ポリエチレン等を用いた合成樹脂成形により形成される。前記内筒壁３２は、鍔部３３を境にして上半部３２ａが口部２１（図１参照）の上方外部に配置され、下半部３２ｂが前記外筒壁３４の内側位置で外筒壁３４の下端近傍位置まで突出して口部２１内に配置されるようになっている。そして、内筒壁３２内のノズル孔３１が上下に延びて貫通している。又、鍔部３３は、口部２１の上面に対応する形状に形成され、組み付け状態では口部２１の上面に当接するようになっている。さらに、前記外筒壁３４は、その外周面が口部２１の内周面に対し圧入又は圧入気味に気密に挿入されて口部２１を締め切った状態で組み付けられるようになっている。以上のノズル孔３１、内筒壁３２、鍔部３３及び外筒壁３４は、本実施形態においては中心軸Ｘに対し同軸配置で形成されている。

前記ノズル孔３１は、内筒壁３２の下端位置において容器本体２の内部空間２０（図１参照）に臨んで微小径の入口部３１１が開口し、内筒壁３２の上端位置において外部に臨んで小径の出口部３１２が開口している。前記入口部３１１が開口する内筒壁３２の下端、つまり下半部３２ｂの下端は外筒壁３４の下端と同じ位置又は僅かに上側位置まで延ばされている。入口部３１１を容器本体２の内部空間２０に対しより近接して臨む位置、つまり入口部３１１下端を外筒壁３４下端と同じレベル位置まで延ばす又はなるべくそのレベル位置まで近接させるように配置させることが気泡を付着させないようにするという機能上の要求を満足させる上で好ましいものの、外筒壁３４下端から突出物の存在をなくして組み付け製造時の取扱性を向上させたり不用意な損傷を防止したりする目的で前記入口部３１１を外筒壁３４下端より僅かに奥まった位置（例えば１．０ｍｍ〜１．５ｍｍだけ奥まった位置）に配置することが許容される。

前記出口部３１２の開口径は点眼すべき薬液の量に応じて所定の容積の液滴が形成されるように設定される。例えば液滴の容積が４０μＬ（マイクロリットル）であると、開口径Ｄとして２．０ｍｍ程度が設定される。そして、ノズル孔３１は前記出口部３１２から入口部３１１直近の内径急変部位３１３までが前記出口部３１２の開口径とほぼ同じに維持されるか、あるいは、出口部３１２の開口径から前記内径急変部位３１３まで内径がごく僅かずつ徐々に減少するように形成されている。内径を徐々に減少させているのは合成樹脂成形時の型抜きを容易にするためであり、出口部３１２の開口径と同一に設定するのが容積膨張を緩和させるための容積確保の点で好ましい。

前記内径急変部位３１３は前記の出口部３１２の開口径Ｄから入口部３１１の微小径の開口径まで急激に細径化させるために設けられたものであり、その内面は滑らかに湾曲するように形成されている。そして、入口部３１１は例えば０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの微小径の開口径とされ、これにより、合成樹脂成形の製造容易性を考慮しつつ気泡の細径化という機能上の要求を満たすようにしている。又、入口部３１１の外面側は、下向きに尖る円錐状に形成され、気泡の付着を防止して接触しても直ぐに離脱させるようにしている。

前記閉止部材３ｂは、ノズル本体３ａの内筒壁３２と外筒壁３４との間に形成されるドーナッツ環状の空間３５に対し下側開口から嵌め込まれたものである。すなわち、ドーナッツ環状の空間３５は、上側が鍔部３３により閉止される一方、下側が容器本体２の内部空間２０に臨んで開口されたものであり、この下側の開口から閉止部材３ｂが図面の上向きに嵌め込まれることになる。このような閉止部材３ｂは、中心軸Ｘ方向に所定長さを有する筒状本体３６により構成されている。筒状本体３６の下端側には、前記のドーナッツ環状の空間３５の下端開口、つまり内筒壁３２の下端部外面と外筒壁３４の下端部内面との間の開口を全て塞いで閉止し得る形状とサイズの膨出部３６１が形成されている。又、上側の内周面には内方に突出する凸部３６２が形成され、内筒壁３２の外周面に形成された凸部３６２を下から上に乗り越えて係止することによりノズル本体３ａと閉止部材３ｂとの一体的固定状態を維持し得るようになっている。前記の鍔部３３が内筒壁３２と外筒壁３４とを互いに連結する壁部を構成する。

以上の点眼容器を用いて点眼するには、図４に示すように倒立状態にして図示省略の眼球上に配置した後、容器本体２をスクイズ操作することで、内部空間２０内の薬液が入口部３１１及びノズル孔３１を通して出口部３１２に向けて押し出され、出口部３１２に形成された液滴を眼球に滴下投与する、すなわち、点眼する。この点眼操作の際に点眼容器を倒立状態にしたとしても、ドーナッツ環状の空間３５の内部空間２０の側が閉止部材３ｂにより閉止されているため、内部空間２０内の薬液が内に入り込むことはなく、従来の下側に開口したドーナッツ環状の空間を有する二重筒構造の点眼ノズル構造の場合（例えば図１６参照）の如く残液が発生することを可及的に抑制又は回避することができるようになる。しかも、内筒壁３２により形成されるノズル孔３１が外筒壁３４の下端部まで延びているため、かかるノズル孔３１内に一定以上の容積を確保することができ、冷蔵庫保管の後に使用時には外部に取り出されて常温外気に触れたとしても温度差に起因する容積膨張の影響を前記のノズル孔３１内の空間により緩和させることができるようになる。これにより、従来の一重筒構造の点眼ノズル構造の場合（例えば図１８参照）に比して、容積膨張に起因する液溢れの不都合を可及的に抑制又は回避することができるようになる。

＜第２実施形態＞
図５は第２実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼ノズル４を適用した点眼容器を示す。この点眼容器は、第１実施形態と同様の容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入気味に挿入されることにより組み付けられた点眼ノズル４と、前記口部２１の外周にねじ込まれて前記点眼ノズル４を保護する保護キャップ２２とからなる。以下、第１実施形態と同じ構成要素には第１実施形態と同じ符号を付して重複した説明を省略し、異なる点について主として説明する。

点眼ノズル４は、ノズル本体３ａと、このノズル本体３ａが有するドーナッツ環状の空間３５に対し、この空間３５の全てに充填されて空間３５内に埋め込まれた埋め込み部材３ｃとからなるものであり、両者３ａ，３ｃが互いに別部品として組み付けられて構成されるのではなくて、両者３ａ，３ｃが後述の如くインサート成形法による合成樹脂成形により完全に一体に形成されたものである。

すなわち、本実施形態の点眼ノズル４の製造方法を説明すると、まず、ノズル本体３ａの外面形状に相当する内面形状に設定された第１のキャビティを有する第１の成形型を用いてノズル本体３ａを合成樹脂成形し、次に、点眼ノズル４の外面形状に相当する内面形状に設定された第２のキャビティを有する第２の成形型を用い、そのキャビティ内に前記のノズル本体３ａをインサート材として配設し、この状態で残りの埋め込み部材３ｃを合成樹脂成形する。これにより、ノズル本体３ａと埋め込み部材３ｃとが完全に一体となった点眼ノズル４を成形する。具体的には、まず、第１の成形型５として図６に例示する一組の分割型５１，５２，５３，５４及びコアピン型５５を用い、これら一組の分割型等５１〜５５を型閉めすることで形成される第１のキャビティ５６内に溶融した成形材料を注入口５７，５７，…から注入し、ノズル本体３ａを合成樹脂成形する。次に、第２の成形型６として図７に例示する一組の分割型６１，６２，６３，６４及びコアピン型６５を用い、第２のキャビティ６６内に前記の成形後のノズル本体３ａをインサート材として配設した上で分割型等６１〜６５を型閉めし、この状態で溶融した成形材料を注入口６７から注入することで埋め込み部材３ｃを合成樹脂成形する。

以上により、ノズル本体３ａと埋め込み部材３ｃとを完全に一体にした状態の点眼ノズル４を合成樹脂成形により確実に形成することができる。すなわち、インサート成形法を採用することなく、例えば前記の第２のキャビティ６６に対し成形材料を注入することで、点眼ノズル４と同形状のものを一度に合成樹脂成形すると、かなり厚肉の筒状のものを合成樹脂成形することになって、安定した冷却が困難となって寸法形状が安定せず、外周や内孔であるノズル孔について正確な寸法・形状のものを形成することが困難となるところ、本実施形態の製造方法を採用することで、ノズル本体３ａの部分と、そのドーナッツ環状の空間３５を完全に埋める筒状壁３６ａ（図５参照）を有する埋め込み部材３ｃの部分とを完全に一体化することができると同時に、最終形状としての点眼ノズル４を正確な寸法・形状のものに成形することができるようになる。

そして、本実施形態では、第１実施形態と同様に、残液が発生することを可及的に抑制又は回避することができるようになる一方、容積膨張に起因する液溢れの不都合を可及的に抑制又は回避することができるようになる。

＜第３実施形態＞

図８は、本発明の第３実施形態に係る点眼ノズル構造を適用した点眼容器を示す。この点眼容器は、第１実施形態と同様の容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入気味に挿入されることにより組み付けられた点眼ノズル７と、前記口部２１の外周にねじ込まれて前記点眼ノズル７を保護する保護キャップ２２とからなる。以下、第１実施形態と同じ構成要素には第１実施形態と同じ符号を付して重複した説明を省略し、異なる点について主として説明する。

前記点眼ノズル７は、ノズル本体７ａと、このノズル本体７ａに下側から組み付けられた閉止部材７ｂとからなる。ノズル本体７ａは、詳細を図９又は図１０に示すように、ノズル孔７１が内部に形成された内筒壁７２と、この内筒壁７２の上下方向中間位置から外周側に突出する鍔部７３と、前記内筒壁７２の下半部を囲み前記鍔部７３から下方に突出する略円筒状の外筒壁７４とを一体に備えている。このようなノズル本体７ａや閉止部材７ｂからなる点眼ノズル７は例えば低密度ポリエチレン等を用いた合成樹脂成形により形成される。前記内筒壁７２は、鍔部７３を境にして上半部７２ａが口部２１（図８参照）の上方外部に配置され、下半部７２ｂが前記外筒壁７４の内側位置で外筒壁７４の下端近傍位置まで突出して口部２１内に配置されるようになっている。そして、内筒壁７２内のノズル孔７１が上下に延びて貫通している。又、鍔部７３は、口部２１の上面に対応する形状に形成され、組み付け状態では口部２１の上面に当接するようになっている。さらに、前記外筒壁７４は、その外周面が口部２１の内周面に対し圧入又は圧入気味に気密に挿入されて口部２１を締め切った状態で組み付けられるようになっている。以上のノズル孔７１、内筒壁７２、鍔部７３及び外筒壁７４は、本実施形態においては中心軸Ｘに対し同軸配置で形成されている。なお、前記の鍔部７３が内筒壁７２と外筒壁７４とを互いに連結する壁部を構成する。

前記ノズル孔７１は、内筒壁７２の下端位置において容器本体２の内部空間２０（図１参照）側に開口部７１１が形成され、内筒壁７２の上端位置において外部に臨んで微小径の出口部７１２が開口している。前記開口部７１１が開口する内筒壁７２の下端、つまり下半部７２ｂの下端は外筒壁７４の下端よりも僅かに上側位置まで延ばされている。

前記出口部７１２の開口径は点眼すべき薬液の必要最小量に応じて所定の容積の液滴が形成されるように設定される。前記の必要最小量として例えば液滴の容積が２５μＬ（マイクロリットル）であると、開口径として１．０ｍｍ程度が設定される。そして、ノズル孔７１は出口部７１２のみ微小径にされるものの、内部は下端の開口部７１１に至るまで内容積の確保のために第１実施形態のノズル孔３１と同程度の内径に維持されるか、あるいは、開口部７１１に向けて内径がごく僅かずつ徐々に増大するように形成されている。内径を徐々に増大させているのは合成樹脂成形時の型抜きを容易にするためである。

閉止部材７ｂは、ノズル本体７ａの内筒壁７２と外筒壁７４との間に形成されるドーナッツ環状の空間７５に対し嵌め込まれる筒状壁７６と、この筒状壁７６の下端側を閉止する端面壁７７とを備えたものであり、内筒壁７２の下端の開口部７１１及びドーナッツ環状の空間７５の下端開口を含む外筒壁７４の下端開口の全てを閉止するようになっている。そして、端面壁７７にはノズル孔７１の開口部７１１に連通する入口孔７７１が貫通形成され、筒状壁７６の外周面には外周側に突出する凸部７６１が形成されている。そして、筒状壁７６がドーナッツ環状の空間７５の下側の開口から図面の上向きに嵌め込まれ、前記の凸部７６１が外筒壁７４の内周面に形成された内向きの凸部７４１を乗り越えて係止することで、端面壁７７が内筒壁７２の下端の開口部７１１を密閉した状態で、ノズル本体７ａと閉止部材７ｂとの一体的固定状態を維持し得るようになっている。本実施形態の閉止部材７ｂに形成された入口孔７７１が、ノズル本体７ａのノズル孔７１の容器本体２の内部空間２０との連通孔を構成することになる。

前記の固定状態において、入口孔７７１が第１実施形態の入口部３１１と同じ位置に配設されるようになっており、これにより、入口孔７７１の下端を容器本体２の内部空間２０に対しより近接して臨む位置、つまり外筒壁７４下端と同じレベル位置に近接させるように配置させて、気泡を付着させないようにするという機能上の要求を満足させる一方、外筒壁７４下端から突出物の存在をなくして組み付け製造時の取扱性を向上させたり不用意な損傷を防止したりし得るようになっている。

又、前記入口孔７７１のノズル孔７１内に臨む面はノズル孔７１内から微小径の入口孔７７１まで急激に細径化させるために逆円錐形に形成され、又、入口孔７７１の容器本体２の内部空間２０の側に臨む外面側は下向きに尖る円錐状に形成され、気泡の付着を防止して接触しても直ぐに離脱させるようにしている。そして、入口孔７７１は第１実施形態の入口部３１１と同様に例えば０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの微小径の開口径とされ、これにより、合成樹脂成形の製造容易性を考慮しつつ気泡の細径化という機能上の要求を満たすようにしている。

そして、本実施形態では、第１実施形態と同様に、残液が発生することを可及的に抑制又は回避することができるようになる一方、容積膨張に起因する液溢れの不都合を可及的に抑制又は回避することができるようになる。加えて、スクイズ操作により滴下させる滴下量をより少ないもの、つまり必要最小量（例えば２５μＬ）程度に抑制することができる上に、合成樹脂成形による製造の確実化や製造コストの低減化を得ることができるようになる。すなわち、容器本体２の内部空間２０の側の微小径の入口孔７７１を閉止部材７ｂの側に形成する一方、ノズル本体７ａのノズル孔７１の開口部７１１を大きく開放して出口部７１２を微小径に形成するようにしているため、出口部７１２の開口径を必要最小量の滴下量に相当するものに容易に設定することができ、スクイズ操作による滴下量を、眼球に滴下した後の溢れ量を除き眼球に対し純粋に供給するための必要最小量だけにすることができる。その上に、第１実施形態等の如くノズル本体３ａの側に微小径の入口部３１１を形成する場合の長いコアピン型（例えば図６の符号５５参照）と比べ、閉止部材７ｂの側に微小径の入口孔７７１を形成する場合におけるコアピン型の細径ピンの耐久性を格段に増大させることができ、これにより、製造の確実化や製造コストの低減化も図ることができるようになる。

＜第４実施形態＞
図１１は第４実施形態の点眼ノズル構造を適用した点眼ノズル８を示す。この点眼ノズル８は、第３実施形態のノズル本体７ａに対し、第３実施形態の閉止部材７ｂとは異なる埋め込み部材７ｃを下側から組み合わせたものである。その他の構成は第３実施形態のものと同じであるため、第３実施形態と同じ構成要素には第３実施形態と同じ符号を付して重複した説明を省略し、異なる点について主として説明する。

埋め込み部材７ｃは、ノズル本体７ａが有するドーナッツ環状の空間７５の内面形状に相当する外面形状を備え、前記空間７５に対し嵌め込まれることにより、その空間７５の全てを埋め込んで空間７５の存在をなくすようにしたものである。すなわち、埋め込み部材７ｃは、前記ドーナッツ環状の空間７５の内面形状に相当する外面形状を備えた筒状壁７６ａと、端面壁７７とを備えたものであり、筒状壁７６ａがドーナッツ環状の空間７５の下側の開口から図面の上向きに嵌め込まれ、凸部７６１が外筒壁７４の凸部７４１を乗り越えて係止することで、筒状壁７６ａがドーナッツ環状の空間７５内に充填された状態となる一方、端面壁７７が内筒壁７２の下端の開口部７１１を密閉した状態で、ノズル本体７ａと埋め込み部材７ｃとの一体的固定状態が維持されるようになっている。

＜第５実施形態＞
図１２（ａ）は、本発明の第５実施形態に係る点眼ノズル構造を適用した点眼容器を示す。この点眼容器は、第１実施形態と同様の容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入気味に挿入されることにより組み付けられた点眼ノズル９と、前記口部２１の外周にねじ込まれて前記点眼ノズル９を保護する保護キャップ２２とからなる。以下、第１実施形態と同じ構成要素には第１実施形態と同じ符号を付して重複した説明を省略し、異なる点について主として説明する。

前記点眼ノズル９は、ノズル本体９ａと、このノズル本体９ａに上側から組み付けられた閉止部材９ｂとからなり、両者は例えば低密度ポリエチレン等を用いた合成樹脂成形により形成される。ノズル本体９ａは、ノズル孔９１が内部に形成された内筒壁９２と、この内筒壁９２の下端から外周側に延びる下端連結壁９３と、下端連結壁９３の外周側位置から上方に延びて内筒壁９２の下半部９２ｂをその外周側から囲む外筒壁９４と、外筒壁９４の上端から外周側に突出する鍔部９５とを一体に備えている。前記内筒壁９２は、鍔部９５位置を境にして上半部９２ａが口部２１の上方外部に配置され、下半部９２ｂが前記外筒壁９４の内側位置で口部２１内に配置されるようになっている。そして、内筒壁９２内のノズル孔９１が上下に延びて貫通している。又、鍔部９５は、口部２１の上面に対応する形状に形成され、組み付け状態では口部２１の上面に当接するようになっている。さらに、前記外筒壁９４は、その外周面が口部２１の内周面に対し圧入又は圧入気味に気密に挿入されて口部２１を締め切った状態で組み付けられるようになっている。以上のノズル孔９１、内筒壁９２、下端連結壁９３、外筒壁９４及び鍔部９５は、本実施形態においては中心軸Ｘに対し同軸配置で形成されている。

前記ノズル孔９１は、内筒壁９２の下端位置において容器本体２の内部空間２０側に微小径の入口部９１１で開口し、内筒壁９２の上端位置において外部に臨んで出口部９１２が開口している。ノズル孔９１、出口部９１２の開口径の設定、前記入口部９１１の開口径の設定、形成位置、内面側の内径急変部位、外面側の形状等は、第１実施形態のノズル孔３１、出口部３１２、入口部３１１のそれと同じである。

閉止部材９ｂは、ノズル本体９ａの内筒壁９２と外筒壁９４との間に上側（外部空間側）に開口することになるドーナッツ環状の空間９６に対し、上側から嵌め込むことでドーナッツ環状の空間９６の上側開口を閉止し得るように形状設定された閉止リングにより構成されている。

そして、本実施形態では、点眼操作の際に点眼容器を倒立状態にしたとしても、ドーナッツ環状の空間９６の内部空間２０の側が下端連結壁９３により閉止されているため、内部空間２０内の薬液が内に入り込むことはなく、従来の下側に開口したドーナッツ環状の空間を有する二重筒構造の点眼ノズル構造の場合（例えば図１６参照）の如く残液が発生することを可及的に抑制又は回避することができるようになる。しかも、内筒壁９２により形成されるノズル孔９１が外筒壁９４の下端部まで延びているため、かかるノズル孔９１内に一定以上の容積を確保することができ、冷蔵庫保管の後に使用時には外部に取り出されて常温外気に触れたとしても温度差に起因する容積膨張の影響を前記のノズル孔９１内の空間により緩和させることができるようになる。これにより、従来の一重筒構造の点眼ノズル構造の場合（例えば図１８参照）に比して、容積膨張に起因する液溢れの不都合を可及的に抑制又は回避することができるようになる。さらに、点眼操作の後に再び正立状態に戻した際に、出口部９１２付近に薬液の粒が付着していたとしても、ドーナッツ環状の空間９６の上側開口（外部側に向いた開口）が閉止部材９ｂにより閉止されているため、前記の付着していた薬液がドーナッツ環状の空間９６内に落下して溜まる等の不都合の発生を回避することができるようになる。

なお、前記の閉止部材９ｂに代えて、図１２（ｂ）に示すような埋め込み部材９ｃをノズル本体９ａと組み合わせるようにしてもよい。この埋め込み部材９ｃは、ドーナッツ環状の空間９６の内面形状とほぼ合致する外面形状を有する筒状壁を有するように構成され、ドーナッツ環状の空間９６に対し上側開口から下に内嵌することでその空間９６の全てを埋め尽くした状態になるようになっている。

＜第６実施形態＞
図１３（ａ）は、本発明の第６実施形態に係る点眼ノズル構造を適用した点眼容器を示す。この点眼容器は、第１実施形態と同様の容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入気味に挿入されることにより組み付けられた点眼ノズル１０と、前記口部２１の外周にねじ込まれて前記点眼ノズル１０を保護する保護キャップ２２とからなる。以下、第１実施形態と同じ構成要素には第１実施形態と同じ符号を付して重複した説明を省略し、異なる点について主として説明する。

前記点眼ノズル１０は、図１３（ｂ）や（ｃ）にも示すように、第５実施形態のノズル本体９ａと同様構成のノズル本体１０ａの鍔部９５の上端外周位置から連続して複数の分割片１０ｂ，１０ｂ，…を一体に形成したものである。各分割片１０ｂは、点眼ノズル１０の成形時には前記の鍔部９５から上方に向けて突出するように形成され、点眼容器に対し組み付ける際には内周側にほぼ９０度分折り曲げることでドーナッツ環状の空間９６の上側開口を閉止し得るようになっている。図１３（ｂ）や（ｃ）には、その右半分に成形時の上向きに突出した状態を示し、左半分に組み付ける際の折り曲げた状態を示している。前記の各分割片１０ｂにより閉止部材が構成される。

本実施形態の場合、第５実施形態の場合と同様に、下端連結壁９３の存在により残液が発生することを可及的に抑制又は回避することができ、又、ノズル孔９１の存在により温度差に起因する容積膨張の影響を緩和させて容積膨張に起因する液溢れの不都合を可及的に抑制又は回避することができ、さらに、点眼操作の後に再び正立状態に戻した際に、出口部９１２付近に薬液の粒が付着していたとしても、ドーナッツ環状の空間９６の上側開口が各分割片１０ｂにより閉止されているため、前記の付着していた薬液がドーナッツ環状の空間９６内に落下して溜まる等の不都合の発生を回避することができるようになる。

＜第７実施形態＞
図１４（ａ）は、本発明の第７実施形態に係る点眼ノズル構造を適用した点眼容器を示す。この点眼容器は、第１実施形態と同様の容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入気味に挿入されることにより組み付けられた点眼ノズル１１と、前記口部２１の外周にねじ込まれて前記点眼ノズル４を保護する保護キャップ２２とからなる。以下、第１実施形態と同じ構成要素には第１実施形態と同じ符号を付して重複した説明を省略し、異なる点について主として説明する。

前記点眼ノズル１１は、第６実施形態の分割片１０ｂの形状を変更した分割片１１ｂを採用して、より強固に閉止した状態を維持し得るようにしたものである。すなわち、点眼ノズル１１は、図１４（ｂ）や（ｃ）にも示すように、第５実施形態のノズル本体９ａと同様構成のノズル本体１１ａの鍔部９５の上端外周位置から連続して複数の分割片１１ｂ，１１ｂ，…を一体に形成したものである。各分割片１１ｂは、点眼ノズル１１の成形時には前記の鍔部９５から外周側に向けて突出するように形成され、点眼容器に対し組み付ける際には内周側にほぼ１８０度分折り曲げることでドーナッツ環状の空間９６の上側開口を閉止し得るようになっている。図１４（ｂ）や（ｃ）には、その右半分に成形時の上向きに突出した状態を示し、左半分に組み付ける際の折り曲げた状態を示している。前記の各分割片１１ｂにより閉止部材が構成される。

本実施形態の場合、第５実施形態の場合と同様に、下端連結壁９３の存在により残液が発生することを可及的に抑制又は回避することができ、又、ノズル孔９１の存在により温度差に起因する容積膨張の影響を緩和させて容積膨張に起因する液溢れの不都合を可及的に抑制又は回避することができ、さらに、点眼操作の後に再び正立状態に戻した際に、出口部９１２付近に薬液の粒が付着していたとしても、ドーナッツ環状の空間９６の上側開口が各分割片１１ｂにより閉止されているため、前記の付着していた薬液がドーナッツ環状の空間９６内に落下して溜まる等の不都合の発生を回避することができるようになる。しかも、ドーナッツ環状の空間９６の各分割片１１ｂによる閉止状態を、第６実施形態の場合よりも強固に維持させることができるようになる。

＜第８実施形態＞
図１５は、本発明の第８実施形態に係る点眼ノズル構造を適用した点眼容器を示す。この点眼容器は、第１実施形態と同様の容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入気味に挿入されることにより組み付けられた点眼ノズル１２と、前記口部２１の外周にねじ込まれて前記点眼ノズル１２を保護する保護キャップ２２とからなる。以下、第１実施形態と同じ構成要素には第１実施形態と同じ符号を付して重複した説明を省略し、異なる点について主として説明する。

前記点眼ノズル１２は、ノズル本体１２ａと、このノズル本体１２ａに下側から組み付けられた閉止部材１２ｂとからなり、両者は例えば低密度ポリエチレン等を用いた合成樹脂成形により形成される。ノズル本体１２ａは、先端の出口部１２０が微小径に絞られたノズル孔１２１が内部に形成された上向き筒壁１２２と、この上向き筒壁１２２の下端から外周側に延びて容器本体２の口部２１の上端面に当接する鍔部１２３と、この鍔部１２３から下方に突出してその外周面が口部２１の内周面に対し圧入又は圧入気味に気密に挿入可能に形成された下向き筒壁１２４とを一体に備えている。要するに筒壁の上下方向中間位置に外周側に突出した鍔部を備え、鍔部から下側部分の筒壁が口部の内周面に内嵌され、その下側部分の筒壁の内周面に対し下側から閉止部材が内嵌されている、と言えるものである。

閉止部材１２ｂは、下向き筒壁１２４の下端開口から内周面に対し上向きに内嵌されることにより係止される筒状壁部１２５と、筒状壁部１２５の下端開口を閉止する端面壁部１２６とを備えたものである。筒状壁部１２５は、下向き筒壁１２４の下端位置から鍔部１２３と対応する位置まで延びる長さと、その内周面が上向き筒壁１２２のノズル孔１２１とほぼ同じ内径を有するように設定されており、その内孔が前記のノズル孔１２１と連続して連通するノズル孔１２７を構成するようになっている。そして、端面壁１２６にはノズル孔１２７に連通する入口孔１２８が貫通形成されている。そして、筒状壁１２５が下向き筒壁１２４の下側の開口から図面の上向きに嵌め込まれて係止することで、端面壁１２６が下向き筒壁１２４の下端の開口を密閉した状態で、ノズル本体１２ａと閉止部材１２ｂとの一体的固定状態を維持し得るようになっている。

そして、本実施形態では、点眼操作の際に点眼容器を倒立状態にしたとしても、内部空間２０の側が下端連結壁１２６により閉止されているため、内部空間２０内の薬液が入口孔１２８以外の点眼ノズル１２側に入り込むことはなく、従来の下側に開口したドーナッツ環状の空間を有する二重筒構造の点眼ノズル構造の場合（例えば図１６参照）の如く残液が発生することを可及的に抑制又は回避することができるようになる。しかも、点眼ノズル１２内に形成されるノズル孔１２１，１２７により内部に一定以上の容積を確保することができ、冷蔵庫保管の後に使用時には外部に取り出されて常温外気に触れたとしても温度差に起因する容積膨張の影響を前記のノズル孔１２１，１２７内の空間により緩和させることができるようになる。これにより、従来の一重筒構造の点眼ノズル構造の場合（例えば図１８参照）に比して、容積膨張に起因する液溢れの不都合を可及的に抑制又は回避することができるようになる。

２ 容器本体
３，４，７，８，９，１０，１１，１２ 点眼ノズル
３ａ，７ａ，９ａ，１０ａ， ノズル本体
３ｂ，７ｂ，９ｂ 閉止部材
１０ｂ，１１ｂ 分割片（閉止部材）
２１ 口部
３１，７１，９１，１２１，１２７ ノズル孔
３２，７２，９２， 内筒壁
３３，７３ 鍔部（内筒壁と外筒壁とを互いに連結する壁部）
３４，７４，９４ 外筒壁
３５，７５，９６ ドーナッツ環状の空間
３６ａ，７６ａ 筒状壁
９３ 下端連結壁（内筒壁と外筒壁とを互いに連結する壁部）
７７１ 入口孔

Claims (6)

1. 液体が装填される容器本体の口部の内周面に対し内嵌される外筒壁と、内部にノズル孔が延びる内筒壁とが、間に、上下方向に延びるドーナッツ環状の空間を介して連結されている点眼ノズル構造であって、
   前記ドーナッツ環状の空間の上下両側の開口が共に閉止されて塞がれてなる、
   ことを特徴とする点眼ノズル構造。
2. 請求項１に記載の点眼ノズル構造であって、
   前記ドーナッツ環状の空間の上下両側の開口の一側が前記内筒壁と外筒壁とを互いに連結する壁部により閉止される一方、前記上下両側の開口の他側が閉止部材により閉止されている、点眼ノズル構造。
3. 請求項２に記載の点眼ノズル構造であって、
   前記閉止部材は、前記ドーナッツ環状の空間の下側開口を閉止するものであり、かつ、前記ノズル孔と容器本体の内部空間とを互いに連通させる入口孔を備えている、点眼ノズル構造。
4. 請求項２又は請求項３に記載の点眼ノズル構造であって、
   前記閉止部材は、前記ドーナッツ環状の空間の全てを実質的に埋める筒状壁を備えている、点眼ノズル構造。
5. 請求項４に記載の点眼ノズル構造であって、
   前記閉止部材と、この閉止部材を除く部分を有するノズル本体との２つの部分からなり、いずれか一方の部分を合成樹脂成形した後、この合成樹脂成形した部分をインサート材として他方の部分を合成樹脂成形することにより一体化してなる、点眼ノズル構造。
6. 請求項１〜請求項５のいずれかに記載の点眼ノズル構造であって、
   前記内筒壁の上下方向中間位置から外周側に突出する鍔部、及び、その内筒壁の下半部を囲むように前記鍔部から下方に延びる外筒壁とを備えたノズル本体と、このノズル本体の外筒壁と内筒壁との間のドーナッツ環状の空間の下側開口に対し内嵌されてこのドーナッツ環状の空間の下側開口を閉止する閉止部材とを備えている、点眼ノズル構造。

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